体系文件--控制计划管理
控制计划管理程序
控制计划管理程序1.目的对控制计划的编制、实施进行管理，确保控制计划的完整性和有效性。
2.适用范围适用于公司的样件试制控制计划、小批量试生产控制计划、批量生产控制计划。
3.职责3.1 产品研发部负责样件试制控制计划的制定。
3.2 品质部负责小批量试生产控制计划、批量生产控制计划的制定。
3.3 APQP小组对制定的控制计划进行检查。
4.工作程序4.1 制定控制计划的时机4.1.1在样件试制前，要制定样件试制控制计划。
4.1.2在小批量试生产前，要制定小批量试生产控制计划。
4.1.3在小批量试制鉴定后，批量生产前，要根据试生产的实际情况和生产经验，对小批量试生产控制计划进行修订和扩展，形成批量生产控制计划。
4.2 制定控制计划的过程4.2.1 确定产品和过程的特殊特性。
在确定产品和过程的特殊特性时，要充分利用下列信息：◆过程流程图。
◆系统/设计/过程FMEA。
◆相似产品的经验。
◆设计评审。
◆APQP小组成员的经验。
◆优化方法（如QFD，DOE），等等。
4.2.2 针对产品和过程的特殊特性及其他特性，确定需要控制的内容。
控制的内容中必须有对产品和过程的特殊特性、产品的检验和试验进行控制的描述。
4.2.3 确定为避免生产不合格品或操作失控所需的纠正措施（即制定反应计划）。
4.2.4 填写标准的“控制计划”表格（见4.4条款）。
4.2.5 检查并批准控制计划。
控制计划编写完成后，APQP小组用“控制计划检查表”对控制计划的完整性进行检查。
控制计划实施前要送生产副总经理批准。
4.2.6 做好控制计划的跟踪管理。
控制计划是一动态文件，当测量系统和控制方法改进时，要及时更新控制计划。
4.3 控制计划的实施与管理4.3.1 如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的同一个系列的产品。
当顾客有要求时，则须向顾客提供单一的控制计划。
4.3.2控制计划一般不能直接指导生产，因此要根据控制计划中要控制的项目和要求，编制一系列作业指导书，供现场的具体操作人员使用。
简述体系文件的结构和各层文件的主要用途
简述体系文件的结构和各层文件的主要用途体系文件是组织内部的一种文件体系，用于规范和管理各种企业内部的文件和信息。
它是企业内部文件管理的重要组成部分，旨在实现企业文件的统一管理、顺畅流转，提升工作效率和质量。
下面将详细介绍体系文件的结构以及各层文件的主要用途。
体系文件的结构包含以下几个层次：1.总则层：包括文件体系的说明、文件目录、术语和定义等内容，用于为整个体系文件提供总体的规范和导向。
2.综合管理层：包括质量管理、安全管理、环境管理、知识管理等方面的文件，用于规范组织的管理和业务流程，确保工作按照标准和规范进行。
3.功能管理层：包括各个职能部门的管理文件，如人力资源管理、财务管理、市场营销管理等，用于规范和管理各个职能部门的工作流程和操作规范。
4.作业管理层：包括各类作业指导书、作业规范、工艺流程等文件，用于规范和管理各项具体的作业工序和流程，确保产品和服务的质量和效果。
5.培训管理层：包括培训计划、培训材料、培训评估等文件，用于规范和管理组织的培训活动，提升员工的专业能力和素质。
6.文件控制层：包括文件编制、审批、发布、变更和废止等程序文件，用于规范和管理组织内部文件的流转和控制，确保文件的准确性和有效性。
各层文件的主要用途如下：1.总则层文件的主要用途是提供整个体系文件的总体规范和导向，明确各个文件的性质和用途，为文件的编制、审批和控制提供指导。
2.综合管理层文件的主要用途是规范和管理组织的管理体系和业务流程，确保各项管理工作按照标准和规范进行，提升企业的运营效率和管理水平。
3.功能管理层文件的主要用途是规范和管理各个职能部门的工作流程和操作规范，确保各项职能工作的质量和效率。
4.作业管理层文件的主要用途是规范和管理各类作业工序和流程，确保产品和服务的质量和效果，降低风险和错误的发生。
5.培训管理层文件的主要用途是规范和管理组织的培训活动，制定培训计划、提供培训材料、评估培训效果等，提升员工的专业能力和素质。
建立完善的质量管理体系和品质控制措施三篇
建立完善的质量管理体系和品质控制措施三篇《篇一》建立完善的质量管理体系和品质控制措施在当今竞争激烈的市场环境下，建立完善的质量管理体系和品质控制措施是企业取得成功的关键。
通过有效的质量管理和控制，企业可以提高产品质量和客户满意度，降低成本，增强竞争力。
为此，我制定了以下工作计划，旨在建立和完善企业的质量管理体系和品质控制措施。
1.进行质量管理体系的评估和诊断：通过内部审核和外部评估，了解现有质量管理体系的不足和问题，确定改进的方向和目标。
2.制定质量管理体系文件：根据评估结果，制定质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件，明确质量管理的职责和流程。
3.培训和提高员工的质量意识：组织员工参加质量管理体系的培训，提高员工的质量意识和技能，确保质量管理体系的有效实施。
4.制定品质控制措施：根据产品特性和客户要求，制定相应的品质控制措施，包括检验方法、检验标准和控制计划等。
5.建立和维护品质数据：建立品质数据库，收集、分析和跟踪品质数据，及时发现和解决品质问题。
6.持续改进和优化：根据品质数据和客户反馈，不断改进和优化质量管理体系和品质控制措施，提高产品质量和客户满意度。
7.第一阶段（1-3个月）：进行质量管理体系的评估和诊断，明确改进方向和目标。
8.第二阶段（4-6个月）：制定质量管理体系文件，培训和提高员工的质量意识。
9.第三阶段（7-9个月）：制定品质控制措施，建立和维护品质数据。
10.第四阶段（10-12个月）：持续改进和优化质量管理体系和品质控制措施。
