高频电刀质量控制检测参数的设定及测量方法

合集下载

高频电刀检测仪操作规程

高频电刀检测仪操作规程

高频电刀检测仪操作规程一、设备配置:美国FLUKE公司QA-ES Ⅱ型高频电刀检测仪二、工作原理1.实际输出功率测量通过直接测量被检设备输出波的高频电压(均方根),再根据测量时设置的负载阻抗计算出被检设备的实际输出功率。

2.负载/功率曲线测试测量被检设备(设定于一定输出功率时),在不同负载电阻(10Ω~1000Ω)下的输出功率,从而得到被检设备的负载/功率曲线。

3.波峰因子(CF)测量测量手术电极上输出的峰值电压,检测装置可自动计算其与高频电压均方根的比值,即波峰因子(CF)的大小,用来评定被检设备输出波形的稳定性及电切、电凝的效果。

三、操作规程:1.检测前检查(1)查看设备接地情况,电源接地端子与机器外壳短接,辅助接地良好。

(2)打开设备开关,查看设备电源开关有无损坏或接触不良现象,设备自检是否通过,各项声光指示是否正常,关机。

(3)激发手术电极、脚踏开关各个控制钮,是否控制正常。

(4)在开机、各种控制开关操作过程中注意观察被检设备的各个颜色指示灯,绿色代表电源通过,黄色代表切割输出激励,蓝色代表凝血输出激励,红色代表设备故障。

重复(2)-(3)检查三次。

2.输出功率(1)额定负载下,不同功率时实际输出功率测量连接方法: 单极输出功率测量:按图(1)连接被检测设备与测试仪,单极有电切和电凝两种模式双极输出功率测量,按图(2)连接被检测设备与测试仪。

(2)不同负载时实际输出功率测量连接方法: 单极输出功率测量:按图(1)连接被检测设备与测试仪。

双极输出功率测量,按图(2)连接被检测设备与测试仪。

图(1) 输出功率检测图(2) 输出功率检测3.波峰因子:连接方式分别与功率测量方式相同。

4.高频漏电检测:直接测量高频加载、空载时手术电极、中性电极(或双极电极)的高频漏电流。

连接无感电阻200Ω,调至最大输出额定功率,记录每个模式中最大输出高频漏电流。

(1)加载时手术电极对地高频漏电流,按图(3)连接被检测设备与测试仪。

高频电刀的质控检测方法

高频电刀的质控检测方法

外科研究与新技术2019年6月第8卷第2期-135-高频电刀的质控检测方法严文杰S郎涛"1.上海市第一人民医院后勤保障处,上海2016002.上海市第一人民医院临床转化研究中心,上海201600[摘要]高频电刀是如今医院手术中常用的医疗设备之一,其利用较大功率的高频电流对人体组织进行切割、凝血,临床使用风险等级较高。

近年来,随着医疗水平的不断提高,高频电刀的临床应用也日益广泛,为保证高频电刀使用过程中的安全性、可靠性及其功能最大程度的发挥,需对高频电刀进行定期质量控制检测,提高临床工程师对其质量管理的重视度。

本文对高频电刀质量控制检测方法进行探讨,以便工程师能更有效地对其进行管理。

[关键词]高频电刀;质量控制;检测[中图分类号]R608[文献标志码]A[文章编号]2095-378X(2019)02-0135-03doi:10.3969/j.issn.2095-378X.2019.02.016Detection for quality control of high-frequency electrotomeYAN Wenjie,LANG Tao1.Departmeet of Logistics Support,Shanghai First People's Hospital,Shanghai201600,China2.Ceeter for Clinical Transformation ResearcS,Shanghai First People's Hospital,Shanghai201600,China[Abstract]High-frequency electrotome,one of the commonly used medical equipment in hospital operation nowadays,uses high-power and high-frequency carent w cut and coagulate human tissues,which has a high risk of clinicaluse.In receniyears,wiih ihe improvemeniofmedicallevel,ihe clinicalapplicaiion ofhigh-frequency electrotome is also increasingly extensive;therefore,in order w ensure the safety,reliability,and best performance of high-frequency eleciroiome,regularqualiiy conirolinspeciion ofhigh-frequency eleciroiomeand morea i eniion of clinicalengineersio qualiiy managemeniarerequired.Thispaperdiscussed ihedeieciion meihod ofhigh frequency eleciroiomeforqualiiy conirol,so ihaiclinicalengineerscould manageiheequipmenimoree f eciively.[Key worls]High-frequency electrotome;Quality control;Detection高频电刀是一种取代传统器械手术刀进行组织切割的电外科设备,其通过高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对组织的分离、凝固,从而起到切割、止血的效果。

