不合格品预防管理的八不原则
不合格药品管理制度

不合格药品管理制度(1)为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
(2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
(3)距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。
(4)药晶应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。
(6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
(7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
(8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
(1)药品是用于防病治病的特殊商品,其质量与人体的健康密切相关。
为严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品售出,确保消费者用药安全,特制定本制度。
(2)质管员负责对不合格药晶实行有效控制管理。
(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药晶,均属不合格药品,包括:药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
(4)在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品,应存放于不合格药品区,挂红色标识,及时上报质量负责人处理。
(5)质量负责人在检查过程中发现不合格药品,应出具药品质量报告书或不合格药品通知单,及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。
同时将不合格品集中存放于不合格药品区。
(6)上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品,企业应立即停止销售。
同时,将不合格品移入不合格药品区,做好记录,等待处理。
(7)不合格药品应按规定进行报损和销毁。
不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责,其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品;不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请,填报不合格药品报损有关单据;不合格药品销毁时,应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行,并填写“报损药品销毁记录”。
不合格品控制规定

不合格品控制规定
不合格品控制是指为确保产品质量,对生产中出现的不合格品进行管理和控制的一系列规定。
一、不合格品的定义和分类:
1. 不合格品是指不符合产品质量标准、规范或要求的产品,包括外观不良、功能不良、性能不稳定等问题。
2. 不合格品按照其严重程度和影响范围可分为A级、B级和C级不合格品,A级最严重,C级最轻微。
二、不合格品的发现和处理:
1. 不合格品应在生产过程中及时发现并记录,防止不合格品进入下道工序或下线前产品。
2. 对于发现的不合格品,应立即停工并进行现场处理,及时追溯原因,防止再次发生。
3. 不合格品应分类储存,定期进行汇总,并将处理结果反馈给相关部门和人员。
三、不合格品的责任和追究:
1. 生产人员对于不合格品的发现和处理负有责任,应及时上报,并配合相关部门进行处理。
2. 发现不合格品的责任人员应进行立案调查,找出责任原因,并对相关人员进行追责。
