关键质量特性识别与管理分析
企业质量管理的关键工具有哪些
企业质量管理的关键工具有哪些在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想脱颖而出，提供高质量的产品和服务至关重要。
而实现高质量的目标，离不开有效的质量管理工具。
这些工具可以帮助企业识别问题、分析原因、制定改进措施，并监控质量绩效。
下面我们就来探讨一下企业质量管理中常见的关键工具。
一、统计过程控制（SPC）统计过程控制是一种基于数据的质量控制方法。
它通过收集和分析生产过程中的数据，来监控过程的稳定性和预测可能出现的问题。
SPC 常用的工具包括控制图，如均值极差控制图、均值标准差控制图等。
控制图能够直观地展示过程的变化趋势，帮助企业判断过程是否处于受控状态。
如果数据点超出控制限，就表明过程可能存在异常，需要及时采取措施进行调整。
通过 SPC，企业可以在质量问题发生之前就采取预防措施，降低废品率，提高生产效率和产品质量的一致性。
二、六西格玛管理六西格玛是一种以数据为驱动、追求近乎完美质量的管理方法。
它的目标是将过程中的缺陷率控制在百万分之 34 以下。
六西格玛采用“定义测量分析改进控制”（DMAIC）的流程来解决问题。
在定义阶段，明确问题和改进的目标；测量阶段收集相关数据；分析阶段找出问题的根本原因；改进阶段提出并实施解决方案；控制阶段确保改进成果的持续稳定。
六西格玛不仅适用于制造业，也广泛应用于服务行业等领域，帮助企业降低成本、提高客户满意度、增强竞争力。
三、失效模式与影响分析（FMEA）FMEA 是一种在产品设计和过程开发阶段用于预防故障的工具。
它通过分析潜在的失效模式及其可能产生的影响，评估风险，并制定相应的预防措施。
FMEA 包括设计 FMEA 和过程 FMEA 两种类型。
设计 FMEA 关注产品设计中可能出现的故障，过程 FMEA 则针对生产过程中的潜在问题。
通过提前识别和解决可能的失效模式，企业可以减少产品召回、降低维修成本、提高产品的可靠性。
四、质量功能展开（QFD）QFD 是一种将客户需求转化为产品设计和生产要求的工具。
IATF16949特殊特性管理规范
IATF16949特殊特性管理规范1 目的本作业指导书规定了公司产品质量特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。
2 适用范围适用于公司所有产品的产品和过程特殊特性的管理。
3 术语特性分为两类：产品特性和过程特性3.1产品特性：是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的设计特征与 性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。
3.2过程特性：是指被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
3.3 特殊特性包括产品特性或过程参数，其影响到安全性或法律法规的符合性，影响到产品的配合和功能以及后续生产过程，或者是由顾客要求的，在验证活动中要求特别关注的特性。
4 职责技术部是特殊特性归口管理部门。
5 工作程序5.1 初始特殊特性的识别在APQP第一阶段，根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品的初始特殊特性，建立初始的特殊特性清单。
5.1.1 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。
5.1.2 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为关键产品特性。
5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。
一般包括：a．法律、法规要求b．性能、结构的使用要求c．可靠性、使用寿命及互换性要求d．材料性能及处理规定e．尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求f． 外形、外观要求（外观件）g．重要制造过程参数5.2最终特殊特性的确定在APQP第二阶段，由项目小组确定最终的产品特殊特性后，根据质量功能展开QFD将最终产品的产品特殊特性展开至原材料、外协件或零部件，以及过程工艺中的特殊特性，建立最终的特殊特性清单。