高频电刀原理及质量控制方法

高频电刀原理及质量控制方法

高频电刀的工作原理
1 电流切割
高频电流通过切割组织的细胞结构,实现切 割作用。
பைடு நூலகம்2 电流凝固
高频电流通过局部组织加热,使组织凝固并 实现止血作用。
Working Principles of High Frequency Scalpels
1 Cutting by Current
High frequency current cuts tissue by disrupting cellular structure.
Establish quality objectives and
Equipment Testing and Calibration
2
standards for high frequency scalpels.
Regularly test and calibrate the
performance of high frequency
高频电刀的定义
1 高频电刀
是一种通过高频电流完成切割和凝固组织的医疗器械。
What is a High Frequency Scalpel?
1 High Frequency Scalpel
is a medical instrument used to cut and coagulate tissue using high frequency electrical currents.
质量控制方法的效果评估
1 指标测量
通过实测指标,评估质量控制方法的实施效果。
2 数据分析
对实测数据进行分析,了解质量控制方法的效果。
3 反馈与改进
根据评估结果,反馈并改进质量控制方法。
Evaluation of Quality Control Methods

电刀检测仪技术参数

电刀检测仪技术参数

电刀检测仪技术参数电刀检测仪是一种在手术中用于实时检测电刀电流参数的设备。

电刀是一种常见的医疗工具,用于手术过程中切割和凝固组织。

因此,电刀电流参数的准确测量对手术的成功和患者的安全至关重要。

以下是一些常见的电刀检测仪技术参数。

1.测量范围:电刀检测仪应具有广泛的测量范围,以覆盖不同手术过程中可能出现的不同电流强度。

通常,电刀检测仪的测量范围为10mA至5000mA。

2.分辨率:电刀检测仪应具有高分辨率,以确保对不同电流强度的准确测量。

通常,分辨率在1mA至10mA之间。

3.准确性:电刀检测仪应具有高精度,以确保对电刀电流参数的准确测量。

通常,准确度在±5%至±10%之间,具体取决于测量范围和分辨率。

4.响应时间:电刀检测仪应具有快速的响应时间,以实时监测电刀电流参数的变化。

通常,响应时间在1毫秒至100毫秒之间,取决于检测仪的设计和测量算法。

5.显示和报警:电刀检测仪应具有清晰的数字显示屏,以显示当前的电刀电流参数。

同时,它还应该具有报警功能,一旦电刀电流超出设定的安全范围,就能发出声音或光信号警报。

6.数据记录和存储:电刀检测仪应具有数据记录和存储功能,以便后续的回顾和分析。

这可以帮助医生了解手术过程中的电刀使用情况,并为质量控制和培训提供依据。

7.电源:电刀检测仪通常使用可充电电池或交流电源。

充电电池可以提供便携性,并在没有电源插座的情况下使用。

交流电源则可以持续供电,无需担心电池电量耗尽。

8.安全性:电刀检测仪应具有良好的电气隔离和绝缘,以防止电流泄漏和电击风险。

它还应具有防护功能,以防止外界干扰和损坏。

除了上述技术参数外,一些电刀检测仪还可能具有其他附加功能,如声音记录、网络连接和远程监控。

这些功能可以进一步提高电刀检测仪的功能和实用性。

总之,电刀检测仪是一种重要的医疗设备,用于实时监测手术中的电刀电流参数。

准确的测量和监测可以帮助医生确保手术过程的安全和成功。

正确选择和使用电刀检测仪对于手术医生和患者来说都是至关重要的。

医用高频电刀性能检测及质量控制

医用高频电刀性能检测及质量控制

陈上文:医用高频电刀性能检测及质量控制67医用高频电刀性能检测及质量控制陈上文(广东省计量科学研究院,广东广州510000 )摘要:医用高频电刀是一种现代电子手术设备,在临床手术中得到广泛应用,确保其安全使用十分必要。

