实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价新标准ppt课件
从使用情况来看，闭胸式的使用比较 广泛。 敞开式 盾构之 中有挤 压式盾 构、全 部敞开 式盾构 ，但在 近些年 的城市 地下工 程施工 中已很 少使用 ，在此 不再说 明。
疗效的确 认
• 疗效确认的必要性 对于以 ORR（客观缓 解率） 为主要研究终点的Ⅱ期临床研究 ，必须进行疗效确认。
• 但以总生存（OS）为主要研究终点的随 机对照Ⅲ期临床研究不再需要疗效确认 。
从使用情况来看，闭胸式的使用比较 广泛。 敞开式 盾构之 中有挤 压式盾 构、全 部敞开 式盾构 ，但在 近些年 的城市 地下工 程施工 中已很 少使用 ，在此 不再说 明。
肿瘤病灶基线评价
• 不可测量的病灶： 所有其他病灶，包括小病灶和无法测量的病灶
• 小病灶：最长径＜10 mm的肿瘤 病理淋巴结短径≥10 mm至＜15 mm
从使用情况来看，闭胸式的使用比较 广泛。 敞开式 盾构之 中有挤 压式盾 构、全 部敞开 式盾构 ，但在 近些年 的城市 地下工 程施工 中已很 少使用 ，在此 不再说 明。
WHO疗效评价标准
化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤 作用，1979年WHO确定了实体瘤双径测量的疗 效评价标准。
: (a) (b)
RECIST标准
表大单
体径径
积（测
a
的 变 化
a
） 的 变 化 来 代
量 法 ， 以 肿 瘤 最
从使用情况来看，闭胸式的使用比较 广泛。 敞开式 盾构之 中有挤 压式盾 构、全 部敞开 式盾构 ，但在 近些年 的城市 地下工 程施工 中已很 少使用 ，在此 不再说 明。
RECIST标准的优点
➢创建RECIST标准的理论基础: 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好
实体瘤 免疫相关疗效评价标准
实体瘤免疫相关疗效评价标准
摘要：
1.实体瘤的疗效评价标准
2.免疫相关疗效评价标准
3.实体瘤免疫治疗的发展
4.实体瘤免疫治疗面临的挑战
5.未来发展方向
正文：
一、实体瘤的疗效评价标准
实体瘤是恶性肿瘤的一种，其疗效评价标准主要用于评估肿瘤治疗的效果。
根据世界卫生组织（WHO）制定的疗效评价标准，实体瘤的疗效分为完全缓解、部分缓解、无变化和进展四种。
此外，还有一种不可评价的实体瘤病灶，其疗效分为病灶完全消失、病灶无变化和出现新病灶三种标准。
二、免疫相关疗效评价标准
免疫相关疗效评价标准主要针对免疫治疗，包括免疫检查点抑制剂、CAR-T 细胞疗法等。
由于免疫治疗作用机制与传统化疗不同，因此需要新的疗效评价标准。
目前，实体瘤免疫相关疗效评价主要采用RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）标准，该标准由美国国家肿瘤研究所和加拿大国立肿瘤研究院制定，已成为肿瘤治疗评价标准的基石。
三、实体瘤免疫治疗的发展
近年来，实体瘤免疫治疗取得了显著进展，部分患者实现了长期生存。
免
疫检查点抑制剂，如PD-1 抑制剂、PD-L1 抑制剂等，已成为实体瘤治疗的重要选择。
此外，CAR-T 细胞疗法等新型免疫治疗手段也取得了显著疗效。
四、实体瘤免疫治疗面临的挑战
尽管实体瘤免疫治疗取得了显著进展，但仍面临许多挑战，如疗效不稳定、耐药性、毒副作用等。
为了提高免疫治疗效果，研究者需要深入了解肿瘤免疫微环境，寻找新的治疗靶点，优化治疗方案。
实体瘤的疗效评价标准
实体瘤的疗效评价标准
实体瘤是指由组织细胞形成的肿块，它们可以生长在身体的任何部位，包括但
不限于肺部、肝脏、肾脏、乳腺、肠道等。
