散剂内包装岗位标准操作规程
包装部人员操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保包装生产过程中的安全和产品质量，提高工作效率，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于本厂所有从事包装工作的人员。
三、操作规程1. 上岗前准备（1）穿戴好劳保用品，如工作服、安全帽、手套、防尘口罩等。
（2）检查设备运行状态，确保设备正常。
（3）了解生产任务，熟悉包装工艺流程。
2. 设备操作（1）开机前，检查设备各部位是否正常，如有异常，立即上报。
（2）按操作规程启动设备，注意观察设备运行情况。
（3）根据生产任务，调整设备参数，确保包装效果。
（4）操作过程中，严禁操作人员离开工作岗位。
3. 包装材料管理（1）严格按照生产计划领取包装材料，不得随意浪费。
（2）保持包装材料存放整齐，避免受潮、受污染。
（3）包装材料使用完毕后，及时回收，做好分类存放。
4. 产品包装（1）根据产品特点，选择合适的包装方式和材料。
（2）包装过程中，注意产品保护，防止损坏。
（3）确保包装牢固、美观，符合质量要求。
5. 生产现场管理（1）保持生产现场整洁，无杂物、无污染。
（2）遵守安全操作规程，确保人身安全。
（3）发现安全隐患，立即上报，及时整改。
6. 下班后（1）关闭设备电源，清理工作现场。
（2）做好设备维护保养工作，确保设备正常运行。
（3）填写生产记录，上报生产数据。
四、安全注意事项1. 操作人员必须遵守安全操作规程，严禁违规操作。
2. 严禁在设备运行过程中，触摸设备传动部件。
3. 严禁在包装过程中，将手或身体其他部位伸入包装材料内。
4. 严禁在设备运行过程中，进行调试、维修等操作。
5. 严禁在工作现场吸烟、饮酒。
五、培训与考核1. 对新入职的包装部人员，进行岗前培训，使其掌握操作规程和安全知识。
2. 定期对包装部人员进行操作规程和安全知识的考核，确保其熟练掌握。
3. 对违反操作规程和安全规定的人员，进行严肃处理。
六、附则本规程由包装部负责解释和修订，自发布之日起实施。
第2篇为确保包装部工作安全、高效、有序地进行，特制定本操作规程。
粉剂 包装岗位操作规程1
净 含 量
Ｑ
负 偏 差
Ｑ的百分比
G或ml
5g～50g 5ml～50ml
９
－
50g～100g 50ml～100ml
－
4.5
100g～200g 100ml～200ml
4.5
-
200g～300g 200ml～300ml
－
9
300g～500g 300ml～500ml
3
-
500g～1kg 500ml～1L
粉剂 包装岗位操作规程
1范围
本标准规定了包装生产的工艺流程、工艺指标、操作控制指标、正常开停车步骤、不正常情况及
处理、原料、半成品的规格、物理化学性质及安全注意事项、交接班制度等规定。
本标准适用于粉剂车间包装生产岗位。
2本岗位工艺流程示意图：
3
3 包装质量指标
3.1 包装质量指标：
3.1.1 包装重量偏差见表一：
8.10 其他有特殊要求的按规定执行。
8.11 灭多威岗位操作人员，上岗前必须向班长报告身体状况是否适合上岗，并由班长测量体温一同记
录，当事人及领班签名，操作时必须穿戴白大褂及白帽、长胶手套、防毒口罩、护目镜、工作鞋
等防护用品；操作完后，在下班前必须提前一小时用清水洗涤全身，更换干净衣服，到指定休息
扑灭火灾时，撕去灭火器上的封记，拔去保险销，一手握紧喷咀，对准火焰根部，另一手将压把下按，干粉即可喷出。
灭火时，不要对液面冲击，以防液体溅出，造成灭火困难。
9.1.1.2 维护保养
干粉器必须挂置在通风干燥的地方，避免日光曝晒和火烤。
每年应检查一次桶内粉末是否结块，检查CO２气量是否充足。（在气瓶上刻有重量）。
－
15
包装工段操作规程(3篇)
第1篇一、引言为保障包装工段的生产安全、提高产品质量、确保操作人员的人身安全，特制定本操作规程。
