技术文件和资料控制程序

技术文件和资料控制程序
技术文件和资料控制程序

技术文件和资料控制程

文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

1-.文件控制程序

目录 0修改记录 1目的 2范围 3 职责 4 工作程序 5 支持性文件 6 记录

1目的 通过对能源管理体系相关的所有文件的控制与管理,确保在公司各场所均获得并使用相应文件的现行版本,防止作废文件的非预期使用,制定本程序。 2范围 适用于公司与能源相关的管理体系文件、行政文件、外来文件的控制与管理。 3 职责 3.1 总经理负责公司能源管理手册的批准和发布。 3.2 管理者代表者负责能源管理手册文件的审核,负责程序文件的批准和发布。 3.3 各部门经理、处长负责本部门文件的审核,分管领导负责分管范围内文件的批准和发布。 3.4 设备部 3.4.1 负责组织编写和修订能源管理体系文件。 3.4.2 负责能源管理体系文件的状态、发放、管理的控制。 3.4.3 负责原版能源管理体系文件的归档、保管。 3.4.4 建立受控文件清单,以便识别文件的有效性和适宜性。 3.5 集团办公室 3.5.1 负责行政收文的登记、识别、报批、传阅、催办和归档保管。 3.5.2 负责公司行政发文会签、文件状态、发放、管理、归档的控制。 3.5.3 负责档案的管理。 3.5.4 协助做好能源管理体系文件的打印、发放工作。 3.5.5 负责行政事务相关文件的管理和实施。 3.6 各有关部门 3.6.1 负责相关程序文件、作业文件、行政文件的编写和修改。

3.6.2 负责相关外部文件的核查、报批、发放。 3.6.3 负责本部门职责范围内规章制度的管理和实施。 3.6.4 负责识别、确认适用的相关法律法规及相关要求,获取并更新。 4 工作程序 4.1管理体系文件的分类 4.1.1 管理体系文件包括:管理手册、程序文件、作业文件、管理记录。 4.1.2所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件包括法律、法规、规章、标准、集团、顾客发的文件等,外来文件的识别和控制执行《法律法规和其他要求获取与更新控制程序》。 4.2 文件的编制和审批 4.2.1 管理手册中的能源部分由设备部编写、修改,管理者代表审核,总经理批准发布。 4.2.2 程序文件中的能源部分由设备部组织各分管部门编写、修改,各部门负责人审核,必要时相关部门会签,分管公司领导审核,管理者代表批准发布。 4.2.3 作业文件由负责本项工作的部门编写、修改,本部门负责人审核,必要时相关部门负责人会签,分管公司领导批准发布。 4.3 文件的标识 4.3.1 公司管理手册、程序文件、作业文件应标明文件名称、编码、版本、修改状态和生效日期。 4.3.2 作废或过期文件需保留时,应标明“作废”或“过期”字样。 4.3.3 设备部按职责编制《受控文件清单》,并注明文件编码和版本。 4.4 文件的发放和管理控制 4.4.1设备部确定管理手册、程序文件和作业文件的发放范围,进行发放登记。 4.4.2 使用者对文件资料要妥善保管,不得涂改、复印、转借。 4.4.3如有损坏、丢失要及时向设备部报告、登记、补发新文件,原编号不变。损坏的要

服装公司质量程序文件:文件与资料控制程序标准范本

编号:QC/RE-KA7933 服装公司质量程序文件:文件与资料控制程序标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. (管理规范示范文本) 编订:________________________ 审批:________________________ 工作单位:________________________

服装公司质量程序文件:文件与资料控 制程序标准范本 使用指南:本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱,所有人都共同遵守统一的规范,最终创造高效公平公开的的环境,使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改,可根据自己的情况编辑。 来源自物业经理人 1.目的 对公司所有的文件和资料进行控制,确保相关部门和人员能够得到并使用文件的有效版本,防止文件的流失、泄密。 2.适用范围 本程序适用于与公司有关的所有文件与资料。 3.职责 3.1总经办是文件与资料控制的管理部门。

3.2各部门负责相关文件的编制和对接收之文件与资料的保管与维护及其使用前的培训。 4.定义 4.1受控文件:维持本公司质量管理体系运作,相关部门必须遵照执行的文件。受控文件在发放之前由总经办盖"受控"章识别,发放和回收时均应办理登记手续。 4.1.1用于指导本公司质量体系运行及操作的指导性文件,分四级: a.一级文件:质量手册; b.二级文件:程序文件; c.三级文件:作业文件(作业规程、检验标准、管理办法、责权利书等); d.四级文件:质量记录格式。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序

