东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪SOP文件分解

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CA400全自动生化分析仪标准操作程序SOP文件

保证全自动生化分析仪正确使用。

【适用仪器范围】全自动生化分析仪CA-400。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。

【简介】(一) 仪器厂家介绍仪器的生产者：日本古野电气株式会社（FURUNO）地址：兵库县西宫市西宫浜2-20电话：0798-33-7510传真：0798-33-7511(二) 仪器使用环境要求室内温度：15~30℃，温度变动：每小时2℃以下室内湿度：45~85%（应无结露）透气性良好的场所或有通风设备的场所空调设备的风应不直接吹到仪器电源电压：AC200~240V 50/60Hz。

(三) 仪器基本规格结构：仪器通过LAN Cable网线将分析仪CA－400与控制计算机连接，通过控制器发出的指令进行测定的机构。

控制器通过LAN Cable网线与控制主计算机连接，可以进行检查项目的接收、测定结果的发送等。

耗电量：小于900VA尺寸：970（W）×690（D）×1080（H）mm重量：约150kg操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ******日期 **年**月** 日保证全自动生化分析仪测定结果的准确性。

【适用仪器范围】全自动生化分析仪。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。

【校准方法】(一)仪器校准环境要求室温：15～30℃；湿度：45%~85％；电源电压：AC200～240V、50/60Hz；(二)操作步骤与要求1）校准前检查（1）请确认各种废液管线（WU高浓度、低浓度和清洗槽低浓度）、溢出管线以及纯水供给管线已正确连接在主体上。

（2）请确认纯水供给管线正常连接状态、纯水供给装置工作正常。

（3）请确认清洗液桶内的清洗液量（Wash1和Wash2）。

各管需插入到位，以使其在测定工作中正常吸引。

TBA-40FR全自动生化分析仪的使用与维护体会

ＴＢＡ一４０ＦＲ全自动生化分析仪由日本东芝公司生产，该仪
器具有技术先进、性能稳定、精密度高、操作简单、测定结果准
燃性气体；严禁将水、试剂等液体物质滴人仪器内部；严禁带电
插拔所有电缆；ＵＰＳ稳压电源若有故障，则严禁使用；遵守指定的安装条件，避免影响测定的可靠性及损伤仪器；更换光源
灯时，要关闭电源后进行；仪器的操作、保养按规定的程序进
行，不触及禁止触摸的装置；废液的处理遵循有关法规，根据排放标准进行必要处理；高浓废液采取相当于感染性废弃物的办
法处理。
时维护保养及联系产家修理。１．３ＵＰＳ稳压电源仪器配备的ＵＰＳ稳压电源，附近无潮湿、可然气体及电磁波干扰，在良好通风的环境中使用。本科配备的城堡系列Ｃ１ — ３ＫＵＰＳ稳压电源，总输出器设备的安全运行。
国际检验医学杂志２０１３年９月第３４卷第１８期
ＩｎｔＪＬａｂＭｅｄ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ２０１３，Ｖｏ１．３４，Ｎｏ．１８
・
检验仪器与试剂评价・
ＴＢＡ一４０ＦＲ全自动生化分析仪的使用与维护体会

东芝生化分析仪标准操作规程-SOP(TBA-120FR)

No: TBA-120FR-001日本东芝 TBA-120FR全自动生化分析仪标准操作程序东芝医疗系统（中国）有限公司目录第一章运行条件第二章每日开机和关机第三章常规、急诊样品测定第四章质量控制第五章校准第六章实验结果处理第七章维护保养备注：本文件是为东芝 TBA-120FR 用户提供的一份安全操作、正确使用TBA-120FR全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

要获得正确可靠的生化分析结果，正确使用生化分析仪是一方面，同时还需要正确的样品处理及使用可靠的分析用试剂。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况，参考本文件，制定适合自己实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件。