3. 对于严重不合格品的处理和追究责任,可根据公司的管理规定进行相应的处罚和惩处。
四、不合格品的纠正和预防措施:
1. 对于不合格品的产生原因,应进行分析和总结,不断寻找和纠正问题,以防止再次发生。
2. 生产过程中应加强监督和检验,提高质量管控,确保产品的合格率。
3. 定期对不合格品进行分析,提出改进意见,完善产品质量和生产流程。
以上是一般不合格品控制规定的基本内容,具体的规定可根据企业的实际情况和产品特性进行制定。
不合格品处理办法及纠正预防管理制度

不合格品处理办法及纠正预防管理制度一、不合格品处理办法不合格品是指在生产过程中或产品质量检测中发现不符合技术要求或质量标准的产品。
对于不合格品,必须采取合适的处理办法,以保证产品质量和客户满意度,以下是一些不合格品处理办法:1.隔离处理:对于发现的不合格品,首先要将其隔离,以防止不合格品的混入和继续使用。
隔离的方式可以是将不合格品放置在专门的区域,或者进行特殊的标记。
隔离处理也可以使得公司更容易进行追溯和分析。
2.维修修复:对于可以维修和修复的不合格品,可以进行相应的措施来修复其质量问题。
修理必须按照相应的维修标准和程序进行,以确保维修后的产品符合质量要求。
3.重新加工:对于一些具有再加工价值的不合格品,可以通过重新加工来改善其质量。
重新加工必须按照相应的工艺要求和标准进行,以确保重新加工后的产品符合质量要求。
4.报废处理:对于无法修复或者重新加工的不合格品,必须进行报废处理。
报废处理可以是将不合格品进行破坏、焚烧或者废弃。
报废处理时必须注明不合格品的原因和数量,以便于后续的追溯和分析。
纠正预防管理制度是为了纠正不合格品产生的原因,预防不合格品再次发生而建立的管理制度。
以下是一些纠正预防管理制度的要点:1.质量管理责任:建立质量管理责任制,明确每个岗位的质量管理责任,确保每个员工都承担起质量管理的责任。
2.品质意识培养:加强品质意识培养,提高员工对产品质量的重视和责任感,确保每个员工都能够做到“质量无小事”。
3.工艺改进措施:通过对工艺流程的评估和改进,减少不合格品的产生。
工艺改进可以包括改变工艺参数、使用更好的设备和工具、优化生产过程等。
4.原材料管理:建立严格的原材料管理制度,确保供应商提供的原材料符合质量要求,减少不合格品的原材料引起的问题。
6.培训与教育:组织员工进行定期的培训和教育,提高员工的技能水平和工作质量,减少不合格品的产生。
7.统计分析方法:建立统计分析方法,对不合格品进行统计和分析,找出不合格品产生的原因,并制定相应的改进措施。
不合格产品管理制度(3篇)

不合格产品管理制度一、定义不合格产品不合格产品指的是在生产过程中或者检验中发现的,不符合产品质量标准、规定要求或者客户需求的产品。
二、不合格产品管理原则1. 预防为主:通过加强质量控制和管理,尽可能减少不合格产品的产生。
2. 及时发现和处理:及时发现和处理不合格产品,防止不合格产品流入市场或继续生产过程中。
3. 追溯与追踪:能够追溯和追踪不合格产品的生产过程和流向,追究责任,加强对不合格产品的分析和控制。
三、不合格产品管理步骤1. 发现不合格产品:通过生产过程中的自检、互检和专检等环节,对产品进行质量控制和检验,发现不合格产品。
2. 隔离与标识:对不合格产品进行隔离,并进行标识,确保不合格产品不会继续流入正常流程中。
3. 审核和判定:由专业人员对不合格产品进行审核和判定,确定是否为不合格产品以及程度。
4. 处理和整改:根据不合格产品的具体情况,采取相应的处理措施,可以是返工修复、报废处理或者其他合适的方式。
5. 分析和改进:对不合格产品进行分析原因,并采取相应的措施进行改进,避免类似问题再次发生。
6. 记录和报告:对不合格产品的整个处理过程进行记录和报告,以备审计和追溯。
四、不合格产品管理责任1. 生产部门:负责生产过程中的质量控制和检验工作,及时发现和隔离不合格产品。