1. 目的:此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理,以确保公司文件的使用爱到严密的控制,避免误用旧版文件。 2. 范围:此程序文件适用于控制质量手册,程序文件,指导书表格,外部提供 公司之国际或国家的标准,政府相关法规等。(客户、供应商提供之相 关技术资料,不在本范围,参阅:技术资料控制程序)。 3. 权责: 质量中心主管: 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准: 文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出,则按程序执行,若由非原制订部门提出,则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后,按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改,可采用:随同文件的制订和修订,或部门主管于表单背面核准。 外部文件: 国际标准(女口QS9OO0,国家标准统一由质量中心接收,质量中心主管于圭寸面签核后,列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集,主管签核、列管。 4. 名词定义:(无) 5. 相关文件: 【技术资料控制程序】(TST-QC-P-05-02) 1.作业程序: 二阶文件标准格式,参照本程序,其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统: 第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理:文件新制订以A为版本或以A0为版次,而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别:M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号,版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表: 总经理室:GM 行政部:AM 生产部:PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压:PDS 品管部:QC 备料:PDR 客户服务部:CS 会计部:AC 印刷:PDP QA : QCA 加工:PDF 质量中心:QQC 附加组:PDA

文件控制程序

1目的:本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定,以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制,防止使用失效和作废的文件,结合公司实际,特制定本程序。 2范围:本程序适用于与公司管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。 3定义: 3.1归档:文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。 3.2发放:输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘,各部门使用。 3.3受控文件:体系文件、技术文件。 3.4非受控文件:仅提供信息作为参考,变更时不须更换 4职责: 4.1QCI&EHS部(文控部门) 4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制 4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。 4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。 4.2HR部 4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。 4.3技术部 4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。 4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集,并 输出到文控部门受控。 4.4销售部 负责收集客户提供的文件和资料归档。 4.5运营部 负责公司生产、能源、设备等方面文件控制 4.6总经办:负责原辅材料供应商材料的收集及归档。 公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。 4.6所有部门 4.6.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。 4.6.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。 4.6.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。 4.6.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台,以便文件存储及安全性。 5工作流程 5.1文件分类 5.1.1按文件来源分:内部文件、外来文件 5.1.2按性质文件分为四层

1文件控制程序

1、目的 对与质量管理体系运行有关的文件和资料进行控制,确保在使用处获得适用文件的有关版本。 2、适用范围 适用于本公司范围内,与质量管理体系运行有关的管理性文件、技术性文件以及外来文件的控制。 3、术语、缩略语 本程序采用质量手册中的术语、缩略语。 4、职责和权限 4.1企业负责人负责组织质量方针、质量目标的制定,负责质量手册等体系文件的批准; 4.2管理者代表负责质量手册、程序文件的组织编写,并负责系统审核; 4.3质量部是所有文件的归口管理部门,负责归口范围内文件的组织、存档、发放、回收、协调工作。其他部门为协办及配合部门; 4.4各职能部门负责本部门使用文件的编制与管理。 5、工作程序 5.1文件的分类及编号 5.1.1 管理体系文件的分类 1)质量手册(包括质量方针、质量目标); 2)EN ISO13485:2016、MDD93/42/EEC以及适用的法规等适用的法规所要求形成文件的程序(如:程序文件等); 3)本公司确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件以及国家或地区法规规定的其他文件(诸如本公司内部使用的各类技术标准、管理标准、操作标准、验证标准以及外来文件等),具体执行表1规定; 4)EN ISO13485:2016、MDD93/42/EEC以及适用的法规等适用的法规所要求的记录。

表1:文件分类表 5.1.2 文件编号 本公司所有质量体系文件(不包括记录,记录编号执行《记录控制程序》)均由质量部控制并给定代号,各类型文件编号控制执行如下要求: 5.1.2.1质量手册 QM-JH-XXX-X/X 版本号,A/0,B/0开始 流水号,以三位阿拉伯数字表示,自001开始; 本公司名称缩写“奎峰”的拼音代码; 质量手册代号; 5.1.2.2程序文件 QP-JH-XXX-X/X 版本号,A/0,B/0开始 流水号,以三位阿拉伯数字表示,自001开始; 本公司名称缩写“奎峰”的拼音代码; 程序文件代号; 5.1.2.3第三层次文件 除国家、行业主管部门对编号有限定规则的文件外(如产品技术要求),本公司第三层次文件执行如

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为: 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

