GSP认证销后退回药品处理程序
1目的：通过制定和实施销后退回药品管理操作规程，严格控制销后退回药品的管理，保证经销药品的质量符合规定的要求。
2适用范围：适用于销后退回药品管理的全过程。
3责任者：销售部、质量管理部、储运部有关人员。
4管理程序：
4.1销后退回药品到货后，验收员凭销售部开具的“销后退回通知单”或原销售凭证核对到货药品是否为本公司销出药品，若非本公司发出的药品，应及时通知销售部门处理，不给办理入库手续；若为本公司销出药品，将其存放退货区进行质量验收，验收后在“销后退回通知单”上签字并签署质量验收结论。
4.2验收员按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收并核实退货原因。
4.2.1验收合格的药品入合格品库。
4.2.2验收不合格的填写“药品质量问题报告单”上报质管部，经质管部确认为不合格品的，由验收员入不合格品库后，交养护员按“不合格药品确认及处理程序”进行处理。
4.2.3验收员填写“销后退回药品质量验收记录”。
5因各种原因，客户需退货由运输送货员带回的，运输送货员必须取得销售业务员的许可和书面同意后方能接货带回。
某医药公司药品退货管理操作规程
药品退货管理操作规程 目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。 适用范围：适用于公司各环节药品退货的作业流程。 责任部门：采购部销售部质量管理部储运部 操作规程： 1、药品购进退出管理操作规程： 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。 1.5购进退出药品退货的办理： （1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。 （2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。 2、销后退回药品管理操作规程： 2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。 2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见，并做好“药品销货退回记录”。不属本
16.药品销后退回操作程序
药品销后退回操作程序 1 总则 1.1目的：对药品销售退货过程进行控制性管理，以做出正确的处理，保证退货药品的质量。 1.2适用范围：本程序适用于本公司已销出药品因各种原因客户要求退货的处理。 1.3 依据：《药品销后退回管理制度》 2 职责 2.1 开票员、业务员、配送人员 负责在接受客户退货要求时，查清该药品是否在公司规定的退货许可范围内。 2.2 采购员、采购部部长、质量管理部部长、总经理 负责在各自权限范围内对退货进行审核（审核权限遵循《药品销后退回管理制度》）。 2.3 收货员 负责对客户销后退回药品进行核实性验收和外观质量验收，并为符合规定的销后退回药品办理退货手续。 2.4 验收员 负责对客户销后退回的贵重药品及冷藏药品进行复核性验收。 2.5 保管员 负责办理销后退回药品的入库手续。
3 细则 3.1 开票员根据客户需求，在系统中制作《销后退回申请单》； 3.2 车队队长将《销后退回申请单》交配送人员，在进行药品配送中，将客户需要退回的药品随车带回，货物交接时，配送人员依据《销后退回申请单》上所标识的内容，逐项与退货实物核对，准确无误后，在《销后退回申请单》上签字，确认。 3.3 配送人员将退货带回公司后，放置于符合药品储存条件的专用待验场所，与收货员进行单据、货物交接。 3.4 收货员凭《销后退回申请单》核对退货单位的名称、编号及所退商品名称、规格、厂家、数量、批号、购货日期并进行质量验收。退货为贵重药品和冷藏药品时须再经验收员复核性验收。如有所退的商品批号和销售出库复核单上的批号不一致，应先在系统中查询核实该批号公司是否销售，如没有则拒绝退货。 3.5 完成系统操作后，通知验收员进行验收。 3.6验收员接到通知后对销售退回药品进行验收，并打制《销后退回药品入库验收单》并将货、单与仓库保管员交接，保管员复核无误后上架入库。
医疗器械购进退出及销后退回管理操
医疗器械购进退出及销后退回管理操 作规程 一、目的：为加强对购进和销售的退货医疗器械的管理，杜绝发生差错，避免其造成的损失，特制定本制度。依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。 二、范围：适用于本公司购进医疗器械及销出医疗器械的退货处理。 三、职责： 1、仓管员负责实物的接收与核对、存放。 2、验收员负责购进退出及销后退回医疗器械的验收。 3、采购人员负责购进退出医疗器械的换货及处理事宜。 4、业务人员负责确定销后退换货的处理事宜。 四、操作规程： 1、购进退出医疗器械的管理： 1.1验收员在验收时拒收的医疗器械，应填写医疗器械拒收报告单，并注明拒收原因，并上报业务部和质管部。由业务部负责与供货方联系退货事宜，并作好详细记录。 1.2因滞销等非质量原因需要将已入库的医疗器械退回供货方的，综合业务部负责与供货方联系退货，退货流程执行《医疗器械退、换货管理制度》。 1.3非本公司订购的医疗器械，由储运部联系发货单位后，办理有关退货手续。 2、销出退回医疗器械的管理：
2.1购销合同或协议的异议期内，购货方提出退换货要求时，应向业务人员出具购货票据及退换货理由。 2.2业务人员对票据及理由进行审查，特殊情况应总经理审查批准。若同意退换货，业务人员开具《销后退回通知单》,一式五份,一份自留,另四份分送财务、仓库、质管部、退货单位；若不同意退货，应向顾客详细解释原因。 2.3仓管员应凭《销后退回通知单》接受退货、进行核对。 系本仓库发出的货，将货收置于退货区，通知验收员验收；非本仓库发出的货应拒收，并通知综合业务部门。2.4验收员凭仓管员提交的《入库质量验收通知单》按《医疗器械验收管理操作规程》进行实质性验收。 2.5验收合格的，出具验收《入库质量验收通知单》，通知仓管员办理医疗器械的重新入库；验收不合格的，填报《不合格医疗器械审批表》报质管部确认，确认为不合格品后，通知仓管员将货搬移至不合格品区，并加以标识。 2.6仓管员凭验收员出具的《入库质量验收通知单》建立《退回医疗器械台帐》。 五、质量记录： 1、《销后退回通知单》 2、《退回医疗器械台帐》 3、《入库质量验收通知单》 4、《不合格医疗器械审批表》
药品退货管理制度
