江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表

江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表
江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表

江苏省实验动物使用许可证申请现场考核表

(屏障环境)

单位负责人签名(盖章)

生产许可证申请书

生产许可证申请书 企业办理工业产品生产许可证须知 一、企业申办许可证需交费的项目 1、企业将申报资料报所在地的质量技术监督局~需交纳审查费2200元~同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元~每个申证单元需交纳公告费400元, 2、企业将样品送国家指定的生产许可证产品检验单位~需按规定交纳产品检验费~企业可要求查询相关收费标准, 3、企业现场生产条件审查不合格~需重新申报~重新交纳审查费, 4、企业样品检测不合格~需重新检验~重新交纳产品检验费。2次检测不合格的~需重新申报~重新交纳审查费, 5、企业更名需交公告费~每个单元400元。 二、企业申办许可证无需交费的项目 1、企业领取“全国工业产品生产许可证申请书”, 2、企业领取生产许可证受理通知书, 3、审查组对企业进行现场生产条件审查, 4、企业领取全国工业产品生产许可证证书, 5、企业委托有证企业加工生产许可证管理的产品~办理委托加工备案, 三、审查组对企业进行现场生产条件审查时~企业不得给审查组成员送红包~如有违反~一经发现~判定该企业本次审查不合格 四、企业提出取证申请后~应当随时接受审查~不接受审查的~按审查不合格处理。 申请许可证企业承诺

1、对申请许可证产品的许可证换,发,细则已充分理解。 2、申请书中所填写的信息及附件真实可靠~若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。 3、自提交申请之日起~已做好充分准备~随时可以接受生产条件审查和产品抽样检验。 4、审查过程中不弄虚作假~采用欺骗手段。 5、审查组对企业进行现场生产条件审查时~不送审查员红包。 企业签名,盖章,: 年月日 全国工业产品生产许可证 申请书 产品类别: 产品名称: 企业名称: (公章) 联系电话: 联系人: 申请类别:发证?迁址?增项?其他? 申请日期: 年月日 国家质量监督检验检疫总局印制 2 一、申请企业基本情况 企业名称 住所 生产地址省市(地) 区(县) 乡(镇) 路(街道) 号 邮政编码电话 传真电子邮箱 组织机构代码经济类型 工商登记机构营业执照注册号 成立日期经营期限

江苏省实验动物从业考试多选题

1.树駒在生物医学研究中有哪些应用。(ABCD) A.甲型肝炎的研究 B.乙型肝炎的研究 C.肿瘤及病毒学的研究 D.胆石症的研究 2.下列有关实验动物妊娠期长短,说法正确的是_。(BC) A.小鼠妊娠期时间比豚鼠长 B.小鼠妊娠期时间比地鼠长 C.地鼠妊娠期时间比豚鼠短 D.豚鼠妊娠期时间比地鼠短 3.下列说法正确的是。(AB) A.豚鼠体内不能合成维生素C,只能利用外源维生素C B.大鼠维生素A大量缺乏,会出现主动攻击人的行为 C.家兔是草食性动物,所以在饲养过程中可以大量喂食青菜 D.犬的视力很好,对远处的静止的物体反应很灵敏 4.有关犬在实验研究中的作用,下列说法不正确的是。(ACD) A.犬的皮肤汗腺发达,是散热的主要器官 B.犬的神经、血液循环系统发达,适用于失血性休克、条件反射等实验研究 C.用犬做条件反射时,常用红绿信号作为条件刺激 D.犬的消化系统不发达,不适合进行消化系统的慢性实验 5.树駒属于_动物. (CD) A.爬行纲 B.啮齿目 C.哺乳纲 D.灵长目 6.实验动物传染病的传播途径可分为水帄传播和垂直传播,其中水帄传播的方式包括_。 A.空气飞沫传播 B.水、食物、垫料传播 C.虫媒传播 D.经胎盒传播 7.以下可经胎盘传播的包括_。(AB)

A.支原体 B.淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒 C.鸡白血病病毒 D.沙门菌 8.下列疾病的传播属于垂直传播的有_。(ABCD) A.支原体 B.淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒 C.鸡白血病病毒 D.犬疱疹病毒 9.实验动物传染病具有一定的流行强度,它包括哪几种形式_。(ABCD) A.流行范围 B.传播速度ABCD) ( C.发病率的高低 D.病例间的联系程度 10.人类感染淋巴细胞性脉络丛脑膜炎的主要症状_。(CD) A.大脑型B_内脏型C.流感样症状D.脑膜炎 11.许多实验动物可感染沙门菌,最常见的是_。(AB) A.鼠伤寒 B.肠炎沙门菌 C.流感样症状 D.脑膜炎 12.支原体是一类主要危害大鼠和小鼠的传染病,常见的支原体中,更容易感染实验动物的有__。(ABC) A.肺支原体B_溶神经支原体C.关节炎支原体D.生殖支原体 13.哺乳期约21天的实验动物有_。(ABCD) A.小鼠 B.大鼠 C.豚鼠 D.地鼠 14.有冬眠现象的哺乳动物(BCD) A. 青蛙 B.蟾蜍 C.旱獭 D.地鼠 15.--属于变温动物,可根据外界环境来调节体温。(BC) A. 大鼠 B.鱼 C.蛇 D.鸡