1文件控制程序

1 范围 本程序规定了质量和食品安全管理体系文件的范围、标识、审批、发布、发放回收归档,修订,作废,外来文件的控制,电子媒体文件的控制,适用于本公司对质量和食品安全管理体系文件的控制。 2 引用文件 《记录控制程序》 3 职责 办公室归口实施,其他各部门配合实施。 4 过程展开与控制 4.1 本公司质量和食品安全管理体系文件包括: a.形成文件的质量卫生安全方针、质量卫生安全目标; b.质量和食品安全管理体系手册(包含程序文件); c.程序文件; d.本公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件(以下简称作业文件,如作业指导书、图纸、操作规程等); e.外来文件,如国家的法律、法规,国家行业标准等; f.记录。 4.2 为使文件易于识别,本公司对各种文件予以标识: XX- XX - XX ↓↓↓ 单位代号文件类别文件序号或章节号 注:文件类别:M—手册文件 CX—程序文件 ZY—作业指导书 R—表单文件 SSOP-卫生标准操作规程 GMP-良好操作规范 HACCP-HACCP计划书 修订状态: X / X ↓↓ 版本修订号 注:版本用“A.B.C……J”,修订号用“0.1.2.3……”

4.3 为了确保文件是充分与适宜的,文件应经审批后才能发布。 4.3.1 质量和食品安全管理体系手册、质量卫生安全方针、质量卫生安全目标的有关文件由总经理组织人员编写,总经理批准。 4.3.2 程序文件由相关归口部门编写,归口部门部长审核、总经理批准发布。 4.3.3 作业文件由相关归口部门编写,归口部门部长审核、总经理批准发布。 4.4 本公司为确保文件的现行修订状态得到识别,由办公室文件资料员编制清单,记录文件的修订、换版、作废动态。受控文件清单由办公室主任批准。 4.5 为确保在使用处可获得有关版本的适用文件,本公司采取以下控制程序。 4.5.1 文件在发放前由办公室资料员编制文件发放名单,列出文件接受人和分发号(1人1号),经办公室主任审批后,按发放名单发放文件。 4.5.2 文件在发放前由办公室资料员盖“受控”章,填上接受人发放号。 4.5.3 文件发放、回收均由领用人、交回人在文件发放、回收登记表上签名,发放、收回人在发放、回收完成后,也应签名,原则上发放新文件回收旧文件。 4.5.4 每份文件的手签稿,由办公室资料员归档保管。 4.5.5 因破损而重新领用的新文件分发号不变,发放新文件收回旧文件按4.5.3条款执行,因丢失而补发的文件应重新给予分发号,并注明己丢失的旧文件分发号作废,也应履行4.5.3条款的规定,并在备注栏中注明原因。 4.5.6非受控的管理手册,由办公室资料员编制文件发放名单,总经理批准,按4.5.3条款发放,但本公司不再负责更改换版的控制。 4.6 文件的更改和换版 4.6.1 文件的日常更改,由更改人在文件更改单上填写更改原因,更改前后文件内容对照,经原审批部门审批后,更改生效,更改由办公室资料员采用换页的办法,并发放文件更改单附于更改文件之后备查。若由其他部门人员审批,该人员应获得该文件审批所依据的背景资料。 4.6.2 文件的换版 文件经多次更改或大幅度更改,须进行换版,换版按本程序4.3、4.5 条款的规定重新审批发放,并收回旧版本文件。 4.6.3每年底由总经理组织,办公室归口实施,对文件评审一次,必要时进行修订或

文件和资料控制程序考试卷及答案

文件和资料控制程序考试卷 考试时间(30分钟) 部门:姓名: 得分: 一. 填空题(2*25=50分) 1. 文件控制程序中提到对文件控制的目的是对文件的编制、批准、发放、使用、更改、回收、保存、作废和销毁等进行控制,使各有关部门都使用有效版本的文件。 2. 文件控制程序的适用范围适用于对下列几种文件质量手册、程序文件、作业指导文件、质量计划、技术文件的控制 3. 文件控制程序中的职责要求如下: 1)质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 2)总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 3)行政部负责体系文件的归口管理、控制及体系文件的定期审评4)各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4. 《质量手册》的编制工作由质量负责人制定编制计划,经总经理同意后组织实施 二. 判断题(4*7=28分对打√,错打×) (×)1. 程序文件由质量负责人批准以及组织相关归口科室

(√)2. 质量手册、程序文件及相关体系作业文件均有管理者代表批准。 (√)3. 文件发放时办理登记手续,签字领用,文件的发放,回收要填写“文件发放回收记录”。 (×)4. 公司范围内及向审核机构发放的文件为“非受控”文件,向顾客提供的文件为“受控”文件 (×)5.提供给认证机构和供方的文件,按非受控文件处理 (×)6. 若文件丢失,申请补发后,补发后的文件应沿用源文件分发号。 (√)7. 非受控文件不需要随受控文件的更改而更改。 三、简答题(22分) 1.文件资料控制程序中各部门以及负责人的职责是什么。 ①、质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 ②、总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 ③、行政部负责体系文件的归口管理、控制及对体系文件的定期评审 ④、各部门负责相关文件的使用和保存 ⑤、各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等