药品退货管理制度 1目的 规范药品的退货操作，加强对退货药品的质量控制，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。 2范围 适用于销后退回与购进退出的药品管理。 3职责 质管部负责监督该制度的实施 4退货药品的涵义 4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品 4.2销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门 发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。 4.3购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和 本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。 5退货药品管理要求 5.1药品退货原则：凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。 5?2销后退回药品的管理 5.2.1药品购货单位有要求退货时，由销售人员负责办理退货药品的相矢手续。销售部接到购货单位退货要求时，由销售人员填写《销后退回通知单》，经销售部部长审核同意，如有质量问题须经质量负责人审核同意后，销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。 5.2.2销后退回药品退回后，销售人员凭经相尖部门签字后的《销售退货通告单》和销售退
货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，对比原销售记录，出库复核记录和退回药品实物，确认是本企业销售的药品，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区，并悬持明显标识。 5.2.3 收货人员将相尖凭证传递给质量验收员，并通知验收员进行质量验 524验收员凭相矢部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单 > 按进货药品验收程序的相尖规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照制定的抽样原则加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。 5.2.5 退回药品实物与原记录信息不符的，计算机系统应拒绝退货操作。 526对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文 件和售出期间温度控制的相尖数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能 提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应按不合格品处理，给予拒收，在验收记录中注明，并报质量管理部门处理。 527销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因'验收结果和验收人员等内容。 528销后退回药品经验收合格后，方可入库销售。 528.1验收人员在销售退货清单上签字确认，并将销售退货清单传递给收货员。 528.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库，并认真核对退 货单位、品名、剂型、规格、数量、批号'有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。 5.2.9 经检查退货药品属于不合格药品时 5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的，质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相尖部门联系，妥善处理。 5.2.9.2经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时，由库管人员将不合格药转入不合格药品库，做好不合格品标识，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理
药品退货操作规程
一、目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。 二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、范围：适用于退货药品管理的全过程。 四、职责：物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。 五、内容： 1药品购进退出管理操作规程：???????? 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回 的药品，经业务中心与供货方联系，同意退货后，由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”，通知物流中心、财务中心，并与供货方办理退货手续。? 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的， 业务中心与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心，办理退货手续。?????? 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由业务中心与药品 的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。? 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺 少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由业务中心与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货方处理。? 1.5购进退出药品退货的办理：? 1.5.1属供货方提出退回的，由业务中心先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方 出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“购进药品退出记录”；? 1.5.2属公司退回供货方的，保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准 备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。
药品验收记录表
