医疗卫生机构医学装备管理实施办法
医疗卫生机构医学装备管理办法
医疗卫生机构医学装备管理办法一、总则医疗卫生机构是保障人民群众健康的重要组成部分，医学装备是医疗卫生机构开展医疗服务的必备设备。
为了保证医学装备的安全、有效、规范使用，提高医疗服务的质量和效率，制定本办法。
二、适用范围本办法适用于各类医疗卫生机构的医学装备管理工作。
三、基本要求1.医疗卫生机构应建立健全医学装备管理制度，明确医学装备的购置、验收、使用、维修、报废等各个环节的管理责任和流程。
2.医疗卫生机构应从具备医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的生产企业或经营商处购买医学装备，并保证所购买的医学装备符合国家相关法律法规的要求，并且具备有效的注册证书。
3.医疗卫生机构应委托专业技术人员进行医学装备的验收工作，包括但不限于外观检查、功能测试、安全性评估等。
验收合格的医学装备方可入库使用。
4.医疗卫生机构应建立医学装备的档案管理系统，对每一台设备进行详细的档案记录，包括设备的基本信息、购置时间、保养维修记录、维修历史等，确保设备使用的可追溯性。
5.医疗卫生机构应保持医学装备的良好工作状态，按照设备说明书要求进行正确的使用和维护，定期进行设备的保养和维修，并做好相应的记录。
6.医疗卫生机构应定期进行设备的质量评估和效果评价，对不合格设备及时进行修复或更换。
7.医疗卫生机构应对医学装备进行定期的安全风险评估，对存在的安全隐患及时采取措施进行整改。
8.医疗卫生机构应对医学装备的报废进行规范管理，确保设备的报废程序和废弃物处理符合相关规定。
四、责任与义务1.医疗卫生机构的负责人应对医学装备的管理工作负总责，确保医学装备的安全和有效使用。
2.医疗卫生机构的技术负责人应对医学装备的购置、验收、使用、维修等各个环节进行监督和管理，并提供必要的技术支持。
3.医疗卫生机构应聘请具备相关专业知识和技能的人员从事医学装备的管理和维护工作。
4.医学装备的用户应按照使用说明书正确使用设备，并按照规定进行设备的日常维护和保养。
医疗卫生机构医学装备管理办法
医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了加强医疗卫生机构医学装备的规范化管理，提高医学装备的使用效益，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗卫生机构医疗设备管理办法》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称医学装备，是指医疗卫生机构在诊疗、教学、科研等活动中使用的仪器、设备和器械等。
第三条医疗卫生机构应当建立健全医学装备管理制度，明确医学装备的管理职责、操作规程和质量控制措施，确保医学装备的安全有效运行。
第四条医疗卫生机构应当加强医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的管理，提高医学装备的使用效益和患者满意度。
第五条医疗卫生机构应当加强医学装备信息化建设，实现医学装备的全程信息化管理，提高医学装备管理的效率和水平。
第六条国家卫生健康委员会负责全国医疗卫生机构医学装备的监督管理工作。
地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗卫生机构医学装备的监督管理工作。
第二章医学装备的采购和管理第七条医疗卫生机构应当根据诊疗需求、财务状况和技术水平等因素，制定医学装备的采购计划，并报上级卫生健康行政部门备案。
第八条医疗卫生机构采购医学装备，应当遵循公开、公平、公正的原则，通过竞争性谈判、招标等方式进行。
第九条医疗卫生机构采购医学装备，应当选择具有相应资质的生产企业或者供应商，并签订采购合同，明确产品质量、价格、售后服务等内容。
第十条医疗卫生机构应当对采购的医学装备进行验收，确保其符合国家强制性产品认证要求，并满足诊疗需求。
第十一条医疗卫生机构应当建立健全医学装备的使用管理制度，明确医学装备的使用范围、操作规程、使用人员职责等。
第十二条医疗卫生机构应当定期对医学装备进行维护和维修，确保其安全有效运行。
第十三条医疗卫生机构应当建立健全医学装备的报废制度，对达到报废条件的医学装备及时进行报废处理。
