稳定性评价(化妆品)资料

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影响颜色稳定性的因素
6.加工方法的影响
化妆品加工中用到的研磨机会使有些颜料改变性质。（如过渡研磨 群青，会释放出硫化氢气体；有些珠光颜料研磨后会降低反光度）
7.微生物的影响
化妆品受微生物严重污染后，发生生化还原作用，会使有机颜料破 坏。
8.比重和颗粒大小的影响
相对密度大的颜料可能会使产品在存放期间出现沉淀。解决的方法 是仔细选择颗粒，调节产品的黏度，或使用表面活性剂。另外，也可选用 含硅氧烷的颜料。
杏仁油
蜂蜡
石蜡
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1. 油性原料的理化性质
（1）色泽和气味
天然油脂和蜡类的色泽和气味与其来源、采集方式和 精制技术有密切关系。由于普遍含有类胡萝卜素，天然油 脂和蜡根据其精制程度呈淡黄色至黄褐色。而异味的来源 则是多方面的。
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（2）熔点
熔点是油脂和蜡类物质的重要性质，直接反映了油脂、 蜡的化学结构和组分。在化妆品配方设计时，需先掌握其 熔点和凝固点。 熔点不仅赋予产品以稠度，还影响其使用时的铺展性 和皮肤的感觉。
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结构决定性质
金属离子 还原物质 ……
色素的稳定性
颜料比染料稳定， 颜料中无机颜料稳定，有机染料差。 但“铜酞菁”例外，因为其结构稳定。
无机颜料是一类不溶性的稳定性良好的化合物，其所含的金属离子
一般都是过渡元素，如铁、钛、铬，它们的结构常是三维网状的。 常见无机颜料有群青、氧化铬、镁络合物、二氧化钛、亚铁氰化铁、 镀二氧化钛的云母类和氯氧化铋。
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一、油脂、蜡类
油脂、蜡类及其衍生物是化妆品主要的基质原料， 包括油脂、蜡类、高级脂肪酸和脂肪醇、酯类、烃类、 金属皂和硅氧烷等。油脂、蜡类主要起着滋润和柔滑的 作用，称为润滑剂。
① 油脂：是油和脂的总称。常温下为液体的为油，为固体的为脂。 ② 蜡类：包括植物性蜡，以及羊毛脂及其衍生物等。 ③ 矿物油：有白油、凡士林、石蜡和地蜡等，其特点为不易酸败。
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A．乳剂稳定性差
原因2：蜜类产品黏度低，水油两相的密度有差别。
控制方法：适当增加蜜类的黏度，选择和调整水油两相 的相对密度。增加连续相的黏度，加入胶质 (如卡波940、 941)，使外相增稠。但需要保持蜜类产品在瓶中适当的 流动性。
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B.在贮存过程中，黏度度逐渐增加
原因：大量采用硬脂酸和它的衍生物作为乳化剂，如单硬脂 酸甘油酯，容易在储存过程中增加黏度，经过低温储存，黏 度增加更为显著。
低熔点的脂肪酸会影响分子间的凝聚力和黏性，使用 时也会影响肤感。
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（3）油性、黏度与稠度
①油性，是油脂最重要特性之一，即形成润滑薄膜的能力。 它与油脂表面张力和油脂对某种界面(如皮肤)的界面张力 有关。 ②黏度，是分子间内摩擦的一个量度。黏度系数，定义为 在单位距离的两个平行层之间，维持单位速度差时，每单 位面积上所需要的力。
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四、其他原料成分
特殊功效化妆品，又称为药妆化妆品，其中添加的功效成
分同样具有药理活性。功效成分在化妆品生产、储存、销售、使
用过程中，其稳定性会受到体系pH值、温度的影响，也可能与 配方中各种原料发生作用，与化妆品包装容器发生作用。其结
果或在使用期间功效下降，或发生性质变异，从而带来安全隐患。
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第二章 化妆品稳定性评价方法
目 录
01
化妆品原料的稳定性及其影响因素
02 03
与化妆品制成品稳定性相关的质量要求
稳定性试验方法
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第一节 化妆品原料的稳定性及其影响因素
化妆品是一种由各类 物料经过合理调配而成的 混合物。化妆品的各种特 性及质量与配制技术、生 产设备及原料等密切相关。 而化妆品原料在配方中是 否稳定将直接影响到整个 化妆品产品的稳定性。
相图
分散体系的相反转与油浓度的关系图
显微镜下的水包油图
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一、乳化类化妆品
1. 膏霜类化妆品的主要质量问题与质量指标
涂在皮肤上立即消失，类似雪花，故名雪花膏。一 般是硬脂酸和碱类溶液中和后生成的阴离子型乳化剂为 基础的油/水型乳化体。
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雪花膏在制造、储存和使用过程中，较易发生变质现象。例 如，包装时，容器或包装瓶密封不好导致的失水干缩；由于硬脂 酸用量过多，或单独选用硬脂酸与碱类中和，或保湿剂用量较少， 或在高温、水冷条件下乳化体被破坏，造成雪花膏在皮肤上不易 涂敷均匀，俗称起面条；由于乳化剂选择不当或盐量过高，导致 乳化体被破坏而分层；由于添加的香精多为醛类或酚类等不稳定 物质，易在光照条件下发生变质。
在性的因素
4.金属离子和不相容物质的影响 大多数色料对金属离子都是敏感的，如铁、铜、锌和锡都能协同光、
酸、碱和还原剂，使颜色减褪。一些不相容的物质，如阳离子型表面活性 剂，能使染料褪色。
5.还原剂的影响
化妆品中含有的还原剂和香精中的醛类能使染料褪色。还原剂增强 光对颜料的作用。香精与颜料作用会造成严重的质量问题。