第一章运行条件1 环境温度：15-28℃，使用时温度变化应小于2℃/小时。

2 环境相对湿度：45-80%3 其它要求：A 房间需防尘和通风良好。

B 避免阳光直射。

C 地板可承重800公斤以上。

D 保证电源无干扰。

第二章开机和关机1开机前检查：(1) 确认纯水装置状态正常。

(2) 确认高浓度废液桶是空的（如果使用废液桶）及排水管正确插入排水孔中。

(3) 打开仪器前档板，检查泵的管路接头、注加器、弯曲管和自由接头是否泄漏。

(4) 确认放置了足够量的清洗剂(Bianch 14和Bianch 3) 以及水浴保护液（Bianch R）。

(5) 确认样品针、试剂针、搅拌棒、冲洗喷嘴等没有断裂或弯曲。

(6) 确认放置了足够量的打印纸。

(7) 确认没有软盘在FD驱动器中。

2 开机：(1) 将控制台PC前中心位置的开关打开。

(2) Windows 2000开始启动，大约30秒后TBA-120FR 图标画面自动启动。

AUTOON OFF(a) 输入用户名称（最多可使用32个文字和数字），按键盘上的 [Tab] 键。

(b) 输入密码（最多使用8个文字和数字），按[Enter] 键。

全自动生化分析仪操作规程

全自动生化分析仪操作规程全自动生化分析仪操作规程1. 仪器操作前准备a. 首先，检查仪器上的电源是否连接正常，并确保电源开关处于关闭状态。

b. 检查仪器的试剂、标准品、样本等供应是否充足，并检查其保存状态是否良好。

c. 检查仪器上的液体储存容器是否已充满，并检查其连接管路是否正常。

d. 清洁仪器外表面，确保无灰尘和杂质。

e. 检查仪器的各个部件是否完好无损，并确保仪器的操作面板和显示屏幕清晰可见。

2. 仪器操作步骤a. 打开仪器电源开关，并确保仪器能正常启动，显示屏幕能正常显示。

b. 选择所需的分析项目，并根据项目要求设置相应的参数，如温度、时间等。

c. 准备样品，按照仪器的样品装载要求，将样品装入样品架中，并将样品架放入仪器的样品槽中。

d. 根据需要的项目，选择相应的试剂，并按照试剂的要求将其注入仪器的试剂槽中。

e. 开始分析：按下仪器的启动键，仪器将自动进行分析过程，并根据设置的参数进行相应的处理和计算。

f. 分析完成：仪器完成分析后，根据需要将结果打印出来或显示在屏幕上。

同时，仪器会自动清洗和消毒，以准备下一次分析。

3. 仪器维护与保养a. 每次使用结束后，关闭仪器电源开关，并断开电源连接。

b. 定期清洗仪器的外表面和内部零部件，确保仪器的清洁卫生。

c. 定期检查仪器的液体储存容器，确保容器的液位充足，并及时更换消耗品。

d. 定期维护仪器的各个部件，如清洗和更换滤网、清洗和校准光路等，以保证仪器的正常运行。

e. 若仪器出现故障或异常情况，应立即停止使用，并及时联系维修人员进行检修。

4. 安全注意事项a. 在使用仪器时，应注意防止样品和试剂的接触，避免发生化学反应和危险物质的产生。

b. 在操作仪器时，应穿戴好实验服、手套和护目镜等个人防护设备，以免对人体造成伤害。

c. 在仪器操作时，应保持注意力集中，并严禁以其他方式分散注意力。

d. 严禁在仪器附近吸烟、饮食和储存易燃品。

e. 使用仪器时应遵守实验室的相关规定和操作规程，确保实验室的安全和环境的卫生。

SH-SOP-103 TBA-FX8全自动生化分析仪作业指导书

1．目的规范TBA-FX8全自动生化分析仪的使用与维护，指导正确使用、维护仪器，保证仪器运行可靠及操作人员安全。

2．范围适用于检验科TBA-FX8全自动生化分析仪的操作与维护。

3．职责仪器操作人员：操作人员按照本规程操作和维护仪器，并做好仪器日常操作和维护使用登记。

仪器负责人（生化室组长）：对新员工进行仪器日常维护保养和操作的带教培训；监督仪器的使用与维护保养；仪器的年度/半年度保养的跟进；仪器的校准。

4．仪器信息4.1仪器检测原理TBA-FX8全自动生化分析仪是一种用于生物化学分析的仪器，主要用于检测体外定量测定血清、血浆、尿液和其他体液样品的完全开放式全自动分析仪，该仪器以高新技术为基础，以高准确性、精密度、灵活性和高效率的特点，能为临床诊断提供更科学的依据，为疾病的预防和治疗提供更重要的参考。

