药剂学的分类(执业药师药剂学辅导)
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第一章药剂学概述(1)掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学:制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
(药物制剂是指各种剂型中的具体药物,简称制剂)药品标准:药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
GMP:GMP(药品生产质量管理规范)是WHO对世界医药工业生产和药品质量要求的指南,是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。
(2)掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性:影响药物作用的效果;改变药物的作用性质;改变药物作用速率;可降低药物毒副作用;可增加药物靶向作用分类方法:按形态:液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统:液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径:胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论:酊剂、醑剂、汤剂、曲剂(3)熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类:药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
特性:安全性、有效性、稳定性、可控性(4)了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务:研究药剂学的基本理论和技术;提高药物制剂的质量;新制剂的研发和开发;制剂生产工艺设计科学化;研究和开发优质药用辅料;研究和开发新型制药机械和设备GMP内容:GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。
GMP适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
执业中药师中药药剂学重点知识、考点知识总结

第一章中药药剂学与中药剂型选择分值:1~2分大纲要求——9大考点第一节概述学习要点:1.中药药剂学的含义与性质2.10大术语:中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一、中药药剂学的含义与性质1.概念中药药剂学:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
指导思想:中医药理论研究的对象:中药制剂研究的内容:配制理论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用综合性技术科学2.中药制剂的基本特点与要求(1)组方符合中医药理论,并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析;(2)制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率;(3)质量标准制定,除符合《中国药典》制剂通则要求外,应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标,同时尽量考虑以多成分作为指标;(4)药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型,药动学研究宜应用药理或毒理效应法;(5)临床应在中医药理论指导下辨证用药。
中药药剂学中药药剂学中药制剂粉碎、提取、混合机组3.现代药剂学分支学科☆(1)工业药剂学:研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。
(2)生物药剂学:研究药物及其制剂的体内过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。
(3)物理药剂学:应用物理化学的基本原理和方法,研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律,进而指导剂型和制剂设计的学科。
(4)临床药学:阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用,指导患者合理、有效与安全用药的学科。
(5)药动学:采用数学模型,研究药物在体内的动态行为与量变规律,为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。
4.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。
中药制剂学:(1)中药剂型的基本理论、特点与应用,以及剂型和药物传递系统设计;(2)中药制剂的工艺与方法、操作技术与辅料选用;(3)中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等配伍选择题:A.中药制剂学B.物理药剂学C.临床药学D.中药药剂学E.生物药剂学1.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是[答疑编号501230101101]『正确答案』E『答案解析』老考题,现行教材概念如下:生物药剂学:研究药物及其制剂的体内过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第二章 药剂卫生

第二章药剂卫生1.5~3分14大考点答疑编号:NODE70093300102100000101第一节概述学习要点:1.药品卫生标准:致病菌、细菌、霉菌、酵母菌;2.药剂可能被微生物污染的途径:原料、辅料、设备、环境、人员、包材;3.空气净化技术;4.净化级别及其适用范围。
答疑编号:NODE70093300102100000102一、药品卫生标准——高标准、严要求。
药剂是直接应用于人体的特殊商品,其质量优劣直接关系到人体的健康与生命安危。
药剂一旦被微生物污染,可导致其变质、腐败,疗效降低甚至失效,可能产生危害人体的物质,因此制药卫生显得十分重要。
各国对药品卫生都有严格规定,以保证药品能安全、稳定、有效地应用于临床。
答疑编号:NODE70093300102100000103卫生学标准——就在我们身边。
