丹参注射液说明书 - 360文档中心

丹参注射液[参考内容]

丹参注射液科技名词定义中文名称：丹参注射液英文名称：danshen injections定义：主要成分：丹参。

所属学科：中医药学（一级学科）；方剂学（二级学科）；中成药（三级学科）本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布百科名片丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物，有许多有益的心血管效应。

近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病，并取得较好的疗效。

该药适用于胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性脑中风，脑梗塞或中风后遗症。

丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。

基本资料丹参注射液丹参注射液药物组成：丹参性状：注射液。

为棕色至棕红色的澄明液体。

临床应用：主要用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝炎、脑血管意外、慢性肾功能不全、流行性出血热、急性弥漫性血管内凝血等病证。

规格：丹参注射液：每ｍｌ相当生药１～１.５ｇ。

是否医保用药：医保是否非处方药：非处方贮藏:密封，遮光。

生产企业：北京第四制药厂河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂农安县制药厂上海第九制药厂上海长征富民制药厂江苏省国营石山头制药厂台州南峰药业有限公司安徽马鞍山生物化学制药厂嘉华中药有限公司江西余江制药厂责任有限公司南丰县桔城制药厂河南省信阳大别山制药厂长沙市第二制药厂广东永康药业股份有限公司西安蓝田制药厂药物制法取丹参1500g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过，滤液减压浓缩至750ml。

加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为75％，第二次使含醇量为85％，每次均冷藏放置后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至约250ml，加注射用水至400ml,混匀,冷藏放置，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，煮沸半小时，滤过，加注射用水至1000ml,灌封，灭菌，即得。

编辑本段药品鉴别(l)取本品0.5ml，加水至500ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在281±3nm丹参注射液波长处有最大吸收。

丹参注射液超说明书治疗胎儿生长受限的系统评价

丹参注射液超说明书治疗胎儿生长受限的系统评价刘丹;练湘红;张伶俐;归舸;张祚洁;李汶睿【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2016(016)010【摘要】OBJECTIVE:Systematically review the efficacy and safety of Danshen injections in treatment of fetal growth restriction, so as to provide reference for the rational drug use.METHODS:Pubmed, CENTRAL, EMbase, CBM, CNKI, VIP, Wanfang database were retrieved by computers to collect the randomized controlled trials ( RCTs ) involving Danshen injections from inception to Mar.2016.Included literatures were extracted and bias risks were evaluated independently by two reviewers, meta-analysis or descriptive analysis were conducted based on literature situations.RESULTS: A total of 6 RCTs were involved, including 432 participants.Danshen injections based on conventional therapy for fetal growth restriction can improve the neonate birth weight, fundal height and abdominal perimeter of mother, biparietal diameter and femur length of fetus.However, adverse and safety outcomes as stillbirth and neonatal death were not reported in all 6 studies.CONCLUSIONS:Danshen injections can improve the neonate birth weight and important indicators for fetus and mother, yet high quality, regular, large-sample RCTs concerning neonatal relating and safety outcomes of Danshen injections in fetal growth restriction treatment are needed to determine its clinical efficacyand safety.%目的：系统评价丹参注射液超说明书治疗胎儿生长受限的有效性和安全性，为临床合理用药提供参考。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液说明书

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液
英文名：Sulfotanshinone Sodium Injection
汉语拼音：Danshentong ⅡA Huangsuanna Zhusheye
本品主要成分为：丹参酮ⅡA磺酸钠。

【性状】
本品为红色的澄明液体。

【药理毒理】
本品能增加冠脉血流量，改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血，改善缺氧心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下亦能增强心肌收缩力。

【适应症】
用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。

【用法用量】
肌内注射，一次40～80mg，一日1次。

静脉注射，一次40～80mg，以25%葡萄糖注射液20ml稀释。

静脉滴注，40～80mg，以5%葡萄糖注射液250～500ml稀释，一日1次。

【不良反应】
尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
部分病人肌内注射后有疼痛。

个别有皮疹反应，停药后即可消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【规格】
2ml∶10mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。