实验动物使用许可证申请书

实验动物使用许可证 申请书 申请单位:(盖章) 申请日期:年月日联系人:联系电话: 受理单位: 受理人: 受理日期:年月日检测单位: 检测时间:年月日检查验收单位: 检查验收时间:年月日发证时间:年月日许可证号:SYXK(吉) -

填报说明 1、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)。 2、同一单位不在同一地点或不同级别的实验动物设施,需分别申领许可证。 3、新建或改建设施需在试运行后正式启动之前申领许可证。 4、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理: (1)所用实验动物来自有许可证单位的证明(与动物来源单位的协议等); (2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告; (3)无主管部门的独立法人民营企业应有工商营业执照复印件并加盖单位公章; (4)申请单位如为非独立法人单位,法人一栏可填写法人委托的负责人(但应有法人单位证明); (5)设施平面图复印件; (6)其它相关证明材料。(见国家和省《实验动物许可证管理办法》等有关规定) 5、用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。 6、空格不够填写时,可另附加页。 7、本申请书同样适用于增加适用范围。

1.单位基本情况 2.申请项目情况 2.1一般动物实验设施 2.2特殊动物实验设施

3.产品质量保障情况 3.1主要人员(包括设施管理、动物饲养、动物实验人员等) 3.2主要仪器设备

3.3主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等) 附件1 实验动物部门主要负责人简历表

江苏省苏锡常镇四市2018届高三教学情况调研(一)(3月)生物试题

江苏省苏锡常镇四市2018 届高三教学情况调研(一)(3月) 生物试题 第Ⅰ卷(选择题55 分) —、单项选择题:本部分包括20 题,每题 2 分,共计 40 分。每题只有一个选项最符合题意。 1.下列关于构成细胞化合物的叙述中,正确的是 A.淀粉的功能与淀粉分子中单糖的种类和数量密切相关 B.脂肪的功能与脂肪分子中组成元素的种类与数量密切相关 C.DNA分子的稳定性主要与DNA分子中脱氧核苷酸的空间结构密切相关 D.蛋白质分子结构的稳定性与蛋白质分子中氨基酸种类、数量及排列顺序密切相关 2.研究发现生物膜上的某些蛋白质具有酶的功能。下列有关叙述正确的是 A.好氧菌的细胞膜上含有有氧呼吸酶,有利于其直接氧化分解葡萄糖 B.内质膜上含有与脂质合成有关的酶,有利于其参与细胞膜的形成 C.叶绿体内膜上含有与光合作用有关的酶,有利于其吸收、传递和转化光能 D.高尔基体膜上含有与蛋白质加工有关的酶,有利于氨基酸脱水缩合形成多肽 3.有关生物学史中,下列科学家所釆用的主要研究方法不同于其他的是 A. 艾弗里利用肺炎双球菌,研究DNA是遗传物质 B.鲁宾和卡门利用植物,研究光合作用释放的氧气的来源 C.卡尔文利用小球藻,研究 CO2中的碳在光合作用过程中的转移途径 D.帕拉德等利用豚鼠的胰腺腺泡细胞,研究分泌蛋白的合成和分泌过程 4. 通常情况下,细胞膜的内外常维持着多种离子或小分子物质的浓度差。下列有关叙述正确 的是 A.细胞膜中磷脂双分子层的疏水性有利于维持该浓度差 B.细胞内能量供应的多少决定了物质跨膜运输的速率 C.细胞膜上分布的载体蛋白的活性高低与氧气浓度直接相关 D.细胞内外某种小分子物质的浓度差大小决定了物质跨膜运输的方向 5. 科研人员在四种不同浓度的大豆蛋白溶液中,加入AL 碱性蛋白酶,在一定条件下,水解 120min ,获得实验结果如下图(水解度是指蛋白质分子中被水解的肽键数占总的肽键数的百 分比)。下列叙述正确的是

实验动物许可证申请书

附件1: 实验动物生产许可证 申请书 申请单位(盖章): 法定代表人(签字): 申请日期: 联系人:联系电话: 受理单位:受理日期:

填报说明 1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。 2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)。 3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。 4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。 5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。 6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理: (1)符合规定的实验动物种子来源的证明; (2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告; (3)其它相关证明材料。 7.用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。 8.空格不够填写时,可另附加页。 9.本申请书同样适用于增加适用范围。

