美国地方药品监管机构推行药品电子谱系的困惑与启示

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美国互联网售药监管及对我国的启示

美国互联网售药监管及对我国的启示利用互联网宣传、销售假药、劣药、违禁药物等违法行为给人们的用药安全带来严重威胁。

网上售药现存问题已经引起相关人员的重视，如何有效监管网上药品销售行为,保证公众用药安全，成为各国政府药品监督管理的一项重要课题，本文应用文献研究法和比较分析法，通过中美在互联网售药方面监管比较，对完善我国的相关监管措施提出的建议。

[Abstract] Illegal promotion and sales of adulterant and inferior drugs have broug ht severe threat to people’’s health. Related people have paid much attention on these problems. It has become a global subject to regulate online drug sales and protect people’’s health. Here compares the situation in the USA with China and draws much experience, On the basis of comparison, the paper gives some suggestions on guarantee people’’s security to medicine.[Key words] Regulation on online drug sales; RFID technology; Regulatory innovation; Enlightenment互联网售药以其方便的购买方式、便捷的交易平台、顺畅的流通渠道、透明的价格比对等优势，成为人们求医购药的新方式。

在人们享受便捷服务的同时，互联网售药出现的掺假药、过期药、非法销售处方药、虚假宣传等欺诈行为让消费者苦不堪言。

国外药品追溯体系监管制度以及对我国的启示

国外药品追溯体系监管制度以及对我国的启示作者：潘娇徐金凤朱磊玲戴茜茜陈磊来源：《科技创新导报》2017年第07期摘要：探讨国外药品追溯监管制度，并依此对我国药品追溯监管方法提出建议。

通过文献检索，收集并整理国外政府对药品追溯体系的管理要求。

建立稳定的药品追溯体系，不仅关乎企业的生存和发展，也影响患者用药安全。

我国必须尽快出台药品电子监管技术规范，以确保药品追溯体系能继续有效运行。

关键词：药品追溯体系 GSP 序列化管理中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2017）03（a）-0170-022016年我国食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》进行了修订，取消了药品电子监管码的规定，由企业建立药品追溯体系。

这意味着我国药品跟踪系统由国家统一管理变为企业的自主行为，这无疑对我国药品追溯管理提出了新的挑战。

为此笔者总结了其他国家对药品追溯的管理方法，以供参考。

1 药品追溯体系概述药品追溯体系属于供应链安全管理，关乎假劣药管理、药品召回等环节，世界各国政府和企业都明确意识到药品追溯的重要性，所以立法要求企业建立和实施药品追溯体系。

药品流通涉及到以下企业，包括制药企业、药品批发企业和零售药房。

上述企业均应具备跟踪药品的能力，其核心是将药品序列化的能力，也是今后药品企业的核心竞争力。

该文总结了国外政府为保证药品供应链的稳定性提出的关于药品追溯体系的管理规定。

2 国外药品追溯监管制度2.1 美国美国国会于2013年8月通过食品质量和安全法案-H.R3204，简称药品追溯法案，并于2013年11月被参议院批准成为联邦法律，全国制定和实施统一的国家药品供应链安全标准，以加强处方药供应链管理，保障公民用药安全，具体表现在可有效识别假药，同时可防止药价攀升和药品短缺。

该法案要求截至2015年1月，制药企业、药品批发企业和药品再包装企业每进行一笔药品交易，必须提供和接受药品谱系。

立法之日起4年后，制药企业的每单位药品包装上都设有产品识别码。

美国食品药品监管大数据实践简介及对我国的启示

美国食品药品监管大数据实践简介及对我国的启示杨依晗*王广平高惠君（上海市食品药品安全研究中心上海 200233）摘要数据资源将为监管创新、产业创新提供极大的动力，数据开放成为食品药品安全社会共治的基础。

本文基于美国食品药品监督管理局（FDA）的大数据信息化基础、共享平台——“开放FDA”（openFDA）以及应用实践的分析，提出我国食药监管政府大数据应用对策，包括完善数据库基础建设、提升信息公开力度、扩大数据开发主体和挖掘企业行业数据等。

