乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍-文档资料
乙酰半胱氨酸胶囊
生产厂家 日费用
广东人人康药业有限公司 3.8-5.数量 200 盒
外观包装
□外观相似 □毒性药品
□一品两规
□麻醉药品
□精神药品
□高危药品
无
（如为前两项，附对比照片）
警示信息
主要适应症
用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病： 急性支气管炎、 慢性支气管炎急性 发作、支气管扩张症。
乙酰半胱氨酸信息表
新药（供应部门：□门诊药房 □急诊药房 □感染药房 □静配中心 病区药房）
□ 更换品规：□剂型 药品通用名 清单显示 药品名称 现有药品 信息修改 规格 零售价 费别类型 及限制 储存条件 0.2*12 粒 23.00 元 □规格 □生产厂家 □包装 商品名
乙酰半胱氨酸胶囊 乙酰半胱氨酸胶囊
常规 用法用量
口服。成人，每次 0.2g，每日 2～3 次。
常见 不良反应 偶尔发生恶心和呕吐，极少出现皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
禁忌
对本品过敏者禁用。支气管哮喘患者慎用或禁用。
注意事项
支气管哮喘患者在用本品治疗期间应严密监控， 如发生支气管痉挛须立即 停药。
特殊 用药交代
无
乙酰半胱氨酸颗粒的说明书
乙酰半胱氨酸颗粒的说明书很多人患上呼吸道疾病后都觉得扛两天就过去了，不采取治疗措施，结果就是病情恶化甚至引起其他疾病。
在这里，医生告诉大家，如果换上了呼吸道疾病一定不能拖延治疗，可以服用乙酰半胱氨酸颗粒进行治疗，治疗效果是很多人都见证过的。
【药品名称】通用名称：乙酰半胱氨酸颗粒商品名称：乙酰半胱氨酸颗粒英文名称：acetylcysteine granules拼音全码：YiXianBanGuangAnSuanKeLi【主要成份】本品每包含乙酰半胱氨酸0.1克。
辅料为：橙汁颗粒、橙味香精、日落黄（E-110）、蔗糖、糖精钠。
【性状】本品为橙色可溶性细颗粒，气芳香，味甜。
【适应症/功能主治】适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
【规格型号】0.2g*10袋【用法用量】口服。
临用前加少量温水溶解，混匀服用，或直接口服。
成人：一次2包，一日3次。
儿童：一次1包，一日2-4次。
【不良反应】1、对呼吸道黏膜有刺激作用，故有时引起呛咳或支气管痉挛。
2、水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。
3、偶可引起咯血。
【禁忌】哮喘患者禁用。
【注意事项】1、老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
2、消化道溃疡患者应在医师指导下使用。
3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.本品能增加金制剂的排泄。
2.应避免本品与抗生素在同一个溶液内混合服用。
3.本品不得与麋蛋白酶配伍用药。
4.本品不可与酸性药物同用，否则可降低本品作用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】由于其化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。
N-乙酰半胱氨酸
N-乙酰半胱氨酸
【适用症】: 以粘稠分泌物过多为特征的呼吸道感染：轻、重症急、慢性支气管炎；肺气肿；支气管扩张和粘稠物阻塞。
【注意事项】: 温水冲服（小于等于40摄氏度），开水冲服会影响疗效。
另外，最好间隔几分钟后服用它药物。
【商品名】: 富露施
【商品名(英)】: flumucil
【成分】: N－乙酰半胱氨酸
【用法与用量】: 颗粒剂成人200mg bid-tid。
儿童100 mg bid-qid。
泡腾片成人600mg qd。
急性病症的疗程为5－10天，慢性病症的病人可根据具体情况服用数月。
【禁忌】: 严重支气管哮喘和糖尿病患者。
【不良反应】: 偶见恶心、呕吐、罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【规格】: 泡腾片 600 mg x 4片。
颗粒剂 100 mg x 10包。
200mg x 10包。
乙酰半胱氨酸片
乙酰半胱氨酸片【药品名称】通用名称：乙酰半胱氨酸片英文名称：Acetylcysteine T ablets【成份】N-乙酰基-L-半胱氨酸。
【适应症】0.2g:用于治疗以粘稠分泌物过多为特点的急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症等。
0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
【用法用量】0.2g:口服。
成人常用量:每次200mg，每日3次。
儿童常用量:每次100mg，每日2-4次，依年龄酌情增减。
急性病症的疗程为5～10天。
慢性病症的患者遵医嘱可延长服用期。
0.6g:成人:口服，一次1片(600mg)，一日1-2次，或遵医嘱。
【不良反应】本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。
罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【禁忌】对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
