硝苯地平片说明书
硝苯地平 说明书
硝苯地平说明书
硝苯地平说明书如下：
【通用名称】：硝苯地平片
【主要成分】：硝苯地平
【适应症】：
1. 心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。
2. 高血压（单独或与其他降压药合用）。
【不良反应】：
1. 常见不良反应包括外周水肿、头晕、头痛、恶心、乏力和面部潮红（10%）。
一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量小于12片/日的发生率为2%，而24片/日的发生率为5%）。
还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模
糊；平衡失调等（2%）。
晕厥（%），减量或与其它抗心绞痛药合用，则不再发生。
2. 少见不良反应包括贫血、白细胞减少、血小板减少、紫癜、过敏性肝炎、齿龈增生、抑郁、偏执、血药浓度峰值时瞬间失明、红斑性肢痛、抗核抗体阳性关节炎等。
【注意事项】：
1. 孕妇慎用。
2. 首次大剂量使用应监测病人血压，以免发生血压骤降。
3. 终止治疗时应逐渐减量撤除，不可骤停。
4. 严重低血压、明显心衰、严重主动脉狭窄、胃肠道严重狭窄及肝功能不全患者慎用。
5. 硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。
6. 儿童用药尚不明确。
7. 硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。
8. 无详尽的临床研究资料，临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。
在使用硝苯地平片时，请遵循医生的建议和指导，并注意观察自己的身体反应。
如有任何不适或疑虑，应及时咨询医生。
硝苯地平片说明书
硝苯地平片说明书硝苯地平片(石药)治疗1.心绞痛：变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。
2.高血压(单独或与其它降压药合用)。
下面是小编整理的硝苯地平片说明书，欢迎阅读。
硝苯地平片商品介绍通用名：硝苯地平片生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司批准文号：国药准字H13021315药品规格：10mg*100片药品价格：￥5.5元硝苯地平片说明书【通用名称】硝苯地平片【商品名称】硝苯地平片【英文名称】NifedipineTablets【拼音全码】XiaoBenDiPingPian【主要成份】硝苯地平。
化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6分子量：346.34【性状】硝苯地平片为糖衣片，除去包衣后显黄色。
【适应症/功能主治】1.心绞痛：变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。
2.高血压(单独或与其它降压药合用)。
【规格型号】10mg*100s【用法用量】1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。
过量服用硝苯地平可导致低血压。
2.从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次(一次1片)，一日3次口服;常用的维持剂量为口服10-20mg/次(一次1-2片)，一日3次。
部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次(一次2-3片)，一日3-4次。
大剂量不宜超过120mg/日(每日12片)。
如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次(一次1片)，根据患者对药物的反应，决定再次给药。
3.通常调整剂量需7-14天。
如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。
根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg(1片-2片)调至30mg/次(一次3片)，一日3次。
4.在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg(1片)。
山西汾河硝苯地平片说明书
山西汾河硝苯地平片说明书产品名称：山西汾河硝苯地平片一、药品名称：山西汾河硝苯地平片（以下简称本品）二、成分每片含有硝苯地平XXmg辅料：XXX三、性状本品为片剂，无色或几乎无色，味苦。
四、适应症本品适用于治疗以下疾病：1. 高血压病：用于降低血压，控制高血压病的症状；2. 冠心病：用于缓解心绞痛症状，预防心肌缺血；3. 心绞痛：用于缓解心绞痛发作和预防心绞痛；4. 功能性心肌缺血：用于缓解功能性心肌缺血症状。
五、用法用量口服。
建议成人每次口服XXmg，一日3次。
六、不良反应在使用本品过程中，可能出现以下不良反应：1. 微血管扩张引起的面部潮红、头痛、血压过低等；2. 胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛、食欲不振等；3. 皮肤过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等；4. 个别患者可出现周围器官水肿。
七、禁忌症以下人群禁用本品：1. 对本品过敏者；2. 孕妇及哺乳期妇女；3. 心动过缓或病窦综合征；4. 左心室流出道梗阻或心衰；5. 严重低血压患者；6. 出现心肌梗死急性期；7. 严重肝功能损害患者。
八、注意事项1. 使用过程中如出现面部潮红、头痛、血压过低等不适症状，应停药或减量，并及时咨询医师。
2. 用户更换药物或剂量时，应在医师指导下进行。
3. 心功能不全、肝功能不全、肾功能不全患者使用时应谨慎，并需要调整剂量。
4. 在用药期间应避免饮酒。
5. 本品可能会对机械操作产生一定影响，患者应当注意驾驶和操作机械时的安全。
6. 儿童必须在医生的监督下使用。
九、药物相互作用1. 本品与其他降压药、镇静安眠药、抗抑郁药、抗精神病药联用，可能增加血压降低的副作用。
2. 本品与某些肝药、抗癫痫药和肝素等药物，可能影响药效。