工作的设想：通过建立完善的质量管理体系和品质控制措施，企业可以实现以下目标：1.提高产品质量和客户满意度：通过有效的质量管理和控制，确保产品符合客户要求，提高客户满意度。
2.降低成本：通过优化质量管理体系和品质控制措施，减少不良品的产生和浪费，降低生产成本。
3.增强竞争力：通过不断提高产品质量和客户满意度，增强企业在市场中的竞争力，赢得更多的市场份额。
6S管理体系的文件控制
实施文件控制监督与考核
建立监督机制
设立专门的监督机构或指定监督 人员，对文件控制工作进行定期 或不定期的监督检查，确保文件
控制工作的有效实施。
制定考核标准
根据公司的实际情况和需要，制定 针对文件控制工作的考核标准，明 确考核的内容、方式、频次等。
实施考核奖惩
对文件控制工作进行考核评价，并 根据考核结果给予相应的奖惩措施 ，激励员工积极参与文件控制工作 。
制定文件备份计划，定期对重要文件进行备份，防止文件丢失或 损坏。
备份存储
将备份文件存储在安全、可靠的位置，确保备份文件的安全性和可 用性。
文件恢复
在文件丢失或损坏时，及时启动文件恢复程序，恢复文件的正常使 用。同时分析原因，采取措施防止类似事件再次发生。
04
文件控制实施要点
制定文件控制程序
明确文件控制的目的和范围
VS
版本历史记录
保留文件的版本历史记录，便于追溯文件 变更过程，确保文件变更的可追溯性。
文件的权限控制
访问权限
根据岗位职责和工作需要，为员工分配文件的访问权限，确保文件的安全性和保密性。
修改权限
严格控制文件的修改权限，仅允许授权人员对文件进行修改，确保文件的准确性和一致 性。
文件的备份与恢复
定期备份
06
文件控制优化建议
采用先进的文件控制技术
引入电子文档管理系统
通过电子文档管理系统实现文件的电子化、集中化存储，提高文 件检索、共享和传输效率。
应用版本控制工具
使用版本控制工具对文件进行版本管理，确保文件修改过程中的版 本一致性和可追溯性。
采用加密技术
对重要文件进行加密处理，确保文件在传输和存储过程中的安全性 。6管理体系的文件控制目 录
控制计划管理规定
5.3.9当产品或过程有改变或出现新问题时，应增补控制计划，当控制计划中确定的特性呈不稳定或能力不足时，反应计划应规定限制过程输出和100％检验的措施。控制计划由原核心小组完成。修订后，应填写《工艺文件更改通知单》，下发至各相关部门。
4.2产品技术部负责控制计划的编制与修订。
5管理内容
5.1在产品质量先期策划过程中，应针对所提供的产品在系统、子系统和材料各层次上制定控制计划，控制计划要包括必要的原材料内容及生产过程。
5.2控制计划应在以下三个阶段分别制：过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶段、材料控制计划阶段。
5.2.1样件控制计划用来描述对样件尺寸测量及功能试验，以便在制造工艺装备前及早发现实际存在的问题。
5.3.2小组成员应进行必要的培训，应了解产品的技术要求。
—从评审中获取资料；
—产品特殊特性清单；
5.3.3小组成员还应了解制造过程
—获得工艺流程图;
—获得工艺FMEA;
—对类似的过程进行优化分析。
5.3.4按《产品质量先期策划管理控制程序》确定标识特殊特性，应针对特殊特性分别编制控制内容，包括顾客指定的特殊特性或其它要求控制的特性。
5.3.5针对不同的特殊特性采取不同的控制方法：
5.3.5.1预防缺陷的控制方法：如防错技术、色标、操作说明书、预防性维修等。
5.3.5.2检查造成缺陷的原因的方法：如统计过程控制（SPC）、预防控制、工艺参数控制、实验设计、关键特性指定系统。
5.3.6为避免生产不合格产品或操作失控所需的纠正措施，作为反应计划加以编制。反应计划编制的原则：
1目的
规定控制计划的编制方法，以达到对产品制造过程的系统控制，最大限度地减少变差。
管理体系文件控制和管理程序
管理体系文件控制和管理程序1.目的对本公司管理体系的内部和外部文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本，并方便工作时取阅。
2.范围适用于本公司质量体系文件（包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书）的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如标准、规程、规范等的控制。
3.职责3.1经理3.1.1批准《质量手册》和《程序文件》等重要的质量管理文件发布。
3.2技术负责人3.2.1负责组织、编制、批准各种技术作业指导文件技术性文件。
3.2.2负责维护各种作业指导文件的有效性。
3.3质量负责人3.3.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件的编制及审核，批准《质量记录》和表格格式。
3.3.2负责《质量手册》、《程序文件》的审核。
3.3.3负责维护《质量手册》、《程序文件》的有效性。
3.4综合办公室3.4.1负责所有文件的整理、分类、编号、保管、发放和回收。
4.程序4.1文件控制范围4.1.1内部文件：本公司内部编制的文件。
包括：《质量手册》、《程序文件》、各类作业指导书、计划、报告及记录等。
4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。
4.2质量管理体系文件的层次4.2.1 第一层：质量管理手册――是本公司质量管理体系运行的纲领性文件，描述本中心质量方针和质量管理体系各要素的要求、职责及途径；4.2.2 第二层：程序文件――是质量管理手册的质量记录，对质量管理体系运行中各项质量活动细、明确描述。
4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行.4.2.4第四层：质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。
