核医学影像处理软件产品技术要求mz
核医学影像处理软件
组成：
本软件由安装光盘组成。产品为兼具CS、BS架构的混合式架构，产品规模为科室级。CS架构功能模块包括：服务端（DICOM影像归档存储及传输、接口服务配置）；客户端的预约登记、问诊、药物注射、显像过程、病历管理、图像重建、图像浏览及打印、报告编辑及打印、数据字典、权限管理、病历统计、病历刻录、随访功能模块。BS架构功能包括Web浏览报告及图像。
适用范围：本产品适用于对符合DICOM3.0标准的CT、MRI、PET、PET/CT图像的存储、传输、显示及处理，报告的编辑和打印，以及为核医学科工作流程信息化管理提供支持。
1.1软件型号规格
PowerImager NM
1.2 软件发布版本
软件发布版本为：V5.5
1.3 版本命名规则
软件产品的版本号分4节，每节之间以“.”间隔，每节的含义如下：V×.×.×.×
软件的主版本号和次版本号是在研发之初给出，是对外公布的版本号。软件的子版本号和生成序号是内部控制的版本号，只在公司内部使用。
2.1 通用要求
2.1.1 处理对象
本软件处理对象类型为CT、MRI、PET、PET/CT图像。
2.1.2 最大并发数
本软件产品在系统所要求的性能级别上所支持的最大并发最终用户数与软件产品所配置的服务器规格有关，以下是不同配置规格下所支持的最大并发用户数：
?最低服务器规格(4核CPU 4GB内存) ：支持最大30个并发最终用户数；?中等服务器规格(8核CPU 16GB内存)：支持最大100个并发最终用户数；?高等服务器规格(16核CPU 32GB内存): 支持最大200个并发最终用户数。
2.1.3 数据接口
本产品支持通过标准RJ45网络接口，通过TCP/IP协议及DICOM3.0协议、HL7 V2.7协议与其他的医疗设备通讯，并接收影像数据。
产品支持的DICOM服务包括DICOM Query/Retrieve、DICOM WorkList、DICOM Storage、DICOM Print。
本产品提供与HIS、EMR、PACS软件系统的集成接口，通过安装配置这些接口，可以实现查询患者登记信息、检查申请单、电子病历信息，提供Web浏览患者诊断报告及图像。
2.1.4 特定软硬件
为了完成打印模板的编辑需要安装Microsoft Office软件。
2.1.5 临床功能
2.1.5.1 服务端
1)支持DICOM影像归档存储及传输；
2)可进行截屏图像存储服务、原始图像存储服务、接口服务、下载服务、
数据处理服务、Worklist服务的配置。
2.1.5.2 客户端登录界面
1) 可通过用户名和密码选择所需模块进行登录；
2) 可进行多屏的屏幕设置、服务器的连接设置和打印机和报告模板的打
印设置；
3) 可进行密码的修改。
2.1.5.3 预约登记
1) 前台登记患者检查信息及预约检查时间；
2) 按条件查询病历信息；
3) 患者签到；
4) 呼叫患者；
5) 打印预约单、条形码；
6) 登记界面、列表样式及模块基本设置。
7) 可选择按照机房设备、检查项目、预约时间段的选择形式进行预约登记；
8) 可进行撤约、改约操作；
9) 可进入患者列表查询患者的病历信息。
2.1.5.4 问诊
1) 按条件查询患者登记检查信息；
2) 呼叫患者；
3) 问诊信息录入，可根据不同检查项目、不同性别配置区别化问诊内容界面，可记录手术切除部位，报告编写时可智能提醒；
4) 查看历史报告、申请单、电子病历；
5) 打印病史；
6) 资料扫描；
7) 列表样式及模块基本设置。
2.1.5.5 药物注射
1) 按条件查询患者病历信息；
2) 呼叫患者；
3) 注射信息（包括注射前后剂量的记录）、口服给药信息录入及编辑；
4) 打印注射单；
5) 列表样式及模块基本设置。
2.1.5.6 显像过程
1) 按条件查询患者病历信息；
2) 可按设定好内容呼叫患者，并支持即时输入自定义内容呼叫；
3) 患者上机采集图像的方式及时间录入；
4) 可标记患者离开状态；
5) 列表样式及模块基本设置。
2.1.5.7 病历管理
1) 对病历资料进行条件过滤的简单查询和高级查询；
2) 可单个或批量审核、撤审报告；
3) 可打印、发布、收回报告；
4) 可快速进入图像浏览、图像重建、报告编辑、预约登记、问诊、随访、统计、论文编辑、知识库的界面；
5) 可查看电子病历；
6) 可导入、导出图像、病历；
7) 可刻录病历；
8) 可删除病历；
9) 可进行列表样式设置；
10) 可对病历图像进行预览；
11) 可发送影像；
12) 可对病历进行隐藏、显示隐藏和撤销隐藏；
13) 可选择界面所显示的视图；
14) 可进入数据字典编辑各界面输入框下拉菜单的内容；
15) 可进入范文模板编辑病历诊断模板；