1.单位基本情况 单位名称: 单位地址:邮政编码:联系电话:联系人: 法定代表人:动物设施负责人: 设施地点: 2.申请项目

3.产品质量保障情况 3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等) 3.2主要仪器设备(或标准物质) 3.3主要规章制度(设备管理、设备维护、人员培训、SOP等)

畜牧局—兽药生产许可证核发

兽药生产许可证核发 实施主体山东省畜牧兽医局承办机构兽药处共同实施部门办理情况公开范围 法定时限40工作日承诺期限40工作日咨询电话投诉电话 是否收费否是否可以在线申报是 受理地点、时间 受理地点:济南市槐村街68号兽药处窗口受理时间:周一至周五:上午9:00-12:00 下午:14:00-17:30 周 六:上午9:30-11:30 下午:14:00-17:00 实施依据 《兽药管理条例》(国务院令第404号)第三条“县级以上地方人民政府兽医行政管理部门 负责本行政区域内的兽药监督管理工作”。 《兽药管理条例》(国务院令第404号)第十一条从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药 行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学 或者相关专业的技术人员; (二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施; (三)与所生产的兽 药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备; (四)符合安全、卫生要求的 生产环境; (五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的,申 请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件 的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日 内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。

《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号)第四条申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》(表1),并按以下要求报送申报资料(电子文档,但《兽药GMP检查验收申请表》及第4、5、8、14目资料还需提供书面材料)。新建企业须提供第1至第13目资料;原址改扩建、复验、异地扩建和迁址重建企业须提供第1目至第17目资料,迁址重建企业还须提供迁址后试生产产品的第12、13目资料;中药提取企业须提供第18目资料。 1.企业概况; 2.企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系); 3.企业负责人、部门负责人简历;专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等),并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表; 4.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图; 5.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,人流、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图; 6.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况;7.检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况;8.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告;9.生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数);10.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张;11.兽药GMP运行情况报告;12.(拟)生产兽药类别、剂型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品;少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的,可选择1个品种试生产,每个品种至少试生产3批);13.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;14.《兽药生产许可证》和法定代表人授权书;15.企业自查情况和GMP实施情况;16.企业近3年产品质量情况,包括被抽检产品的品种与批次,不合格产品的品种与批次,被列为重点监控企业的情

江苏省连云港市2018年中考生物试题

绝密★启用前 江苏省连云港市2018年中考生物试题 xxx 注意事项: 1.答题前填写好自己的姓名、班级、考号等信息 2.请将答案正确填写在答题卡上 第I 卷(选择题) 请点击修改第I 卷的文字说明 一、单选题 1.下列关于人体消化系统的叙述,正确的是 A. 由消化道和消化腺两部分组成 B. 食物无需经过消化即可被吸收 C. 胃是吸收营养物质的主要部位 D. 肠液中只含有消化蛋白质的酶 【答案】A 【解析】人体的消化系统包括消化道和消化腺,A 正确; 维生素、水和无机盐等小分子的营养物质人体可以直接吸收利用;而蛋白质、糖类、脂肪这些大分子的营养物质是不溶于水的,必须在消化道内变成小分子的能溶于水的物质后,才能被消化道壁吸收,B 错误; 小肠是吸收营养物质的主要部位,C 错误; 肠液中含有多种消化酶,能够参与消化糖类、蛋白质和脂肪,D 错误。 2.关于科学探究和普通光学显微镜使用的叙述,正确的是 A. 科学探究必须独立探索,不能与他人合作 B. 科学探究得出的结论必须与探究假设相符 C. 顺时针转动粗、细准焦螺旋可使镜简升降 D. 由低倍物镜换高倍物镜时需要转动转换器 【答案】D 【解析】科学探究可以独立探索,也可以与他人合作,A 错误; 科学探究得出的结论不一定与探究假设相符,B 错误; 逆时针方向转动粗、细准焦螺旋,显微镜的镜筒将缓缓上升。顺时针方向转动粗、细准