第三章医学装备的质量和安全第十四条医疗卫生机构应当加强对医学装备的质量控制，确保其安全有效运行。
医疗卫生机构医学装备管理办法【呕心沥血整理版】
转发卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知2011—07—26 17：40：42 广东省卫生厅｜阅读次数（1400) | 正文背景色：••••【办公室】字体粤卫函〔2011〕586号各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区卫生和人口计划生育局，厅直属各单位，部属和省属医药院校附属医院：现将《卫生部关于印发<医疗卫生机构医学装备管理办法〉的通知》（卫规财发〔2011〕24号)转发给你们.结合我省实际，提出如下意见，请一并贯彻落实.一、各级卫生行政部门要严格按照《办法》的规定，对本辖区范围内的医疗卫生机构医学装备管理工作进行监督检查和评价考核，对医疗卫生机构医学装备年度装备和采购工作加强监督与指导.二、医疗卫生机构要组织成立专门机构，建立医学装备管理委员会和管理部门,明确工作职责;要科学、合理做好符合本机构医学装备发展规划、年度预算、装备配置和保障需求的年度装备计划和采购实施计划；要合法、合理对本机构医学装备的使用，建立医学装备信息化管理制度、医学装备使用人员培训考核制度和医学装备使用评价制度,健全医学装备档案管理制度；要合法、合规对本机构医学装备的处置,严格履行审批手续，未经批准不得自行处理。
广东省卫生厅二〇一一年七月十三日(信息公开形式:主动公开）卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局:为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展,我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。
现印发你们,请遵照执行.卫生部二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
医疗卫生机构医学装备管理办法
医疗卫生机构医学装备管理办法一、医疗卫生机构医学装备采购管理医学装备采购是医疗卫生机构的重要环节，涉及资金使用、设备质量和服务质量等多个方面。
医疗卫生机构应根据公开招标、竞争性谈判等方式进行医学装备的采购，确保采购过程的公正、公平和透明。
在确定采购需求时，应综合考虑医疗需求、技术指标、安全性能和维修保养等因素，选择性价比最高的医学装备。
同时，医疗卫生机构应建立医学装备档案，对采购的医学装备进行登记和备案，并定期进行更新和管理。
二、医学装备使用和维护管理医学装备的使用和维护是关系到医学装备性能和使用寿命的重要环节。
医疗卫生机构应编制医学装备使用和维护管理制度，并进行培训和考核，确保医护人员熟知操作规程和使用注意事项，提高医学装备的使用效果和安全性。
医学装备的维护和保养应定期进行，包括设备清洁、日常检验和校准、定期维修等。
医疗卫生机构应建立医学装备维修档案，记录医学装备的维修记录和故障情况，及时处理和修复设备故障，确保医学装备的正常运转和安全使用。
三、医学装备质量监管和评估医学装备的质量监管和评估是医疗卫生机构对医学装备的安全性和有效性进行监督和评价的手段之一、医疗卫生机构应依据相关标准和规范对医学装备进行质量监督和评估，包括设备出厂质量鉴定、定期性能检测和设备功能评估等。
对于存在安全隐患和性能不达标的医学装备，医疗卫生机构应采取相应的整改和处理措施，确保医学装备的安全性和使用效果。
四、医学装备信息化管理医学装备信息化管理是实现医学装备信息化、智能化的手段之一，有助于提高医学装备的管理和使用效率。
医疗卫生机构应建立医学装备信息管理系统，对医学装备进行统一管理和监控，包括设备的使用情况、维护保养情况、故障处理情况等。
通过信息化管理，可以对医学装备进行故障预警、维修反馈、性能评估等，及时发现和解决潜在问题，提高医学装备的使用效果和安全性。
综上所述，医疗卫生机构医学装备管理办法的制定和执行是保障医学装备的安全、有效和高效使用的重要手段。
《医疗卫生机构医学装备管理办法》
《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知发布：2011-03-24实施：2011-03-24现行有效正文第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。
