化学品皮肤致敏性的定量风险评估
有害物质风险评估等级划分及抽样检验规范
有害物质风险评估等级划分及抽样检验规范有害物质风险评估等级划分有害物质风险评估等级的划分是为了评估各种有害物质对人体和环境的潜在危害程度，并根据危害程度进行分类。
下面是有害物质风险评估等级的划分标准：1. 高风险等级：对人体和环境造成严重危害的有害物质，如致癌物质、剧毒物质等。
高风险等级：对人体和环境造成严重危害的有害物质，如致癌物质、剧毒物质等。
2. 中风险等级：对人体和环境有一定危害的有害物质，如刺激性物质、致敏物质等。
中风险等级：对人体和环境有一定危害的有害物质，如刺激性物质、致敏物质等。
3. 低风险等级：对人体和环境危害较小的有害物质，如一般化学品、非刺激性物质等。
低风险等级：对人体和环境危害较小的有害物质，如一般化学品、非刺激性物质等。
有害物质的风险评估等级划分应当根据相关法规和标准进行，确保评估的科学性和准确性。
抽样检验规范抽样检验是对有害物质的含量进行检测和监测的重要手段。
为了确保抽样检验的公正和准确，以下规范应被遵循：1. 抽样方法的选择：根据具体有害物质的特性和检验要求，选择适当的抽样方法，包括随机抽样、分层抽样等。
抽样方法的选择：根据具体有害物质的特性和检验要求，选择适当的抽样方法，包括随机抽样、分层抽样等。
2. 抽样数量的确定：根据抽样方法和统计学原理，确定适当的抽样数量，保证样本具有代表性。
抽样数量的确定：根据抽样方法和统计学原理，确定适当的抽样数量，保证样本具有代表性。
3. 抽样过程的记录：详细记录抽样过程中的关键信息，包括抽样地点、抽样时间、抽样人员等，以确保检验结果的可追溯性。
抽样过程的记录：详细记录抽样过程中的关键信息，包括抽样地点、抽样时间、抽样人员等，以确保检验结果的可追溯性。
4. 抽样的选择：选择适合不同有害物质的抽样，避免污染和样品变质。
抽样容器的选择：选择适合不同有害物质的抽样容器，避免污染和样品变质。
5. 抽样标识的标注：在抽样上标注清晰的标识，包括有害物质名称、抽样日期等，以防混淆和误判。
化学品GHS分类实用指南——10种健康危害
的特异性、非致死性的靶器 官毒性作用，包括所有明显 的健康效应，可逆的和不可 逆的、即时的和迟发的功能 损害。
即靶时器官的是和指化迟学物发或的其它功环能境因损子暴露引起机体有害影响的主要器官
害。
吸入危害
吸入：特指液态或固态化学品通过口腔或鼻腔直接进入或 者因呕吐间接进入气管和下呼吸系统。
呛吸毒性：液态或固态化学物质通过口腔或鼻腔直接进入 或者因呕吐间接进入气管或下呼吸系统引起的化学肺炎、 不同程度的肺灼伤或死亡等严重急性反应。
• 箭毒木
急性毒性
10
➢ 经口或皮肤给予物质的单次剂量或在24h内给予 的多次剂量
➢ 4h的吸入接触发生的急性有害影响。
急性毒性分类标准
11
吸 入 接 触
呼吸道吸入：氨 皮肤吸收：甲苯、苯胺 消化道摄入：三氧化二砷
国标中的几个定义
举例
经口接触：鸦片、高锰酸钾、黄樟素 经皮接触：鸦片、异硫氰酸烯丙酯 吸入接触：鸦片、苯乙醇、苯甲醛、异硫氰
眼刺激是指在眼前部表面施加试验物质之后， 对眼部造成在施用21d内完全可逆的变化。
眼腐蚀，眼组织受到不可逆的组织损伤，在 受试21天之后仍不能恢复。
举例
麦芽酚
麦芽酚是我国《食品添加剂使用卫生标准》 规定允许使用的食品香料，主要用于糕点、 巧克力、糖果、烟酒香精中，起甜味剂和 香味增效剂的作用。口香糖中使用量为 90mg/kg；糖果中31mg/kg；烘烤食品中 30mg/kg；果冻中15mg/kg；冷饮中
欧盟已注册物质数据
欧洲化学品管理局
国际统一化学品信息数据库