试卷第2页,总12页 …订…………○……※内※※答※※题※※ …订…………○……焦螺旋,显微镜的镜筒将缓缓下降,C 错误; 由低倍物镜换高倍物镜时需要转动转换器,D 正确。 点睛:由低倍镜换用高倍镜进行观察的步骤是:移动玻片标本使要观察的某一物象到达视野中央→转动转换器选择高倍镜对准通光孔→调节光圈,换用较大光圈使视野较为明亮→转动细准焦螺旋使物象更加清晰。 3.图表示生态系统各成分间的相互关系(甲、乙、丙表示三类生物成分)。下列叙述错误的是 A. 甲表示生产者、乙表示消费者 B. 丙表示肉食性动物或杂食性动物 C. 若甲遭受毁灭性破坏,则该生态系统可能崩溃 D. 若甲乙丙表示地球上所有生物,则图1可表示生物圈 【答案】B 【解析】甲能吸收空气中的二氧化碳,制造有机物,所以甲为生产者;乙以甲为食,是消费者,A 正确; 丙能分解甲、乙的遗体遗物中的有机物,形成二氧化碳、水和无机盐,进入生态循环,丙是分解者,B 错误; 甲是生产者,是生态系统的基本组成成分,若甲遭受毁灭性破坏,则该生态系统可能崩溃,C 正确; 生态系统的组成包括非生物部分和生物部分。若甲乙丙表示地球上所有生物,则如图可构成最大的生态系统,故图中可表示生物圈,D 正确。 4.下列生物特征中,可作为区分鸟类、哺乳类的分类特征的是 A. 身体是否被鳞片 B. 是否用肺呼吸 C. 是否胎生哺乳 D. 是否生活在水中 【答案】C

实验动物生产使用许可证申请书等申报材料

申报材料内容 各单位在申报实验动物生产、使用许可证时需填写以下材料,全部以A4纸打印,按以下顺序装订。 1.实验动物生产、使用许可证申请书(见附件1)。 2.委托检测协议书(见附件2)。 3.本单位从事实验动物生产、设施人员名单及培训记录(见附件3)。 4.本单位实验动物生产、设施平面布局图。 5.本单位实验动物及设施自检报告。 附件1: 实验动物生产许可证 申请书 申请单位(盖章): 法定代表人(签字): 申请日期: 联系人:联系电话: 受理单位:受理日期:

填报说明 1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。 2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通系统、屏障系统、隔离系统等)。 3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。 4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。 5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。 6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理: (1)符合规定的实验动物种子来源的证明; (2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告; (3)其它相关证明材料。 7.用钢笔或计算机(四号宋体)填写,字迹工整清楚。 8.空格不够填写时,可另附加页。 9.本申请书同样适用于增加适用范围。 1.单位基本情况

食品生产许可证申请书+范本

食品生产许可证申请书范本 食品生产许可证申请书 产品类别及申证单元 企业名称 (盖章) 注册地址 生产地点 邮政编码 联系人 联系电话传真 电子邮件 申请日期年月日 国家质量监督检验检疫总局监制 填写说明 1、填写要实事求是,不得弄虚作假。 2、该申请书用钢笔填写或打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。 3、企业名称应与工商行政管理部门核发的企业营业执照名称相一致。 4、产品名称及其品种按照《食品生产许可证实施细则》或相应审查细则的有关规定填写。 5、年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标均按上年度填写。 6、按照《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》要求,附齐以下所需材料: (1)企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证复印件各1份; (2)企业厂区布局图、生产工艺流程图(需标注关键设备和参数)各1份;

(3)经质量技术监督部门备案的企业产品标准1份; (4)企业质量管理文件1份。 7、填写附件时如纸张不够,可自行附页。 8、该申请书封面必须加盖企业公章,企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。 9、该申请书一式两份(公章复印无效)。质检总局、省局各存1份。 10、该申请书用于首次许可证申请和期满换证申请。 企业名称 食品生产许可证 编号期满换证申请时填写 法人代表经济性质或企业负责人 营业执照编号卫生许可证编号企 企业代码建厂时间业 企业总人数专业技术人员数基 22占地面积米建筑面积米本 固定资产(现值) 万元流动资金万元情 年产总值万元年销售额万元况 年缴税金额万元年利润万元 主导产品名称 是否通过HACCP是否取得出口食品卫体系认证、验证生注册证、登记证(证(证书号) 书号) 产品名称 及其品种 申

