3-1化妆品安全性评价
化妆品安全评价标准
化妆品安全评价标准化妆品是现代人生活中不可或缺的一部分，但是与之相关的安全问题备受关注。
为了保证消费者的权益和健康，制定一套完善的化妆品安全评价标准是必要且重要的。
本文将围绕化妆品安全评价标准展开论述，旨在提高行业规范性和消费者的保护意识。
一、化妆品成分评价标准化妆品的成分是影响其安全性的重要因素。
一套完善的成分评价标准应包括以下几个方面。
1. 毒性评价化妆品成分应进行毒性评价，以判断其对人体的安全性。
评价应侧重于急性毒性、慢性毒性、致畸形和致癌性等方面，根据评价结果判断成分是否符合安全要求。
2. 刺激性评价化妆品成分对皮肤和眼睛的刺激性是另一个需要考虑的因素。
针对这一点，应设立相应的标准，以便评估成分对皮肤和眼睛的安全使用。
3. 过敏原评价某些成分可能引发过敏反应，因此应进行过敏原评价。
评价标准应包括各种可能引发过敏的成分，并根据过敏原性程度进行分类。
二、化妆品生产质量评价标准除了化妆品成分的安全评价，生产质量也是保证产品安全性的关键。
以下是化妆品生产质量评价标准的一些重要要素。
1. GMP标准GMP（Good Manufacturing Practice）是一套约束化妆品生产过程的标准，包括原材料采购、生产工艺控制、质量控制等方面。
制定并执行GMP标准是确保化妆品安全的关键。
2. 环境卫生评价化妆品生产环境的卫生状况对产品的安全性直接影响。
因此，应设立相应的环境卫生评价标准，包括洁净度、通风条件、污染物控制等方面。
3. 质检标准每一批次的产品都应进行质检，以确保其符合相关的质量标准。
质检标准应包括成分检测、物理性质检测、微生物污染检测等方面，以保证每一批次产品的合格性。
三、化妆品标签规范化妆品标签是消费者获取信息的重要途径。
以下是化妆品标签规范的一些重要方面。
1. 成分明示化妆品标签上应明确列出主要成分。
成分应以国际通用的名称标示，以方便消费者了解产品所含成分，避免可能引发的过敏反应。
2. 使用方法和注意事项标签上应详细说明使用方法和注意事项，以保证消费者正确使用和安全使用产品。
化妆品安全性评价方法简介
化妆品安全性评价方法简介正确地选用化妆品对皮肤非常有好处。
除了化妆品的有用性以外，保证其安全性也是很重要的。
与欧美各国一样，在日本化妆品的安全性保证是由企业来负责的。
为此企业必须进行适当的实验而得到评价。
一般认为，采用市场上普及的原料和配方配制而成的产品应该基本上是安全的。
但如采用市场还未普及的原料，则要保证9种安全性（包括单次给药毒性、单次给药皮肤刺激性、多次给药皮肤刺激性、光毒性、皮肤过敏性、光过敏性、眼睛刺激性、遗传毒性、斑贴试验）。
下面，就相应的安全性评价方法逐一进行介绍。
1.单次给药毒性试验（急性毒性）单次给药毒性是一种以包括因单次给试药物而导致死在内的一般状态的变化作为指标的毒性反应，为了预测当人误饮误食时导致急性毒性反应的药物剂量或反应症状而实施。
试验方法2.单次给药皮肤刺激性试验单次给药皮肤刺激性是以试药物与皮肤单次接触后出现的红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体单次使用后出现的不同程度的皮肤反应而实施的。
试验方法概要3.多次给药皮肤刺激性试验多次给药皮肤刺激性是以被测物与皮肤反复接触后出现红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体反复使用后出现的不同程度的皮肤反应而实施的。
试验方法概要4.光毒性试验光毒性是以在紫外线照射下，试验物与皮肤单次接触后因光激励而引发的刺激性物质引起出现的红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体单次使用并在紫外线（太阳光）照射下出现的不同程度的皮肤反应而实施的。
试验方法概要5.皮肤致敏性试验皮肤致敏性是以测验物先与皮肤反复接触后，再次与皮肤单次接触时出现的红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体反复使用后出现的特异性免疫机理的诱导、以及其结果是否引起皮肤反应和反应程度而实施的。
该试验方法有两种，即采用Adjuvant的方法与不采用的方法(Buehler法)。