欧盟委员会联合研究中心健康和消费者保护研究所
化学品初步风险评估概要
日本环境省
健康危害性分类数据源-第三级
危险化学品的专项安全评价（2篇）
危险化学品的专项安全评价危险化学品是指具有毒性、腐蚀性、爆炸性、易燃性、放射性或其他危险性的化学物质。
由于其特殊性质和潜在的危险性，对于危险化学品的专项安全评价显得尤为重要。
专项安全评价旨在全面了解和评估危险化学品的安全性，并提供相应的风险控制措施和管理建议。
下面，将对危险化学品的专项安全评价进行详细阐述。
首先，危险化学品的专项安全评价应该包括对其物理性质、毒理学特性、生态毒性、火灾爆炸性和环境风险的评估。
对物理性质的评估主要包括对物质的密度、沸点、熔点等参数进行测定，以确定其在使用和运输过程中的物理状态和性质。
毒理学特性的评估主要包括对物质的急性和慢性毒性进行测试，了解其对人体和环境的危害程度。
生态毒性的评估主要包括对物质在生态系统中的影响进行研究，了解其对生物物种和生态系统的潜在危害。
火灾爆炸性的评估主要包括对物质的燃烧性、爆炸性和自燃性进行测试，了解其对火灾和爆炸的潜在风险。
环境风险的评估主要包括对物质的环境分布和转化过程进行研究，了解其对土壤、水体和大气的污染程度。
其次，危险化学品的专项安全评价应该注重风险评估和控制措施的制定。
风险评估是指通过综合分析危险化学品的性质和作用途径，评估其潜在的危害和风险等级。
根据风险评估的结果，可以制定相应的风险控制措施和管理建议。
风险控制措施主要包括加强危险化学品的储存和使用安全管理，合理控制和减少人员接触和环境排放，完善事故应急预案和应急救援能力等。
管理建议主要包括加强危险化学品的监测和预警机制，强化法律法规和标准体系建设，促进技术创新和应用，提高公众的安全意识和科学素质等。
最后，危险化学品的专项安全评价应该注重信息共享和国际合作。
危险化学品是国际性的问题，需要全球各国共同努力来解决。
信息共享是指将危险化学品的安全评价和管理经验进行交流和分享，以提高各国的安全防护水平。
国际合作是指各国之间在危险化学品领域进行合作和交流，共同制定和改进相关的国际标准和规范，提高全球危险化学品的安全性和可持续发展水平。
妥尔油酸 标准
妥尔油酸标准自古以来，人类一直在探索各种化学物质，并不断寻求更加安全、有效和环保的化学品。
在这个过程中，妥尔油酸成为了一个备受研究和关注的化学物质。
本文将对妥尔油酸的标准进行详细介绍。
一、妥尔油酸的定义和特性妥尔油酸，化学式为C17H33COOH，是一种长链脂肪酸，常见于天然的油脂中，如棕榈油、橄榄油和花生油等。
其具有无色或微黄色的油状液体，具有特殊的气味和涩味。
二、妥尔油酸的应用领域妥尔油酸具有许多广泛的应用领域，下面将介绍其中的几个主要方面。
1. 化妆品和个人护理产品妥尔油酸在化妆品和个人护理产品中常用作乳化剂、稳定剂和表面活性剂。
它可以增加产品的黏稠度和稳定性，使得产品更容易涂抹和吸收。
此外，妥尔油酸还有助于保持皮肤的湿润度，并具有抗菌和防腐作用。
2. 医药领域在医药领域中，妥尔油酸被广泛应用于药物载体和溶剂的制备。
它可以提高药物的稳定性和可溶性，并帮助药物更好地吸收和渗透到病变组织中。
此外，妥尔油酸还可以作为肠道蠕动促进剂，用于治疗便秘和消化不良等消化系统疾病。
3. 工业领域在工业领域，妥尔油酸常用作塑料添加剂和润滑剂。
它可以提高塑料制品的柔韧性和耐磨性，并减少摩擦和磨损。
此外，妥尔油酸还可以用于制备润滑油、润滑脂和金属加工油等工业用途。
三、妥尔油酸的质量标准为了确保妥尔油酸的质量和安全性，制定了严格的质量标准。
以下是常见的妥尔油酸质量标准：1. 外观妥尔油酸的外观应该为无色或微黄色的油状液体。
