乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍
乙酰半胱氨酸注射液 Acetylcysteine Injection-详细说明书及重点
乙酰半胱氨酸注射液Acetylcysteine Injection 【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗，以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。
【规格】20ml：4g【用法用量】静脉滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀释滴注，一日1次，疗程45天。
以上用法用量基于国内临床研究结果，试验中其它治疗包括：维生素K10mg加入5～10％。
葡萄糖注射液滴注，一日1次；促肝细胞生长素20mg加入10％葡萄糖注射液250ml滴注，一日1次；低蛋白血症和腹水者加用血浆200ml或白蛋白10g，隔日1次；雷尼替丁150mg，口服，一日3次。
【不良反应】本品滴注过快可出现恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、支气管痉挛、头晕头痛、发热、过敏反应等、偶可见面潮红、血管性水肿、心动过速、低血压及高血压、红细胞、白细胞减少、咽炎、鼻(液)溢、耳鸣。
减慢静脉输液滴速可减少不良反应，一般可用抗组织胺药物对抗，严重过敏反应患者建议停药处理。
【禁忌】对本药过敏者或处方中其它任何成分过敏或曾出现过过敏样反应的患者禁用。
对支气管哮喘或有支气管痉挛史、胃溃疡、胃炎病人者应慎用。
【注意事项】1.本品未经稀释不得进行注射。
2.本品不得与氧化性药物包括金属离子、抗生素等配伍。
3.参照马丁代尔药典及临床应用文献，本品可根据体重适当调整剂量，一般以50～150mg/kg给药。
4.支气管哮喘患者或有支气管痉挛史患者在用本品期间应严密监控，如发生支气管痉挛须立即停药。
5.本品开口后会由无色变成微紫色，属正常现象，不影响药品使用。
本品应临用现配。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，该药是否排泄至乳汁也还未知。
因为许多药物都会排泄至乳汁，所以对于孕妇或有可能妊娠的妇女以及哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立。
【老年患者用药】尚未明确。
乙酰半胱氨酸颗粒的说明书
乙酰半胱氨酸颗粒的说明书很多人患上呼吸道疾病后都觉得扛两天就过去了，不采取治疗措施，结果就是病情恶化甚至引起其他疾病。
在这里，医生告诉大家，如果换上了呼吸道疾病一定不能拖延治疗，可以服用乙酰半胱氨酸颗粒进行治疗，治疗效果是很多人都见证过的。
【药品名称】通用名称：乙酰半胱氨酸颗粒商品名称：乙酰半胱氨酸颗粒英文名称：acetylcysteine granules拼音全码：YiXianBanGuangAnSuanKeLi【主要成份】本品每包含乙酰半胱氨酸0.1克。
辅料为：橙汁颗粒、橙味香精、日落黄（E-110）、蔗糖、糖精钠。
【性状】本品为橙色可溶性细颗粒，气芳香，味甜。
【适应症/功能主治】适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
【规格型号】0.2g*10袋【用法用量】口服。
临用前加少量温水溶解，混匀服用，或直接口服。
成人：一次2包，一日3次。
儿童：一次1包，一日2-4次。
【不良反应】1、对呼吸道黏膜有刺激作用，故有时引起呛咳或支气管痉挛。
2、水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。
3、偶可引起咯血。
【禁忌】哮喘患者禁用。
【注意事项】1、老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
2、消化道溃疡患者应在医师指导下使用。
3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.本品能增加金制剂的排泄。
2.应避免本品与抗生素在同一个溶液内混合服用。
3.本品不得与麋蛋白酶配伍用药。
4.本品不可与酸性药物同用，否则可降低本品作用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】由于其化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。
