硬酯富马酸钠 PRUV—一种有效避免过润滑作用的润滑剂
润滑剂的概述及功能
润滑剂的概述及功能润滑剂（lubricant）是指用于减少机械装置（如发动机、齿轮、轨道等）间摩擦及磨损的物质。
润滑剂广泛应用于各个工业领域和个人生活中，具有重要的功能和价值。
润滑剂的功能及特点主要有以下几方面：1.减少摩擦和磨损：润滑剂能在摩擦表面形成一层润滑膜，减少金属与金属之间的直接接触，降低摩擦系数，从而减少机械装置的摩擦和磨损。
2.导热性：润滑剂具有较好的导热性能，能够将机械装置产生的热量迅速传导和散发出去，避免因摩擦而导致部件过度热化，保护机械装置的正常运行。
3.冷却作用：润滑剂可以通过吸收热量的方式来降低机械装置的温度，从而起到冷却作用，防止机械装置过热，提高机械装置的使用寿命。
4.防锈防腐：润滑剂中添加了一些防锈和防腐剂，可以形成一层保护膜，防止金属受潮氧化和腐蚀，保持机械装置的良好状态。
5.封闭和密封作用：润滑剂可以填充和填补机械装置的间隙和空隙，起到封闭和密封的作用，防止外界灰尘、水分等进入机械装置内部，保护机械装置的正常运行。
6.节约能源：润滑剂的使用能够减少机械装置的摩擦，降低摩擦能量的消耗，从而有效节约能源，减少能源的消耗和排放的废气。
浓缩油、脂肪油、液体油、固体润滑剂等都是常见的润滑剂类型。
根据使用情况的不同，采用不同类型和粘度的润滑剂。
润滑剂的选择要根据机械装置的要求、工作条件和使用环境来确定。
例如，高速运动的机械装置需要具有较低粘度、高润滑性能和较好的散热性能的润滑剂；密封容器的润滑剂需要具有较高的粘度和密封性能；高温工作环境下的润滑剂需要具有较高的耐热性等。
总之，润滑剂在机械装置中起到了减少摩擦和磨损、导热、冷却、防锈防腐、密封和节约能源等多重功能，对于机械装置的正常运行和延长使用寿命起到了至关重要的作用。
不同类型和品牌的润滑剂在实际使用过程中，需要根据具体情况的要求来选择和使用，以保证机械装置的高效稳定运行。
硬脂酸的作用
橡胶加工过程中----硬脂酸的作用化学名：十八烷酸又称：十八酸；十八碳烷酸；英文名称：Stearic acid;Octadecanoic acid分子式：C18H36O2；CH3(CH2)16COOH硬脂酸是作为辅料加入的，添加的比例很小，通常每百份橡胶添加0.5-3份的硬脂酸，但是不可或缺的。
作为植物油系脂肪酸，在橡胶（轮胎）的加工过程中，按一定比例添加后，归纳起来，有以下四个方面的作用：1、软化和增塑作用；2、作为外部润滑剂；3、有利炭黑、白炭黑和氧化锌的充分扩散；4、和氧化锌或碱性促进剂反应可促进其活性，还是主要的硫化促进助剂，可起到第二促进剂的作用。
可使硬化加速。
它对胶料的影响较大，其作用与炭黑相反，它会显著降低胶料粘度，改善工艺性能，可显著提高胶料的可塑性。
脂肪酸碳链的长短对其功效没有影响，如月桂酸和油酸的软化效果也很好。
但油酸的不饱和度过高会干扰橡胶加工过程，油酸同时有增加橡胶老化的倾向。
月桂酸的酸值很高，会大大延缓橡胶的硫化，工厂需要更改配方和调整工艺参数。
受配方制约和某些参数的考虑，各家企业基本上是只用硬脂酸这个产品的。
在实际应用中，对于采用何种规格的硬脂酸，各应用厂家与研究机构尚无统一的观点：关于C18含量：有认为要用较高含量的；也有认为可使用普通级别的。
关于碘值：碘值越低越好。
关于酸值：硬脂酸的酸值应控制在相应的合理的范围内，此一幅度值应越小越好。
酸值含量控制在205-211是合适的。
国内企业对硬脂酸作用的研究虽然不够，但对硬脂酸的质量要求已越来越高，尤其是随着子午线轮胎产量的日益增加，为适应各种不同路况，对轮胎质量要求越来越严，对各种原料（包括硬脂酸）的质量要求也在不断提高。
对于普通斜交胎也是如此。
随着各企业生产技术的不断提高，企业的质量管理体系越来越规范，对硬脂酸的质量要求也越来越细化。
在此情形下，应当采用规范、稳定、量大、质高的产品而不是相反。
在硬脂酸各种功效尚不完全明了的情况下，采用优质的硬脂酸去生产优质高档的轮胎，用较好的硬脂酸做普通轮胎，既是对用户安全的一种保证，也是企业保证质量的前提，企业生产和销售也会更加安心。
硬脂酸的主要用途
主要用于生产硬脂酸盐：硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸铅、硬脂酸铝、硬脂酸镉、硬脂酸铁、硬脂酸钾。