2. 质量部门:负责审核和判定不合格产品,并提出处理和改进方案。
3. 相关部门和岗位:根据不同环节的责任和职责,配合质量部门进行处理和改进工作。
五、不合格产品管理措施1. 建立不合格产品管理制度:明确不合格产品管理的流程、责任和措施,确保每个环节都有相应的管理措施。
2. 建立隔离区和标识系统:对不合格产品进行隔离存放,并进行标识,确保不会与正常产品混淆。
3. 加强质量控制和检验:通过加强质量控制和检验环节,提高产品质量,减少不合格产品的产生。
4. 建立不合格产品分析和改进机制:对不合格产品进行分析原因,并采取相应的措施进行改进。
5. 加强员工培训和教育:加强员工的质量意识和责任意识,提高对不合格产品管理的重视程度。
不合格品预防控制及处理措施

不合格品预防控制及处理措施不合格品是指不符合规定要求或者无法满足使用功能的产品。
不合格品对生产企业和用户都带来不良影响,因此需要进行预防、控制和处理措施。
以下是一些具体的措施和步骤:一、预防措施:1.设立合格品的标准:明确产品的技术要求和质量标准,包括外观、尺寸、性能等。
制定产品质量控制计划,确保每个工序都符合标准。
2.建立供应链管理:与供应商建立长期合作关系,建立供应商管理体系,对供应商的原材料进行严格筛选和审核,确保原材料的质量符合要求。
3.加强员工培训:对操作人员进行培训,提高他们的技能和质量意识,确保每个员工都了解产品要求和质量标准。
4.引入先进的设备和技术:更新和提升生产设备,使用先进的生产工艺和技术,减少由于设备和工艺问题导致的不合格品。
5.引入完善的质量管理体系:建立和实施ISO9001质量管理体系,确保质量控制的全面性和系统性。
二、控制措施:1.制定严格的生产操作规程:编写详细的操作规程,明确每个工序的具体作业步骤和要求,减少人为操作造成的差错。
2.进行现场巡查和监督:定期进行现场巡查和监督,确保操作流程符合标准,及时发现并纠正潜在问题。
3.实施过程控制:对关键工序进行过程控制,监控产品的关键参数和质量特性,确保产品质量的稳定性和一致性。
4.建立质量监测体系:建立完善的质量监测体系,包括来料检验、过程控制和最终产品检测等,发现不合格品及时追溯和处理。
5.引入统计质量控制方法:使用统计质量控制方法,如SPC、FMEA等,对生产过程进行统计分析和风险评估,及时发现并纠正潜在问题。
三、处理措施:1.不合格品隔离:将不合格品与合格品进行隔离,避免不合格品对合格品的污染和影响。
2.不合格品追溯:对每一批次的不合格品进行追溯,找出问题的原因和责任人,并采取措施避免类似问题再次发生。
3.不合格品处理:根据不同类型的不合格品,采取不同的处理方式,包括改造、返工、报废等。
4.根本解决问题:如果不合格品问题频繁发生,需要对生产过程和质量管理体系进行全面评估和改进,找出问题的根本原因,并采取措施进行改进。
不合格品管理制度范本(五篇)

不合格品管理制度范本为了对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用和交付,特制定本管理制度。
一、不合格的范围本制度对原材料、外购件、外协加工件、半成品、成品交付后发生的不合格进行控制。
二、管理职责1、检验科负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。
2、生产设备科负责对不合格品采取纠正措施。
3、技术副总、检验科长和质检员负责在各自范围内,对不合格品作处理决定。
三、不合格的分类严重不合格:经检验判定的无法修复的或造成较大经济损失、直接影响产品质量、安全性能、主要功能、技术指标等的不合格。
一般不合格:个别或局部不影响产品质量和安全性能的或可修复的不合格。
四、不合格的处理当质检员或仓库保管在检验或验收时发现原材料、外购件不合格的,应鹤壁市太行通用振动机械有限公司管理制度汇编B/0采用挑拣、退货等方式处理。
由检验科负责做好原材料、外购件不合格情况的记录并保存。