乙酰半胱氨酸颗粒说明书
乙酰半胱氨酸颗粒以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
乙酰半胱氨酸颗粒说明书【药品名称】通用名称：乙酰半胱氨酸颗粒英文名称：acetylcysteine granules汉语拼音：Yixian banguangansuan keli【成份】本品每包含乙酰半胱氨酸0.2克。
辅料为蔗糖、甘露醇、甜菊素、柠檬粉末香精。
【性状】本品为可溶性细颗粒；气芳香。
【作用类别】本品为祛痰药类非处方药品药。
【适应症】适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
【规格】 0.2克【用法用量】口服。
临用前加少量温水溶解，混匀服用，或直接口服。
成人：一次1包，一日3次；儿童：一次半包，一日2-4次。
【不良反应】1 对呼吸道黏膜有刺激作用，故有时引起呛咳或支气管痉挛。
2 水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。
3 偶可引起咯血。
【禁忌】哮喘患者禁用。
【注意事项】1 老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
2 消化道溃疡患者应在医师指导下使用。
3 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4 本品性状发生改变时禁止使用。
5 请将本品放在儿童不能接触的地方。
6 儿童必须在成人监护下使用。
7 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1 本品能增加金制剂的排泄。
2 应避免本品与抗生素在同一溶液内混合服用。
3 本品不得与糜蛋白酶配伍用药4 本品不可与酸性药物同用，否则可降低本品作用。
5 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】由于其化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】复合膜包装，每袋0.2克，每盒10袋。
【有效期】24个月。
祛痰药物吸入乙酰半胱氨酸,牢记四大用药细节,效果翻倍
祛痰药物吸入乙酰半胱氨酸，牢记四大用药细节，效果翻倍提起来乙酰半胱氨酸，想必大家并不陌生。
不管是儿科还是呼吸科，都是比较常用的药物。
它是一种祛痰药物，通过液化支气管内的分泌物，并刺激分泌物的量增加，进而发挥祛痰的作用。
然而，是药三分毒，乙酰半胱氨酸也不例外。
雾化吸入的过程中，需要牢记这四大用药细节，用错后果严重。
一、用对剂量
初次使用该药物进行雾化治疗的患者，每天雾化吸入3ml，每天使用1-2次，一个疗程应持续5-10天。
使用过程中应根据患者的临床治疗反应和治疗效果，进行治疗方案的调整。
二、注意相互作用
使用乙酰半胱氨酸后，患者痰液量会增加，应注意引流。
且不宜与止咳药物同时使用，以免造成痰液堵塞支气管。
另外，有研究表明，乙酰半胱氨酸会降低某些抗菌药物的活性。
因此，应尽量避免使用，不得不使用时，应至少间隔2小时使用。
三、注意雾化温度
秋冬季节的时候，由于外界气温较低，会刺激支气管收缩，严重的甚至会导致支气管痉挛，从而加重咳嗽。
因此，秋冬季节雾化时，应当将雾化液进行加热后，最好时接近人体的温度，然后再雾化。
四、注意用药人群
乙酰半胱氨酸虽好，但也并非人人可用。
依据该药物说明书，2岁以下的儿童，由于支气管对痰液的清除能力有限，很容易诱发支气管阻塞，因而不推荐使用。
既往有胃溃疡病史的患者，由于乙酰半胱氨酸对胃粘膜有直接的刺激作用，因此，这类患者不建议使用。
乙酰半胱氨酸的用药护理PPT课件
肺部功能检查
通过肺功能检查评估患者 肺部通气和换气功能的变 化，如肺活量、一秒率等 指标。
影像学检查
通过X线或CT等影像学检 查观察肺部病变的吸收情 况。
不良反应监测和报告流程
监测内容
密切观察患者是否出现恶心、呕吐、 皮疹、发热等不良反应。
报告流程
一旦发现不良反应，应立即停药并报 告医生，根据医生建议采取相应处理 措施。
调整治疗方案时机判断
无效或疗效不佳
如果患者在使用乙酰半胱氨酸后 症状无明显改善，或者出现病情 恶化的情况，应及时调整治疗方
案。
