2019-进展期转移性胃癌的规范治疗-文档资料
指南与共识胃癌肝转移诊断与综合治疗中国专家共识(2019版)
指南与共识I胃癌肝转移诊断与综合治疗中国专家共识(2019版) 肝脏是胃癌血行转移最常见的靶器官［1 ］。胃癌肝转移的总体发生率约 9.9%~18.7% ［2-3］,其中同时性胃癌肝转移的比例约73.3% ,异时性胃癌肝 转移的比
例约26.7% ［ 4 ］。胃癌根治术后发生肝脏转移的中位间隔时间约14 个月，中位生存时间约11个月，5年存活率<20% ［ 5 ］。经原发灶、转移灶根 治，性切除的胃癌肝转移病人5年存活率可提高至23.8% ［ 6 ］。
胃癌异质性强、病情进展快,胃癌肝转移预后差，临床诊疗具有挑战性。现 代治疗技术和诊疗理念的进展，为胃癌肝转移治疗提供了新的选择，并逐渐形成 以多学科综合治疗协作组(multiple disciplinary treatment, MDT )为核心的 治疗模式，但具体方案尚存诸多争议。为进一步提高我国胃癌肝转移的诊断和综 合治疗水平，中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会、中国医师协会外科医 师分会上消化道外科医师委员会、中国抗癌协会胃癌专业委员会、中华医学会外 科学分会胃肠外科学组组织国内相关领域专家进行讨论，制定本专家共识。
本文推荐度评定：高,>90% ;中，75%~ < 90% ;低,50%~ < 75%。 1胃癌肝转移病理学特征与诊断
胃癌肝转移灶病理学类型常与胃原发癌灶相同，以腺癌为主，其他少见类型 还包括腺鳞癌、髓样癌、肝样腺癌、鳞状细胞癌以及未分化癌。Lauren分型进 坯将腺癌分为弥漫型、肠型和混合型［7］。影响胃癌肝转移预后的因素除胃 癌原发灶特征外,肝转移灶的数量和大小也同样重要［8 ］。根据肝转移灶出现 时间的不同，可将胃癌肝转移分成两类：同时性胃癌肝转移（包括胃癌手术后6 个月内出现肝转移灶）和异时性胃癌肝转移（胃癌手术后6个月以上出现肝转移 灶）［9 ］。
1.1影像学检查腹部增强MRI和超声造影是明确肝脏转移瘤的必要手段， 肝细胞特
胃癌围手术期化疗及规范化治疗
胃癌的病因与发病机制
病因
胃癌的发生与多种因素相关，包括遗传、环境、生活习惯、慢性炎症等。
发病机制
胃癌的发生是一个多步骤、多阶段的过程，涉及基因突变、细胞增殖与凋亡失 衡、信号转导异常等多个方面。
胃癌的病理生理
病理生理
胃癌的发生和发展过程中，肿瘤细胞 通过浸润和转移，影响胃的正常生理 功能，导致消化不良、贫血等症状。
禁忌症
严重心、肝、肾功能不全，严重感染 ，恶病质等。
围手术期化疗的疗效与副作用
疗效
围手术期化疗可提高胃癌患者的生存率，降低复发风险。
副作用
化疗药物会引起恶心、呕吐、骨髓抑制、脱发等副作用，医生会根据患者的具体情况给予相应的处理和护理。
03
CATALOGUE
胃癌规范化治疗
胃癌规范化治疗的定义与原则
04
CATALOGUE
胃癌围手术期化疗及规范化治疗的展望
新药研发与临床试验
癌的新药 研发也在加速进行。一些新型的靶向药物和 免疫药物正在临床试验阶段，有望为胃癌治 疗提供更多选择。
临床试验
临床试验是评估新药和疗法安全性和有效性 的重要手段。胃癌围手术期化疗及规范化治 疗的研究者们正在积极开展各种临床试验， 以探索更有效的治疗方案。
