6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
二类医疗器械分类目录
68251
6825医用高频仪器设备
高频手术和电凝设备
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
II
68252
6825医用高频仪器设备
高频电熨设备
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
II
68254
6825医用高频仪器设备
射频治疗设备
短波治疗机、超短波治疗机
II
68255
6825医用高频仪器设备
高频电极
II
68213
6821医用电子仪器设备
无创医用传感器
无创医用传感器
II
68214
6821医用电子仪器设备
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
II
682115
6821医用电子仪器设备
光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
II
682117
6821医用电子仪器设备
睡眠呼吸治疗系统
睡眠呼吸治疗系统
II
6840临床检验分析仪器
血液分析系统
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
助听器、外挂式人工喉
II
68545
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
医疗器械分类目录标注版
医疗器械分类目录根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。
（一）器械类：6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。
（二）设备、器具类：6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。
（三）大型医用设备类：6824、6825、6828、6830、6832、6833。
（四）植入、介入及人工器官类：6821（Ⅲ类）、6822（Ⅲ类）6846、6877。
（五）医用材料类：6863、6864、6865、6866（6866-1除外）。
（六）体外诊断试剂类：6840。
（七）一次性无菌类：6815、6866。
（八）软件类：6870。
（九）验配类：角膜接触镜、助听器、角膜接触镜及护理液。
6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材附加不作为医疗器械管理。
医疗器械新旧分类目录对比之2002版分类目录整理
新旧版目录对照表医疗器械分类目录（2002版）关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。
一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。
参照国际通行的分类，从严掌握。
使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。
凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
6803神经外科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件附件：《医疗器械分类目录》（2002版）6877介入器材。
医疗器械编码分类目录-2020
(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械显外科术器6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。
第三类医疗器械分类目录71885(2021年-2022年)
编码代号 6832 医用高能射线设备 分类编号 6832-02 管理类别 Ⅲ类 品名举例 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 分类名称 高能射线治疗定位设备
编码代号 6833 医用核素设备 分类编号 6833-01 管理类别 Ⅲ类 品名举例 钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源 分类名称 放射性核素治疗设备
编码代号 6825 医用高频仪器设备 分类编号 6825-01.1 管理类别 Ⅲ类
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手 品名举例
术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 分类名称 高频手术和电凝设备
编码代号 6825 医用高频仪器设备 分类编号 6825-03 管理类别 Ⅲ类 品名举例 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 分类名称 微波治疗设备
编码代号 6840 临床检验分析仪器 分类编号 6840-03.1 管理类别 III 类 品名举例 全自动免疫分析仪 分类名称 免疫分析系统
编码代号 6840 临床检验分析仪器 分类编号 6840-04.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 结核杆菌分析仪、药敏分析仪 分类名称 细菌分析系统
编码代号 6840 临床检验分析仪器 分类编号 6840-08.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 全自动医用 PCR分析系统 分类名称 基因和生命科学仪器
编码代号 6830 医用 X 射线设备 分类编号 6830-03 管理类别 Ⅲ类 品名举例 介入治疗 X 射线机 分类名称 X 射线手术影像设备
编码代号 6830 医用 X 射线设备 分类编号 6830-04 管理类别 Ⅲ类 品名举例 X 射线头部 CT机、全身 CT机、螺旋 CT机、螺旋扇扫 CT机 分类名称 X 射线计算机断层摄影设备（ CT）
(完整版)医疗器械分类目录2002年版
医疗器械分类目录2002 年版关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15 号局长令）。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。