关键词数据开放信息公开大数据食品药品管理局中图分类号：R951 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2017)09-0060-06Brief introduction on big data practice of FDA and its enlightenment to ChinaYANG Yihan*, WANG Guangping, GAO Huijun(Shanghai Institute for Food and Drug Safety, Shanghai 200233, China)ABSTRACT Data resources would provide a great driving force for both regulatory and industrial innovation, and data open to the public will become a basis of social co-governance for food and drug safety. Based on research of the foundation of big data of FDA (Food and Drug Administration), the sharing platform — openFDA and the data application, some strategies for the big data application in food and drug supervision in our country were proposed in this paper, including the infrastructure of database, the improvement of the scale of information disclosure, the expansion of the main body of data development and the data mining in the industry and enterprise and so on.KEy WORDS data open; information disclosure; big data; Food and Drug Administration当今世界，新一代信息技术与经济社会各领域的深度融合，我国政府提出信息化与工业化融合。

论药品电子监管工作的问题与对策

论药品电子监管工作的问题与对策2023年，随着药品电子监管工作的发展，越来越多的人对其相关问题提出疑问和担忧。

为了保证人民健康和社会安全，我们必须深入探讨这些问题，并提出相应的对策。

首先，目前药品电子监管工作中存在着信息安全和隐私保护问题。

药品监管部门需要收集并保存大量的药品信息和个人隐私数据，如果这些数据泄露或被黑客攻击，就会对社会造成严重威胁。

因此，我们必须采取有效的技术和措施来保护这些信息的安全。

其次，药品电子监管工作也存在着数据质量问题。

由于监管部门监管的范围广泛，药品种类繁多，药品企业不同等因素的影响，导致药品信息数据质量可能存在偏差和错误。

这样的数据质量问题会影响到政府决策和企业经营，因此必须采取一系列措施来提高数据质量和可靠性。

第三，药品电子监管工作还存在着监管法律法规不完善和执行力不足等问题。

当前，药品电子监管工作的相关法规和政策还不够完善，部门之间的协调也不够顺畅，导致监管工作存在漏洞和短板。

同时，一些不诚信的药品企业往往采取各种手段来规避监管，导致监管的力度不够。

因此，必须加强法规法令的制定和实施，完善监管机制，提高监管力度。

针对以上问题，我们可以提出以下对策：一、加强安全技术和人员保障。

药品监管部门应该增强信息安全技术和设备，保证药品数据和个人隐私的安全；加强团队建设和人才培养，提高人员素质和专业性。

二、提高数据质量和可靠性。

药品监管部门应该建立标准化数据采集和管理系统，对收集到的数据进行规范化和清洗，提高数据质量和可靠性；建立数据质量监测机制，及时纠正和完善数据。

三、加强法律法规和监管力度。

政府应该修订和完善相关药品监管法规和政策，加强部门之间的协作和配合，筑牢药品监管的法律基础；同时，提高监管力度，监测药品流通和销售，打击违规行为和不良企业。

综上所述，药品电子监管工作是保障人民和社会健康的重要措施，但也存在一系列问题和挑战。

只有采取针对性的对策，才能保证药品监管工作的有效性和可行性。

美国FDA药品风险预警系统简介与启示

美国FDA药品风险预警系统简介与启示摘要目的：通过对美国新实施的药品监管体系的研究，为我国药品监管提供新思路。

方法：立足国内外药品电子监管现状，对美国正在实施的名为“主动性前哨”的风险防御计划的系统结构、数据收集方法和工作流程等进行介绍。

结果与结论：美国FDA发起的风险防御计划为药品监管走向电子化和全面整合提供了风向标式的监管模式，我国可以参考其思路将药品信息进行结构化整合为电子监管所用。

关键词风险预警药品监管药品电子监管作为药品信息化管理的主要手段而日益得到重视，我国从2007年10月1日起对麻醉药品和精神药品实施生产、流通等流向监管开始，逐步扩展到血液制品、疫苗、重要注射剂的流通监管，再到2011年4月1日起对基本药物实施全品种电子监管，说明我国药品电子监管正走向多元化与专业化。

与此同时，2007年9月，美国食品药品管理局修正法案（FDAAA）正式签署为法律，其中第905项法条要求建立一个与多源头医疗数据相连接的上市后医药产品风险识别与分析系统，以对上市后医药产品进行主动性安全监测和分析。