药品购进检验验收记录（201）采购日期通用名称制造商规范批号有效期购买数量购买单位验收结论检验结论接受方药品购进检验验收记录（2014）购买日期通用名称制造商规范批号有效期购买单价供应商外观检验测试结论接受方1月2日清开灵注射液河北神威药业有限公司10mi * 5件131108a2 2016-10 1208.75元，云南铜丰普成县1月2日5％葡萄糖注射液昆明南强250i /瓶a131111a2 2015 -10 240 1.641元云南同峰无异常可接收普增县1月20日云南白药云南白药集团4G * 6瓶zca1307 2017-02 1 63.132元，云南同峰无异常，可接收普增县2015年1月20日1.508元，云南铜丰无异常可收集普增县1月20日，吉兹喜糖浆太极集团，200mi /瓶，2016-07-516.173元，云南铜凤无异常可采集普增县1月20日，阿莫西林片，昆明远瑞药业，0.25g * 24粒，2015-09-20 3.55元云南铜凤无异常可以接受普增县1月20日四环素片昆明振华药业0.25g * 100粒2015-08-104.29元云南通丰无异常可采集普增县1月20日醋酸泼尼松片重庆科瑞药业5mg * 1000片693004 2016-08-1 22.86元云南通峰没有异常可以接受普赞庚1月20日荣盛地塞米松钠注射液1mi：2mg2015-1020 1.05元，云南同丰没有异常可以收集普赞庚1
月20日葡萄糖酸钙钙昆明玉石药10mi：1g * 5丸2015-11-101.49元云南普丰没有普赞gyen 1月20日注射用青霉素钠注射剂哈尔滨医药集团400万* 50片装a131**** ****-10100.68元nnan桐丰无异常可收集普赞庚恩1月20日小柴胡颗粒四川丰春药业云南神凤科仙注射液于2015年5月10日收到硫酸庆大霉素西南药业1mi * 40000 130606 2016-06-10 1.19元云南桐丰无异常可收集普增仙1月20日甲硝唑氯化钠昆明南强250mi / 1瓶a131111a2 2015-10 240 1.641元云南通丰普abnormal县1月20日5％葡萄糖注射液昆明南强250mi /瓶a131211c2 2016-11 2001.641普P县1月20日0.9％氯化钠昆明南强250mi / 1瓶a131210a1 2016-11 200 1.55元，云南铜丰无异常收费普增县药品采购检验验收记录（2014年）采购日期通用名称生产厂家说明书批号有效期采购数量采购单价供应商外观检验结论验收人3月5日清飞化痰丸昆明传统的中药厂6G * 10袋131244 2018-11 10 10.80云南桐峰无异常采集，普增县3月5日，安林巴比妥注射液西南药业公司2mi * 10片131002 2015-09-30 1.03云南桐峰无异常可采集普赞霉素3月5头孢他啶哈尔滨医药集团注射剂1g * 10片b131030 2015-09 300 2.80云南同丰无异常可接收普赞
药品销后退回管理制度
药品销后退回管理制度 为保障患者用药安全，保证我院药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规，特制定本制度。其目的是加强我院药品销后退回管理，规范我院退药行为，杜绝药品损害事件发生。 一、本制度适用于我院药学部下属的门（急）诊药房、中成药房、中药房、住院部西药房等门诊患者和住院患者的退药。 二、除药品质量原因外，原则上经我院药学部药房发出的药品，不得退换。 三、确需退药的，退回药品必须满足以下所有条件，否则一概不退。 1.必须是我院药学部药房发出的药品； 2.药品生产批号必须与开处方时我院药房正使用的药品生产批号相符； 3.药品大、小包装均应完整并完全一致，无破损，药瓶封口密封完好，无污染。 4.需在特殊条件（如冷藏、避光等）贮存的药品可证实其符合贮存要求； 5.药品必须在有效期内，未变色变质； 6.药品从药房发出一个月以内。 四、满足第四条规定者，仅在下列被证实的情况下可以退换。
1.确属药品存在质量问题的； 2.药房工作人员错发药品的； 3.患者因用某药引起不良反应，不能继续使用该药的； 4.患者在治疗中死亡的； 5.患者病情发生变化，经上级医师批准，需采取新的治疗方案的； 6.急诊患者转为住院治疗，经会诊需要更改用药方案的； 7.住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需更改用药方案的； 8.医师开错药，属下列情况之一，且经医务处批准退药者： （1）因医师未问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的； （2）因医师跨科开药，不了解专科用药的药品情况（如禁忌症等）错开的； （3）违反医疗保险等相关规定，开贵重药、自费药未经申报或未经患者同意，患者存在报销问题要求退药的； （4）违反有关规定开大处方、超量等，患者要求退药的。 五、在下列情况下，药学部药房发出的药品概不退换。 1.发出药品已接触肝炎、结核等传染病患者的； 2.前期在我院门诊进行诊疗的患者，因病情加重等原因转住院或到外院治疗的，医生没有违反处方管理规定开出的药品； 3.医生未违反《处方管理办法》及医院的相关规定开方，病人不愿使用或未能用完的药物，不予退药； 4.已发出的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
药品验收程序
一、药品验收程序 1、货到存放于待验区，清点件数。 2、验收员检查随货凭证，并根据随货凭证检查药品包装质量。 3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。 4、检查药品的标签说明书是否符合规定。 5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证，口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。 6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。 7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单，报药店质管员联系后退回磐安分公司，不合格药品移入待处理区，并记录不合格商品台帐。 验收员根据随货凭证 货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、 清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致 符合规定上柜销售 验收员填医药商品拒 不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐 药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司 入待处理区 馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商 品拒收报告单后，及时退回磐安分公司
