供货企业质量保证体系调查表
经典医疗器械供货企业质量保证体系调查表(模板).doc
体系情况
简述
公司质量负责人意见
公司质量管理体系健全、运行良好。质量信誉良好。
签字：年月日
供货企业质量保证体系调查表
企业名称
联系电话
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至
备案凭证号
有限期限至
营业执照号
有限期限至
经营范围
医疗器械（Ⅰ类）；第二类医疗器械经营；销售医疗器械等
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
质量负责人
职务
技术职称
质量管理员
职务ห้องสมุดไป่ตู้
技术职称
员工情况
企业总人数
医药相关专业人员
医学人员
质量保证体系调查表格
质量保证体系调查表格调查目的本调查表格旨在了解贵公司的质量保证体系，并收集相关数据，以帮助提升质量保证工作的效果和效率。
公司基本信息- 公司名称：- 公司所属行业：- 公司规模：- 公司成立年份：质量保证体系概述请简要描述贵公司的质量保证体系，包括以下方面：- 质量目标和政策：- 质量组织架构：- 质量保证流程和程序：- 质量培训和提升措施：质量指标和绩效评估请列举贵公司在质量保证方面关注的指标和绩效评估方法，并填写对应数据（若有）：质量改进措施请列举贵公司对质量保证方面所采取的持续改进措施，并简要描述实施情况：1. 持续培训和提升员工的质量意识和技能。
2. 建立不良品追溯机制，分析原因并采取相应措施。
3. 定期开展内部质量审计，发现并解决潜在问题。
4. 借鉴相关行业最佳实践，引进先进的质量管理工具和方法。
质量保证体系认证情况请填写贵公司质量保证体系的认证情况：- ISO9001质量管理体系认证：- 其他相关认证（如ISO环境管理体系、ISO职业健康安全管理体系）：质量投诉和纠纷处理请简要描述贵公司的质量投诉和纠纷处理流程，并给出实际案例（若有）：1. 投诉接收：客户投诉通过哪些渠道接收，是否有专门的投诉处理团队。
2. 投诉调查：如何进行投诉调查，采取哪些措施澄清问题和解决纠纷。
3. 投诉反馈和改进：对投诉的处理结果如何反馈给客户，并采取哪些改进措施。
其他补充说明请提供其他与质量保证体系相关的信息和补充说明。
以上为质量保证体系调查表格，请在对应的表格中填写相关数据，并及时提交。
如有任何疑问，请随时与质量管理部门联系。
感谢您的合作！*注意：以上信息将被保密，并仅用于质量保证管理目的。
*。
供方质量保证能力调查表三篇
售后服务保障能力（质保时间、服务手段、服务人员、服务效率）：
主要协作单位或产品用户（单位名称、协作产值、产品用途、经济社会效益）：
近年来和装备研究院的合作情况（合同项目、合同时间、合同产值、产品名称和数量、交付质量、后续技术支持服务）：
顾客投诉和重大质量事故情况（时间、情况描述、严重级别）：
其他说明
单位（公章）
年 月 日
篇三：供方质量保证能力调查表
企业名称（公章）
法定代表人
通讯地址/邮编
邮箱授权代表电话来自传真职工总数：
技术人员总数：
质检人员总数：
1
企业简介：
制造商□
经销商/代理商□
2
候选供方供应产品或协作工序的名称及采用标准或图纸
3
法人代表或任职证明
注册资金
单位性质
企业营业执照（事业单位法人证书）编号
所属行业
产品类型
联系人/联系电话
员工数量
单位网址地址
资质和认证情况：
主要产品（产品系列、产品特色及行业内的先进性）：
生产、检测和人员能力（生产设备和基础设施、检测设备和检测手段、专业人员队伍情况）：
主体技术和关键技术掌握情况（技术的成熟性、拥有的专利、推广应用、技术定型、生产定型）：
人数
销后服务情况（是否开展质量承诺）
专职检验机构名称
人数
可供资源
企业质量体系情况（是否宣贯ISO9000标准：是否通过质量认证）：
产品名称
规格
型号
年供货量
单位
单价
备注
产品质量控制手段：
目前产品质量情况：
供货单位质量体系调查表II
供货单位审计调查表填表日期：填表人：
（有其他详细情况可另附说明）
二、基本内容
（四）质量管理体系文件管理情况
质量管理体系文件包括：□
√质量管理制度
□√操作规程 □√部门及岗位职责
（五）计算机系统管理情况
填表说明：
一、感谢贵公司长期以来对我公司的不懈支持，双方共同建立了良好的战略合作关系。
按照新版GSP的要求，我方需对供应商进行质量管理体系评价。
二、此调查表是我方对贵公司质量管理体系评价的重要依据，请如实、详细填写，以客观、真实地评价贵公司的质量保证能力和质量信誉。