该计划由美国食品药品管理局（FDA）于2008年5月正式推出，目的是对现有系统的补充和完善。

对医药产品进行全程跟踪、监控，建立一个全国性的、综合的、与不良事件报告相衔接的电子监管数据库，从而对医药产品开展持续性监测来发现其潜在的安全性和有效性问题，主动地对其进行风险识别和评估。

该系统作为FDAAA法案的一部分用以简化医药产品的安全监管程序，并在将来对加强风险信号监测以及风险分析能力上发挥巨大的作用，对我国药品电子监管与风险管理工作也具有借鉴意义，本文对此进行探讨分析。

1现实背景基于越来越多的病人及家属要求知晓他们使用的医药产品的潜在风险的考虑，美国决定利用21世纪的网络技术为美国医药产品监管部门开辟新的监管道路，以期用一种创新、高效的方式提高公众的生命安全指标。

2005年9月，美国卫生与公共服务部（HHS）部长Mike Leavitt要求FDA 扩大其监测医疗产品性能的系统。

美国FDA药械风险管理基本情况及启示

为完善的法律法规袁建立了完备的风险监测体系袁严格控制药械风险袁其做法值得我国学习借鉴遥
本文通过分析美国 FDA 药械风险管理基本情况袁提出若干改善我国药械风险管理的建议遥
关键词药品风险管理曰药物安全曰药品监管曰FDA
中图分类号 R951
文献标志码 A 文章编号 1673-7806渊2019冤01-078-03
不良反应渊事件冤报告主体和范围院FDA 要求证书持有人尧生产企业尧医护人员尧公众对发现的不良反应渊事件冤进行报告遥医护人员和公众属于自愿报告袁但药品证书持有人和生产企业袁属强制要求向 FDA 报告其产品发生的不良反应情况遥不良反应渊事件冤报告范围包括实际发生的尧文献报道的尧学术会议报告的尧跟踪研究的袁以及国外对已上市同类产品的不良反应报告等袁均属于需要报告的范围遥
FDA 药械风险管理体系更加科学袁主要体现在三个方面院渊1冤美国风险管理起步早遥美国是第一个引入风险管理的国家 FDA遥渊2冤法律法规完善遥上市后风险管理法律尧法规和叶指南曳构成了美国 FDA 完整的法规体系袁并且法律法规修订工作非常及时遥渊3冤多部门配合遥FDA 下设药品评价和研究中心渊CDER冤负责药品审评认证尧不良反应监测等多项工作袁各部门之间形成合力袁有利于在药品上市前尧上市后安全监管方面风险共担[5]遥为及时解决一些突出的安全风险袁还建立了药品安全监督委员会袁成员来自 FDA尧人类健康产业部门和其他相关部门的专业人员袁把各相关方关注的药品安全风险问题统一协调袁融合汇通袁使得新出现的一些安全风险得到及时管控袁发挥了综合聚力作用遥 2.4 FDA 对企业主体责任落实到位
1 美国 FDA 药械风险管理基本情况
美国在药品管理的理念尧制度创新等各个方面一直走在世界前列遥FDA 非常重视药品和医疗器械渊以下简称药械冤全生命周期风险管理袁倡导树立药物警戒的理念袁制定了较为完善的法律法规袁建立了完备的风险监测体系袁严格控制药械风险遥 1.1 药械风险管理的概念

2021西方国家药品不良反应监测体系的经验与启示范文1

2021西方国家药品不良反应监测体系的经验与启示范文药品不良反应（ADR）是指按照正常用法、用量应用要求进行预防和治疗的过程中，发生了与治疗无关的反应，而合理的ADR监测措施可以大大减少药品不良反应发生的频率。

激励约束，即激励约束主体根据组织目标和人的行为规律，通过各种方式，去激发人的动力，使人有一股内在的动力和要求，迸发出积极性，主动性和创造性，同时规范人的行为，朝着激励主体所期望的目标前进的过程。