退货员记录详细商品退出台帐 二、药品养护程序 1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。 2、养护员做好详细检查养护记录。 3、检查养护合格的继续销售。 4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认，确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区)，并记录不合格商品台帐，由质管员联系后退回磐安分公司，确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌，并开具解除停售通知单继续销售。 格继续销售 柜台陈列药 品按月养护 放暂停报质管员确认 由养护员填不合 销售牌格商品确认表 摘除暂停销售牌 继续销售 开具解除停售通知单 由养护员填医药商品停售通知单停止销售 记录不合格商品台帐 不合格药品移入待处理区
通知书之药品拒收通知单
药品拒收通知单 【篇一：某医药公司药品退货管理操作规程】 药品退货管理操作规程 目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。 适用范围：适用于公司各环节药品退货的作业流程。 责任部门：采购部销售部质量管理部储运部 操作规程： 1、药品购进退出管理操作规程： 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容 或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。 1.5购进退出药品退货的办理： （1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。 （2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。 2、销后退回药品管理操作规程： 2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。
药品验收流程
药品验收流程 1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品的质量合格、数量准确。 2．范围：药品购进及售出退回验收工作 3．责任人：验收员 4．内容 4．1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。 4．2购进药品的验收： 4．2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 4．2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 4．2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查； ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ②验收整件药品包装中应有产品合格证； ③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样； ④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件； ⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
新版GSP附录4：药品收货与验收
附录4 药品收货与验收 第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。 第二条药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 (一)检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 (二)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。 (三)供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。 1 (四)冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。 第三条药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单
位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。 第四条应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。 第五条收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。 (一)对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。 (二)对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数 量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。 (三)供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 第六条收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 收货人员应当将核对无误的药品放臵于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收人员。 第七条药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合以下要求: (一)待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;
市人民医院药品销后退回管理制度
