实验4混悬型液体制剂的制备炉甘石洗剂(学生用)
炉甘石洗剂制备实验
炉甘石洗剂制备实验炉甘石洗剂的制备1．处方见表表炉甘石洗剂处方处方组成12345炉甘石（120目），g4、04、04、04、04、0氧化锌（120目），g4、04、04、04、04、0甘油，mL5、05、05、05、05、0羧甲基纤维素钠，g0、20三氯化铝，g0、15聚山梨酯80，g0、80柠檬酸钠，g0、20蒸馏水加至，mL50505050502．制法（1）制备稳定剂①羧甲基纤维素钠0、20g，加约30mL蒸馏水，加热溶解而成胶浆。
②称取聚山梨酯80 0、80g，配成100g/L的水溶液备用。
③称取柠檬酸钠0、20g，加蒸馏水10mL溶解，备用。
④称取三氯化铝0、15g，加蒸馏水10mL溶解，备用。
（2）制备混悬剂上述5个处方，均采用加液研磨法制备。
称取过120目筛的炉甘石、氧化锌研于研钵中，加甘油和适量纯化水共研成糊状，再加入处方中其他成分，随加随搅拌，最后加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
3．作用与用途保护皮肤、收敛、消炎。
用于皮肤炎症，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹。
4．用法与用量用前摇匀，外用、局部涂抹。
5．沉降体积比的测定：将炉甘石洗剂质量检查结果记录于表1中。
根据表1中数据，以沉降比（F）为纵坐标，沉降时间为横坐标，分别绘制沉降曲线图，比较各处方的稳定程度与质量。
表12小时内的沉降体积比（H/ Ho）时间（min ）炉甘石洗剂12345051530601206、实验注意事项1．炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙砾感。
改进措施有：加入高分子物质（如纤维素类衍生物等）作助悬剂；控制絮凝，加入三氯化铝作絮凝剂或与新洁尔灭合用，采用柠檬酸钠作为反絮凝剂。
2．炉甘石、氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适量甘油研磨成糊状，使粉末在水中分散，可防止颗粒聚集，振摇时易于悬浮。
3．炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌带负电，加入少量AlCl3中和部分电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝沉降，从而防止结块,改善分散性。
炉甘石混悬剂的制备实验报告结果
炉甘石混悬剂的制备实验报告结果结果分析：1、首先把制备的药品放入水浴锅中，再放入少量水并搅拌；待到水温升高以后就开始进行过滤操作。
2、过滤完成后就可以停止蒸馏，取出结晶了。
3、通常情况下，过筛法是把细小的颗粒物质去除掉，但对于炉甘石则不适宜使用这种方式，因为其吸附能力较强而且难以洗脱。
4、同样采用“加热回流”法会破坏微晶形态，影响炉甘石的分离和纯化效率。
所以还需采用另外一个步骤——减压干燥法，才能提高收率。
2、接下来将步骤1制得的药液加热至60度左右，然后将精制后的炉甘石药渣缓慢倾入该溶液中；充分搅拌之后将其转移到真空干燥箱中，经过冷却再进行冷冻干燥处理。
3、在以上第二步骤中也有必要注意的几点是：要根据实验具体要求选择相应设备。
如想达到速干目的，那么所用设备可能需密闭或增大真空度；反之若只是要解决水不溶物问题，那么就简单多了，只要采用喷雾干燥即可。
4、此法优势主要表现在两个方面：由于操作条件较温和（比冷冻干燥低很多），能够保证试样快速地从干燥状态转变为溶解状态，同时又不损失组分；缺陷在于只能得到不易溶于水的无定型固体粉末，产品收率也略低于其他方法。
5、溶化好的熔融物料被带到烘干器中；将熔融物料降温至45-50℃，然后利用天然的静电场装置；使其受离子辐照。
6、用过程结束后，所得产品的干燥、包装和运输都没有问题，它的稳定性非常好，比常规干燥处理高三倍，属国际领先水平。
7、而本实验可以知道，该装置内的磁体、线圈等构造，既起到阻抗耦合作用，又消除了静电力，起到共振消除双重保护。
