甲型流感病毒抗原检测试剂使用说明(胶体金)-alerebinaxnow
新冠抗原检测试剂盒自测使用方法
新冠抗原检测试剂盒自测使用方法
新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（胶体金法）使用方法
试剂构成
一整套的新冠抗原测试包括四样东西，分别是：拭子、测试盒、稀释液、试管。
具体操作步骤：
1、先把这个稀释液体打开弄进试管
里面。
2、然后用这个拭子插到鼻孔里1cm~1.5cm左右，慢慢转至少4圈15秒左右，取出来再用同一根拭子捅另一个鼻孔，也是慢慢转至少4圈15秒左右。
3、把拭子放到这个已经有之前倒进去液体的试管里面，通过按压试
管壁和拭子达到把拭子头里面的东西弄到液体里面的目的。
一边转动拭子一边按，拭子至少转6圈30秒。
4、把试管放好不动一分钟（不用盖盖子），再次通过挤压试管壁和拭子头5次，丢掉拭子。
5、把试管上的盖子盖好，压紧。
滴头朝外
6、取出检测卡平放在桌子上。
7、把试管里的液体，滴进去孔孔里面，四滴。
8、等待15分钟后观察结果。
超过20分钟后观测结果无效。
测试结果解释：。
人甲型流感病毒(FluA)ELISA试剂盒使用说明书
人甲型流感病毒(Flu A)ELISA试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于检测人血清，血浆及相关液体样本中人甲型流感病毒(Flu A)水平。
实验原理：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中人甲型流感病毒(Flu A)。
用纯化的人甲型流感病毒(Flu A)抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中甲型流感病毒(Flu A)相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与HRP标记的甲型流感病毒(Flu A)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），与CUTOFF值相比较，从而判定标本中人甲型流感病毒(Flu A)的存在与否。
试剂盒组成：样本处理及要求：1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。
2. 血浆：应根据标本的要求选择EDTA或柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。
3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
胸腹水、脑脊液参照实行。
4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
检测细胞内的成份时，用PBS（PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml左右。
通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
5. 组织标本：切割标本后，称取重量。
加入一定量的PBS，PH7.4。
胶体金法新冠检测试剂盒使用方法
胶体金法新冠检测试剂盒使用方法胶体金法新冠检测试剂盒使用方法如下：
新冠检测试剂胶体金法的操作大致有提取样本、加样检测、读取结果等步骤。
新冠检测试剂胶体金法即新冠抗原检测试剂。
首先确定检测盒处于有效期，对双手进行消毒，并准备好相应工具，之后将样本提取液倒入提取管，对双侧鼻孔用采样拭子伸入鼻孔1.5厘米左右沿鼻腔黏膜旋转四圈，随后将拭子放进提取管内旋转挤压，两个操作都在15秒以上，最后往检测卡上面滴若干滴样本。
滴样本后等待十分钟左右出现结果，期间回收采样拭子并且不要碰检测卡，若C、T处都出现横杠为阳性；若仅C处出现一条横杠为阴性；若C处不出现横杠则结果无效。
抗原检测的结果若为阳性应及时做进一步核酸检测，避免延误病情。
甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)sop
甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）操作规程1 目的：规范操作流程，确保检测结果的准确性可靠性。
2 范围：甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）3 操作人：甲型/乙型流感病毒核酸检测人员对此规程负责4 内容：4.1 核对本次实验所有标本与申请单对应的编号，统计本次实验标本总数，确定所需实际量。
实际检测数量为所需检测样本数量和阴阳对照品总和。
4.2 试剂准备：4.2.1 进入试剂准备区，更换本区实验服和实验鞋，戴上手套、口罩。
4.2.2 打开照明灯，从冰箱中取出本次实验所需试剂。
4.2.3 打开超净工作台，在废液缸中加入新鲜配置的10%的次氯酸钠溶液。
4.2.4 取出本次实验所需耗材，如离心管、离心管架、吸头。
将试剂盒中的核酸扩增反应液、酶混合液、检测液、阳性对照、空白对照、DNA提取液取出，置于离心管架上。
待室温溶解后，瞬时离心，备用。
4.2.5 根据样本量计算需准备检测试剂人份数N（N=样本数+阳性对照+空白对照）。
4.2.6 按比例（核酸扩增反应液7.5μl/人份+酶混合液5μl/人份+甲型/乙型流感病毒反应液4μl/人份+去RNA酶水 3.5μl/人份）将各组分在离心管中混匀后瞬时离心，配置成PCR-mix，并按20μl/管依次分装到对应编号PCR八连管中。
4.2.7 将分装好的PCR-mix盖上PCR板盖，放到传递窗，收拾好试验台，将垃圾桶内的废弃物丢弃到医疗垃圾桶中并用10%的次氯酸钠溶液清洗干净，将移液器调回最大量程，换下本区工作服。
4.3 样本处理：4.3.1 进入样本处理区，更换本区实验服和实验鞋，戴上手套、口罩。
4.3.2 开启生物安全柜照明灯，将样本、试剂、分装好的PCR-mix放入生物安全柜内，在废液缸中加入新鲜配置的10%的次氯酸钠溶液。
4.3.3 取200μl的待测样本、阳性对照、弱阳性对照和空白对照用病毒核酸提取试剂盒提取核酸。
本试剂盒的阳性对照、弱阳性对照、空白对照参与提取，用于对环境的监控和试剂的质控。
甲乙型流感抗原快速检测卡
甲乙型流感抗原快速检测卡甲乙型流感抗原快速检测卡广州健仑生物科技有限公司Infuenza Virus A+B Rapid Test Kit （Colloidal Gold Immunoassay）【规格】1人份/袋、10人份/盒【产品概述】流感病毒是流行性感冒的病原，根据核蛋白抗原特性及基因特性不同，流感病毒分别分为甲、乙、丙三型。
流感是一种传染性强、传播速度快的疾病。
本品为体外诊断试剂，用于定性检测人鼻咽分泌物标本中的流感病毒核蛋白抗原。
本品可用于甲型和乙型流感病毒感染的辅助诊断。
本品检测对象不受地域、年龄等限制。
【检测原理】本产品采用胶体金免疫层析法，系用甲、乙型流感病毒的单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相于硝酸纤维膜上，分别结合胶体金标记的抗甲、乙型流感病毒的配对单克隆抗体，应用膜层析双抗体夹心法原理，检测标本中甲、乙型流感病毒抗原。
【产品特点】特异性好：甲型/乙型流感病毒间无交叉反应。
与呼吸道合胞病毒、副流感病毒1、3型、腺病毒3、7型、麻疹病毒，腮腺炎病毒，肠道病毒71型，冠状病毒，EB病毒；百日咳杆菌，白喉杆菌，流感嗜血杆菌，结核分枝杆菌，金葡菌，白色念珠菌无交叉反应。
灵敏度高：甲型流感病毒zui低检出量不高于5X104TCID50/0.1 ml;乙型流感病毒zui低检出量不高于2X105TCID50/0.1ml。
采样方便：咽拭子采集鼻腔或咽喉分泌物。
快速准确：15分钟内出结果，操作简便，无需专门技能和仪器便可进行结果确定。
性价比高：甲型、乙型流感检测一次完成，无需分开检测。
【产品用途】用于定性检测人鼻咽分泌物标本中甲型流行性感冒病毒抗原及乙型流行性感冒病毒抗原。
【适用范围】1.临床、发热门诊；2.疾病控制系统流感哨点监测、疫情现场快速筛查。
