组织的内外部影响因素识别确定清单
技术力量及成本优势及
其他
组
织
的
劣
势
设备老化
管理混乱
缺少关键技术
研究开发落后
经营不善及产品积压
竞争力善
其他
4.1组织的内外部影响因素识别确定清单
范围
与目标和战略方向相关的
正面因素
负面因素
条件变化
组
织
外
部
国际、国内、地区、当地的法律法规
技术
竞争
市场
文化
社会因素及经济因素
其他
组
织
内
部
组织价值观
企业文化
组织知识
组织绩效（质量目标节能）及其他
4.1组织的内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析清单（）
范围
类型
外
部
环
境
组
织
的
机
会
组织的新产品
组织的新市场
组织的新需求
外国市场的机会
竞争对手的失误
组
织
的
威
胁
新的竞争对手
替代产品的增长情况
市场紧缩
行业政策变化
客户偏好
突发事件
其他
4.1组织的内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析清单（2）
范围
类型
态势分析
组
织
的
内
部
环
境
组
织
的
优
势
有利的竞争态势
充足的财政来源
良好的企业形象
ISO45001-2018组织环境内外部问题清单
8）公司价值观
公司培育核心能力、促进人才育成
S
9）绩效
绩效考核报告
KPI绩效考核与本公司环境管理体系紧密结合，确保了环境管理体系的有效运行和持续改进。
S
制表：XXX审核：XXX日期：2018年X月XX日
O
4）水质量
环评报告
本公司所在区域地表水执行中华人民共和国国家标准《地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的Ⅲ类标准。
本公司生产过程中只在淋雨线产生少量废水；本公司生活污水排放量约?吨/天；废水定期检测确保达标排放，对周边环境水质量的几乎无影响。
S
5）声环境质量
环评报告
本公司所在区域噪声执行中华人民共和国国家《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类标准。
本公司主要排放的污染因子包括：生产废水、生活污水、噪声、危险废弃物。
本公司生产、生活污水进入市政管道，能够确保达标排放。
S
本公司危险废弃物有联系有资质的公司回收处理，确保危险废弃物不向外界排放
S
本公司噪声大的设备曾引起投诉，公司拟进行技术改造，保证厂界噪声排放符合标准要求。
T
3）政治法律
新闻网站
国家今年不断的完善环境管理大法律法规和相关要求，本公司环境因素污染源较少，环境治理压力小环保能达到较高水平。
本公司生产产品为节能环保产品，符合环保要求，通过了产品认证
S
6）应急演习
应急演习报告
由生产部统一组织应应急演习，各部门人员全程参与
S
7）企业文化
会议记录
晨会、夕会、总结会
就是在每天的上班前和下班前用若干时间宣讲公司的价值观念。总结会是月度、季度、年度部门和全公司的例会，这些会议应该固定下来，成为公司的制度及公司企业文化的一部分。
内外部因素识别分析及监视评审表
审核：
表单编号及版本：FM-DCC-21-A0
表单编号及版本：FM-DCC-21-A0
SO
人力因素
人力资源评估
公司人员稳定，但人员较少，在大订单或 扩大规模时显人力不足
ST
内部
技术因素 技术开发
生产人员均从事LCD行业多年，经验丰 富，技术全面。
SO
财务因素 财务报表
财务状况良好，资金充足
S0
运营因素 组织架构
组织结构明确人员流失率低
SO
福利因素 员工满意度
对食宿满意，薪资福利处于本地区中等水 平
SO
国际因素 国际市场
按公司目前发展态势，通过国外安规认证 成为必要，从而进入国际领域。
SO
社会因素 政府及人事
外来务工人员减少，招工难，用工成本增 加。
T
外部
竞争力 市场调查
在市场中同行多，竞争压力大。
ST
法律
政府网站
《安全生产法》要求企业生产安全管理， 企业可以加强管理，减少或杜绝工伤。
0
编制：
年度：
分类 (内部/外
部)
深圳市光电有限公司
内外部因素识别分析及监视评审表
影响因素
信息来源
资源因素 设备清单
注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
SWOT分析
具体现状描述
[S(优势)、W(劣势) 、O(机遇)、T(风
险)]
生产及量测设备保养较及时，故障率低。
SO
网络通讯设备完善，对内对外沟通顺畅。
ISO9001质量管理体系-组织环境内外部因素识别清单2023
日常点检保养
4