一般先采用Adjuvant的方法来确认是否有致敏性的可能。
化妆品安全评估技术导则(2021年版)
附件化妆品安全评估技术导则（2021年版）—1 —目录1.适用范围 (5)2.基本原则与要求 (5)3.化妆品安全评估人员的要求 (6)4.风险评估程序 (6)5.毒理学研究 (13)6.原料的安全评估 (15)7.化妆品产品的安全评估 (23)8.安全评估报告 (26)9.说明 (25)10.术语和释义 (29)附录1化妆品原料的安全评估报告............错误!未定义书签。
附录2化妆品产品的安全评估报告............错误!未定义书签。
附录3化妆品安全评估报告示例（完整版） . (43)附录4化妆品安全评估报告示例（简化版）错误!未定义书签。
—2 —化妆品安全评估技术导则为保障化妆品使用安全，规范化妆品安全评估，指导开展相关工作，制定本导则。
1.适用范围本导则适用于化妆品原料和产品的安全评估。
2.基本原则与要求2.1 原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。
化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质；化妆品产品一般可认为是各种原料的组合，应基于所有原料和风险物质进行评估，如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的，应评估其产生的风险物质和/或相互作用产生的潜在安全风险。
2.2 化妆品安全评估应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，在实施过程中应保证安全评估工作的独立性。
2.3 化妆品安全评估引用的参考资料应为全文形式公开发表的技术报告、通告、专业书籍或学术论文，以及国际权威机构发布的数据或风险评估资料等；应用未公开发表的研究结果时，需经数据所有权方同意，并分析结果的科学性、准确性、真实性和可靠性等。
2.4 化妆品的安全评估工作应由具有相应能力的安全评估人员按照本导则的要求进行评估，并出具评估报告。
—3 —2.5 化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估，形成安全评估报告，并对其真实性、科学性负责。
化妆品化学中的化妆品成分安全性评价
化妆品化学中的化妆品成分安全性评价化妆品是人们日常生活中的必需品之一，而化妆品中的各种成分可谓千奇百怪，有的可能对人体有害。
因此，化妆品中的成分安全性评价是非常重要的，本文将从化妆品成分的分类、安全性评价方法、成分实际安全性以及未来趋势等方面进行探讨。
一、化妆品成分分类化妆品中的成分可以分为以下几类：1. 功能性成分功能性成分可以分为防晒、美白、保湿、抗氧化等多种类别。
这些成分可以提高化妆品的功效，但有一些功能性成分会对人体有害。
2. 赋形成分赋形成分主要包括增稠剂、乳化剂等，这些成分可以为化妆品赋予一定的质感和稠度，但有一些成分可能会对皮肤产生刺激作用。
3. 掩蔽成分掩蔽成分可以掩盖化妆品中一些不良成分的气味和味道，但有些成分可能会对人体产生影响。
以上列举了化妆品中的三类成分，实际上化妆品中的成分远不止以上三类。
二、化妆品成分安全性评价方法1. 动物试验动物试验是一种常见的化妆品成分安全性评价方法，主要是以小鼠、大鼠、兔子等为实验对象。
但是动物试验存在一定的局限性，因为动物和人体生理结构不同，所得到的数据不一定可靠。
2. 体外试验体外试验主要是通过体外试管实验或组织培养实验等方法，来评估化妆品成分的安全性。
体外试验可以降低动物试验的使用率，并且更接近人体。
3. 临床试验临床试验是以人体为试验对象，通过直接观察化妆品使用的效果和不良反应来评估化妆品成分的安全性。
临床试验的结果更准确，并且更接近人类的生理情况。
以上三种方法是目前常见的化妆品成分安全性评价方法，其中最为常用的是动物试验和临床试验。
三、成分实际安全性成分安全性评价是化妆品生产过程中非常重要的一环，但评价结果是否与实际情况相符也是值得关注的问题。
有一些成分，虽然经过了安全性评价，但是在实际应用过程中却被发现对人体造成危害。
例如，过去曾经广泛使用的氢氧化钠、双氧水等成分，虽然在当时经过了安全性评价，但是在实际使用中却被发现对皮肤产生刺激和伤害。