十、贮藏密封，避光，置于干燥处保存。
十一、生产企业XX制药有限公司地址：XX市XX区XX路XX号邮编：XXXXXX电话：XXXX-XXXXXXXX十二、批准文号国药准字XXXXXXXX【注意】本说明书仅供专业医师、药师或药剂师参考。
安维信(硝苯地平缓释片(Ⅱ))使用说明
安维信(硝苯地平缓释片(Ⅱ))品牌:安维信用法用量:口服。
一次1片，一日1～2次，或遵医嘱。
注意事项:1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。
2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
3.低血压患者慎用。
4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
不良反应:1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。
2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。
3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
4.可能出现牙龈肥厚。
禁忌:对硝苯地平过敏者禁用。
适应症:本品用于治疗高血压﹑心绞痛。
药物相互作用:1.与其他降压药合用可致极度低血压；2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制，心力衰竭的机会增加；3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品，偶可发生心绞痛，需逐步递减前者用量；4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用，这些药物的游离程度常发生改变；5.与硝酸酯类同用，治疗心绞痛作用增强。
药理毒理:1.硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂（慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉（正常供血区或缺血区），使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动脉血供。
2.硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。
3.硝苯地平能抑制心肌收缩，减低心肌做功，减少心肌耗氧量，减缓心绞痛。
治疗用量时，硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。
给予硝苯地平后，血压下降可能有反射性心跳加速。
儿童用药:儿童禁用。
老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献.包装:20mg*15片*3板药物过量:1.若患者用药过量，应向医生咨询处置办法。
2.一旦用药过量，除血压显著降低外，可能有心率减慢或加快、意识模糊至深度昏迷、高血糖、重要器官供血不足，心源性休克及肺水肿的危险。
类型:处方药医保:乙类国家/地区:国产剂型:片剂药代动力学:硝苯地平口服胃肠道吸收良好，达到90%左右。
硝苯地平控释片的使用说明
硝苯地平控释片的使用说明
硝苯地平控释片是一种常用的降压药物，主要用于治疗高血压病。
它的主要成分是硝苯地平，可以通过控制血管平滑肌的收缩来降低血压。
下面是硝苯地平控释片的使用说明。
1. 用药前应仔细阅读说明书，了解药物的适应症、禁忌症、副作用等信息。
2. 硝苯地平控释片应在饭后服用，以避免药物对胃肠道的刺激。
3. 初次使用硝苯地平控释片时，应从小剂量开始，逐渐增加剂量，以避免药物对心血管系统的影响过大。
4. 硝苯地平控释片应每天固定时间服用，以保证药物的稳定性和疗效。
5. 在使用硝苯地平控释片期间，应定期检查血压和心率，以调整药物剂量和治疗方案。
6. 硝苯地平控释片的剂量应根据患者的年龄、体重、病情等因素进行调整，不可自行增减剂量。
7. 在使用硝苯地平控释片期间，应避免饮酒、吸烟等不良习惯，以免影响药物的疗效。
8. 在使用硝苯地平控释片期间，如出现头晕、乏力、心悸等不适症
状，应及时就医。
硝苯地平控释片是一种常用的降压药物，但在使用过程中需要注意剂量、时间、不良反应等方面的问题，以确保药物的疗效和安全性。
如果有任何疑问或不适症状，应及时就医。
双湖硝苯地平片说明书
双湖硝苯地平片说明书一、药品通用名称双湖硝苯地平片二、药品成分每片含有硝苯地平5毫克。
三、药理作用硝苯地平为一种钙离子拮抗剂，能有效放松血管平滑肌，从而扩张冠状动脉和周围血管，降低周围血管阻力，减轻心脏负荷。
此药物能有效治疗冠心病患者的心绞痛症状，并具有降低血压的作用。
四、适应症本药品适用于以下疾病的治疗：1. 心绞痛：用于稳定型心绞痛的治疗，能有效缓解心绞痛的发作。
2. 高血压：用于轻度至中度原发性高血压的治疗，可将血压降至正常范围内。
3. 支气管哮喘：在治疗恶性高血压引起的急性肺水肿时，可作为辅助药物使用。
五、用法和用量1. 心绞痛：初始剂量为每日10毫克，分成两次服用。
根据患者病情调整剂量，最大剂量为每日20毫克。
2. 高血压：初始剂量为每日10毫克，分成两次服用。
根据患者血压反应调整剂量，最大剂量每日20毫克。
3. 支气管哮喘：根据患者病情决定剂量，通常每次口服5-10毫克。
六、不良反应使用本药物可能出现以下不良反应：1. 低血压：少数患者可能会出现低血压反应，表现为头晕、乏力、虚弱等症状。
2. 心动过速：个别患者可能会出现心动过速的反应。
3. 消化系统反应：部分患者可能会出现胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻等症状。
4. 过敏反应：极少数患者可能会出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒等。
七、禁忌症下述情况不宜使用本药品：1. 对本品或其成分过敏的患者。
2. 合并严重低血压的患者。
3. 急性心肌梗死患者。
4. 动脉瓣狭窄、主动脉狭窄或其他体循环狭窄的患者。
八、注意事项1. 使用本药品时需严格按照医生的指导和剂量使用，切勿自行调整剂量。
2. 在使用本药物期间，定期测量血压和心率，以监测疗效和不良反应。