一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。
参照国际通行的分类，从严掌握。
使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III 类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。
凡手术包内含有III 类医疗器械的，作为III 类产品管理；只含有II 类和I 类医疗器械的，作为II 类产品管理；只含有I 类医疗器械的，作为I 类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
基本分类Ⅰ类：Ⅱ类：Ⅲ类：详细分类6801 基础外科手术器械6803 神经外科手术器械6804 眼科手术器械6808 腹部外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6815 注射穿刺器械6816 烧伤（整形）科手术器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833 医用核素设备6834 医用射线防护用品、装置6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂。
二类医疗器械经营备案经营范围、经营方式说明 -
二类医疗器械经营备案经营范围、经营方式说明
经营范围：
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6813计划生育器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品***
Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械（03-13-17除外），04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械（19-01-07除外），20中医器械，21医用软件，22临床检验器械***
经营方式：
批零兼营
公司
20 年月日。
4、三类.经营方式和经营范围说明
经营方式和经营范围
经营方式:批发
三类经营范围：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材
瑞丽市博华医疗服务有限公司
2019年07月08日。
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附件1
1光学诊断设备光学诊断设备由光学成像系统、图像采集显示系统组成，通过光学成像技术（几何光学成像、光纤成像、衍射成像、干涉成像、扫描成像、遥感成像、近场光学成像、综合孔径成像等）获取所需信息的设备。获取组织的形态、尺寸、位置等信息，用于临床诊断。光学相干断层扫描仪Ⅲ
手术显微镜（包括附件）由观察系统、照明系统、支架系统组成，观察系统是具有目镜、物镜的长工作距的体视光学显微系统，可外接图像采集显示系统，利用显微放大原理，观察物体细节。（附件包括分光器、助手镜、摄像系统等）在精细手术过程中为手术区域提供放大。手术显微镜、眼科手术显微镜、外科手术显微镜、耳鼻喉科手术显微镜Ⅱ
阴道显微镜（包括附件）阴道显微镜、阴道镜Ⅱ
微循环显微镜（包括附件）微循环显微镜、体表微循环显微镜、微循环检测仪、共焦显微镜、共聚焦扫描显微镜、在体反射式共聚焦显微镜、自动扫描显微镜和图像分析系统、细胞学电脑自动筛查系统、细胞诊断显微镜、显微分析仪Ⅱ
由显微镜、图像采集显示系统组成，不是通过目镜观察，而是由图像采集系统采集图像在显示设备上显示。利用显微放大原理，由图像显示代替目视观察。6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号产品类别产品类别名称产 品 描 述预 期 用 途品 名 举 例管理类别用于微生物、细胞、细菌、组织培养、悬浮体、沉淀物等的观察，生物显微镜、数码显微镜、数码显微分析仪、荧光生物显微镜、荧光显微镜Ⅱ由观察系统、照明系统组成，观察系统是具有目镜、物镜的短工作距的体视光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。（附件包括摄像系统）用于组织、体表微循环等的观察。2医用手术及诊断用显微设备生物显微镜（包括附件）由观察系统、照明系统、载物台组成，观察系统是具有目镜、高倍物镜的短工作距的体视光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。（附件包括相衬装置、荧光装置、偏光装置、显微摄影装置、暗场照明装置、微分干涉装置、显微描绘器、显微光度计、垂直照明装置等）显微图像采集分析系统用于生物组织、体液、微生物、细胞、细菌、组织培养、悬浮体、沉淀物等的观察。显微精子分析系统、精子分析仪、精子质量分析仪、精子质量检测分析系统、精子、微生物动（静）态图像检测系统、电子阴
道显微镜、妇科阴道数字观察系统、生殖道涂片显微图像信息采集与管理系统、手术显微镜图像采集处理系统、显微成像仪、自动显微平台系统Ⅱ
手术用照明光源由灯头、吊臂、电源组成，具有无影效果，为手术提供照明的光源。用于临床手术的照明。手术无影灯、手术灯、医用手术灯Ⅱ
医用头灯（额戴式照明灯）由头戴、灯头、电源组成，戴在使用者的头上，能够照亮病人身体的局部的光源，用于诊断检查照明。医用头灯、额戴式照明灯、头灯、头灯系统、光纤头灯I
通过创口进入人体内进行诊断和/或治疗/手术的光学内窥镜及附件。有创内窥镜（胸腔镜、腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘
镜、脑室镜、胆道镜、输尿管镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、纤维乳腺镜Ⅲ
通过自然孔道进入人体内进行诊断和/或治疗/手术的光学内窥镜及附件。观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊
水镜、耳镜）、诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜、纤维胆道镜）Ⅱ
用于高频电烧手术用的光学内
窥镜及附件（这一类内窥镜是
与高频是集成在一起的，不可
分割的）。
腔内手术用内窥镜（经尿道电切
镜、用于高频电切手术用的内窥镜）Ⅲ