化妆品行业化妆品安全评价标准
化妆品行业化妆品安全评价标准引言：化妆品对于人们的生活已经变得不可或缺，然而，化妆品的质量和安全问题也成为大众关注的焦点。
为了保障人们的健康和利益，化妆品行业制定了一系列严格的安全评价标准。
本文将介绍化妆品行业中常用的安全评价标准及其相关细则。
一、化妆品安全风险评估标准化妆品安全风险评估标准是化妆品行业中的核心标准之一，其目的是通过评估和管理化妆品的各种潜在风险，保障消费者的安全。
该标准主要包括以下几个方面：1. 毒理学评价标准化妆品中的成分对人体是否具有毒性是评价其安全性的重点。
该标准要求对化妆品中的每个成分进行毒理学评价，包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性等，以判断其对人体的潜在危害。
2. 致敏性评价标准某些成分可能引起人体过敏反应，化妆品在设计和生产过程中要避免使用或添加这类成分。
该标准对可能引起过敏的成分进行评估，以确保化妆品的安全性。
3. 致癌性评价标准某些成分可能具有致癌性，可以引起人体肿瘤等病症，该标准要求对这些成分进行评估，以保障消费者的健康。
化妆品企业在设计和生产过程中，必须遵循禁止使用致癌物质的规定。
二、化妆品成分标准合理选择和使用化妆品成分是保证化妆品安全的重要环节。
化妆品成分标准主要包括以下几个方面：1. 严禁使用有害物质的规定对于已经被证实对人体有害的物质，化妆品行业规范中明确禁止使用，比如对《国家标准化妆品卫生规范》中禁用的物质进行了详细列举。
生产企业应当在原料采购和生产过程中，严格遵守相关规定，不得使用禁用的成分。
2. 限制使用剂量的规定对于某些成分，虽然在一定剂量范围内使用不会对人体造成明显危害，但过量使用可能产生不良反应。
因此，化妆品行业标准对这些成分的最大使用量进行严格限制，以保证安全性。
三、化妆品生产标准化妆品的生产过程直接关系着产品的质量和安全。
化妆品生产标准主要包括以下几个方面：1. GMP标准《化妆品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices）是保证化妆品生产质量的基本要求，其中涉及原料采购、生产过程控制、产品质量检验等各个环节。
化妆品行业产品安全评估要求
化妆品行业产品安全评估要求在现代社会，化妆品已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。
然而，随着人们对化妆品质量和安全性的要求不断提高，化妆品行业也面临着越来越多的挑战。
为了确保消费者的安全和权益，化妆品行业必须遵守一系列的规范、规程和标准。
一、化妆品产品安全评估的目的和意义化妆品产品安全评估是指通过一系列科学的测试和评估方法，全面了解和评估化妆品产品对人体健康和环境的潜在风险。
其目的在于确保化妆品产品的质量和安全性，保护消费者的健康权益，同时促进化妆品行业的可持续发展。
具体来说，化妆品产品安全评估主要包括以下几个方面：1. 成分评估：化妆品产品的成分是评估其安全性的重要指标。
化妆品行业应严格按照相关法规和标准，对成品中所有成分进行评估，并确定其营养价值、毒性和致敏性等特性，以确保成分的安全性和合规性。
2. 安全性评价：针对成品整体，进行全面评估其对人体健康和环境的潜在风险。
化妆品行业需要建立和完善相应的测试方法和评估标准，对化妆品产品的稳定性、刺激性、致痘性、致敏性以及防腐性等方面进行评估，确保产品的安全性和稳定性。
3. 适用性评估：化妆品产品的适用性是评估其质量和实用性的重要内容。
化妆品行业需要对产品的性质、功效、用法和适用人群等进行评估，确保产品满足用户的需求，并提供科学、合理、安全的使用指导。
4. 信息公开：化妆品行业应积极推动化妆品产品安全评估的信息公开工作，向消费者提供全面、准确、及时的产品信息，帮助消费者做出明智的购买决策。
二、化妆品产品安全评估的基本要求化妆品行业在进行产品安全评估时，应遵循以下基本要求：1. 测试方法的科学性和可靠性：化妆品行业应采用科学、合理的测试方法，确保评估结果准确可靠。
同时，应尽量采用先进的检测技术和设备，提高评估的准确性和效率。
2. 数据分析的科学性和合理性：化妆品行业应根据评估结果，进行全面、准确的数据分析和处理，确保评估结论的科学性和合理性。
