质量管理体系建立步骤
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
通俗地讲，质量管理体系就是为提供满意的产品或者服务，需要通过管理活动实现的所有要素组成的有机整体。
也就是说，质量管理体系是为实现组织的质量方针和目标而构建的，质量管理的各种要求和系统有机组成，构成了体系这个整体，质量目标实现的手段是管理。
一、质量管理体系建立建立、完善质量管理体系一般要经历质量管理体系策划与设计、质量管理体系文件编制、质量管理体系试运行、质量管理体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
1)质量管理体系划与设计企业的最高管理者应对质量管理体系进行策划，以满足企业确定的质量目标要求及质量管理体系总体要求。
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识；组织落实，拟定计划；确定质量方针，制定质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等。
(1)教育培训，统一认识。
质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次、循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技术领导。
主要培训：质量管理和质量保证的发展和本企业的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量管理体系的认识；通过质量管理体系要素讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。
第二层次的人员是建设、完善质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，可采取讲解与研讨相结合的培训方式。
第三层次为执行层，以及与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员，主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
质量管理体系建立的步骤与方案
质量管理体系建立方案建立质量管理体系的四个基本步骤：一、策划与准备二、文件编写三、试运行四、内部审核与管理评审管理体系实施过程的一般工作程序：第一阶段：宣贯阶段•主要是对最高管理层进行标准的宣贯，使其了解组织•建立管理体系的必要性,应配备的资源和一般工作进程。
第二阶段：准备阶段本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源，包括:• 任命管理者代表• 明确各部门在管理体系中的主要职责• 组成工作小组• 进行必要的标准培训和技术培训第三阶段:体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段，包括：• 初始评审,了解现状• 对管理体系的要素进行分析与策划• 收集现有文件，设计文件结构，分类、分级编写文件，使之结构合理，层次分明• 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求• 识别评价重要风险并加以管理和改善（质量:过程;环境：环境因素；职业安全卫生:危险源）• 制定目标并分解实施第四阶段：体系试运行阶段•颁布文件•运行与管理，磨合与修正•检查(内审，审核评审）与纠正实施、改进措施•做好必要的记录第五阶段：审核认证阶段•体系得到了实施,整个体系完成了循环运行并通•过内审，可以提出认证申请并通过认证。
质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。
制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：(1)质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。
方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关. （2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。
（3）质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
（4)质量方针谴词造句应慎重，要言简意明,先进可行，既不冗长又不落俗套. （5)质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
质量管理体系建设
质量管理体系建设一、引言质量管理体系是企业为提高产品或服务质量而建立的一套规范和流程体系。
通过建设质量管理体系，企业可以实现质量的持续改进，提高客户满意度，增强竞争力。
本文将探讨质量管理体系建设的重要性、步骤和关键要素。
二、质量管理体系建设的重要性质量管理体系建设对企业具有重要意义。
首先，质量管理体系可以提高产品或服务的质量，减少缺陷和不良，降低成本，提高生产效率。
其次，质量管理体系可以规范组织内部的流程和工作方式，提升员工的专业水平和工作效能。