广泛用于制化妆品、塑料耐寒增塑剂、脱模剂、稳定剂、表面活性剂、橡胶硫化促进剂、防水剂、抛光剂、金属皂、金属矿物浮选剂、软化剂、医药品及其他有机化学品。
另外，还可用作油溶性颜料的溶剂、蜡笔调滑剂、蜡纸打光剂、硬脂酸甘油脂的乳化剂等。
该品在食品工业中用作润滑剂、消泡剂及食品添加剂硬脂酸甘油脂、硬脂酸山梨糖醇酐酯、蔗糖酯等的原料。
用作助剂的原料及日用化工产品的原料。
硬脂酸广泛应用于PVC塑料管材、板材、型材、薄膜的制造。
是PVC热稳定剂，具有很好的润滑性和较好的光、热稳定作用。
在塑料PVC管中，硬脂酸有助于防止加工过程中的"焦化"，在PVC薄膜加工中添加是一种有效的热稳定剂，同时可以防御暴置于硫化物中所引起的成品薄膜变色。
橡胶工业硬脂酸在橡胶的合成和加工过程中起重要作用。
硬脂酸是天然胶、合成橡胶和胶乳中广泛应用的硫化活性剂，也可用作增塑剂和软化剂。
在生产合成橡胶过程中需加硬脂酸作乳化剂，在制造泡沫橡胶时，硬脂酸可作起泡剂，硬脂酸还可用作橡胶制品的脱模剂。
化妆品工业硬脂酸用于雪花膏和冷霜这两类护肤品中起乳化作用，从而使其变成稳定洁白的膏体。
硬脂酸还是制造杏仁蜜和奶液的主要原料。
硬脂酸皂酯类在化妆品工业中用途更为广泛。
[1]其它相关编辑脂肪酸主要作为表面活性剂的基础原料而得到广泛应用，国内主要应用在：橡胶工业作硫化活性剂；塑料工业用作润滑剂、稳定剂；纺织工业和家用洗涤剂中作柔软剂和杀菌剂；精密铸造中作蜡模，在润滑脂工业中作皂基等。
在化妆品工业中，是制造一般乳化制品不可缺少的原料，用于配制雪花膏、冷霜、粉底霜、剃须膏、发乳及护肤乳液等。
橡胶工业中，是天然前、合成胶及胶乳的硫化活性剂，还用作软化剂。
塑料工业中用作增塑剂、稳定剂及润滑剂。
纺织工业中用作纱线润滑剂及制造丝光膏柔软剂。
还用于制造脱模剂、抛光膏、消泡剂、金属浮选剂，油漆平光剂、蜡纸打光剂、纺织品防水剂等产品，是油溶性颜料的溶剂，也是制造硬脂酸甲楷、硬脂酸钙、硬脂酸钾铅等硬脂酸酯及硬脂酸盐的原料。
滑脂
美孚产品
• 美孚开式齿轮润滑脂 美孚开式齿轮润滑脂OGL007 开式齿轮润滑脂 -NLGI级别 ，基础油粘度 级别00， 级别 460cSt@40C
Proprietary
总结
• 成分 – 润滑脂 润滑脂: 基础油 + 稠化剂 + 添加剂 • 生产 – 皂基、非皂基稠化剂 皂基、 – 批量及连续生产 • 结构 – 与稠化剂及基础油有关
-
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1,2
460
-10 至 160 矿物油
锂复合基
2 0
(峰值)
112 1000 460
-40 至 180 矿物油 -20 至 100 矿物油 -20 至 200 矿物油
剪切稳定 的聚脲基 锂基 膨润土
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-
2
Proprietary
美孚润滑脂产品系列
产品 美孚力富SHC100, 220, 美孚力富 描述 复合锂基， 合成润滑脂 应用 钢铁及造纸行460,1500 低速、高负荷、高温 高温润滑脂 合成润滑脂 多用途润滑脂 联轴节润滑脂
• 固体类 固体类:
Proprietary
有关润滑脂的一些错误概念
• • • • • 润滑脂越稠， 润滑脂越稠，寿命越长 红色的润滑脂最好 不熔化的润滑脂更好 二硫化钼润滑脂是最好的 纤维状润滑脂保护性好
Proprietary
不同稠化剂的性能
性能 Ca 最大操作温度 °C (1) 滴点, 滴点 °C 抗水性能 最大轴承速度 成本 80 90 好 中毒 低 简单皂基 Na 120 190 差 高 低 Li 120 190 好 非常高 中等 复合皂基 Ca 130 >300 好 高 中等 /高 高 Li 160 280 好 非常高 高 非皂基 POLYUREA 180 >300 好 非常高 非常高 CLAY 200 >300 好 高 高
泡腾片经验大全
泡腾片经验大全一、我也作了一段时间的泡腾片，感觉如果要作成水溶性的泡腾片的确不容易，粘冲是一个很难解决的问题，不妨考虑用酒石酸代替柠檬酸，那样吸潮性就会大大降低，在50%的湿度下也能压片，如果执意要用柠檬酸，那你的湿度要控制在30%以下，温度不能超过25度，否则很难做到不粘冲，我就是因为柠檬酸工艺要求太苛刻才改用酒石酸的，润滑剂用PEG6000：氯化钠=2：3的比例，效果不错，你可以试试，而且工艺要求宽松。