评估报告应明确评估方法、数据来源和处理过程，提高评估结果的可信度。
化妆品成分的安全性评价
化妆品成分的安全性评价化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分，对于美容和保养有着重要的作用。
然而，随着化妆品的种类越来越多，问题也随之而来。
许多人开始担心化妆品中的成分是否安全，是否会对健康造成威胁。
因此，化妆品成分的安全性评价变得至关重要。
一、化妆品成分的来源化妆品成分来源广泛，包括天然和人工合成两种。
天然成分主要是指从动植物中提取的原料，例如蜜蜂蜂蜜、牛奶、柠檬等。
人工合成的成分则经过一系列的化学反应制成。
绝大多数的化妆品中都含有一定数量的人工合成成分。
二、化妆品成分的分类化妆品成分可分为活性成分和非活性成分。
活性成分通常是指能够对皮肤产生明显影响的成分，例如维生素C、玻尿酸和果酸等。
非活性成分通常是指那些非必需性的辅助成分，例如防腐剂和调节pH值的成分。
三、安全性评价标准为了确保化妆品成分的安全，许多国家都制定了一系列的安全性评价标准。
例如，欧盟委员会颁布了关于化妆品产品的法规(EC No. 1223/2009)，对化妆品生产商采用的化学成分进行了详细的规定。
此外，美国FDA(Food and Drug Administration)也制定了一系列安全性评价标准。
一般来说，安全性评价标准包括以下几个方面：1、毒理学评价：研究成分对人体可能产生的毒性和影响，包括急性和慢性毒性、过敏反应、致突变性和致癌性等；2、皮肤刺激性评价：研究成分对皮肤的刺激作用，包括残余皮炎、损伤、光毒性和化学敏感性等；3、安全等级评价：根据成分的各方面情况对其进行评级，如NERC(无毒性评估研究中心)对化妆品成分分为不含风险、无毒性、低毒性、中等毒性和高毒性五个等级；4、实际使用评价：研究成分在实际使用情况下的效果和安全性，包括对产品稳定性、使用频率和使用效果的评估等。
四、化妆品成分的安全问题虽然化妆品成分的安全性评价采用了一系列科学严谨的标准，但实际上仍然有可能存在安全问题。
一方面，一些化妆品生产商使用了没有经过有效安全性评价的新成分，或者对新标准的执行情况不清楚；另一方面，由于个体差异，某些成分可能会对某些人造成特殊的影响。
如何评估化妆品安全性
如何评估化妆品安全性
每一种化妆品都必须经过严格的安全性评估，以确保对消费者的使用是安全的。
以下是一些常见的方法来评估化妆品的安全性。
1. 成分安全性评估：了解化妆品的成分列表，确定是否含有已知的有害成分。
例如，某些致敏物质、致癌物质、激素干扰物质等都应该避免使用。
2. 功效和危害评估：其他评估包括确定化妆品的功效，以及它是否会对人体产生任何危害。
例如，某些化妆品可能会对眼睛、皮肤和呼吸系统产生刺激性或毒性。
3. 动物实验：虽然动物实验在一些国家受到限制，但在某些情况下，一些国家可能仍然要求化妆品进行动物实验以评估其安全性。
然而，许多组织正呼吁使用替代方法来避免动物实验。
4. 临床试验：一些化妆品企业可能会进行人体临床试验来评估其产品的安全性。
这些试验将化妆品应用于人体的一小部分区域，例如皮肤，以评估其是否引起任何不良反应。
5. 毒理学数据：化妆品的安全性评估还依赖于毒理学数据。
这些数据涉及到成分在细胞、组织和器官中的作用，以及这些作用是否可以对人体产生危害。
6. 数据共享和开放性：一些化妆品公司实行数据共享和开放政策，允许其他研究人员和监管机构获取和评估他们的产品数据。
这有助于提高行业中化妆品安全性评估的透明度和科学性。
总的来说，化妆品的安全性评估是一个多方面的过程，需要综合考虑成分安全性、功效和危害、动物实验、临床试验、毒理学数据等不同因素。
只有通过严格的评估和监管，化妆品才能确保对消费者的使用是安全的。