再次，质量管理体系可以增强企业与供应商、合作伙伴之间的合作关系，促进全球贸易和国际市场的发展。
三、质量管理体系建设的步骤1.确定目标和范围：确定质量管理体系建设的目标和范围，包括所涵盖的产品或服务范围以及适用的标准和法规要求。
2.制定策略和计划：制定质量管理体系建设的策略和计划，包括资源调配、时间安排和风险管理等。
3.组织资源：分配足够的资源用于质量管理体系建设，包括人员、设备和资金等。
4.制定文件和程序：编制质量管理体系所需的文件和程序，如质量手册、程序文件、工作指导书等。
5.培训和教育：进行员工培训和教育，提高员工的质量意识和技能水平。
6.实施监控和改进：建立质量管理体系的监控机制，定期进行内部审查和管理评审，发现问题并提出改进措施。
7.持续改进：持续改进质量管理体系，不断追求卓越，提高产品和服务质量。
四、质量管理体系建设的关键要素1.领导层的承诺：企业的领导层必须对质量管理体系建设给予充分的重视和承诺，将其融入企业的战略和文化中。
2.员工参与：员工是质量管理体系建设的重要参与者，他们应该积极参与各项活动，提出改进建议，共同推动体系建设。
3.流程管理：质量管理体系建设应该以流程为导向，明确流程的输入、输出和关键环节，确保流程的高效和质量的稳定。
4.客户导向：质量管理体系建设的核心是以客户为中心，了解客户的需求和期望，持续改进产品和服务，提高客户满意度。
建立健全各项质量管理制度
建立健全各项质量管理制度
建立健全各项质量管理制度的步骤如下：
1.确定质量目标和承诺：制定质量管理的整体目标和企业的质量承诺，确保质量管理的方向明确。
2.建立质量管理体系：按照ISO 9001等国际质量管理体系标准，建立企业的质量管理体系，包括质量政策、质量手册、程序文件、职责和权限等。
3.制定质量管理程序：制定与企业业务活动相关的质量管理程序，明确每个程序的目的、范围、实施步骤和执行者，确保质量管理的规范性。
4.建立质量管理团队：设立专门的质量管理团队，负责推动和监督各项质量管理制度的执行和改进。
5.开展质量培训和教育：对员工进行质量理念和要求的培训和教育，提高员工质量意识和质量管理能力。
6.建立质量审核机制：建立质量审核制度，定期对各项质量管理制度的执行情况进行审核，及时发现和纠正问题。
7.建立风险管理机制：建立风险管理机制，识别、评估和控制与质量管理相关的风险，确保质量风险的可控性。
8.开展质量改进活动：持续开展质量改进活动，通过分析和评
估各项质量管理制度的执行效果，找出不足之处并制定改进措施。
9.追踪与评估：追踪和评估各项质量管理制度的执行情况和改进效果，进行定期的质量绩效评估和风险评估。
10.持续改进：根据质量绩效评估和风险评估结果，持续改进各项质量管理制度，以不断提高质量管理的效果和效率。
如何建立全面的质量管理体系
如何建立全面的质量管理体系在当今竞争激烈的市场环境下，企业要想在市场中立于不败之地，必须拥有一个全面的质量管理体系。
一个良好的质量管理体系可以帮助企业提高产品质量，提升客户满意度，降低成本，增加市场竞争力。
下面我们就来谈谈如何建立全面的质量管理体系。
一、确立质量政策企业应该先确立质量政策，明确公司对于产品质量的要求和目标，建立质量管理体系的总体框架。
质量政策应该与公司的战略目标相一致，能够指导全体员工在工作中始终以质量为重。
同时，在确立质量政策的同时，也要明确责任人，加强质量管理体系的领导和执行。
二、建立质量手册建立质量手册能够体现公司对质量管理的重视程度，其中包含了公司的质量政策、质量目标、质量管理体系的要求等内容。
质量手册应该经常更新，并向全员推广，让员工都清楚了解公司对质量管理的要求和标准。
三、培训员工在建立质量管理体系的过程中，培训员工是至关重要的一环。
企业应该对员工进行质量管理方面的培训，让他们了解企业的质量政策、质量目标以及质量管理体系的各项要求。
只有员工具备了一定的质量管理知识，才能够更好地执行质量管理体系。
四、建立内部质量管理审核机制企业应该建立内部质量管理审核机制，通过定期的内部审核和自查，排查和解决潜在的质量问题，确保质量管理体系能够有效运转。
内部质量管理审核应该在全员的参与下进行，以确保审核的全面、客观和公正。
五、设立质量管理团队企业可以设立质量管理团队，组织专门负责质量管理工作的人员，监督和管理质量管理体系的实施情况。
质量管理团队应该由各个部门的代表组成，共同制定和执行质量管理的具体方案和措施，确保质量管理达到预期效果。
六、引入质量管理工具企业可以引入一些先进的质量管理工具，如六西格玛、PDCA循环等，来帮助企业更好地管理和改进质量。
这些工具可以帮助企业在生产、检验、售后等各个环节发现潜在的质量问题，并及时采取措施解决，提高产品的质量水平。
七、建立供应商管理体系企业不仅要关注自身的质量管理，还应该建立供应商管理体系，对供应商的质量管理进行有效监督和控制。
企业如何建立一个质量管理体系
企业如何建立一个质量管理体系建立一个高效的质量管理体系是企业保证产品和服务质量，提高竞争力的关键。
以下是建立质量管理体系的一些建议：1.明确质量政策和目标：企业应该明确其质量政策和目标，将其传达给所有员工，并确保他们理解并遵守。
质量政策和目标应该与企业的战略目标相一致，并能够满足客户的需求和期望。