文件控制程序-1

1、目的 规定体系文件的编制、审批、发放等管控方法,确保体系文件得到有效控制;使各相关部门能及时获得适当且有效的最新文件。 2、范围 本公司所有质量/环境管理体系受控文件。 3、定义 受控文件:指严格按照文件编写、制定、审批、发放、记录、更改、作废及回收等过程管

控的体系文件。 4、作业流程 5、补充说明 5.1文件类别 5.1.1文件类别,可区分为四阶,其各阶代码如下: 注明: QMS:表示质量管理体系 EMS:表示环境管理体系 5.2文件编号规定 5.2.1 文件编号按如下顺序和规定制定:

一阶文件 Q E M —××× 一阶文件代码文件流水序号 二阶文件 Q E P —××× 二阶文件代码文件流水序号 三阶文件 Q S/ E S —×××—××× 三阶文件代码部门代别文件流水序号 四阶文件 Q R / E R —×××—××× 四阶表单代码部门代别表单流水序号 5.2.2 部门代码: 5.2.3 文件流水序号(三位)规定:从“001”依次开始编号。 5.2.4 文件版本规定:以三位字符表示,例如:A00,依次按A01、A02、A03编号等;文件修 订时应及时更新其版本号。 5.2.5 外来文件的获取及编号规定 外来文件主要包括:相关国际、国家标准,相关法律法规要求等;其编号按照原文件编号。 5.3 5.4 文件提交 5.4.1提交文件前,由编制部门填写《文件发放申请单》,明确注明文件发放部门及数量。 5.4.2 编制部门将审批的《文件发放申请单》,和需发放的文件提交到品保课文控;同时将 原始文件PDF档发到品保课文控文员电脑上。 5.5 文件的发放和回收 5.5.1文控文员根据《文件发放申请单》,首先登入《文件总览表》。

《文件和资料控制程序》

编号:06B001 B/1 1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的

编号:06B001 B/1 外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1 文件的审查、批准权限为: 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

2-1文件控制程序

2-1文件控制程序

东莞市永田实业有限公司钣金部文件编号QM-02-001 版本 A 版 生效日期2013/04/25 文件控制程序总 页数 共 5 页 页 码 第 1 页 文件制/修订记录 序号 版本 修/制订依据制/修订履历及摘要生效日期修改前修改后 1 / A

发行编号: 受控状态: 本档为本公司所有,非经许可不得翻印或抄袭。 请确认文件是否为最新版本 批准:审核:编制:ISO小组 东莞市永田实业有限公司钣金部文件编号QM-02-001 版本 A 版 生效日期2013/04/25 文件控制程序总 页数 共5页 页 码 第 2 页 1.目的:确保质量体系使用之文件处理迅速、正确流畅、应用及管制,以确保各相关部门以适 时获得有效之最新文件。 2.适应范围:适应于制造、检验测试、包装、储存至出货等各阶段作业中,不论是本工厂内部 划客户供货商提供之相关数据之制作及管理均属之。 3.权责: 责任部门 类别制定/修订/废止审查批准 分发/回收/ 销毁/管制 质量手册ISO小组管理代表总经理文控 程序文件ISO小组相关部门主管管理者代表文控作业标准指导书相关部门相关部门主管管理者代表文控/工程部外来文件/ 相关部门主管/ 文控/工程部 暂行文件相关部门/ 文控/工程部4.定义: 4.1质量手册(一阶文件):规定工厂的质量管理体系的文件。

4.2程序文件(二阶文件):根据GB/I19001:2008质量管理体系要求,本公司制定和维 持质量体系程序,规定了实施质量体系要求所涉及的活动,明确其目的、范围、职责、步骤文件和记录,是质量手册内容的扩展和支持性文件。 4.3作业标准指导书(三阶文件):作业标准指导书包括工艺文件、作业指导书、检验规范等 确定了与质量有关的人员的具体工作方法和步骤。 4.4窗体/记录(四阶文件):检验、纠正、测试、保养、培训记录……等。 4.5外来文件:各种国际/国家/行业标准、供货商或客户提供之作业标准、图面,以及和本工 厂程序文件或作业标准书所依据及引用之标准、条款均属之。 4.6暂行文件:客户暂行需求或暂行更改作业标准或量产前的样品试制所试行的受控文件。东莞市永田实业有限公司钣金部文件编号QM-02-001 版本 A 版 生效日期2013/04/25 文件控制程序总 页数 共5页 页 码 第 3 页 5.作业内容: 5.1文件编码体系:各文件的编制、修订后需由文控或工程部依文件编码系统编号管理,并 对各部门之文件编号列表管制,不得有重复或误用之情形。 5.1.1文件编号规则见附表(外来文件参考其本身的文件编码) 编码级别适用编码文件文件级别及代号代号的相关描述及备注 1级码体系文件QM(质量管理体系)QM为质量管理体系,E为环境管理体系,N为其他体系和文件 2级码体系文件级别02(程序文件)01为质量手册 02为程序文件 03为作业指导性文件04为记录表格类 3级码文件级别数量001(程序文件的流水号)001 为所在文件级别的数量的流水代号,从001开始编 4级码体系文件版本A(版本/变更号)版本号从原版为A版开始编,更改

