气相色谱仪校验方法
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气相色谱仪校验方法
1. 目的(Objectives)
本规程规范了岛津GC-2010型气相色谱仪校验的方法,确保在法定计量部门校验
后的有效期内岛津GC-2010型气相色谱仪使用的有效性,保证检验结果的准确可
靠。
2. 范围(Scope)
本规程适用于质量控制部岛津GC-2010型气相色谱仪的定期校验。
3. 定义(Definition)
无
4. 职责(Responsibilities)
4.1. 质量控制部负责本规程的起草、修订、审核、培训和执行。
4.2. 质量部、工程部负责本规程的审核。
4.3. 质量负责人负责对本规程的批准。
5. 引用标准(Reference Standards)
5.1. 《中国药典》(2010年版)
5.2. 中国药品检验标准操作规范2010年版
5.3. SHIMADZU GC SYSTEM Operational Qualification
5.4. JJG 700-1999气相色谱仪检定规程
6. 材料(Resource)
6.1. 皂膜流量计
6.2. 数显式温度探头
6.3. 正十六烷-异辛烷溶液
6.4. 苯-甲苯溶液
7. 流程图(Flow Chart)
无
8. 内容(Contents)
8.1. 校验项目及可接受标准
8.2. 校验前准备
8.2.1. 操作室应清洁无尘,无易燃、易爆和腐蚀性物质,无强烈的机械振动和电磁干扰,
排风良好。
8.2.2. 环境温度:5℃-35℃,环境相对湿度:20%-85%。
8.3. 外观检查
8.3.1. 仪器应有下列标志:仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和出厂编号。
8.3.2. 正常操作条件下,用试漏液检查气源至仪器所有气体通过的接头,应无泄漏。
8.3.3. 仪器的各调节旋钮、按键、开关、指示灯工作正常。
8.4. 校验方法
8.4.1. 流速稳定性校验
8.4.1.1. 选择适当的载气流速,待气流稳定后,用流量计连续测定6次,其平均值的相
对标准偏差应小于1%。
8.4.1.2. 载气流速稳定性的填入记录。
8.4.2. 柱箱温度稳定性
8.4.2.1. 选择最低使用温度和最高使用温度进行检定(如日常使用为单一温度点,可以仅
校正该温度点)。将铂电阻温度计的连线连接到色谱仪检定专用仪上,然后把温
度计的探头固定在柱箱中部,设定柱箱温度,加热升温,待温度稳定后,观察
10min,每变化一个数记录一次,求最大值与最小值所对应的温度差值。其差值
与10min内温度测量的算术平均值的比值,即为柱箱温度稳定性。
8.4.2.2. 柱温箱温度稳定性填入记录。
8.4.3. 程序升温重复性校验