省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。
第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。
规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。
第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。
《医疗卫生机构医学装备管理办法》
《医疗卫生机构医学装备管理办法》该办法主要包括六个方面的内容：一、一般规定；二、医学装备的分类管理；三、医学装备的采购管理；四、医学装备的使用管理；五、医学装备的检测和维修管理；六、监督管理和法律责任。
一、一般规定该办法明确了医学装备管理的主要目标是确保医学装备的安全使用、合理配置和有效管理，保障患者的安全和医疗质量。
医疗卫生机构应当建立医学装备管理委员会，负责统一协调医学装备的管理工作。
二、医学装备的分类管理该办法将医学装备按照功能和风险等级分为三类：一类医学装备为高风险、高技术的器械，如心肺复苏设备；二类医学装备为中风险、中技术的器械，如心电监护仪；三类医学装备为低风险、低技术的器械，如体温计。
医疗卫生机构应当根据不同类别的医学装备，采取相应的管理措施，确保其安全使用。
三、医学装备的采购管理医疗卫生机构的医学装备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行，采取竞争性招标的方式确定供应商。
医疗卫生机构应当制定医学装备采购管理制度，明确采购程序和责任，确保采购的医学装备符合质量和安全要求。
四、医学装备的使用管理医疗卫生机构应当制定医学装备使用管理制度，明确医学装备的使用范围、使用要求和操作规程。
医学装备的使用人员应当具备相应的专业知识和技能，并按照操作规程进行使用。
医疗卫生机构应当定期对医学装备进行检测和维修，确保其安全和有效性。
五、医学装备的检测和维修管理医疗卫生机构应当建立医学装备检测和维修管理制度，明确检测和维修的程序和要求。
医学装备的检测工作应当定期进行，对检测结果不合格或存在安全隐患的医学装备应当及时停止使用，并进行维修或更换。
医疗卫生机构应当建立医学装备的维修档案，记录维修情况和维修人员的资质和培训记录。
六、监督管理和法律责任医疗卫生机构应当建立医学装备的全过程监督管理制度，对医学装备的采购、使用、检测和维修等环节进行监督和管理。
对不符合要求的医学装备，医疗卫生机构应当及时纠正，并追究相关责任。
医学装备管理办法
医学装备管理办法医学装备管理办法第一章总则第一条：为了规范医学装备的管理，保障医疗工作的顺利进行，根据《医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本办法。
第二条：本办法适用于所有医疗机构使用的医学装备的采购、入库、使用、维护和报废等各个环节的管理。
第二章采购管理第三条：医疗机构应当根据临床需求和资金预算，制定医学装备采购计划，并依法依规进行采购活动。
第四条：采购部门应当组织招标、拍卖等采购方式，并按照规定程序进行采购，确保采购过程的公开、公平、公正。
第五条：医学装备采购前，采购方应当对供应商进行评估，评估内容包括供应商的信誉、技术能力、售后服务等。
第六条：医学装备采购文件应当包括设备需求清单、设备技术规格、设备质量标准、采购数量、预算金额等内容。
第三章入库管理第七条：医学装备在到达医疗机构后，应当立即进行验收，并填写验收报告。
验收包括外观检查、功能性能测试、配件齐全性检查等。
第八条：入库人员应当对入库的医学装备进行登记，同时编制入库报告，包括设备名称、型号、数量、生产厂家等信息，并将相关信息录入设备管理系统。
第九条：医学装备的入库地点应当符合安全、防潮、防尘等要求，并制定入库标准，保证医学装备的安全存放。
第四章使用管理第十条：医学装备应当按照使用说明书和相关规程规范使用，严禁私自改动、拆卸设备。
第十一条：医学装备使用前，应进行设备的巡检和功能测试，确保设备运行正常。
第十二条：医学装备使用人员应当经过专门培训，熟悉设备的使用方法，掌握常见故障处理方法。
第十三条：医学装备的存放和使用应当符合卫生安全要求，保持设备清洁、干燥、通风。