文件与资料控制流程

XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 程 序 文 件 文件名称:文件与资料控制程序 文件编号: 生效日期:X X X年3月10日 版 本 号: P 适用范围: XXX 司 编制: 审核: 批准:

版次:P 标题: 文件与资料控制程序 生效日期: 文件制定/修改情况记录 版次 修改内容 制定/ 修改人 审核 批准 修改日期

版次: 标题: 文件与资料控制程序 生效日期: 1目的: 保证与质量体系(包含有害物质过程管理体系,下同)有关的文件均经过审核和批准及迅速正确地流通,且能确保各中心/分公司/事业部(“分公司/事业部”下简称“分公司”)相关部门都能及时得到相关文件的有效版本,防止过期文件的使用。 2适用范围: XXXXXXXXXX有限公司各中心/分公司之间所有与质量体系有关的文件和客户提供的资料(不包括与人事、 行政、财务、商业有关的秘密文件)。 3职责: 3.1体系管理部:负责通用程序文件的起草、修订工作,并保证持续有效地执行。 3.2一级文控:负责XX公司各中心文件及外来文件的接收、受控、保管、发放、回收;以及跨分公司间的受控文 件的接收、保管、发放、回收等工作;同时负责对二级文控进行业务指导及监控。 3.3二级文控:负责分公司内部需受控文件的接收、受控、保管、发放、回收等工作;负责接收新宝一级文控下发 到各分公司相关部门受控文件的接收、保管、发放、回收等工作。 3.4相关部门:按本程序的要求对对口管理文件及资料制定、修改、保存、使用等进行控制。 4 定义: 4.1一级文控:XXX公司总文控,直接由体系管理部管理。 4.2二级文控:设立在各分公司文控室,由各分公司负责管理,XX总文控监控。 4.3文控室:一级文控与二级文控的统称。 4.4一阶文件:指公司的纲领性文件,如:质量手册。 4.5二阶文件:指公司的主要运作流程文件,也称程序文件。 4.6三阶文件:指公司的细化流程及操作性文件,也称作业指导书,又分为产品技术文件和流程性文件两类。 a)产品技术文件:指与产品或产品直接相关的作业指引、技术标准,如操作指引、产品规格书、图纸、BOM表、工程更改/评估、检验标准等资料。产品技术文件归属三阶文件。 b)流程性文件:对某一过程中相关环节的职责、权限、先后顺序、行为规范等进行描述的文件,如一/二阶文件、部门或过程的运作指引等。 4.7四阶文件:指支撑文件的记录,也称表单。 4.8内部文件:指公司内部颁布实施的受控文件,包括一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件。 4.9外来文件:指公司以外的文件,包括可以直接引用的法律法规、客户的文件资料、供应商的文件资料等等。

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理,为追溯、改进与提高产品质量提供依据,证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性,确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有: 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3记录得形式为书面形式(如:书面得表格形式、报告文件形式等)、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 5。2。1 各部门设计自己所需得记录表格,并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.2.2 印制好得记录表格由仓库负责保管,各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写,填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰,不随意涂改。需更改得部分采取划改,但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.2及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

文件和资料控制程序

天合光能(北京)系统集成有限公司文件和资料控制程序

主导部门:质量部 支持部门: 审批: 文档编号:SDS BU-SD-020 生效日期:

文件和资料控制程序 1. 目的 规范公司质量管理体系文件要求,明确质量体系管理文件和资料的控制流程,确保公司质量体系能有效运行。 2. 范围 适用于天合光能(北京)系统集成有限公司所有质量管理体系文件和资料的控制,包括内部文件和外来文件资料。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1 文件编写者负责文件的编写和获得批准。 4.2 文档管理负责文件和资料的管理、安全保密工作。文档管理需及时更新公共文件夹“高 级文档中心”中的受控文件清单和有效版本文件。 4.3 各部门负责保管自己使用的文件,部门领导确保部门内的人员均是按目前现行有效 操作的。 4.4 文件的使用者应该使用当前文件的最新版本,并保管好防止损坏。 5. 内容 5.1 文件编制 各文件的编制者按照本程序的要求编写文件,同时编写人员向质量部申请文件编号。 5.2 文件的审核和批准。