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⑤ 免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺 激性试验。 ⑥ 沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。 ⑦一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼 影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品， 应分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分 除色素以外的其他原料成分相同的样品，应按说明书使用方法 确定相应检验项目。
化 妆 品 安 全 性 评 价
张宏伟 中国疾病预防控制中心环境所 2010-7-22北京
一、化妆品研发安全性评价基本概况 二、我国化妆品安全性评价情况
一、化妆品研发安全性评价基本概况 前言 尽管各国法规不尽相同，对化妆品的管理体制不同，对 化妆品产品的界定范围也会不同，但对化妆品安全性保证都 包括从原料到成品，从生产到销售的每个环节。
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（一）化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法
4、需要注意的问题 b 关于非国家食品药品监督管理局认定实验室出具的的防晒化妆品功
能检验（SPF、PFA或 PA、防水试验）报告的认可问题：提交国外实验 室防晒化妆品功能检验报告的，应进行审核及认定 1、经过实验室资格 认证的，应提供资格认证证书；2、未经过实验室资格认证的，应提供 实验室严格遵循《良好临床操作规范》或《良好实验室操作规范》的证 明；必要时，提供包括实验室仪器设备、既往开展相关试验资料、人员 专业背景资料以及其他有助于说明实验室资质的材料）。国内检验机构 需通过相关部门认定后方可出具卫生行政许可评审所需的防晒化妆品功 能检验报告。
Байду номын сангаас
一、化妆品研发安全性评价基本概况
安全评价员的素质 ♦ 具有良好的专业领域知识和职业道德 ♦ 从安全角度出发，获取毒理学资料和综合分析的能力。 ♦ 不参与与产品有关的商业活动
一、化妆品研发安全性评价基本概况
安全评价员负责确定如下事项 ♦配方中的组成成分是否符合法规的所有要求（禁用的物质、限用物质 是否符合要求） ♦对于评价的成分是否有特殊的问题需考虑，有否足够的使用经验，是 否安全 ♦获得的资料是否是相关的和足够的 ♦是否会出现相关毒理学效应的相互作用和/或改变透皮特性 ♦是否需补充评价成分或终产品的资料
一、化妆品研发安全性评价基本概况
化妆品成分的安全性评价必须考虑使用条件和暴露因素（colipa 1997) ♦ 化妆品成分用于何种类别的产品 ♦ 使用的方法（擦、喷、抹、洗等） ♦ 产品中组成成分的浓度 ♦ 每次使用的量 ♦ 使用的频度 ♦ 皮肤接触的总面积
一、化妆品研发安全性评价基本概况
化妆品成分的安全性评价必须考虑使用条件和暴露因素（colipa 1997) ♦接触的部位（粘膜、晒伤的皮肤等） ♦接触的持续时间（驻留型产品、淋洗型产品等） ♦合理的可预见的误用，从而增加暴露 ♦消费人群的类型（儿童、敏感皮肤的人等） ♦预计消费者的数量 ♦用于暴露于阳光下的皮肤部位 ♦可能进入体内的量
（一）化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法
化妆品终产品安全性毒理学评价
1 检测项目 新开发的化妆品产品在投放市场前,应根据产品的用途和类别进行相应 的毒理学试验，以评价其安全性。 2 检测项目的选择原则 （1）由于化妆品种类繁多，在选择试验项目时应根据实际情况确定。 （2）每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性试验，进行多次皮肤刺 激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验，间隔数日使用的和用后冲洗 的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。 （3）与眼接触可能性小的产品不需进行急性眼刺激性试验。
一、化妆品研发安全性评价基本概况