但是酒石酸遇到钙镁离子容易产生浑浊，药检所检验时用的是蒸馏水，则不会出现这个问题，所以报检没有问题。
PS：根据你的处方来看，你不象是要作成水溶性泡腾片，那样的话建议你加微分硅胶，但是不要用硬脂酸镁，那东西泡腾后产生浮沫，影响观感，患者不容易接受。
二、VC－25％柠檬酸－－11％碳酸氢钠－－35％羧甲基淀粉钠－－8％乳糖－－12％阿斯巴甜－－1.5％甜橙香精－－1％PVP－K30－－4％PEG6000－－1％微粉硅胶－－1％;硬脂酸镁－－0.5％三、Vitamin C (Ascorbic Acid) EffervescentTablets NV (500 mg)1. FormulationI. Sodium hydrogen carbonate .........................500 gTartaric acid .................................................430 gII. Kollidon 25 [1]...................................... ....8 g2-Propanol .................................................200 ml四、其余的不用考虑，就是车间相对湿度太高，造成辅料变潮。
所以我建议打开空调系统，降低相对湿度！！即可！！我原来做的泡腾片开始的时候也是很粘冲，后来我用了2种润滑剂，PEG6000和微分硅胶，之后把湿度好好的控制了一下，硬脂酸镁的确会有混浊！微粉硅胶也会有沉淀的。
一种含氟高温润滑脂
3、接触食品，符合美国 FDA，德国 BgVV 标准
4、运输和储存更简单
5、适当提高树脂的物理性能
6、热稳定性好
7、耐化学性好
密度 次级粒径 初级粒径 外观 活性组分 比表面积 颜色
苯甲基硅油 174 份，聚叫氟乙烯 50 份， 甘油
气相白炭黑
40 份，氯化石蜡
硬脂酸锌
3.6 份，
粘度为 100 万的二甲基硅油
粘度为 1 万的二甲基硅油
10 份，硬脂酸钙 6.25 份，
100 份， 55 份。
15 份，
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CN 103540389 A
说明书
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一种含氟高温润滑脂
技术领域
[0026] 此外，石墨，二硫化钥，疏水白炭黑做稠化剂，也具有相对突出的作用，其中，
疏水 白炭黑本身具有和基础油的主链有相似的作用，它能与其结合，相容性较好，增
稠作用明 显，其本身结构中的 Si-〇H 能与苯甲基硅油等的-0H 作用以氢键形式结合，
所以，它不会使 苯甲基硅油在高温下挥发掉，保持润滑脂的润滑作用。
CN 103540389 A 说明书 2/4 页 苯甲基硅油 300 份，
聚四氟乙烯
二氧化硅
40 份, 二硫化钼
60 份, 25 份，
二氧化钛
15 份， 硬脂酸钙
10 份，
抗氧化剂
3 份， 粘度为 100 万的二甲基硅油
[0017]
[0018]
[0019]
[0020]
优选的，所述含氟高温润滑脂，包括以下重量份的各组分：
药用级硬脂酸镁作用润滑剂
药用级硬脂酸镁作用润滑剂药用级硬脂酸镁作用润滑剂硬脂酸镁（轻质）Magnesiumstearate（light）项目指标化学式Mg[C17H35COO]2外观白色粉末，无明显机械杂质。
标准规格Q/CJYChemicalbookF.7-2023镁含量，%6.5～7.7熔点，℃≥120游离脂肪酸（以硬脂酸计），%≤3.0加热减量，%≤3.0细度（通过0.075mm筛），%≥99.0。
该品用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料（赋形药、润滑药）；用于校木粉中使之润滑光亮透亮；油漆工业作透亮平光剂等。
作为聚氯乙烯稳定剂使用的金属皂类多系镉、钡、钙、锌、镁的高级脂肪酸盐，成基是硬脂酸是月桂酸的盐类。
金属皂类稳定剂的性能随着金属的种类和酸根的不同而异，大体规律如下：耐热性：镉、锌皂初期耐热性好；钡、钙、镁、锶皂长期耐热性好，铅皂处于中间。
耐候性：镉、锌、铅、钡、锡皂较好。