2. 酸价和过氧化值妥尔油酸的酸价应在190mg KOH/g以下，过氧化值应在10mmol/kg 以下。
这些指标反映了妥尔油酸的纯度和稳定性。
3. 密度和折光率妥尔油酸的密度应在0.845-0.87g/cm³之间，折光率应在1.450-1.462之间。
这些指标可帮助判断妥尔油酸的物理性质和净度。
4. 含水量妥尔油酸的含水量应在0.2%以下，以确保其稳定性和储存寿命。
5. 杂质妥尔油酸中的杂质应符合相关标准，如芳香烃含量不得超过0.5%，硫含量不得超过0.01%等。
化妆品安全评估记录内容
化妆品安全评估记录内容
化妆品安全评估记录是一种重要的文件，用于评估化妆品的安全性和符合性。
以下是化妆品安全评估记录的常见内容：
1. 产品信息：记录化妆品的名称、品牌、批号、生产日期等基本信息，确保评估记录与实际产品一致。
2. 成分分析：化妆品安全评估需要对产品的所有成分进行分析和评估，记录每个成分的名称、CAS号、用途以及使用浓度等信息。
3. 安全数据：记录化妆品成分的相关安全数据，如毒性研究、致敏性测试、皮肤刺激性测试等结果。
评估记录还应包括对于不同人群（如孕妇、儿童、敏感肌肤等）的适用性评估。
4. 微生物检测：针对化妆品产品进行微生物指标测试，记录微生物指标的检测结果，如细菌总数、霉菌和酵母菌等。
5. 稳定性评估：记录化妆品在不同环境条件下的稳定性测试结果，包括温度、湿度和光照等因素对产品的影响。
6. 安全风险评估：综合以上数据和测试结果，对化妆品的安全风险进行评估，确定产品的可使用性和安全性等级。
评估结果应明确指出产品的安全风险和潜在危害，并提出相应的建议和措施来降低风险。
7. 鉴定记录：对每个评估的化妆品进行鉴定记录，包括评估的
日期、评估人员、评估方法等详细信息，以确保评估的准确性和可追溯性。
8. 结论和建议：根据评估结果，给出针对性的结论和建议，如是否需要改进产品配方、添加警示语、适用人群限制等，以保证化妆品的安全性和合规性。
化妆品安全评估记录内容的准确和详尽对于保障消费者的安全和权益起着重要作用，能够为企业提供合规管理和质量控制的依据。
因此，化妆品安全评估记录的撰写应该严谨、全面以及准确。
危险化学品的专项安全评价范本（二篇）
危险化学品的专项安全评价范本一、项目背景危险化学品是指具有燃烧性、爆炸性、腐蚀性、毒性、放射性等特性，可能对人体健康和环境造成危害的化学物质。
随着危险化学品的广泛使用和生产，相关的安全问题也日益凸显，为了保障公众的人身安全和环境的健康，有必要进行危险化学品的专项安全评价。
二、评价目的本次危险化学品的专项安全评价旨在全面了解危险化学品的安全性，评估其对人体健康和环境的潜在风险，发现潜在的安全隐患，并提出相应的控制措施和管理建议，以确保危险化学品的安全使用和生产。
三、评价内容本次评价主要包括以下内容：1. 危险化学品的基本信息，包括化学品的名称、CAS号、物化性质、危险性分类等。
2. 危险化学品的生产、储存、运输和使用情况的调查。
3. 危险化学品的潜在风险评估，包括对人体健康和环境的影响，可能的事故类型和后果等。
4. 危险化学品的应急管理措施，包括事故预防、事故应急救援、事故后果管控等。
5. 危险化学品的监管和管理建议，包括相关法律法规的落实情况，管理制度的建立和执行情况等。
四、评价方法1. 文献资料收集：收集危险化学品的相关文献资料，包括化学品的安全资料、事故案例、相关法律法规等。
2. 调查研究：通过实地调查和访谈等方式，了解危险化学品的生产、储存、运输和使用情况，掌握安全隐患和管理不到位的情况。
3. 风险评估：根据危险化学品的特性和使用情况，结合相关的风险评估方法，对其潜在风险进行定性和定量评估。