三、填写完整后，请逐页加盖贵公司公章原印章，并在一周内返回至我方。
**********公司
二〇一八年一月一日
以下内容由*********医药有限公司质管部负责填写
外审评价表。
企业质量保证体系调查表
填表日期：2016年2月12日 电话 企业名称 XXXXXX 传真 公司地址 企 业 基 本 情 况 营业执照号 许可证号 GSP认证号 XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXX 邮编 营业期限 有效期至 有效期至 XXXXXX XXXXXX XXXXXX 2020年1月31日 2020年1月31日 XXXXXX
质量管理人员 质量管理机构健全，设有质管部。
企业在经营过程中未发生过重大质量事故，无任何不良行为记录。
常温库 415m2
阴凉库 310m2
冷库 40m3
仓垫货架齐备，配套设施完善，库房分配合理，能够与经营规格相适应，严格执照商 品 的储存性能要求，分库分区分类储存。
备 注
经营范围
Hale Waihona Puke 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中药材、 中药饮片、中成药、生物制品（除疫苗）。 XXXXXX XXXXXX XXXXXX XX名 学历 学历 学历 XX XX XX 职称 职称 职称 XX名 XX XX XX
法定代表人 企业负责人 质量负责人 质 量 执业药师 体 系 质量管理机构 情 况 质量信誉 仓库地址 仓 储 情 况 总面积 1300m2
质量体系调查表,合格购货方档案表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
业执照
期限
GSP证书
期限
经营范围
企业概况
营业场所面积
药学技术人员人数
专业技术人员人数
常温库
阴凉库
质
量
管
理
人
员
情
况
职务
姓名
性别
学历
执业资格
工作年限
综合评价
审核以上这些资料(符合或不符合)规定,
列入(合格或不合格)单位。
审核人(签章): 年 月 日
管理制度及操作规程：□完善□不完善办公场所及仓库：□符合标准□不符合标准
设施设备：□完善 □不完善计算机管理系统：□完善 □不完善
运输工具是否符合标准：□是□否运输过程质量保证情况：□认真履行□不认真履行
质量信誉、服务质量情况
药监局网站公示有无吊销许可证及质量认证证书情况： □有 □无
质量公告该公司有无不合格药品情况： □有 □无
供货单位质量体系评价表
企业名称
注册地址
仓库地址
税号
邮编
联系电话
传真
许
可
证
许可证号
法定代表人
企业负责人
质量负责人
许可范围
有效期限
发证机关
营
业
执
照
注册号
公司类型
法定代表人
注册资金
营业执照期限
经营方式
认证证书编号
认证有效期至
认证范围
仓库面积
常温库
阴凉库
质量保证能力情况
质量认证证书：□有效 □无效人员组织机构：□健全 □不健全
服务质量： □较好 □一般 □较差
质量保证体系调查表格
质量保证体系调查表格背景为了确保产品和服务的质量，一个有效的质量保证体系是非常重要的。
这个调查表格旨在评估和调查质量保证体系的有效性和可持续性。
调查问卷1. 公司信息- 公司名称：- 公司地址：- 公司规模：- 公司行业：- 公司成立时间：2. 质量保证体系结构- 请简要描述公司的质量保证体系结构。
- 该结构是否与国际质量标准相符？- 是否有专门的质量保证团队负责监督和改进质量保证体系？3. 质量政策与目标- 公司是否有明确的质量政策和目标？- 请简要描述公司的质量政策和目标。
- 该政策和目标是否与公司的战略目标相一致？4. 流程控制与程序- 公司是否有明确的流程控制和程序？- 是否有文件化的流程和程序文档？- 是否有定期的审核和改进流程和程序的机制？5. 质量标准与检测- 公司是否有明确的质量标准和检测方法？- 是否有检测设备和实验室用于质量控制？- 是否进行定期的质量标准和检测的评估和更新？6. 培训与员工参与- 公司是否提供培训和发展计划？- 是否有培训计划和培训记录？- 是否有员工参与质量保证体系的机制？7. 非合格品与改进措施- 公司是否有非合格品的处理程序和改进措施？- 是否有记录和追踪非合格品及其改进措施的机制？- 是否有有效的纠正和预防措施？8. 客户反馈与持续改进- 公司是否收集客户反馈？- 是否有持续改进质量保证体系的机制？- 公司是否定期评估和改进质量保证体系？总结这份调查表格旨在评估公司的质量保证体系。