8、综上所述，本实验利用熔融石英——透辉石制备出了各种组分的混合粉末，可见所用工艺手段新颖，这项技术应当可以获得更广泛推广。
9、以上说明书为个人学习心得，若有疏漏及错误请指正。
3、然后在混悬时要一次性加完药粉，如果分散效果不佳，可采用转盘法继续进行研磨；而当转速不足时则应提高转速。
4、加入的药粉越粗，混合机中的残留物就越多。
而且粉末过粗容易引起堵塞，故可采用筛网加工装置来确保药粉尽量不留存在机械死角中。
《药剂学》混悬剂的制备实验
《药剂学》混悬剂的制备实验一、实验目的1.掌握混悬剂的制备方法2.解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用。
3.熟悉混悬剂的质量评定方法。
4.掌握如下基本操作技能：乳钵的使用方法。
二、基本概念和实验原理概念：混悬剂是指难溶性固体药物以细小微粒分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系，属于粗分散体系，可供内服、外用、注射用。
配制环境要求：内服、外用混悬剂（如头孢克洛干混悬剂）在D 级下配制；注射用混悬剂（只能肌注）属于无菌药品中的最终灭菌产品，如曲安奈德注射液其配制、灌装须在C 级背景下，压盖须在D 级背景下。
特性：分散相的微粒大小0.5～10μm ，有时可达50μm （注射剂的微粒大小），非均相分散体系，属热力学不稳定体系，有界面，扩散很慢，显微镜下可见。
制法：1.分散法------ ①研磨粉碎法；②加液研磨法；③水飞法 。
2.凝聚法------ ①化学凝聚法；②微粒结晶法剂型质量要求：微粒细腻均匀，沉降缓慢，下沉后微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散，贮存期间微粒大小保持不变，粘稠度适宜，易倾倒，外用制剂易涂布，不宜流散，快干燥，不宜被擦掉。
稳定性：混悬剂中的微粒在静置时可发生沉淀降，沉降速度，符合Stokes 定律： ()ηρρgr V 2122-=公式说明：微粒的沉降速度与微粒半径大小（r 2）以及分散相和分散介质的密度差（ρ1-ρ2）成正比与分散介质的粘度（η）成反比。
（即微粒越小，分散相和分散介质的密度差越大，分散介质的粘度越大，微粒的沉降速度越慢，混悬剂越稳定）。
所以，增加混悬剂稳定性可采取如下措施：1.减小微粒的半径；2.加入离子型或非离子型表面活性剂；3.加入亲水胶体，增加分散介质的粘度，并形成带电的水化膜包裹在微粒的表面，防止微粒聚集。
4.加入适量的与微粒表面带相反电荷的电解质（絮凝剂），适当降低ζ电位，使微粒发生絮凝，形成振摇时易分散的网状疏松聚集体，从而避免在放置过程中微粒自然沉降易形成致密的不易分散的沉淀结块现象。
炉甘石洗剂的制备与评价
炉甘石洗剂的制备与评价【摘要】目的：掌握制备炉甘石洗剂的一般方法，通过沉降曲线对不同处方进行质量评价。
方法：采用分散法制备炉甘石洗剂，计算沉降体积比，绘制沉降曲线，比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响，并对处方进行优选。
结果：稳定剂可以提高混悬剂的稳定性，不同稳定剂在同一剂量下沉降体积比不同，同一稳定剂在不同剂量下沉降程度也不同。
结论：分散法可用于炉甘石洗剂的制备，润湿剂、助悬剂等稳定剂可增加混悬剂的稳定性，不同剂量不同种类对混悬剂稳定性的影响也有所不同。
可以通过沉降体积比来评价混悬剂的质量优劣。
【关键词】混悬剂；炉甘石洗剂的制备；稳定剂；质量评价混悬剂指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的分散体系，它属于粗分散系，分散相有时可达总重量的50%，也包括干混悬剂或混悬剂液[1]。
由于混悬剂长期储存放置可能出现结块现象, 影响疗效, 故需添加稳定剂增加其稳定性。
常用稳定剂包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂，通过测定沉降体积比、微粒大小、絮凝度、Zeta 电位、粘度与流变参数可对混悬剂的质量进行评价[2]。
炉甘石洗剂是一种混悬剂制剂，它具有具有消炎、收敛、清凉、干燥和保护皮肤的作用，用于治疗湿疹、皮炎无渗出期或者亚急性期荨麻疹等[3]。