16) 可进行打印机和报告模板的打印设置。
2.1.5.8 图像重建
1) 可按选定布局查看打开的原始序列图像或重建图像，支持冠状位，矢状位，横断位的切面类型显示，MIP（最大密度投影）图像显示，可自动播放序列图像；
2) 可打开本地的DICOM图像，查看DicomDir格式的图像文件，查看Dicom 文件头；
3) 图像截屏另存、图像另存的功能，支持格式为AVI、DIR及PPT图像及病历信息的导出；
4) 打印胶片；
5) 进行图像打印、胶片打印、图像显示方案、窗宽窗位预设、选择项、标注样式、图像信息、布局的设置；
6) 具有是否隐藏图像上的患者信息、是否图像自动获得焦点、是否线性调窗、是否布局显示正方形的选项；
7) 可进行SUV参数设置；
8) 可快速跳转到图像浏览和报告编辑界面；
9) 可选择需要浏览的图像序列进行打开浏览；
10) 可选择需要的序列进行重建，支持MPR重建、MIP重建，支持图像的影像断面融合，可进行图像重建序列匹配设置；
11) 可以自定义布局或选择预设置的布局，可设置预设布局；
12) 具有指针；图像缩放平移；窗宽窗位调节；放大镜；反色；图像自适应显示；图像左右、上下翻转；图像旋转微调；定位线；上下翻页的图像工具；
13) 具有重建对比功能；
14) 具有图像配准功能，可进行局部配准、头部配准，并支持配准后的图像减影、图像融合的操作；
15) 具有重建拼接功能；
16) 具有图像组合功能；
17) 具有3D重建功能；
18) 具有直线、自由线、圆形、矩形、椭圆、多边形、文字、箭头的标注功能；
19) 根据不同图像类型具有距离、角度、面积、HU、SUV、SUL、像素值的测量功能；具有直线、自由线、角度、圆形、矩形、椭圆、多边形、点测量的测量形式；
20) 具有调整标注、删除单个标注和清空所有标注的功能；
21) 可选择层间隔大小或图像数量多少来查看图像；
22) 有重建图像的融合度调节以及融合度的锁定和解锁功能；
23) 可对图像实时进行斜切的功能。
2.1.5.9 图像浏览
1) 可按选定布局查看患者的截屏图像，可手动调整图像排列；
2) 可打开本地的DICOM图像，查看DicomDir格式的图像文件，查看Dicom 文件头；
3) 图像截屏另存、图像另存的功能，支持格式为AVI、DIR及PPT图像及病历信息的导出；
4) 打印胶片；
5) 进行图像打印、胶片打印、图像显示方案、窗宽窗位预设、选择项、标注样式、图像信息、布局的设置；
6) 具有是否隐藏图像上的患者信息、是否图像自动获得焦点、是否线性调窗、是否布局显示正方形的选项；
7) 具有指针、图像缩放平移、窗宽窗位调节、放大镜、反色、图像自适应显示、图像的裁剪以及裁剪还原、图像左右、上下翻转、图像旋转微调；伪彩；刷新；上下翻页；全身骨组合的图像工具；
8) 具有直线、自由线、圆形、椭圆、矩形、多边形、箭头、文本标注；清除选中标注、清除所有标注；是否重复使用标注的功能；
9) 根据不同图像类型具有距离、角度、面积、HU、SUV、SUL、像素值的测量功能；具有直线、自由线、角度、圆形、矩形、椭圆、多边形、点测量的测量形式；
10) 删除图像；
11) 可对图像进行说明的编辑和保存；
12) 可快速跳转到图像重建和报告编辑界面；
13) 可选择需要打开的图像序列。
2.1.5.10 报告编辑
1) 可按条件查询患者病历，可编辑病历列表查询条件，可进行病历列表样式设置；
2) 可选择报告编写纯文、报告编写图文、所见所得纯文、所见所得图文四种布局模式进行病历报告编写；
3) 可选择报告类型为常规报告、科研报告、临时报告；
4) 可在编写报告同时打开图像浏览和图像重建界面查看图像；
5) 可通过范文模板或手动输入编辑报告；
6) 可关联患者基本信息、检查历史和其他报告；
7) 可打开病历管理、预约登记、问诊记录、随访、统计、电子病历的界面；
8) 可修改报告并可自动保存修改痕迹；
9) 可实现一级审核或二级审核的机制；
10) 可根据预设的打印模板选择报告编写模板或查看打印效果；
11) 可打印报告；
12) 可刷新病历；
13) 可发布和收回报告；
14) 可收藏报告，打开收藏报告和将报告收藏为范文模板；
15) 可删除病历；
16) 可打开报告自动锁定，可解锁报告；
17) 可进行电子签章和签章校验；
18) 可隐藏病历和撤销隐藏；
19) 可导入图像，导出病历；
20) 可刻录病历；
21) 可进入扫描界面；
22) 可进入数据字典；
23) 可编辑范文模板；
24) 可编辑打印模板；
25) 可进行打印机和报告模板的打印设置；
26) 可建立知识库；
27) 可进行语音识别；
28) 可选择界面所显示的视图。
2.1.5.11 数据字典
可编辑各界面输入框下拉菜单的内容。