过程运行环境
轻微影响
产品性能
生产提供
一般
环境清洁5S管理
5
组织知识
经验效率
工作效率
绩效
大
收集管理
6
人力因素
影响工作质量
人员能力
能力意识
大
培训计划实施
7
组织文化
方向或理念错误
工作质量
全过程
大
沟通宣讲
8
过程或交付能力
不足
交付业绩
全过程
大
过程监督
9
质量体系绩效
不够明显组织的发展全过程大每年管理评审评价改进
10
内部员工满意度
士气低落
工作质量
全过程
大
内部沟通工作指导
11
组织架构
管理有死角
角色分配
角色、权限、职责
大
完善架构职责要求
12
决策流程
不顺畅
工作沟通交流
全过程
大
内部日常沟通交流
13
供应商
选择不当或质量问题频发
产品性能
生产提供
大
供方评价
14
政府质量、安全、环保等监管
环保或安全处罚
费用增加
全过程
大
加强内部监督
15
竞争对手
对手实力更强
组织的发展
全过程
大
提高产品服务质量
组织环境内外部因素识别清单
编号：QR-4.1-02
序号
影响因素
风险或可能的影响
影响对象或区域
涉及过程和活动
影响程度
控制措施
1
价值观
方向或理念错误
组织内外部环境因素影响确定清单
7人力因素
男女比例：男性80%；女性20%
年龄结构：25岁以下占10%；25-40岁占60%；40岁以上占20%
文化程度比例：本公司中专学历占40%、大专及以上学历60%；
岗位配置比例：生产工人50%；技术人员10%；检验人员10%；管理人员30%。
人资室员工档案
公司人员文化程基本满足要求，目前检验和技术人员比较紧张，应注重这方面的招聘。
技术研发部及销售公司
建立了知识收集和宣导的渠道，确保能够获得必要的知识并在内部宣导。
S
4绩效
绩效指标责任书
财务部
绩效指标责任书与本公司质量管理体系紧密结合，确保了质量管理体系的有效运行和持续改进。
S
5财务因素
公司积极推行固定资产转化为负债，增强现金流。
积极融资，确保项目发展资金。
财务部
财务状况良好，资金充足。
销售部
公司产品质量达到了国内领先水平，且部分性能指标高于市场同类产品，但行业内相关企业众多，竞争压力较大。
ST
内部环境
1企业文化
晨会、办公会、总结会
就是在每天的上班前和下班前用若干时间宣讲公司的价值观念。总结会是月度、季度、年度部门和全公司的办公例会，这些会议目前均已固定成型，成为了公司制度及公司企业文化的一部分。
宗教信仰风俗习惯：本公司大部分人没有宗教信仰。
审美价值观念：社会主义价值观。
政府网站及人事行政部
外来务工人员减少，招工难，用工成本增加。
T
5技术环境
技术水平：技术成熟。 技术要求：完善。
技术进步：进一步完善头孢产品的技术革新。
技术开发投资与重点： 提升头孢产品的产品质量，研究开发新产品。
技术研发部
IATF16949-2016过程乌龟图
SP 支持过程 S1 人力资源管理过程 S2 基础设施与环境管理过程 S3 监视和测量资源管理过程 S4 知识信息管理过程 S5 文件与记录管理过程 S6 采购与供应商管理过程 S7 标识和可追溯性管理过程 S8 产品防护与储存管理过程 S9 产品监视与测量管理过程 S10 不合格品管理过程
过程风险： ●质量目标与现状不适宜 ●质量目标与顾客要求不一致 ●质量目标未定期评审与沟通 ●质量目标缺乏可测量性 ●质量目标缺乏有效监控手段 ●质量管理体系变更时缺乏有效的策划和评审
过程绩效：
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、 管理看板、数据
M5-数据分析和评价过程-乌龟图
过程所有者
质量部、物流部
●顾客新产品信息 ●竞争对手信息 ●新设备、工装信息 ●顾客订单、合同、协议 ●生产、采购、质量水平能力 ●顾客的要求和特殊要求 ●质量管理体系要求 ●法规、标准要求 ●初始材料清单 ●适用的工装信息 ●以往报价信息 ●产能信息 ●任何的内外部附加要求 ●内外部风险
输入
过程方法： ●《顾客要求评审控制程序》 ●《顾客满意度控制程序》 ●《产品交付服务及顾客反馈控 制程序 》
过程风险： ●管理评审流于形式，无法真 实的识别管理薄 弱环节 ●管理评审输入数据的真实性 低及数据不完整 ●管理评审策划不完善
过程绩效： 管理评审不符合项及时改善率 100%/年 不良质量成本
资源： 电脑、网络、打印机、会议室、 统计分析工具
M8-质量改进过程-乌龟图
过程所有者
人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、开发部、
输入