【注意事项】1.支气管哮喘患者慎用，如使用在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。
2.有消化道溃疡病史者慎用。
3.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。
4.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长，应适当减量。
【特殊人群用药】儿童注意事项：本品仅用于成人。
妊娠与哺乳期注意事项：动物实验表明，本品没有致畸作用。
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。
老人注意事项：老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
【药物相互作用】1 应避免与酸性较强药物合用，后者可使本品作用明显降低。
2 不可与活性炭同服，同服时本品54.6%～96.2%被活性炭吸附3 本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。
4 本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
5 本品能增加金制剂的排泄。
6 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。
乙酰半胱氨酸的用药护理PPT课件
肺部功能检查
通过肺功能检查评估患者 肺部通气和换气功能的变 化，如肺活量、一秒率等 指标。
影像学检查
通过X线或CT等影像学检 查观察肺部病变的吸收情 况。
不良反应监测和报告流程
监测内容
密切观察患者是否出现恶心、呕吐、 皮疹、发热等不良反应。
报告流程
一旦发现不良反应，应立即停药并报 告医生，根据医生建议采取相应处理 措施。
调整治疗方案时机判断
无效或疗效不佳
如果患者在使用乙酰半胱氨酸后 症状无明显改善，或者出现病情 恶化的情况，应及时调整治疗方
案。
出现严重不良反应
如果患者在使用乙酰半胱氨酸后出 现严重不良反应，应立即停药并根 据医生建议调整治疗方案。
合并其他疾病
如果患者在使用乙酰半胱氨酸期间 合并其他疾病，需要根据医生建议 综合考虑是否调整治疗方案。
禁忌症
对乙酰半胱氨酸过敏者禁用；支 气管哮喘患者慎用，因其可能诱 发支气管痉挛。
02
用药前评估与准备
患者情况评估
01
02
03
病情评估
了解患者的病情严重程度 ，确定乙酰半胱氨酸的用 药剂量和疗程。
生理状况评估
评估患者的年龄、性别、 体重等生理指标，以及肝 、肾功能等重要器官功能 状态，确保用药安全。
肝肾功能不全患者调整方案说明
肝功能不全患者
乙酰半胱氨酸在肝内代谢，肝功能不全患者 可能导致药物代谢减慢、血药浓度升高。因 此，这类患者在使用时应减少剂量或延长给 药间隔，并密切监测肝功能指标。
肾功能不全患者
乙酰半胱氨酸主要经肾脏排泄，肾功能不全 患者可能导致药物排泄减少、血药浓度升高 。因此，这类患者在使用时应减少剂量或延 长给药间隔，并密切监测肾功能指标。同时 ，严重肾功能不全患者应避免使用乙酰半胱 氨酸。
乙酰半胱氨酸的作用
乙酰半胱氨酸的作用
乙酰半胱氨酸（Acetyl-L-cysteine）是一种非编码氨基酸，具有多种生物活性和药理作用。
1. 抗氧化作用：乙酰半胱氨酸具有强烈的抗氧化能力，能够清除体内的自由基，减少氧化应激对细胞的损伤。
它可以增加谷胱甘肽（一种重要的抗氧化物质）的合成，从而增强细胞抗氧化能力。
2. 解毒作用：乙酰半胱氨酸是一种重要的解毒剂。
它可以与许多毒性物质结合，形成可溶性的复合物，从而降低毒物对身体的危害。
乙酰半胱氨酸尤其对于解毒由于酒精和某些药物引起的肝脏损伤具有显著的保护作用。
3. 支气管扩张作用：乙酰半胱氨酸是一种黏液溶解剂，可以刺激支气管平滑肌松弛，促使黏液排出，从而改善支气管症状，有助于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病。
4. 保护肝脏作用：乙酰半胱氨酸能够增加谷胱甘肽在肝脏中的合成，从而改善肝脏的抗氧化能力，减轻肝脏损伤。
因此，它常被用于治疗酒精性肝炎、药物性肝损伤等肝脏疾病。
5. 抗粘连作用：乙酰半胱氨酸具有抗粘连作用，可以减少炎症过程中细胞和组织的黏附，从而减轻炎症反应和损伤。
尽管乙酰半胱氨酸具有上述许多益处，但是在使用乙酰半胱氨
酸时，仍然需要遵循医生的建议，并严格控制用药剂量，以避免出现不良反应和药物相互作用。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液说明书
本品主要成分为乙酰半胱氨酸。
性状本品为无色或略带淡蓝紫色的澄明液体，微有硫磺味。
适应症本品用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
规格3ml：0.3g。
用法用量1、雾化吸入。
每次1安瓿（3ml），每天1-2次，持续5-10天。
2、由于本品有良好的安全性，医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。
3、不必区别成人和儿童的使用剂量。
临床应用及指南1、向龙春等研究分析喉镜下化疗及雾化吸入乙酰半胱氨酸溶液诊疗喉结核的疗效评价，得出结论在基层医院的诊疗疗效中，能够有效降低临床不良反应，有利于临床医生对诊疗喉结核的疗效评价。