通过回答上述问题，您可以了解质量保证体系的有效性和可持续性，并发现可能的改进点。
质量保证体系对于确保产品和服务的质量至关重要，希望这份调查表格能够帮助您评估和改进质量保证体系。
企业质量保证体系调查表
质量认证情况
质量管理员人数
化验室人数
质量负责人
职务、学历
技术职称
联系电话
生产条件
面积
净化面积
仓库面积
检验
面积
检测设备
无菌操作台、生物安全柜、分光光度计、滑动性能测试以、锋利度测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、器身密合性测试仪
设备设施
注塑成型机、挤出成型机、自动组装机、堵漏测试仪、封口机、制水设备、中央Байду номын сангаас调机组、空压机组。
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企业质量保证体系调查表
企业名称
电话
传真
地址
邮编
许可证号
营业执照
企业概况
企业法人
职务
营业方式
年生产量
企业人数
技术人员数
主要产品
质量保证能力
企业质量管理情况简介
公司按照《无菌医疗器械生产质量管理规范（试行）》、YY/T0287《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001《质量管理体系要求》建立并保持文件化的质量管理体系，且组织实施。
同时，建立完善严密的质量监控体系，并按规定要求对产品实现的各道环节进行严格管理。生产环境满足法规要求，生产车间为十万级级净化的洁净车间，同时定期对环境洁净度进行检测，以保证生产区的洁净和产品质量。拥有先进的生产设备，技术力量雄厚，检测手段齐全，质量体系健全，产品质量优良。
医疗器械供货企业质量保证体系调查表(模板)
体系情况
简述
公司质量负责人意见
公司质量管理体系健全、运行良好。质量信誉良好。
签字：年月日
供货企业质量保证体系调查表
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企ห้องสมุดไป่ตู้名称
联系电话
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至
备案凭证号
有限期限至
营业执照号
有限期限至
经营范围
医疗器械（Ⅰ类）；第二类医疗器械经营；销售医疗器械等
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
质量负责人
职务
技术职称
质量管理员
职务
技术职称
员工情况
企业总人数
医药相关专业人员
医学人员
2020年整理医疗器械供货企业质量保证体系调查表(模板).doc
联系电话
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至
备案凭证号
有限期限至
营业执照号
有限期限至
经营范围
医疗器械（Ⅰ类）；第二类医疗器械经营；销售医疗器械等
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
质量负责人
职务
技术职称
质量管理员
职务
技术职称
员工情况
企ห้องสมุดไป่ตู้总人数
医药相关专业人员
医学人员
质量保证
体系情况
简述
公司质量负责人意见
公司质量管理体系健全、运行良好。质量信誉良好。
签字：年月日
供货企业质量保证体系调查表
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公司质量负责人意见
签字：盖章：
供货企业质量保证体系调查表
企业名称
联系电话
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至
营业执照号
有限期限至
GSP证书号
有限期限至
经营范围
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
最高学历
是否中级技术以上职称
质量负责人
最高学历
是否执业药师
质量管理部长
最高学历
是否执业药师
员工情况
情况
简述
软件系统、硬件系统、人员资质等情况陈述：
本公司按照GSP要求建立了完整的质量管理体系，计算机软件管理系统，制定了相应的质量管理文件，明确了各级人员的质量责任、操作规程、制度要求。设立了质量管理部行使质量管理职能。有适合药品储存的仓库和设施设备，配备冷链车辆。人员资质情况符合规范要求。本公司在进销存各环节中严格遵守国家法律法规，确保所经营药品质量合格。