药品不良反应报告表(模版
药物不良反应报告表

药物不良反应报告表
药物不良反应报告表是一种重要的医学文书,它记录了药物治疗中的不良反应情况,有助于医生进行有效的治疗和防止病人出现不良后果。
以下是一份药物不良反应报告表的范例,供医生参考:
一、基本信息
姓名:xxx 性别:男/女年龄:xx岁住址:xxxxxxxx
病史:xxxxx
二、用药信息
药品名称:xxxxx 厂家:xxxxx 批号:xxxxx
用药剂量:xxxxx 用药时长:xxxxx
给药方式:口服/注射等
三、不良反应信息
表现症状:xxxxx
发生时间:xxxxx
严重程度:轻/中/重
处理方法:xxxxx
是否再次应用药品:是/否四、病人反应信息
语言描述:xxxxx
病人签字:_________
五、报告人信息
报告人姓名:xxxxx
报告人联系方式:xxxxx
报告日期:xxxxx
以上为药物不良反应报告表的基本信息和范例,医生们在进行
药物治疗时应该注意认真记录患者的药物使用情况和不良反应状况,及时进行统计和分析,以便更有效地进行治疗和预防。
同时,医生也应该积极鼓励患者配合填写不良反应报告表,共同维护医
学治疗的公平、科学和安全。
药品不良反应报告表(模版)

附表1药品不良反应 / 事件报告表(书写模版)首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□电子邮箱:签名:报告单位信息单位名称:联系人:电话:报告日期:年月日生产企业请医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□填写信息来源备注药品不良反应报告表部分项目填报注意事项一、药品不良反应事件名称及描述1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反应,应当分类描述为“皮疹;瘙痒”,对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述;2.如果患者发生多种过敏反应,就不用分类描述,直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”;不属于过敏反应的其他症状,应当分类描述;3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者的临床表现(包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状)及体征;例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等;此时相应的体征进行描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
4.如果患者出现血象异常,要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述;例如患者白细胞降低,此时就需要提供患者入院时(或服药前)白细胞指数,服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。
5.如果患者出现消化道反应,例如腹泻、呕吐等,请具体描述一哈相关的症状;例如腹泻,一日几次、什么性状;呕血,一日几次、颜色等性状;呕吐,一日几次、内容物是什么。
二、药品不良反应发生后采取的措施及转归1、药品不良反应发生以后,主要采取的治疗措施要进行描述。
例如立即停药,给与抗过敏治疗(过敏反应)、给与升白细胞治疗(白细胞下降)、给与物理降温(高热)等对症治疗。
具体的治疗措施,例如给与地塞米松10mg肌肉注射,要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。
2、药品不良反应的转归,要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归。
药品不良反应报告表(模版)

附表1药品不良反应/ 事件报告表(书写模版)首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□不良反应/事件的结果:痊愈□好转□未好转□不详□有后遗症□表现:死亡□直接死因:死亡时间:年月日停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?是□否□不明□未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?是□否□不明□未再使用□此处所指再次使用,定义是在一个服药期间时间段以内的再次使用,若患者在一个住院期间服药多次发生不良反应,这个不算是再次使用;若患者在第一个服药期间发生反应,出院以后或是停药以后,在下一次住院或是服药期间发生类似反应,这种情况我们才能认定为再次使用。
对原患疾病的影响:不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□关联性评价报告人评价:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:报告单位评价:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:报告人信息联系电话:职业:医生□药师□护士□其他□电子邮箱:签名:报告单位信息单位名称:联系人:电话:报告日期:年月日生产企业请填写信息来源医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□备注药品不良反应报告表部分项目填报注意事项一、药品不良反应事件名称及描述1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反应,应当分类描述为“皮疹;瘙痒”,对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述;2.如果患者发生多种过敏反应,就不用分类描述,直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”;不属于过敏反应的其他症状,应当分类描述;3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者的临床表现(包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状)及体征;例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等;此时相应的体征进行描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
药品不良反应报告表模板