出现严重不良反应
如果患者在使用乙酰半胱氨酸后出 现严重不良反应，应立即停药并根 据医生建议调整治疗方案。
合并其他疾病
如果患者在使用乙酰半胱氨酸期间 合并其他疾病，需要根据医生建议 综合考虑是否调整治疗方案。
禁忌症
对乙酰半胱氨酸过敏者禁用；支 气管哮喘患者慎用，因其可能诱 发支气管痉挛。
02
用药前评估与准备
患者情况评估
01
02
03
病情评估
了解患者的病情严重程度 ，确定乙酰半胱氨酸的用 药剂量和疗程。
生理状况评估
评估患者的年龄、性别、 体重等生理指标，以及肝 、肾功能等重要器官功能 状态，确保用药安全。
肝肾功能不全患者调整方案说明
肝功能不全患者
乙酰半胱氨酸在肝内代谢，肝功能不全患者 可能导致药物代谢减慢、血药浓度升高。因 此，这类患者在使用时应减少剂量或延长给 药间隔，并密切监测肝功能指标。
肾功能不全患者
乙酰半胱氨酸主要经肾脏排泄，肾功能不全 患者可能导致药物排泄减少、血药浓度升高 。因此，这类患者在使用时应减少剂量或延 长给药间隔，并密切监测肾功能指标。同时 ，严重肾功能不全患者应避免使用乙酰半胱 氨酸。
乙酰半胱氨酸适应症、常规剂量、用法用量、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项
乙酰半胱氨酸适应症、常规剂量、用法用量、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项和药物警戒国内批准适应症口服给药：1. 用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。
2. 用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
3. 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
尤其适合儿童使用的口服祛痰药。
吸入给药：治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
外用：用于点状角膜炎、单纯疱疹性角膜炎等眼病。
注射给药：在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗，以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。
国内常规剂量口服给药:胶囊剂：每次 0.2 g，每日 2～3 次。
片剂、泡腾片：一次 0.6 g，一日 1～2 次或遵医嘱。
颗粒剂：一次 0.2 g，一日 3 次。
吸入给药：吸入剂：每次 3 mL，每天 1～2 次，持续 5～10 天，医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。
外用：滴眼剂：滴眼，每 2 小时点 1 次，一次 1～2 滴，2～4 周为 1 疗程，或遵医嘱。
注射给药：注射剂：本品 8 g（40 mL）用 10% 葡萄糖注射液 250 mL 稀释滴注，一日 1 次，疗程 45 天。
药物警戒乙酰半胱氨酸：导致肝毒性风险警示。
不良反应常见不良反应皮肤反应：皮疹、荨麻疹和瘙痒。
心血管系统：心脏疾病、心动过速。
胃肠道系统：胃肠道疾病、恶心、呕吐。
免疫系统：过敏反应。
呼吸系统：咽炎、鼻漏、干罗音、喉咙紧绷。
皮肤疾病：瘙痒、皮疹。
血管疾病：潮红。
超敏反应：荨麻疹/面部潮红、瘙痒、呼吸道症状、浮肿、低血压、过敏反应。
严重不良反应过敏反应：皮疹、低血压、喘息和/或呼吸急促、支气管痉挛、急性潮红和皮肤红斑。
其他：低钠血症、癫痫发作和死亡。
对乙酰氨基酚中毒治疗药-乙酰半胱氨酸注射液
对乙酰氨基酚中毒治疗药-乙酰半胱氨酸注射液
李岩峰;白秋江;赵军;胡跃民;雷兵团
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2010(029)002
【摘要】大剂量摄入对乙酰氨基酚后,硫酸盐或葡糖苷酸的代谢途径饱和,致使经细胞色素P450酶代谢的药物增加,形成大量毒性代谢产物,使肝脏中谷胱甘肽耗竭,毒性代谢产物与肝细胞中蛋白质结合,导致细胞死亡.乙酰半胱氨酸注射液能减轻过量对乙酰氨基酚对肝脏的损害,可能通过维持或恢复谷胱甘肽水平,或改变毒性代谢产物结合的底物发挥解毒作用.美国食品药品管理局(FDA)批准其注射液用于对乙酰氨基酚中毒,该文就其作用机制、药动学、药效学、不良反应等作一综述.