质量管理五大核心工具之FMEA
质量管理五大核心工具之FMEA一、什么是FMEA：潜在的失效模式与后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis）,简称为FMEA，是一种定性的具有工程实用价值的可靠性分析方法。
使用这种方法，可以发现和评价产品/过程中一切潜在的失效模式，及早地指出根据经验判断出的弱点和可能发生的缺陷，并分析导致的失效后果和风险，最后在决策过程中找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将这样一组系统化活动的整个过程文件化。
所有FMEA的重点在于设计，无论是用在设计产品或过程。
1、FMEA的由来：FMEA最早由美国航天工业于上世纪60年代所发展出来的一套信赖度分析工具。
北美福特公司于1972年发展信赖度训练计划时将FMEA包括与内。
发展至今，已被汽车工业界广为采用，并对提高汽车工业产品的可靠性卓有成效。
现在，无论在ISO/TS16949:2002体系标准中，还是在汽车行业顾客对供应商的质量能力评审中，都已明确规定必须采用FMEA。
2、FMEA的优点:由于FMEA是一种定性的分析方法,因此与定量的分析方法相比，FMEA就显得简便易懂，且较直观，易于被人们掌握并运用。
尤其是在一些不能用定量的可靠性数字说明问题的工程关键阶段,FMEA就更为适用。
3、FMEA的实施●∙∙减少减少潜在的隐忧——使用FMEA作为专门的技术应用、以识别并减少潜在的隐患；——全面实施FMEA能够避免许多车辆抱怨事件的发生。
●∙∙适时性是成功实施FMEA的最重要因素之一——是”事发前”的行为,要求FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入产品或过程之前进行；——事先花时间完成FMEA分析,能更容易并低成本地对产品/过程进行修改,从而减轻事后修改的危机；.—— FMEA能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。
●∙∙FMEA适用场合——新设计、新技术或新过程。
该FMEA的领域是完成设计、技术或过程。
航天型号产品关重特性控制标准研究
2022年·第02期28航天工业管理航天型号产品关重特性控制标准研究贾玻、孙会鹏、于越、房桂祥、周凯 /中国运载火箭技术研究院航天型号产品技术难度大、配套关系复杂、系统间协调匹配度要求高，航天型号质量管理过程中将关键、重要产品的性能、参数和技术要求按照特性分类要求设置为关键特性、重要特性（以下简称关重特性）进行控制。
关重特性的控制是航天型号管理中针对影响人身安全、系统失效或型号成败的重要措施，是将质量控制落实到设计、工艺、生产环节的重要手段。
一、关重特性控制的作用和意义航天型号产品关重特性控制，有利于合理利用设计资源，提高产品设计质量。
设计分析通常是基于技术指标分析和设计分析两个环节进行的。
从关重特性定义出发，对环境、功能、持续时间、材料性能、维修性、协调性、互换性、安全、失效、寿命、裕度等方面识别出关重特性项目，合理控制项目比例，利用优势设计资源针对性地开展失效模式分析（FMEA ）、功能危险性评估（FHA ）、故障分析等。
航天型号产品关重特性控制，有助于生产单位合理安排工艺、检验。
明确的关重特性项目，有助于生产单位了解设计意图，逐层分解特性指标至工序和过程，合理安排工艺方案、工艺装备、工具等，有助于在开展质量保障环节中划清主次，合理安排检验时机、设备，选择适合的检验方法，从人、机、料、法、环等方面综合保障特性地落实。
二、航天特性标准现状分析和问题航天型号特性控制工作通过贯彻国军标、行业标准、企业标准等各级标准对产品的特性分类、质量控制要求进行了规范，以提高型号产品可靠性和质量管理水平。
航天型号产品关重特性控制依据的标准共计7项，见表1。
其中GJB190是关重特性的顶层标准，提出了关键特性、重要特性、关键件、重要件等概念、定义，其它6项行业标准及企业标准是对GJB190的逐级细化。
1．相关标准关重特性定义现状分析航天型号产品关重特性定义在执行中被扩展。
一方面是以GJB190定义为主线，在行业和企业执行层面进行的扩展。
特殊特性确定、标识和控制程序
特殊特性的确定、标识和控制程序1目的本程序规定了产品和过程特殊特性的识别、确定、标识及控制管理方法。
以确保产品特殊特性在制造过程中得到有效控制。
2范围本程序适用于公司内汽车产品的设计、制造及装配过程。