当质检员或仓库保管发现半成品、组装件、成品的不合格时应进行判定,对于质检员能判定可返工、返修的不合格品,由操作者负责按要求进行返工、返修,质检员做好不合格情况的记录。
返工、返修后的产品必须重新检验,质检员应做好复检记录。
对于质检员不能判定或无返工、返修价值的不合格品,质检员应填写《不合格品报告处置单》,交检验科长签字确认,由质量否决人负责按照《质量否决制度》的规定决定处理方式。
相关部门按所决定的处置方式进行处置。
对已经确认的不合格半成品和成品,所属车间必须进行隔离放置,并做好明显的不合格标识,防止不合格品的非预期使用。
4、所有不满足标准安全性能的不合格不准转入下道工序,整机不准对外销售。
不合格品管理制度范本(二)1. 目的:确保公司产品的质量,最大限度地减少和避免不合格品的出现。
2. 适用范围:本制度适用于公司内部所有涉及产品生产、质量控制和出货的部门和员工。
3. 定义:3.1 不合格品:指不符合相关产品质量标准和要求的产品或原材料。
3.2 不合格品管理:指对不合格品进行有效的识别、处理和控制的管理活动。
不合格品管理制度
不合格品管理制度一、不合格品管理制度的目的和意义不合格品管理制度的目的是为了保证产品质量,确保生产过程中的不合格品能够及时发现、及时处理和及时整改,减少不合格品的影响范围,并提高产品质量的稳定性和可靠性。
同时,不合格品管理制度还能够有效地控制和降低不合格品的成本,提高生产效益和经济效益。
二、不合格品管理制度的内容1.不合格品的定义和分类:明确不合格品的定义,包括各种产品和材料的不合格品。
根据不同的标准和要求,对不合格品进行分类,如严重不合格品、一般不合格品和轻微不合格品等。
2.不合格品的发现和报告:规定不合格品的发现和报告程序和要求,包括发现不合格品后应及时进行记录,如产品名称、数量、不合格原因等,并及时报告给相关责任人。
3.不合格品的处理和整改:规定不合格品处理和整改的具体措施和步骤,包括对不合格品的分类、追溯和分析,并根据不合格品的严重程度和影响范围,采取相应的处理和整改措施。
4.不合格品的责任追究:明确不合格品责任的追究和处理程序,包括对不合格品责任人的追究和处罚措施,同时还要根据不合格品的严重程度和影响范围,对相关责任人进行责任追究和处理。
5.不合格品的记录和统计:建立不合格品的记录和统计制度,包括不合格品的发现、报告和处理的记录,以及不合格品的统计分析和评估,为改进生产过程提供依据和参考。
6.不合格品的预防措施:规定不合格品的预防措施和控制措施,包括加强产品质量检验和过程控制,改进生产工艺和工艺参数,提高操作员的业务技能和质量意识等,以减少不合格品的产生。
三、不合格品管理制度的实施与维护1.制度宣传和培训:组织内部的制度宣传和培训,提高员工对不合格品管理制度的理解和认同,增强员工的质量意识和责任意识。
2.制度执行和监督:建立不合格品管理的执行和监督机制,明确责任人和监督人的职责和权限,确保不合格品管理制度的有效执行。
3.制度评估和改进:定期对不合格品管理制度进行评估和改进,发现问题和不足,并及时进行改进和完善,以提高不合格品管理制度的适应性和有效性。
不合格品处理办法及纠正预防管理制度
不合格品处理办法及纠正预防管理制度一、不合格品的处理办法:1.分类处理:根据不合格品的性质和严重程度,进行分类处理。
可以分为可修复不合格品和不可修复不合格品两类。
2.及时报告:发现不合格品后,应及时向上级主管部门或质量管理部门报告,并提供详细的不合格品情况和处理意见。
3.隔离与封存:合格品与不合格品要进行有效的隔离,防止不合格品误用或混杂入出货产品中。
不合格品应封存,并标明不合格原因和处理结果,确保不会再次流入生产线。
4.厂内修复:对可修复的不合格品,可以进行内部修复或改装。
修复后的产品要经过严格的检测和测试,确保达到合格品的要求后方可投入使用。
5.销毁处理:对于不可修复的不合格品,应按照相关法律法规和环保要求进行销毁处理。