市人民医院药品销后退回管理制度； 内容： 1、本制度适用于门诊药房患者的退药。原则上药房发出的药品，不得退换。 1.1退回药品必须是本门诊药房发出药品，批号与本门诊购入药品相符； 1.2药品应包装完整、清洁； 1.3封口密闭完好； 1.4特殊条件保存药品可证实其保存符合要求； 1.5药品在有效期内； 1.6药品发出一个月以内。 2、下列情况可以退换 2.1经证实确属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如何，药房予以退换。 2.2经证实确属因用药引起不良反应的。 2.3经证实确属药品存在质量问题的。 2.4经证实确属医师开错药。有下列情况之一，须经医务部
或药剂科主任批准方可退药： 2.4.1因医师责任心不强没有问清患者。 2.4.2违反大病统筹及公费医疗规定，开贵重药、自费药未经申报或未经患者同意，患者存在报销问题要求退药的。 2.4.3违反有关规定开大处方、超量等，患者要求退药的。 2.5患者在治疗中死亡的。 2.6患者病情发生变化，经上级医师批准，需采取新的治疗方案及用药方案的。 3、下列情况不得退换 3.1发出药品已接触肝炎、结核等传染病患者的。患者因家中有药或药品价格昂贵而要求退药者。 3.2口服毒、麻、精神药品(患者死亡的按有关规定办理)。 3.3退回药品不符合第2.4条规定的。 4、退药手续 4.1因药剂科工作人员错误和药品质量问题退药者，可到药房窗口进行退换。 4.2因药品引起不良反应退药者，开方医师必须按本院《药
品不良反应监测管理制度》办理相关手续后，由开方医师开具退药申请，退回本张处方数量范围内的致不良反应的药品。 4.3因医师开错药而需退药者，由开方医师开具退药申请，可退回错开、误开药品。 4.4患者死亡而需退药者，由开方医师开具退药申请，科主任批准后办理退药。 4.5患者因住院、转科、变更治疗方案，由开方医师开具退药申请，科主任批准后办理退药。 4.6退药申请由药剂科出具退药登记本，医师必须注明退药原因，退回药品交给药房相关人员。 4.7药剂科人员办理退药时，检查退药处方和退回药品符合要求后，才能处理。 4.8门诊患者退药，必须携带本院开具的原始发票，按财务有关规定到收费处办理退费手续。 5、退回药品的处理 5.1能确认质量无问题的，可再使用。
不合格药品和退货药品管理制度
竭诚为您提供优质文档/双击可除不合格药品和退货药品管理制度 篇一：不合格药品管理制度 不合格药品管理制度 1、不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。 2、不合格药品的确认： （1）国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。 （2）质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的． （3）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。 （4）符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。 （5）生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。 3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录． 4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意
见进行处理。 5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。复验合格，摘除黄牌；不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。 6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。 7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。 8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施． 9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品，可由采购员根据协议及时联系退货处理；对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属 假劣药品范围的不合格药品应报废，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。 10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 篇二：药品退货管理制度 药品退货管理制度
药品连锁总部药品销后退回处理程序
1.目的 为了加强销后退回药品的质量管理，确保退回药品处理及时、准确，保证本公司质量保证体系的正常运行制定本程序。 2.依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3.适用范围 配送中心、质管部 4.职责 保管员、验收员、分店管理员对本操作执行负责 5.内容 5.1分店药品退回： 5.1.1药品售后退回管理； 5.1.1.1销售未出门的药品售后退回：顾客买单后在店即发现多买、买错或发现存在质量问题的，分店营业员查验标签、产品批号、包装、销售小票，经核准退回的药品批号和售出批号一致后，报分店质量管理人员同意后，凭销售小票给予退货，填写《分店药品售后退回记录》交顾客签名并保存记录备查。 5.1.1.2已出店门的药品售后退回： 5.1.1.2.1已出店门的药品售后退回分为公司质管部通知追回、召回和因药品出现质量问题顾客要求退回。 5.1.1.2.2已出店门的药品售后退回，必须为分店所销售的药品，其批号必须与电脑销售记录相符。 5.1.1.2..3公司质管部通知追回、召回的药品顾客退回时分店质量管理人员应凭销售小票
认真核对退回药品的名称、规格、生产厂家（产地）、剂型、批号、批准文号等是否与通知追回、召回的药品一致后给予办理退货，填写《分店药品售后退回记录》交顾客签名并保存记录备查，对票货不符、非分店出售的药品则不给予退货。 5.1.1.2.4非质量问题的药品，除销售未出门的药品可退回外：一经售出，不予以退换。因药品出现质量问题顾客要求退回时分店质量管理人员应凭销售小票认真核对退回药品的名称、规格、生产厂家（产地）、剂型、批号、批准文号等是否为门店销售的药品，核对无误后报分店质量管理人员进行核准，经同意后方可凭销售小票办理退货。 5.2.药品配送后退回管理： 5.2.1配送退回药品是指已正常配送出库并进入市场流通或使用环节后,因质量或非质量原因被退回本公司的药品. 5.2.2.分店要求退货的,填写退货原因,对符合退货条件的,在系统中填写”门店退货申请单”。 5.2.3药品保管员凭分店的“门店退货申请单”及系统的出库复核记录,将药品核对无误后收货,退回的药品存放于退货区,并通知验收员进行验收。 5.2.4验收员根据验收结论通知保管员将药品移到相应的库区，系统生成退货验收记录，通知保管员入库。 5.2.5经质管部确认质量不合格的退回药品由保管员记录后存入不合格品区。 5.3质管部应查明不合格原因，分清质量责任： 5.3.1凡属于供货单位责任的,通知采购部与供货单位联系,办理相关手续。 5.3.2对退回的不合格药品，按照《不合格药品操作管理程序》处理。