3术语和定义3.1产品特性一个零件或零件的一部分、装配或系统（如直径、形状、性能、状态、外观、方向性、粗糙度、材质等），这些特性既能够被改变也可以成为属性。
3.2过程特性一种可变的或作为属性的过程参数（如温度、时间、压力等），该参数影响一个或多个产品特性，为保证关键特性的符合性，过程特性偏差必须控制在一定的目标值范围内。
3.3特殊特性特殊特性是影响产品的安全、法规的符合性、配合、功能、性能及后续加工的产品特性或制造过程参数。
特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。
产品特殊特性分类：关键产品特性：指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大的影响到产品的安全性或该产品是否符合国家法规。
重要产品特性：指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大地影响到用户对产品的满意程度（除安全性），如干涉、外观、联接及客户特殊要求等。
一般产品特性：除关键产品特性和重要产品特性以外的产品特性。
4职责4.1技术部负责识别客户的特殊特性；4.2多功能小组负责对公司内特殊特性进行确定、保证；4.3质量部负责对有关人员和操作人员培训特殊特性；4.4生产部对过程特殊特性和计数型产品特殊特性进行监控；4.5质量部对计量型产品特殊特性和涉及特殊特性的检验和试验进行监控，并保存记录；5工作流程5.1客户特殊特性的确定5.1.1客户图纸、产品描述书和技术要求等文件中指定的特殊特性。
5.1.2公司内部指定的特殊特性公司内部指定的特殊特性是以FMEA和以往的经验等为基准来确定，特殊特性是由技术、质量、生产、采购等相关部门组成的多功能小组研讨后确定。
5.2过程特殊特性的确定与特殊特性有直接因果关系的过程特性值称过程特殊特性，如气压值、液压值、电流值等。
过程特殊特性可以是一个特别技能的人或一个动作、一种工艺或管理方法、一项过程参数和一项防错设施。
质量控制名词解释
质量控制名词解释质量控制是指通过各种管理和技术手段，以确保产品或服务满足特定需求和标准的一系列活动。
在现代工业化社会中，质量控制是企业生产过程中不可或缺的重要环节。
本文将对质量控制中常见的一些名词做出解释和理解。
一、质量控制(QC)质量控制，简称QC，是指通过测量、监控和验证过程，以确保产品达到预期质量要求的一系列活动。
QC的目标是识别和修复产品生产过程中的任何缺陷，以确保最终产品符合质量标准。
二、质量管理(QM)质量管理，简称QM，是指企业通过确立和实施一系列管理手段和策略，以确保产品质量始终处于预期范围内的活动。
QM的核心是建立质量管理体系，并运用各种方法和技术来监测和改进产品质量，包括流程控制、员工培训和持续改进等环节。
三、误差(Error)误差是指产品或过程实际结果与预期结果之间的差异。
误差可能来自生产过程的不稳定性、材料质量问题或人为操作失误等。
质量控制的任务之一就是通过减少误差的发生来提高产品的合格率和可靠性。
四、允收范围(Acceptance Range)允收范围是指确定产品或过程的可接受变动幅度的范围。
在质量控制中，允收范围根据特定的标准和要求设定，超出该范围的产品或过程将被认为是不合格的。
允收范围的设定需要考虑产品的关键特性和客户的需要。
五、关键特性(Key Characteristics)关键特性是指对产品质量最为重要和关键的特征或要求。
关键特性通常与产品的功能、性能或安全性密切相关，对于确保产品质量和客户满意度至关重要。
在质量控制中，关键特性的监测和控制是关键任务之一。
六、统计过程控制(SPC)统计过程控制，简称SPC，是一种通过收集和分析数据来监控和控制过程稳定性和可控性的方法。
SPC使用统计技术和工具，例如控制图和过程能力分析，以实现对过程的实时监控和及时干预。
SPC可以帮助企业及早发现和纠正潜在的问题，提高产品的稳定性和可靠性。
七、质量改进(QI)质量改进，简称QI，是指通过持续的分析和改善活动，提高产品质量和过程性能的一系列努力。
关键过程的识别控制
关键过程的识别控制LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】浅谈对关键过程识别、控制和审核要点（赛宝认证中心赵惠芹）发布日期：[2012-10-29]【打印此页】【关闭】摘要：质量形成于过程，识别产品形成的各个过程，尤其是关键过程，并对这些过程加以控制更为重要，“关键过程”，规定了产品在实现过程中对关键过程的控制要求，因此在研制生产过程应关注对关键过程识别、控制，审核。