本文通过比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响, 对处方中稳定剂种类及用量进行筛选,以混悬剂的沉降容积比、再分散性为指标, 选出最佳制备炉甘石洗剂处方[4]。
1材料与仪器1.1 仪器托盘天平（JPT-1-型，天津市天马仪器厂，津字00000297号）；常规玻璃器皿。
1.2 试剂炉甘石粉（湖南尔康制药有限公司，20070101）；氧化锌（分析纯，成都科龙化工试剂厂，20080315）；甘油（分析纯，成都科龙化工试剂厂，20080909）；无水三氯化铝（分析纯，天津博迪化工有限公司）；枸橼酸钠、西黄蓍胶均按《中国药典》2010 版规定配制。
=混悬剂的制备
优良的混悬剂除应具备一般液体制剂的要 求外，还应具备以下特点：
• 微粒细腻，分散均匀； • 微粒沉降缓慢，沉降后不应有结块现象，沉降物
经振摇后能迅速分散均匀； • 微粒大小及液体粘度符合用药要求，易于倾斜且
分剂量准确； • 外用混悬剂应易于涂布，且不易流失； • 为安全起见，剧毒药不宜制成混悬剂
微粒的沉降
10.0g 1.6g 2.9g 6.5g 0.2g 适量 加至100 mL
2、制法（微粒结晶法）
• ⑴、取氢氧化钠分次加入约25ml经煮沸放冷的蒸 馏水中，搅拌溶解，趁热加入磺胺嘧啶并不断搅 拌使溶解，放冷，得淡黄色甲液。
• ⑵、取枸橼酸加蒸馏水至10ml，搅拌使溶解，得 乙液。
• ⑶、取枸橼酸钠、苯甲酸钠依次加入约30ml蒸馏 水中，搅拌溶解后将单糖浆加入，混匀，得丙液。
取上述已测定沉降容积比的制剂密塞后倒置再翻转一反一正算一次翻动时用力应均匀分别记录沉降物均匀分散时的翻转次数次数愈少则混悬剂质量愈来记录各制剂的沉降体积比f和沉降后的再分散性翻转次数2在制备混悬液时亲水性药物与疏水性药物有什么不同
“红领巾”真好=混悬剂的ຫໍສະໝຸດ 备厦门市松柏第二小学 吴小蔚
一、实验目的
• 掌握混悬剂的一般制备方法 • 熟悉混悬剂的质量评定方法
• ⑷、将甲液与乙液按3∶1比例分次交替加入丙液 中，边加边搅，直至加完为止。并继续搅拌片刻， 此时磺胺嘧啶即以微晶状态混悬于水中，最后加 入适当蒸馏水至100ml，搅拌均匀为止。
五、质量评定
• 测定沉降容积比F（HU/HO）：将配制好的各洗剂 置50ml具塞量筒中，密塞，振摇1分钟，记录初高 度H0，再分别将放置5、10、20、30分钟后的沉降 物高度HU，计算沉降容积比F（HU/HO）
制备炉甘石洗剂教案
一、教学目标：1. 让学生了解炉甘石洗剂的制备方法和用途。
2. 培养学生动手操作和团队协作的能力。
3. 提高学生对中药知识的兴趣和认识。
二、教学内容：1. 炉甘石洗剂的制备原理。
2. 炉甘石洗剂的制备步骤。
3. 炉甘石洗剂的应用范围。
三、教学准备：1. 实验室用具：烧杯、玻璃棒、漏斗、滤纸、称量器等。
2. 实验材料：炉甘石、甘油、蒸馏水等。
3. 教学课件和视频。
四、教学过程：1. 导入：介绍炉甘石洗剂的背景知识和应用场景。
2. 演示：讲解并演示炉甘石洗剂的制备步骤。
3. 实践：学生分组进行制备实验，教师巡回指导。
4. 讨论：总结实验过程中遇到的问题和解决方法。
5. 拓展：介绍类似洗剂的制备方法和应用。
五、教学评价：1. 学生能熟练掌握炉甘石洗剂的制备方法。
2. 学生能理解炉甘石洗剂的用途和作用机理。
4. 学生能提出问题并独立解决问题。
六、教学重点与难点：教学重点：1. 炉甘石洗剂的制备步骤。
2. 炉甘石洗剂的应用范围。
教学难点：1. 炉甘石洗剂制备过程中的精确称量和配比。
2. 洗剂的过滤和纯化过程。
七、教学方法：1. 采用“教-学-做”一体化的教学模式，让学生在动手实践中学习。
2. 利用多媒体课件和视频，辅助学生理解制备过程。
3. 开展小组讨论，促进学生之间的交流与合作。
八、教学步骤：1. 引入新课：通过讲解炉甘石洗剂的药理作用引出制备主题。
2. 演示制备：教师现场演示炉甘石洗剂的制备过程。
3. 学生实验：学生分组进行炉甘石洗剂的制备实验。
4. 讨论交流：学生分享实验心得，讨论制备过程中遇到的问题。
5. 总结评价：教师点评实验结果，总结制备技巧。