药品不良反响报告表局部项目填报考前须知一、药品不良反响事件名称与描述1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反响,应当分类描述为“皮疹;瘙痒〞,对于皮疹的发生部位、大约形态进展描述;2.如果患者发生多种过敏反响,就不用分类描述,直接描述为“过敏反响〞或是“过敏样反响〞;不属于过敏反响的其他病症,应当分类描述;3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者的临床表现〔包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统病症与皮肤过敏病症〕与体征;例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快与血压下降等;此时相应的体征进展描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反响发生前后的病症和体征的动态变化。
4.如果患者出现血象异常,要将不良反响发生前后相应指标、实验室检查进展描述;例如患者白细胞降低,此时就需要提供患者入院时〔或服药前〕白细胞指数,服药后发生不良反响是监测的白细胞指数以与采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。
5.如果患者出现消化道反响,例如腹泻、呕吐等,请具体描述一哈相关的病症;例如腹泻,一日几次、什么性状;呕血,一日几次、颜色等性状;呕吐,一日几次、容物是什么。
二、药品不良反响发生后采取的措施与转归1、药品不良反响发生以后,主要采取的治疗措施要进展描述。
例如立即停药,给与抗过敏治疗〔过敏反响〕、给与升白细胞治疗〔白细胞下降〕、给与物理降温〔高热〕等对症治疗。
具体的治疗措施,例如给与地塞米松10mg肌肉注射,要尽量详细描述对症治疗的药物与剂量。
2、药品不良反响的转归,要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归。
有的医疗机构在患者刚刚发生不良反响,采取措施尚未缓解的时候就立即上报,这种是不规的。
国家规定药品不良反响报告的上报时限。
大家应当按照规定时限完整的对药品不良反响进展上报。
备注:提供一个药品不良反响/事件报告表填写模板〔见附表〕,供大家参考。
附表药品不良反应 / 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□报告单位信息单位名称:联系人::报告日期:年月日生产企业请医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□填写信息来源备注。
药品不良反应报告表模板

药品不良反应报告表部分项目填报注意事项一、药品不良反应事件名称及描述1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反应,应当分类描述为“皮疹;瘙痒",对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述;2.如果患者发生多种过敏反应,就不用分类描述,直接描述为“过敏反应"或是“过敏样反应”;不属于过敏反应的其他症状,应当分类描述;3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者的临床表现(包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状)及体征;例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等;此时相应的体征进行描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化.4.如果患者出现血象异常,要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述;例如患者白细胞降低,此时就需要提供患者入院时(或服药前)白细胞指数,服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。
5.如果患者出现消化道反应,例如腹泻、呕吐等,请具体描述一哈相关的症状;例如腹泻,一日几次、什么性状;呕血,一日几次、颜色等性状;呕吐,一日几次、内容物是什么。
二、药品不良反应发生后采取的措施及转归1、药品不良反应发生以后,主要采取的治疗措施要进行描述。
例如立即停药,给与抗过敏治疗(过敏反应)、给与升白细胞治疗(白细胞下降)、给与物理降温(高热)等对症治疗。
具体的治疗措施,例如给与地塞米松10mg肌肉注射,要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量.2、药品不良反应的转归,要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归.有的医疗机构在患者刚刚发生不良反应,采取措施尚未缓解的时候就立即上报,这种是不规范的。
国家规定药品不良反应报告的上报时限。
大家应当按照规定时限完整的对药品不良反应进行上报。
备注:提供一个药品不良反应/事件报告表填写模板(见附表),供大家参考。
附表药品不良反应 / 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:。
药店药品不良反应报告表填写范文

药店药品不良反应报告表填写范文一、患者基本信息。
1. 患者姓名:张三。
2. 性别:男。
3. 年龄:35岁。
4. 联系方式:138xxxxxxxx。
5. 家庭住址:xx市xx区xx街道xx小区x栋x单元x室。
这张三啊,平时看着身体还挺壮实的,没想到吃个药还出了点小状况。
二、不良反应发生情况。
1. 怀疑药品。
药品名称:阿莫西林胶囊。
剂型:胶囊剂。
生产厂家:xx制药厂。
批准文号:国药准字xxxxxx。
批号:xxxxxx。
用药起止时间:从x月x日开始吃,吃到x月x日就感觉不对劲了。
阿莫西林啊,这可是个常用药,谁知道这次在张三身上就“调皮”了一下呢。
2. 不良反应发生时间:大概是吃了三天阿莫西林之后,x月x日下午就开始有反应了。
3. 不良反应表现。
首先是感觉肚子有点不舒服,就像有只小老鼠在里面捣鼓似的,咕噜咕噜直叫。
然后就开始拉肚子了,一趟趟地往厕所跑,那叫一个狼狈啊。
整个人都没什么力气了,感觉像是被抽走了精气神一样。
4. 不良反应的严重程度:中等吧,虽然没有到那种要住院急救的程度,但也确实把张三折腾得够呛,班都上不了了,只能在家躺着哼哼。
5. 采取措施。
发现不良反应后,张三就赶紧停了阿莫西林胶囊,不敢再吃了。
自己在家喝了点淡盐水补充水分,怕拉脱水了。
还吃了点之前家里备着的止泻药,叫蒙脱石散,不过效果不是特别明显。
三、怀疑药品使用情况。
1. 用药剂量:按照说明书上写的,一次吃两粒,一天三次。
张三可是个老实人,严格按照这个剂量吃的,可没想到还是出问题了。
2. 用药途径:口服,就着温水把胶囊咽下去,这也是正常的吃法呀。
四、原患疾病情况。
张三本来就是有点小感冒,喉咙有点发炎,想着吃点阿莫西林消炎呢,谁知道这药没把炎症治好,还带来了这些麻烦。
五、报告人信息。
1. 报告人姓名:李四(药店工作人员)2. 报告人联系方式:139xxxxxxxx。
我李四在药店里工作这么久,第一次遇到张三这样的情况,觉得还是得好好报告一下,让大家都注意注意。
药品不良反应登记表格模板

