卵泡浆内单精子显微注射(ICSI)知情同意书
最新：卵胞质内单精子注射(ICSI)技术中国专家共识(2023年)
最新：卵胞质内单精子注射(ICS1)技术中国专家共识(2023年)摘要人类卵胞质内单精子注射(intracytop1asmicsperminjection,ICSI)技术开展至今已有30余年。
其最初主要应用于针对严重少、弱、畸形精子症导致的男性不育患者的治疗，但随着未成熟卵体外培养、卵子冷冻、胚胎植入前遗传学检测等辅助生殖技术的开展，ICSI使用比例已大幅提升。
虽然目前ICSI技术相对成熟，但仍有很多细节值得关注和完善。
为规范与优化人类辅助生殖技术从业者的ICS1操作，由中国医师协会生殖医学专业委员会发起，并联合全国多家生殖医学中心共同编撰了本共识。
20世纪90年代首例卵胞质内单精子注射(intracytop1asmicsperminjection,ICSI)婴儿的诞生［1］,标志着对男性不育的治疗取得了突破性进展。
如今该技术已常规应用于全球各生殖中心，并且随着未成熟卵体外成熟培养(invitromaturation,IVM),卵子冷冻、胚胎植入前遗传学检测(preimp1antationgenetictesting,PGT)等辅助生殖技术(assistedreproductivetechno1ogy,ART)的广泛开展，ICSI的使用比例也大幅增加［2］。
因此，能够熟练、高效、安全地进行ICS1操作是每一个胚胎学家应具备的基本技能。
虽然ICSI技术比较成熟，基本流程也具有较高的标准化，但仍有部分细节值得关注或有待完善。
本共识将从ICSI的适应证、正常及常见异常形态卵子、卵子的显微注射、受精观察、ICS1特殊情况的应对及其他细节、ICS1技术的质控及培训等几个方面进行阐述并提出相应推荐意见，旨在为人类ART实验室从业者提供实用性参考，从而为广大不孕患者提供更高质量的服务。
-.ICSI的适应证虽然ICSI技术成功解决了一些严重男性因素导致的不孕问题，但在部分非男性因素不孕的治疗方面，其有效性和安全性仍不明确［3-4］o因此，ICS1技术的使用需更加谨慎。
CON60 02-赠卵知情同意书
XX医院特殊操作/治疗知情同意书
赠卵
我们和为合法夫妻，因在邵逸夫医院生殖中心进行体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子显微注射治疗。
经过促排卵治疗及取卵手术，共获卵子个。
我们自愿在本次体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子显微注射治疗周期中捐赠出卵子，以帮助需要卵子的夫妇。
我们对以下内容充分理解：
□赠卵完全是自愿行为，是出于人道主义，不是买卖卵子。
但是我们可以得到部分误工、交通和医药费补偿元。
□为了双方后代的健康，女方必须在捐赠卵子之前和之后6月进行必要的健康检查。
□女方保证没有隐瞒家族遗传性疾病史。
□我们将不查询受卵者及出生子女的任何信息，我们放弃对供卵形成的胚胎、胎儿及出生子女的所有权，在法律上，我们对他/她们也没有任何权利和义务。
□为了后代的健康和防止后代近亲通婚，我们有义务接受该中心对我们的妊娠情况及出生后代定期随访，并在我们通讯信息改变时及时通知中心。
□本生殖中心不得向任何人公开我们的身份资料、受卵者的身份资料及出生后代的身份资料，除非法律程序需要。
您以下的签名表示：
□您已阅读并完全理解了捐赠卵子的有关细则和本知情同意书；
□您的医生对以上提出的问题及您关心的问题向您作了充分的解释；
□您自愿捐赠卵子，并在完全知情的情况下自愿签署本知情同意书；
□您相信浙江大学医学院邵逸夫医院生殖中心会对您的身份信息严加保密，未经同意，不会向受者和其他任何人透露。
男方签名身份证号年月日时女方签名身份证号年月日时医生签名谈话、签字地点。
卵细胞浆内单精子注射-适应症,实验室工作,影响icsi治疗的因素,icsi治疗的安全性
(一)ICSI治疗的适应证
1.少、弱、畸形精子症： (1)严重少精症患者，即一次射出的精液中精子密度≤2×106/ml。
(2)当精子总数超过2×106/ml，但低于20～106/ml，活动率＜40%， 或Ⅱ级以上运动精子＜25%，或畸形精子率＞85%。