九、教学反馈：1. 学生完成实验报告，记录制备过程和心得体会。
2. 教师根据实验报告和课堂表现，对学生的学习情况进行评价。
3. 学生通过自评和互评，了解自己的学习进步和不足。
十、教学拓展：1. 邀请中药专家或医生，进行专题讲座，加深学生对中药知识的理解。
药物制剂技术实训项目
药物制剂技术实训项目
一、液体制剂
（一）、溶液型液体制剂的制备—--—--单糖浆的制备（二)、混悬性液体制剂的制备——-——--炉甘石洗剂的制备（三）、乳浊液性液体制剂的制备----—--鱼肝油乳的制备二、粉碎、筛分、混合
粉碎机、过筛和混合记得使用操作
三、浸出制剂
甘草流浸膏的制备
四、散剂、颗粒剂和胶囊剂
（一）、复方枸橼酸钠散的制备
（二）、空白泡腾颗粒的制备
五、片剂
（一)、单冲压片机压片原理及其拆卸安装
（二）、空白片的制备
六、丸剂与滴丸剂
六味地黄丸的制备
七、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂
单软膏的制备
八、膜剂、涂膜剂
空白药膜的制备
九、栓剂
甘油栓的制备
十、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂
教学录像演示制备。
炉甘石的制备
炉甘石洗剂的制备【摘要】目的：掌握制备炉甘石洗剂的一般方法，通过沉降曲线对不同处方进行质量评价。
方法：采用分散法制备炉甘石洗剂，计算沉降体积比，绘制沉降曲线，比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响，并对处方进行优选。
结果：稳定剂可以提高混悬剂的稳定性，不同稳定剂在同一剂量下沉降体积比不同，同一稳定剂在不同剂量下沉降程度也不同。
结论：分散法可用于炉甘石洗剂的制备，润湿剂、助悬剂等稳定剂可增加混悬剂的稳定性，不同剂量不同种类对混悬剂稳定性的影响也有所不同。
可以通过沉降体积比来评价混悬剂的质量优劣。
【关键词】混悬剂；炉甘石；稳定剂；质量评价。
混悬剂指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的分散体系，它属于粗分散系，分散相有时可达总重量的50%，也包括干混悬剂或混悬剂液。
由于混悬剂长期储存放置可能出现结块现象,影响疗效, 故需添加稳定剂增加其稳定性。
常用稳定剂包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂，通过测定沉降体积比、微粒大小、絮凝度、Zeta 电位、粘度与流变参数可对混悬剂的质量进行评价。
炉甘石洗剂是一种混悬剂制剂，它具有消炎、收敛、清凉、干燥和保护皮肤的作用，用于治疗湿疹、皮炎无渗出期或者亚急性期荨麻疹等。
本文通过比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响, 对处方中稳定剂种类及用量进行筛选,以混悬剂的沉降容积比、再分散性为指标,选出最佳制备炉甘石洗剂处方。
1．材料与仪器1.1 仪器托盘天平；15ml带塞量筒；乳钵；量筒；小烧杯等。
1.2 试剂炉甘石粉；氧化锌；甘油；无水三氯化铝；枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠；聚山梨酯80；蒸馏水。
2 方法与结果2.1 炉甘石洗剂的制备2.1.1 处方设计处方一处方二处方三炉甘石 3.0g 3.0g 3.0g氧化锌 1.5g 1.5g 1.5g甘油 1.5g 1.5g 1.5g羧甲基纤维素钠 0.15g聚山梨酯80 0.6g蒸馏水加至 30ml 30ml 30ml2.1.2 制法1．制备稳定剂①称取羧甲基纤维素钠0.15 g，加约20ml蒸馏水，加热溶解成胶浆。
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实验二混悬型液体制剂的制备
一、实验目的
1. 掌握混悬剂的一般制备方法。
2. 掌握混悬剂的质量评定方法。
3. 了解各种附加剂对混悬剂稳定性的作用
二、实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散介质中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注射。