19药品质量验收管理(培训用)
药品质量验收管理（培训用） 1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业所购进药品的验收。 4、责任：验收员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。 5.2 由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、号相符， 5.3 药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。 5.4 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。 5.5 凡验收合格的药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
5.6 验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问、应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。 5.7 验收合格的药品应及时上架。 相关文件： 1、《药品采购、验收、销售操作规程》 2、《药品购进质量验收记录》
1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业的药品验收员。 4、责任：药品验收员对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 5.3 按法定标准和验收规程，及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。 5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。 5.5 对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。 5.6 对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理人员处理。 5.7 规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。 5.8、收集质量信息，配合质量管理人员做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。
药品验收管理操作规程,药品经营企业
1.目的 建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要求。 2.依据 《药品经营质量管理规范》。 3.适用范围 适用于购进和销后退回药品的验收工作。 4.职责 药品质量验收员对本规程的实施负责。 5.内容 5.1药品质量验收记录： 5.1.1检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格，不得验收并通知业务部门处理。 5.1.2随货同行单审核合格后，根据业务部的采购订单和供货方的随货同行单，在药品管理系统制作购进药品验收记录，并对照实物进行质量验收。采购订单与供货方的随货同行单不相符的，不得验收并通知业务部处理。 5.2销后退回药品验收记录： 依据业务部门的《销退通知单》在药品管理系统制作销后退回药品验收记录，并对照实物进行质量验收。 5.3药品验收： 5.3.1验收的内容： 外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。 5.3.2验收的标准：
5.3.2.1国家药品标准：《中国药典》、《中国生物制品规程》、局（部）颁标准等。5.3.2.2与供应商签订的购货合同或质量保证协议。 5.3.3验收原则：验收人员应对购进药品和销后退回药品进行逐批抽样验收。 5.3.4抽样的原则：验收抽取的样品应具有代表性，采用逐批随机原则抽取。 5.3.5抽样检查的方法： 5.3.5.1对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。到货的非整件药品应当逐箱检查。 5.3.5.2对抽取的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装。对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查。 5.3.5.3对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。 5.3.5.4同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药可不开箱检查。 5.3.5.5对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的按抽样原则和抽样检查的方法加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。 5.3.5验收的场所：购进药品在待验区，销后退回药品在退货区进行验收。 5.3.6验收的内容 5.3. 6.1按照批号逐批查验药品合格证明文件： 5.3. 6.1.1应当按照药品批号查验同批号的检验报告书：供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 5.3. 6.1.2验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件： A、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件； B、《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
011药品销后退回处理程序