4. 安全控制和管理建议：根据评价结果，提出相应的安全控制措施和管理建议，以降低危险化学品的风险和提升安全管理水平。
五、评价报告根据评价的结果和分析，撰写评价报告，包括危险化学品的基本情况、潜在风险评估、安全控制建议等内容，并将报告提交给相关部门和单位。
六、风险管理和控制根据评价报告的结果，相关部门和单位应采取相应的措施和管理建议，进行风险管理和控制。
具体措施包括但不限于：1. 完善相关法律法规，提高危险化学品的管理水平。
致敏物质的管理
目录
• 致敏物质概述 • 致敏物质的管理策略 • 致敏物质的监测与控制 • 致敏物质的风险评估与预防 • 致敏物质的管理案例研究
01
致敏物质概述
定义与分类
定义
致敏物质是指那些能够引发人体过敏 反应的物质，通常称为过敏原。
分类
致敏物质可以根据其来源、性质和引 发过敏反应的机制进行分类，常见的 有食物类、药物类、吸入物类和接触 物类等。
将预防措施落实到位，包括对工 作人员的培训、对设备的维护和 检查等。
对预防措施的实施效果进行监测 和评估，及时发现问题并进行改 进。
提高公众意识与教育
宣传致敏物质
通过各种渠道宣传致敏物 质的危害和预防方法，提 高公众的认知度。
教育公众
向公众普及致敏物质的相 关知识，包括致敏物质的 种类、危害、预防方法等。
建立应急预案
针对可能发生的致敏物质泄漏、 事故等紧急情况，制定应急预案， 包括应急处置措施、救援方案等。
应急处理与救援
01
02
03
应急响应程序
在发生致敏物质泄漏、事 故等紧急情况时，启动应 急响应程序，采取紧急处 置措施，降低事故损失。
救援与医疗救治
及时组织救援，对受害人 员进行医疗救治，确保人 员生命安全。
案例四：环境中的致敏物质管理
总结词
环境中的致敏物质管理涉及空气、水 和土壤等方面，需要采取综合措施进 行控制和治理。
详细描述
政府和相关部门需要制定严格的环保 法规和标准，限制致敏物质的排放和 污染。同时推广环境友好的生产方式 和生活习惯，减少致敏物质的产生和 排放，保护公众健康。
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THANKS
标识与告知
对含有致敏物质的产品进行标识，告 知消费者，以便消费者做出选择。
解读欧盟化妆品法规(EC) No 12232009
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欧盟指令2001/95/EC（General Product Safety Directive, 以下简称GPSD） 是为了保护消费者并确保消费品的安全而设立的基本法，该指令给出了安全的 定义，即正常和可预见的条件下使用消费品不会对人体健康造成任何风险或者 是只有最小风险。 各个成员国根据此指令对市场上正在销售的产品（化妆品）进行检测和调查， 并建立了快速警报系统（Rapid Alert System for non-food dangerous products，以下简称RAPEX）进行定期通告以方便消费者查阅。2010年共发现 66件（占总通告产品总数的3%）化妆品由于被微生物污染、含有禁用物质、限 用物质超标或重金属超标等原因被官方通告。 欧盟健康和消费者保护总理事会（DG SANCO）和中国国家质量监督检验检疫总 局（AQSIQ）于2006年共同建立了"RAPEX-CHINA" 系统， 其中欧盟负责向中方 通告由中国生产和制造的违规产品，中方负责进行调查并禁止相应违规产品向 欧盟出口。