关键词：关键件（特性）、重要件（特性）、关键过程引言众所周知、“关键的少数和次要的多数”帕雷托原理明显地体现在产品功能特性上，既产品的关键的少数特性对产品的适用性有重大影响,标要求对“关键过程”控制的目的之所在。
一、基本概念关键特性：指如果不满足要求，将危机人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
重要特性：指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。
关键件：含有关键特性的单元件。
重要件：不含关键特性的单元件。
关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损失的过程。
关键产品:是指该产品一旦故障会严重影响安全性、可用性、任务成功及寿命周期费用的产品。
对寿命周期周期费用来说，价格昂贵的产品都属于可靠性关键产品。
特性：是指可区分的特征，如物理的、功能的、时间的特性。
单元件：在特性分类的基础上，对军工产品实施质量控制的基本单元。
二、产品研制生产过程关键件（特性）、重要件（特性）及关键过程（工序）识别目的及准则：1、目的：加强对产品的特性分类及关键过程控制，能够帮助设计部门提高设计质量，同时便于生产部门了解设计意图，有利于在实施质量控制中分清主次、控制重点，从而保证产品质量的稳定性和可追溯性。
2、识别准则：在产品的研制和生产过程中，对产品质量起直接影响的是产品的形成过程。
而关键过程是产品实现过程中重要的环节，识别其过程是控制关键过程的一个至关重要的内容，因此应首先了解并正确理解关键过程及关键件（特性）、重要件（特性）的内涵，及其相互关系，才能准确把握和识别关键过程。
质量控制工具柏拉图的应用
06
柏拉图应用注意事项及建议
注意事项
数据的准确性
柏拉图分析依赖于准确的数据，因此，确保数据来源可靠和准确 是至关重要的。
数据的完整性
柏拉图需要足够的数据来进行分析，如果数据不完整或存在偏差， 可能会导致分析结果不准确。
确定主要因素与次要因素
根据累计不良品率确定主要因素
在柏拉图分析中，主要因素是指对产品质量影响最大的因素。通常 ，主要因素是那些累计不良品率最高的特性。
次要因素
次要因素是指对产品质量影响较小的因素。这些因素可能包括一些 次要的特性和数据。
制定改进措施
针对主要因素制定改进措施，以降低不良品率，提高产品质量。这 些措施可以包括改进工艺、更新设备、加强培训等。
数据的代表性
柏拉图所用的数据应该是能够代表整体情况的样本，如果数据不具 备代表性，分析结果可能无法反映实际情况。
建议措施
定期进行数据分析
柏拉图分析是一个持续的过 程，应该定期进行数据分析 ，以便及时发现问题并采取
相应的措施。
建立数据收集系统
为了确保数据的准确性和完 整性，应该建立一套完善的 数据收集系统，以便对数据
进行有效的管理和监控。
培训数据分析人员
柏拉图分析需要专业的数据 分析人员来进行，因此，需 要对数据分析人员进行系统 的培训，以提高他们的专业 能力和分析水平。
THANKS
感谢观看
05
柏拉图与其他质量控制工具比较
柏拉图与直方图比较
01
柏拉图和直方图都是用于描述数据分布和识别异常值的工 具。
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一般逻辑思维
问题严重吗？ 经常发生吗？ 能事先发现吗？
决定措施
16
如何一次就把 事情做对？
A
简单，可以采
用FMEA方法
B
17
什么是FMEA？
一个质量前期策划的工具，通 常用来评估潜在失效模式和它们的起因 。 根据潜在失效的风险和造成的 后果优先消除和减少它们发生的可能性 。 提供一种规则/方法，文件化，这 种分析为将来使用和持续过程改进。
优
先
PDCA循环
原
现行过程控
则
制及评价D
进一步采取措施
27
（项 潜在失 潜在 严 级 潜在 频 现行控 探 RP 建 责任 措施结果
目） 效模式 失效 重 别 失效 度 制
过程
后果 度 原因 0
测 N 议 及目
度D
措 标完
功能
S /机 理
预 探测 防
施 成时 采取 S 间 的措 施
O DR P N
9
品管技能提升培训
特性 质量特性
产品特性
特殊特性
