6.内外部因素识别评审表
三体系内部审核检查表

2
5.2 方针 5.2.1 制 定管理方 针
5.2 环境方 针
5.2 职业 健康安全方 针
最高管理者是否制定、实施和保持有管理方针?并形成文 符合
件?
在考虑管理方针时是否考虑如下内容:
不符合
1、基于组织使命、愿景,指导原则及核心价值观建立的
战略方向;
2、组织要成功所需的改进程度及类型;
3、期望或渴望达到的顾客满意度;
Q:1、公司是否提供有适当的工作环境(包括:社会因素、 符合
心里因素、物理因素)?
2、公司是否为员工提供培训机会?
不符合
3、公司是否会合理安排工作时间,预防人员筋疲力尽?
Q:1、公司是否具备产品质量的测量设备?是否建立了设 备管理台账?测量设备是否经检定或校准合格? 2、监视和测量是否有计划?记录是否保存以便溯源?
符合 不符合
1
4.3 确定 质量管理 体系的范 围
4.3 确定环 境管理体系 的范围
4.3 确 定 职 业健康安全 管理体系的 范围
1、公司是否有明确了管理体系的边界和范围?并且该范 围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司 经营业绩的需要? 2、公司的管理体系范围是否形成文件(并是否识别了外 包过程?),并得到保持? 3、确定的物理边界和管理范围描述是否准确? 4、确定的管理范围相关方是否方便获得?
检查记录
符合 不符合
4.2 理解 相关方的 需求和期 望
4.2 理解相 关方的需求 和期望
4.2 理解员 工的需求和 期望
公司是否收集相关方需求及期望(政府监管部门、供方及客 户等) 包括: •顾客对产品的要求,如符合性,价格,质量安全性 •已与顾客或外部供应商达成的合同 •行业规范及标准 •和社区团体或非政府组织的协议 •法规法律 •备忘录 •经营许可(客户授权书等)、法规许可(生产许可证、3C 认证等),执照或其他发给要求(排污许可证等) •政府监管机构发布的管理制度要求 •条约,公约及草案 •和公共机构(如第三方检测机构等)及顾客的协议 •自愿原则(如环境法规承诺等)或行为规范 •组织契约合同的承担义务 与体系管理有关的相关方是哪些? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知 识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审? 员工对职业健康安全的要求有哪些? 公司是否建立了环境、职业健康安全员工需求及期望的沟 通渠道?是否有效沟通?
内部审核检查记录表

公司的管理体系运行无特别要求,按正常 的环境提供生产和服务就行。
公司不存在人员的歧视情况,较为和谐稳定, 未有冲突,工作状态适宜;员工工作心情较 为放松,相互之间能够理解和沟通;提供了 研发和服务所需的办公房间,通透,光线适 宜,照明条件符合,噪声不大,防护条件满 足,基本适宜。
涉及 条款
检查内容和方法检Leabharlann 结果备注Q:7.1.3
G:6.1、
6.2、6.3
Q:1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现 产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品 符合性所需的基础设施?
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设 备(硬件和软件)等是否进行了适当的维护?并能保持实 现产品的符合性?
2.公司已识别影响公司发展的内外部相 关方,并定期评价。
3.公司建立了评审计划并按计划实施内 审及评审,分析了内外部的带来的各类 风险
符合
Q:4.2
G:3.3
Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括:
•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性
・已与顾客或外部供应商达成的合同
1.收集了顾客、供方、员工和政府机构 相关方的需。
1.本公司质量管理体系的范围在质量管 理手册中已进行识别,在管理体系中已
符合
受审核部门管理层审核员B审核日期2018.3.13
司产品服务;
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?
识别相关方因素。
2.建立了管理文件、程序文件和支持性 文件、并形成了质量记录清单,经过近 3个月的运行是适宜和可行的。
•组织要求
•自愿原则或行为规范
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表

类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规:劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法; 1.2、税收优惠政 策:针对高新技术 企业有税收优惠, 以及市场开拓资金 支持; 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 (可以是:设定具体目标, 也可以是:设计一个实施方 案) 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障; T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低?