化妆品产品的安全性 ♦使用方式：决定了是经何种途径于人体接触，吸收的物质量多少。经皮 肤或粘膜，消化道或吸入。尤其是原料改变了使用方式的产品，需要增加 安全资料。 ♦新原料的应用：尤其要关注新使用的原料。 ♦对产品的致敏性、遗传毒性和其它系统毒性的评价可通过分析所用原料 的上述毒性获取。 ♦赋形剂的作用以及成分之间的交互作用需认真考虑，依据经验（相似 性、有关化合物公布的数据，理论上的考虑）。也可采用体外实验和/或 皮肤相容性实验。 ♦与已经成功上市的产品进行比对（局部耐受性实验方面）。
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（一）化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法
4、需要注意的问题
（1）化妆品人体检验之前应先完成动物皮肤刺激性试验，不合格 的样品不再进行人体检验。
（2）防晒产品的检验和标识应符合下列规定： a 不论是否在标签中标识SPF值，防晒产品均应按《化妆品卫生 规范》的要求检测SPF值。
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一、化妆品研发安全性评价基本概况
安全评价员可给出下述结论 ♦产品在无需特别警告或注意条件下使用是安全的 ♦产品在一定类型的包装下使用、或添加警告、或定出使用方式和给出使 用说明等是安全的 ♦在拟用条件下产品是不安全的 ♦已有的资料不足以确定产品是否安全需进一步进行有关研究。 ♦可以或不可使用特殊的安全性声明 如安全评价员得出的结论是在正常或可预见条件下使用是不安全的，必 须遵守安全评人员的建议，该产品不能上市。
一、化妆品研发安全性评价基本概况 原料： 化妆品的安全性与其原料安全性密切相关。仔细挑选化妆品原料是保 证化妆品产品安全性的关键因素。对于每一种原料，需详细检查是否 是现行法规所收录的，其用法用量是否符合规定。 不应使用成分： 1、所在地或国际性法规禁用的成分 2、超出允许条件和限量的限用成分 3、毒理学资料对拟用浓度和条件的成分不予支持 4、缺乏充足的毒理学资料或缺少使用安全性经验的资料 5、没有合适的特征描述的成分
试验项目
急性眼刺激性 急性皮肤刺激性试验 多次皮肤刺激性试验③ 皮肤变态反应试验 皮肤光毒性试验 鼠伤寒沙门氏/回复突变试验④ 哺乳动物体染色体畸变外细胞试验
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（一）化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法
注： ① 除育发类、防晒类和祛斑类产品外，防晒剂（二氧化钛和 氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的产品还应进行皮肤光毒性 试验。 ② 对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情 况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。 ③ 即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验，只进行急性 皮肤刺激性试验。 ④ 进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验或选用体外哺乳动物细 胞基因突变试验。
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（一）化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法
表2 特殊用途化妆品毒理学试验项目①②⑦
育 发 类 O 染 发 类 ⑥ O 烫 发 类 O O O O O O O O ⑤ O ⑤ O O O O O O O O O O O O O O O O O O O 脱 毛 类 美 乳 类 健 美 类 除 臭 类 祛 斑 类 防 晒 类
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（一）化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法
4、需要注意的问题