对于实体瘤的治疗，评价疗效是非常重要的，它可以帮助医生和患者了解治疗效果，指导后续的治疗方案。
因此，建立科学、准确的实体瘤疗效评价标准是至关重要的。
实体瘤的疗效评价标准主要包括临床表现、影像学检查、病理学检查和生物学
标志物等方面。
临床表现是评价实体瘤疗效的重要指标之一，包括患者的症状、体征、生活质量等。
通过观察患者的临床表现，可以初步判断治疗效果。
影像学检查是评价实体瘤疗效的重要手段，包括CT、MRI、PET-CT等检查，通过这些检查
可以了解肿瘤的大小、形态、密度、血供情况等，从而评价治疗效果。
病理学检查是评价实体瘤疗效的“金标准”，通过病理学检查可以了解肿瘤的组织学类型、分化程度、浸润深度等，是评价治疗效果的重要依据。
此外，生物学标志物如CEA、CA125、AFP等也可以作为评价实体瘤疗效的指标，通过监测这些标志物的变化可以了解治疗效果。
在进行实体瘤疗效评价时，需要综合考虑临床表现、影像学检查、病理学检查
和生物学标志物等多方面的信息，进行综合分析，综合评价治疗效果。
此外，还需要根据不同类型的实体瘤和不同治疗方案的特点，制定相应的评价标准，以确保评价的科学性和准确性。
总之，建立科学、准确的实体瘤疗效评价标准对于指导临床治疗、评估疗效、
改进治疗方案具有重要意义。
希望未来能够进一步完善实体瘤疗效评价标准，为临床治疗提供更可靠的依据。
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准实体瘤是指发生在人体组织器官中的肿瘤，其治疗效果的评价对于临床医学具有重要意义。
为了准确评价实体瘤的疗效，制定了一系列评价标准，以便医生和患者能够更好地了解治疗效果，做出合理的治疗决策。
首先，评价实体瘤疗效的标准包括临床症状的改善情况。
治疗后患者的症状是否有所减轻或消失，是评价疗效的一个重要指标。
例如，肿瘤相关的疼痛、压迫症状等是否有所缓解，可以反映出治疗的效果。
其次，影像学检查结果也是评价实体瘤疗效的重要依据。
通过CT、MRI等检查，可以观察肿瘤的大小、形态、边界等变化，进而判断治疗的效果。
例如，肿瘤的缩小、形态的改变等都可以说明治疗的有效性。
另外，实体瘤的生物学标志物也是评价疗效的重要指标之一。
通过检测血清标志物、肿瘤组织标志物等，可以了解肿瘤的生长状态、代谢状态等，从而评价治疗的效果。
例如，肿瘤标志物的水平是否下降，可以说明治疗的有效性。
此外，对于实体瘤的治疗效果评价还需要考虑患者的生存情况。
通过对患者的生存期、生存率等指标的观察，可以判断治疗的效果。
例如，治疗后患者的生存期是否延长，生存率是否提高等都可以反映出治疗的效果。
最后，评价实体瘤疗效的标准还包括患者的生活质量改善情况。
治疗后患者的身体状况、心理状态、社会功能等是否有所改善，也是评价治疗效果的重要指标。
例如，患者的日常生活能力是否恢复，心理状态是否稳定等都可以反映出治疗的效果。
综上所述，评价实体瘤疗效的标准是多方面的，包括临床症状、影像学检查、生物学标志物、生存情况以及生活质量等多个方面。
只有综合考虑这些指标，才能更准确地评价实体瘤的治疗效果，为临床医学提供更有效的治疗方案。
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准肿瘤治疗的重要性和必要性已经被证明，它不仅可以改善患者的健康状况，还可以延长患者的寿命。
为了有效地评估和衡量肿瘤治疗的有效性，开发出实体瘤疗效评价标准是十分重要的。
实体瘤疗效评价标准旨在以客观和可量化的方式衡量肿瘤治疗的有效性。
它包括了肿瘤进展时间（PFS）、客观缓解率（ORR）、响应时间（RT）、持续响应率（CRR）等不同方式衡量肿瘤治疗疗效的指标。
PFS是指从接受治疗的第一天开始，到患者肿瘤进展的时间。
ORR 指的是接受治疗的患者中，有多少比例的患者出现明显的症状改善，但并不是完全消失。