5.2.1 质量手册和程序文件通过文件审批流程进行审批。在申请新增或者修订文件时必须经过三级审批。程序文件需要审批到管理者代表,手册经过管理者代表审核后还需要总经理批准。 5.2.2 三级文件的会签批准 5.2.2.1 一般作业指导书由编制者确定会签部门,会签部门领导会签,本部门领导批准。 5.2.2.2 专用作业指导书 5.2.2.2.1 过程作业指导书由工程部、技术部和质量会签,由编写部门领导批准。 5.2.2.2.2 设备作业指导书由其部门的领导批准。 5.2.2.2.3 质量作业指导书由质量部门领导批准。 5.2.2.3 临时作业指导书按照5.2.2.2执行。 5.2.2.4 技术文件 5.2.2.4.1 一般产品规格由编写部门批准。 5.2.2.4.2 项目工程图纸与档案资料由技术部、工程部实施批准。 5.2.2.4.3 材料清单由工程部实施批准。 5.2.2.4.4 材料规格由技术、质量、采购共同参与审批,并由编写部门的领导批准。 5.3 文件受控 5.3.1 文件批准以后,文件编制者将批准的文件纸文档和相应电子档的文件进行受控,质量部检查文件是否满足《文件和资料控制程序》的要求,对不满足要求的文件退回编制者进行修改并重新审核和批准。 5.3.2 将符合要求的文件纸文档和电子档进行归档保存,同时将电子档设成只读文件放到公共文件夹“高级文档中心”中让大家共享。 5.3.3 质量部负责建立和更新《受控文件清单》。

1文件控制程序

文件控制程序 CSCF-CX 01-2010 1目的 通过对质量管理体系文件进行控制,以使体系文件处于受控状态,确保现场使用文件的正确性和有效性。 2适用范围 适用于为保证质量管理体系有效运行而制订的质量管理手册、程序文件、操作文件和外来文件。 3职责 3.1总经理负责批准发布质量管理手册。 3.2管理者代表负责体系文件的策划,批准程序文件和所级操作文件。 3.3质量控制部负责组织编写质量手册、程序文件和所级操作文件,以及对文件的 标识、发放、更改、回收、销毁和外来法规性文件的管理。 3.4各部门认真执行体系文件,并反馈体系文件在运行中的问题,组织本部门使用 的操作文件的编写、审批、发放、更改和回收。 4程序 4.1文件分类 4.1.1质量管理手册 4.1.2程序文件 4.1.3操作文件 操作细则、实施细则、作业指导书等。 4.1.4外来文件

外来文件是指策划和运行质量管理体系所需的法律法规、顾客提供的文件等。 4.2文件编写 4.2.1体系文件由管理者代表主持编写工作。 4.2.2质量控制部负责组织体系文件的编写工作,按上级有关法规、标准和要求,提出体系文件编写清单,并将文件编写工作分解到各部门。 4.2.3各部门将需编写的体系文件分解落实到有关人员,编写的文件经部门领导审查后交质量控制部。 4.2.4质量控制部组织有关人员进行讨论,经修改后,送交文件审查组审定后,形成正式文件。 4.2.5操作文件由公司统一组织编写,各部门使用的操作文件,由各部门自行组织编写,质量控制部汇编目录。 4.3文件标识 4.3.1质量管理手册以年份号为标识。 4.3.2程序文件和所级操作性文件以所标准号和年份号为标识。 4.3.3部门的操作文件以部门代号、序号和年份号为标识。 4.3.4在体系文件发放前,质量控制部在文件的右上角加盖“受控”章。部门的操作文件,在发放前由部门在文件上加盖“受控”章,做出有效版本的标识。 4.3.5外来文件以文件号和年份号或标准编号为标识。 4.4文件编号 4.4.1质量管理手册编号 CSCF- SC- A/0- XXXX 年号 版本号 质量手册标识 中科华翌公司