总体来说，就是通过特殊的奖励惩罚机制，来规范产业或公司的发展。

把激励与约束机制与药品不良反应的监测相结合，具有重大的意义。

这可以使ADR监测的效果更为显着。

但是我国ADR监测系统起步不久，现在还有很多问题。

本文根据我国ADR监测系统现状和药物ADR发生的特点分别对ADR监测和激励与约束机制在ADR监测中的应用提出问题，并且根据西方国家的先进经验给予相应对策。

1药品不良反应监测的现状与问题 1.1我国现阶段ADR发生的特点 1.1.1用药患者年龄与ADR发生的现象由报道可知，女性发生ADR的几率明显大于男性。

由于老年人本身的肝肾等器官生理功能衰退，对于药物的代谢和排泄的能力下降，所以老年人的发生ADR的几率较高。

随着我国社会的进一步发展，老龄化现象会日趋严重。

因此，维护老年人的用药安全刻不容缓。

儿童的ADR发生几率也较高，这是因为儿童的代泄器官还没有完全发育完成。

此外，儿童生活环境也与成人不同，外界环境的改变也对儿童ADR的发生有一定的影响。

1.1.2给药途径与ADR之间的关系由国内研究的基本情况可知，由静脉给药引起的ADR数目最多，占80%左右，其次是口服给药。

最后是其他制剂给药，发生ADR的几率不足百分之一。

静脉给药相对于其他给药途径更容易发生ADR,这是因为注射给药并不经过肝首过而药物直接入血，静脉输液的PH值、渗透压、微粒、内毒素等均为引发ADR的因素。

还有，使用过程中药物配伍不当、药品配置浓度过高、配制后放置时间过长导致变质、滴注速度过快等都可以引起ADR. 1.2我国现在的ADR的监测也初有成效 1.2.1ADR监测体系不断完善近几年，我国ADR监测体系进一步健全，覆盖面积不断扩大。

美国互联网药品零售监管制度及其启示

药品价格监管机构：美国食品药品监督管理局（FDA）监管方式：市场调节价、政府指导价、最高零售价监管措施：定期检查、抽查、举报处理违规处罚：罚款、吊销许可证、刑事处罚
药品配送企业必须获得FDA认证
药品配送过程必须符合GMP标准
药品配送过程中必须保持药品质量和安全
药品配送过程中必须遵守相关法律法规和规定
监管制度严格，确保药品质量
消费者可以方便地获取药品信息，便于选择和购买
监管机构对药品零售商的资质进行审核，保障消费者权益
消费者可以通过监管机构投诉和举报，维护自身权益
提高了药品的可及性降低了药品的价格提高了药品的质量和安全性促进了药品零售行业的创新和发展
借鉴美国经验，加强药品质量监管，确保药品安全建立完善的药品追溯体系，实现药品来源可追溯，去向可追踪加强药品生产企业监管，确保药品生产质量加强药品流通环节监管，确保药品流通安全
建立信息共享机制，加强部门间的协作配合，形成监管合力。
鼓励社会监督，发挥媒体和公众的力量，共同维护药品安全。
建立行业自律组织，制定行业规范和标准加强企业内部管理，提高药品质量和服务水平建立消费者投诉处理机制，及时解决消费者问题加强行业监管，定期检查企业经营情况，确保合规经营
加强与国际组织的合作，如WHO、FDA等，共同制定药品零售监管标准和
建立完善的药品价格监管体系，确保药品价格合理
加强对药品价格的监测和预警，及时发现和纠正价
格异常波动
鼓励药品生产企业和零售商加强自律，遵守价格法
律法规
加强药品价格信息公开，提高市场透明度，促进公
平竞争
借鉴美国经验，建立完善的药品配送管理体系
提高药品配送效率，降低药品成本

对美国食品药品监督管理局监管的思考

对美国食品药品监督管理局监管的思考2006年，我局纪检监察工作要按照市纪委十七届xx次五次全会、省纪委八届八次全会、市纪委三届八次全会、县纪委十一届七次全会和全市食品药品监管系统X风廉政建设工作会议的部署，紧紧围绕发展大局，深入贯彻落实科学发展观，创建xx机制，严格落实X风廉政建设责任制，进一步加强xx队伍作风建设。

着力构建惩治和预防腐败体系，着力推动反腐败工作xx进展，确保食品药品安全和监管队伍安全，为建设海峡西岸绿色xx食品药品安全先行区提供有力保障。

一是强化监督职能，确保上级和X局集团决策部署的落实。

(1)严格遵守X的xx纪律，保持X的集中统一，要加强对落实科学发展观的监督检查，督促全球X会员xx认真执行xx纪律，增强责任感和使命感，提高xx 的敏锐性和辨别力，在思想上、xX上、行动上始终与xxX保持高度一致。