4.3 管理体系文件的编制、审批和发布4.3.1 质量方针、目标由经理亲自主持制定，经领导层集体讨论后由经理颁布方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本个具体岗位上。
质量管理体系文件：持续改进控制程序
持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施，以消除不合格根源，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，提升质量管理水平，以满足顾客要求和增强顾客满意度，实现质量体系的持续改进，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。
3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求；3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》，并跟踪验证；3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时，由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》，并负责跟踪验证；3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时，由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证；3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施；3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。
3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析，提出纠正措施的方案及最终的结果确认，品质部负责日常管理。
3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求，对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总，跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。
4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施，提供的良好环境有：a）领导坚持并承诺持续改进；b）倡导全员参与体系实施与持续改进；c）鼓励持续改进和创新工作；d）为员工提供培训和必要的资源，保证改进和创新工作。
公司确定并选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意，主要包括以下三个方面的内容：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，赢得顾客的信任并为顾客创造价值，助力公司持续成功；b）纠正、预防或减少不利影响；以问题为导向，针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题，通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。
控制计划管理办法
控制计划管理办法1.目的通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态，生产出符合顾客要求的产品。
2.范围本办法适用于从原材料进货检验到产品交付的所有与产品有关的全过程。
3.术语控制计划：指提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，是对控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。
4. 职责4.1总工程师负责任命项目负责人，审批控制计划。
4.2项目负责人负责组织建立横向职能小组（CFT）,并组织完成控制计划的编制。
4.3产品工程师负责根据PFMEA的分析输出与措施的实施结论、工艺简图、CFT讨论后的一致意见，编制、填制、更新相应的控制计划技术部分。
4.4包装工程师负责根据PFMEA的分析输出与措施的实施结论、工艺简图、CFT讨论后的一致意见，编制、填制、更新相应的控制计划包装部分。
4.5质量工程师负责根据PFMEA的分析输出与措施的实施结论、工艺简图、CFT讨论后的一致意见，编制、填制、更新相应的控制计划质量部分。
4.工作程序4.1CFT小组的建立项目负责人组织相关部门的代表建立CFT小组，这些部门至少应该包括：技术、工艺、质量、生产、设备、采购等部门。
4.2确定项目CFT小组根据产品图纸、标准和规范、特殊特性一览表、工艺流程图、过程FMEA、测量计划，并利用小组成员从相似零件获得的经验及过程的了解，通过充分讨论，确定需制定控制计划的项目。
4.3控制计划的内容4.3.1控制计划应包括如下阶段：a)试生产——在样件试制之后，批量生产之前，对产品/性所涉及尺寸测过程特量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出文件化的描述，版本定义为1.0-1.9。
试生产控制计划的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外），试生产试作的数量一般为100-300件之间，除非顾客另有书面规定。
b)生产——在批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出文件化描述，版本定义为2.0及以上。