2.确定关键质量流程：企业需要确定关键质量流程，并制定相应的流程和流程控制方法。
这包括从供应商选择和评估到产品设计和开发，生产和服务的各个环节。
3.制定质量管理计划：企业应该制定质量管理计划，确保所有质量活动能够得到计划、组织和控制。
质量管理计划应包括质量目标、质量流程、资源分配、培训和沟通等内容。
4.建立质量保证体系：企业应该建立质量保证体系，确保产品和服务的质量符合要求。
这包括质量保证的相关政策、程序、方法和技术，以及相关人员的角色和责任。
5.制定质量标准和规范：企业应该制定质量标准和规范，以确保产品和服务的质量符合客户的需求和期望。
质量标准和规范应该与产品设计和开发、生产和服务的各个环节相一致，并能够得到有效实施和监控。
6.建立质量管理团队：企业应该建立质量管理团队，负责质量管理体系的建立和实施。
质量管理团队应该由质量经理和相关人员组成，他们应具备良好的质量管理知识和经验，并能够带领团队完成质量管理的各项工作。
8.进行持续改进：企业应不断进行质量管理体系的评估和改进。
这包括定期进行质量审核、收集和分析相关数据、识别和纠正问题、制定和实施改进措施等。
9.建立绩效评估机制：企业应建立绩效评估机制，对质量管理体系的实施效果进行评估。
绩效评估应基于具体的质量指标和目标，以及客户满意度和员工反馈等。
10.通过认证获得行业认可：企业可以通过获得质量管理体系认证，例如ISO9001认证，来证明其质量管理体系的有效性和可靠性，提高企业的市场竞争力。
综上所述，建立一个高效的质量管理体系需要企业制定明确的质量政策和目标，确定关键质量流程，制定质量管理计划，建立质量保证体系，制定质量标准和规范，建立质量管理团队，进行培训和沟通，持续改进，建立绩效评估机制，并通过认证获得行业认可。
iso9001质量管理体系怎么建立
iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系怎么建立ISO 9001是国际标准化组织（International Organization for Standardization）制定的一种质量管理体系标准，用于指导组织建立、实施和改进其质量管理体系。
本文将重点探讨ISO 9001质量管理体系的建立过程。
一、了解ISO 9001标准要求在建立ISO 9001质量管理体系之前，首先需要全面了解ISO 9001标准的要求。
ISO 9001标准包括一系列的要素，如组织的上下文、领导力、风险管理、资源管理、过程管理、监控与改进等。
对于每个要素，都需要明确其具体的要求和实施方式。
二、制定质量管理政策根据ISO 9001标准的要求，组织需要制定一份明确的质量管理政策。
质量管理政策应当包括组织的质量目标、质量承诺以及质量管理体系的作用。
质量管理政策应当被组织的高层管理人员明确传达，并对其有效性进行评估和持续改进。
三、确定组织的质量目标在建立ISO 9001质量管理体系时，组织需要根据自身情况确定适应的质量目标。
质量目标应当与组织的质量管理政策一致，并为组织提供实现质量管理政策的具体方向。
质量目标应当可度量和可追踪，以便组织能够对其实现情况进行监控和评估。
四、明确质量管理体系的职责和权限为了确保质量管理体系的有效运行，组织需要明确各个职能部门和人员在质量管理体系中的职责和权限。
质量管理体系的职责和权限应当清晰明确，并确保适当的资源和培训支持，以便各个职能部门和人员能够履行其在质量管理体系中的职责。
五、建立质量管理手册质量管理手册是ISO 9001质量管理体系的核心文件之一，用于记录组织的质量管理体系的运作方式和要求。
质量管理手册应当包括质量管理政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用文件等内容。
质量管理手册应当经过高层管理人员的审查和批准，并对其进行定期的更新和维护。
六、建立质量管理程序质量管理程序是ISO 9001质量管理体系中的具体操作程序，用于指导组织实施质量管理活动。
质量管理体系建设的关键步骤是什么
质量管理体系建设的关键步骤是什么在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想脱颖而出，提供高质量的产品和服务，建立有效的质量管理体系至关重要。
质量管理体系不仅有助于提高企业的运营效率，还能增强客户满意度，提升企业的声誉和竞争力。
那么，质量管理体系建设的关键步骤究竟是什么呢？第一步：明确质量方针和目标质量方针是企业质量管理的总的宗旨和方向，它应体现企业对质量的承诺以及对质量追求的理念。
质量目标则是在质量方针的框架下，具体、可衡量的阶段性质量成果。
例如，“提供零缺陷的产品，客户满意度达到95%以上”。
明确质量方针和目标是质量管理体系建设的基础，为后续的工作提供了清晰的指引。
在制定质量方针和目标时，企业需要充分考虑自身的战略规划、市场需求、客户期望以及内部资源和能力。
同时，质量方针和目标应具有挑战性但又切实可行，能够激励全体员工为之努力。
第二步：进行现状评估在着手建立质量管理体系之前，企业需要对现有的质量管理状况进行全面、深入的评估。
这包括对流程、产品或服务、人员素质、设备设施等方面的评估。
通过评估，找出存在的问题和薄弱环节，如流程不合理、质量控制漏洞、员工培训不足等。
现状评估可以采用多种方法，如问卷调查、现场观察、数据分析等。