本文分析了医用高频电刀的工作原理,并对医用高频电刀性能检测及质量控制进行了详细的介绍。

关键词:医用高频电刀;性能;质量控制中图分类号:T B 9 文献标识码:A 国家标准学科分类代码:460. 4030D O I :10.15988/j . cnki . 1004 -6941.2018.08.020Medical High Frequency Electric Knife PerformanceTest and Quality ControlChen ShangwenAbstract : Medical high - frequency electrosurgical knife is a kind of modem electronic surgical equipment , whichhas been widely used in clinical surgery . It is very necessary to ensure its safe use . This paper analyses the princi ­ple of medical high frequency electrotome , and introduces the performance test and quality control of medical high frequency electrotome in detail .Keywords : medical high - frequency electric knife ; performance ; the quality control引言随着科学技术的不断进步以及医学的快速发展,医用高频电刀逐渐取代传统的手术刀,在医院临 床手术中得到广泛的应用。

高频电刀的检测方法

高频电刀的检测方法

高频电刀的检测方法江玉柱;李东;刘祥富【摘要】介绍了高频电刀检测仪的基本原理和检测方法,采用定期或阶段性地对高频电刀的重要参数进行检测,特别是对检测中应注意的问题作了说明,以达到其工作性能稳定,临床使用安全的目的.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2010(031)006【总页数】2页(P113-114)【关键词】高频电刀;检测;输出功率;高频漏电流;波峰因子【作者】江玉柱;李东;刘祥富【作者单位】250022,济南,济南军区联勤部药品仪器检验所;250022,济南,济南军区联勤部药品仪器检验所;250022,济南,济南军区联勤部药品仪器检验所【正文语种】中文【中图分类】TH777高频电刀是现代手术的必备设备,是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。

它是利用高频电流对人体组织直接进行切割、止血或烧灼的一种高频大功率电气设备,其具有切口整洁、止血彻底、节省时间等特点,可以进行多种外科手术,如在手术中进行单极切割、凝血和双极凝血。

由于电刀频率高、有效面积小、电流密度大,假如使用不当,则会引起意外损伤,给患者带来痛苦[1],故对其安全性要求极为严格。

一旦设备的安全保障功能丧失、临床使用不当,患者会被灼(烧)伤、电击,严重危害患者的生命安全,会引发医疗纠纷。

目前,高频电刀在我国的应用仍处于推广普及过程之中,许多医护人员和设备技术人员对高频电刀还不十分熟悉,加上高频电刀的长期工作会造成输出功率下降,安全保障性能变差,因此安全问题是困扰我国高频电刀使用者的一个重大因素。

而我们采取定期或间断性地对高频电刀的输出功率、高频漏电流、波峰因子3个重要参数进行检测,达到了高频电刀的工作性能稳定,临床使用安全的目的。

QA-ES测试仪是通过测量内部设置的负载的输入值来测量高频电刀的输出值。

使用的内置负载范围为10~5 200 Ω,可自动进行功率分布曲线测量。

自动测量功能包括峰值系数的测量,测量带宽30 Hz~10 MHz,确保测试结果的真实性和一致性。

高频电刀质量检测技术与方法

高频电刀质量检测技术与方法
1 适 用 范 围
① 连接 方 法 见 图 1 在 双 极 电凝 的 1 输 出接 口上 , 长约 。 个 用
6 m的导 线 串联 1 5 A 频 电流 表 和一 个 2 0Q非感 性 电 个2 0 m 高 0 阻, 电阻 另 一 端 接 至 电刀 后 面板 上 的等 电 位 接线 柱 上 。
hg eun yl k g urn, o e e ci , E l sn , r i usdt ipoeteq a t cnr1C ie e i f q e c a aecr tpw r t t n R M a r t t g aeds se rv uly o t . hn s hr e e de o a ei m c om h i o[ Me i l q ime t o ra,0 0,1 3 :1 — 1 ] dc up n un l 1 3 ( )1 1 1 2 aE J 2
4 04 , hn ) 0 0 2 C ia
Ab t a t T e h g fe u n y ee too s wie y u e n ci i a o e a in wh s e fr n e tsi g r lt s t h sr c h ih- r q e c lc r tme i d l s d i l c l p r t , o e p r ma c e t ea e o t e n o o n
s ft fd c o sa d p t n s T e p ic p e a d d tc in me h d ft e h g — r q e c lcr t me u h a e e t n o ae y o o tr n ai t. h rn il n ee t t o so ih f u n y ee t o ,s c s d t ci f e o h e o o