控制计划(control-plan)
28.3 典型的反应计划是：
◆ 遏制； ◆ 调查； ◆ 记录（好的和/或坏的事项）； ◆ 调整； ◆ 通知班组长； ◆ 标识； ◆ 隔离； ◆ 返工/返修； ◆ 报废； ◆ 100％检验； ◆ 其它。
● 控制计划是持续改进和规范化的机制。这一 栏内一般应当引入参考文件的文件编号。
27.4 在选择控制方法时，应把重点放在： ◆ 满足所有顾客的要求； ◆ 控制过程，而不是产品； ◆ 预防而不是发现； ◆ 把目标定在自然容限，而不是产品规格容限； ◆ 防错而不是检验； ◆ 管理控制方法。
27.5 当选择控制方法时，应考虑： ◆ 特性的重要性； ◆ 变差的来源。 注：理解特性变差的原因，对指导小组人员选 用正确的控制方法具有十分重要的作用。
■ 美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯 勒）和意大利菲亚特汽车公司认可的产质量策划的输出 方法为： 控制计划（CP）。
■ 德国大众汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为： 质量检验计划。
■ 法国标致－雪铁龙汽车公司认可的产品质量策划的输出 方法为： 质量计划。
■ 日本丰田汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为： QC工程图。
注1：编制控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种 零件都必须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计 划（即：通用控制计划）可适用于相同的过程生产出的许多零件。
注2：在产品质量先期策划（APQP）中，控制计划（CP）是重要的输出。
3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系对APQP的要求： 解释说明：
14、控制计划 与“过程流程图”和“FMEA”的关系：
过程 编号
过程流程图
过程流 程名称
过
变差 来源
程流程图
控制计划管理规定
5．7．2控制计划编号：
填入控制计划文件编号以利于日后追溯，对于多页的控制计划则填入页码（第页,共页）。
a.控制计划编号原则：
CP----□□□□□□□□例如：CP—02P001A0
版本号
DD新产品编号
控制计划各阶段类别的名称简称
(样件—S，试生产—T，生产—P)
5．7．16过程名称/操作描述：
填入零件的过程名称，系统、子系统或部件制造的所有步骤都应于过程流程图中的描述一致；过程流程图是描述所述活动的过程/操作名称的最佳方法。
5．7．17生产设备：
适当时，填入每一操作过程中所用到的生产设备的名称，例如：生产过程中所用到的机器设备、装置、夹具或其它工具。
5．7．18特性：
2．范围：
凡本厂内所有的产品之质量策划均适用之。
3．定义：无
4．权责：
4．1各阶段的控制计划之制订：技术部；
4．2各阶段的控制计划之审查：多方认证小组；
4．3各阶段的控制计划之核准：管理者代表。
5．工作程序：
5．1技术部根据《产品质量先期策划程序》中的各种不同阶段制订出相应的控制计划，经多方认证小组审查，呈管理者代表核准后由文管中心依《文件与资料控制程序》将其分发到相关部门，由相关部门依其执行。
填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话或传真。建议将所有小组成员的姓名、电话或传真、地址都包括在所附的分配表中。
5．7．9公司/工厂批准/日期：
由公司管理者代表批准，必要时由公司总经理批准，并填入批准的日期。
5．7．10日期（编制）：
填入首次编制控制计划的日期。
5．7．11日期（修订）：
填入最近修订控制计划的日期。
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6.6.1 试生产、生产控制计划：表示各阶段适当的分类： 6.6.1.1 样件控制计划：在样件试作过程中，对所涉及的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 6.6.1.2 试生产控制计划：在样件试作之后，正式批量生产之前，对所涉及的尺寸测量、材料和性能 试验的描述； 6.6.1.3 生产控制计划：在正式批量生产过程中，对产品/过程的特性、过程控制、试验和测量系统的 全面文件化的描述。
电子科技有限公司
文件编号 发行日期 执行日期 文件名称 版 页 本 次 A0
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控制计划管理程序
制定部门
6.6.1.4 在相应的阶段前□标识为■,表示控制计划的不同阶段。 6.6.2 控制计划编号：填入控制计划文件编号以利于日后追溯，对于多页的控制计划则需注明页码（第 _页共_页） 。 6.6.3 零件编号、最新更改等级/水平：填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图 样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。 6.6.4 零件名称/描述：填入被控制产品的名称/过程的名称和描述。 6.6.5 供应商名称：填入制订控制计划的公司名称。 6.6.6 公司代码：填入按采购机构要求的识别号或顾客指定公司的识别号。 6.6.7 核心小组：填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名。 6.6.8 日期（编制） ：填入首次编制控制计划的日期。 