销毁过程要做好记录,并通知相关部门进行监管。
6.追溯与调查:对不合格品进行追溯,找出不合格的原因和责任人,并进行相应的调查和处理。
针对相同或相似原因造成的不合格品,要及时采取纠正措施,防止再次发生类似问题。
7.总结经验教训:每次发现不合格品都应进行总结经验教训,找出问题的根源,并提出改进措施。
在制定纠正预防管理制度时,要将这些经验教训纳入考虑,避免再次出现相同的问题。
二、纠正预防管理制度:1.质量目标设定:制定切实可行的质量目标,并制定相应的绩效考核机制。
要求各部门和个人在日常工作中积极预防和纠正不合格品,达到质量目标。
2.质量控制点设立:在整个生产过程中,设立质量控制点,及时发现和纠正问题。
每个环节都要有相应的检测和测试,确保产品质量符合要求。
3.过程控制与纪律:建立严格的生产工艺流程和操作规范,要求员工遵循操作纪律,确保每个步骤符合质量要求。
对不按规定操作和出现失误的情况,要及时予以纠正和警示。
4.持续改进:定期对工艺流程和操作规范进行评审,找出不合理和存在问题的地方,并提出改进措施。
要鼓励员工积极提出意见和建议,推动持续改进。
5.培训与教育:加强员工的质量意识和技术培训,提高员工对产品质量的重视程度和责任心。
不合格现象纠正及预防管理方案
不合格现象纠正及预防管理方案不合格现象的纠正及预防管理方案是组织为了提高工作质量和效率而需要采取的措施。
不合格现象包括产品质量不合格、工作过程中出现的问题和不符合规定的行为等。
下文将从以下几个方面介绍不合格现象的纠正及预防管理方案。
1.定期进行质量检查定期进行质量检查是发现和纠正不合格现象的重要方式之一、组织应制定质量检查计划,并明确各项指标和检查要点。
质检人员在检查过程中应遵循严谨的操作规程,对不合格现象进行记录和分析,并及时采取措施进行纠正。
2.制定和完善工作流程和标准操作规范制定和完善工作流程和标准操作规范是预防不合格现象的重要手段。
工作流程应明确各个环节的职责和要求,避免工作中的盲点和疏漏。
标准操作规范应包括详细的工作步骤、操作要点和注意事项,规范操作过程,避免人为失误导致的不合格现象的发生。
3.加强培训和教育加强培训和教育是提高员工技能和意识,预防不合格现象的有效手段。
组织应根据员工的职责和需要,制定培训计划,并结合实际情况进行培训。
培训内容包括工作流程、工作要求和操作规范等,强调质量意识和工作纪律,提高员工对不合格现象的识别和处理能力。
4.设立质量管理机构和岗位设立质量管理机构和岗位是建立有效的不合格现象的纠正和预防管理机制的重要保障。
质量管理机构负责制定质量管理制度和计划,组织质量检查和分析,及时处理不合格现象。
质量管理岗位负责工作流程的制定和标准操作规范的制定,指导员工的质量管理工作,推动质量管理工作的落实。
5.建立问题反馈机制建立问题反馈机制是及时了解和纠正不合格现象的重要途径。
组织应建立员工反馈渠道,鼓励员工积极反馈工作中出现的问题和不合格现象。
对于反馈的问题应进行及时调查和处理,并采取措施纠正问题。
6.强化绩效评估和激励机制强化绩效评估和激励机制是加强不合格现象纠正和预防的重要手段。
组织应建立完善的绩效评估制度,将质量管理工作纳入绩效评估的范畴,并与激励机制相结合,对于表现优秀的员工给予奖励和晋升机会,激发员工积极性和主动性。
工程项目不合格品管理制度
工程项目不合格品管理制度一、总则为规范工程项目中不合格品的管理,在工程建设过程中确保工程质量和安全,制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于公司内所有工程项目中出现的不合格品管理工作。
不合格品是指不符合规定要求,不能满足使用功能或性能的产品或材料。
三、管理原则1. 责任制:项目部门主要负责人对不合格品负全面责任,由专人具体操作。
2. 纪律严明:任何单位和个人都不能将不合格品作为合格品使用。
3. 收集管理:对于不符合要求的材料和产品应严格按照规定进行收集和管理,避免混淆使用。