广州市xxxx药业公司质量管理文件编号：TR-OP-011-2013题目：药品销后退回处理程序页码：第1 页共1 页 药品销后退回处理程序 1 目的：建立销后退回药品处理程序，规范销后退回药品的管理工作。 2 依据：《药品经营质量管理规范》。 3 范围：本程序适用于本公司对销后退回药品的处理。 4 职责：质管部、仓储部、业务部对本程序的实施负责。 5 程序 5.1 销后退回药品是指已正常销售出库并在进入市场流通或使用环节后，因质量或非质量原因被退回本公司的药品。 5.2 药品销售人员根据用户要求，核实退货原因，对符合退货条件的药品，填写《药品销后退货通知单》，报业务部主管审核批准。 5.3 药品保管员凭销售部门开具的《药品销后退货通知单》，与实物核对无误后收货，并将销后退回药品存放于退货区，由专人保管并做好《药品销后退货记录》。 5.4 药品验收员按照购进验收的规定，将销后退回药品从退货区搬到待验区，对销后退回药品进行质量检查验收；如对销后退回药品的质量状况无法确认时，须报质量管理员处理。必要时，质量管理员应抽样送法定药品检验机构检验。5.5 经验收或检验合格的销后退回药品，存入合格品库（区）。 5.6 经质量管理员确认质量不合格的销后退回药品由药品保管员记录后存入不合格品区。 5.7 质量管理员应查明不合格的原因，分清质量责任； 5.7.1 凡需退回供货单位的，由业务部与供货单位联系，办理相关手续。 5.7.2 对销后退回的不合格药品,按照《不合格药品控制程序》处理。 6 相关质量记录编号 6.1 《药品销后退货通知单》TR-QMR-78-2013 6.2 《药品销后退货验收记录》TR-QMR-126-2013 6.3 《药品销后退货记录》TR-QMR-79-2013
药品收货 验收的管理制度
有限公司质量管理制度 本公司仓库。 依据：《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》等法律法规。 使用范围：本制度适用于公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。 责任：采购部、仓储部、质管部、运输部、 内容： 一、相关定义： 1.收货：指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。 2.验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。 3.逐批：指按到货药品的批号逐一进行收货和验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。 4.待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。 二、收货 （一）、采购到货药品收货： １．拒收范围如下： １．１查验时发现不是本企业采购的药品 １.2收货验收时发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关键字迹模糊无法辨认的药品 １.3需冷藏、冷冻药品，收货验收时发现其运输温度超出标准，运输条件达不到要求的药品 １.4属于电子监管的药品，来货却没有印电子监管码。 １.5无随货同行票据，无批次检验报告的药品 ２.普通药品的收货 ２.1药品到货时，收货人员应核实运输工具为封闭式货物运输工具，并对照随货同行单（票）和采购订单核对药品来源，做到票、货相符。随货同行单（票）加盖供货单位药品出库专用章原印章，印章与公司存档样式相符。 ２.2无随货同行单（票）或采购订单的不得收货；随货同行单（票）记载的信息与采购订单以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理。 ２.3收货时要检查药品外包装质量状况、有无破损、污染、、渗漏、封条有无脱落等情况，发现问题不得收货，放待处理区，挂黄色标志，及时通知采购人员与供货商联系、处理。填写相关记录２.4符合收货要求的药品，收货人员应按药品温度特性、储存分区管理等要求放置于相应待验区域，设置黄色待验状态标志。填写相关记录，记录保存5年。 ２.4.1待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。 ２.4.2收货时间、待验药品放置时间按公司相关规定执行。 ２.4.3待验期间药品质量管理应由收货人员负责。 ２.4.4收货人员应及时通知验收员进行验收。 ３.需特殊储存药品（包含：冷藏、冷冻药品）的收货 ３.1药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应拒收，并通知采购部门处理。并且填写相关记录。 ３.2对照随货同行单（票）和采购订单核对药品来源，做到票、货相符，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，印章与公司存档样式相符。
销售退回购进退出药品操作规程
一、目的：通过制定和实施退货药品管理操作规程，严格控制退货药品的质量管理，保证经销药品的质量符合规定的要求。 二、职责：质量管理部、业务部、储运部 三、范围：适用于销售退回购进退出药品处理的全过程。 四、主要内容： 1销后退回的药品 1.1销后退回的药品，销售内勤应凭销售员提供的客户退回药品信息（销售退货通知单）及时在计算机系统中参照原销售记录生成《退货单》，提交给业务部经理、质量管理部经理审批，审批同意后，通知收货员按照《退货单》收货，形成《销退收货单》。 1.2收货员将退货药品存放于退货区 1.3对退回的药品应对照原销售记录核对其通用名称、剂型、规格、生产企业、发货日期和批号等是否与原发货记录相符。 1.4应按《药品质量验收操作规程》对退回药品进行验收，并做好“销售退货质量验收记录单”，对于退回的冷藏冷冻药品要查看在途温度记录及到货温度等内容，对于温度不符合规定的要拒收。 1.4质量管理部验收员负责退货药品的验收。 1.4.1验收不合格的应及时上报质量管理部进行确认，必要时应抽样送检。经质量管理部确认为不合格品的，应按《不合格药品控制操作规程》的规定进行处理；
1.4.2验收合格的药品办理入库手续，仓库保管员根据“销售退货质量验收记录单”的结果，在软件中生成“红字销售出库单”。 2 购进退出的药品（退供货方） 2.1业务部采购员填写“药品采购退货单”，提交给业务部经理、质量管理部经理审批，审批同意后，传递给仓库保管员。 2.2供方自提： 2.2.1仓库保管员按“药品采购退货单”备货出库，同时在计算机系统生成“红字采购入库单”，同时通知复核员复核。 2.2.2复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。复核人员复核后在计算机系统中生成“采购退货出库质量复核记录单”。 2.2.3运输员根据“采购退货出库质量复核记录单”将药品当场交给供货方，供货方开具收货条，相关单据交财务部结算。 2.3代供货方办理运输时，要按运输管理有关规定及合同内容办理。 2.4退出药品的处理情况应及时、如实登入“销售退回药品台帐”。 2.5退货药品记录保存五年备查。 3、药品销后退回购进退出的处理操作流程图