有关丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液严重不良反应分析
丹参酮ⅡA磺酸钠致腹泻1例
收稿日期： 2013-07-16
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吸虫性肝硬化(肝功能代偿期)”诊断收住入院。患 者既往无长期腹泻等病史。 入院后查血常规： RBC 3.56×10 ·L ， Hb 115 g·L ， WBC 4.97×10 ·L ， NEUT 69%，PLT 166×10 ·L ，肝功、肾功、电 解质、粪常规、尿常规正常，全消化道钡透示： 慢性胃炎，食管、十二指肠、空回肠、盲升结肠 未见明显器质性病变。 4 月 27 日给予静滴丹参酮、黄芪及口服疏肝 理气中药治疗后，当天患者出现腹泻 6~7 次，稀 水样便，急查粪常规、血常规未见异常，追问患 者近日饮食结构无明显改变，且为家人送饭，无 不洁饮食史，故给予口服思密达止泻后好转。4 月 28 日，停用口服中药，继续静滴丹参酮、黄芪， 仍有腹泻，止泻后好转。4 月 29 日—4 月 30 日， 停用丹参酮、黄芪，口服中药，无腹泻。5 月 1 日 静滴黄芪，无腹泻。5 月 2 日静脉滴注丹参酮后再 次出现腹泻。5 月 3 日—5 月 5 日静脉滴注黄芪， 口服中药，一直无腹泻发生。 2 讨论 丹参系唇形科植物，味苦、性微寒、无毒。 中医认为丹参主要功能是活血化瘀。近代药物化 学研究发现，丹参的主要成分为多种呋喃屏菲醌 类色素丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB(tanshinone Ⅰ、ⅡA、 ⅡB)，异丹参酮Ⅰ、Ⅱ(isotanshinone Ⅰ、Ⅱ)，隐 丹 参 酮 (cryptotanshinone) ， 异 隐 丹 参 酮 (isocryptotanshinone) ，丹参新酮 (miltirone) ，丹参 酚 (salviol) ， 羟 基 丹 参 酮 Ⅱ a(hydmxytanshinone Ⅱa)，丹参醇Ⅰ、Ⅱ(ranshinol Ⅰ、Ⅱ)等。现代药 理试验表明，丹参具有改善微循环障碍、改变血 液流变学、抗凝、抗炎、耐缺氧、提高免疫功能
使用丹参酮ⅡA磺酸钠引起局部疼痛的原因分析与护理
［ １ ］ 冯 国 玉． 术后 止痛泵 的临床应 用及护理 现状 ［ Ｊ ］ ． 现代 ｆ 临床 护 理 ，
２ ０ ０９， ８（ ７） ： ７ ６—７ ８ ．
痛严重损害病人的身心健康 ， 而 且 也 不 利 于 疾 病 的恢 复 。 如 果 术后镇痛控制不佳 ， 病 人 惧 怕 疼 痛 引 起 制 动 可 增 加 并 发 症 的 发
ＣＨＩ Ｎ ＥＳＥ ＧＥＮ ＥＲＡＬ ＰＲＡＣＴＩ ＣＥ Ｎ Ｕ ＲＳＩ ＮＧ Ｄｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ， ２ ０１ ３ Ｖ ｏ１ ．１ １ Ｎ ｏ．１ ２ Ｂ
复 的 一 种 伤 害性 刺 激 ， 术后 疼
效， 因此 要 做好 心理 护 理 ， 使 病 人 安全 、 舒适 、 满 意 地 度 过 手 术期 。
［ ２ ］ 罗艾伦． 病人 自控 镇 痛 泵 ［ Ｍ］ ． 北京 ： 北 京 医科 大学 、 中 国 协 和 医 科
大 学 联合 出 版社 ， １ ９ ９ ９ ： ３ １ ．
舒适度 ， 提 高 医院 的服 务 水 平 。完 善 的 术 后 镇 痛 能 使 病 人 早 期 活动 ， 减 少 下 肢 血 栓 形 成 及 肺 栓 塞 的 发生 ， 促 进 胃肠 功 能 的 早 期 恢复 。 还 可 减 少 术 后 病 人 体 内的 儿 茶 酚胺 和 其 他 应 激 性 激 素 的 释放 ， 有 利于降低心率 ， 防止 术 后 高 血 压 ， 减 少 心 肌 做 功 和 氧 耗