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胃癌围手术期化疗 及规范化治疗
目录
• 胃癌概述 • 胃癌围手术期化疗 • 胃癌规范化治疗 • 胃癌围手术期化疗及规范化治疗的展望
01
CATALOGUE
胃癌概述
胃癌的定义与分类
定义
胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性 肿瘤，是常见的消化道肿瘤之一 。
分类
根据组织学可分为腺癌、鳞状细 胞癌、腺鳞癌等；根据发生部位 可分为贲门癌、胃体癌、幽门癌 等。
《胃癌肝转移诊断与综合治疗中国专家共识(2019版)》要点
《胃癌肝转移诊断与综合治疗中国专家共识（2019版）》要点肝脏是胃癌血行转移最常见的靶器官。
胃癌肝转移的总体发生率约9.9%～18.7%，其中同时性胃癌肝转移的比例约73.3%，异时性胃癌肝转移的比例约26.7%。
胃癌根治术后发生肝脏转移的中位间隔时间约14个月，中位生存时间约11个月，5年存活率<20%。
经原发灶、转移灶根治性切除的胃癌肝转移病人5年存活率可提高至23.8%。
胃癌异质性强、病情进展快，胃癌肝转移预后差，临床诊疗具有挑战性。
现代治疗技术和诊疗理念的进展，为胃癌肝转移治疗提供了新的选择，并逐渐形成以多学科综合治疗协作组（MDT）为核心的治疗模式，但具体方案尚存诸多争议。
本文推荐度评定：高，≥90%；中，75%～＜90%；低，50%～＜75%。
1 胃癌肝转移病理学特征与诊断胃癌肝转移灶病理学类型常与胃原发癌灶相同，以腺癌为主，其他少见类型还包括腺鳞癌、髓样癌、肝样腺癌、鳞状细胞癌以及未分化癌。
1.1 影像学检查推荐意见：胃癌肝转移病人，如有条件，建议行PET/CT检查，以明确全身是否有扩散转移，使临床分期更加精准。
推荐度：高1.2 诊断性腹腔镜探查推荐意见：拟行手术治疗的病人应常规行诊断性腹腔镜探查。
推荐度：高1.3 病理学检查1.4 血清学检查2 胃癌肝转移临床分型综合现有研究和专家推荐意见，以原发灶及转移灶的可切除性为基础，本共识提出一种新的胃癌肝转移临床分型体系：C-GCLM 分型，以利于临床制定诊疗决策（图1，表1）。
3 MDT在胃癌肝转移中的价值（1）对于原发灶和转移灶均可R0切除者，可选择同期切除原发灶和转移灶，根据MDT评估结果决定围手术期系统治疗方案。
（2）对于原发灶或转移灶其一不可切除者，可行术前系统治疗并定期评估，如转化为原发灶、转移灶均可R0切除者行手术治疗，其一不可切除则再次进入MDT治疗评估流程。
（3）对于原发灶和转移灶均无法切除者，建议行全身化疗为主的综合治疗，治疗期间定期MDT评估。
胃癌的治疗案例学习课件ppt
药物
剂量
给药途径 给药时间 给药间隔
阿霉素
顺铂
依托泊苷
20mg/m2 40mg/m2
120mg/m2
静滴
静滴 静滴
第1、7天 第2、8天
第4-6天
连续应用 8周治疗
结束
该方案治疗晚期胃癌有效率可达37%-64%，CR可达11%-15%，但其毒性 大，64%患者出现Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制，12%发生严重感染，部分患者因治疗而死亡 ，此方案不适合年龄较大者及PS状态较差的病人。
手术
≥T2或N+
术前化疗
术前化放疗
不能根治手术 M0
M1