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险:模具开发由 顾客通知,后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4
低
利用优越的外部环境,适时地 储备可预备人才。 M3:人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养, 提升专业能力; M3:人力资 b、建立考核制度,提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审; 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平,减少客户 抱怨,成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序
内外部环境因素分析、措施表

业务部 生产单位
6
内部 运营因素
组织运行绩效
1.公司已建立总的目标与指标,但数据收集欠缺,分析不足 2.员工不太了解公司与单位的目标与绩效
O
1.建立目标与指标,并每月进行统计分析,找出差距 2.对目标与指标及达成状况,进行传达,让每位员工了解其绩效状况
总经办
7
内部 运营因素
顾客评价
客户满意度目标建立,并进行统计;
3.对员工做好法律法规宣导,督促不要触犯法之行为
1.做好法律法规收集与评审
S
2.对厂内与法律法规有关的设备、设施依规定执行监督
3.定期进行监测,确保符合法律法规要求
业务部 业务部 品管部 人力资源部 人力资源部
S
1.利用宣传栏、早会等对员工宣传行业准则,以让员工了解行为要求 2.做好监督与检查(如:5S检查、纪律检查、安全检查)
9
内部 技术因素
生产设备
10
外部 政治因素
政治稳定性
1.冲压设备,自动化设备性能稳定 2.注塑设备老化,性能参数不稳定 3.模具加工设备具全 4.组装自动化设备陈旧,产能低,不良检出率低
1.公司无人员牵涉到政治及参加邪教组织; 2.社会稳定
1.依现有组织架构进行与职责运行,如产生分岐时,及进预以修正
3.对重要的材料供应商,签订协议,定期支付货款
PMG部
T
1.改善生产设备与工艺流程,提升生产效率与品质保证 2.及时开发新的产品,以满足客户需求
工程部
1.专职对应优质客户人员,及时了解客户需求
O
2.淘汰交易金额少的客户,集中资源公关有潜力的客户
3.参加电子展览,拓展国外客户
1.成立总经理主导,业务/技术单位支持的客户服务团队,及时跟上客户发
组织内外部环境的监视和评审范例

组织内外部环境的监视和评审1.0 目的:为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,用于指导:1.1.识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素;1.2.根据内外部因素,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会;1.3.针对识别的风险和机会,策划应对措施。
2.0 范围:质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0 定义:3.1 总经办:确定内外部环境因素,批准风险和机会的应对措施。
3.2 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
3.3 各部门:配合进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施。
4.0 定义4.1环境因素:来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。
5.0 工作程序:5.1组织环境管理在建立与改进质量管理体系时,雷诺公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响雷诺公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.1环境因素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:a)总经理:内部(公司价值观、企业文化、业绩表现等),外部(法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
b)行政部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
c)财务部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。
d)业务部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
5.1.2各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
5.1.3环境因素监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。
另外各部门在获得内外环境因素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。
5.2风险和机会的应对5.2.1风险和机会识别:公司各部门应针对所负责的过程,根据内外部因素与相关方期望或要求,结合已有的优势和劣势,识别出过程相关的风险和机会。
2020年ISO45001-2018职业健康安全管理体系内外部因素识别和风险和机遇评估及应对措施表

全年
技术
新领域、新设备、新工艺
风险:公司现有的工艺、生产设备会造成较大的职业健康安全风险。
机遇:通过引进新的生产设备、改进工艺,提高公司的工艺水平,降低和减少职业健康安全风险。