(3)精子总数超过20×106/ml，但按严格标准进行精子形态学检查， 形态正常精子低于4%或精子活动率低于5%。 (4)对于临界性少弱精子症很难在常规IVF与ICSI间作出选择，ICSI 要较常规IVF的受精率高，并且可以避免完全体外受精失败，因此有 学者建议对这些患者进行ICSI治疗，但也有人认为有必要持谨慎态度， 不可滥用。
低，妊娠率并无明显改善。
历史
早在 20 世纪60 年代对动物配子的研究发现，将单个精子直接注入卵 胞浆(intracytoplasmicsperminjection ，ICSI)，可以发生精子核的解 聚并形成雄性原核，后来，用兔子配子进行ICSI得到正常受精与卵裂， 并且移植胚胎后能发育成新的个体。1988年，LanZendorf 证实将人 类精子直接注入卵子也能受精，到1992年Palermo等取得了人类胞浆 内单精子注射首例妊娠成功。 卵胞浆内单精子注射后的受精率与正常 IVF相当，需要的精子数非常 少，不仅可以使用射出精液中的精子，还可以使用附睾或睾丸取出的 精子，甚至采用睾丸精细胞进行ICSI也有成功的报道。
(二)ICSI操作方法
3.显微操作系统的安装： (1)检查显微操作臂安装情况，并将其调节至合适的初始位置。
(2) 将微量注射器、塑料胶管及金属持针器内充以无菌无毒矿物油， 注意避免管内残留气泡。
(3) 在左侧的持针器前端安装显微固定针，右侧的持针器前端安装 显微注射针，注意不要在固定针及注射针内产生气泡。 (4) 将持针器安装到显微操作臂上，在低倍镜下调整固定针与注射 针两两相对呈一直线。
单精子注射(ICSI)知情同意书
【合同标题】单精子注射（ICSI）知情同意书
【合同分类】医疗服务合同
【发文字号】
【发布机构】
单精子注射是利用显微注射技术将一个精子注入卵胞浆内的体外助孕技术，目的在于助孕，而不治疗原发病。
适用于少弱畸精症、阻塞性无精症、受精障碍和IVF多次失败引起的不孕症。
整个过程一般需要22天左右，如无特殊情况不需要住院。
在此过程中因个体差异可能出现：
1．卵巢对药物反应不良而终止治疗。
2．卵巢对药物反应过激，可能需住院观察治疗。
3．可能出现提前排卵，卵泡黄素化或经培养无早期胚胎形成，导致失败。
4．取卵中可能发生内盆腔脏器（如血管，膀胱和肠管等），需进行必要处置；因卵巢位置不当，可能需要放弃部分卵泡。
5．如在附睾取精可能发生取精困难而导致失败。
6．本技术只能增加妊娠机会，而不能保证100%成功，术后妊娠同自然妊娠一样可能出现流产，早产，妊娠并发症，宫外孕，新生儿畸形或遗传疾患等。
诞生的男性后代可能同样患有少精症。
7．ICSI技术出现近10年，因缺乏进一步跟踪资料，不能向您提供ICSI人群的长期健康情况。
您如对上述情况已经知晓，并能对此过程中出现的不测表示理解而不发生医疗纠纷，请签字。
患者（签字）：____ 家属（签字）：____
____年####月####日____年####月####日
谈话医生（签字）：____
____年####月####日。
ICSI卵子胞浆单精子注射术
卵细胞浆内单精子显微授精(ICSI)卵细胞浆内单精子显微授精(ICSI) (Intracytoplasmic sperm injection)，也就是第二代“试管婴儿”。
是借助显微操作系统将一条形态和活力正常的精子直接注射到成熟的卵细胞浆内，只需一个精子即可使卵细胞受精，它是治疗严重男性不育症最重要的技术之一。
据统计，不育夫妇约占生育年龄夫妇的10％，其中约30％是由男性因素引起的，另有20％～30％是夫妇双方因素共同所致。
随着试管婴儿技术的应用范围不断扩大，精子问题造成受精失败的情况日益增多，对此传统试管婴儿技术治疗效果甚微，对严重少弱畸精症和无精症更无能为力。
ICSI是治疗男性不育的一大突破,该项技术对治疗男性不育症具有其他方法不可替代的疗效,它能使一半以上患有严重不育症的男性如愿以偿地当上父亲。
其特点是精子浓度、活动率对受精均无影响,可来自新鲜或冻融的精子,或来自附睾、睾丸穿刺取出的精子,正常受精率高,多精受精率低。
ICSI主要适用于：1、男性严重少弱精：男性少、弱精在体外受精中最大的困难是精子不能穿过卵母细胞透明带达到精卵融合，因而受精率低下。