M6：内部审核过程 9.2 内部审核 9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核 9.2.2 组织应：做以下方面的审核：体系、过 程、产品审核
QC08000内部审核计划、审核记录、审核报告及整改报告
√
5 领导作用
QP5.2-01HSF方针目标控制程序
QP5.3-01各部门质量环境HSF职责权限QP5.3-02各岗位质量环境HSF职责权限要求
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
总经理
行政部
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？（即过程的输出）
HSPM体系领导作用承诺.
会议报告、记录;顾客满意;应对措施;
行动准则计划规范;配备资源;
批准文件化的HSF方针目标；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；各级领导岗位描述（生命周期全过程）；程序规范，培训需求，口头指导，
●识别确定内外部影响因素：行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法，风险应对策划和控制规范。
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
HSF方针，岗位职责权限，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
组织环境内外部因素识别分析及监视评审表20180129
公司制定同森丰物业管理 处签署了合作协议并配合 执行；不定期进行调查统 计
目前生产环境的变化 没有影响到工场所有 的经营活动
2
内部
生产活 动
在新的地址生产活动同以 往一样没有的变化，但有 设备精度的提升
生产设备的更新对产品质 量、效率都提升，能充分 满足客户的要求
PMC安排的生产计划 表，生产日报告、品质检 验报告
1、按策划的文件做中长 期经营战略规划；2、将 公司的战略规划落实到各 部门各岗位； 3、定期总 结战略实施的效果并不断 调整。
经营策略不能只停留 在CEO高管阶层，要 通过不断的宣导、分 析、评价、总结，保 持各部门业绩的持续 达成，与经营方向一 致。
1、CEO主持主导规划2018年 至2020的经营规划；将经营目 标落实到各部门和单位。 2、 为实施战略的达成提供必要的 资源，并定期总结经营战略方 针和指标的达成情况。
世界经济的发展，也带来
对产品有害物质的管理越
来越严格，管控的项目越
1、向全体员工、相关方培训
来越多，如：欧盟发布的 依照法律法规管控，提升
公司有责任成为环保 倡导环保法律法规要求； 2
10
外部
法律法 ROHS2.0修订指令（EU) 了公司的形象和影响度， 规因素 2015/863.欧盟法规《化学 同时如何更加有效控制带
核准： 2
SW
WT
持续跟 进
WT
T
环境有
害物质
控制良
OT
好，本 公司未
发生过
相关问
题
QSD-018-A
9
外部
社会因 素
政府每年均会上调基本工 资标准，企业管理成本不 断增加
公司按广东省深圳市法律 法规实施，合法经营，吸 取人力资源的集中
公司内外部环境因素分析程序(含表格)
公司内外部环境因素分析程序（ISO9001-2015）1目的确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3职责3.1总经理办公室为本程序的归口管理部门，负责本公司的外部环境分析、评价。
3.2总经理办公室负责内部环境中组织总体表现、组织知识、组织文化、人力因素、组织治理相关因素的分析、评价。
3.3设备开发部负责内部环境中基础设施的分析、评价。
3.4品质部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析、评价。
3.5销售公司负责内部环境中顾客满意、工序委外合格供方绩效的分析、评价。
3.6原料采购部负责内部环境中原料合格供方绩效的分析、评价。
3.7物资部负责内部环境中辅料合格供方绩效的分析、评价。
3.8生产部负责过程运行环境、各工序有效作业效率的分析、评价。
3.9财务部负责内部环境中财务因素的分析、评价。
3.10研发中心负责内部环境中技术因素的分析、评价。
4程序4.1总经理办公室负责组织实施公司内外部环境分析、评价工作。
通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。