2011年卫生部发出通知,从12月21日起,新国标将正式实施,对于速冻食品,金黄色葡萄球菌将由不得检出变为限量检出。
金葡菌——致病菌——局部用药不得检出。
一部附录:规定了中药制剂的微生物限度标准附录:检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸。
答疑编号:NODE700933001021000001041.致病菌(不得检出)(1)口服:大肠埃希菌(大肠杆菌)(2)局部:金葡菌+铜绿假单胞菌鼻、呼吸道:金+铜+肠阴道、尿道:金+铜+梭+念珠答疑编号:NODE70093300102100000105★背记技巧★:口服大肠埃希无动物还去沙门菌局部葡萄铜绿假鼻呼也无大肠菌阴道尿道梭念珠附录规定致病无答疑编号:NODE70093300102100000106最佳选择题:阴道、尿道的给药制剂没有规定不得检出A.梭菌B.金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌D.大肠埃希菌E.白色念珠菌【正确答案】D【答案解析】:鼻、呼吸道:金葡菌+铜绿假单胞菌+大肠埃希菌阴道、尿道:金葡菌+铜绿假单胞菌+梭菌+白色念珠菌答疑编号:NODE700933001021000001072.细菌、霉菌、酵母菌-CFU·菌落单位答疑编号:NODE70093300102100000108答疑编号:NODE700933001021000001093.无菌制剂制剂通则、品种项下——要求无菌、标示无菌局部给药制剂——手术、烧伤、严重创伤4.有兼用途径的制剂:应符合各给药途径的标准5.霉变、长螨:以不合格论。
执业药师考试辅导《中药药剂学》前 言

前言前言答疑编号:NODE70093300000100000101一、考试基本情况★考试科目国家执业药师资格考试科目中药学类:药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)中药学专业知识(一):中药学+中药药剂学(含炮制)中药学专业知识(二):中药鉴定学+中药化学中药学综合知识与技能四科单独考试,单独计分,每科试卷满分为100分答疑编号:NODE70093300000100000102★考试题型与分值中药学部分:1~84 60分中药药剂学部分:85~140 40分56=16+32+8答疑编号:NODE70093300000100000103二、中药药剂部分考试内容1.基本概念、基本知识和基本理论(1~2)2.单元操作(粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)的基本原理、方法与应用(3~4)3.常用剂型的概念、特点、制备、质检(5~16)4.常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用5.新技术与新型给药系统(17)6.稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法(18)7.生物药剂学和药物动力学概论(19)8. 配伍变化的基本知识(20)答疑编号:NODE70093300000100000104各章分值分布答疑编号:NODE70093300000100000105重要章节(50%) 2013年回顾:注射剂灭菌参数D、Z、F、F0片剂粉末六等丸剂倍散的稀释比例液体药剂酊剂、流浸膏剂、软膏剂的制备方法表面活性剂:阴、阳、两、非注射剂的附加剂:亚硫酸氢钠、氢氧化钠外用膏剂炼蜜的规格:嫩、老、中片剂的四大辅料气雾剂的抛射剂:七氟丙烷答疑编号:NODE70093300000100000106三、试卷考题分析最佳选择题(共16题,每题1分。
每题的备选项中,只有1个最佳答案)85.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是A.加液研磨法B.串油法C.串料法D.水飞法E.低温混合粉碎法【正确答案】D考点分析:★(难易程度)粉碎、筛析、混合(§3.1):水飞法。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第八章 注射剂

第八章注射剂分值:2-5分,33大考点三多答疑编号:NODE70093300108100000101续表答疑编号:NODE70093300108100000102续表答疑编号:NODE70093300108100000103续表答疑编号:NODE70093300108100000104第一节概述学习要点:1.注射剂的特点2.注射剂的分类一、注射剂的含义与特点注射剂:药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
答疑编号:NODE70093300108100000105优点:1.药效迅速,作用可靠;2.适用于不宜口服的药物;3.适用于不能口服给药的病人;4.可以产生局部、定位或延长药效的作用;5.有些可用于疾病诊断。
缺点:1.使用不便;2.注射疼痛;3.使用不当时,有一定危险性(安全性不及口服制剂);4.制备过程复杂,制剂技术和设备要求较高。
答疑编号:NODE70093300108100000106二、注射剂的分类答疑编号:NODE70093300108100000107第二节热原学习要点:1.热原的来源及致热特点2.热原的基本性质3.污染热原的途径4.去除热原的方法5.热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用答疑编号:NODE70093300108100000108一、热原及其基本性质热原:是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
热原反应:含热原的输液注入人体约半小时后,病入所出现的寒颤、高热、出汗和恶心呕吐,严重者出现昏迷、休克,甚至危及生命的现象。
广义:细菌性热原、内源性及化学性热原。
药剂学:细菌性热原(微生物代谢产物)。
答疑编号:NODE70093300108100000109组成热原是微生物产生的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
革兰阴性杆菌所产生的热原——致热能力最强。
内毒素=热原=脂多糖最佳选择题:关于热原的错误表述是A.热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质B.大多数细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原C.热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间D.内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物E.蛋白质是内毒素的致热中心【正确答案】E答疑编号:NODE70093300108100000110热原的基本性质耐热性滤过性:1~5nm;水溶性:乳光不挥发性:蒸馏水器上附有隔沫装置。