4.2仪器运行环境/工作条件4.2.1环境温度：15-30℃，使用时温度变化应小于2℃/小时。

4.2.2环境相对湿度：20-80%4.2.3其它要求：A房间需防尘和通风良好。

B避免阳光直射。

C可水平设置装置的场所。

D保证电源无干扰。

E无电磁干扰。

5．仪器操作程序5.1开机和关机5.1.1开机前检查(1)确认纯水装置状态正常。

(2)确认高浓度废液桶是空的（如果使用废液桶）及排水管正确插入排水孔中。

(3)打开仪器前档板，检查泵的管路接头、注加器、弯曲管和自由接头是否泄漏。

(4)确认放置了足够量的清洗剂 (清洗液B14和清洗液酸3及清洗液C) 以及水浴保护液（恒温槽添加剂R）。

(5)确认样品针、试剂针、搅拌棒、冲洗喷嘴等没有断裂或弯曲。

(6)确认放置了足够量的打印纸。

(7)确认没有软盘在FD驱动器中。

5.1.2开机(1)将控制台PC前中心位置的开关打开。

电源开关电源ON LED硬盘访问LED重置开关(2)Window启动后，登录画面将自动打开。

软件版本名称在此画面输入登录的用户名和密码。

(3)将系统右侧的电源控制开关置于ON。

TBA-40FR全自动分析仪测试结果异常的原因分析及处理

TBA-40FR全自动分析仪测试结果异常的原因分析及处理李彩红【摘要】我院于2008年12月购进一台东芝TBA-40FR全自动分析仪,主要用于对血液、尿液、浆膜腔积液等液体样本进行临床化学检验及免疫学检验,具有自动化程度高、精密度高、准确性好、重复性好等优点,经过近三年的运行总体情况良好,但也出现不少故障.现将造成测试结果异常的原因进行分析并针对具体原因的检修方法总结如下,供同行参考.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2011(029)005【总页数】2页(P579-580)【关键词】分析仪;测定值;异常原因;处理【作者】李彩红【作者单位】连城县医院,福建连城366200【正文语种】中文【中图分类】R446我院于2008年12月购进一台东芝TBA-40FR全自动分析仪，主要用于对血液、尿液、浆膜腔积液等液体样本进行临床化学检验及免疫学检验，具有自动化程度高、精密度高、准确性好、重复性好等优点，经过近三年的运行总体情况良好，但也出现不少故障。

现将造成测试结果异常的原因进行分析并针对具体原因的检修方法总结如下，供同行参考。

当出现测试结果异常时，首先要分析是所有项目还是个别项目异常；结果异常的项目是否存在规律性；是采用单试剂的还是双试剂的项目；是采用速率法还是终点法分析的项目；测试结果重复性是否良好。

然后再进一步分析。

1 个别测定值异常1.1 个别标本的酶类结果如AMY、CK、ALT、AST等为零。

原因分析：样本酶活性异常增高，其测试结果超过该项目参数设置时所设定的检出范围。

处理：察看反应曲线，判断底物是否被耗尽。

标本稀释数倍后，再行检测。

1.2 个别标本结果异常，重测后正常。

原因可能是个别反应杯中有干扰物质或试剂针正好吸到气泡。

1.3 个别检测结果异常，重测后仍然异常，可能样本本身有干扰成分，应离心后重新检测或选择其他方法进行检测。

2 单项结果异常2.1 单个检测项目结果为零或负数或增高，但重复单独做此项目检测时，结果无异常。

自动生化分析仪应用中校准、维护和 SOP 文件准备要求

自动生化分析仪应用中校准、维护和SOP 文件准备要求天津医科大学第二医院李忠信天津市儿童医院沈永明管卫这是经典的检定报告，检定合格可以投入使用。

某些仪器也报告过他们的性能指标，但没有提供检定方法。

目前国家行政管理部门尚没有开展这方面的检定，国外大公司在中国的机构也不提供这方面的服务。

药品食品监督管理局正在着手制定有关的技术标准。

( 二) 用户对检测系统精密度和准确度的核实实验室期望核实检测系统（为完成一个检测项目所涉及的仪器、试剂、标准品、校正品、质控品、操作程序和维护程序等的组合称为检测系统）已被认可的性能所进行的评估为核实（Demonstration ）实验。