实验动物学——其他

实验动物科学(实验动物和动物实验),关于实验动物标准化和动物实验规范化的科学 20世纪50年代诞生,包括:实验动物饲育学,实验动物医学,比较医学,动物实验技术 实验动物医学:各种疾病,微生物质量的等级分类标准,风险动物实验与人畜共患病 比较医学:动物与人类健康和疾病类比。人类疾病,宿主抗力,临床变化,药物等变化规律 实验用动物,广义,家畜野生实验等;实验动物,狭义 新的实验动物种系或模型动物提供可靠手段,先进工具,有用技术平台 近交系:肿瘤移植 无菌悉生:肠道微生物菌丛 免疫缺陷:人体肿瘤移植 转基因:功能基因组研究 实验动物品种资源多样化 Jackson Laboratory和NIH保存2000种以上 实验动物生产趋于专业化、规模化、集约化、商品化发展,动物实验形成区域(见下) 性、开放性服务网络 2000.6后基因组时代功能基因组,解决遗传语言,相互作用和关系,功能及其在生理和(见下)病理过程中的作用,协同表达和功能相互作用,认识分离鉴定克隆所有基因 20世纪40年代,各地实验动物学会。1961ICLA和WHO合作,国际实验动物科学协会(ICLAS) 组织工作目标:研究资源进步,知识与资源共享,高质量生产监控,伦理原则合理使用 澳大利亚:实验动物管理与使用法 1988实验动物管理条例,科技部国务院,第一部,分八个章节 1997实验动物质量管理办法,科技部技术监督局,五个部分 2006关于善待实验动物的指导性意见,科技部 实验动物质量保证体系:国家地方质量检测中心,国家种子中心,法令法规 国家质量检测中心 微生物遗传:中国药品制品检定所 环境、病理:中国医学科学院实验动物研究所 营养:上海生物制品研究所 寄生虫:中国农业科学院上海寄生虫研究所 国家种子中心:国家啮齿类实验动物种子北京中心和上海分中心,国家遗传工程小鼠资源库 实验动物许可证:生产和使用,有效期五年 人群:科技人员,专业管理人员,技术工人 质量检测机构条件:国家和地方以国家标准,相对独立实体,中级以上(见下) 技术职称50%,仪器设备和专用场所 质量检测机构任务: 国家(检测方法技术;培训质检,地方检测机构审查,检测和仲裁,国内外交流合作) 省级(单位的检测,上级不定期检测,提供资料,其他检测工作) 国家种子中心条件:长期保种工作,技术力量和基础条件,繁育设施和检测仪(见下) 器,保种技术和研究成果 国家种子中心任务:引进收集保存品种品系,保种新技术,培育新品种品系,提供种子 统一国外引种,其他单位也可直接引进,但不得作为种子。可以使独立实体,也可以是独立法人。进口的种子,饲育单位品系亚系名称遗传微生物资料;向保种育种质量检测单位登记 出口的种子,国家科技部审批

实验动物生产许可证申请书

实验动物生产许可证 申请书 申请单位(盖章): ___________________________________ 法定代表人(签字): ________________________________ 申请日期: ___________________________________________ 联系人: ___________________ 联系电话:_______________ 受理单位: ___________________________________________ 受理日期: ___________________________________________

填报说明 1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF 猪等)。 2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求” (如:普通环境、屏障环境、隔离环境等) 3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、 鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。 4、同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。 5、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。 6、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以 受理: ⑴ 符合规定的实验动物种子来源的证明; ⑵ 省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实 验动物质量检测报告; ⑶ 其它相关证明材料。 7、用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。 8、空格不够填写时,可另附加页。 9、本申请书同样适用于增加适用范围。

国内外实验动物质量控制研究发展及发展战略

博士□基地班硕士□ 硕博连读研究生■兽医硕士专业学位□ 学术型硕士□工程硕士专业学位□ 农业推广硕士专业学位□全日制专业学位硕士□ 同等学力在职申请学位□中职教师攻读硕士学位□ 高校教师攻读硕士学位□风景园林硕士专业学位□ 西北农林科技大学 研究生课程考试试卷封面 (课程名称:) 学位课■选修课□ 研究生年级、姓名 2013级王磊 研究生学号 2013050689 所在学院(系、部)动物医学院 专业学科临床兽医学 任课教师姓名靳亚平 考试日期 考试成绩 评卷教师签字处

国内外实验动物质量控制研究发展及发展战略 姓名:王磊学号:2013050689 实验动物在高科技领域有着越来越广阔的前景和越来越重要的作用,所以,在实验动物的管理方面,自本世纪70.80年代以来,发达国家相继出台了有关的实验动物的法律、法规,将实验动物的管理纳入法制轨道,其严格的法制化管理宗旨就是提高实验动物的自身质 量,开发品质优育的相关产品,直接为经济增长服务。 1实验动物管理工作的国内外现状 美国:1966年颁布动物福利法,由动植物卫生检疫局等部门对实验动物的质量进行监督与调控。日本:1973年—1982年间,陆续出台关于动物保护与管理的法律,关于实验动物饲养及保存标准等7部法规与标准。英国:1986年议会通过动物法,并实行许可证制度,由内务部监察小组、动物程序委员会等部门管理实验动物工作。德国:1987年实行新的动物保护法。欧洲共同体于1986年以欧井体理事会指令86/609颁布了《关于实验及其他科研用动物的保护及各成员国类似的法律、法规和管理条例》。 我国的实验管理工作始于80年代初期。1982年11月,国家科委召开了第一次全国实验动物工作会议;1985年10月,国家科委召开了第二次全国实验动物科技工作会议f1987年成立了实验动物学科的全国性学术团体—中国实验动物学会;1988年11月国夯院批准国家科委发布2号令,出台《实验动物管理条例》,使我国实验动物工作的科学管理走上法制化轨道。1994年1月国家技术监督局批准颁布了有关实验动物的GB14922(-25)-94等4顼强制性国家标准和