ICSI仅需取数条精子即可达到受精、妊娠。
ICSI受精结果不受精子浓度、精子活动度和精子形态的影响，是严重男性因素不育患者的最有效的治疗方法。
2、不明原因不孕：第二代“试管婴儿”技术的受精率较常规“试管婴儿”高，对不明原因的不育患者，可建议进行ICSI技术助孕。
3、前次“试管婴儿助孕”失败者：有证据表明，前次“试管婴儿”助孕失败的患者，再次采用“试管婴儿”助孕的受精率不会超过25%。
而利用第二代“试管婴儿”技术助孕可获得较高的成功率。
4、园头(顶体缺乏)精子或完全不活动精子：第二代“试管婴儿”技术是唯一可以治疗的方法。
5、阻塞性、非阻塞性无精症：通过附睾或睾丸手术获得数目较少或活动力很差的精子可用第二代“试管婴儿”技术助孕。
6、取精困难或取卵后不能射精者：平时可收集精液冻存备用。
卵胞浆内单精子注射（ICSI）
卵胞浆内单精子注射（ICSI）
ICSI是卵胞浆内精子注射的缩写，用于治疗严重的男性因素不育。
ICSI是在20世纪80年代中期发展起来的，它是一项了不起的生育技术，将单个精子直接注射到卵子中进行受精。
ICSI推荐用于精子数极低和运动能力（运动能力）低的患者。
当病人的卵细胞膜有问题，不能受精时，也建议进行卵胞浆内单精子注射。
在ICSI过程中，雌性卵子是被收获的，然而在授精的时候，我们的胚胎学家没有为每个卵子添加数千个精子，而是精心挑选一个高质量的精子注入每个卵子。
我们使用克鲁格提出的严格的形态学标准。
卵胞浆内单精子注射
选择的精子被拉进一个显微镜下的玻璃针中。
在显微镜的引导下，卵子被稳定下来，单个精子通过机器人进行注射。
将卵子的液体放入卵子的细胞质中。
每一个卵子的处理方式都是相似的。
在确认受精后，将发育中的胚胎放入特制的三气培养箱中观察3-5天。
我们的胚胎学家在ICSI技术方面非常熟练，达到了95%的受精率。
卵胞质内单精子注射(ICSI)技术中国专家共识(2023年)版解读 PPT课件
解读
汇报人：xxx 2023-12-12
目录
• ICSI技术背景与现状 • 共识制定过程与原则 • ICSI技术适应症与禁忌症 • ICSI技术操作流程与要点 • ICSI技术应用中的安全性与有效性评价 • ICSI技术未来发展趋势与展望 • 共识推广与实施建议
• 挑战与机遇：中国ICSI技术发展面临诸多挑战，如技术普及程度不均衡、患者 认知度不足以及伦理道德争议等。然而，随着社会经济的发展和人民生活水平 的提高，ICSI技术在中国的需求将持续增长，为行业发展带来广阔的市场前景 。
02
共识制定过程与原则
共识制定背景
1 2
不孕不育问题突出
随着环境污染、生活压力等因素的影响，不孕不 育问题日益突出，ICSI技术成为解决男性因素导 致不孕的重要手段。
移植后护理
移植后需对女性进行护理，包 括休息、饮食、药物使用等方
面的指导。
05
ICSI技术应用中的安全性与有效 性评价
ICSI技术应用中安全性评价
遗传安全性
ICSI技术不增加子代遗传 风险，与自然受孕相比， 子代遗传疾病发生率无显 著差异。
操作安全性
ICSI操作过程中，显微操 作技术对卵子和胚胎的损 伤较小，不增加胚胎发育 异常的风险。
卵母细胞准备
从女性体内获取卵母细胞，并 在体外培养至成熟。
显微操作器械准备
准备显微操作针、持卵针、注 射针等器械，并进行质量检查
。
操作环境准备
确保操作室干净、整洁，保持 适宜的温度和湿度。
ICSI技术操作步骤
卵母细胞固定
将卵母细胞固定在显微 操作台上，保持其稳定
卵胞浆内单精子注射（ICSI）简介
卵胞浆内单精子注射（ICSI）简介ICSI是一项技术，可以帮助接受IVF的夫妻增强所取卵的受精能力。
它于1992年推出，现在已成为世界上大多数成熟的IVF中心的常规程序。
使用这种技术已经诞生了全世界成千上万的孩子。
如果需要ICSI，我们的工作人员将为您提供咨询，并在进行下一步操作之前共同做出决定。
以下信息对希望了解有关ICSI的夫妇很有帮助。
什么是ICSI？ICSI是一种侵入性程序，其中选择单个精子，然后直接穿过卵壳（透明带）和卵菌膜（卵的外膜）注入卵中以增强受精能力。
ICSI的好处是什么？ICSI有助于精子数量少或精子活动性和形态（即睾丸精子）差的患者受精。