加工性：铅、镉皂的润滑性好，但酸根对润滑性也很有影响。
广泛用于食品、医药、涂料、塑料、橡胶、纺织等【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加正丁醇-无水乙醇（1∶1）50ml，加浓氨溶液5ml与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）3ml，再精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml与铬黑T指示剂少许，混匀，于40~50℃水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.215mg的Mg。
药用级柠檬酸三乙酯 5kg 25kg 5kg起订安徽湖南产药用级牛磺酸 25kg起订医用制药辅料CP20 轻质氧化镁湖南四川产医用制药辅料CP20药用级硫酸钙 25kg起订江苏产医用制药辅料CP20 药用级磷酸（备案登记）江苏产医用制药辅料CP20 药用级DL-苹果酸医用制药辅料CP20药用级泊洛沙姆188 407药用级薄荷脑医用制药辅料CP20药用级薄荷油医用制药辅料CP20药用级二甲基亚砜医用制药辅料CP20药用级冰醋酸四川产医用制药辅料CP20医药级低取代羟丙纤维素医药级交联羧甲基纤维素钠医药级羧甲淀粉钠药用级淀粉药用级糊精注射级大豆油5kg 25kg 5kg起订注射级丙二醇20kg 20kg起订注射级聚山梨酯20 500g起订注射级聚山梨酯80 吐温80 500g起订注射级油酸 500g起订注射级蔗糖湖南尔康产 500g起订注射级甘油 500g 25kg 500g起订注射级中链甘油三酸酯 5kg 20kg 5kg起订注射级依地酸二钠 500g起订注射级乳糖 1kg起订注射级海藻糖注射级木糖醇山东产注射级聚氧乙烯氢化蓖麻油EL35 江苏产。
最新药剂学(崔福德主编-第七版)常考题目(大部分考题有答案的)
一、名词解释（10分，每题2分）1．临界胶束浓度：2．Krafft点：3. 休止角：4. 助溶：5. 潜溶：二、单项选择题（20分，每题1分,请将答案填在表格内。
）A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B. 同一种剂型可以有不同的药物C. 同一药物也可制成多种剂型D. 剂型系指某一药物的具体品种E. 阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型2. 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为：（）A. 20%-40%B. 5%以下C. 5%-10%D. 8%-15%3. 下列可作为液体制剂溶剂的是 ( )A. PEG 2000B. PEG 400C. PEG 4000D. PEG 60004. 以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是( )A.尼泊金甲酯的抗菌力最强B.尼泊金乙酯的抗菌力最强C.尼泊金丙酯的抗菌力最强D.尼泊金丁酯的抗菌力最强5. 下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml)，正确的是 ( )A.65％以上B.70％以上C.75％以上D.80％以上6. 增加混悬剂物理稳定性的措施是( )A.增大粒径分布B.增大粒径C.增大微粒与介质间的密度差D.增加介质黏度7. 下列关于表面活性剂的叙述中，错误的是( )。
A.卵磷脂可作为注射乳剂的乳化剂B.阳离子型表面活性剂的毒性最小C.吐温80的溶血作用最小D.Poloxamer188无毒、无抗原性、无刺激性8. 有关片剂质量检查说法错误的是( )。
A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查B.已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因D.片剂的硬度不等于脆碎度9. 片剂辅料中既可作填充剂又可作黏合剂与崩解剂的是( )。
A.微晶纤维素B.糊精C.羧甲基纤维素钠D.微分硅胶10. 湿法制粒的工艺流程正确的为( )。