评估的结果将为后续的改进和体系建设提供重要的依据。
第三步：确定质量管理体系的范围和边界企业需要明确质量管理体系所涵盖的产品、服务、流程和部门。
这有助于确保质量管理体系的针对性和有效性，避免出现管理的空白或重叠。
例如，如果企业只生产一种产品，那么质量管理体系可以重点围绕该产品的生产流程进行构建；如果企业提供多种服务，那么需要分别确定每种服务的质量管理要求。
第四步：设计质量管理体系的架构根据质量方针和目标、现状评估的结果以及确定的范围和边界，设计质量管理体系的架构。
这包括确定质量管理的流程、组织结构、职责和权限等。
流程设计应遵循简洁、高效的原则，消除不必要的环节，确保信息的流畅传递和工作的协同配合。
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. . 质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。 （一）前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 （2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构 （1）建立贯标工作机构 一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。 贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。 （2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门 管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。 管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的. . 条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职责。 质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。 （3）成立质量管理体系文件编写小组 选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。 4、分析评价现有质量管理体系 贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。 （二）质量管理体系策划阶段 1、质量方针 质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求： （1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。 （2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。 （3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。 （4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。 （5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。 2、质量目标 质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求： （1）需要量化，是可测量评价和可达到的指标； （2）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用； （3）可定期评价、调整，以适应内外部环境的变化； （4）为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部门及员工。 3、组织机构及职责设计 质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此，需要完成以下工作： （1）分析现有组织结构，绘制本组织“行政组织机构图”。 （2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。 （3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。 （4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量职责。 （5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。 4、资源配置， . . 资源是质量管理体系有效实施的保证。包括依据标准要求配置各类人员和基础设施，在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。 （三）质量管理体系建立阶段 1、编制质量管理体系文件 质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。 质量管理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。 