医药师药学知识考点

医药师药学知识考点医药师药学知识是医药师考试中的一项重要内容。
医药师作为临床和药学领域的专业人士,需要具备扎实的药学理论知识和实践经验,以便能够安全和有效地管理患者的用药需求。
本文将针对医药师药学知识考点展开论述,帮助大家更好地掌握相关内容。
一、药物分类考点了解药物的分类是医药师药学知识的重要考点之一。
根据药物的性质以及基本作用,药物可以分为多种类型。
常见的药物分类包括化学药物、生物制品药物、中药、OTC药物等。
其中,化学药物是指通过化学合成得到的药物,包括抗生素、降糖药物等;生物制品药物是指通过生物技术手段生产的药物,如基因工程药物、生物类似药物等;中药是指以中草药为原料制成的药物;OTC药物是指可以在非处方药柜台出售的药物。
了解不同种类药物的特点和应用,有助于医药师正确识别和使用药物。
二、药物剂型考点药物剂型是指药物制剂的形式和类型,常见的药物剂型有片剂、胶囊、注射剂等。
医药师需要了解各种药物剂型的特点,包括药物的给药途径、吸收速度、药效持续时间等。
例如,片剂适用于口服给药,胶囊适用于固体药物的容易囤积部位,注射剂适用于迅速达到药效要求的情况。
掌握药物剂型的知识,有助于医药师准确选择合适的给药途径和药物剂型。
三、药物代谢和排泄考点药物代谢和排泄是医药师药学知识考点中的重要内容。
药物在人体内经过代谢和排泄过程而产生活性成分和代谢产物。
药物代谢发生在肝脏中,通过酶的作用将药物转化为更容易排除的代谢产物。
药物的排泄主要通过肾脏和肠道,以尿液、粪便等形式将药物及代谢产物排出体外。
医药师需要了解不同药物的代谢和排泄途径,以及可能影响药物代谢和排泄的因素,如肾功能、肝功能等,以确保安全和有效的用药。
四、药物相互作用考点药物相互作用是医药师药学知识考点中的重要内容之一。
药物相互作用指的是两种或更多药物在体内发生相互作用,影响药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程,进而可能导致药效的增强或减弱,甚至产生不良反应。
执业药师药物制剂知识点整理
执业药师药物制剂知识点整理关键信息项:1、药物制剂的分类姓名:____________________________整理日期:______________________目的:________________________应用范围:____________________重要程度:____________________2、常见药物制剂的特点姓名:____________________________整理来源:____________________相关法规:____________________实际应用案例:________________难点:________________________3、药物制剂的生产工艺姓名:____________________________参考资料:____________________工艺流程:____________________质量控制要点:________________创新点:______________________11 药物制剂的分类111 液体制剂溶液剂:药物溶解于溶剂中形成的均匀分散的澄清液体制剂。
混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
乳剂:两种互不相溶的液体,在乳化剂的作用下形成的非均相分散体系。
112 固体制剂散剂:药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
颗粒剂:将药物与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
片剂:药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
113 半固体制剂软膏剂:药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。
眼膏剂:药物与适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂。
114 气体制剂气雾剂:含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出的制剂。
喷雾剂:不含抛射剂,借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂。
执业药师必备知识点
执业药师必备知识点执业药师是医药行业专业人士的代表,他们在医疗机构或社区药店等场所从事药品咨询、药品配制和合理用药指导等工作。
作为一名执业药师,需要具备扎实的药学知识和专业技能,以确保安全有效地提供药物服务。
本文将介绍执业药师必备的几个重要知识点。
一、药物分类与药理学药物分类是执业药师基础知识的重要部分。
药物按照其化学性质、作用机制或主要途径进行分类,包括抗生素、抗炎药、抗肿瘤药、心血管药等。
了解不同药物的分类可以帮助执业药师更好地理解药物的作用机制和临床应用方向。
药理学是研究药物在人体内的作用机制和药效学的学科。
执业药师需要了解药物的药理学特点,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程,以及药物的作用机制和不良反应等信息。
这些知识可以帮助执业药师更好地进行药物的合理应用和安全监测。
二、药物剂型与给药途径药物剂型是指药物的物理形态和制剂形式,包括片剂、胶囊、注射剂、外用剂等。
不同的药物剂型适用于不同的给药途径,例如口服、注射、外用、吸入等。
执业药师需要掌握各种药物剂型的特点和应用范围,以便为患者提供正确的用药建议和指导。
给药途径是指药物进入人体的途径和方法。
不同的给药途径可以影响药物的吸收速度、药物浓度和药效持续时间等。
执业药师需要了解各种给药途径的特点和适用范围,以便为患者选择最合适的给药途径。
三、药物相互作用药物相互作用是指两种或多种药物同时应用时,其中一种药物对另一种药物的药效产生增强或减弱的影响。
执业药师需要了解不同药物之间的相互作用机制,并能及时识别、预防和解决药物相互作用引起的不良反应或药物疗效不佳的情况。
常见的药物相互作用包括药物药动学相互作用和药物药效学相互作用。
药动学相互作用包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的相互影响,而药效学相互作用则涉及药物在体内的作用机制和药效的相互影响。
四、药物不良反应与用药安全药物不良反应是指在正常剂量下,药物引起的对人体有害的生理或生化反应。
2013执业药师药剂学讲义介绍
第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念(一)剂型的概念为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型(dosage form)。
(二)制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(preparations)。
(三)药剂学的概念药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
二、剂型的重要性与分类(一)剂型的重要性1.给药途径与药物剂型眼黏膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便,注射给药途径须以液体剂型使用才能实现。
有些剂型可多种途径给药,如溶液剂可口服、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。
2.药物剂型的重要性①剂型可改变药物的作用性质:硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5%注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经,有镇静、镇痉作用;依沙吖啶1%注射液用于中期引产,但0.1%~0.2%溶液局部涂敷有杀菌作用。
②剂型能改变药物的作用速度:注射剂、吸入气雾剂等,发挥药效很快,常用于急救;丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂。
③改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用:氨茶碱治疗哮喘病效果很好,但有引起心跳加快的不良反应,若改成栓剂则可消除这种毒副作用;缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳,从而在一定程度上可降低药物的不良反应。
④剂型可产生靶向作用:如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂,在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,使药物在肝、脾等器官浓集性分布,即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。
⑤剂型可影响疗效:固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同,会对药效产生显著的影响,药物晶型、药物粒子大小的不同,也可直接影响药物的释放,从而影响药物的治疗效果。
(二)剂型的分类常用剂型有40余种。
1.按给药途径分类(1)经胃肠道给药剂型这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道,经胃肠道吸收而发挥药效的剂型,其给药方法比较简单,如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等,容易受胃肠道中的酸(或酶)破坏的药物一般不能简单的采用这类剂型。
执业药师资格考试《药剂学》章节复习
执业药师资格考试《药剂学》章节复习执业药师资格考试《药剂学》章节复习药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。
下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师资格考试《药剂学》章节复习,希望对大家有所帮助。
生物技术药物制剂第一节概述一、基本概念与特点生物技术又称生物工程,是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器或酶)在最适条件下,生产有价值的产物或进行有益过程的技术。
现代生物技术包括基因工程、细胞工程、与酶工程。
此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。
生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。
采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也称为生物技术药物。
二、生物技术药物的的结构特点与理化性质(一)蛋白多肽药物的结构特点蛋白质的基本结构单元是氨基酸。
蛋白质机构中化学键包括共价键与非共价键,共价键有肽键和二硫键,非共价键有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力与配位键等。
蛋白质的结构可分为一、二、三、四级结构,一级结构为初级结构,二、三、四级结构为高级结构或空间结构。
高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。
(二)蛋白多肽类药物的理化性质1.蛋白质一般理化性质a. 旋光性:蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定,通常是右旋。
b. 紫外吸收:苯核在280nm有最大吸收,氨基酸在230nm有强吸收。
c. 蛋白质的两性本质与电学性质:在不同pH下会解离成阳离子、阴离子或二性离子。
2.蛋白质的不稳定性a. 由于共价键引起的不稳定性:包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等b. 由非共价键引起的不稳定性:聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质的变性。
透皮给药制剂第一节概述透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS):系指经皮给药的新制剂。
透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位,起治疗或预防疾病的作用。
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药剂学的分类(执业药师药剂学辅导)
《中国药典))2005年版一部(中药)附录收载了26种剂型,二部(化学药)附录
