第四章 浸出制剂ppt课件
糖浆剂
指含有药物、药材提取物或者芳香物的浓蔗 糖水溶液。
常加入适宜的防腐剂
分类
单糖浆：85%（g/ml），矫味剂、助悬剂、黏合剂 药用糖浆 ：治疗作用 芳香糖浆：矫味
.
第四节 糖浆剂
糖浆剂的制法
热溶法 ：单糖浆及遇热较稳定的药物糖浆 冷溶法：药物成分不宜加热的糖浆 混合法 ：中药糖浆剂制备多用
汤剂 将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁制成液 体药剂。 煮散 以药材粗颗粒制成的。 饮 以沸水浸泡药物，服用时剂量与时间不定或 者宜冷饮者。
汤剂主要供内服。
.
第二节 汤剂
优点
能够随证加减处方、可以发挥方中药物的综 合治疗作用、吸收快、制备简单。
缺点
久置易发霉，携带不便等。
.
第二节 汤剂
其他药物的酊剂一般每100ml相当于原药物20g。
.
第六节 药酒与酊剂
药酒的制法
冷浸法 热浸渍法 渗漉法 回流热浸渍法
酊剂的制法
溶解法 稀释法 浸渍法
.
第七节 流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂
蒸去部分溶剂而成液体状态。 流浸膏剂至少含２０％以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流
浸膏，其产品中应该加入２０％——２５％的乙醇作防腐剂。 除另有规定外,流浸膏剂多用渗漉法制备
浸膏剂
蒸去全部溶剂而成粉状和膏状。 浸膏剂又分干浸膏剂与稠厚浸膏剂。
除另有规定外
流浸膏剂每1ml相当于原药材1g 流浸膏剂每１ml相当于原药材2--5g。
.
存在的主要问题
污染细菌，甚至发霉变质。 液体制剂体积大。 对于大多数药物，液体制剂的稳定性不如固体制剂。
.
第一节 概述
分类
水浸出制剂：汤剂、合剂 含醇浸出制剂：药酒、酊剂等 含糖浸出制剂：比如煎膏剂、糖浆剂 无菌浸出制剂：无菌浸出制剂是指采用适宜
的方法制备成无菌制剂。
.
第二节 汤剂
一般多内服，可加入糖或者蜂蜜矫味和着色。
适用于治疗一些风寒湿痹、祛风活血、散瘀 止痛的方剂。
.
第六节 药酒与酊剂
酊剂
药品用规定浓度的乙醇浸出和溶解而制得的 澄清液体剂型，也可用流浸膏稀释制成。
酊剂一般供内服，少数外用。
酊剂除另有规定外
含有毒性药品的酊剂，每100ml相当于原药物 10g，
第四章 浸出药剂
.
要求：
1.掌握各类浸出制剂的制备方法 2.熟悉浸出药剂包括的种类、含义、特
点及质量要求 3.了解浸出制剂易出现的质量问题及相
应的解决办法
.
第一节 概述
浸出药剂的概念
采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中的有效部位而制得的 一类药剂，可供内服和或者外用。
浸出药剂的特点
体现方药中各种成分的综合疗效与特点 减少服用量 部分浸出药剂可以作为其他制剂的原料
.
第三节 中药合剂
合剂
药材用水或者其他溶剂，采用适宜方法提取， 经浓缩制成的内服液体进行。
单剂量包装者又称口服液。
特点 制法
浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程。.Biblioteka 第三节 中药合剂净化
水提醇沉 酶解 甲壳素絮凝剂
合剂和口服液剂型应该加入适当的防腐 剂、和矫味剂。
.
第四节 糖浆剂
汤剂的制法
先在药材饮片或粗颗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加 热至沸腾，并维持微微沸腾状态一定的时间，滤取煎出液， 药渣在依法重复操作一到两次合并各次煎出液。
影响质量因素
煎药器具 煎药热源 药材粒径 煎煮用水 煎煮次数 煎煮时间
.
第二节 汤剂
特殊中药的处理
先煎 后下 包煎 烊化 另煎 冲服 榨汁
.