要严肃查处违反xx纪律的行为，坚决维护xxx权威，确保落实科学发展观，确保省、市、县局决策部署落到实处。

(2)加强效率监管，监督监管政策落实。

围绕市局和县委、县xx部署的xx 工作开展食品药品监管政策措施落实情况监督检查十分必要，xx要加强对食品药品安全专项整治任务落实情况的监督检查，推动各项监管政策措施落实；开展对xx工作效率的监督检查，加强对首问负责制、限时解决制、一次性告知制和投诉受理事项的监督，督促xx改进管理和工作作风。

(3)注重执法监督，规范行政权力运行。

一是积极推进电子政务和网上审批。

进一步深化信息公开，增强行政透明度，着力打造“阳光药监”。

二是加强对行政许可、行政执法、抽样检查、发证换证、现场核查等易腐败关键环节的监测。

通过行政许可受理、审批分离、检查办案分离、案件审理委员会合议制、许可认证检查员廉政承诺报告制、现场动态跟踪监督，强化事前预防、事中监督。

三是自觉接受人大、政协和社会各界监督，充分发挥特邀监督员、人民评价和效能监督员作用，组织开展暗访和监督评价活动，不断推进我们的工作。

美国药品监督管理体系的特点及对我国的启示

4、加强食品安全法律法规建设
4、加强食品安全法律法规建设
我国应加强食品安全法律法规建设，制定更加严格、完善的法律法规和标准。政府应加强对违反法律法规的企业和个人的打击力度，确保食品市场的公平竞争和消费者的合法权益。
谢谢观看
4、处罚力度大
美国对药品违法行为的处罚力度非常大。一旦发现药品违法行为，FDA会采取严厉的措施进行处罚，包括罚款、吊销药品批准文号、甚至追究刑事责任等。这种严厉的处罚措施有效地遏制了药品违法行为的发生，保护了公众的健康和安全。
二、对我国药品监督管理的启示
1、完善法律体系
1、完善法律体系
完善的法律体系是药品监督管理工作的重要保障。我国应该加强药品监管法律法规的制定和修订工作，不断完善法律法规体系，提高法律法规的可操作性和可执行性。同时，还应该加强对法律法规的宣传和培训工作，提高监管人员和企业的法律意识和素养。
2、加强监管机构建设
2、加强监管机构建设
我国应该加强药品监管机构的建设，提高监管机构的权威性和独立性。同时，还应该加强监管人员的培训和考核工作，提高监管人员的专业素质和执法水平。此外，还应该加强监管技术的研究和应用，提高监管工作的科学性和准确性。
3、严格审批程序
3、严格审批程序
我国应该加强药品审批程序的管理和规范工作，确保药品审批的科学性和公正性。同时，还应该加强对药品研发和生产的监督和检查工作，确保药品的安全性和有效性。此外，还应该加强对药品广告的监管工作，防止虚假广告的发布和传播。
参考内容
一、引言
一、引言
食品安全是全球性的挑战，各国都在努力寻找有效的解决方案。美国作为世界上最大的食品生产国之一，其食品安全监督管理体系在过去的几十年中经历了不断的创新和改进。本次演示将介绍美国食品安全监督管理体系的创新之处，并探讨其对我国的启示。

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药学实践杂志
２０１３年５月２５日第３１卷第３期
ＪｏｕｒｎａｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＰｒａｃｔｉｃｅ，Ｖｏ１．３１，Ｎｏ．３，Ｍａｙ２５，２０１３