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平,制定的技术攻关和设备改造计划,相关职能部门予以有效落实。
质量技术部、生产部
3×4=12
一般
1.公司建立并运行《职业病防治管理制度》;
2.定期组织员工进行健康体检;
3.快速与法律顾问商定解决方案以应对紧急情况。
生产部 行政部
全年
特种设备安全监察条例的影响
风险:公司生产运行过程中可能存在的违反《特种设备安全监察条例》现象,可能造成人身伤害甚至死亡事故。
机遇:公司遵守《特种设备安全监察条例》,可以切实保障员工职业健康安全,树立良好社会形象,提高公司知名度。
机遇:公司职业健康安全管理的变化,给公司带来新的发展机遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的职业健康安全管理制度开展相关工作
各部门
全年
2.职能部门加大公司内部职业健康安全制度执行情况的检查
行政部
全年
供应商的要求
风险:供应商不遵守公司的职业健康安全规章制度,带来的职业健康安全风险
机遇:监督供应商遵守公司职业健康安全要求,提高职业健康安全管理意识
2×3=6
一般
对公司影响较大的供应商做好职业健康安全管理调查工作
采购部
全年
客户的需求
风险:客户对公司职业健康安全标准提高,以及对供应过程中职业健康安全保护的期望值提升,给公司生产及服务售后管理提出新的要求
机遇:公司职业健康安全管理方面管理水平的提升,会给公司带来潜在的发展机遇
质量管理体系内外部环境因素及风险和机遇管理一览表(按体系过程策划)
针对客户要求在立项阶段进行制造可行性评价
新产品开发量产及时率:
量产承认率:
新产品开发管理规定
岗位能力及职责说明
APQP,PPAP管理规定
技术部
每月一次
主过程
竞争对手、市场行情
2.新产品开发能力不充分,没有明确的开发步骤及日程安排,不能按客户的要求顺利量产
6
生产计划管理
客户订单、供应商供货周期
生产计划排期错误
使用PSI管理方法以防错
客户纳期达成率
生产计划管理规定
企划部
每月一次
主过程
设备能力
客户纳期不能达成
设定安全库存率以及纳期达成率进行管理
7
制造过程
顾客要求
领错料
生产前原材料点检确认
制造过程绩效 如以下(不限于):
1)不良品成本率
2)客户投诉率:
3)制种过程能力:(汽车产品)
《作业环境管理规定》
8
工程变更管理
客户及法律法规要求
工程变更实施对象不明确
制定工程变更实施对象表并在在《技术变更管理规定》中明确
工程变更事前评审率:
工程变更FMEA策划完备率(汽车产品)
技术变更管理规定
品证部
每月一次
主过程
社内组织及过程变化
工程变更没有及时进行评审
工程变更评审过程在《技术变更管理规定中明确》,重新进行FMEA策划 。
不良发生时,按《品质异常管理手顺》进行隔离和处置 ,并在《生产管理规定》中明确,设定客户投诉率目标进行管理
《生产管理规定》
《品质异常管理手顺》
紧急情况下生产停止
制定应争计划并在并在《生产管理规定》中明确
组织环境与相关方要求管理程序_ISO9001三体系程序文件
组织环境与相关方要求管理程序QP-09编制人:日期:审核人:日期:批准人:日期:1、目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会;针对识别的风险和机会,策划应对措施。
2、范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3、职责3.1 办公室:确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
3.2总经理:批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
3.4 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
4、程序4.1组织环境管理4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:a)办公室:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
b)生产和品管部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
c)销售部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
d)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。
4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4 内外部环境要素监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
内部审核检查表
依据《原材料检验规程》对原材料进行验收。抽查记录:对塑胶抽查检验外观质量、尺寸、物。抽查17年月日的进货检验记录,检验员:检验时间:
4.组织质量管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
监控点已明确,对各过程进行抽样监控及时时监控管理;
4.4
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织质量管理体系中是否明确并实施了控制?
5.2
2、公司环境、质量方针确定的依据和贯彻情况?
依据ISO9001标准要求及市场需求,结合企业实际情况,制定质量、环境方针目标,进行贯标后企业加强了管理,提高了职工的质量意识,产品质量稳定,环境改善明显,取得了良好的效果。质量方针为:
6、向负责人了解对顾客满意度进行监视和测量的方法?是否对顾客满意度进行了调查评价?
7、了解对顾客满意及顾客反馈信息进行分析的方法,并提供对这些信息的分析结果。
8、对顾客反馈的信息,有否米取过适宜的改进措施?