【储存条件及有效期】1.存储条件：室温避光保存2.有效期：18个月【特别提示】1.检测卡务必密封保存，在有效期内使用，临用前打开。
2.人鼻咽分泌物标本中须使用稀释液处理。
七项呼吸道病毒检测试剂盒 鉴定 使用说明书
七项呼吸道病毒检测试剂盒（鉴定）使用说明书【产品名称】通用名称：七项呼吸道病毒检测试剂盒英文名称：D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screen & ID Kit【包装规格】鉴定试剂：80人份/盒【预期用途】用于临床定性检测7种呼吸道病毒：甲型（A型）流感病毒，乙型（B型）流感病毒，呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒1、2和3型。
【检验原理】荧光素（FITC）标记的单克隆抗体与病毒抗原结合，形成稳定的抗原-抗体复合物，在荧光显微镜下观察，呈现特异性绿色荧光。
【主要组成成份】组份名称规格主要成分1 DFA染色试剂鉴定试剂流感A试剂：2 mL每试剂瓶为一项与病毒抗原相对应的荧光单克隆抗体流感B试剂：2 mL腺病毒试剂：2 mL呼吸道合胞病毒试剂：2 mL副流感1试剂：2 mL副流感2试剂：2 mL副流感3试剂：2 mL2 40X浓缩洗液25 mL PBS3 固定液15 mL 甘油4 阳性质控板5块包被病毒抗原【储存条件及有效期】2ºC-8ºC避光保存18个月。
【适用仪器】荧光显微镜，激发波长490 nm，发射波长520 nm。
【样本要求】鼻咽部取样后保存于生理盐水中，应在24小时内送检。
【检验方法】1、取样：用鼻咽拭子从病人的鼻咽部取样或者使用鼻腔灌洗液，将鼻咽拭子放入储存管中（含有生理盐水）。
2、样本准备步骤：①将样本充分震荡混匀约10-15秒。
②在400-600xg转速下离心5-10分钟。
③弃上清。
④在沉淀中加2-3 mL PBS缓冲液（不能使用试剂盒中的浓缩洗液），充分震荡混匀约10-15秒。
⑤在400-600xg转速下离心5-10分钟。
⑥吸走上清和黏液层，小心不要吸到沉淀。
⑦重复步骤4到6，直至黏液层被完全去除。
⑧在沉淀中加0.5-1 mL的PBS缓冲液。
⑨用移液器反复吹吸来重悬细胞沉淀，形成一个略混浊的悬液。
3、直接样本测试步骤：①在8孔板上的孔内滴加25 µL的细胞悬浊液，每样本需滴加七孔。
沙眼衣原体检测试剂盒-胶体金说明书
沙眼衣原体检测试剂盒【概述】本品是一种利用快速免疫层析法，定性地检测临床标本中沙眼衣原体的一种试剂盒，是对沙眼衣原体感染检测的一种辅助手段，仅用于体外诊断。
【操作步骤】1.试剂盒从密封铝箔带中取出后要尽快使用，避免受潮。
2.将试剂盒放置在干净的水平台面上。
3.根据标本类型裂解获取沙眼衣原体抗原。
子宫颈及尿道标本 :在裂解管中竖直滴入无色的裂解液A 5滴（大约300 μl），立即放入患者棉签，挤压裂解管，并转动棉签10次。
然后将棉签在裂解管中静置2分钟。
在裂解管中竖直滴入裂解液B 7滴（大约300 μl），混合液产生沉淀。
挤压裂解管，并转动棉签10次直到溶液颜色变为淡兰色。
若棉签带血，溶液会呈黄色。
静置1分钟。
挤压棉签，然后弃去棉签。
加上滴头。
尿样标本:在离心管中竖直滴入裂解液A 5滴（大约300 μl），振荡混匀（必要时可用涡旋混合器涡旋混匀），直到标本溶液均一。
静置2分钟。
在离心管中竖直滴入裂解液B 7滴（大约300 μl），振荡混匀，静置一分钟。
4.在试剂盒的加样孔中滴入3滴裂解后溶液（大约100μl）。
5.5-10分钟时读取结果。
【结果判定】阳性（+）：两条红色条带出现。
标本中含有沙眼衣原体抗原。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带。
标本中检测不出沙眼衣原体抗原,或是含量低于可检测范围。
无效：质控区（C）未出现红色条带。
表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
【注意事项】1.沙眼衣原体检测试剂盒仅用于体外诊断。
2.沙眼衣原体检测试剂盒仅证明标本中存在沙眼衣原体抗原，不能作为沙眼衣原体抗原感染的唯一判断标准【贮藏】室温贮藏（2-30 C），有效期24个月。