文件资料控制程序

文件资料控制程序 1.目的 明确本公司有关管理文件与资料之相关管理作业程序,使质量系统所使用之文 件迅速、正确流通,以确保各相关部门能适时获得适当且有效之最新文件。 2.范围 适用于与质量系统直接相关的文件和资料的控制。 3.权责 3.1品质管理部文管中心负责质量手册、程序文件、作业规范、产品图纸及外来文件等的编码、登录、发行、收回、销毁和管理工作。 3.2各相关部门应有文件管理员,负责本部门内的文件管理工作。 3.3品质管理部负责质量手册的制订。 3.4各相关部门负责各部门二、三、四级文件的制订与管理。 3.5管理代表负责审核质量手册和批准程序文件,监督工作指导书的实施状况,提出改进意见。 3.6总经理负责批准质量手册。 4.定义 4.1质量手册:是公司质量系统的纲领性文件,系统地规定了公司质量系统的构成内容及实施要求,是公司实施质量管理的基本规章。 4.2程序文件:根据公司质量手册中规定的要素编制的文件。 4.3工作指导性文件:即三阶文件,包括工程技术资料、图纸、包装资料、工作(作业)指导书、机器(仪器)操作指导书、检验指导书或规范及其它资料等。凡 在制程上须使用之文件均属之。 4.4受控文件:和质量系统直接相关的文件和资料,包括质量手册、程序文件、产品图纸、指导书类文件、各类质量记录报表以及外来文件等。受控文件在修订 或换版时均须收回相应变更的文件。受控文件始终反映现行要求。 4.5不受控文件:在分发时按书面规定控制但对修订或换版不作控制的质量文件。 不受控文件不能保证其完全反映现行要求。 4.6外来文件:指与质量系统有关的国际标准、国家或行业标准,法律法规或政府文件以及客户或供应商提供的检验标准、原器件或组件规格书、图纸、供应商 提供的机器、仪器设备使用维护说明书或手册以及技术资料文件(含软件及计 算机程序)等,此类外来文件须受控。其它外来文件不受控。 4.7以电子媒体方式存储的文件也应纳入受控范围,具体控制办法如下: A.建立磁盘或光盘文件清单。 B.以磁盘或光盘方式存储的文件须进行定时备份,以防资料损坏或丢失,造成不必要的损失。 C.对于与质量有关的电子邮件须进行下载备份,必要时以书面打印留存。4.8表单记录:凡记录作业结果所用之文件均属之。 5.作业内容

文件管理控制程序最新版

1 目的 为了规范品质体系文件,使供方及客户之资料,以及其它外部文件得到有效控制,防止使用失效和作废的各类文件,以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 2.1 质量体系文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件(如技术图纸、测试报告、使用说明书等)的控制方法。 2.3 其它外来文件(如适用的法律、法规、行业标准等)。 2.4 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。 3 定义注释 3.1 受控文件:凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件:不直接影响产品质量的文件或资料,如各类参考资料。 3.3 体系文件: 3.3.1质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标:在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册:质量管理体系的纲领性文件,它概括了本工厂质量管理 体系的构成及要素(过程)。 3.3.4程序文件:直接支撑质量手册的主要体系文件,是对各部门运作过 程及质量体系要求的具体说明。 3.3.5作业指导书:它从程序文件中引申出来,详细叙述各部门运作过程 及操作规程,它是程序文件的支持性内容。 4 职责 4.1 总经理或董事长:批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表:负责制定质量手册及相关程序文件。 4.3 各职能部门:负责编写相应的程序文件及作业指导书,及时签收和保存受控文件,并将已失效的受控文件退回综合办。 4.4 综合办:负责本工厂受控文件的整体控制,即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 5.1公司所有体系文件必需加页眉,格式如下。四级表单可不加页眉但必 5.2文件字体:公司所有文件一律为宋体黑色字,文件名称为二号字,正文内容序号题目为粗体四号字,正文内容为四号字,表单内容可根据需要采用四号或五号字。 5.3文件文件签批格式,在文件末页按以下方式 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 6 作业程序 6.1 编码原则: 公司名称 文件级别 部门类别 流水号

1文件控制程序(1)

01文件控制程序 湖南影视会展物业管理有限公司编号:YSHZ-CX-02-01 程 序文件版号/改次:A/0 文件控制程序页数:第4 页共4 页1.0目的: ? 规范管理体系文件的编写.审核.批准.发放.更改.处置等过程,确保文件的有效版本和得到有效控制。 2.0适用范围: ? 适用于本公司管理体系文件的控制。 3.0职责3.1综合事务部负责公司管理体系文件的控制。 3.2各部门负责本部门管理体系文件的控制。 3.3工程技术部负责小区图纸.技术图样的管理与控制?。 3.4综合事务部负责管理体系文件原件.质量记录表格原件的保存。 4.0程序4.1本公司文件分为以下四个层次: ? 第一层次质量手册 ? 第二层次程序文件 ? 第三层次作业指导书 ? 第四层次质量记录表格.资料(包括图纸.技术图样等)。 4.2文件的编制.审核与批准4.2.1与管理体系有关的所有文件需按规定程序进行审批才能生效执行。 4.3受控文件的发布4.3.1各部门认为受控文件不合理或因条件发生变化,使原文件不适用而需要更改时,申请部门填写《文