还建议对蛋壳有缺陷的患者使用，以防止精子进入卵子。
或那些有常规试管婴儿受精失败的病史。
如果没有受精，则意味着精子无法独自完成受精。
ICSI或IVF的妊娠结局是否有所不同？ICSI后的妊娠结局与IVF相似。
研究表明，ICSI孕妇的流产，死产或产前死亡率没有更大的提高。
使用此程序受孕的儿童是否有异常风险？研究表明，IVF和ICSI所生的孩子之间没有重大区别。
正常妊娠也可能发生胎儿异常的风险很小。
还可能存在与程序本身无关的其他风险；例如精子携带染色体异常和遗传缺陷的传播。
为什么需要ICSI？受精失败可能是由于卵子，精子或两者兼而有之。
在很大程度上，ICSI有助于克服此问题。
在以下情况下，ICSI可能对您有帮助：（a）精子数量极少（b）精子活力极低（c）从睾丸或附睾中手术切除的精子，它们不能穿透卵壳并受精（d）由于受精不良或没有受精而导致先前的失败周期（e）取到的卵子很少所有的卵子都可以做ICSI吗？可以对所有卵子进行ICSI。
但是，如果您取到大量卵子，则可以将卵子分为两组。
如果您有无法解释的生育状况，在与您和您的伴侣讨论后，可以分别进行常规IVF和ICSI。
经过ICSI的胚胎在胚胎移植过程中有什么区别吗？胚胎移植过程或胚胎移植没有任何区别，无论您的胚胎是否通过了ICSI或IVF。
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卵泡浆内单精子显微注射（ICSI）知情同意书我们（妇）：（夫）为合法夫妻，因患不育症授权医院生殖医学中心使用辅助生殖技术治疗，不育病因
是。
医生已经向我们介绍了卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)治疗的适应症，如：1、严重的少、弱、畸精子症；2、不可逆的梗阻性无精子症；3、生精功能障碍(排除遗传缺陷疾病所致)4、体外受精失败；5、免疫不育；6、精子顶体异常：7、需行植入前胚胎遗传学检查的。
根据我们的病情，医生建议我们采用卵胞浆内单精子显微注射的方法治疗。
此外，还有其它比较合适的治疗方法可供选择，如供精人工授精等。
经过慎重考虑．我们自愿选择卵胞浆内单精子显微注射的治疗方法。
医生已告知我们：卵胞浆内单精子显微注射作为一种治疗手段并不能保证妊娠完全成功，根据我们的年龄、不育病因等，如果选择该方式，目前的临床妊娠率为。
该中心去年的临床妊娠率为。
医生已经向我们介绍了卵胞浆内单精子显微注射的治疗过程，包括术前常规检查，药物诱发排卵，B超监测卵泡发育，超声引导下经阴道取卵，精液采集与处理，显微镜下用显微注射针将单个精子直接注射进卵细胞使之受精，并发育为胚胎，再将胚胎植入宫腔内，而后以药物支持黄体。
适时验血和B超监测胚胎生长及发育情况等。
我们还了解到，如果取卵当天未能得到足够的精子行卵胞浆内单精子显微注射，我们同意／不同意使用卫生部批准的精子库提供的匿名冷冻精液进行卵胞浆内单精子显微注射。
我们已知道目前这一技术在大多数情况下是安全的，但与常规体外受精-胚胎移植一样存在发生副反应和并发症的风险，不同的是该技术还存在其他风险如：显微注射可能对卵子造成不可知的损伤；虽然男性染色体检查正常，但仍可能将我们携带的致病基因通过这一过程传递给下一代。
使用这一技术胎儿畸形率的发生同自然受孕没有显著差别．但不能保证每一个出生的试管婴儿都是健康的。
我们知道：我们可以在治疗的任何阶段放弃或退出该治疗，而且将不会影响我们在本医疗机构今后的继续治疗。
医生已经向我们介绍了完成一个卵胞浆内单精子显微注射周期治疗所需要的费用较常规体外受精一胚胎移植大致增加元，而且不论治疗成功与否所需费用完全相同。
如在治疗过程中因各种原因需终止治疗时，则收取已经完成的检查及治疗费
我们已认真阅读并完全理解了卵胞浆内单精子显微注射治疗的有关细则和知情同意书的内容，并就我们关心的问题与医生进行了讨论，并得到了满意的答复，我们愿意选择卵泡浆内单精子显微注射作为我们的治疗方式，并签署本知情同意书。
丈夫（签字）：日期年月日
妻子（签字）：日期年月日
医生（签字）：日期年月日
注：采用卵泡浆内单精子显微注射的病人，除签署本知情同意书外，还需签署体外受精-胚胎移植知情同意书。
济南军区总医院生殖医学中心 2012年编制。