A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片11. 下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂( )。
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硬酯富马酸钠PRUV—一种有效避免过润滑作用的润滑剂
Burkhardt Scindler1, Joseph Zeleznik2, 和Jennifer Renak3
摘要：目的：比较润滑剂硬酯富马酸钠相对于硬脂酸镁的优势。
方法：使用双桶V型混合器混合各物料，使用Korsch PH-106旋转压片机压片，分别考察加入不同润滑剂用量（从0.25-1.0%）和混合时间（5-50min）对各片剂的影响。
压片过程中记录主压力和出片压力。
硬度、崩解时间、溶出度分别使用Erweka TBH-30，Erweka ZT-62自动崩解仪、Distek 2型溶出仪。
同时考察其余参数。
结果：结果显示：润滑剂的用量比混合时间对出片压力的影响更大，在同样的条件下，硬酯富马酸钠PRUV和硬脂酸镁的对出片压力的影响相近。
当主压力为15KN时，在不同的润滑剂用量和混合时间下，使用PRUV所压成的片剂的硬度相对偏差为9%，而使用硬脂酸镁的硬度偏差为26%。
使用PRUV为润滑剂的片剂比使用硬脂酸镁的片剂的崩解时间快。
在不同的润滑剂用量和混合时间下，使用PRUV崩解时间在60到120秒，而使用硬脂酸镁的崩解时间在60到380秒。
使用PRUV还可以加快活性成分的溶出。
使用PRUV的片剂中，75%的活性在20分钟内释放，而使用等量的硬脂酸镁为润滑剂的片剂中，75%活性成分释放出的时间是上述的两倍（约40分钟）。
结论：PRUV是一种多功能的润滑剂，可以帮助处方达到更好的效果。
很明显，使用PRUV为润滑剂可以避免由于使用硬脂酸镁所带来的硬度不稳定、崩解溶出差等问题，同时，可以达到和硬脂酸镁同样的润滑效果。
前言
在美国和其它工业国家，片剂在药物制剂中是一个很重要的形式。
由于片剂是一种最大剂量的给药形式，口服片剂是制剂生产厂重要的组成部分。
片剂生产厂对医药公司、辅料供应商、医疗机构和病人、卫生部和其它有关保健的机构都具有重要的意义。
因为市场对片剂种类的需求增加，片剂处方开发也在不断地变化。
因此，润滑剂在片剂中的运用在制药企业变得越来越重要。
硬脂酸镁作为一种经典的润滑剂可以运用于片剂和其它如碾压过程中，但是由于其疏水性，同时也会带来一些负面的影响，如影响片剂的硬度、崩解时间和活性成分的溶出。
PRUV TM，硬酯富马酸钠作为片剂的润滑剂，比硬脂酸镁有优势。
由于PRUV TM是亲水性的，不会和硬脂酸镁一样引起副作用。
本文研究了PRUV TM想对于硬脂酸镁的优势。
1JRS PHARMA LP, 2981 Route 22, Patterson, NY 12563, USA
2JRS PHARMA LP, 2981 Route 22, Patterson, NY 12563, USA（通讯作者）
3JRS PHARMA LP, 2981 Route 22, Patterson, NY 12563, USA
方法
将20%的茶苯醇胺、45%的EMCOMPRESS、20%的无水乳糖和大约15%的EMCOL 90M物料混合，所制备的混合物料作为所有实验的基础物料。
基础物料分三次制成，放入28加仑的桶中，翻滚30分钟确保混合均匀。
使用Sepor旋转混合机将基础物料分为实验所需要的几等分。
进一步的样品混合使用Gilson公司的mini-混合机。
两组混合物，一组使用了PRUV TM，另一组使用了硬脂酸镁，分别以不同量的润滑剂，混合不同的时间，在1-Qt.P-K丙烯酸V 型混合桶中进行混合。
润滑剂在加入以前先称重，过筛，确保润滑剂在混合物中良好的分散。
压片和评价
使用Korsch PH-106旋转压片机，通过重力加料斗加料，进行压片。
使用5/16”
的冲模冲头。
压片之前将弹射传感器涂上焦油。
分别以3，6，9，12和15KN的压力进行压片。
另外，取100片在10kp（+0.5kp）的压力下压成的片测试脆碎度、崩解时间和有效成分的溶出。
分析天平称量10片的重量，使用Erweka模式TBH-30片剂硬度测试仪测量硬度，用下式计算抗张强度：
σ=2h/兀td
σ表示抗张强度，h、t和d分别表示片剂硬度、厚度和直径。