关联性评价
报告人:肯定□很可能□可能□可能有关□待评价□无法评价□签名:
报告单位:肯定□很可能□可能□可能有关□待评价□无法评价□签名:
省级药品不良反应监测机构:肯定□很可能□可能□可能有关□待评价□无法评价□签名:
药品不良反应/事件报告表
新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业□经营企业□个人□编码
单位名称:部门:电话:报告日期:年月日
患者姓名:
性别:
男□女□
出生日期:
年月日
民族:
体重(㎏)
联系方式:
家庭药品不良反应/事件:有□无□不详□
既往药品不良反应/事件情况:有□无□不详□
不良反应/事件
名称:
不良反应/事件发生时间:
国家药品不良反应监测机构:肯定□很可能□可能□可能有关□待评价□无法评价□签名:
报告人职业(医疗机构):医生□药师□护士□报告人职务职称(企业):报告人签名:
病历号/门诊号
不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况:
商品名称
通用名称(含剂型,监用药起
止时间
用药原因
怀疑
药品
并用
药品
不良反应/事件的结果:治愈□好转□有后遗症□表现:死亡□直接死因:死亡时间:年月日
原患疾病:
对原患疾病的影响:不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□表现:
药品不良反应报告表(模版)

附表1药品不良反应 / 事件报告表(书写模版)首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□报告人信息联系电话:职业:医生□药师□护士□其他□电子邮箱:签名:报告单位信息单位名称:联系人:电话:报告日期:年月日生产企业请填写信息来源医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□备注药品不良反应报告表部分项目填报注意事项一、药品不良反应事件名称及描述1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反应,应当分类描述为“皮疹;瘙痒”,对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述;2.如果患者发生多种过敏反应,就不用分类描述,直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”;不属于过敏反应的其他症状,应当分类描述;3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者的临床表现(包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状)及体征;例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等;此时相应的体征进行描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
4.如果患者出现血象异常,要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述;例如患者白细胞降低,此时就需要提供患者入院时(或服药前)白细胞指数,服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。
5.如果患者出现消化道反应,例如腹泻、呕吐等,请具体描述一哈相关的症状;例如腹泻,一日几次、什么性状;呕血,一日几次、颜色等性状;呕吐,一日几次、内容物是什么。
二、药品不良反应发生后采取的措施及转归1、药品不良反应发生以后,主要采取的治疗措施要进行描述。
例如立即停药,给与抗过敏治疗(过敏反应)、给与升白细胞治疗(白细胞下降)、给与物理降温(高热)等对症治疗。
具体的治疗措施,例如给与地塞米松10mg肌肉注射,要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。
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附表1
药品不良反应 / 事件报告表(书写模版)
首次报告□跟踪报告□编码:
报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□
电子邮箱:签名:
报告单位信息单位名称:联系人:电话:报告日期:年月日生产企业请
医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□
填写信息来源
备注
药品不良反应报告表
部分项目填报注意事项
一、药品不良反应事件名称及描述
1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反应,应当分类描述为“皮疹;瘙痒”,
对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述;
2.如果患者发生多种过敏反应,就不用分类描述,直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”;不属于过敏反应的其他症状,应当分类描述;
3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者的临床表现(包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状)及体征;
例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等;此时相应的体征进行描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
4.如果患者出现血象异常,要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述;
例如患者白细胞降低,此时就需要提供患者入院时(或服药前)白细胞指数,服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。
5.如果患者出现消化道反应,例如腹泻、呕吐等,请具体描述一哈相关的症状;
例如腹泻,一日几次、什么性状;呕血,一日几次、颜色等性状;呕吐,一日几次、内容物是什么。
二、药品不良反应发生后采取的措施及转归
1、药品不良反应发生以后,主要采取的治疗措施要进行描述。
例如立即停药,给与抗过敏治疗(过敏反应)、给与升白细胞治疗(白细胞下降)、给与物理降温(高热)等对症治疗。
具体的治疗措施,例如给与地塞米松10mg肌肉注射,要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。
2、药品不良反应的转归,要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归。
有的医疗机构在患者刚刚发生不良反应,采取措施尚未缓解的时候就立即上报,这种是不规范的。
国家规定药品不良反应报告的上报时限。
大家应当按照规定时限完整的对药品不良反应进行上报。
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