本部门质量目标:客户满意度三90分/半年,产品准时交货率三95%。质量目标通过考核能够完成。
1)负责市场销售潜力的调查和分析,负责提供产品广告的宣传建议或材料。
本部门职责
3、查与产品有关的要求的确定情况,请提供自质量管理体系正式运行以来与顾客签订的所有合同,从中抽查看其内容是否符合7.2.1的要求。
4、查合同的评审记录,查合同签订前是否都进行了评审?评审的内容是否符合7.2.2的要求,评审结果是否适宜?
5、查与顾客进行沟通的实施情况,抽两份对顾客反馈信息的处理情况记录。
4.4
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系?
内审查检表
不符合
评价结果有:1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门:管理部、厂务部、业务部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.5.1
监测和测量
1.是否对重大环境因素进行了例行监测?
2.是否对运行控制程序、应急程序及作业指导书的执行情况进行日常检查?
4.在评价的过程中如发现有不符合,是否按《不符合、纠正和预防措施控制程序》进行纠正,以实现持续改进的目标?
已建立了FL/EMS-P-17《合规性评价控制程序》。
目前已对适用的法律、法规及其它要求进行了遵循性评价,并形成守法评价记录和报告。
守法评价报告已纳入管理评审输入内容。
通过评价适用的法律法规的遵循性,均符合要求。见《守法评价报告》
正在实施。
不合格
评价结果有:1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门:管理者代表、管理部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.3.1
环境因素
1.所编制和程序是否覆盖了环境因素的识别、评价和更新,内容是否适用?
2.环境因素的识别是否具备充分性?
3.重要环境因素的评价在确定是否合理?
4.环境因素和重要环境因素是否登记?
5.公司的现场和周边是否有特殊环境要求?
6.识别的环境因素是否包括异常、紧急状态的环境因素?
7.识别环境因素时,是否考虑了过去及将来的情况下的环境因素?
8.识别的环境因素是否包含可望施加影响的环境因素?
已编制。(FL/EMS-P-01)
已作初评。2004年度已作一次全面环境因素识别,2005年度按新版ISO14001:2004要求,重作环境因素评价,但仍有个别环境因素被遗漏,如节水环境因素的识别。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
S、T S、O
经营遵守国家法律法规,不偷税漏税,积极配合 行政财务部 1次/每年 税务部门监督审查 关注政策变化,抓住有利机会,提升企业竞争力 行政财务部 随时 已申请为国家高新企业 美产进口元器件与代理商或厂家及时沟通货期, 提前选好可替换型号,保证客户交期,已提前沟 运营部 通选择 双电源控制器应用越来越广泛,是发展也是机 遇,公司再保持原有优势的前提下,积极拓展新 运营部 销售领域 随时
W、T
竞争力
S、O
随时
企业文化 财务 资源 内部 人力 技术 质量
S S、T S、T
完善公司管理制度,关注员工需求,引导和牵引 着企业员工保持健康的心态,每年组织旅行,促 行政财务部 1次/每年 进和谐发展 每年审核财务报表 行政财务部 1次/每年 1次/每年
定期评审现有资源能否满足生产需要,可参考上 生产部 次管理评审;目前公司资源可满足现有生产需求
员工技能,人员储备 技术创新能力 质量目标、方针,质量管理S、T S、O S、T
每年更新年度培训计划,培养员工工作技能,及 时储备人员,满足生产需求;对所有新员工都有 行政财务部 视情况 岗前培训,人员储备富余 评估现有产品,积极开发新产品;保持技术创新 质量技术部 1次/每年 不间断 定期评审公司质量方针目标,质量方针目标符合 质量技术部 公司现阶段发展情况;推行9000管理体系,质量 1次/每月 、生产部 相关记录清晰,按月汇总,问题处理及时
内外部环境识别评审表
文件编号:QR11-6.0
SWOT分析 环境类别 相关方 影响因素
S(优势)W(劣势) O(机遇)T(风险)
评审措施及结果
责任部门
检查频率
法律环境 政治 外部 经济环境
必须符合法律法规要求, 国家相关部门监管 国家宏观经济政策,地方 相关政策变动 中美贸易摩擦 行业现状,市场需求变 化,竞争对手