高频电刀检定规程

高频电刀检定规程

高频电刀检定规程一、设备准备在进行高频电刀的检定前,必须准备好相应的设备和工具,包括:高频电刀、测试仪器、连接线、防护用具等。

确保这些设备和工具处于良好状态,以保证检定工作的顺利进行。

二、安全性测试在进行高频电刀的检定时,必须确保设备的安全性。

首先应检查电刀的外观,查看外壳是否完好无损,有无漏电现象。

然后对电刀的绝缘性能进行检查,以确保在使用过程中不会发生触电事故。

在进行安全性测试时,应严格按照相关标准进行操作,确保测试结果的准确性和可靠性。

三、性能检测高频电刀的性能检测主要包括输出功率、频率、波形等参数的检测。

在检测前,应先按照说明书上的操作步骤进行设备的正确连接和设置。

然后开启电刀,进行实际操作,同时使用测试仪器对各项参数进行测量和记录。

在性能检测过程中,应关注电刀的输出功率是否稳定,输出的波形是否符合要求,以及在使用过程中是否存在异常声音或发热现象。

四、校准证书高频电刀的校准证书是证明设备性能和安全性的重要文件。

在进行检定时,应查看设备的校准证书,了解设备的性能指标和使用注意事项。

如发现证书与实际设备不符或存在疑虑时,应立即停止使用并联系供应商进行确认。

五、标记和标签高频电刀应有明显的标记和标签,包括设备名称、型号、生产日期、使用范围等。

这些标记和标签应清晰、易读,并能够在使用过程中起到警示和指导作用。

在检定时,应关注标记和标签是否完整、清晰,并核对相关信息是否与实际设备相符。

六、操作规范高频电刀的操作必须严格遵守操作规范,防止因操作不当导致设备损坏或人身伤害。

在检定时,应对操作者的熟练程度和使用经验进行评估,以确保操作者能够正确、安全地使用设备。

同时应关注设备的操作环境是否符合要求,如湿度、温度、清洁度等。

七、维护保养高频电刀在使用过程中需要进行定期的维护保养,以保证设备的正常运行和使用寿命。

在检定时,应对设备的保养记录进行检查,了解设备的保养情况和使用寿命。

同时应关注设备是否存在异常磨损或损坏现象,如发现异常应及时联系供应商进行维修保养。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

高频电刀质量控制检测参数的设定及测量方法邓文艳;徐楚天;周嫱【摘要】The electrosurgical unit (ESU) is a kind of generally-used buthigh-risk equipment. Our hospital implemented quality control of ESU in 2015 in line with the requirements of Beijing Municipal Administration of Hospital. FLUKE QA-ES II high frequency electrosurgical detector and ESA 615 electrical safety analyzer were used to perform the quality inspectionof the Model ERBE high frequency electric knife and Force frequency electric knife from multiple aspects, including high frequency leakage current detection, output power detection, wave crest factor detection, etc.. According to the test, 90%of ESU in our hospital met the standards. Eventually, the precautions and problems during the test were analyzed in this paper.%高频电刀是临床手术中常用的高风险医疗设备,根据北京市医院管理局的要求,我院在2015年针对在用高频电刀开展质量控制工作。