1. 使用校正物对检测系统进行校准一个检测系统在质控在控的条件下，检测校正物的值，若与校正物给定值的相对偏倚在± 2% 之内。

表明所测结果准确并具有溯源性。

在初始校准未通过或质控未通过或更换试剂时应执行再校准。

仪器在更换光源灯，反应槽清洗，更换比色杯，调整项目参数等维护保养程序之后亦应执行再校准。

检测系统设有校准程序。

各项目在各系统中的校准周期不尽相同，应按各自配套的试剂盒说明书进行。

项目确定后将其记录于“日校准记录表”中。

校准结果的确认依据“试剂说明书”中的判断指标。

若超出允许范围，应查找原因或与厂家联系。

2. 精密度核实（1 ）实验设计－天数和重复次数以s 批内和s 总各表示为厂商提供的批内和总精密度水平。

以s 批内和s 总各表示为实验室核实实验的批内和总精密度水平。

在进行以下标准差大小比较时，厂商的s 批内和s 总对应的各个均值（批内均值和总均值）大小应相同或极其相近，只有在这样的条件下，才可以对标准差进行大小的比较。

如果厂商按照美国的临床实验室标准委员会的EP5 文件进行的批内和总精密度估计时，它们的均值采用总均值表示。

在这样的情况下，进行标准差大小比较时可以直接使用变异系数（CV ）作比较。

①如果s 批内＜2/3 s 总，实验至少要做 5 天，每批每个水平作 4 次重复检测。

东芝生化产品介绍

TBA - 360
120 – 240 T/H 4 TESTS
TMSC
TBA - 480
Random-Access Analyzer 200 T/H 18 TESTS
TMSC
TBA - 80S
Super - Multi Analyzer 9600 T/H 32 TESTS (11500 T/H Including ISE) 300 Samples / H
TMSC
ACCUTE
400 T/H 35 TESTS 800 T/H + ISE
TMSC
TBA - 120FR
800 T/H 1200 T/H
100 TESTS + ISE
TMSC
TBA-2000FR
TMSC
主要特点
TMSC
Quality
高品质
Efficient
高效率
Cost
低成本
高品质
高精度加注系统先进光路比色系统独特搅拌方式
TMSC
TBA - 80FR
800 T/H 50 TESTS 933 T/H + ISE
TMSC
TBA - 200FR
1600 T/H 100TESTS 2000 T/H + ISE
TMSC
TBA - 40FR
Random-Access Analyzer 400 T/H 35 TESTS 800 T/H + ISE
Sampler
Calibrator (40)
智能
TBA-120FR 三多
关键词
一少
TMSC
TBA-120FR
SMART SAMPLING 智能取样（1）灵活设置样品盘格式（2）两种急诊方式（3）OSS 灵巧取样功能（4）智能取样监测

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1 余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件文件编号:JGJYK-SOP-SH1

版序:002 时间：2005年1月15日责任部门:检验科页码:第1页共 56页目录

文件名称页码实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序………………………4 实验室内务管理及清洁程序…………………………………………6 实验室人员的配置及培训程序………………………………………9 实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序………………11 仪器申请、采购、验证和管理程序…………………………………15 应急处理程序…………………………………………………………17 实验耗材的购买、质检和储存程序…………………………………20 生化室工作流程………………………………………………………23 实验室室内质量控制标准操作程序…………………………………25 实验室室间质量评价标准操作程序…………………………………29 测量仪器设备统一管理标准程序 ………………………………… 31 标本采集、验收和保存的标准操作程序 ………………………… 32 检验结果报告程序 ………………………………………………… 35

制定人修改人审核人批准人批准日期 2