【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：。

静点丹参注射液不良反应的观察及护理分析

静点丹参注射液不良反应的观察及护理分析摘要]:目的:探究丹参注射液临床不良反应的类型、分析引起不良反应的可能原因及护理对策。

方法:对2016年4月～2018年2月在我院使用静脉滴注丹参注射液而发生不良反应的130例患者的临床资料进行统计分析。

结果:130例发生不良反应的患者，其中男性患者的不良反应发生率为76.15(99／130)，女性为23.85(31／130)，男性发生率明显高于女性，差异具有统计学意义（P<0.05）；≥60岁年龄组患者的不良反应发生率为44.62(58／130)，明显高于其它年龄组，差异具有统计学意义（P<0.05）。

130例丹参注射液的主要不良反应为过敏反应（34.62%）、皮肤（27.69%）及消化系统反应（17.69%）。

结论：为控制丹参注射液的不良反应发生率，在生产流程上务必对药品质量严格把关，临床上注意丹参注射液适用的症状，配伍合理，用药合理。

[关键词]:丹参注射液；不良反应；原因；护理Observation and Nursing Analysis of Adverse Reaction of Salvia miltiorrhiza Injection[ Summary] Objective: To investigate the types of clinical adverse reactions of Salvia miltiorrhiza Injection, and to analyze the possible causes of adverse reactions and nursing countermeasures. Methods: the clinical data of 130 patients with adverse reactions from April 2016 to February 2018 by intravenous injection of salvia miltiorrhiza in our hospital were analyzed. Results: The incidence of ADR in 130 patients was 76.15(99/130) in men and 23.85(31/130) in women. The incidence of ADR was significantly higher in men than in women. The difference was statistically significant(P<0.05）The incidence of adverse reactions was 44.62(58/130) in patientsin the age group ≥ 60, which was significantly higher than in other age groups. The difference was statistically significant(P<0.05）The main adverse reactions of 130 cases of Salvia miltiorrhiza injection were allergic reactions(34.62 %), skin(27.69 %) and digestive system reactions(17.69 %). Conclusion: in order to control the incidence of adverse reactions of salvia miltiorrhiza injection, it is necessary to strictly check the quality of drugs in the production process. Clinical attention is paid to the applicable symptoms of salvia miltiorrhiza injection, reasonable compatibility, and reasonable medication.[ Key words] :: Salvia miltiorrhiza injection; Adverse reactions; Reasons; nursing 丹参注射液由降香提取物与丹参提取物配制而成，是一种常用的中药制剂。

丹参注射液的临床应用及配伍分析

丹参注射液的临床应用及配伍分析摘要：目的：探讨丹参注射液在临床中应用及配伍安全。

方法：通过对丹参注射液的临床应用资料进行查阅及我院丹参注射液病例资料进行调查分析，找出引起不良反应的相关影响因素。

结果：丹参注射液产生不良反应的因素与剂型、剂量、给药浓度、配伍用药等有关，并提出了相应的控制方法和措施。

结论：临床药剂、医务人要对丹参注射液的临床应用、影响因素引起重视，降低丹参注射液的临床不良反应的发生，提高其安全性。

关键词：丹参注射液；临床应用；不良反应；配伍应用【中图分类号】r289【文献标识码】a【文章编号】1674-7526（2012）06-0267-02丹参注射液在治疗心脑血管疾病时起效快，疗效确切，安全可靠，但因其成分复杂，随着临床的广泛应用，其在输液中的稳定性，及与其他药物的配伍变化，已逐步引起人们的重视，本文结合国内外的研究结果以及近年的工作经验，对其分别与多种药物的配伍情况作出分析，旨为丹参注射液的临床应用提供参考，预防不良反应的发生。

现总结如下。

1临床应用1. 1心血管系统1.1.1冠心病心绞痛：卢健棋等用丹参注射液100ml（含丹参50g）静脉滴注，1次/d，治疗冠心病心绞痛66例，疗程14d，总有效率83.3%，明显改善患者心痛、胸闷、心悸气短等症状。