收载了21种剂型,三部(生物制品)附录收载了13种剂型。这些剂型基本包括了目前国
际市场流通与临床所使用的常见品种,但是还没有包括一些发展中的剂型,如脂质体、微球
等。药物剂型的种类繁多,为了便于研究、学习和应用,有必要对剂型进行分类。剂型分类
的方法目前主要有以下几种:
一、按形态分类
可将剂型分为固体剂型(如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等),半固体剂型(如
软膏剂、糊剂等),液体剂型(如溶液剂、芳香水剂、注射剂等)和气体剂型(如气雾剂、
吸入剂等)。一般形态相同的剂型,在制备特点上有相似之处。如液体制剂制备时多需溶解,
半固体制剂多需熔化和研匀,固体制剂多需粉碎、混合和成型。起效时间方面以液体制剂最
快,固体制剂较慢。
这种分类方式纯粹是按物理外观,因此具有直观、明确的特点,而且对药物制剂的设
计、生产、保存和应用都有一定的指导意义。不足之处是没有考虑制剂的内在特点和给药途
径。
二、按分散系统分类
一种或几种物质(分散相)分散于另一种物质(分散介质)所形成的系统称为分散系
统。此法将剂型看作分散系统,以便于应用物理化学的原理说明各种剂型的特点。根据分散
相和分散介质的直径大小及状态特征,可作如下分类:
1、分子型
是指药物以分子或离子状态均匀地分散在分散介质中形成的剂型。通常药物分子的直
径小于1nm,而分散介质在常温下以液体最常见,这种剂型又称为溶液型。溶液的分散溶
媒主要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶媒。分子型的分散介质
也包括常温下为气体(如芳香吸入剂)或半固体(如油性药物的凡士林软膏等)的剂型。所
有分子型的剂型都是均相系统,属于热力学稳定体系。
2、胶体溶液型
胶体溶液型是指固体或高分子药物分散在分散介质中所形成的不均匀(溶胶)或均匀
的(高分子溶液)分散系统的液体制剂。分散相的直径在1~100nm之间。如溶胶剂、胶
浆剂、涂膜剂等。胶体溶液型制剂具有丁达尔现象等一切胶体溶液的特征。其中,高分子胶
体溶液仍属于均相的热力学稳定系统,而溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
3、乳状液型
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乳状液型是指液体分散相分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。
分散相的直径通常在0.1~50μm之间,如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。
4、混悬液型
混悬液型剂型是指固体药物分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制
剂。分散相的直径通常在0.1~50/μm之间,如洗剂、混悬剂等。
5、气体分散型
气体分散型剂型是指液体或固体药物分散在气体分散介质中形成的不均匀分散系统的
制剂,如气雾剂、喷雾剂等。
6、固体分散型
固体分散型是指药物与辅料混合呈固态的制剂,如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。这
类制剂在药物制剂中占有很大的比例。
7、微粒型
微粒型的主要特点是粒径一般为微米级(如微囊、微球、脂质体、乳剂等)或纳米级
(如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体、亚微乳等)。因此上述提到的乳状液型、混悬液型或固
体分散型的都可以成为微粒型。这类剂型在改变药物体内的吸收、分布等方面有许多有用的
特征,是近年来大力研发的药物靶向剂型。
按分散系统对制剂进行分类,基本上可以反映出制剂的均匀性、稳定性以及制法的要
求,但不能反映给药途径对剂型的要求,如混悬剂有混悬型口服液、混悬型注射液、混悬型
软膏和混悬型滴眼剂等。同样道理,这种分类方法也会出现一种剂型由于辅料和制法不同而
属于不同的分散系统,如注射剂可以是溶液型,也可以是乳状液型、混悬型或微粒型等。
三、按给药途径分类
这种分类方法紧密结合临床,能够反映出给药途径对剂型制备的要求。药物最早是采
用口服和皮肤外用,然后是注射剂,后来发展到几乎身体上所有的各种组织或腔道部位都能
用药,如口腔、鼻腔、呼吸道、血管、组织、皮下、直肠等。
1、口服给药剂型
此类剂型是指药物经胃肠道吸收后发挥疗效,如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、
散剂、丸剂、片剂等。口服给药最简单,但有些药物易受胃酸破坏或肝脏代谢,引起生物利
用度低的问题。
2、注射剂
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包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等。
3、局部组织
根据不同的用药部位,可以细分为以下几种:
(1)皮肤给药如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等。
(2)口腔给药如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等。
(3)鼻腔给药如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等。
(4)肺部给药如气雾剂、吸入剂、粉雾剂等。
(5)眼部给药如滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等。
(6)直肠给药如灌肠剂、栓剂等。
可见,按给药途径进行分类,会产生同一种剂型由于用药不同而出现重复。如喷雾剂
既可以通过口腔给药,也可以是鼻腔、皮肤或肺部给药。又如临床上的氯化钠生理盐水,可
以是注射剂,也可以是滴眼剂、滴鼻剂、灌肠剂等。因此,无法体现具体剂型的内在特点。
四、按作用时间进行分类
有速释(快效)、普通和缓释、控释制剂等。这种分类方法显然直接反映了用药后起
效的快慢和作用持续时间的长短,因而有利于正确用药。这种方法无法区分剂型之间的固有
属性,如生射剂和片剂都可以设计成速释和缓释产品,但两种剂型制备工艺截然不同。
总之,药物剂型种类繁多,剂型的分类方法也不局限于一种。但是,剂型的任何一种
分类疗法都有其局限性、相对性和相容性。医学教|育网收集整理因此,人们习惯于采用综
合分类方法,即将不同的两种戋更多分类方法相结合,目前更多的是以临床用药途径与剂型
形态相结合的原则,既能够与临床用药密切配合,又可体现出剂型的特点。