非特殊特性
质量 要求
满足要求的程度
过程特性 特殊特性
体系要素 非特殊特性
关键特性 重要特性 一般特性
10
关键特性 重要特性 一般特性
品管技能提升培训
12、2/8原则：关键的少数，不关键的多数。
一、 20%的人是富人 80%的人是穷人； 二、 20%的人掌握世上80%的财富 80%的人掌握世上20%的财富； 三、 20%的人用脖子以上来挣钱 80%的人用脖子以下赚钱 ； 四、 20%的人正面思考者 80%的人负面思考者； 五、 20%的人买时间 80%的人卖时间； 六、 20%的人做事业 80%的人做事情； 七、 20%的人重视经验 80%的人重视学历； 八、 20%的人知道行动才有结果 80%的人认为知识就是力量； 九、 20%的人我要怎样做就会有钱 80%的人我要有钱我就会怎样做； 十、 20%的人爱投资 80%的人爱购物； 十一、 20%的人有目标 80%的人爱瞎想； 十二、 20%的人在问题中找答案 80%的人在答案中找问题； 十三、 20%的人放眼长远 80%的人在乎眼前； 十四、 20%的人把握机会 80%的人错失机会； 十五、 20%的人计划未来 80%的人早上才想今天干什么；
要求
过程功 能、特 性或要 求是什 么？
后果怎 有多糟 么样？ 糕？
能做什么？ －设计更改 －过程更改 －特殊控制
会出现什么问题？ －无功能
起因是 发生频 什么？ 度如何？
－标准或作业程 序更改
－部分功能或功 能过强或功能降 低
－功能间歇
－非预期功能
28
怎样才 能得到 预防和 探测？
该方法 在探测 时有多 好？
能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或多个过程特性。在某些过程，一个过程 特性可能影响到多个产品特性。）
7
品管技能提升培训
7、特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包 括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和 过程的了解选出的产品特性和过程特性。可包括：
A、影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性和过程参数； B、影响产品配合/功能关于控制和文件化有其它原因（客户要求）的产品特性 和过程参数； C、在验证活动中要求特别关注的特性（如曾经发生异常或容易发生异常的）
8、非特殊特性：有合理的预计的变差，且不大可 能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及 配合/功能的产品特性或过程参数。
8
品管技能提升培训
9、关键特性：如发生故障，会发生人身财产安全， 丧失产品主要功能，严重影响产品使用性能和降 低产品寿命，对环境产生违反法规的污染，以及 必然会引起客户投诉的特性。 10、重要特性：如发生故障，会影响产品使用性 能及寿命，可能会引起客户投诉的特性。 11、一般特性：如发生故障，对产品和使用性能 及寿命影响不大，不致于引起一般客户投诉，但 有可能导致挑剔客户抱怨的特性。
关键质量特性识别与管理
品管技能提升培训
课程安排：
1、课程目的 2、课程思考 3、基本术语和概念 4、常用工具与方法 5、识别、评价与控制 6、案例分析 7、课程小结
1
课程目的
品管技能提升培训
课程目的：
利用关键的少数2/8原则理论，导入关键 质量特性概念及FMEA分析工具方法，指导 品管人员正确快速掌握识别关键特性，使 品控工作有的放矢，提高品检效率和效果。
事物---- 经验/认识的程度↑↑ 避免在过程阶段化费大量人力物力
22
产品
FMEA的层级关系
DFMEA
解决产品规范满足用户使用功能的问题
PFMEA
解决工艺控制参数满足产品规范的问题
MFMEA
解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题
23
何时开展、何时完成？
FMEA种类 CFMEA DFMEA
PFMEA MFMEA
用户使用、用户满意度
30
严重度数（S）
上述后果严重程度Severity(S)
对后果程度分级：
灾难性（违法‘ 涉及安全’、顾客无法使用、…） 一般性（需要返工、顾客有些不满意…） 轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响）