6.6.9 日期（修订）及版本：填入最近修订控制计划的日期及控制计划修订后的最终版本 6.6.10 编制批准：填入编制人员姓名，并由编制部门主管负责审核，开发部门主管会签，管理者代表 批准。 6.6.11 顾客工程批准：必要时，获取顾客负责工程的部门的批准。 6.6.12 零件/过程编号：填入零件/过程的编号，该项编号通常参照于过程流程图。 6.6.13 过程名称/操作描述：填入零件的过程名称，系统、子系统或部件制造的所有步骤都应于过程流 程图中的描述一致；过程流程图是描述所述活动的过程/操作名称的最佳方法。 6.6.14 生产设备：填入每一操作过程中所用到的生产设备的名称，例如：生产过程中所用到的机器设 备、装置、夹具或其它工具。 6.6.15 特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺寸或性能， 适当时可使用目测法辅助。 6.6.16 编号： 填入所有适当的文件， 诸如 （但不限于） ： 过程流程图、 已编号的计划、 FMEA 和草图 （计 算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。 6.6.17 产品：填入产品特性的相关内容，产品特性是指在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、 零件或总成的特点或性能。项目小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的产品特殊特性， 所有的特殊性都应列在控制计划中，此外也可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特 性都列入。必要时，填入所有适当的文件，诸如（但不限于） ：过程流程图、已编号的计划、 FMEA 和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。 6.6.18 过程：填入过程特性的相关内容，过程特性是指在其发生时才能测量出的、与被识别产品特性 具有因果关系的过程变量（输入变量）项目小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减
电子科技有限公司
文件编号 发行日期 执行日期 文件名称 版 页 本 次 A0
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控制计划管理程序
制定部门
少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性；在某些过程中，一个过程 特性可能影响多个产品特性。 6.6.19 特殊特性分类：填入顾客指定的或公司内部确定的（包括与顾客等效的特殊特性符号）产品或 过程的特殊特性符号。 这些特殊特性符号主要是用来识别那些诸如影响顾客安全、 法规符合性、 功能、配合或外观的重要特性。 6.6.20 方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。 6.6.21 产品/过程规范/公差要求：填入产品/过程规范/公差的要求，产品或过程的规范/公差可以从各种 工程文件，诸如（但不限于）图样、技术标准、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、 制造或装配及有关技术文件中获得。 6.6.22 评价/测量技术：填入零件在生产过程中所使用到的测量设备的名称，包括测量零件/过程/制造 装置所需的量具、检具、工具或试验装置。在使用测量系统之前应对测量系统的再现性、重复 性进行分析，并相应地做出改进；对需作 MSA 测量系统分析的测量设备应在此栏中作相应的 标识。 （备注：测量关键、重要特性所用的设备必须作 MSA 分析） 6.6.23 样本容量/频率：当需要取样时，当需要取样时，列出相应的样本容量和频率 6.6.24 控制方法： 6.6.24.1 填入对操作进行控制的简要描述， 必要时包括程序编号。 所用的控制应是基于对过程的有效 分析，可采用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样 计划等来对操作进行控制。 如使用复杂的控制程序， 计划中可填入引用程序文件的特定的识 别名称或编号。 6.6.24.2 控制方法取决于所存在的过程类型，控制计划的描述应反应在制造过程中实施的策划和战 略。 6.6.24.3 为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法以达到其有效性，例如：当出现过程或过 程能力的重大变化时，应对控制方法进行评价。 6.6.25 反应计划：填入对操作进行反应的简要描述，反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失 控所需要的纠正措施。这些措施一般由最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或生产管理 人员）执行，生产现场的班/组长监督，并应在反应计划中清晰地将其指定出. 6.7 控制计划的修改和/或更新：当产品或过程发生变化、过程（工序）不稳定、过程（工序）能力不 足、检验方法/频次等修改时，必须修订或更新控制计划。 7.相关文件 《产品质量先期策划程序》
电子科技有限公司
文件编号 发行日期 执行日期
8.相关表单
文件名称
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控制计划管理程序
制定部门
电子科技有限公司
文件编号 发行日期 执行日期 文件名称 版 页 本 次 A0