4. 处置及时:一旦发现不合格品,应及时报告,做到及时处理,防止影响整个项目进度。
5. 合理处理:对于不合格品的处理方式应根据具体情况合理选择,不得随意处理。
四、管理流程1. 不合格品的发现:在工程项目实施过程中,如发现与规定要求不符的材料或产品,应立即汇报给项目主要负责人。
2. 不合格品的收集:由专人负责对不合格品进行收集,并保持完好,以便后续处理。
3. 不合格品处理意见的提出:项目主要负责人要求专家或技术人员就不合格品的原因进行分析,并提出相应的处理意见。
4. 处理意见的审核:项目相关管理人员对处理意见进行审核,并制定具体的处理方案。
5. 不合格品的处理:根据审核结果,对不合格品进行合理处理,包括报废、返工修复、换货等方式。
6. 处理结果的落实:确保处理结果的执行,并进行记录和备案。
五、管理责任1. 项目负责人:负责项目中不合格品管理的全面监督和管控。
2. 相关技术人员:负责对不合格品进行分析,并提出处理意见。
3. 专人管理:负责不合格品的收集、处理和落实及时执行。
六、追溯体系1. 建立不合格品的追溯体系,确保不合格品能够准确追溯到来源,以加强质量管理和责任追究。
2. 追溯体系应包括供应商信息、生产记录、检验记录等相关信息。
七、不合格品的预防1. 做好材料选型,选择质量可靠的供应商,确保材料质量可控。
2. 加强施工监管,提高工人质量意识,杜绝人为操作不当造成的不合格品。
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不论什么行业,不论什么公司,都会存在出现不合格品的情况,如何通过管理降低不合格品的出现几率,以降低质量管理的成本?第一不采购不合格品任何公司都在供应商-公司-客户供应链中生存与发展,必然要从上游-供应商处采购产品,也就必然会出现采购的产品不合格情况,如何做到“不采购不合格品”,除了供应商送货到公司后由质量管理部门按照来料质量标准和抽检标准检验把关外,还应通过以下措施提高采购工作的质量预防管理对策●确定供应商的选评准则,并严格选评准则选择供应商,防止不合法、不合格的供应商入选●按照供应商所处行业的法律法规要求和公司的管控要求,收集供应商的资质和资料,建立供应商档案●明确供应商供货的质量标准和抽检标准,比如国标、行标、企标或公司的内控标准或样品签样等,双方签署确认●若公司在国标、行标的基础上,有自身的内控标准,一定要将内控标准通过适宜的方式传给供应商确认,供应商签署后,作为双方验收供货的质量标准●对于非标准产品,一定要求供应商先制作样品,经公司品管部确认符合要求,品管部签样(双份),双方各保存一份,作为供应商批量生产的标准●与供应商签署质量保证协议,明确供应商在供货产品方面的各个环节(比如运输过程、装卸过程、储存过程、使用过程、使用后等)的质量要求、责任、处罚措施●严把供应商送货入厂关卡,严格按照来料入厂质量标准和抽检标准实施检验,出现不合格时,出具正规的详细的书面不合格通知,以便供应商明确其送的货物不合格的详细情况,有利于供应商实施整改,杜绝不合格材料入库●对于供应商送货入厂时发现的不合格,若在不影响使用性能的情况下采取让步接受的情况,一定要做好相应的追溯标识,以确保在后续的环节出现质量问题能追溯到位。
●对于重点的原辅材料,在可行的情况下,做好留样工作,在保质期内观察供应商送货质量的稳定性●定期对供应商的供货业绩统计分析,看供应商的供货业绩发展趋势,必要时对供应商下发“质量整改通知书”●建立供应商的验厂标准和准则,定期对供应商实施验厂考核,以督促供应商提升质量管理水平,满足公司的采购管理要求●必要时,对供应商实施辅导,包括对供应商开展培训,提升供应商的质量意识与客户意识●确定合格供应商的定期考核准则,定期对其合作业绩评估考核,评估考核结果以正规的书面形式告知供应商,即使中断合作关系,也要尊重供应商以正规的书面形式告知其评估考核结果第二不使用不合格品生产各工序在使用原辅材料前,一定要严格、认真确认原辅材料的质量是否合格,防止不合格的原辅材料在没有经过严格、认真确认的情况下投入使用,引发质量事故。