崩解
使用Erweka ZT-62自动崩解仪测试崩解时间。
每次测试六片。
计算加入不同润滑剂的片剂的崩解时间和相对标准偏差。
将崩解时间和硬度作图。
溶出测试
使用标准UPS方法，对使用不同种类用量和混合时间不同的润滑剂所制成的片剂进行溶出度实验。
两组仪器同时运行，可以同时测试6片。
在t5、t10、t15、t20、t30、t45、t60和t65取点。
在最后的5分钟，加快浆的转速，以保证茶苯醇胺的溶出。
结果和讨论
由图1可知，在相同的润滑剂用量和混合时间时，使用PRUV TM和硬脂酸镁的出片压力无明显区别。
图1 不同润滑剂的出片压力的影响
由图2可知，使用硬脂酸镁作为润滑剂的片剂，其崩解时间比使用PRUV TM
的更加依赖混合时间和润滑剂的用量。
使用PRUV TM
为润滑剂的片剂在不同的润滑剂用量和混合时间下，崩解时间相差较少。
这可能是由于硬脂酸镁的疏水性，和过度混合的敏感性有关。
图2 不同润滑剂在不同用量和混合时间下对崩解时间的影响
除了考察主压力在10kp 条件下的片剂以外，也考察了在不同的主压力下，PRUV TM
和硬脂酸镁在不同的用量和混合时间对抗张强度的影响。
由图3可知，随着硬脂酸镁用量和混合时间的不同，片剂硬度有很大的差异。
由图4可知，即随着PRUV TM
用量和混合时间的不同，对片剂硬度没有显著的影响。
Disintegration Time as a Function of Blend Time and Lubrication Level
50100150200250300350400T i m e (s e c )
Disintegration Time as a Function of Blend Time and Lubrication Level
Magnesium Stearate
50100150200250300350400T i m e (s e c )
Ejection Force as a Function of Blend Time
Three Lubrication Levels Evaluated
050
100150200250
3003504000
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Blend Time (Min)
E j e c t i o n
F o r c e (N )
图3 硬脂酸镁用量和混合时间对片剂硬度的影响
图4 PRUV TM 用量和混合时间对片剂硬度的影响
表面效应图表明：使用PRUV TM
作为润滑剂的处方，不容易受润滑剂的用量和混合时间的影响。
而使用硬脂酸镁则不能得出同样的结论。
实验中也显示出了硬脂酸镁的疏水性和与其相关的负面影响。
在使用硬脂酸镁的处方中溶出数据表明60分钟以后，活性成分才完全溶出，溶出速度比使用PRUV TM
的处方慢很多（见表5）。
结论
PRUV TM
是一种多功能的润滑剂，可以帮助处方达到更好的效果。
很明显，使用PRUV 为润滑剂可以避免由于使用硬脂酸镁所带来的硬度不稳定、崩解溶出差等问题。
PRUV TM
提高了处方适应性，这一点可以从对润滑剂用量和混合时间的不敏感性表现出来。
2
0.25%
T a b l e t h a r d n e s s [k p ]
Level [%]
Tablet Hardness as a Function of Lubrication Level and Blend Time
Compaction force = 10 kN
2
0.25%
T a b l e t h a r d n e s s [k p ]
Level [%]
Tablet Hardness as a Function of Lubrication Level and Blend Time
Compaction force = 10 kN
图5 使用不同润滑剂对溶出度的影响
由于PRUV TM的特殊性质，另外一些由于使用硬脂酸镁的副作用也可以避免。
使用PRUV TM 可以使处方开发的效率更高，因为可以避免由于使用硬脂酸镁引起的副作用。
在放大生产的过程中，很多问题都和润滑剂有关，因此使用PRUV TM可以使放大生产更加容易。
使用PRUV TM作为片剂的润滑剂，使压片的重复性好，甚至可以提高可压性、片剂崩解时间以及活性成分的溶出度，比硬脂酸镁的效果更好。