登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）说明书
说明书【产品名称】通用名称：登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）英文名称：Diagnostic Kit for Dengue Virus NS1 Antigen（Colloidal Gold）【包装规格】25人份/盒【预期用途】本试剂采用免疫层析技术，可定性检测人血清、血浆中的登革病毒NS1蛋白。
适用于登革病毒感染的辅助诊断和筛查。
登革热是由登革病毒（分为4个血清型，DENV-1~4）引起的，通过埃及伊蚊和白纹伊蚊传播的急性传染病，多见于热带和亚热带地区。
临床类型可分为登革热、登革热出血热和登革休克综合征三种。
登革病毒NS1抗原是一种高度保守的糖蛋白，先于血清抗体出现于样本中，可以用于血清抗体出现前的登革病毒感染早期诊断。
【检验原理】本试剂采用免疫层析法，应用捕获法快速、定性检测人血清、血浆的登革病毒NS1蛋白。
在玻璃纤维上预包被胶体金标记的NS1抗体（Au-NS1-Ab1），在硝酸纤维素膜上检测线包被有NS1抗体（NS1-Ab2）。
检测样本时，样本中的NS1抗原与Au-NS1-Ab1结合形成复合物，由于层析作用沿试纸条前移到检测线时形成(Au-NS1-Ab1)-NS1-(NS1-Ab2)夹心复合物而显色，阴性样本则仅在对照处显色。
【主要组成成分】试剂盒由测试卡、滴管、说明书等组成。
1. 测试卡由登革病毒NS1抗原测试条及塑料盒组成。
2. 滴管1支/人份。
3. 说明书1份/盒。
【储存条件及有效期】4℃～30℃保存，有效期12个月。
检测卡开封后，应在1小时内尽快使用。
【样本要求】1. 采静脉血后分离出血清或血浆，避免溶血；2.血清/血浆样本如不能及时测试应放置于2~8℃冷藏，可保存一周，如需长期保存应置-20℃冷冻保存，测试前注意恢复至室温，忌反复冻融。
注意：高浓度的黄疸样本（肉眼观察样本溶液外观为黄色）、高度溶血样本（游离血红蛋白浓度>9g/L）或肉眼可见多絮状沉积的乳糜血样本，将对检测结果的判读造成干扰，因此在使用样本前应注意样本的外观。
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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用说明书【产品名称】通用名称：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Alere BinaxNOW® Influenza A＆B Card【包装规格】22人份/盒。
【预期用途】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种体外免疫层析试验，用于定性检测鼻咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原，可快速地对甲、乙型流感病毒感染做出辅助鉴别诊断。
试验简介流感是发生在呼吸道的具有高度传染性的急性病毒感染，它属于传染病范畴，可通过咳嗽或打喷嚏时排出的带有活病毒的气溶胶而在人与人之间传播。
每年的秋季和冬季都可爆发流感1.甲型流感病毒的流行性比乙型流感病毒流行性要强，造成的病情也更严重，并且大多数严重的流感也都是由它引起的，而乙型流感则相对比较缓和。
针对甲、乙型流感的快速诊断试验对获取有效的抗病毒治疗是很有意义的。
对流感做出快速诊断不但可减少病人住院的天数，减少抗菌素的使用，而且可减少病人的住院费用1。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）提供了一种用鼻咽拭子标本对甲型和乙型流感进行简便快速诊断的方法，使用方便，结果快速，在急诊检验中提供的信息可帮助医生选择治疗方案并做出是否需要收住院的决定。
甲型流感病毒有许多亚型，有些亚型可在鸟类中发现3。