栓形成 ， 缩小实验动物缺血心肌梗死面积， 在 一 定 剂 量 下 也 能 增 强 心肌 收缩 力 。所 以 临床 上 常 用 于 冠 心 病 心 绞 痛 、 心肌梗死 、 病
研究 ， ２ ０ １ ２ ， ２ ６ （ ８ Ｂ ） ： ２ １ ４ ７ —２ １ ４ ８ ．
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应发生的临床研究
丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液不 良反应发生的临床研究
黄 映
３ ３ ６ ０ ０ ０ ） （ 江 西省 宜春市 人 民 医院药剂 科 ，宜春
摘 要 ：目的 探 讨 丹 参 酮 ⅡＡ 磺 酸钠 注射 液 不 良反 应 发 生 的临床 特 点。 方法 回顾性 分 析２ ５ 例 静脉 滴 注 丹参 酮 Ⅱ Ａ 磺 酸钠 注射 液所 致 不 良反 应 患者 的 临床 资料 。 结果 丹 参 酮 ⅡＡ 磺 酸钠 注射 液 不 良反 应 主要 表 现 为 变 态反 应 ，主要 累及 皮 肤及 附件 、循 环 系统及 全 身性损 害。 结论 为保 证 临床 用 药的 安全 合理 ，避 免 重复 发 生不 良反 应 ，应加 强相 关预 防 宣传 ，掌握 配伍 禁忌 ，严 格
◎ 。 Ｃ Ｉ Ｎ Ｅ Ｍ Ｏ Ｄ Ｅ Ｒ Ｄ Ｉ Ｓ Ｔ Ａ Ｎ Ｃ Ｅ 远 Ｄ Ｌ ￣ Ｔ 程 Ｉ Ｏ Ｎ 教 Ｏ Ｆ Ｃ 摩
大 。中 医从 刚开始 时的 四大 经典 ，标 志着 理 论体 系 的 形 成 ，进 而一 步 步结 合 实践 逐 步 细化 完善 ，接着 魏 晋
ｌ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ａ ｎｄ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍｉ ｃ ｄ ａ ｍａ ｇ ｅ ．Ｃｏ ｎｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ Ｉ ｎ ｏ ｒ ｄ ｅ ｒ ｔ ｏ ｅ ｎｓ ｕ ｒ ｅ ｒ ｅ ａ ｓ ｏ ｎ ａ ｂｌ ｅ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｏ ｆ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，ｔ ｏ ａ ｖ ｏ ｉ ｄ ｄ ｕ ｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ａ ｄ ｖ ｅ ｒ ｓ ｅ ｒ ｅ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｅ ｄ ｔ ｏ ｐ ｒ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎ ｃ ａ ｍｐ ａ ｉ ｇ ｎ ｓ ｓ ｈ ｏ ｕ ｌ ｄ ｂ ｅ ｓ ｔ ｒ ｅ ｎ ｇ ｔ ｈｅ ｎｅ ｄ， ｍａ ｓ ｔ ｅ ｒ ｉ ｎｃ ｏ ｍｐ ａ ｔ ｉ ｂｉ ｌ ｉ ｔ ｙ， ｉ ｎ ｓ ｔ ｒ ｉ ｃ ｔ ａ ｃ ｃ ｏ ｒ ｄ ａ ｎ ｃ ｅ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈｅ ｉ ｎ ｓ ｔ ｒ ｕ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎｓ ｍｅ ｄｉ —
静点丹参酮ⅡA磺酸钠注射液发生过敏性反应1例报告
１ 吴阶平 ， 裘法祖 ， 主编． 黄家驷外 科学 ［ ． ６版． Ｍ］ 第 北京 ： 民卫 人
生 出 版 社 ， ００ １ ９． ２０ ． ２ ４
用于出血量大， 一般情况良好 ， 病灶局 限于肝的某一 叶或段 ， 又较严重 ， 尤其适用于左肝病变。但 由于在