生产各工序在使用返工返修的材料前,一定要严格、认真返工返修后的材料的质量是否合格,防止不合格的材料在没有经过严格、认真确认的情况下投入使用,引发质量事故。
预防管理对策●工序在使用原辅材料,一定要做好用前检查确认,合格方可上机使用,保留用前的检查确认记录,若不合格,及时做出醒目隔离标识,防止被错用、误用。
●工序在使用原辅材料过程中,作为工序负责人,要定期查看,防止原辅材料中含有不合格的原辅材料被使用,若发现不合格,要及时停止使用,采取相应的措施(如停止使用该批次的原辅材料、卸机停用等,同时做好醒目的隔离标识,反馈报告管理人员。
)●生产管理人员在现场巡查过程中,同样要巡查各工序使用的原辅材料是否合格,若发现不合格,要及时停止使用,采取相应的措施(如停止使用该批次的原辅材料、卸机停用等,同时做好醒目的隔离标识。
)●品管部门在巡检过程中,同样要巡查各工序使用的原辅材料是否合格,若发现不合格,要及时通知工序停止使用,采取相应的措施(如通知工序停止使用该批次的原辅材料、卸机停用等,同时要求工序做好醒目的隔离标识。
)作为生产工序,对上道工序流通到本工序的产品,要严格检查确认,坚决不接受、不使用不合格半成品。
预防管理对策●各工序负责人一定要严格抽查上道工序流通下来的产品,保留抽查记录,发现的不合格品及时标识隔离,同时及时反馈到上到工序,以便上道工序及时整改(如返工、返修或调整设备)。
●若上道工序流通下来的产品出现严重的不合格,在做到上述要求的同时,及时报告生产管理人员,以便生产管理人员通知上道工序及时整改。
第三不添加不合格品很多公司对生产部门都有成本考核,生产部门为了提升材料的有效实用率,有时会使用过程中产生的边料,但一定要在用边料前,确认边料的质量符合要求,否则坚决不能添加使用。
预防管理对策●生产部门在使用边角料时,务必通知品管部确认边角料的质量情况,品管部确认边角料质量合格方可使用,并有技术部门确定添加使用的量,否则就有可能导致生产出不合格的产品●对于有保质期的边角料,生产部门一定做好相应的产生的日期标识,防止过期的边角料被再次误用,导致生产出不合格的产品●生产部门对产生的边角料用储存在符合要求的环境下,防止由于储存环境不符合要求导致边角料的质量受损,尤其是从外观无法判断边角料质量是否合格的情况被误用,导致生产出不合格的产品第四不开发不合格品公司产品开发部门在开发新产品或改良老产品时,一定要坚持一个原则“不开发不合格品”,防止在开发工艺不稳定、没有经过小试确认合格、没有经过产线验证确认合格的情况即匆忙交付生产部门批量生产,导致在批量生产过程中出现更多的批量质量事故,给公司带来不可估量的损失。
预防管理对策▼作为开发部门,在开发产品的过程中,除了按照公司规定的产品开发流程实施之外,一定要确保开发的产品满足以下准则●满足客户的要求●满足相应的法律法规要求●满足相应的质量标准要求●满足公司预期的期望要求▼同时,在交付生产部门批量生产前,一定要经过以下试验满足要求方可交付●小试试验,确认工艺、产品质量符合要求●经过产线中试,确认工艺符合产线的要求,中试的产品质量符合要求▼与生产部门技术交底时,务必详细将产品的技术资料交接清楚,建立“技术交底明细”,双方签署确认,必要时对生产部门进行新产品、新工艺投入使用前技术培训考核。
第五不生产不合格品作为生产部门,一定要严格执行生产技术工艺的要求,坚决做到五不私自政策(※不私自更改产品配方中各物料的用量及配比、※不私自更改产品的工艺参数、※不私自更改产品配方中物料的种类、※不私自更改产品配方中物料的质量等级、※不私自更改投料顺序),否则都有可能生产出质量不合格的产品。