1997年首次报道人类甲型禽流感（H5N1，主要发生于鸟类的一种流感病毒亚型），此后，在人群中出现了H5N1病例，使人们对H5N1关注起来，H5N1的变异使得它更易在人群间传播4，由于备案的禽流感感染病人比例很低，快速试验在该类病人治疗中利用度尚不得知。
【检验原理】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是薄膜免疫层析技术，它利用具有高度敏感性的单克隆抗体来检测鼻咽拭子标本中的甲型和乙型流感病毒的核蛋白抗原这些单克隆抗体连同一种对照抗体分别被固定到膜支持物上，形成三条独特的线。
膜支持物跟其他试剂/垫结合在一起构成检测条。
检测条位于一个称作检测卡的书型铰链状的纸板中。
拭子标本需要进行预处理：用洗脱液、盐水或转移介质等将标本从拭子中洗脱出来，将标本加到检测条顶端，闭合检测卡，15分钟时根据是否出现紫红色样品线来报告结果。
在有效试验中，蓝色对照线变为粉红色。
【主要组成成分】提供的材料1.检测卡：22人份。
包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG。
2.吸管：22份，吸管的体积是固定的（100ul），用于向检测卡中加标本用。
只能使用随试剂盒提供的吸管或经过校准能转移100ul标本体积的吸管。
3.阳性对照拭子：1份，将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨（即乙型流感病毒）干燥结合到拭子上。
4.阴性对照拭子：1份，灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上5.对照拭子用洗脱液小瓶:2瓶，小瓶中含约洗脱液，用于处理测试的对照拭子。
不包含但试验必需的组分（可单独购买）鼻咽拭子附件包：鼻咽拭子：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是无菌拭子，可用其他带弹性柄的无菌鼻咽拭子代替，详见标本采集和处理部分。
拭子标本用洗脱液小瓶：1瓶，小瓶中盛有约洗脱液，用于预处理测试用的拭子标本，转移介质或盐水可代替洗脱液使用，详见标本采集和处理—介质转移章节。
建议使用但未提供的材料时钟、秒表或跑表：鼻洗液/冲洗液采集器。
【储存条件及有效期】2-30℃环境中储存，有效期为24个月。
试剂盒的失效期标注在外包装盒上。
试剂成分在失效期前较稳定，不要使用过期试剂，包装打开后，未用的检测卡应立即放回盛干燥剂的包装袋中密封保存。
【样本要求】使用新鲜收集的标本做试验，收集的标本量不足或标本的处理和转运不合适，可能会产生假阴性结果。
鼻咽拭子使用弹性柄的无菌棉花、人造纤维、泡沫、聚酯鼻咽拭子采集鼻咽标本，本试验建议不要使用澡酸钙拭子。
标本采集后1小时内洗脱拭子标本，尽快测试。
在用本试剂盒进行检测前洗脱下来的拭子标本可在2-8℃保存24小时。
如有需要，可在2-8℃用防漏容器运送标本。
在用本试剂盒进行检测前要将所有标本平衡至室温，轻轻旋转混匀。
转运介质：下列介质经过测试，可用于本试剂盒的检测。
Amies培养基心脑浸液Dulbecco培养基Hank,s平衡盐液M4培养基M4-RT培养基M5培养基M6培养基磷酸盐缓冲液盐水Stuart,s培养基胰蛋白磷酸盐肉汤UTM-RT培养基小牛浸液蔗糖磷酸盐缓冲液已确定不适用于本试验。
【检验方法】标本预处理用转运介质洗脱鼻咽拭子：在到的盐水或转移介质中用力搅动拭子以洗脱拭子。
对可选用的转移介质参见标本采集和处理部分。
进入检测程序。
用试剂盒中的洗脱液洗脱拭子（对照拭子和样本拭子）1.将预灌注的洗脱液试验瓶的盖子扭下来。
2.将待测拭子插入试验瓶，将拭子在液体中用力转动3圈。
3.在将拭子从瓶中取出前，将拭子在瓶壁上挤压转动，使标本从拭子中移出。
4.丢弃拭子。
5.尽可能早地用本试剂盒对测试瓶中的液体标本进行检测。
进入检测程序。
检测程序1.测试前将检测卡从包装袋中取出，平放在工作台上。
2.挤压移液管上的吸球并把移液头插入标本中，当吸头在标本中时松开吸球，将液体吸到管中。
确保管的下部没有空气。
3.根据检测卡上的箭头找到检测条上部的白色样品垫，将移液管中的全部液体（100ul）慢速（逐滴）加到垫的中部，使所有标本都吸附到垫中。