3. 孕妇、哺乳期妇女和儿童患者在使用本药品前应咨询医生。
4. 长期使用本药物患者，应遵循医生的建议进行定期检查，以评估疗效和不良反应。
5. 使用期间如有任何不适，请立即咨询医生。
九、药物相互作用1. 同时使用β受体阻滞剂和本药物时，可能会出现心动过缓或心力衰竭。
硝苯地平控释片说明书【范本模板】
核准日期：200７年0１月２9日修改日期:２0０7年10月04日,2008年06月27日,20１０年04月30日，２０10年09月23日,2０１3年05月02日硝苯地平控释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
请勿咬、嚼、掰断药片。
其活性成份被吸收后,空药片完整地经肠道排出。
【 药品名称 】通用名称:硝苯地平控释片 商品名称：拜新同® (A ｄalat ®）英文名称：Ni ｆｅｄipi ｎe Co ｎtrolled —re ｌease Tabl ｅts 汉语拼音:Xiaob ｅｎd ｉpi ｎg Kongshi Pian【 成份 】 主要成份:硝苯地平 化学名称:2，6—二甲基—4-(2-硝基苯基）—１，4-二氢-3，5吡啶二甲酸二甲酯 化学结构式:分子式：C 17H 18N 2Ｏ6 分子量：３4６.34【 性状 】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【 适应症 】 1.高血压 2．冠心病慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛)【 规格 】 30ｍg 60ｍg【 用法用量 】治疗时应尽可能按个体情况用药。
依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量.除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量:1.高血压:拜新同®30mｇ片剂ﻩ一次３０mg（一次1片),一日１次拜新同®６0ｍg片剂一次60mg（一次1片)，一日1次2.冠心病:慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)拜新同®30mg片剂ﻩ一次３0mg(一次1片),一日1次拜新同®60mｇ片剂一次60ｍg(一次1片）,一日1次通常治疗的初始剂量为每日30mg．与CＹP ３A4抑制剂或ＣYＰ３A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平（见【药物相互作用】)。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。
应避免食用葡萄柚汁(见【药物相互作用】）.特殊人群肝功能损害的患者基于Cｈilｄ Pｕgh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控,可能需要减少剂量。
硝苯地平控释片说明书
核准日期：2007年01月29日修改日期：2007年10月04日，2008年06月27日，2010年04月30日，2010年09月23日，2013年05月02日硝苯地平控释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
请勿咬、嚼、掰断药片。
其活性成份被吸收后，空药片完整地经肠道排出。
【 药品名称 】通用名称：硝苯地平控释片 商品名称：拜新同® (Adalat ®)英文名称：Nifedipine Controlled-release Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Kongshi Pian【 成份 】 主要成份：硝苯地平 化学名称：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5吡啶二甲酸二甲酯 化学结构式：分子式：C 17H 18N 2O 6 分子量：346.34【 性状 】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【 适应症 】 1．高血压 2．冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)【 规格 】 30mg 60mg【 用法用量 】治疗时应尽可能按个体情况用药。
依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1．高血压： 拜新同®30mg 片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同®60mg 片剂一次60mg(一次1片)，一日1次2．冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)拜新同®30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次拜新同®60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次通常治疗的初始剂量为每日30mg。
与CYP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平（见【药物相互作用】）。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
应避免食用葡萄柚汁（见【药物相互作用】）。
特殊人群肝功能损害的患者基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。
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硝苯地平控释片30mg说明书【功效主治】①冠心病。
慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）②高血压【药理作用】拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(nifedipine)。
由拜耳药物研究中心开发。
硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。