预防管理对策为了确保不生产出不合格品,在生产过程中,生产部门务必做到●每天开机生产前,务必确认当天的产品作业指导书或标准是否准确无误●每天开机生产前,点检相应的设备,确认设备的技术状态满足要求,保留点检记录●严格执行工艺、配方的要求,不私自做任何的更改,若发现存在可疑的不当之处,一定要及时报告领导,在接到授权部门通知更改前,不要做出任何的私自更改。
●认真、规范、准时最好过程的生产记录●最好产品的首件确认工作,并保留首件确认记录●按照过程产品质量检验标准,定期对过程产品的质量进行确认,保留确认记录●生产管理人员要不定期对生产过程巡查监督,杜绝作业人员违规操作的现象出现,一旦发现违规,要及时追查制止,防止出现不合格的产品●品管部门要定期对生产过程的工艺执行情况巡查监督,杜绝作业人员违规操作的现象出现,一旦发现违规,要及时责令制止工序违规行为,必要时通知生产管理人员停线停产追查,防止出现不合格的产品第六不流出不合格品作为生产部门,对自己生产的产品,严格按照过程产品质量标准检验的要求加强自检(工序自检、部门自检),发现的不合格品,做好相应的醒目、隔离标识,杜绝生产出的不合格产品被不知情的人错用、误用,从而导致不合格品流出生产部门(入库)或流通到下道工序;预防管理对策为了确保生产部门不流出不合格品,务必做到以下质量管理要求●建立工序产品自检的准则包括自检的项目、标准、周期,实施自检,保留自检的记录,对发现的不合格品标识隔离,及时调整设备或采取其他相应的纠正措施,直至工序产品质量符合要求●生产管理人员要不定期到各工序巡查监督,必要时测量各工序的产品质量,对发现的不合格品标识隔离,同时通知工序整改直至质量符合要求●品管部门要定期要各工序巡检工序产品质量是否合格,保留巡检的记录,对发现的不合格品标识隔离,同时通知工序整改直至质量符合要求作为仓储部门,要确保仓储过程中发现的不合格原辅材料、不合格成品,做好相应的醒目、隔离标识,杜绝仓库内的不合格产品被不知情的人错用、误用而流出仓库。
预防管理对策为了确保仓库内的不合格品不流出仓库,务必做到以下质量管理要求●建立仓库产品巡检的准则包括巡检的项目、标准、周期●仓管员要按照巡检准则实施仓库内的自我巡检,保留巡检记录,对发现的不合格品标识隔离,移出合格品区域到不合格品区域。
●品管部门要定期仓库内的产品质量巡检,保留巡检记录,对发现的不合格品通知仓管员标识隔离,移出合格品区域到不合格品区域。
第七不接受不合格品作为仓储部门,对采购部门(供应商)待入库的原辅材料,一定要验证品管部门出具的质量合格手续,杜绝不合格的原辅材料蒙混入库。
预防管理对策仓储部门在没有接到品管部门签发的原辅材料检验合格的书面通知情况,坚决不办理原辅材料入库手续。
作为生产部门,在领用原辅材料时,一定要严格确认原辅材料的质量,坚决不领用不合格的原辅材料。
预防管理对策:●生产部门领用原辅材料时,一定要看清楚原辅材料上的标识卡和所在的标识区域●若为让步接收的原辅材料,一定要看到由品管部门签发的让步接受手续●若为紧急放行的原辅材料,一定要看到由品管部门签发的紧急放行的手续作为生产工序,对上道工序流通到本工序的产品,要严格检查确认,坚决不接受、不使用不合格半成品。
预防管理对策●各工序负责人一定要严格抽查上道工序流通下来的产品,保留抽查记录,发现的不合格品及时标识隔离,同时及时反馈到上到工序,以便上道工序及时整改(如返工、返修或调整设备)。
●若上道工序流通下来的产品出现严重的不合格,在做到上述要求的同时,及时报告生产管理人员,以便生产管理人员通知上道工序及时整改。
第八不销售不合格品作为仓储部门,对待发货的成品,一定要严格确认成品质量是否合格(确认品管部门出具的质量合格报告),杜绝不合格品的出库。
预防管理对策●仓储部门每次发货前,一定要确认待发货的产品是否已经过品管部门的检验(成品检验FQC)且质量符合要求(备注:有些公司往往会出现紧急发货,在生产现场即实施装车发货)●对于有保质期的产品或质量易受存储环境影响的产品,若在仓库内存放一段时间后再发货,仓储部门务必要在每次发货前按照《发货产品质量检验标准》的要求通知品管部门进行发货检验(OQC),发货检验合格后方可发货。