美国地方药品监管机构推行药品电子谱系的困惑与启示
梁建军，栾智鹏，陈盛新（１．北京军区总医院北京军区北京药品器材供应站，北京１００７００；２．第二军医大学药学院，上
海２００４３３）
［摘要］目的为我国正在实施的药品电子监管提供借鉴和参考。方法收集相关法规、报道和研究文献，分析美国
ｉｍｐｌｅｍｅｎｔｄｒｕｇｅ－ｐｅｄｉｇｒｅｅ
ＬＩＡＮＧＪｉａｎ．ｊｕｎ。．ＬＵＡＮＺｈｉ．ｐｅｎｇ，ＣＨＥＮＧＳｈｅｎ — ｘｉｎ（１．ＢｅｉｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＭａｔｅｒｉａｌｓＳｕｐｐｌｙＳｔａｔｉｏｎ，ＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＢｅｉｊｉｎｇＭｉｌｉ —
准，明确信息传递规则，暂缓行政追责，消除行业恐慌，是当前我国推行药品电子监管系统应予以重视和考虑解决的问题．．［关键词］药品电子监管；ＦＤＡ；药品电子谱系；ＲＦＩＤ
［中图分类号］Ｒ９５［文献标志码］Ａ［文章编号］１００６一Ｏ１１ｌ（２０１３）０３— ０２３８—０２
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ｏｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｐｒｏｖｉｄｅａｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｄｒｕｇｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎｂｅｉｎｇｉｍｐｌｅｍｅｎｔｅｄｉｎＣｈｉｎａ．Ｍｅｔｈｏｄｓｔｈｅ
ＦＤＡ和州药品局在推行药品电子谱系过程中遇到的问题及原因。结果州药品局与ＦＤＡ在技术方案、技术标准、预期效果、
执行期限上存在分歧，医药企业则在应用效果、成本增加、信息共享、政策风险上对方案施行存有疑虑。结论修订技术标
ｔａｒｙＲｅｇｉｏｎ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７００，Ｃｈｉｎａ；２．ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＳｅｃｏｎｄＭｉｌｉｔａｒｙＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００４３３，Ｃｈｉｎａ）
［Ｄ０Ｉ］１０．３９６９／ｉ．ｉｓｓｎ．１００６— ０１１１．２０１３．０３．０２３
ＰｕｚｚｌｅｓａｎｄｒｅｖｅｌａｔｉｏｎｓｐｒｏｄｕｃｅｄｉｎｐｒｏｃｅｓｓｏｆＵ．Ｓ．１ｏｃａｌｄｒｕｇａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ
ｐｒｏｂｌｅｍｓａｎｄｔｈｅｒｅａｓｏｎｓｆｏｒＵＳｄｒｕｇａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｔｏｉｍｐｌｅｍｅｎｔｏｆｄｒｕｇｅ — ｐｅｄｉｇｒｅｅｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄｂｙｉｎｄｕｃｔｉｏｎｔｈｅｂｉｌｌｓ，ｒｅｐｏｒｔｓａｎｄｌｉｔｅｒａｔｍ’ ｅｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｒｅｗｅｒｅｄｉｆｅｒｅｎｃｅｓｂｅｔｗｅｅｎｓｔａｔｅｓｂｏａｒｄｏｆｐｈａｒｍａｃｙａｎｄＦＤＡｏｆｔｅｃｈｎｉｃａｌｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，ｔｅｃｈｎｉｃａｌｓｔａｎｄａｔｄｓ，ｅｘ — ｐｅｃｔｅｄｒｅｓｕｌｔｓ，ａｎｄｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｐｅｒｉｏｄ．Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓｈａｄｄｏｕｂｔｓａｂｏｕｔｐｒｏｇｒａｍｉｎｔｈｅｐｒａｃｔｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ｉｎｃｒｅａｓ — ｉｎｇｃｏｓｔｓ，ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｓｈａｒｉｎｇ，ａｎｄｐｏｌｉｃｙｒｉｓｋｓｏｆｄｒｕｇｅ－ｐｅｄｉｇｒｅｅ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＲｅｖｉｓｉｎｇｓｔａｎｄａｒｄｓ，ｄｅｆｉｎｉｔｅｏｆｉｎｏｒｆｍａｔｉｏｎｔｒａｎｓｍｉｓ — ｓｉｏｎｒｕｌｅｓ，ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎｏｆｈｏｌｄｉｎｇａｃｃｏｕｎｔａｂｌｅ，ａｎｄｅｌｉｍｉｎａｔｉｎｇｐａｎｉｃｉｎｔｈｅｐｈａｒｍａｃｙｉｎｄｕｓｔｒｙ，ｗｈｉｃｈｓｈｏｕｈｔｂｅｖａｌｕｅｄａｎｄａｄｄ，ｅｓｓｅｄ