放疗+化疗增敏
姑息化疗
不能耐受手术
M1
姑息化疗
第五页，共四十四页。
二、 治疗原(Yuan) 则
胃癌首选治疗是手术，但是在日本以外的多数国家，由于没有实 施筛查，早诊率低，确诊时往往已经到了晚期。>50％的病例早期症 状不明显或不典型，一经诊断，常常是局部晚期或侵犯腹膜、远处转 移或包围大血管而无法手术；而肿瘤局限者也有近50％无法进行根治 性切除，因此根治手术率仍然较低。化疗已经成为胃癌的综合治疗中 必不可少(Shao)的重要组成部分。
第1-3天
每3周 重复1次
该方案以亚叶酸钙和小剂量DDP作为5-Fu后生化调节剂，加用蒽环类表阿霉素 ，有效率40%以上，副作用少，是目前使用较广泛的一种方案。
第二十八页，共四十四页。
（三）晚期或转移性胃(Wei)癌的化疗
2. 联(Lian)合化疗
（6） FLP方案
药物
剂量
给药途径 给药时间 给药间隔
疗，防止复发与转移，提高5年生存率。
进展期胃癌转移与复发的治疗进展
１ １ １ ＭＡｂ Ｃ ｔｘｍａ （ 妥 昔 单 抗 ） 人 鼠嵌 ． ． ｅｕ ｉ ｂ 西 是
白降解 酶 、 细胞 周 期 失调 及 黏 附分 子 等 。生 物 靶 向 药物 治疗 实 体 瘤 成 为 当 前 的 研 究 热 点 ， 在 乳 腺 并
癌 、 肠癌 、 小 细 胞 肺 癌 等 治 疗 中 显 示 出低 毒 和 结 非 高效 的特 点 。另 一 方 面 ， 治疗 胃癌新 化学 药 物 的 出
患者 预后较 差 ， 手术 完 全 切 除 仍 是治 疗 未 转 移 胃癌
患者 的 主要手段 ， 是 胃癌 术后 复 发 率 高达 ５ ～ 但 ０
统 疗法 合 用 的治疗 结 果 令 人鼓 舞 ， 有些 药 物 已经 进 入临床 试 验 。其 中研 究 最 多 的 是 以下 两 类 ： 类 是 一 作 用 于受体 胞 外 区的单 克 隆抗 体 （ ＭＡｂ ； ） 另一 类 是 作 用 于 受 体 胞 内 区 的 小 分 子 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂
Ａｂ ｔａ ｔ Ｇａｓｒｃ ｃ ｎ ｅ ｓｏｎｅｏｆｔ ｏ ｃ ｍ ｏ ａ ｉ ａ ｉｓ Ｍ ｏｓ ｈｅ ｐａ ｉｎｔ ｉｈ ｇａ ｔｉ ａ ｅ ｖ ｄ ｎ ｅ ｓｒ ｃ ： ｔ ｉ ａ ｃ ｒ ｉ ｈｅ ｍ ｓｔ ｏｍ ｎ ｍ ｌｇｎ ｎｃｅ ， ｔｏｆｔ ｔｅ ｓ ｗ ｔ ｓ ｒｃ ｃ ｎｃ ｒｈａ ｅ ａ ｖａ ｃ ｄ ｄｉｅ ｅ ａ ｈｅｔｍ ｅｏｆｄａ ｓ ａｓ ｔｔ ｉ ｉｇｎｏ ｉ ｓｓ，ａ ｈ ｅ ａ ｔ ｓｓ ａ ｄ ｒ ｃ ｒ ｎ ｅｏｆｔ ｓ ｒｃｃ ｎｃ ｒｉ ｎｅ ｉａｂｌ． Ｍ ｏｌｃ ａ ａ ｇ ｔ ｄ ｔ ｅ ａ ｎｄ ｔ ｅ ｍ ｔ ｓ ａ ｉ ｎ ｅ ｕｒ ｅ ｃ ｈｅｇａ ｔｉ ａ ｅ ｓ ｉ ｖｔ ｅ ｅ ｕｌｒｔ ｒ ｅ ｅ ｈ ｒ ｐｉｓｂｅ ｏｍ ｅａ ｓ ｕｄ ｏｃ ｓ ｉ ｒ ａ ｍ ｅ ｔｏｆｓ ｉ ｕｍ ｏ ｓｉ ｅ ｅ ｔ ｙ ａ ｓ Ｔ ｈ ｍ ｅ ｇｅ ｃ ｆｎ ｅ ｈｅ ｏ ｈ ｒ ｐ ｕ ａ ｓｎｅ ｅ ｃ ｔ ｙ ｆ ｕ ｎ ｔ ｅ ｔ ｎ ｏｌ ｔ ｄ ｒ ｎ ｒ ｃ ｎ ｅ ｒ ． ｅ ｅ ｒ ｎ ｅ ｏ ｏｖ ｌｃ ｍ ｔ ｅ ａ ｙ ｄｒ ｇｓｍ ｋｅ ｗ ｐｒ ｇｒ ｓ ｔａ ｅ ． Ｔｈｅ ａ ｔｃｅ ｉ ｒ ｕｃ ｓｔ ｗ ｏ ｅ ｓ ｏ ｅ ａ ｔ ｓｓａｎ ｅ ｕｒｅ ｅｏｆａ ｖａ ｃ ｄ ｇａ ｔｉ ａ ｅ ｒ ｏ ｅ ｓｏｆｓ ｒ ｔ ｇｙ ｒｉｌ ｎｔｏｄ ｅ ｈｅ ｎｅ ｐｒ ｇｒ ｓ ｆｍ ｔ ｓ ａ ｉ ｄ ｒ ｃ ｒ ｎｃ ｄ ｎ ｅ ｓ ｒｃｃ ｎｃ ｒ ｆｏｍ ｏ— ｍ ｌｃ ｌ ｒｂｉ ｏ ｃ ｌｔ ｇｅ ｈ ａ ｅ ｎ ｈ ｍ ｏｔ ｒ ｐｙ ｅ ｕ ａ ｏｌｇｉａ ａｒ ｔｔ ｅｒ ｐｉｓ ａ ｄ ｃ ｅ ｈｅ ａ ．
进展期胃癌围术期化疗的新进展
进展期胃癌围术期化疗的新进展胃癌是危害人类生命的最常见恶性肿瘤之一，在我国胃癌的发病率和死亡率处于各种恶性肿瘤的前列。
近年来，虽然生活水平和卫生保健意识普遍提高，我国因地区发展不平衡，仍未能在胃癌的高危人群中开展普查，且早期胃癌往往无任何症状，因此进展期胃癌的比例居高不下。
根据最新临床研究成果建立适合我国国情的诊治规范，是未来我国胃癌诊治的主要研究方向[1]。
围术期化疗是进展期胃癌的重要措施之一，但目前尚无标准的化疗方案。
最近几年以来按照循征医学开展临床试验，取得的临床研究成果更加科学，具有更高的可信度。
随着一些新药进入临床，一定程度上提高了进展期胃癌治疗的有效率[2]，依据化疗目的分为：新辅助化疗、辅助性化疗，本人对进展期胃癌围术期化疗的进展作一综述。
1 新辅助化疗进展期胃癌新辅助化疗是指患者在术前接受化疗，所针对的是无远处转移的局部进展期胃癌人群，目的在于减少肿瘤的负荷，使肿瘤降期，提高R0切除率，消灭微小转移灶和腹腔种植转移灶，延长肿瘤复发和转移时间，同时可以了解患者对化疗药物的敏感性，指导术后化疗药物的选择[3]。
近年来有许多研究显示，进展期胃癌新辅助化疗的有效性，2005年Cnningham等报道了MAGIC试验结果[4]，第一个开展新辅助化疗联合辅助性化疗治疗进展期胃癌试验，开创了进展胃癌化疗的新模式，503例患者随机分为新辅助化疗组和单纯手术组，前者进行ECF（EPI+CDDP+5-FU）方案化疗，术前及术后分别3个疗程，与单纯手术组相比，术后并发症的发生率无差异，R0切除率和5年生存率明显提高。
另有FFCD9703的法国临床试验，观察进展期胃癌术前术后应用顺铂+氟尿嘧啶化疗的疗效，随机分试验组（113例）和单纯手术组（110例），两组5年无病生存率分别为38%和24%，提示FP化疗明显提高了进展期胃癌患者的远期生存。
目前西方国家正在进行MAGIC BⅢ期临床研，采用ECX方案代替ECF方案（即用XLODA代替5-FU），和或加入贝伐珠单抗，随机分为ECX组或ECX联合贝伐珠单抗组，术前术后分别3个周期化疗，观察ECX方案的副作用及疗效，同时观察贝伐珠单抗在围术期化疗的价值。
胃癌-规范化诊疗指南
））））））））胃癌规范化诊疗指南(试行)））））））．））））））））1 范围本规范制定了胃癌（包括食管胃交界癌）的诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗原则和治疗方案。
本标准主要适用于农村重大疾病医疗保障工作定点医院对胃癌的诊断和治疗。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本指南。