优良的混悬剂应符合一定的质量要求：
（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度慢，沉降容积比F (V/V0) 愈大，混悬剂愈稳定。
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散，以保证均匀，分剂量准确。
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝剂。
混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法，分散法为主要制备方法，其流程为：
固体药物→粉碎→润湿→分散→助悬、絮凝→质检→分装
即，将固体药物粉碎成所需粒度的微粒，再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。
对于亲水性药物，可先干燥粉碎至一定的细度，再加入处方中的液体进行研磨，通常1份药物加0.4～0.6份液体分散介质为宜（遇水膨胀的药物配制时不采用加液研磨）；
对于疏水性药物，先加入一定量的润湿剂或高分子溶液与药物研磨，使药物颗粒润湿，在颗粒表面形成水化膜，再加液体研磨至所需要求，最后加分散介质至足量，即得。
混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏，因此需对稳定性进行研究，所用的方法有：
1．微粒大小的测定：微粒大小直接影响其稳定性；
2．沉降速度的测定：反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果；
3．沉降容积比测定：评价助悬剂和絮凝剂的效果；
4．絮凝度的测定：比较絮凝剂的絮凝程度；
5．流变学测定：确定混悬剂的流动类型；
6．重新分散试验：评价混悬剂的再分散性；
7． 电位的测定：评价混悬剂的稳定性。
三、实验药品和仪器
药品：炉甘石、氧化锌、纯化水
仪器：天平、乳钵、烧杯、玻棒、量筒、具塞刻度试管、滴管、120目筛或100目筛等
四、实验内容
炉甘石洗剂的制备（不同助悬剂对炉甘石洗剂稳定作用的比较）
[处方] 见表1
[制法]
①炉甘石、氧化锌过120目筛或100目筛；
②将各稳定剂按处方量配成的胶浆或溶液（10ml）：
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）0.1g，加水10ml，溶胀后加热溶解成胶浆；（实验前提前配好，用时每组称取0.1g使用）
西黄蓍胶0.1g，加乙醇数滴（3~4滴）润湿均匀，加水10ml于研钵中，研成胶浆，全部移至烧杯备用；
吐温-80 0.4g，加水10ml溶解备用；
三氯化铝0.024g，加水10ml溶解；（实验前提前配好，用时每组量取10ml使用）
枸橼酸钠0.1g，加水10ml溶解备用。
③称取处方量炉甘石、氧化锌置于研钵中，加甘油研磨成糊状，加10ml纯化水研磨后移入刻度试管，
研钵稍加水冲洗合并加入到试管，加纯化水至20ml，为对照管1；
④将各稳定剂胶浆或溶液作为分散介质加液研磨，按（1）法操作，即得2~6号处方洗剂。
即：先将炉甘石、氧化锌称量后置乳钵中，加甘油研磨至糊状，再将各稳定剂胶浆或溶液作为分散介质加液研磨均匀后倒入刻度试管，研钵用少量水冲洗合并加入试管，最后加水至20ml即得。
表1 炉甘石洗剂处方
[质量评定]
测定沉降容积比F（H/H0）
将配制好的各洗剂置于具塞试管中，密塞，振摇均匀，几支试管振摇程度尽量保持一致。
分别记录各试管初始高度H0，再分别记录将放置5、10、20、30、60 min时的沉降物高度H，计算沉降容积比，填于表2中。
表2 炉甘石洗剂的沉降体积比
五、思考题
①以沉降容积比F（H/Ho）为纵坐标，时间t为横坐标，绘制沉降曲线图，得出什么结果？
②进行处方分析，并根据Stokes定律并结合处方分析影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些？应采取
什么措施？
③观察各处方的外观质量、评价后得出什么结论？。