【总页数】2页(P217-218)
【作者】李岩峰;白秋江;赵军;胡跃民;雷兵团
【作者单位】开滦(集团)有限责任公司医院,河北唐山063000;开滦(集团)有限责任公司医院,河北唐山063000;开滦(集团)有限责任公司医院,河北唐山063000;开滦(集团)有限责任公司医院,河北唐山063000;开滦(集团)有限责任公司医院,河北唐山063000
【正文语种】中文
【中图分类】R971
【相关文献】
1.乙酰半胱氨酸注射液(阿思欣泰)治疗药物性肝炎r临床疗效观察 [J], 孙军
2.N-乙酰半胱氨酸抢救对乙酰氨基酚中毒1例 [J], 刘丽利;任劫;胡波;邵俊彦
3.腺苷蛋氨酸联合乙酰半胱氨酸治疗药物所致胆汁淤积性黄疸 [J], 董爱莲;黄丽红;赵颂今
4.美FDA批准乙酰半胱氨酸新处方制剂Acetadote治疗对乙酰氨基酚中毒患者[J], 马培奇
5.麝香注射液辅助治疗药物中毒76例 [J], 李跃进;田秀坤
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乙酰半胱氨酸片进口标准
乙酰半胱氨酸片进口标准本标准规定了乙酰半胱氨酸片的进口相关要求，包括药品名称、活性成分、药物形式、适应症、用法用量、副作用及注意事项、药物相互作用、进口标准、生产商及联系方式和其他信息。
1.药品名称药品名称应符合国家药品监督管理局的有关规定，一般采用英文名或拉丁文名。
2.活性成分乙酰半胱氨酸片的主要活性成分是N-乙酰基-L-半胱氨酸（NAC）。
3.药物形式乙酰半胱氨酸片一般为口服片剂，颜色为白色或类白色，一面印有凹凸压印的药品名称和图案，另一面为刻有规格的凹陷。
4.适应症乙酰半胱氨酸片主要用于治疗因浓稠粘液分泌物过多引起的呼吸系统感染、慢性支气管炎、哮喘等疾病，也可用于对乙酰氨基酚中毒的防治。
5.用法用量一般成人每日1次，每次600mg，口服。
具体用量可根据年龄和症状适当增减。
6.副作用及注意事项可能的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等消化道反应，少数患者可能出现皮疹、支气管痉挛等过敏反应。
对本品过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.药物相互作用本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用，但不宜与中枢性止咳药、抗组胺药、酚噻嗪类抗精神病药合用。
8.进口标准进口乙酰半胱氨酸片必须符合国家药品监督管理局的相关规定，包括药品注册证、进口药品注册证、进口准许证等相关证件。
同时，进口药品必须符合进口检验标准，确保药品质量安全有效。
9.生产商及联系方式可联系国内正规渠道的销售商或生产商获取详细信息及联系方式。
10.其他信息乙酰半胱氨酸片的说明书应包含药品名称、活性成分、适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容。
使用本品期间请注意个人情况如有不适请立即就医。
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2个羧基，1个氨基 307.32 偏水溶性，不易进细胞 主动转运（借助载体） 肝、肾、皮肤、脾为多
70%从尿排出，被酶降解 较难提高细胞内GSH含量
转运 药动学 代谢 作用
唯一调节NO合成，改善肝脏微循环
改善肝脏微循环，纠正肝脏缺血缺氧状态，以利维护 肝细胞修复和功能发挥；
C:对照组 D:NAC N:链脲霉素 A:硫唑嘌呤
a
60岁以上，肺结核初治患者 AST（U/l） 99.44±150.11 * 27.68±13.79
一周后 ALT（U/l） 65.78±88.64 * 20.96±11.95 TBIL(mg/dl) 1.13±0.91** 0.61±0.29
对照组 （n=32）
NAC组 (n=28)
（n=60例），开放性试验： 疗法，使用异烟肼、利福平、 吡嗪酰胺、乙胺丁醇等；
NAC对TACE（对原发性肝癌患者进行肝动脉化学栓塞）后肝细胞有明显保护 作用，还可改善化疗药物对骨髓抑制。
专家推荐
谢 青 教授 主任医师、博士生导师 上海交通大学医学院附属瑞金 医院感染科主任 上海交通大学医学院传染病与流行病学教研室主任 中华医学会感染病分会常委兼学术秘书