本文选用福禄克QA-ES II高频电刀检测仪、ESA 615电器安全检测仪,对型号为ERBE高频电刀、威力高频电刀进行质量检测。

检测内容包括高频漏电流检测、输出功率检测、波峰因子检测等。

检测结果,34台高频电刀的合格率达90%。

本文还对检测过程中应注意事项和检测结果中出现的问题进行了分析、讨论。

【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2016(031)011【总页数】3页(P125-126,139)【关键词】高频电刀;质量控制;高频电刀检测仪;电气安全分析仪【作者】邓文艳;徐楚天;周嫱【作者单位】首都医科大学附属北京朝阳医院物资器械中心,北京 100020;首都医科大学附属北京朝阳医院物资器械中心,北京 100020;北京医院医学工程科,北京 100730【正文语种】中文【中图分类】TH789医疗设备质量控制是运用科学管理、临床医学和医学工程技术相关知识及方法,确保医疗设备应用质量安全、确保人民群众健康、提高医院综合效益的重要保证。

同时,事关医疗质量和医患安全,关乎广大人民群众的健康和利益,是确保医药卫生系统使用的仪器设备准确、有效、安全、可靠的必要手段,是医药卫生现代化建设中一项必不可少的技术基础工作[1]。

北京市医院管理局在2015年将急抢救设备及高风险设备的质量控制纳入医院考核指标中,我院医学工程组在同年就开展了该项工作。

下面将高频电刀质量控制检测过程中的经验与大家探讨。

1.1 检测标准依据(1)GB 9706.1-2007医用电气设备(第1部分):安全通用要求。

(2)GB 9706.4-2009医用电气设备(第2-2部分):高频手术设备安全专用要求。

(3)JJF 1217-2009高频电刀校准规范:校准条件。

1.2 设备(1)检测设备:福禄克QA-ES II高频电刀检测仪、ESA 615电器安全检测仪。

(2)被检测设备:型号为ERBE高频电刀、威力高频电刀,共34台。

2.1 电气安全检测要求(1)接地电阻<0.3Ω;机壳漏电流:正常状态<0.1 mA,单一故障状态<0.5 mA[2]。

(2)环境温度在15~30℃,相对湿度≤80%;电源电压220 V、频率50 Hz,周围无影响正常工作的机械振动和电磁干扰。

2.2 高频漏电流检测(1)中性电极对地绝缘的高频漏电流检测,检测电路见图1。

从中性电极经一个200Ω无感电阻流向地的高频漏电流≤150 mA。

(2)手术电极对地绝缘的高频漏电流检测,单极电极和双极电极高频漏电流检测电路见图2~3。

要求单极电极的高频漏电流≤100 mA;双极电极的高频漏电流:双极的漏电流,其中P0为最大额定输出功率[3]。

2.3 输出功率检测2.3.1 不同额定负载的输出功率检测GB9706.4-2009标准,对高频电刀输出功率的设定值没有明确规定;JJF1217-2009标准要求在额定输出功率的10%~100%范围内,均匀选取5个点测试[4]。

我院参考相关文献并与临床一线医生沟通后,单极电切的输出功率设定为50、70、120、200、300 W[5];单极电凝设定为30、70、90、120 W;双极电凝的输出功率设定为7、15、20、70 W。

上述输出功率的设定必须包含设备最大输出功率,其额定负载电阻阻值则需要查看高频电刀对应的使用手册或维修手册。

2.3.2 不同负载时功率偏差范围GB9706.4-2009标准中要求单极测量包含100、200、500、1000、2000Ω和额定负载等至少5个点,双极测量包含10、50、200、500、1000Ω和额定负载等至少5个点;而军队卫生装备质量控制检测技术规范中则推荐单极检测10Ω(单极电凝不适用)、100、200、500Ω、1000Ω,双极检测10、20、200、500Ω这几个点。

参阅相应型号电刀的功率输出曲线,确定我院检测参数:单极测量为50Ω(单极电切不适用)、100、200、500、1000Ω;双极测量为:10、50、100、200、500Ω。