急性化脓性炎症期 ， 肝脏充血 、 水肿、 质脆 ， 肝断面出 血难 以控制 ， 术后又容易发生胆漏 ， 对处于失血和 感染状态的严重病人来说 ， 危险系数高， 伤大 ， 创 死 亡 率高［ 。所 以对 ＡＣ Ｔ合 并感 染 性 胆 道 出 血 ， ５ ］ Ｓ 不
Ｉ 病例 摘 要
发生输液反应 的原 因有很 多种 ， 如输 入 的溶 液、 液器 、 输 注射器 内有过敏原 ， 输液 过程 中未 严格 执行无 菌技 术操 作 ， 这些都 能引起输液反 应 ， 但很少 引起 出 血性皮 疹 ， 并且 没有 自觉症 状 。经调查 ， 此次输液 所用输 液器 、注射 器符合 国家 规定的标准 ， 医务 人 员在 操作 过 程 中严格 执 行无 菌 技 术操 作， 而且此名患者是在静点完上海第 一生化药 业有 限公 司生 产 的丹 参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液后 出现 的不 良反应 ， 而且 本病 区只有 此名患者使用这种药 ， 同时输 液 的其他 多名患 者均没 出现上述症状 。所 以考虑 此患者 是 静点丹 参 酮 ⅡＡ 磺 酸钠 注射液 发生 了过 敏性反应 。
杂 志 ，０ ４ １ （２ ：２ —２． ２ ０ ，２ １ ）７ ２７ ３
５ 肖开银 ， 民治 ， 彭 黎乐群 ， 肝胆管 结石术后并 发症 的防治 （ Ｄ 等． Ｊ． 中华肝胆外科杂志 ，２０ ， ０ １ ） ７ ２７ ５ ０ ４ １ （０ ：３ —３．
丹参酮ⅡA磺酸钠引起不良反应1例及原因分析
２１ ０ ０年 ｌ 月 ２ 日第 ２ 】 ５ ８卷 第 ６期
４３ ７
Ｊｕ ｎ ｌｏ ａｍａ ｅ ｔ ｌＰ ａ ｔ ｅ， １２ ｏ ｒ ａ ｆＰｈ ｒ ｃ ｕｋａ ｒｃｉ Ｖｏ． ８，Ｎｏ ６， ｖ ｍｂ ｒ２ ２ ０ ｃ ． Ｎｏｅ ｅ ５，０１
使用抗 菌 药物时 注 意观 察有 关 Ｄ ＨＡ的 临 床 表现 症
［ 回 日期 ］ ２ ｌ 一７ ｌ 修 Ｏ Ｏ０ －７
丹 参 酮 ⅡＡ磺 酸 钠 引起 不 良 反 应 １ 及 原 因分 析 例
李 蜜 （ 南京 医科大学附属脯科 医院药剂科 ， 江苏 南京 ２０２ ） １０９
［ 图 分 类 号 ］ Ｒ ７ ［ 献 标 志码 ］ Ｄ 中 ９２ 文 ［ 文章 编 号 ］ １ ０ ０ ６—０ １ （ ０ ０ ０ ０ ７ ０ １ １ ２ １ ） ６— ４ ３— ２
我 院在应 用丹 参酮 ⅡＡ磺 酸钠注 射液 治疗 疾 病
过 程 中发 生 ｌ例 疑 似 过 敏 反 应 ， 介 绍 如 下 ， 分 析 现 并
原 因 ， 临床应 用注 意 。 供
１ 临 床 资 料
心 肌 耐缺 氧能力 ， 抑制 血小 板聚 集及抗 血栓 形成 ， 缩
小 缺 血 心 肌 梗 死 面 积 ， 一 定 剂 量 下 亦 能 增 强 心 肌 在
质 是 多 羟 基 芳 香 酸 组 成 的 物 质 ， 学 性 质 活 泼 ， 旦 化 一 进 入 机 体 后 ， 作 为 半 抗 原 与 血 浆 蛋 白 的 氨 基 结 合 可 成 更 大 的 分 子 复 合 物 而 引 起 变 态 反 应 。 其 不 良反 应
战 、 热 ， 温升 至 ３ ． 发 体 ８ ６℃ ， 吸 急 促 、 呼 注射 部位 红
《诺新康》丹参酮IIA磺酸钠注射液
《诺新康》丹参酮IIA磺酸钠注射液商品名：诺新康全国独家产品,全国招商丹参是活血化淤药物研究中成绩之佼佼者。
研究发现，丹参具有良好的抗冠心病作用。
其有效成分主要是丹参素(p-3，4二羟基苯基乳酸)及丹参酮。
本品是从丹参中提取丹参酮ⅡA，经磺化后得到的丹参酮ⅡA磺酸钠的灭菌水溶液，大大增强了药物的水溶性，获得了更高疗效的新药物。