这种作用有以下优点：硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给，同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少，结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。
长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控释片可降低已升高的血压。
拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)，因此适用于每日服药一次。
【药物相互作用】1 与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的cmax及auc增加。
7 由于酶诱导作用，与利福平和用时，硝苯地平达不到有效的血液浓度。
因而不得与利福平合用。
【不良反应】1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比)；头痛等。
2 与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。
3 1%～3%不良反应：胸痛；腿痛；感觉异常；眩晕；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；阳痿；尿频等。
血；呕吐；淋巴结病；痛风；消瘦；关节痛；关节炎；肌痛；呼吸困难；咳嗽；咽炎；视力模糊；弱视；结膜炎；复视；肾结石等。
5 罕见不良反应：过敏性肝炎；秃头；贫血；抗核抗体阳性关节炎；红斑性肢痛病等。
6 脱性皮炎；发烧；齿龈增生；男性乳房发育；白细胞减少；情绪波动；肌肉痛；神经过敏；紫癜；颤抖；睡眠失调；stevens-johnson综合征；昏厥；血小板减少；中毒性表皮融节坏死；血药浓度峰值时瞬间失明；震颤；风疹等。
【禁忌症】禁用于已知对硝苯地平过敏者；硝苯地平禁用于心源性休克。
妊娠期间禁服拜新同。
哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。
【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况，除非特殊医嘱。
成年人推荐下列剂量：①冠心病慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）拜新同30毫克片剂，一次30毫克（一次一片），一日一次②高血压拜新同30毫克片剂，一次30毫克（一次一片），一日一次通常治疗的初始剂量为每日30毫克。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
该药片不能咀嚼或掰断后服用.【贮藏方法】遮光阴凉干燥处保存。
【注意事项】1 低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。
这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。
在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。
2 外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。
水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。
对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
3 对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
4 肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。
慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。
篇二：硝苯地平控释片说明书硝苯地平控释片说明书【药品名称】通用名：硝苯地平控释片商品名：拜新同英文名：nifedipine controlled release tablets 【性状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【药理毒理】药理作用硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。
钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。
硝苯地平特异性作用于心肌细胞，冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。
硝苯地平能扩张冠状动脉尤其是大血管甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。
硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。
最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。
同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。
长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。
硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。
硝苯地平治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。
但呈这种增加不足以补偿血管的扩张。
此外短期或长期服用硝苯地平都能增加钠和水的排出。
对于高血压患者，硝苯地平的降压作用尤为显著。
一项追踪了3-4.8年、有6321例至少存在一个附加危险因子的高血压患者参加的多国、随机、双盲、前瞻性研究结果显示，硝苯地平控释片可减少心、脑血管事件的发生，与标准的利尿剂联合用药作用相当。
毒性研究遗传毒性ames试验、微核和显性致死性试验均为阴性。
生殖毒性大鼠交配前给予硝苯地平在大约30倍于人体最大推荐剂量下可减弱生殖力。