谢青教授在2012年9月15日举行的中美肝脏疾病转化医学暨药物性肝损伤 国际论坛上的《药物引起的急性肝衰竭》专题报告中指出：由于NAC对 早期昏迷患者的安全性和有效性，对所有非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰 竭患者都应给予NAC治疗。
N-乙酰半胱氨酸注射液
® 阿思欣泰
独一无二
巨大潜力
重磅品种云集--保肝药物分类
保肝类
抗病毒
抗炎 • 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化 谷胱甘肽
利胆 思美泰
改善微循环
大市场---每年近220亿的销售
豪门盛宴—11年省标保肝类产品数据
1、GSH共 1.29亿 2、天晴甘美 1个亿 3、思美泰 2400万 4、门鸟 3200万
合计3.243亿 1%的江苏容量
美中不足
除抗病毒，保肝类近年鲜有新品种
单支及每日绝对金额小，吸引力不足
受12年降价，空间一般
横空出世---N-乙酰半胱氨酸注射液
绿华战略合作伙伴-杭州民生药业 乙酰半胱氨酸注射液上市 独家20ml：4g
3
美国Cumberland 公司 静脉制剂上市 唯一被FDA批准用于药物引起 的急性肝衰竭药物
大型RCT研究：历时8年，24个中心、前瞻、随机、对照。
结论：NAC提高非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭无肝移
植患者的生存率，特别是由药物和乙型肝炎引起的ALF，并
提高肝移植后患者的一年生存率，应尽早使用NAC。
Байду номын сангаас
最新国际肝衰竭指南唯一认可的护肝药物
美国肝病研究学会（AASLD）：2011年 急性肝衰竭指南更新 —Despite decades of research, however, no single therapy has
been found to improve the outcome of all patients with ALF， with the possible exception of NAC.
尽管过去进行了数十年的研究，除了NAC外，还没有发现 哪一种单独疗法能够改善所有ALF患者的预后。
权威首肯
陈成伟 教授 主任医师、博士生导师 南京军区上海临床肝病中心主任 上海医学会肝病学会副主任委员，传染病学会委员 《肝脏》杂志副主编兼编辑部主任 上海交通大学仁济临床学院传染病教研室主任
药的基础上+NAC。
结果：多数药物性肝损发生在 药物治疗的前两周内，故应及 时应用NAC对抗。
（均数±标准差） *P < 0.05；**P<0.01
参考文献：10.Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010
唯一被证实能改善肝衰竭预后的药物
2009美国肝病协会（AASLD）急性肝衰竭研究组（US ALFSG）
经典的祛痰剂 口服 1 1960
2
2004
2010
阿思欣泰®——更新换代 GSH前体 真正进入细胞内的抗氧化剂
NAC 结 构 分子量 脂溶性 GSH
1个羧基，氨基被封闭 163.20 偏脂溶性，易进细胞 易化扩散（阴离子） 肝、肾、肺、肌肉分布广
细胞内脱去乙酰基，合成GSH 显著提高肝细胞、红细胞、肺 上皮等细胞内GSH含量
www. miaoxh. com
对照组（n=32）：采取标准
AST（U/l） 57.22±75.81 * 27.32±13.11 二周后 ALT（U/l） 58.09±86.18 * TBIL(mg/dl) 肝损伤发生率 0.73±0.40 12例（37.5%） 21.53±9.56 0.58±0.31 0%
试验组（n=28）：在以上给
治疗各种肝损伤
保肝类
抗病毒
抗炎 • 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化
利胆
改善微循环
NAC NAC NAC
GSH 思美泰
巨大市场机会
GSH前体
谷胱甘肽的升级产品，抢占谷胱 甘肽市场 独占市场空白 部分替代思美泰的市场
改善微循环
调节胆红素
N-乙酰半胱氨酸的价值 • • • • 极高的学术地位 巨大的市场价值，替代还原性谷胱甘肽 发改委单独定价产品 260元/支 独家买断进口原研原料
Wang T, et al. (2011) PLoS ONE 6(8): e23967.
CO:对照组 CCL4 ：四氯化碳
Pereira-Filho G, et al. Arq Gastroenterol. 2008 Apr-Jun;45(2):156-62.
阿思欣泰®临床应用——药物性肝损 迅速降酶 退黄