第五章维护管理第十四条：医疗机构应当建立医学装备的维护保养计划，并按计划进行维护保养工作。
第十五条：医学装备维护保养工作应当由专业的维修人员进行，并做好相应的记录和报告。
第十六条：医学装备的备品备件应当按照实际使用情况进行库存管理，并及时更新备品备件清单。
第六章报废管理第十七条：医学装备达到报废标准的，应按照规定程序进行报废，并填写报废报告。
医疗卫生机构医学装备管理办法(2011年)
【法规标题】关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知【颁布单位】卫生部【发文字号】【颁布时间】2011-3-24关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。
现印发你们，请遵照执行。
二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。
省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。
第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。
规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。
第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。
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医疗卫生机构医学装备管理实施办法
一、总则
医学装备管理是指对医疗卫生机构内的医学设备进行全面有效的管理，确保医学设备的安全性和有效性，提高医疗质量和效率。
本办法的目的是
规范医学装备的采购、安装、验收、使用、维修和报废等环节，保障医疗
设备的正常运行和安全使用。
二、医学装备的采购
1.医疗卫生机构应按照实际需要制定医学装备采购计划，并进行招标
或询价等方式进行采购。
2.医学装备采购过程应经核准，并按照法律法规和相关标准，采取公开、公正、公平的原则进行。
3.医学装备的采购合同应明确双方责任与义务，以及设备的规格、型号、数量、质量要求、价格等要素。
4.在医学装备采购过程中，应严格控制财政投入，确保合理用款，防
止资源浪费。
三、医学装备的安装与验收
1.医学装备的安装应按照设备说明书和相关标准进行，确保设备安装
正确、牢固，并符合设计要求。
2.在医学装备的安装前，应对施工方进行培训，确保其具备安装技术
和操作能力。
3.医学装备安装完成后，应组织验收。
验收应由设备使用部门、设备
管理部门和财务部门等参与，确保设备质量和性能符合要求。
4.医学装备验收合格后，应办理验收手续，并建立档案备查。
四、医学装备的使用和管理
1.医学装备的使用应按照设备操作手册和使用规范进行，不得超负荷
使用。
2.医学装备使用过程中，应建立设备使用台账，记录设备的使用情况、维修情况、事故等。
3.医学装备应设立管理岗位和专人负责设备的保养和维修工作，确保
设备的正常运行。
4.医学装备管理岗位人员应具备相应的技术和管理能力，经过专业培训，并持有相关职业资格证书。
五、医学装备的维修和报废
1.医学装备在使用中出现故障或需要维修时，应及时报修，并由专业
人员进行维修或保养。
2.医学装备维修过程中，应建立维修记录，记录维修情况、材料使用
情况等。
3.医学装备严重损坏或已过时，不再具备使用价值时，应及时进行报
废处理，并建立相应的报废手续。
4.医学装备报废时应对设备进行标识，防止被误用，并销毁设备的敏
感信息和数据。
5.医学装备报废处理应符合相关法律法规和环境保护要求，确保环境安全。
六、监督与评估
1.医疗卫生行政部门应对医学装备管理进行监督和检查，确保医学装备安全有效的使用。
2.医疗卫生机构应定期对医学装备的使用情况和设备运行情况进行评估，及时发现问题并进行改进。
七、附则
1.本办法由医疗卫生行政部门负责解释和修订。
2.本办法自发布之日起施行，之前制定的相关规定不符合本办法的，以本办法为准。
以上为《医疗卫生机构医学装备管理实施办法》，旨在规范医学装备的采购、安装、使用、维修和报废等环节，确保医学设备的安全运行和有效使用，提高医疗质量和效率。
希望本办法的实施能够促进医疗卫生机构医学装备管理的规范化和科学化。