件更改通知单》提交综合事务部,综合事务部把该文件提交原审核部门重新审核,并得到批准。 4.3.2综合事务部对文件进行统一编号,具体方法见《文件编号规则》。 4.3.3综合事务部将文件发送至审核部门审核以及批准部门批准。在审核及批准过程中若未通过,文件自动返回编制部门继续修改。 4.3.4文件分“受控文件”和“非受控文件”两类。受控文件需加盖蓝色“受控文件”章,非受控文件加盖红色“非受控文件”章,作废文件加盖红色“作废”章。没有管理者代表批准,公司员工不得任意复制和外传。 4.3.5综合事务部负责发放文件,并收回作废文件,接收文件人在《文件发放回收记录》签收。 4.3.6综合事务部在相关文件上做好修改记录。每修改一次,改次状态号递增1次。若质量管理体系文件有三分之一的修改时,版本号从A.B.C … … 递增。 4.4受控文件的回收及处理4.4.1综合事务部在发放新文件的同时,应回收相应作废文件。如文件持有部门不能提交旧版本文件时,应提交书面原因方可发放新版。 4.4.2综合事务部对收回的作废文件予以统一处理。

文件和资料管理程序

查看文章 文件和资料管理程序 2009年09月02日星期三 01:23 文件和资料管理程序 1.目的 对与公司质量/环境体系有关的文件和资料进行控制,确保各相关场所及时得到并使用文件的现行有效版本。 2.范围 适用于质量/环境体系有关的文件控制。 3.职责 3.1 总经理负责批准发布质量环境管理手册和质量环境程序文件。 3.2 管理者代表负责审核质量环境管理手册及质量环境程序文件。 3.3 行政专员负责编制公司管理制度;体系维护专员负责组织编制质量环境管理手册、程序文件,编制《受控文件清单》,并及时更新,负责各类体系文 件的归口复制、发放、回收、销毁和归档管理。 3.4 品管部负责组织编制工艺、技术文件和各类作业指导书,并经管理者代表审核。 3.5 各部门负责控制本部门适用的有关文件,同时报体系维护专员备案。 3.6各部门负责人负责属本部门适用文件的签收和贯彻实施,编制本部门适用的《受控文件清单》。 4.程序 4.1文件分类 4.1.1质量环境管理手册; 4.1.2质量环境程序文件; 4.1.3作业指导书; 4.1.4 技术文件:QC工程图、化验标准、工艺标准; 4.1.5 管理制度、管理职责; 4.1.6记录表式及外来文件或资料(如国家或地方法律、法规和其它要求等)

4.1.7 外来文件包括适用的产品标准、法律法规等文件。 4.2 文件的编制与批准 文件应按其使用范围和性质,由其相应的管理者审批后生效。审批人应就文件的充分性和适宜性进行评价,如文件的功能、便于使用、所需资源、方针和目标、与管理知识相关的当前和未来的要求、文件体系的水平纵向对比、公司与顾客、供方和它相关方的接口等等。必要时,可采用会签或会议方式予以沟通,确保文件的使用者都能理解和得到相应的文件。 4.2.1文件审批和发布权限(一览表) 4.2.2其它需以公司名义发布的文件的审批权限由体系维护专员确定。各部门自行发布的非质量/环境体系有关文件由各部门领导审批,但应报行政专员备案。 4.3 文件编号按《文件编号规定》的有关规定执行。 4.4 文件的发放和领用 4.4.1 文件发放前,由分发部门视发放对象和目的,分受控文件和非受控文件。受控文件应加盖红色“受控”印章,并注明分发序号后发放。文件领用人应在《文件发放/回收登记表》上签收。 4.4.2各部门应宣传贯彻或传阅受控文件的内容,及时使有关人员了解文件内容。 4.4.3文件因破损严重影响使用时,使用者应向发放部门办理更换手续,交出破损文件,换发新的文件。 4.4.4 受控文件不得随意自行复印。文件因丢失或其它原因(如提供给顾客、供应商、认证、咨询机构)而需申请领用时,由申请人填写发放记录,发放部门核准后发放;提供给 顾客等相关方的文件,不加盖“受控”印章,不做更改(换)控制,但必须做好发放记录。 4.4.5 受控文件的使用人因工作岗位变动时,其使用文件按如下方式管理:

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