兽药产品批准文号管理办法(2015)

兽药产品批准文号管理办法(2015) 【法规类别】兽医兽药 【发文字号】中华人民共和国农业部令2015年第4号 【法宝提示】国务院关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定 【发布部门】农业部 【发布日期】2015.12.03 【实施日期】2016.05.01 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规章 中华人民共和国农业部令 (2015年第4号) 《兽药产品批准文号管理办法》已于2015年11月17日经农业部2015年第11次常务会议审议通过,现予发布,自2016年5月1日起施行。 部长韩长赋 2015年12月3日 兽药产品批准文号管理办法

第一章总则 第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。 第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。 第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。 兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。 第四条农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。 第二章兽药产品批准文号的申请和核发 第五条申请兽药产品批准文号的兽药,应当符合以下条件: (一)在《兽药生产许可证》载明的生产范围内; (二)申请前三年内无被撤销该产品批准文号的记录。 申请兽药产品批准文号连续2次复核检验结果不符合规定的,1年内不再受理该兽药产品批准文号的申请。 第六条申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且新兽药注册时的复核样品系申请人生产的,申请人应当向农业部提交下列资料:(一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份; (二)《兽药生产许可证》复印件一式一份; (三)《兽药GMP证书》复印件一式一份;

食品生产许可证申请书(新模板)

关于新版食品生产许可证申请书的填写要求 食品生产许可申请书 □食品□食品添加剂 □首次□变更□延续 申请人名称:填写企业营业执照上的注册名称(企业公章) (签字或盖章) 申请日期:二〇一五年七月十五日 填写企业的实际申请时间,用大写数字填写,如:“二〇一五年七月十五日”。

声明 按照《中华人民共和国食品安全法》及《食品生产许可管理办法》要求,本申请人提出食品生产许可申请。所填写申请书及其他申请材料内容真实、有效(复印件与原件相符)。 特此声明。(负责人签字、企业公章)

一、申请人基本情况 申请人名称××××× (企业名称应与营业执照、公章及封面的填写严格一致) 法定代表人(负责人) ××× (应与营业执照一致) 食品生产许可证 编号填写生产许可证原件上的证书编号(期满换证申请时填写) (变更、延续申请时填写) 营业执照注册号用阿拉伯数字填写企业营业执照上注册的编号 社会信用代码(身份证号码)在社会信用代码出来之前请填写组织机构代码(请全部填写数字,不填-),如未办理,请填写法人代表身份证号,并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。社会信用代码出来后填写社会信用代码 住所 填写企业营业执照上的住所名称 生产地址××省××市(地)。。填写获证生产者实施食品生产行为的实际地点。涉及多个生产地址的,应当全部标注,并以分号隔开。 联系人张××(填写企业负责 办理生产许可证工作 的人员姓名) 联系电话 填写联系人的手机号 码 传真填企业内部有效号码电子邮件填写企业联系人的电 子邮件号 变更事项1.变更原因 2.变更内容:企业名称?注册地址?生产地址?(迁址?)法人?增减类别?增减品种?标准变更等变更前内容、变更后内容 3.产品类别、明细(产品的执行标准号及标准名称) 备注填写其他需要载明的事项,生产特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的需载明产品注册批准文号。 产业政策批准文号

2021年江苏省南通市中考生物试题(原卷版)

2018年江苏省南通市中考生物试卷 一、选择题 1. 孪生的兄弟,生活在平原的哥哥皮肤较白,生活在高原的弟弟皮肤较黑。造成这种差异的主要非生物因素是() A. 水 B. 空气 C. 温度 D. 阳光 2. 人们常给移栽的大树“打点滴”,其主要目的是补充() A. 水和无机盐 B. 蛋白质 C. 淀粉 D. 维生素 3. 下列营养成分中,不能为人体提供能量的是() A. 淀粉 B. 蛋白质 C. 水 D. 脂肪 4. 某同学为探究不同颜色的光照对植物光合作用的影响,设计了如下实验: 组别植物叶片数量/片光照的颜色溫度/0C 甲天竺葵 2 红22 乙天竺葵 2 绿12 该实验设计需要改进的是() A. 两组的温度应相同 B. 两组光照的颜色应相同 C. 两组叶片的数量应不同 D. 两组叶片的形状大小应不同 5. 下列不能进行呼吸作用的是() A. 盛开的鲜花 B. 煮熟的种子 C. 成熟的果实 D. 幼嫩的叶片 6. 呼吸系统中实现气体交换的器官是() A. 鼻 B. 咽 C. 气管 D. 肺 7. 如图是动物细胞分裂和分化示意图,相关叙述错误的是() A. 过程①表示细胞分裂 B. 过程①产生的新细胞染色体数目加倍