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欧盟化妆品的定义： 化妆品是用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部）或牙齿及 口腔粘膜的物质 (substance)或混合物 (mixture)，主要起到清洁、香化或保护作 用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。 停留类产品（Leave-on）: 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。 冲洗类产品（Rinse-off）: 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。
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皮肤致敏的定量风险评估
孔淑仪
道康宁（中国）投资有限公司
皮肤致敏是由T淋巴细胞介导的免疫反应，属于迟发性IV型超敏反应。
皮肤致敏包括两个阶段：1）诱导阶段。
皮肤首次接触半抗原，半抗原穿过表皮到达真皮层与蛋白质或多肽结合形成完整的抗原，由朗格汉斯细胞递呈给T淋巴细胞。
部分T淋巴细胞分化为记忆T淋巴细胞并分布于全身。
2）激发阶段。
皮肤再次接触同一致敏原，记忆T淋巴细胞大量增殖分泌炎症因子，产生炎症反应。
研究发现单位面积皮肤上暴露浓度决定了是否能够引起皮肤致敏反应。
也就是说，只有当单位面积皮肤上的暴露浓度超过某一阈值时，才会引起皮肤致敏反应。
这为皮肤致敏的定量风险评估提供了理论基础。
皮肤致敏的定量风险评估步骤主要包括危害识别，危害表征，暴露评估及风险表征。
在危害识别阶段应用最广泛的动物试验方法为豚鼠最大值反应试验（GPMT）和局部涂皮试验（BT）。
然而标准的豚鼠试验往往无法获得明确的剂量-反应关系。
小鼠局部淋巴结试验（LLNA）作为豚鼠试验的替代方法，通过比较受试物与溶剂对照引起T淋巴细胞增殖的剂量-反应关系（即刺激指数，SI）来评估淋巴细胞增殖状况，定量检测受试物的致敏性。
SI ≥ 3表示受试物具有致敏性。
当SI = 3时，对应的受试物浓度称为EC3，通常以受试物的浓度百分比进行表示。
EC3经过适当换算可作为皮肤致敏定量风险评估的关键作用起始点（POD）或称为预测无皮肤致敏诱导水平
（No-expected-skin-sensitization-induction-level，NESIL）。
人体试验（HRIPT，HMT）可对受试物的皮肤致敏进行验证。
若人体试验的未观察到作用水平（NOEL）和EC3同时存在，推荐采用证据权重法（WoE）决定NESIL。
皮肤致敏定量风险评估中引入了可接受暴露水平（Acceptable exposure level，AEL）的概念。
这一概念类似于非致癌性风险评估中的参考剂量（RfD），人群暴露于该水平预期发生皮肤致敏的风险可低至忽略不计。
由NESIL推导AEL时需要考虑到的不确定系数/致敏评估因子（SAF）包括个体差异、溶剂/基质效应及物质使用条件。
其中个体差异SAF一般为10，根据不同的试验条件和实际使用情况，溶剂/基质效应及物质使用条件SAF推荐取值为1、3或10。
此外，荷兰国家公共卫生及环境研究院（RIVM）提出，利用动物试验结果推导AEL时还应考虑种间差异。
风险表征时，通过预测人群暴露水平（CEL）与AEL比较，对物质的潜在皮肤致敏风险进行定量评估。
当AEL/CEL ≥ 1时，一般认为风险可控。
目前皮肤致敏的定量风险评估主要用于香精和化妆品中安全性风险物质的评价，随着该方法的推广，相信不久的将来会在工业化学品等更广泛的领域有进一步的应用。