特点：1、各种类型的心绞痛均有一定改善作用，对急性心肌梗塞伴剧烈疼痛症状者亦有显著的缓解作用；2、在静脉滴注后的，2—3天就起效，疗程不到1个月，有效率达85%以上；3、增加了有效成分的水溶性，因而疗效更有所提高；药理作用：1、扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量；2、减慢心率，增加心肌收缩力，改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱及心功能；3、抑制凝血；4、促进组织修复；5、降低血脂；6、保护红细胞和抑制细菌生长。
对心血管的作用：1、动脉粥样硬化作用：采用原位杂交技术探讨了Tan ⅡA磺酸钠(简称DS-201)对血管平滑肌细胞增殖相关基因c-myc表达的影响，发现巨噬细胞源性生长因子可明显促进平滑肌细胞c-myc高表达，导致平滑肌细胞增殖，而DS-201能阻止这种作用，使c-myc表达水平下降，抑制平滑肌细胞增殖。
提示DS-201可能通过阻止血管平滑肌细胞增殖而起到抗动脉粥样硬化作用。
2、心肌梗死面积：利用结扎狗冠状动脉前降支的心肌梗死模型，静注DS-201，结果心肌梗死范围缩小，疗效非常显著。
冠状动脉内给药后同样显著缩小狗心肌梗死面积，其疗效与潘生丁相当。
3、低心肌耗氧量：降低心肌耗氧量有利于缺血性冠心病的治疗。
阻断狗冠状动脉血流后，对照组静注生理盐水其左室舒张压上升，而静滴DS-201的试验组则明显降低。
说明DS-201可能通过降低左心室壁张力和心脏体积而降低心肌耗氧量。
4、心肌缺血-再灌注损伤中的作用：采用膜片钳全细胞式记录方法，观察了Tan ⅡA对豚鼠单个心室肌细胞跨膜电位及L-型钙电流的影响。
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起静脉炎1例
ｆｎ ｔ ｎｏ ｈ ｒｔｉｓａｄ ｐｒｐｃｉｅ ［ ．Ｍｏｉｏｏ Ｒ ，ｔ ｕ ｃｉ ｆｔｅｐｏｅｎ ｎ ｅｓｅｔ ｓ Ａ］ ｏ ｖ ｒ ｔ Ｉ ｅ ｎ
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者 的患 处 ， 轻 轻按 摩 。用 法 为 每 次 ３ ５ｍ 药 膏 ， 日 １ 并 ￣ ｃ 每 ～
２ 。患者施药 ２ 次 ｈ后 ， 患处 的疼 痛感 、 压迫感 明显减轻 ， 肿胀
缓 解 。２ 病 人 的左 手 背 肿 胀 疼 痛 消失 ， 肤 恢 复正 常 。 ｄ后 皮
２ 讨 论
司， 批号 ：８ ３ １ ６ｍｇ ４ 滴／ ｉ。病人 在静点结束 时元不 ０ ０ ０ ） ０ ，０ ｒ ｎ ａ
良反 应 ， 点 部 位 （ 手 背 ） 肤 无红 肿 、 结 。２ 后 ， 士 巡 静 左 皮 硬 ｈ 护 视病 房 ， 现 病 人 左 手 背 弥 漫性 肿 胀 ， 有 向前 臂 蔓 延 趋 势 。 发 并
此次护理成功之处 在于笔 者没有 凭借老经 验用硫 酸镁
询问病人得知 ， 静点结束后 ｌ ， ｈ 病人感觉左手背有些肿胀 、 疼 痛， 但考虑静点 已经结束 ， 故未 告知护 士 。询 问病 人否 认有 药物过敏史 ， 责任 护士立 即报告 医生 、 护士 长 。医生诊 断 由
对我院不合理使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液处方的分析
进行治疗的过程中，需密切监测其用药不良反应的发生情况，以保障其用药的安全性[10]。
本次研究的结果证实，对急诊快速心房颤动患者在进行常规治疗的基础上用艾司洛尔联合去乙酰毛花苷予以治疗可提高其临床疗效，降低其心室率，且不会增加其用药不良反应的发生率。