C. 过程②表示细胞分化 D. 过程②可形成多种多样的细胞 8. 下列有关西瓜的结构层次中,属于器官的是() A. 一个叶肉细胞 B. 一层叶上表皮 C. 一片叶 D. 一株植物 9. 下列动物中,生殖方式为胎生并用母乳哺育后代的是() A. 家兔 B. 鳙鱼 C. 扬子鳄 D. 家鸽 10. 鲫鱼生活在水中,其呼吸器官是() A. 鳃 B. 鳔 C. 侧线 D. 鳍 11. 人体肠道内的大肠杆菌是一种细菌。大肠杆菌不具有() A. 细胞膜 B. 成形的细胞核 C. 细胞质 D. 细胞壁 12. 体检抽血时,要用橡皮软管扎紧手骨上端(如图),便于抽血、这是因为软管扎紧手臂后() A. 软管与手之间的动脉鼓胀起来 B. 软管与手之间的静脉鼓胀起来 C. 软管与心脏之间的动脉鼓胀起来 D. 软管与心脏之间的静脉鼓胀起来 13. 某人尿检时,发现尿液中含有大分子蛋白质和血细胞。出现这种现象最可能是由于患者() A. 肾小管发生病变 B. 生长激素分泌不足 C. 肾小球发生病变 D. 肾上腺素分泌不足 14. 如图为完成某反射的反射弧示意图,有关叙述错误的是() ............... A. 反射是神经调节的基本方式 B. 图中①是效应器,⑤是感受器 C. 神经冲动的传导方向为①→②→③→④→⑤ D. 只有该反射弧结构完整,才能完成该反射 15. 下列属于非条件反射的是()

中华人民共和国农业部令2015年第4号兽药产品批准文号管理办法.

中华人民共和国农业部令2015年第4号 《兽药产品批准文号管理办法》已于2015年11月17日经农业部2015年第11次常务会议审议通过,现予发布,自2016年5月1日起施行。 部长 2015年12月3日 兽药产品批准文号管理办法 第一章总则 第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。 第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。 第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。 兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。 第四条农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。 第二章兽药产品批准文号的申请和核发 第五条申请兽药产品批准文号的兽药,应当符合以下条件: (一)在《兽药生产许可证》载明的生产范围内; (二)申请前三年内无被撤销该产品批准文号的记录。 申请兽药产品批准文号连续2次复核检验结果不符合规定的,1年内不再受理该兽药产品批准文号的申请。 第六条申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且新兽药注册时的复核样品系申请人生产的,申请人应当向农业部提交下列资料: (一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份; (二)《兽药生产许可证》复印件一式一份;

(三)《兽药GMP证书》复印件一式一份; (四)《新兽药注册证书》复印件一式一份; (五)复核检验报告复印件一式一份; (六)标签和说明书样本一式二份; (七)产品的生产工艺、配方等资料一式一份。 农业部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审,并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。符合规定的,核发兽药产品批准文号,批准标签和说明书;不符合规定的,书面通知申请人,并说明理由。 申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,但新兽药注册时的复核样品非申请人生产的,分别按照本办法第七条、第九条规定办理,申请人无需提交知识产权转让合同或授权书复印件。 第七条申请他人转让的已获得《新兽药注册证书》或《进口兽药注册证书》的生物制品类兽药产品批准文号的,申请人应当向农业部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料: (一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份; (二)《兽药生产许可证》复印件一式一份; (三)《兽药GMP证书》复印件一式一份; (四)《新兽药注册证书》或《进口兽药注册证书》复印件一式一份; (五)标签和说明书样本一式二份; (六)所提交样品的自检报告一式一份; (七)产品的生产工艺、配方等资料一式一份; (八)知识产权转让合同或授权书一式一份(首次申请提供原件,换发申请提供复印件并加盖申请人公章)。 提交的样品应当由省级兽药检验机构现场抽取,并加贴封签。 农业部自受理之日起5个工作日内将样品及申请资料送中国兽医药品监察所按规定进行复核检验和专家评审,并自收到检验结论和评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。

新食品生产许可证申请书范本

新食品生产许可证申请书范本 附件1: 食品生产许可证申请书 申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称 生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等,即:×× 市(地)×× 区(县)×××乡(镇)×××路(街道);(获证企业未发生生产地址变化的,按原证书填写) 联系人××(填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名) 联系电话填写有效的企业联系电话,包括座机和手机 传真 电子邮件×××××××××@ ×××××× 申请日期×× 年×× 月×× 日 首次申请? 延续换证? 变更? (根据实际申请的需要在?打“?”) (格式文本,自行下载,按法律规定和后附注意事项填写)latest agricultural transformation of scientific research achievements in Dongping. Upgrading waste management, and increase the "eye in the sky project" social governance projects, promoting health care, environmental protection, people's livelihood, such as the transformation and application of scientific and technological achievements of energy saving, give full play to science and technology