有文献报道使用推荐剂量硝苯地平的不育男性的精子体外结合可孕卵子的能力可逆性减弱。
在啮齿动物、家兔和猴、硝苯地平均显示出多种胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性，包括胎儿生长缓慢（大鼠、小鼠和家兔），足趾异常（大鼠和家免），肋骨畸形（小鼠），腭裂（小鼠），小胎盘和绒毛膜发育不全（猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠和家兔），孕程延长（大鼠，其他种属未评估）。
与上述毒性有关的剂量均出现母体毒性并数倍于人体量大推荐剂量。
致癌作用大鼠口服硝苯地平2年，未见致癌作用。
长期毒性犬每日口服按体重一次100毫克/千克硝苯地平1年，未见毒性症状。
在大鼠试验中，当饲料中药物浓度超过100pppm（约5-7毫克/千克体重）时，动物出现了毒性反应。
【药代动力学】本品在24小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理，使药物以零级速率释放。
它不受胃肠道蠕动和ph值的影响。
服药后，药片中的非活性成份完整地通过胃肠道，并以不溶的外壳随粪便排出。
吸收硝苯地平口服给药后几乎完全吸收。
由于首过效应，即释型硝苯地平胶囊口服给药后的生物利用度为45-56%。
稳态时硝苯地平控释片的生物利用度相当于硝苯地平胶囊的68-86%。
进食时服药轻微影响药物的早期吸收率但不影响生物利用度的范围。
硝苯地平控释片给药后血浆药物浓度按控制速率升高，首次给药后6-12小时达到高值稳定水平。
多剂量给药后相对恒定的血药浓度得到维持，给药期间24小时内血药浓度的峰谷波动很小（0.9-1.2）。
tmax）：*分布硝苯地平与血浆蛋白（白蛋白）的结合率大约是95%。
硝苯地平静脉注射后的分布半衰期为5-6分钟。
生物转化口服给药后，硝苯地平主要通过氧化作用在肠壁和肝脏代谢。
其代谢物无药物活性。
硝苯地平绝大多数以代谢物形式经肾脏排泄，另有大约5-15%经由胆汁排泄到粪便中。
尿中仅有微量原形药物（0.1%以下）。
消除常规剂型硝苯地平（硝苯地平胶囊）的终末消除半衰期为1.7-3.4小时。
因为控释片释药和吸收过程中血浆药物浓度呈平台样，所以硝苯地平控释片给药后的终末消除半衰期这一药代动力学参数没有实际意义。
硝苯地平控释片末次给药后，血浆药物浓度逐渐降低，消除半衰期与常规剂型相同。
与健康志愿者比较肾功能低下患者服药后药物消除无明显改变。
肝功能低下患者服药后总清除率降低，所以严重肝功能损害患者用药时可能需要减少给药剂量。
【适应症】1．高血压2．冠心病慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况用药。
依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。
肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量1．高血压拜新同30mg片剂一次30mg（一次1片），一日1次拜新同60mg片剂一次60mg（一次1片），一日1次2．冠心病：慢性稳定型心绞痛（劳力性心绞痛）拜新同30mg片剂一次30mg（一次1片），一日1次拜新同60mg片剂一次60mg（一次1片），一日1次通常治疗的初始剂量为每日30mg。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
请勿咬、嚼、掰断药片。
其活性成分被吸收后，空药片完整地经肠道排出。
【不良反应】临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统（n=9566，1998年10月13日）：1%≤发生率≤10%：整个机体虚弱（疲劳）、水肿、头痛心血管系统外周水肿心悸，血管扩张（面红，热感）消化系统便秘神经系统头晕0.1%≤发生率＜1%：整个机体心血管系统消化系统肌肉骨骼系统神经系统呼吸系统皮肤及其附属结构泌尿生殖系统0.01%≤发生率＜0.1%：整个机体心血管系统消化系统腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心腿部肌肉痉挛失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕呼吸困难，鼻炎瘙痒，皮疹夜尿，多尿，阳痿过敏反应，胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛心绞痛（不稳定型除外），心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位厌食，暖气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，ggt 升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛食道炎，肠胃出血关节痛，关节不适，肌肉痛，关节炎感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱性欲减退，抑郁，张力亢进鼻出血，咳嗽，罗音，咽炎血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，大疱疹，出汗，荨麻疹视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎复视，耳鸣排尿困难，尿频，尿结石，遗尿淋巴结病痛风肌肉骨骼系统神经系统呼吸系统皮肤及其附属结构特殊感觉泌尿生殖系统血液淋巴系统营养代谢自发报道的最常见药物不良反应根据ciomsⅲ频率分类及costart人体系统名称（5thed.mod.，拜耳）计算：（n=2886，状态：1998年9月15日）发生率＜0.01% 整个机体过敏反应消化系统粪石，吞咽困难，食管炎，牙龈不适，肠梗阻，肠道溃疡黄疸，sgpt升高血液淋巴系统白细胞减少，紫癜代谢与营养异常高血糖，体重下降肌肉骨骼系统肌肉痉挛皮肤及其附属结构剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏性皮炎特殊感觉视觉模糊对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者可由于血管扩张而引起血压明显下降。