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控制计划管理程序
制定部门
修订 人
版次
修订理由与内容摘要 整合体系文件，新版发行
修订页次
修订日期
A0
All
会 签 栏 □ 总 经 理 室 □ 行 政 部 □ 资 讯 部 □ 厂 务 部 □ 人 力 资 源 部 □ 财 务 部 □ 关 务 部 □ 计 划 部 □ 采 购 部 □ 生 产 部 □ 项 目 部 □ 质 量 部 □ 研 发 部 □ 工 程 部 □ 市 场 部 □ W L O 工 程 部
文件名称
版 页
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控制计划管理程序
制定部门
电子科技有限公司
文件编号 发行日期 执行日期
5.作业流程图 流 程 图 相关部门 相关表单 备注
文件名称
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
控制计划管理程序
制定部门
顾客需求和公司 要求提出
收集相关信息和资料
确定控制计划分类
APQP 项 目小组
填写控制计划
控制计划修改
核准
审核
编制
电子科技有限公司
文件编号 发行日期 执行日期
1.目的 对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差； 并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持 和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2.范围 适用于公司内所有的产品质量策划。 3.名词解释 无。 4.职责 APQP 项目小组负责控制计划的策划、编制与维护。
电子科技有限公司
文件编号 发行日期 执行日期
1)过程流程图； 2)设计/过程失效模式及后果分析； 3)特殊特性； 4)从相似零件得到的经验； 5)项目组对过程的了解； 6)设计评审； 7)优化方法（如：QFD，DOE 等） 。 6.3 新产品开发过程中根据进度计划要求，由项目小组制定样件、试生产和生产的控制计划。
文件名称
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本 次
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控制计划管理程序
制定部门
6.3.1 样件控制计划：在样件试制过程中，对将要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描 述。如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的 全尺寸检验和功能/性能试验 （破坏性试验除外） ， 且其检查的频率和容量必须为连续性和 100%。 样件试制数量一般为 2~5 件。 6.3.2 试生产控制计划：在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、 材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等做出描述。试生产控制计划中的内 容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外） ，试生产试作的数量一般为 300~400 件之间，除非顾客另有书面规定。 6.3.3 生产控制计划：在批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、 过程控制、 检验和试验的测量系统做出书面描述。 生产控制计划中的内容必须包括产品总成的尺 寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外） 、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样 的方式进行（生产控制计划中的全尺寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品 每年至少一次和一件） 。 6.4 6.5 6.6 控制计划的制定采用“控制计划”表进行（如顾客有特殊要求时则依顾客规定的表单进行） 。 如顾客有要求时，样件、试生产、生产控制计划必须经顾客批准后，方可实施。 控制计划的栏目说明
6.作业程序 6.6 外部文件的管控 6.1 当顾客和公司有需求和要求时，项目小组在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、 试生产控制计划、生产控制计划） ，开发部按工艺文件将其发行至相关部门，由其执行。 6.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程， 包括保证所有的过程输 出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 6.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制措施， 并随着测量 系统和控制方法的评价和改进进行修订。 6.1.3 针对新产品，开发部将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；针 对常规产品（即：老产品、旧产品） ，开发部将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制 定其通用的生产控制计划。 6.2 为了达到过程控制和改进的有效性， 项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划， 制订控制计划 的信息可包括：