如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。
4.2总经理办公室负责编制“公司环境分析、评价计划”，经管理者代表审核，总经理批准。
总经理办公室提前一周向相关部门发出本次“公司环境分析、评价计划”。
4.3各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。
4.4总经理办公室负责组织总经理、管理者代表和相关部门主管召开评审会议。
4.5环境因素分析、评价4.5.1PESTEL分析模型PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。
它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。
环境因素识别与评价及重要环境因素清单
环境因素识别与评价及重要环境因素清单在当今社会，环境保护已经成为全球共同关注的重要议题。
对于企业和组织来说，准确识别和评价环境因素，并制定重要环境因素清单，是实现可持续发展和有效环境管理的关键步骤。
环境因素，简单来说，就是指一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
这可能包括能源的使用、原材料的消耗、废弃物的产生和排放、化学品的使用等等。
识别这些环境因素，就像是给一个复杂的系统进行“体检”，找出可能存在的“病症”。
那如何进行环境因素的识别呢？首先，需要对组织的各个方面进行全面的审视。
从生产流程开始，详细了解每一个环节中涉及的物质、能源的输入和输出。
比如，在制造业中，要关注原材料的采购、加工过程中的能源消耗、废水废气的排放、产品包装材料的使用等。
对于服务业，可能要考虑办公设备的用电、纸张的消耗、客户活动产生的间接环境影响等。
在识别过程中，还可以采用一些方法和工具来帮助我们更系统、更全面地进行。
比如问卷调查、现场观察、查阅文件记录等。
同时，组织内部不同部门的人员都应该参与进来，因为他们对各自的工作流程最为熟悉，能够提供最准确和详细的信息。
识别出环境因素后，接下来就是对它们进行评价。
评价的目的是确定哪些环境因素对环境的影响较大，从而找出重要环境因素。
评价的依据通常包括环境影响的程度、发生的可能性、持续的时间、影响的范围等。
比如说，一家化工企业排放的废气，如果其中含有大量的有害物质，且排放的频率高、持续时间长、影响的范围广，那么这个环境因素的影响程度就很大。
相反，如果另一家企业只是偶尔产生少量的无害废弃物，那么它的影响程度可能就相对较小。
在评价环境因素时，也需要建立一套科学合理的评价标准和方法。
可以采用定性和定量相结合的方式。
定性评价可以通过专家判断、小组讨论等方式，对环境因素的重要性进行大致的评估。
定量评价则可以通过计算环境影响的数值指标，如污染物的排放量、能源的消耗强度等，来更精确地确定其重要程度。
新版内审检查表(完整版本含审核记录)
QR9.2-03NO：2016审核日期：2016年5月17日过程名称P1组织环境过程主要负责人高层过程涉及文件QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4组织环境QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》QR4.2-01《相关方需求和期望》QR4.3-01《质量管理体系的范围》QR4.4-01《QMS总过程流程》QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》√过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？√使用什么（材料、设备）√是否已定义过程？√有谁进行（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已明确过程相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等√2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。
√3输入的关键要求是什么？有影响较大的主要因素，有记录√否记录？4过程中主要活动或开展的主要工作？识别、调查、分析、评价√5如何开展？（方法、程序、相应的技术）识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。