第五节 煎膏剂
煎膏剂
药材加水煎煮，滤过，浓缩后，加糖或者蜂 蜜制成的稠厚状半流体剂型。
一般将加糖的称为糖膏，将蜂蜜的成为蜜膏。
优点：
药物浓度高、体积小、稳定性好、便于服用。 煎膏剂主要用于滋补为主，多用于慢性疾病。
.
第五节 煎膏剂
辅料的选择
蜂蜜 蔗糖
制法
煎煮： 浓缩：
将加热浓缩至规定相对密度，或者趁热将浓缩液低于桑皮 纸上，以液滴的周围无渗出水即可，即得清膏。
收膏
取清膏，加入规定量的炼糖或者炼蜜，除另有规定外，一 般加入量不超过清膏量的３倍。
.
第五节 煎膏剂
煎膏剂的质量方面讨论
返砂 煎膏剂贮存一定时间后，常有糖的结晶析出
的现象。 原因
煎膏剂含糖量与转化糖有关。
.
第六节 药酒与酊剂
药酒
酒剂 指药材用蒸馏酒浸提成分而制作的澄清液体
剂型。
指含有药物、药材提取物或者芳香物的浓蔗 糖水溶液。
常加入适宜的防腐剂
分类
单糖浆：85%（g/ml），矫味剂、助悬剂、黏合剂 药用糖浆 ：治疗作用 芳香糖浆：矫味
.
第四节 糖浆剂
糖浆剂的制法
热溶法 ：单糖浆及遇热较稳定的药物糖浆 冷溶法：药物成分不宜加热的糖浆 混合法 ：中药糖浆剂制备多用
汤剂 将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁制成液 体药剂。 煮散 以药材粗颗粒制成的。 饮 以沸水浸泡药物，服用时剂量与时间不定或 者宜冷饮者。
汤剂主要供内服。
.
第二节 汤剂
优点
能够随证加减处方、可以发挥方中药物的综 合治疗作用、吸收快、制备简单。
缺点
久置易发霉，携带不便等。
.
第二节 汤剂
其他药物的酊剂一般每100ml相当于原药物20g。
.
第六节 药酒与酊剂
药酒的制法
冷浸法 热浸渍法 渗漉法 回流热浸渍法
酊剂的制法
溶解法 稀释法 浸渍法
.
第七节 流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂
蒸去部分溶剂而成液体状态。 流浸膏剂至少含２０％以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流
浸膏，其产品中应该加入２０％——２５％的乙醇作防腐剂。 除另有规定外,流浸膏剂多用渗漉法制备
浸膏剂
蒸去全部溶剂而成粉状和膏状。 浸膏剂又分干浸膏剂与稠厚浸膏剂。
除另有规定外
流浸膏剂每1ml相当于原药材1g 流浸膏剂每１ml相当于原药材2--5g。
.
存在的主要问题
污染细菌，甚至发霉变质。 液体制剂体积大。 对于大多数药物，液体制剂的稳定性不如固体制剂。
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第一节 概述
分类
水浸出制剂：汤剂、合剂 含醇浸出制剂：药酒、酊剂等 含糖浸出制剂：比如煎膏剂、糖浆剂 无菌浸出制剂：无菌浸出制剂是指采用适宜
的方法制备成无菌制剂。
.
第二节 汤剂
一般多内服，可加入糖或者蜂蜜矫味和着色。
适用于治疗一些风寒湿痹、祛风活血、散瘀 止痛的方剂。
.
第六节 药酒与酊剂
酊剂
药品用规定浓度的乙醇浸出和溶解而制得的 澄清液体剂型，也可用流浸膏稀释制成。
酊剂一般供内服，少数外用。
酊剂除另有规定外
含有毒性药品的酊剂，每100ml相当于原药物 10g，
第四章 浸出药剂
.
要求：
1.掌握各类浸出制剂的制备方法 2.熟悉浸出药剂包括的种类、含义、特
点及质量要求 3.了解浸出制剂易出现的质量问题及相
应的解决办法
.
第一节 概述
浸出药剂的概念
采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中的有效部位而制得的 一类药剂，可供内服和或者外用。
浸出药剂的特点
体现方药中各种成分的综合疗效与特点 减少服用量 部分浸出药剂可以作为其他制剂的原料
.