早期胃癌(early gastric cancer,EGC)：是指病变局限于粘膜或粘膜下层，不论有无淋巴结转移的胃癌，在肉眼下大体类型分为隆起型(I型)、浅表型(II型)、凹陷型(III型)和混合型。
3 缩略语下列缩略语适用于本指南。
CEA：(carcinoembryonic antigen) 癌胚抗原））））））．1.1.1.1.1.24 诊治流程图拟诊胃癌病胃癌门继续随肿瘤标志物检测、影像学及内镜等检组织或病理学检排除诊确定诊可切不可切可切除性评高级别上皮内瘤部分早期胃粘膜内中晚期胃以手术为主的综合治疗以放化疗为主的综合治疗内镜下微创治疗随访5 诊断依据5.1 病因胃癌的病因迄今尚未阐明，但多种因素会影响胃癌的发生。
目前所知主要与下列因素相关：①幽门螺杆菌感染；②亚硝基化合物；③高亚硝酸盐的摄入；④二羰基化合物；⑤真菌；⑥遗传性。
5.2 高危人群5.2.1 性别：男性患胃癌的几率为女性的1.5倍。
））））））．1.1.1.1.1.25.3.2 年龄：胃癌的发病率随着年龄的增加而显著升高。
5.3.3 饮食：加盐腌制蔬菜或烟熏肉和鱼。
5.3.4 吸烟：吸烟男性死于胃癌的人数是不吸烟男性的2倍。
5.3.5 治疗：接受过胃部手术。
5.3.6 癌前疾病：慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉。
5.3.7 家族肿瘤疾病史：包括家族胃癌史，遗传性非息肉性肠癌，家族性腺瘤性息肉等遗传性疾病等。
5.3.8 恶性贫血：常合并萎缩性胃炎。
5.3.9 肥胖：超过正常体重20～25公斤的男性患胃癌风险更高。
5.3.10 经济状况：经济较差的地区，胃癌的发病率较高。
mflot方案和mfolfox6方案治疗晚期或局部进展期胃癌的临床观察
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年第 6 卷第 61 期2019 Vol.6 No.61181mFLOT 方案和mFOLFOX6方案治疗晚期或局部进展期胃癌的临床观察刘显菊1，姬发祥2*（1.青海大学研究生院，青海 西宁 810000；2.青海大学附属医院肿瘤内科，青海 西宁 810000）【摘要】胃癌是全球非常常见的恶性肿瘤，预后相对来说都比较差。
全身化疗为晚期胃癌多学科综合治疗中的重要手段，但治疗方法相对有限，且疗效欠佳，需要探索新的有效、耐受性良好的新方案。
本文拟探讨mFLOT 方案和mFOLFOX6方案治疗晚期或局部进展期胃癌的效果与不良反应。
探索上述两种化疗方案的优点及局限性，从而指导临床用药。
【关键词】胃癌；化学治疗；效果；发展方向【中图分类号】R273 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.61.181.011 晚期或局部晚期胃癌的治疗现状胃癌在世界范围内高发，为当前第二大高发病率恶性肿瘤，也是中国国内目前最为多见的恶性消化道肿瘤之一。
早期胃癌症状缺乏特异性，超过50%的患者在初次就诊时已被诊断为晚期或多发转移而丧失手术良机。
由此看来，晚期胃癌患者应用全身性化疗是多学科综合治疗中的的首选重要治疗方法，然而到目前为止，晚期胃癌治疗方法相对有限，疗效欠佳，尚未达成统一标准的、疗效好、毒副反应轻的胃癌化疗方案。
现主要是以铂类、氟尿嘧啶类、紫杉类、蒽环类和伊立替康这几种药物为基础的两药或者三药联合用药，均已成为晚期胃癌一线化疗的选择方案。