1.1.2防治心肌缺血：周苏宁等用复方丹参注射液 30ml加入10%葡萄糖注射液500ml中，在麻醉完成后开始静脉滴注，维持至手术完毕或近手术结束防治心肌缺血。

总有效率9017%，明显优于对照组。

1. 2中枢神经系统1.2.1高血压脑出血：于高等用丹参注射液16ml+10%葡萄糖注射液500 ml 静脉滴注，1次/d，用16 d，其余治疗与对照组相同，3周后，对血肿吸收、肝肾功能损害及肺部感染等方面进行比较，结果丹参组预后良好，有效率为 85.71%，与对照组有统计学差异。

1.2.2防治创伤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛（cvs）沈一问等将307例头部外伤后住院未行手术患者，随机分成两组，均常规治疗，治疗组同时以复方丹参注射液20ml+5%葡萄糖注射液500ml 静脉滴注，1次/d，全部病例于伤后2～3d、7～10d 结合临床表现ct检查2-3次，结果两组发生cvs、病死率、伤残率比较均有统计学差异。

丹参注射液临床新用

6.5 新生儿硬肿症：朗益立［10］对30例硬肿症患儿在31例对照患儿常规治疗的基础上加用丹参注射液2ml加入10%葡萄糖20ml静滴，1次/d，用药7～15d。结果：治疗组治愈率83.33%，对照组治愈率58.06%。
作者单位：中国人民解放军第251医院新用
更新日期： 12-20 陈敬然
丹参注射液属抗心绞痛药。有活血化瘀、通脉养心的功能，能扩张冠脉，增加血流量，增强耐缺氧力，增强心肌收缩力，改善心功能，促进组织修复，降低血脂。近十年来，丹参注射液在临床上的使用日趋广泛。
1 治疗骨折
唐玲丽［1］报道62例股骨颈骨折患者在牵引的基础上使用丹参及复合氨基酸治疗，对照组的60例仍按常规治疗，4个疗程后治疗组与对照组的痊愈例数各为50、18，总有效率分别为90.3%和68.3%，有显著差异(P＜0.01)。
5 治疗颅脑损伤
王红［5］报告1例重型颅脑损伤后失语患者，常规西药治疗无效后改用复方丹参静滴得以治愈。
6 在儿科的应用
6.1 小儿心肌炎：张栋华［6］报道用复方丹参注射液加大剂量，维生素C治疗小儿病毒性心肌炎26例，用药2周总有效率达93.34%，与对照组70%的总有效率相比有显著差异。认为丹参在缺氧条件下能够保护线粒体和心肌纤维，促进心肌细胞再生，扩张冠状动脉，增加冠状血流量，因而疗效良好。
6.2 小儿重症肺炎：潘洁超［7］用本药治疗 50例重症肺炎，对照组34例。丹参注射液2ml/次，1次/d，连用5～6d。少数8～12d。结果：丹参组对呼吸困难的缓解时间、退热时间、口罗音消失时间及住院天数均与对照组有明显差异。
6.3 小儿病毒性肝炎：王一力等［8］治疗小儿病毒性肝炎50例，并设肌苷治疗对照组50例。复方丹参注射液用法：2～5岁用6ml加入25 %葡萄糖中静注，继以2ml肌注，1次/d；5岁以上用10～20ml加入5%葡萄糖液500ml静滴，1次/d，10d为1疗程。一般1～2个疗程。结果治疗组、对照组两组分别临床治愈24、6例，好转17、26例，无效9、8例，总有效率82%、64%。

国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告

Rituxan获美国FDA批准，
成为寻常型天疱疮（PV）首个生物疗法
近期，美国食品药品管理局（FDA）已批准美罗华（Rituxan，通用名：利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗。

此次批准，使Rituxan成为FDA批准治疗PV 的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。

Rituxan是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原，随后调动人体天然防御，攻击和杀死被标记的B细胞。

此次批准，是基于临床研究Ritux 3的数据。

该研究是一项前瞻性、多中心、随机、平行组、开放标签研究，在90例新诊断的中度至重度PV患者中开展。

研究中，患者随机分成两个方案组：①CS标准剂量方案组；②Rituxan联合剂量逐渐降低的短期低剂量口服CS方案组。

研究的主要终点是在不使用类固醇2个月或更长时间的情况下在治疗第24个月实现完全缓解（定义为完全上皮化且没有新的和/或已形成的病灶）。

研究结果显示，Rituxan大幅提高了PV缓解率，同时成功减少和/或停止了。