黏度与油性有关，它是影响化妆品质量的重要因素，关系到“铺展 性”和“黏性”等与化妆品感官质量相关的特性。
黏度不同的油脂的适用产品：黏度较高的油脂，铺展性越好，适合用 在粉底液、防晒乳液及油性喷雾产品中；反之，低黏度油脂，铺展性较 差，适合用在遮瑕霜、眼影和唇部产品中。
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③稠度，是浓分散体的流变性质，称为触变性。
件，在不同间隔的时间内，取样进行感觉评价和物 理化学性质测定，这是最基本和最可靠的方法，但 考察过程较长； 二是强化试验，包括加温法、冷冻法和光照法， 详细方法可参考有关工业标准。
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香精的储存的注意事项
最好储存在有色玻璃容器内（如滴瓶，实验室适 用）。 不锈钢或有特殊衬里的铁罐中（便于运输），铝容 器中保存以半年为限。储罐应有很紧密的封盖，2~4℃ 下，避光、避热储存。
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（5）碘值
每100g油脂能吸收碘的质量(g)。 碘值标志着油脂的不饱和程度，碘值越大，不饱和程度越高。 根据碘值大小可将油脂分为：
①不干性油（小于100）：在空气中不能氧化干燥形成固态膜的油类； ②半干性油（100~130）：干燥速度比干性油慢得多，但比非干性油 快得多，在空气中氧化后仅局部固化，形成并非完全固态而有黏性的膜； ③干性油（大于130）：在空气中易氧化干燥形成富有弹性的柔韧固态 膜的油类。
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二、色素
是修饰类化妆品中的主要成分。具有鲜艳色泽的物质，与其它 物质接触时，能使其它物质着色。 色素分为：天然色素、合成色素和无机色素。 用于化妆品中的色素可分为染料和颜料。
染料溶解于介质时，具有着色力；而颜料是不溶性的，靠分散时着色。
对化妆品中色素的有害杂质含量规定：铅少于 0.002%，砷少 于0.0002%，汞少于0.0001%，钡盐少于0.05%，硫化物少于 0.003%。
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影响颜色稳定性的因素
2.热的影响
在生产过程中，热对化妆品中颜色的影响最为明显，应缩短加热时间/ 延迟投放颜料的时间。大多数无机颜料是在高温下制得的，加工温度无
影响。有机颜料对热的敏感性取决于它们的结构。真颜料通常不受热的影
响。染料通常不存在热稳定性问题。
3.pH值的影响 pH值能影响所有颜料的颜色，影响程度不相同。一般来说，偶氮颜料
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三、香料、香精
香料包含天然香料和合成香料，天然香料从动物或植物 中提取。 香精是用天然香料与合成香料经调和而成的混合物。
所有的化妆品都含有香料，可以掩盖某些原料的不良气味，能 吸引消费者，遮盖皮肤的汗味和肤臭。
香精中的醛类、酚类物质，光学稳定性不好，受光或储存时间 较长则容易分解，导致化妆品出现变色、香味恶化、膏体返粗等 现象。
与原料，生产过程的温度、搅拌条件和陈化时间等有影响。 从油脂、蜡类原料而言：液态油的黏度和凝固点、固体脂和蜡的熔 点、液体油与蜡类(或固体脂)的混合比例、蜡类(或固体脂)在液态油中 的溶解性或混合性、固态脂或蜡类的结晶形状及其大小等。
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（4）酸值
中和1g脂肪酸所需要的氢氧化钾的质量(mg) 酸值是衡量油脂新鲜程度的指标。一般不新鲜油脂游离 脂肪酸含量较高，酸值就高，新鲜油脂的酸值在1以下。
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③ 香精中某些成分与介质中某些组分之间的物理化学 反应或配伍不相容性，如因介质pH值的影响而水解或皂 化，因表面活性剂的存在而引起加溶，因某些组成不配 伍产生混浊或沉淀等。 ④ 香精中某些成分与产品包装容器材料之间的反应。
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香精本身的稳定性和加香产品的稳定性试验：
一种是货架寿命试验，模拟正常存放和使用的条
容器为部分充满，罐内上部空间充氮气，以防止香 精的氧化，要在远离明火并有良好通风的场所处理和保 存香精，防止其中的可燃性挥发组分着火。
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香精的储存的注意事项
不可用塑料容器储存香精，因为香精对塑料有较大 的渗透性，会使塑料容器变软，造成溢漏或胀裂，引 起火灾。 某些容易氧化或聚合的香精，可在启用后添加抗氧 化剂，或利用稀释和空间充氮法以防止氧化。
无机颜料广泛用于修饰化妆品中，尤其是眼、面部化妆品，但要应 用于唇膏中常常受到法规的限制。
无机颜料的色调很宽，但珠光颜料例外，它们相当暗淡。
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有机颜料包含①色淀、②调色剂、③真颜料。
①色淀是一种与无机盐结合形成的不溶性化合物。色淀不溶于油相， 但可分散在油相中，使其显色。化妆品中常见铝色淀。 ②调色剂是一种有机钡或钙的盐。 ③真颜料是不含金属离子的有机颜料。 真颜料是最稳定的一类颜料，很少用于化妆品，其次是调色剂，铝 色淀的稳定性最低。 有机颜料广泛用于唇膏、指甲油和胭脂中。 有机颜料的色调范围比无机颜料要窄，有光泽。
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影响颜色稳定性的因素有紫外光、热、pH值、金属离
子、不相容物质、还原剂、加工方法和微生物等。除了上述这 些特殊因素外，颜色稳定性还依赖于构成产品的基质、颜料浓 度、暴露时间、选用包装材料等。