2 常见化疗药物的作用机制氟尿嘧啶是胃癌晚期患者联合化疗最基本药物之一，但对骨髓、肝、消化道的毒副作用明显。
因其半衰期短，持续静滴氟尿嘧啶可维持稳定的血药浓度，使氟尿嘧啶疗效增加，毒性减轻；亚叶酸钙为5-氟尿嘧啶的生化调节剂，可提高5-氟尿嘧啶的疗效。
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希罗达单药维持
直至进展
希罗达+顺铂 (XP)
直至进展或6周期
n = 320
主要研究终点：PFS
胃癌的靶向药物治疗
Ø ToGA试验 Ø AVAGAST研究
ToGA试验
全球、多中心、随机、开放III期临床研究
5-FU / 希罗达+源自顺铂3807位患者接受筛选
HER2-阳性 晚期胃癌患者 810 HER2-阳性(22.1%) (n=584)
n=156
5-FU+顺铂 (FP)
主要研究终点：有效率 (RR)
Kang YK, et al. Ann Oncol. 2009 Jan 20. 666-673
ML17032 结果：RR
确认的疗效 RR % (95% CI)
XP (n=160) 41 (33–49)
FP (n=156) 29 (22–37)
ToGA试验结果
曲妥珠单抗显著延长 HER2阳性MGC患者 中位OS达13.8个月
探索性分析：HER2 高表达水平 (IHC 2+/FISH+或IHC 3+) 生存获益更优
Bang et al。Abstract 4556, ASCO 2009
ToGA试验结果
进一步分析：HER2阳性率与肿瘤部位和类型有关
不良反应（3/4级） 中性粒细胞减少 白细胞减少 贫血 血小板减少 腹泻
S-1 (%) 3.8 1.3 2.5 0 3.8
SP (%) 17.1 13.2 5.3 6.6 6.6
FP (%) 16.2 9.5 5.4 12.2 0
呕吐
恶心
1.3
0
6.6
2.6
0
5.4
Jin et al. ASCO 2019 #4533
SC101研究：S-1 vs SP vs FP
S-1单药 服4周休2周 晚期初治胃/食管 胃结合部腺癌 n=224
分层因素:
R
S-1+顺铂 (SP)
FP组进展后 可转入S-1组
5-FU+顺铂 (FP)
主要研究终点: RR
Jin et al. ASCO 2019 #4533
• KPS
• 转移器官数目 • 是否胃切除术
p值
0.030
Kang YK, et al. Ann Oncol. 2009 Jan 20. 666-673
ML17032 结果：RR
Estimated probability 1.0
0.8
0.6 0.4 0.2 0.0
Median PFS months (95% CI) XP (n=139) 5.6 (4.9–7.3) FP (n=137) 5.0 (4.2–6.3)
SC101研究结果：RR
确认的疗效
RR %
S-1
n=77
SP
n=74
FP
n=73
24.7
37.8
19.2
SP vs FP p=0.0021
• FP组41例患者进展后转入S-1组，又达到14.6 %有 效率 (S-1 作为二线化疗)
Jin et al. ASCO 2019 #4533
SC101研究结果：安全性
疾 病 进 展
终 末 死 亡
关键：