额定功率值需参看对应技术手册。

单极、双极模式输出功率检测电路,见图4~5。

2.4 波峰因子检测波峰因子(CF)检测的合理范围值在GB 9706.4-2009和JJF 1217-2009标准中都没有给出具体数值。

在军队使用的规范中给出:单极电切参考值在1.4~3.5,单极电凝在参考值3.5~12;双极输出参考值在1.4~2.0。

型号为VIO 300系列和FX-8C的高频电刀,其标称CF值均在该范围内。

因此,检测时该参数直接调用手册中标称值就可。

2.5 报警检测高频电刀的声光报警、外观检查等在其他文章中已有详细论述,在此不再赘述。

我们对全院34台高频电刀进行检测后,结果见表1。

(1)检测标准的缺失:我国目前针对高频电刀的标准仅有GB 9706.4-2009医用电气设备(第2-2部分):高频手术设备安全专用要求,其他为校准规范和质量控制技术规范。

而GB 9706.4-2009是针对高频电刀电气安全方面的标准,在国家层面或行业层面,尚无专门针对高频电刀性能的标准。

(2)现行指南间参数不统一:在进行性能检测时,工程师更多依赖于校准规范、质量控制检测技术规范和厂家提供的手册。

鉴于不同品牌设备生产厂家给出的参数与规范和手册之偶有相悖,医院在进行性能检测时,参数难以统一,直接导致性能检测结果评价的不客观。

例如单极电切模式下,不同负载情况下输出功率的检测;ERBE品牌电刀额定负载值为500Ω,而威力品牌电刀的额定负载值为300Ω。

但是在临床应用中,该数值应与人体的阻抗大小和手术部位有关,应统一到一个大概数值。

(3)检测设备的局限:我院使用的是Fluke QA-ES II高频电刀检测仪,该检测能够满足性能检测的大部分要求,但有的项目检测需要使用一可变电阻。

(4)操作安全事项:① 测量设备的接地电阻前需要进行校零;② 电刀在性能检测过程中应始终保持接地良好;③ 连接电极和鳄鱼夹时,确保不与推车、坐凳等金属部分搭接;④ 在启动单极电极和双极电极过程中,务必保证不要接触到检测人员。

(5)电刀的参数设定:目前大部分论文和规范都是基于威力高频电刀设计的。

而ERBE电刀和威力电刀在参数设定上最大的不同是:ERBE电刀需要设置高频响应(Effect)这个参数。

这个参数的含义类似手动挡汽车的挡位,从1到8逐渐升高。

即使P=300 W,如果Effect=1,电刀的实际输出功率也无法达到设定值。

因此,在设置参数时要格外注意。

不同品牌、型号的高频电刀,其额定负载、额定功率、峰值因子的标称值都不完全一样。

因此在进行高频电刀质量控制的参数设定时,既要参照国家标准、行业标准和计量标准,又要参考设备的使用手册和维修手册,从而对结果进行综合评判[6-7]。

此次高频电刀的质量控制检测工作,为全院的电刀使用状态提供了数据依据,并发现一些潜在问题,对今后的维修工作和质控工作都奠定了数据基础。

在检测过程中,参数设定的合理性直接关系到检测结果的准确性。

在设备品牌多、型号多、缺乏详细统一标准的情况下,值得持续关注和讨论,形成既能确保患者临床诊疗安全又适合在用设备自身运行情况的适度测量参数[8]。

随着现代医疗技术的不断发展,对传统医学工程行业提出了新的要求。

作为现代医院的医学工程人员,我们应不断提升自身能力,提高专业技能,切实保障患者和医务人员的医疗安全和人身安全。

【相关文献】[1] 张卓斌,张运林.医院医疗设备质量控制与计量管理的实践与思考[J].东南国防医药,2013,15(1):83-84.[2] GB 9706.1-2007,医用电气设备(第1部分):安全通用要求[S].北京:中国标准出版社,2007.[3] GB 9706.4-2009,医用电气设备(第2-2部分):高频手术设备安全专用要求[S].北京:中国标准出版社,2009.[4] JJF1217-2009,高频电刀校准规范:校准条件[S].[5] 2008,军队卫生装备质量控制检测技术规范[S].[6] 徐恒,田金,许峰.高频电刀使用安全与质量控制中关键因素的分析[J].中国医学装备,2014,(5):32-34.[7] 姜长政,里怀欣.高频电刀的预防性维护[J].医疗装备,2011,24 (4):74-75.[8] 赵洁,陈质雅.高频电刀安全使用的文献分析[J].当代护士旬刊, 2015,(11):25-28.。

相关文档
最新文档