RT指的是从接受治疗到出现明显症状改善的时间。
而CRR是指接受治疗的患者中，有多少比例的患者症状在治疗后保持改善的比例。
评估实体瘤疗效的可靠性首先需要对患者进行大量的临床研究和实验，以确定患者对疾病的反应情况，以及疗效的客观指标。
通常，它需要许多的患者数据，才能从中得出可靠的结果。
此外，实体瘤疗效评价标准也与患者的个体情况有关。
在一些特殊情况下，例如儿童癌症，甚至是病情良性的患者，研究者们往往不能收集足够多的数据，因此实体瘤疗效评价标准也可能与患者的个体情况有着更大的关联。
另外，由于每个患者的情况不尽相同，他们对治疗的反应也可能不同，因此也需要考虑临床实验的结果。
一项研究结果往往需要在不同的研究中进行复核，以确保结果的准确性和可靠性。
最终，实体瘤的疗效评价标准也可以基于患者的个体情况和获得的临床研究结果，结合患者的治疗反应情况，以决定疗效的框架。
比如，可以根据患者的病情推断实体瘤什么时候会进展，以及患者对某种特定治疗的反应程度。
综上所述，实体瘤疗效评价标准是一个复杂的进程，不仅要考虑肿瘤的病理情况，还要考虑患者的个体情况，还要根据治疗过程中收集到的临床研究结果来判断治疗效果。
因此，当对实体瘤治疗效果进行评估，实体瘤疗效评价标准将是十分重要的工具。
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准实体瘤是指由组织细胞增生而形成的肿块，通常是恶性肿瘤的一种。
对于实体瘤的治疗，评价其疗效是非常重要的。
因为只有准确评价了疗效，才能更好地指导临床治疗方案的选择，提高治疗效果，延长患者的生存时间，提高生活质量。
因此，建立科学合理的实体瘤疗效评价标准是非常必要的。
首先，对于实体瘤的疗效评价，应该综合考虑临床表现、影像学检查、病理学检查和实验室检查等方面的指标。
临床表现包括患者的症状、体征等，影像学检查主要包括CT、MRI等检查结果，病理学检查是通过组织活检来确定肿瘤的类型和分级，实验室检查则包括血液学、生化学等指标的变化。
其次，针对不同类型的实体瘤，应该建立相应的评价标准。
比如针对肺癌、乳腺癌、胃癌等不同类型的实体瘤，应该有相应的评价标准。
这样才能更加准确地评价疗效，指导临床治疗。
另外，对于实体瘤的疗效评价标准，应该根据治疗的目的和方式来确定。
比如对于手术切除的实体瘤，评价标准应该包括手术后的病理学检查结果、影像学检查结果等；对于放疗、化疗等治疗方式，评价标准则应该包括治疗后肿瘤的缩小程度、症状的缓解程度等。
最后，实体瘤的疗效评价标准应该是动态的，随着治疗的进行而不断调整。
因为实体瘤的治疗是一个动态的过程，疗效的评价也应该是动态的，及时调整治疗方案，提高治疗效果。
综上所述，建立科学合理的实体瘤疗效评价标准对于指导临床治疗、提高治疗效果非常重要。
应该综合考虑临床表现、影像学检查、病理学检查和实验室检查等方面的指标，针对不同类型的实体瘤建立相应的评价标准，根据治疗的目的和方式确定评价标准，并且保持评价标准的动态性。
这样才能更加准确地评价疗效，提高治疗效果，延长患者的生存时间，提高生活质量。
实体瘤的疗效评价标准
第九章实体瘤的疗效评价标准一．WHO标准1979年世界卫生组织(World Health Organization，WHO) 确定了实体瘤疗效评价标准[1]，并作为通用标准在全世界范围内延用多年。
此标准大致内容如下：1.肿瘤病灶的分类（1）可测量病灶：临床或影像学可测量双径的病灶，包括：皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶（X线胸片≥10mm×10mm或CT≥20mm×10mm）、肝内病灶（CT或B超测量≥20mm×10mm）。
（2）单径可测量病灶：仅可测一个径者。