2.1.5.12 权限管理
1) 系统管理员可以根据用户的需求创建角色，并给各个角色分配操作权限和特殊权限；
2) 系统管理员可以添加用户信息，设定初始登录密码和重置密码，可以定义用户角色；
3) 系统管理员可将设定好的权限设置导出备份，可导入已编辑好的权限文件。
2.1.5.13 病历统计
对核医学相关工作统计，可设置统计内容。
2.1.5.14 病历刻录
刻录报告和图像，并可选择刻录速度。
2.1.5.15 随访
1) 按条件查询随访病人；
2) 编辑录入随访信息、病理信息。
2.1.5.16 Web浏览
支持对已发布的病历进行Web浏览，支持的浏览器有IE11、Chrome，Web 浏览包含以下功能：
1）可通过用户名和密码进行登录；
2）可通过患者检查列表查询已发布的病历；
3）可查看诊断报告；
4）可查看诊断图像，并具有窗宽窗位调节、反色、图像缩放平移、图像自适应显示、刷新、上下翻页的操作工具；具有直线、角度、矩形、椭圆的测量工具，并可清空标注；可选择界面布局；可选择预设的窗宽窗位；可播放序列图像。
2.1.6 使用限制
本软件在使用时有以下限制：
a) 图像归档服务配置中AETitle长度不能超过16个字符；
b) worklist服务配置中AETitle长度不能超过16个字符；
c) 截屏图像服务配置中AETitle长度不能超过16个字符；
d) 用户登录密码长度不能超过16位；
e) 病历管理中，每页显示的病历数不能超过1000条；
f) 预约登记中，检查费用、药物费用、总费用不能小于0；
g) 药物剂量、预计剂量只能输入浮点数，且数值不能少于0；
h) 空腹血糖只能输入大于0且小于等于50范围内的浮点数；
i) 报告编辑中，在纯文、图文布局下字体大小的值必须是5～80范围内的浮点数，在所见即所得布局下字体大小的值必须是5～80范围内的整数；
j) 图像中，点测量半径只能是大于0小于200的整数；
k) 图像中，窗宽窗位只能是浮点数；
l) 图像中，层间隔数只能是不小于0.1，不大于500，图像数只能是大于0小于5000的整数；
m) 图像上工具条，图像位置为正整数。
2.1.7 用户访问控制
只有经验证和经授权的用户才能调用程序和访问数据。软件设置有登陆界面，用户必须经过用户名和密码验证后方可进入，每位用户只能访问其具有访问权限的功能。
2.1.8 版权保护
本软件产品通过加密的软件序列号来保护知识产权，只有经过授权的用户才能够访问和使用本软件系统。
2.1.9 用户界面
采用Windows操作界面，用户接口类型有菜单、视窗、功能键。
2.1.10消息
a) 对于询问，本软件应设计成包含询问信息的对话框；
b) 对于警告，本软件应该设计成包含警告信息的对话框；
c) 对于出错信息，本软件应设计成包含出错信息的对话框。
2.1.11可靠性
a) 在进行连接和数据读取时有消息框弹出，以提示用户读取成功或给出失败的错误提示信息；当出现用户不慎引起的错误输入或软件自身出现错误时，软件不应出现死循环，系统应能自行恢复。
b) 数据保存和恢复规程
软件将采集到的影像数据归档到服务器中，保证影像数据的完整与准确；可利用软件的数据导出、刻录功能对病历数据进行备份，通过数据库软件提供的工具进行后台数据库的手动备份或定期自动备份。
2.1.12维护性
软件的维护工作由北京美智医疗科技有限公司负责，维护人员均经过公司的专业培训。本系统为方便维护，在运行期间将产生以下日志：
a) 调试日志；
b) 软件异常日志；
c) 数据库操作日志；
d) 执行期信息日志。
2.1.13效率
软件运行环境符合2.1.14中描述的硬件配置要求时，在1000M局域网内可达到以下软件性能：
a) 图像传输时间：千兆网络下，图像浏览15张重建截屏图像从服务器下载到本地时间≤4s，本地加载时间≤2s；
b) 图像处理时间：千兆网络下，图像MPR重建287×2幅以内的图像，从服务器下载到本地时间≤12s，本地重建时间≤3s。
2.1.14运行环境
服务器端：
a) CPU：2.4GHz四核或以上；
b) 内存：8GB或以上；
c) 硬盘：2T B或以上；
d) 显示器：支持1024×768或更高分辩；
e) 网卡：1000M或以上网卡；
f) 操作系统：Windows Server 2008 64位操作系统；
g) 数据库：SQL Server 2008R2企业版。
客户端：
a) CPU：2.3GHz四核或以上；
b) 内存：4GB或以上；
c) 硬盘：500GB或以上；
d) 显示器：支持1280×1024或更高分辩；
e) 显卡：2G或以上显存；
f) 网卡：1000M或以上网卡；
g) 操作系统：Windows 7 64位操作系统。
2.2 质量要求
符合GB/T 25000.51-2016第5章要求。