第三节 中药合剂
合剂
药材用水或者其他溶剂，采用适宜方法提取， 经浓缩制成的内服液体进行。
单剂量包装者又称口服液。
特点 制法
浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程。.Biblioteka 第三节 中药合剂净化
水提醇沉 酶解 甲壳素絮凝剂
合剂和口服液剂型应该加入适当的防腐 剂、和矫味剂。
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第四节 糖浆剂
汤剂的制法
先在药材饮片或粗颗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加 热至沸腾，并维持微微沸腾状态一定的时间，滤取煎出液， 药渣在依法重复操作一到两次合并各次煎出液。
影响质量因素
煎药器具 煎药热源 药材粒径 煎煮用水 煎煮次数 煎煮时间
.
第二节 汤剂
特殊中药的处理
先煎 后下 包煎 烊化 另煎 冲服 榨汁
.
第五节 煎膏剂
煎膏剂
药材加水煎煮，滤过，浓缩后，加糖或者蜂 蜜制成的稠厚状半流体剂型。
一般将加糖的称为糖膏，将蜂蜜的成为蜜膏。
优点：
药物浓度高、体积小、稳定性好、便于服用。 煎膏剂主要用于滋补为主，多用于慢性疾病。
.
第五节 煎膏剂
辅料的选择
蜂蜜 蔗糖
制法
煎煮： 浓缩：
将加热浓缩至规定相对密度，或者趁热将浓缩液低于桑皮 纸上，以液滴的周围无渗出水即可，即得清膏。
收膏
取清膏，加入规定量的炼糖或者炼蜜，除另有规定外，一 般加入量不超过清膏量的３倍。
.
第五节 煎膏剂
煎膏剂的质量方面讨论
返砂 煎膏剂贮存一定时间后，常有糖的结晶析出
的现象。 原因
煎膏剂含糖量与转化糖有关。
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第六节 药酒与酊剂
药酒
酒剂 指药材用蒸馏酒浸提成分而制作的澄清液体
剂型。
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中药浸出操作与中药制剂65页PPT
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
中药浸出操作与中药制 剂
6、纪律是自由的第一条件。——黑格 尔 7、纪律是集体的面貌，集体的声音， 集体的 动作， 集体的 表情， 集体的 信念。 ——马 卡连柯
8、我们现在必须完全保持党的纪律， 否则一 切都会 陷入污 泥中。 ——马 克思 9、学校没有纪律便如磨坊没有水。— —夸美 纽斯
10、一个人应该：活泼而守纪律，天 真而不 幼稚， 勇敢而 鲁莽， 倔强而 有原则 ，热情 而不冲 动，乐 观ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ不 盲目。 ——马 克思
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
中药浸出操作与中药制 剂
6、纪律是自由的第一条件。——黑格 尔 7、纪律是集体的面貌，集体的声音， 集体的 动作， 集体的 表情， 集体的 信念。 ——马 卡连柯
8、我们现在必须完全保持党的纪律， 否则一 切都会 陷入污 泥中。 ——马 克思 9、学校没有纪律便如磨坊没有水。— —夸美 纽斯
10、一个人应该：活泼而守纪律，天 真而不 幼稚， 勇敢而 鲁莽， 倔强而 有原则 ，热情 而不冲 动，乐 观ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ不 盲目。 ——马 克思
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
浸出制剂生产—煎膏剂制备(中药制剂技术课件)
检查设备各紧固件是否松动，予以拧紧，整机是否清洁、消毒；
根据工艺要求调整通入加热蒸汽的流量;
及时填写生产记录。
煎膏剂生产操作
2 生产操作
向煎煮锅内加入10倍益母草的纯化水，开通蒸汽管道，检查机器是否正常 工作；
把切碎的物料从加料口倒入煎煮锅内，开始煎煮，煎煮两次，第3二次加水 8倍量，每次煎煮2h，合并煎液，过滤，浓缩2 罐浓缩至相对1.21～1.25（80℃）。 将清膏在紫铜锅内加入炼蜜或炼糖，浓缩至相对密度1.1 ～1.12，分装。
，分装即得。
煎膏剂生产操作
益 母 草 膏
益母草功能与主治
活血调经，利尿消肿，清热解毒。用于 月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿 尿少，疮疡肿毒。
红糖功能与主治
益气补血、健脾暖胃、缓中止痛、活血 化淤
纯化水
溶剂
煎膏剂生产操作
适用岗位
煎膏剂生产岗位