参考文献[1] 王科峰,柴林燕,高海燕.静脉用艾司洛尔治疗快速性室上性心律失常的临床研究[J].临床医学研究与实践,2017,2(9):119-120. [2] 刘玉涛.艾司洛尔与西地兰治疗急诊快速房颤的疗效观察[J].中国现代药物应用,2017,11(16):111-113.[3] 中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会全科医学分会,等.心房颤动基层诊疗指南(2019年)[J].中华全科医师杂志,2020,19(6):465-467.[4] 黄金莹,姚丹林.胺碘酮联合艾司洛尔治疗快速阵发房颤疗效观察[J].临床合理用药杂志,2016,9(16):10-11.[5] 鲁庆阳.静脉注射胺碘酮与西地兰治疗急性心衰合并快速房颤的临床治疗对比分析[J]. 心血管病防治知识:学术版,2016(8):83-84.[6] 贾军豪.琥珀酸美托洛尔联合去乙酰毛花苷注射液治疗快室率心房颤动合并急性肺水肿患者的临床效果[J].河南医学研究,2019,28(24):2512-2513.[7] 张飞龙,贾凯妮,刘军昌,等.西地兰联合异搏定治疗冠心病快速房颤合并急性心衰的临床效果[J].临床医学研究与实践,2018,3(5):42-43.[8] 何榕,杜昕,刘书旺,等.心房颤动患者抗心律失常药物使用及安全性分析[J].中华心血管病杂志,2016,44(11):935-939.[9] 潘银良.大剂量去乙酰毛花苷注射液联合小剂量艾司洛尔治疗心房颤动的效果[J].河南医学研究,2019,28(10):1835-1836. [10]钟景斌.艾司洛尔与去乙酰毛花苷治疗急诊快速心房颤动临床疗效的比较研究[J].临床合理用药杂志,2019,12(30):52-54.对我院不合理使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液处方的分析胡思星1，刘 冬2*（1.重庆市长寿区人民医院药学部，重庆 401220；2.重庆医科大学附属南川人民医院药剂科，重庆 408400）[摘要]目的：分析重庆医科大学附属南川人民医院不合理使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的处方。
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有关丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液严重不良反应分析患者基本情况：略
不良反应情况：患者因“冠心病、房纤、心衰”4月27日静滴丹参酮时出现寒颤、咳嗽咳痰，呼吸困难，四肢冰冷，汗出。
查体：BP 66/33mmHg，双肺可闻及干罗音，气管听诊区明显，心率110次/分，房颤率。
考虑药物过敏性休克，立即给予高流量吸氧，地塞米松5mg静推，肾上腺素1mg皮下注射，参附针静注，氨茶碱静脉点滴，异丙嗪肌注，同时给予心电监测，经上述处理后，患者呼吸困难逐渐缓解，无寒颤，症状逐渐好转。
分析：1、由于此不良反应的发生与丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液存在时间关联性，丹参酮Ⅱa磺酸钠说明书存在过敏性休克的不良反应，故考虑此不良反应的怀疑药品为丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液。
2、丹参酮I I A磺酸钠注射液是采用现代制药技术从丹参中提取的植物单体，经磺化后增强药物的水溶性，使其吸收快，该药可增加冠状动脉血流量，改善缺血区心肌的心前区支循环及局部供血，改善缺氧心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，缩小缺血心肌梗死面积，也能增强心肌收缩力。
临床上可用于冠心病，心绞痛，心肌梗死，也可用于室性早搏，其不良反应为偶见皮疹，发热等过敏性反应，但引起过敏性休克较少见[1]。
3、引起过敏性休克的原因可能与注射液中含有少量杂质及注射液提取过程中的树脂残存物有关[1] 。
4、措施：建议临床使用此药时应仔细询问患者有无药物过敏史或过敏性体质，首次使用此药时应注意滴注速度不宜过快，并仔细观察患者的反应。
以避免丹参酮I I A磺酸钠注射液引发过敏性休克，当出现此不良反应时，首先停药，同时给予对症治疗。
文献：[1]雷殷华.丹参酮I I A磺酸钠注射液致过敏性休克.内蒙古中医药，2008，2（1）：28.。