（中国初级卫生保健,2018,32(12):71-73.）2、陈雪丽、杨磊研究热毒宁注射液联合吸入用乙酰半胱氨酸溶液治疗小儿毛细支气管炎的疗效，得出结论热毒宁注射液静脉滴注联合吸入用乙酰半胱氨酸溶液雾化吸入治疗小儿毛细支气管炎能更快地缓解咳憋症状，缩短住院时间，疗效佳。
（河北中医,2017,39(11):1672-1676.）不良反应1、全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。
喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻液溢、胃肠道刺激，如口腔炎、恶心和呕吐的情况。
2、在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。
在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。
正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。
3、一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。
尚未确定其临床意义。
乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
注意事项1、安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在24小时内使用。
对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。
乙酰半胱氨酸适应症、常规剂量、用法用量、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项
乙酰半胱氨酸适应症、常规剂量、用法用量、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项和药物警戒国内批准适应症口服给药：1. 用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。
2. 用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
3. 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
尤其适合儿童使用的口服祛痰药。
吸入给药：治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
外用：用于点状角膜炎、单纯疱疹性角膜炎等眼病。
注射给药：在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗，以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。
国内常规剂量口服给药:胶囊剂：每次 0.2 g，每日 2～3 次。
片剂、泡腾片：一次 0.6 g，一日 1～2 次或遵医嘱。
颗粒剂：一次 0.2 g，一日 3 次。
吸入给药：吸入剂：每次 3 mL，每天 1～2 次，持续 5～10 天，医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。
外用：滴眼剂：滴眼，每 2 小时点 1 次，一次 1～2 滴，2～4 周为 1 疗程，或遵医嘱。
注射给药：注射剂：本品 8 g（40 mL）用 10% 葡萄糖注射液 250 mL 稀释滴注，一日 1 次，疗程 45 天。
药物警戒乙酰半胱氨酸：导致肝毒性风险警示。
不良反应常见不良反应皮肤反应：皮疹、荨麻疹和瘙痒。
心血管系统：心脏疾病、心动过速。
胃肠道系统：胃肠道疾病、恶心、呕吐。
免疫系统：过敏反应。
呼吸系统：咽炎、鼻漏、干罗音、喉咙紧绷。
皮肤疾病：瘙痒、皮疹。
血管疾病：潮红。
超敏反应：荨麻疹/面部潮红、瘙痒、呼吸道症状、浮肿、低血压、过敏反应。
严重不良反应过敏反应：皮疹、低血压、喘息和/或呼吸急促、支气管痉挛、急性潮红和皮肤红斑。
其他：低钠血症、癫痫发作和死亡。
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药物治疗的前两周内，故应及 时应用NAC对抗。
参考文献：10.Eur
J
Gastroenterol
9
Hepatol.
2010
唯一被证实能改善肝衰竭预后的药物
2009美国肝病协会（AASLD）急性肝衰竭研究组（US ALFSG） 大型RCT研究：历时8年，24个中心、前瞻、随机、对照。
结论：NAC提高非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭无肝移 植患者的生存率，特别是由药物和乙型肝炎引起的ALF，并 提高肝移植后患者的一年生存率，应尽早使用NAC。
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最新国际肝衰竭指南唯一认可的护肝药物
美国肝病研究学会（AASLD）：2011年 急性肝衰竭指南更新
—Despite decades of research, however, no single therapy has
been found to improve the outcome of all patients with ALF， with the possible exception of NAC.