进展期胃癌只有手术完全切除才有治愈的可能，所以提高手术R0切除率是关键
进展期/转移性胃癌的化疗药物选择
Ø
一线化疗：氟尿嘧啶类、铂类、紫杉类、蒽环类、伊立替康
u
u
趋向两药联合治疗 氟尿嘧啶类 + 铂类
• 5FU/卡培他滨/S-1 + DDP (F/XP/SP) ——韩国，日本，中国 • 5FU/卡培他滨 + OXA (FOLFOX/XELOX)—— 中国，韩国 • 5FU/S-1+DDP/IRI ——日本
u
氟尿嘧啶 ±DDP＋紫杉类/蒽环类
Ø 二线化疗
u
IRI、紫衫类
氟尿嘧啶类联合顺铂化疗
Ø ML17032研究 Ø SC101研究
ML17032 (III期研究): XP vs FP
前瞻性、随机对照、开放、国际多中心试验
n=160
晚期初治 胃/食管胃结合 部腺癌 n=316
希罗达+顺铂 (XP)
1:1
结 论
Ø S-1 单药及SP方案一线治疗晚期胃癌均安全有效 Ø SP方案可作为中国进展期胃癌一线治疗选择
紫衫类药物联合氟尿嘧啶类
Ø TAX-GC研究 Ø PAC-C研究
TAX-GC研究：mDCF vs FP
随机、开放、多中心III期注册临床研究
•晚期/复发胃或胃食 管结合部腺癌 •未接受过化疗，或经 新辅助、辅助化疗结 束超过6个月出现进展 •有可测量病灶 •KPS>70 1:1
进展期/转移性胃癌的 一线治疗药物选择
2019年7月06日
消化肿瘤内科 李洁
胃癌的治疗
胃癌
分期（AJCC） 局部进展期 手术为主的综合治疗 复 发 转 移 广泛进展期 化疗为主的综合治疗
• 手术、化疗、放疗
• 依据：分期（AJCC）
• 结果：治愈，复发转移→姑息
治 愈
疾带 病瘤 控生 制存
无 瘤 生 存
分层因素 • 局部晚期或转移性 • 胃体部 vs 胃食管连接部 • 可测量 vs 不可测量 • ECOG 评分 0-1 vs 2 • 希罗达 vs 5-FU
(n=290) 随机 5-FU /希罗达+ 顺铂
联合 赫赛汀
(n=294)
主要研究终点：OS
Bang et al。Abstract 4556, ASCO 2009
胃食管结合部腺癌HER2阳性率高
肠型胃癌阳性率高，混合型次之，弥漫型最低
Bang et al。Abstract 4556, ASCO 2009
结论
Ø
首个成功的一线治疗晚期胃癌的靶向药物
Ø 对于HER2阳性患者生存达到16个月 Ø 联合化疗耐受性可 Ø 目前赫赛汀联合化疗用于晚期胃癌的一线治疗
HR=0.81 (95% CI: 0.63–1.04) Compared to HR upper limit 1.25, p=0.0008
Kang YK, et al. Ann Oncol. 2009 Jan 20. 666-673
结论
Ø XP方案疗效优于经典的FP方案 Ø XP方案耐受性好，主要不良反应为胃肠道反应 Ø 后续很多研究多采用XP方案作为对照组
多烯紫杉醇 + 5-FU+顺铂 （mDCF）
5-FU+顺铂 (FP)
n = 220
主要研究终点：TTP 次要研究终点：OS、RR、安全性
PAC-C研究：PC序贯C vs XP
随机、开放、多中心III期临床研究
4周期 紫杉醇 + 希罗达 (PC)
1:1
•晚期/复发胃或胃 食管结合部腺癌 •未接受过化疗， 或经新辅助、辅助 化疗结束超过6个 月出现进展 •有可测量病灶