最新江苏省普通高中学业水平测试(生物含答案)

2011年江苏省普通高中学业水平测试(必修科目)试卷 生物 一、单项选择题:本部分包括35题,每题2分,共计70分。每题只有一个选项最符合题意。 1、淀粉是植物体内的一种储能物质,构成淀粉的基本单位是 A.蔗糖B.葡萄糖C.麦芽糖D.核糖 2、生物体的生命活动离不开蛋白质,蛋白质是生命活动的主要承担者。下列属于血红蛋白生理功能的是 A.运输氧气B.构成细胞膜的主要成分 C.携带遗传信息D.催化细胞内的化学反应 3、“超级细菌”是一种绝大多数抗生素不再敏感的细菌,它的产生与人们滥用抗生素有关,“超级细菌”具有的结构特点是 A.没有DNA B.没有细胞质C.没有核糖体D.没有成形的细胞核 4、细胞核是细胞代谢和遗传的控制中心,这是因为细胞核 A.体积大B.具有核膜 C.位于细胞中心D.储存着大量的遗传信息 5、细胞学说建立于19世纪,是自然科学史上的一座丰碑。它揭示了 A.细胞的统一性B.细胞的多样性 C.植物细胞与动物细胞的区别D.细胞分化的根本原因 6、下列物质进入细胞的过程中,既不需要载体也不消耗能量的是 A.氨基酸B.Na+ C.O2 D.葡萄糖 7、下列示意图中,能正确反映唾液淀粉酶的催化活性与温度关系的是 A.B. C. D.8、ATP是细胞内绝大多数生命活动的直接能源物质。下列相关叙述正确的是 A.ATP 是一种高能磷酸化合物 B.每个ATP分子中含有两个磷酸基团 C.ATP的化学性质十分稳定 D.细胞中合成ATP的主要场所是核糖体 9、光合作用和呼吸作用的原理在生产中具有广泛的应用。下列相关叙述正确的是 A.长期施用化肥比施用农家肥更有利于作物生长 B.合理密植有利于改善田间CO2 浓度和光能利用率 C.降低温度、保持干燥不利于植物种子安全储藏 D.给稻田定期排水、晒田的主要目的是抑制水稻生长

如何组织实验动物许可证验收

如何组织实验动物许可 证验收 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

实验动物许可证验收和管理问答 河北省实验动物中心刘福英 为了配合我省各有关单位在申请实验动物许可证验收时更好的了解国家有关政策、组织好验收资料和相关准备工作,特编写了本专题问答。 本问答参考了我国最近出台和现行的实验动物相关法规、文件以及国家标准。问答分为三章,第一章为我国实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物管理体制简介,第二章主要介绍如何组织实验动物许可证验收资料,第三章介绍有关取得实验动物许可证以后的实际运行和年检相关问题。本文主要引用了国家和我省有关实验动物许可证管理的文件条文,同时针对实际工作中遇到的具体情况对有些问题加以说明。有些评论解释,可能存在理解不同或错误,对于存在的错误和不当之处希望读者、同行给予批评指正。 第一章实施实验动物许可证的法律依据和 国家实验动物管理体制 一、为什么要实行“实验动物许可证”制度 在生命科学研究和生物医药产业飞速发展的今天,实验动物已经成为产品质量检验、科学研究和技术创新的重要支撑条件,实验动物的质量则关系到公众的健康和社会安全。依法管理实验动物的生产供应和科学应用,是适应科技进步、社会发展、经济建设的需要,也是规范实验动物市场的必要措施。实行“实验动物许可证”制度是国家依法管理实验动物工作的根本要求。

二、发放“实验动物许可证”的法律依据是什么 经国务院批准,于1988年10月31日由国家科学技术委员会发布的《实验动物管理条例》第六条规定:“国家实行实验动物质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。” 国家科学技术委员会和国家技术监督局根据《实验动物管理条例》,并在广泛征求意见的基础上,于1997年12月11日发布了《实验动物质量管理办法》。其第三章第九条规定:“实验动物生产和使用,实行许可证制度。实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。” 为做好实验动物许可证的发放和管理,科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局和中国人民解放军总后勤部卫生部于2001年12月5日,又联合发布了《实验动物许可证管理办法(试行)》。 三、从事何类活动需要领取“实验动物许可证” 《实验动物许可证管理办法(试行)》第三条规定:“实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究的组织和个人。” 四、没有取得“实验动物许可证”的单位或个人能否进行动物实验 《实验动物许可证管理办法(试行)》第十七条规定:“未取得实验动物生产许可证的单位不得从事实验动物生产、经营活动。未取得实

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