（3）可评价，不可测量的病灶：微小病灶无法测径者，如肺内粟粒状或点片状病灶、溶骨性病灶。
（4）不可评价病灶：腔隙积液、放射治疗后无进展的病灶、皮肤或肺内的癌性淋巴管炎等。
2．疗效评价方法（1）可测量病灶：●完全缓解（complete remission，CR）所有病灶完全消失，至少维持4周。
●部分缓解（partial remission，PR）双径可测病灶，各病灶最大垂径乘积之和（取病灶最大径，及与其相垂直的径线，二者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最大垂径乘积相加）缩小50％以上，至少维持4周；单径可测病灶，各病灶最大径之和减少50％以上，至少维持4周。
●无变化（no change，NC）双径可测病灶，各病灶最大垂径乘积之和缩小不足50％，或增大未超过25％，至少维持4周；单径可测病灶，各病灶最大径之和缩小不足50％，或增大不超过25％，至少维持4周。
至少经两周期治疗（6周）才能评价为NC。
●进展（progressive disease，PD）一个或多个病灶增大超过25％，或出现新病灶。
新出现胸、腹水，若细胞学找到癌细胞，应判定为PD。
（2）可评价，不可测量病灶●CR 所有病灶完全消失，至少维持4周。
●PR 肿瘤大小估计缩小50％以上，至少维持4周。
●NC 至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显变化，估计肿瘤缩小不足50％，或增大未超过25％。
irrecist实体瘤免疫治疗疗效评价标准
irrecist实体瘤免疫治疗疗效评价标准iRECIST实体瘤免疫治疗疗效评价标准主要包括以下几个方面：
1. 肿瘤负荷的评估：使用传统的RECIST标准对肿瘤进行评估，同时引入了新的概念如iUPD。
2. 延迟效应的界定：在继续接受免疫治疗后，按标准已评定为进展的患者，出现疾病的控制。
3. 临床状态稳定：定义了无功能状态评分的增加，无疾病相关的临床症状加重，如疼痛、呼吸困难、食欲、体重下降和患者自身的感觉等；没有增加疾病相关症状的治疗措施，如镇痛、放疗或其他姑息治疗。
iRECIST标准与标准相比，变化不大，主要在于界定了肿瘤免疫治疗的延迟效应。
以上信息仅供参考，具体的疗效评价可能需要根据个体患者的实际情况进行调整，具体信息可参考有关iRECIST的临床研究。
实体肿瘤疗效评价标准
实体肿瘤疗效评价标准
实体肿瘤的疗效评价标准主要有以下几个级别：
1. 完全缓解（Complete Response，CR）：可评价病灶完全消失，并维持至少4周。
2. 部分缓解（Partial Response，PR）：可评价病灶减少50%以上，并维持至少4周。
3. 无变化（Stable Disease，SD）：可评价病灶缩小未达到部分缓解，或增大未达到进展。
4. 进展（Progressive Disease，PD）：可评价病灶增加25%或者出现新的病灶。
请注意，实体肿瘤的疗效评价是一个复杂的过程，需要综合考虑患者的临床表现、影像学检查、肿瘤标志物等多个因素。
具体的评价标准可能会因不同的临床试验和研究而有所差异。
实体瘤疗效评价新标准RECIST11
目标病灶(target lesions)和非目标病 灶的概念
• 一般情况下，所有可测量病灶均为目标病灶,例外情况: 如在肺癌脑转移的情况下，肺癌病灶和脑转移灶都是 可测量的，化疗药物能对肺的病灶起作用，脑转移灶 由于存在血脑屏障则可能无效因此,肺癌病灶属于目标 病变，脑病灶属于非目标病变。 所有目标病灶长度的总和作为有效缓解的基线。 非目标病灶：所有除目标病灶以外的病灶或病变部位 。
可测量靶病灶数目的更新
在RECIST 1.1版中，用于判断疗效 的可测量靶病灶数目从最多10个、 每个器官5个改为最多5个、每个器 官2个。