煎膏剂生产操作
生产工艺流程
图例 D级
原料
煎煮、浓缩 配制
煎膏剂认知
煎膏剂分类
糖膏
蜜膏
煎膏剂认知
二、煎膏剂的优缺点
稳定性好
优点
服用方便
用于某些 慢性疾病
煎膏剂认知
不易制成煎膏剂的药物
1 缺点
2
受热易变质的中药
易挥发性成分为主 的中药
煎膏剂生产工艺
●工艺流程 ●生产操作
煎膏剂生产工艺
工艺流程
煎煮 浓缩
2～3次 每次 2 ～3h 澄清 35h
浓缩至 规定的 相对密 度
配制
加入炼 糖或炼 蜜不超 3倍量 返砂 加饮片 细粉
浓缩收膏
小火加热 搅拌、捞 泡沫 相对密度 1.40左右
浸出技术与中药制剂ppt课件
(二)浸出工艺与设备 1、单级浸出工艺与间歇式提取器 2、多级浸出工艺(重浸出法) 3、连续逆流浸出工艺
五、浸出液的蒸发与干燥 (一)浸出液的蒸发 蒸发(evaporation)是用加热的方法，使溶液中部
分溶剂汽化并除去，从而提高溶液的浓度的工艺 操作。蒸发方式有自然蒸发和沸腾蒸发。 蒸发效率系单位时间、单位传热面积上所蒸发的 溶剂或水的量。 影响蒸发效率的因素有： 1、传热温度差(tm) 2、传热系数(K)
在的形式，确定提取、纯化的方法； (2)根据给药途径和剂型，确定制备工艺。
B.质量标准的研究 为了制定正确而合理的中药新制剂的质量标准，
首先要制定特征成分、总有效成分、贵重药、毒 剧药的含量测定方法，或对处方中总有效成分进 行限量测定。如有困难，可选用处方中其它药材 的已知成分，或选择反映内在质量的指标成分， 建立含量方法作为控制指标。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
3、剂量的确定 剂量的确定可从几方面考虑： (1)从文献资料了解古今医学家作药经验，作为人
的基本参考剂量； (2)测定有效成分含量，制定出一个保证安全有效
的剂量； (3)通过药理试验找到能呈现明显药效的剂量，以
供参考； (4)通过数百例临床观察确定其有效安全剂量。
4、工艺选择 (1)根据药材有效成分的种类、含量以及存
(二)干燥 干燥是利用热能使湿物料中湿分(水分或其它溶剂)
汽化除去，从而获得干燥物品的工艺操作。 中药浸膏的干燥方法有： 1、常压干燥 2、减压干燥 3、喷雾干燥 4、冷冻干燥
SUCCESS
THANK YOU
2019/6/13
第三节 常用的浸出制剂
一、汤剂 汤剂(decoction)是指中药材加水煎煮，去渣
浸出制剂分析教课件
所使用的新技术
益处
所采用的标准
益处
特地忽略的标准
缺陷和益处
定义您使用的缩写！
9
团体/资源
叙述本项目的资源分配设想
人力 设备 场地 所需的支持或外部服务 制造 销售
10
过程
突出本项目的特殊之处 讨论使用新过程的前提、益处和问题
详细内容...
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11
日程
在此处回顾宏观日程中的重要里程碑
第一阶段
第二阶段
第三阶段
一月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 九月 十月 十一月 十二月
详细内容...
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12
当前状态
进度与日程的宏观对比
与进度相符的部分 延期的部分 超前的部分
意外的延迟或问题
13
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预算
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总结报告
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提出问题
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14
谢谢
15
二、质量要求
有效组分可定量。 尽量除去无效成分。 制剂稳定。
5
三、类型
水浸出制剂。 醇浸出制剂。 含糖浸出制剂。 精制浸出制剂
6
四、成分与药效关系
有效成分。 有效部位。 辅助成分。 无效成分
7
竞争分析(续)
竞争者
优势 劣势
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5
三、类型
水浸出制剂。 醇浸出制剂。 含糖浸出制剂。 精制浸出制剂
6
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有效成分。 有效部位。 辅助成分。 无效成分
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