在内窥镜诊断和/或治疗/手术
中，创建插入通道及术口扩护
作用的附件，可作为独立产品
。
镜鞘、镜桥、气腹针、穿刺器
（套管针）、内窥镜手术用吸引
/冲洗管、照明用光缆（导光
束）
Ⅱ
电子内窥镜电子内窥镜由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块构成的内窥镜。通过创口或自然孔道进入人体内进行诊断和/或治疗/手术。上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜电子超声内窥镜、电子腹腔镜Ⅲ
集与管理系统、手术显微镜图像
采集处理系统、显微成像仪、自
动显微平台系统
3医用放大器具医用放大器具由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件增大操作者视角，便于观察物体细节。手术放大镜、医用手术放大镜、双目手术放大镜、头戴式放大镜、医用放大镜Ⅰ
I光学内窥镜及附件光学内窥镜由物镜系统、光学镜片或成像光纤传/转像系统包含或不包含观察目镜系统构成观察光路的内窥镜。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。4医用照明光源诊断用照明光源由灯头、电源、支架组成临床上提供局部照明的光源。医疗机构中用于诊断、治疗的辅助照明。诊断用照明灯、手术照明灯、单孔照明灯、多孔照明灯、立式照明灯、反光灯、手术反光灯、冷
光型反光灯、医用检查灯、聚光
灯
5内窥镜
5内窥镜
胶囊式内窥镜系统胶囊式内窥镜是由集成于胶囊形状内的光学图像获取器件，通过无线传输方式实现由外部获取人体内图像的产品。胶囊式内窥镜系统由胶囊内窥镜、图像数据接收处理装置组成。由口腔食道进入人体消化系统，并随消化系统蠕动或主动运行，对消化系统中指定部分进行成像诊断。小肠胶囊内窥镜及系统、十二指肠胶囊内窥镜及系统Ⅲ
内窥镜冷光源以灯泡、反光瓦、光学滤色器为核心构造，通过照明光缆与内窥镜连接，能为内窥镜提供最大限度减小组织热效应的光照功能的装置。在内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。氙灯冷光源卤素灯冷光源LED灯冷光源医用内窥镜冷光源Ⅱ
以光电成像传感器和光学适配器为核心构造，将光学内窥镜接收到的光学信号转化为电子信号进行处理，或并传输至监视器成像的装置。在内窥镜诊断和/或治疗/手术中，与光学内窥镜连接，用于有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。内窥镜用摄像系统
单晶片摄像系统三晶片摄像系统Ⅱ
以电子信号处理单元为核心构造，对接收到的电子内
窥镜的电子信号进行处理，并传输至监视器成像的装置。在内窥镜诊断和/或治疗/手术中，与电子内窥镜连接，用于有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。电子镜图像处理系统Ⅱ
内窥镜气腹机以电磁阀、气压传感器和气流量反馈控制单元为核心构造，能够实现可控地对腹腔注入二氧化碳气体，并使之维持在指定气压的装置。在内窥镜诊断和/或治疗/手术中，用于气腹建立和维持。大流量气腹机儿童气腹机Ⅲ
内窥镜冲洗吸引器以压强传感器、液体和/或气体流量反馈控制单元为核心构造，利用滚压式或重力式正压原理提供液体冲洗功能，利用负压原理提供液体和/或固体吸引功能的装置。在内窥镜诊断和/或治疗/手术中，保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。滚压式冲洗吸引器重力式冲洗吸引器Ⅱ
内窥镜膨腔泵以液压传感器、液体流量反馈控制单元为核心构造，能够实现可控地对人体体腔注入液体并使之维持在指定压强的装置。在内窥镜诊断和/或治疗/手术中，用于扩张人体体腔，为内窥镜检查或手术提供良好的观察操作空间。单功能膨宫泵（膨宫加压器、膨宫机、膨宫系统）多功能膨腔泵关节膨腔泵（关节灌注泵）Ⅲ
内窥镜刨削机（包括专用刨削头）将旋转刀片置于吸引装置内, 依靠动力带动齿状刀片高速旋转,将病变组织绞碎并由吸引装置吸走在内窥镜治疗/手术中，用于
绞碎组织。
鼻窦刨削机
关节刨削机骨动力刨削机Ⅲ
内窥镜子宫切除机（包括专用切除刀筒）依靠动力带动外置齿状刀筒高速旋转切割子宫组织在内窥镜治疗/手术中，用于
切除子宫组织。
子宫切除机Ⅲ
内窥镜碎石机（包括专用撞针）能够通过机械方式向结石传送机械能用来击碎结石的手术设备。在内窥镜治疗/手术中，用于破碎结石。气弹碎石机、超声频机械振动碎
石机、机械碎石手柄及辅助鞘
Ⅲ
6
内窥镜功能供
给装置
内窥镜摄像系统
7
内窥镜手术设
备
有源内窥镜器械在内窥镜手术中，以检查、诊断或治疗为目的，通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体的需要电源实现功能的医疗器械。在内窥镜诊断和/或治疗/手术中，借助电能以机械方式或非机械方式（与组织直接接触或向组织传送能量）来完成或辅助完成对组织切割、取样、止血、缝扎、穿刺等操作。有源内窥镜手术器械（内窥镜用高频器械、内窥镜用等离子刀、内窥镜用超声刀）Ⅲ
无源内窥镜器械在内窥镜手术中，以检查、诊断或治疗为目的，通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体的无需电源实现功能的医疗器械。在内窥镜手术中，以检查、诊断或治疗为目的，通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体自然孔道或外科切口的需要电源来实现操作功能的医疗器械。无源内窥镜手术器械、内窥镜用刮匙、内窥镜用细胞刷（取样刷、活检刷、一次性防污染样本刷）、内窥镜用剪（解剖钳）、内窥镜用刀、内窥镜用钻、内窥镜用咬切钳（取样钳、活检钳）、内窥镜用针、内窥镜用分离钳、夹子装置、内窥镜用持针钳、内窥镜用施夹钳（钛夹钳）、内窥镜用圈形套扎装置（套扎器、结扎装置）、内窥镜用取石网篮（取石篮）、内窥镜用掌式器械（五叶钳、三叶钳、扇形钳）、内窥镜用抓取钳（执握钳）、内窥镜用打结钳、内窥镜用推结器、放射性粒子化疗内镜推注器、一次性使用取石球囊、清石鞘、一次性导丝、消化内窥镜用一次性导丝、一次性胆道扩张球囊导管、消化道镜螺旋外管（不含润滑剂）Ⅱ
内镜定位标记液
内窥镜用防雾液
消化道粘液清洗剂
靛胭脂溶液
Ⅲ
内窥镜用活检袋Ⅱ
8内窥镜器械
在内窥镜诊断和/或治疗/手术
中/前后，提供辅助处理功能。9内窥镜辅助用品内窥镜辅助用品
在微创内窥镜诊断和/或治疗/手术中/前后，提供辅
助处理功能的用品。