（3）多色号系列化妆品检验项目按以下规定进行选择： a 多色号系列非特殊用途化妆品毒理学试验，采取抽样检验。抽检原 则：首选配方中含有机色素和色素含量高的产品进行检验，如含量相 同，则选择色素种类最多的产品检验。抽样检验比例为30%，总数不足10 个以10个计。 b 多色号系列防晒化妆品防晒指数（SPF值），长波紫外线防护指数 （PFA值）检验，采取抽样检验。抽检原则：首选色素含量最低的产品或 无色素基础配方的产品进行检验。抽检比例为20%，总数不足5个以5个 计。
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（一）化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法
4、需要注意的问题
c 多色号系列防晒化妆品功能检验和申报资料的审核要求参见配方申报 要求，如果无法明确判断为多色号系列产品的，则不予认可作为系列产 品申报。 对于多色号系列防晒产品，被抽检样品资料存在问题的，则整个系列需 作相应处理。 D 含防晒剂(二氧化钛、氧化锌除外)总量等于或大于0.5%的产品，无论 是否宣称防晒功效，均应增加测定皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试 验。
一、化妆品研发安全性评价基本概况
其它方面： 确保化妆品终产品的微生物学质量 ♣化妆品微生物污染可破坏或严重降低其使用质量 ♣为了确保产品的质量和消费者的安全，有必要对即将投放市场的每批化 妆品终产品进行日常的微生物分析 制定并遵守 GMP规程
二、我国化妆品安全性评价情况
（一）化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法 （二）化妆品原料安全性评价
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（一） 化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法
4、需要注意的问题 e 多色号系列非特殊用途化妆品和多色号系列防晒化妆品，当基础配
方相同，并申请抽样检验时，应作为一组产品同时申报。每个产品的申 报资料中应提交按一组产品申报的书面申请，并附上系列产品名单、基 础配方和着色剂含量一览表以及抽检产品名单；未检产品申报资料中应 指明抽检报告所在的产品名称，并提供其中一份抽检报告复印件。
一、化妆品研发安全性评价基本概况
其它方面： 化妆品终产品的稳定性和理化性质 ♣应制订化妆品终产品的物理稳定性，保证在运输、 贮存过程中终产品 的物理状态不会发生改变 ♣ 应进行适合于化妆品和拟用类型的相关稳定性试验。市场拟用容器的 物理稳定性也需进行测试 ♣应控制每批投放市场终产品的相关理化指标:
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（一）化妆品安全性评价的基本程序及毒理学试验方法
3、有关致突变试验 （1）育发类、健美类、美乳类产品：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变 试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验均为阴性，可予以通过； 其中一项为阳性，不予通过。 （2）染发类产品：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和体外哺乳动 物细胞染色体畸变试验均为阴性，予以通过。鼠伤寒沙门氏菌/回复 突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验均为阳性，不予通 过。体外哺乳动物细胞染色体畸变试验为阴性，鼠伤寒沙门氏菌/回 复突变试验为阳性，可选做体外哺乳动物细胞基因突变试验，结果 为阴性，可予以通过。鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果为阴性， 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验为阳性，可选做体内哺乳动物细 胞染色体畸变试验或体内微核试验，结果为阴性，予以通过。