质量管理体系文件由专门编写小组编写，编写顺序可以： （1）自上面下进行，即按质量手册——程序文件——支持性文件及记录表格的顺序编写； （2）自下而上地进行； （3）采取中间突破的方法，即先编写程序文件。 首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论文件间的接口，然后将文件初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改文件直至文件符合要求。 2、质量管理体系文件的审核、批准、发布 质量管理体系文件应分级审批。质量手册应由最高管理者审批；程序文件应由管理者代表批准，作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。文件审批后，需正式发布，并规定实施日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。 （四）质量管理体系试运行阶段 1、质量管理体系试运行 完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。 影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施。必要时可以增加内部质量审核的次数，通过内部质量审核和管理评审这一自我改进机制可以持续改进质量管理体系。 2、内部质量审核和管理评审 内部质量审核（简称内审）和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。 （1）内审是针对质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量管理体系文件的各项规定是否得到了有效贯彻等内容进行的。 内审特点在于它的客观性、系统性和独立性。内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写的质量手册、程序文件是否符合《标准》的要求和工作目标的需要。现场审核是评价实际的质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等有关文件的规定，及这些规定是否得到有效贯彻。内审内容包括：组织结构与所进行的活动的适宜性；质量管理体系实施、运行情况和工作程序的. . 执行情况；有关质量制度、规章、办法执行贯彻情况；人员、设备和器材的适宜情况；质量管理体系文件的完整性，与标准的符合性等。试运行期间，内审频次视情况可以较多，每年需要2—3次；体系正常运行后，内审方式可以分为集中审核或滚动审核。前者是集中全面审核，每年至少一次，后者是按计划陆续开展，每次审核一个或几个部门或活动，全年至少覆盖所有部门一次。 应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤： ①策划审核（确定任务、目的、范围）； ②准备审核（组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作表格）； ③现场审核（首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议）； ④编写审核报告； ⑤进行现场整改，制定并实施纠正措施； ⑥纠正措施跟踪验证。 ⑦编制年度质量管理体系情况汇总分析报告； （2）管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。 管理评审包括如下主要内容： ①实现质量方针、目标的程度； ②内审及纠正措施完成情况及有效性的评价，对薄弱环节的专门措施； ③质量指标完成情况及趋势分析； ④顾客意见和处理情况，主要问题分析和预防措施； ⑤本组织机构和资源的适应性； ⑥质量改进计划； ⑦进一步改进、完善质量管理体系的意见。 3、质量管理体系的调整和完善 内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合《标准》或操作性不强之处。一方面应纠正体系中的不合格项，另一方面要修改文件。 4、质量管理体系资格认证的准备工作 质量管理体系资格认证的准备工作主要有4个方面： （1）模拟审核。由咨询专家独立对本组织的质量管理体系进行全面审核，明确提出不合格项，并做出结论性评价。评价内容包括 ①过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件？ ②过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？ ③在提供预期的结果方面，过程是否有效？ （2）组织针对不合格项举一反三，以点带面制定纠正措施计划，限期整改。 （3）提出资格认证申请，提交质量管理手册，确定资格认证时间。 （4）咨询专家指导资格认证前的各项准备工作，包括在指导下： ①对重点项目进行自查： ②全员再次培训和考核，进一步理解质量方针、质量目标；相关职责、权限，本人在质量管理体系的位置、作用；相关程序文件及其它文件内容和实施情况； ③提供质量体系运行的相关见证材料：例如质量管理体系内部审核、管理评审计划、内部及会议记录；