尽管过去进行了数十年的研究，除了NAC外，还没有发现 哪一种单独疗法能够改善所有ALF患者的预后。
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权威首肯
陈成伟 教授 主任医师、博士生导师 南京军区上海临床肝病中心主任 上海医学会肝病学会副主任委员，传染病学会委员 《肝脏》杂志副主编兼编辑部主任 上海交通大学仁济临床学院传染病教研室主任
NAC对TACE（对原发性肝癌患者进行肝动脉化学栓塞）后肝细胞有明显保护 作用，还可改善化疗药物对骨髓抑制。
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www. miaoxh. co1m7
CO:对照组 CCL4 ：四氯化碳
Pereira-Filho G, et al. Arq Gastroenterol. 2008 Apr-Jun;45(2):1586-62.
阿思欣泰®临床应用——药物性肝损 迅速降酶 退黄
a
对照组 （n=32）
NAC组 (n=28)
AST（U/l） 99.44±150.11 * 27.68±13.79 60岁以上，肺结核初治患者
3
经典的祛痰剂
口服
2
1
1960 2004
2010
6
阿思欣泰®——更新换代 GSH前体 真正进入细胞内的抗氧化剂
结构 分子量 脂溶性 转运 药动学
代谢
NAC 1个羧基，氨基被封闭 163.20 偏脂溶性，易进细胞 易化扩散（阴离子） 肝、肾、肺、肌肉分布广
细胞内脱去乙酰基，合成GSH
GSH 2个羧基，1个氨基 307.32 偏水溶性，不易进细胞 主动转运（借助载体） 肝、肾、皮肤、脾为多
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治疗各种肝损伤
保肝类
抗病毒
抗炎
• 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化
NAC
GSH
利胆 改善微循环
NAC NAC
思美泰
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巨大市场机会
GSH前体
谷胱甘肽的升级产品，抢占谷胱 甘肽市场
改善微循环 独占市场空白
调节胆红素 部分替代思美泰的市场
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N-乙酰半胱氨酸的价值 • 极高的学术地位 • 巨大的市场价值，替代还原性谷胱甘肽 • 发改委单独定价产品 260元/支 • 独家买断进口原研原料
70%从尿排出，被酶降解
作用
显著提高肝细胞、红细胞、肺 较难提高细胞内GSH含量 上皮等细胞内GSH含量
7
唯一调节NO合成，改善肝脏微循环
改善肝脏微循环，纠正肝脏缺血缺氧状态，以利维护 肝细胞修复和功能发挥；
C:对照组 D:NAC N:链脲霉素 A:硫唑嘌呤
Wang T, et al. (2011) PLoS ONE 6(8): e23967.
阿思欣泰® N-乙酰半胱氨酸注射液
独一无二 巨大潜力
重磅品种云集--保肝药物分类
保肝类
抗病毒
抗炎
• 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化
利胆
谷胱甘肽 思美泰
改善微循环
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大市场---每年近220亿的销售
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豪门盛宴—11年省标保肝类产品数据
1、GSH共 1.29亿 2、天晴甘美 1个亿 3、思美泰 2400万 4、门鸟 3200万
一周后 ALT（U/l） 65.78±88.64 * 20.96±11.95
（n=60例），开放性试验：
对照组（n=32）：采取标准
TBIL(mg/dl) 1.13±0.91** 0.61±0.29
疗法，使用异烟肼、利福平、
AST（U/l） 57.22±75.81 * 27.32±13.11 吡嗪酰胺、乙胺丁醇等；
二周后 ALT（U/l） 58.09±86.18 * TBIL(58±0.31
试验组（n=28）：在以上给 药的基础上+NAC。
结果：多数药物性肝损发生在
肝损伤发生率 12例（37.5%）
0%
（均数±标准差） *P < 0.05；**P<0.01
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专家推荐
谢 青 教授 主任医师、博士生导师 上海交通大学医学院附属瑞金 医院感染科主任 上海交通大学医学院传染病与流行病学教研室主任 中华医学会感染病分会常委兼学术秘书
谢青教授在2012年9月15日举行的中美肝脏疾病转化医学暨药物性肝损伤 国际论坛上的《药物引起的急性肝衰竭》专题报告中指出：由于NAC对 早期昏迷患者的安全性和有效性，对所有非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰 竭患者都应给予NAC治疗。
合计3.243亿 1%的江苏容量
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美中不足
除抗病毒，保肝类近年鲜有新品种 单支及每日绝对金额小，吸引力不足 受12年降价，空间一般
5
横空出世---N-乙酰半胱氨酸注射液
美国Cumberland 公司 静脉制剂上市
唯一被FDA批准用于药物引起 的急性肝衰竭药物
绿华战略合作伙伴-杭州民生药业
乙酰半胱氨酸注射液上市 独家20ml：4g