有些资料分成四级； QS 9000分成十级。
31
严重度S级别
故障（缺陷）的严重度（S）定级
频度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
36
失效原因、失效模式、失效后果关系
重 度 S
级 别
潜在失效起 因/机理
频 度 O
现行控制 预 探测 防
R
P 探N 测 度 D
建议措施
责任人 及
目标完 成 日期
措施结果
SO D R
采取的
P
措施
N
26
FMEA的逻辑思路
项目功能 要求
潜在的失效后 果及评价S
头脑风暴法、因 果图、相关性分
析等
潜在的失 效模式
潜在的失 效原因及
评价O
RPN如何？
14
失败无所不在
生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒 工作：算错帐、发错货、报告出错 产品：不合格品、用户异议 使用：断裂、变形、冲裂、生锈、表面划伤、脱漆 设备：跳闸、断辊、机械故障 环境：粉尘、污水、噪音 安全：工伤、火灾、爆炸 教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳 ……
DO IT RIGHT THE FIRST TIME —— 第一次就做好
Avoid TRIAL AND ERROR —— 避免尝试和失误
关注产品系统的可靠性安全性
21
FMEA 技术的应用：
设计---- 一开始就使缺陷降到最低 尽可能完善, 管理效益↑↑
制造---- 不是根据发生的问题采取措施， 而是事先对可能发生的问题进行 先期控制
和产品≥40％需要返工/返修。
轻微 50%的顾客能发觉缺陷
≤10％产品可能需要报废/改判 3
和产品≥20％需要返工/返修。
很轻微 有辨别力顾客（≤25%）能发觉缺 ≤10％产品可能需要报废/改判 2
陷
和产品≤10％需要返工/返修。
无 无可辨别的影响
对操作或操作者有轻微的不方便 1
或无影响。
33
潜在失效失效原因/机理
潜在失效模式
实现上述项目功能、过程功能要求可能 会出现的问题（潜在的失效模式）
产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘 扣 过程：温度不合、夹渣、表面划伤 安全：中毒、火灾 环境：粉尘、污水
29
潜在失效后果
出现上述问题所造成的后果（潜在的失效 后果）
局部影响 高一层影响 最终影响
本工序、本厂 后工序、下个生产厂
32
严重度S级别
故障（缺陷）的严重度（S）定级
中等 产品可使用，但舒适性、便利性 ≥20％产品可能需要报废/改判 6
项目不能运行
或
顾客不满意
产品≥80％需要返工/返修。
低 产品可使用，但舒适性、便利性 ≥10％产品可能需要报废/改判 5
项目水平有所下降
或
产品≥60％需要返工/返修。
很低 多数（≥75%）顾客能发觉缺陷 ≤10％产品可能需要报废/改判 4
18
FMEA的定义？
FMEA是在产品、过程和设备的设计阶 段,对构成产品、设备的子系统、零件，对构成 过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取 必要的措施，以提高产品/设备的质量和可靠性 的一种系统化的活动。
包括DFMEA、PFMEA、MFMEA等。
19
运行和/或涉及不符合政府法规 作者造成伤害。
在有警告的情况下影响产品安全 可能在有警告的情况下设备对操 9
运行和/或涉及不符合政府法规 作者造成伤害。
产品丧失基本功能
100%的产品可能需要报废/改判。 8
产品可使用但性能水平下降
≥30％产品可能需要报废/改判 7
顾客非常不满意
或
产品 100％需要返工/返修。
3
课程思考
品管技能提升培训
课程思考：
1、《从重要环境因素、重大危险源到关 键质量特性的识别与评价》 2、有多少爱可以重来？ 3、大禹治水 4、与SORRY说BYEBYE
5Байду номын сангаас
基本术语与概念
品管技能提升培训
1、质量：一组固有特性满足要求的程度。 2、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求 和期望。 3、特性：可以区分的特征。（A、可以固有的或赋予的；B、可以
可能的失效率 ≥100/1000
50/1000 20/1000 10/1000 5/1000 2/1000 1/1000 0.5/1000 0.1/1000 ≤0.01/1000