疾病进展定义 （一）
可测量病灶：根据RECIST 1.1版， PD的定义为原靶病灶长径总和增加 20%及其绝对值增加5mm，出现新病 变也视为PD。
疾病进展定义 （二）
总体疗效评价(Overall Response)
评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无出现新病 灶来判定。 靶病灶 CR 非靶病灶 CR 新病灶 No 总体评价 CR
CR
PR SD PD any
PR/ SD
non-PD non-PD any PD
No
No No Yes/No Yes/No
PR
测量肿瘤大小的方法
特殊病灶：
皮肤表浅病灶：只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测 量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议 拍彩色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄 时应有标尺在旁示意病灶长径.
分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注 明是分裂病灶. 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不 应穿出病灶外. 融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记 录.
RECIST标准的诞生
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疗效评价的用途及衍生定义
肿瘤体积的缩小 疾病控制时间
——共同评价抗肿瘤药物的疗效
衍生名词： PFS： progression free survival DCR：disease control rate TTP：time to progression TTF： time to treatment failure ……
PD:原非靶病灶有明确进展，或者病灶数量增加。 当非靶病灶内至少存在一个可测量病灶时，以一 个或者多个可测量病灶的增大来断定所谓“明确 的进展”，可能并不恰当，而应对所有的病灶进 行全面的综合评价。
新病灶
新部位，新病灶！ 新病灶的确认需谨慎！病灶较小难以确定
可以继续治疗或随访，定期复查明确或 PET-CT。
Lesions with prior local treatment（既往治疗野内出 现的病灶）
肾癌骨转移
测量方法
开始治疗前针对目标病灶进行的基线检查，距治疗 日不应超过4周
Clinical lesions（临床检查）：体表病灶 Chest X-ray（胸部X线）：能清晰显示病灶时适用 CT, MRI：层厚≤5mm Ultrasound（超声）：不推荐，发现新病灶需CT或MRI确认 Endoscopy, laparoscopy（内镜、腔镜）：不推荐，CR Tumour markers（肿瘤标记物）：CR Cytology, histology（细胞学及组织学）：CR or PR
层扫描≤ 5 mm)，基线和随访中只测量短径评价
Non-measurable 非可测病灶
小于可测量标准的病灶（如短径小于15mm的淋 巴结）
腹腔、胸腔、心包积液； 骨病灶 软脑膜转移灶； 炎性乳腺癌 皮肤或肺的癌性淋巴管转移 影像学方法不能重复比较的，仅能通过体检发现
的腹部肿块、腹腔脏器肿大
基线时一个实性的可测病灶治疗后发生中 心坏死，那么如何测量评效？
Before RECIST 1.1
肿瘤基线测量
可测量病灶 （vs 可评估病灶） measurable vs evaluable 临床研究中是否只接受具有可测量病灶者？