不要将标本加到紫红色垫上。
4.立即揭去检测卡上的粘附衬，将检测卡封闭，15分钟时读取窗口中的结果。
早于15分钟或晚于15分钟的结果可能不准确。
注意：读结果时，如有必要可将检测板倾斜以减少结果窗口中的亮光。
【参考值（参考范围）、检验结果的解释】对阴性结果，窗口底部的蓝色对照线变为紫红色，而无其他线出现。
对甲型流感阳性标本，蓝色对照线变为紫红色，且它上边的中间那条标本线也变为紫红色，只要有标本线出现，即使颜色很浅，结果也是阳性的。
对乙型流感阳性标本，蓝色对照线变为紫红色，且它上部最上边的那条标本线也变为紫红色，只要有标本线出现，即使颜色很浅，结果也是阳性的。
如果对照线仍为蓝色或根本就没出现，不管标本线出现与否，结果都为无效。
用新的检测卡重新检测，如果问题仍无法解决，请致电客户服务电话。
结果报告甲型流感阳性：甲型流感病毒蛋白抗原阳性。
该结果不排除存在其他共感染的致病原，也不能对甲型流感病毒亚型做出特异性鉴别诊断。
乙型流感阳性：乙型流感病毒蛋白抗原阳性。
该结果不排除存在其他共感染的致病原，也不能对甲型流感病毒亚型做出特异性鉴别诊断。
阴性：甲型和乙型流感病毒蛋白抗原阴性。
不能排除甲型和乙型流感引起的感染，标本中的甲型和/或乙型流感抗原可能在检出限以下，Alere建议对阴性结果做培养证实。
【检验方法的局限性】阴性结果不能排除存在甲和/或乙型流感感染的可能性，因此，对甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得的结果要与临床检查相结合，以便做出准确的诊断。
如若需要其他能区分甲型和乙型流感病毒特异亚型或株试验，请向国家或地方卫生部门垂询。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）能检测甲型和乙型流感的死病毒和活病毒，试验性能取决于标本中的抗原载量，可能与同一份标本的细胞培养结果无相关性。
甲型和乙型流感病毒在靶表位区氨基酸的微小改变都可能造成单克隆抗体不能检测或检测敏感性下降。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）监测抗病毒治疗的性能尚未确立。
体外诊断试验的阴性和阳性预测值对疾病的流行性依赖非常大，假阴性结果更可能出现在疾病流行性很强的峰活动期。
假阳性结果更可能出现在轻中度流行性的低病毒活动期。
不建议使用肉眼可见的含血液的标本进行本试剂盒的检测。
用鼻吸入法接种甲型流感疫苗的个体，接种后三天内用流感快检试剂检测，可出现阳性结果。
儿童排出病毒的数量和排毒持续时间都超过成年人，因此，成年人对流感体外诊断的敏感性要低于儿童。
【注意事项】1.体外诊断用。
2.使用前将检测卡密封在包装袋中。
3.不要使用过期的试剂盒。
4.不要将不同试剂盒中的成分混和使用。
5.检测条上部的白色样品垫含有从病毒中萃取靶抗原的试剂，为使操作最佳化，将标本慢慢（逐滴）地加到此垫的中部，以使所有标本都吸到垫中。
6.用于制造对照拭子的溶液都用标准方法灭活过，可是，病人标本、对照品，检测卡等仍应作为能传播疾病的物质处理。
7.如果根据卫生机构推荐的当代临床和流行病学检测标准，有新的疑似甲型流感感染时，应当用适宜的感染控制措施收集毒力强的新型流感病毒标本，送国家或地方卫生部门检测。
除非有可接收这种标本并对之进行培养的BSL3+（3级生物安全实验室）设备，不要对这些病例试图做病毒培养5。
8.当加到检测卡中的标本量不足时可产生无效结果。
为保证加样准确。
在将移液管中的液体加到检测卡的样品垫上的时候，要确保移液管下部的充盈的，不含气体。
如果含有气体，将标本排回到容器中，通过挤压上部的吸球将标本重新吸回到管中，必要时换一支新的移液管。
9.所有移液管和洗脱液小瓶都是一次性使用物品，不要用于多份标本。
10.甲型流感病毒的操作特性是在A/H3和A/H1是主要甲型流感传播病毒是时候建立起来的，气体甲型流感病毒出现后，操作特性可能会不同。
11.该试验对禽流感的检测能力是用培养的禽流感病毒确定的，该试验对从感染H5N1或其他禽流感的人中收集的标本的操作特性尚不得知。