非可测量病灶 non-measureable evaluable vs non-evaluable
Measurable（可测病灶）
特殊的可测病灶
Bone lesions（骨病灶）
骨扫描、PET或平片可用来明确骨转移的出现和消失 影像学能够测量的含有软组织肿瘤成分的骨破坏
Cystic lesions（囊性病灶）
影像检查显示为简单囊泡不能被认定为恶性病灶 囊性转移中具有代表性的囊性病灶符合可测量标准的 既有囊性又有实性病灶的，选实性病灶为可测量病灶
融合的病灶分裂开来后如何评价？ 如果CT层厚超过5mm，则可测病灶的标准有何
影响？ 治疗后靶病灶小于10mm或看不清楚该如何评价？ 如果一个病人治疗后几个靶病灶缩小到PR，且其
中一个已经消失，那么如果这个消失的病灶再次 出现是否能判为PD？
问题
一个病人有一个病灶可以通过体检测量大 小，同时在CT上也可以测量，那么基线如 何选择？
最佳疗效
疗效确认和维持时间
疗效确认：以客观疗效为主要研究终点的研究中， CR或PR需要4星期内进行疗效确认以避免测量误 差，SD则至少6-8周中进行重新评效。
疗效维持时间：首次达到CR或PR至肿瘤复发或进 展的时间
肝脏非靶病灶进展
淋巴结非靶病灶进展
问题
基线的几个单一病灶在评效时融合在一起如何评 价？
靶病灶看不清或太小测不到：影像科医生认为病灶消 失的记为0mm；模糊看不清的记为5mm。
靶病灶分裂或融合：分裂记各部分长径和；融合记融 合后病灶的最长径。
非靶病灶的评价
CR: 所有非靶病灶消失且肿瘤标记物水平正常， 同时所有淋巴结的短径均在10mm 以下。
Non-CR/Non-PD: 介于完全缓解和疾病进展之 间，原非靶病灶全部或部分存在和（或）肿瘤标 记物水平异常。
疗效评估
Target（靶病灶）：最多5处可测病灶，每 个器官最多2个。
Non-target（非靶病灶）：除靶病灶外的可 测病灶和不可测病灶。
靶病灶评估
CR: 靶病灶消失，病理性淋巴结短径缩小至 ＜10mm
PR: 靶病灶测量径总和相对于基线减少30% PD:所有靶病灶的长径总和增加至少20%，
实体瘤疗效评价标准 —— RECIST 1.0 vs 1.1
消化肿瘤内科
——幻灯提供者：陆明 修改者：张小田
实体瘤疗效评价标准的发展史
RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumours )
1960’S 主观评价肿瘤负荷 1981 WHO 实体瘤疗效评价标准—面积（二维测量法） 2000年 RECIST 1.0 （EORTC、美国NCI、加拿大NCI
肿瘤病灶：至少有一个可精确测量径线的病灶 （所测径
线均以病灶最长径为准）
• 临床检查，游标卡尺测量≥ 10mm （不能用游标卡尺测 量准确的病变应记为不可测 ）
•胸部X线片 ≥ 20mm • 螺旋CT≥10mm （螺旋CT使用≤ 5mm薄层扫描） 恶性淋巴结：螺旋CT扫描，淋巴结短轴≥ 15mm（CT薄
并强调长径总和增加的绝对值在5mm 以上； 或是出现新的病灶。 SD:变化介于PR 和PD 之间
靶病灶评价中的特殊情况
淋巴结作为靶病灶被评价时，判断CR靶病灶长径总和 不包括淋巴结，只要所有淋巴结的短径均<10mm 即 可；在判断PR、SD 和PD 时，则将淋巴结的短径与 所有其他靶病灶的长径进行相加进行治疗前后比较。
肿瘤重新评价的频率
实体瘤疗效评价时机的选择根据肿瘤类型及治疗 方式而不尽相同。
一般来说，在治疗Biblioteka 间，每6～8 周进行一次疗效 评价；治疗结束后，每3～4 个月评价一次。
如果在治疗期间因各种原因而延误治疗，疗效评 价的时间和频率并不因此改变。
具有靶和非靶病灶患者的疗效评价
仅有非靶病灶患者的疗效评价