本规程适用于所有从事包装工作的员工，所有员工必须严格遵守。
二、操作前的准备工作1. 上岗前，操作人员必须穿戴好公司规定的防护用品，包括工作服、安全帽、防护眼镜、手套等。
2. 操作人员需接受岗位技能培训，熟悉所使用的包装设备、工具和材料。
3. 检查包装设备是否正常运行，如发现问题，应及时上报并处理。
4. 检查包装材料是否符合质量要求，如有异常，及时更换。
三、操作过程1. 按照包装工艺流程，进行产品分类、称重、计量、包装等操作。
2. 在操作过程中，注意以下几点：a. 严格按照操作规程进行，不得随意更改。
b. 注意观察包装设备运行情况，发现异常立即停机检查。
c. 在操作过程中，保持工作区域整洁，不得乱扔垃圾。
d. 操作时，保持手部清洁，不得将手指伸入包装设备内部。
e. 操作人员应相互配合，确保包装过程顺利进行。
3. 包装过程中，如发现产品损坏、污染等问题，应及时处理，防止产品流入市场。
四、操作后的注意事项1. 操作结束后，关闭包装设备，清理工作区域，保持设备整洁。
2. 检查包装材料的使用情况，如有剩余，及时入库。
3. 对包装好的产品进行质量检查，确保产品质量符合要求。
4. 将不合格产品及时反馈给相关部门，进行处理。
1. 操作人员必须遵守国家有关安全生产的法律、法规和公司各项规章制度。
2. 操作过程中，严格遵守安全操作规程，防止发生安全事故。
3. 如发生安全事故，立即停止操作，采取相应措施进行处理，并及时上报。
4. 定期参加公司组织的安全生产教育培训，提高安全意识。
六、附则1. 本规程由公司安全管理部门负责解释。
2. 本规程自发布之日起执行，原有相关规定与本规程不符的，以本规程为准。
3. 操作人员应严格遵守本规程，如有违反，公司将依法依规进行处理。
第2篇一、目的为确保产品质量，提高生产效率，保障员工安全，特制定本规程，对包装工段的操作流程进行规范。
xxx车间内包装岗位的标准操作规程
1 目的：建立内包装岗位标准操作规程，规范人员操作，确保成品符合工艺、质量管理、安全管理、环境管理要求。
2 范围：适用于xxx车间内包装岗位。
3 责任：3.1 操作人员：严格按本规程进行操作。
3.2 班组长：保证本规程被执行。
3.3 车间工艺员、QA：对本规程的执行情况进行检查监督。
4 内容：4.1 生产前检查及准备：4.1.1 房间、设备的检查：确认内包装间有“已清场”的状态标识及“清场合格证”；确认无上批的物料与记录；确认设备有“已清洁”的状态标识。
如清场超过有效期，重新清场，取得“清场合格证”后再进行生产。
4.1.2 设备检查：空机运转，按《xxx车间塑料薄膜封口机使用的标准操作规程》SOP-LPB6040确认机器运转是正常的（如包装过程需使用封口机）。
4.1.3 操作人员更换房间状态标识：将房间更换为“正在生产”标识牌，并填写相应信息；更换设备状态标识：悬挂“完好”“运行”标识牌，准备生产。
4.2 操作4.2.1 内包材分类：药品包装用低密度聚乙烯袋、药品包装用复合袋。
4.2.2 领取内包材：内包装岗位人员按生产品种数量计算内包材使用量，外包装岗位人员按批包装指令到库房领取内包装材料，外包装岗位人员复核数量和有无破损情况后，按《xxx车间物料的领取、运输、传递、存放、退库的标准操作规程》SOP-LPB4002通过传递窗传至内包材暂存间，内包装岗位人员从传递窗中取出内包材后，放置内包材暂存间，填写《物料台帐》R-SMP-LM4002-07。
4.2.3 内包装操作4.2.3.1 内包装人员：进入内包装间内操作的人员不得大于3人。
4.2.3.2 称量、分装岗位操作人员按包装指令核对待包装产品标识，确认无误后进行内包装，将待包装产品按包装指令规格进行称量、分装，分装前按工艺要求选择内包材，若工艺要求的内包材为药品包装用聚乙烯袋，则选择双层包装。
4.2.3.3 封口每一层内包装袋都要用打包扎带封口，用手将内包装袋物料上部慢慢拧紧排出空气，拧成麻花状用扎带勒紧；若工艺要求包装内充氮气保护，则需向包装袋内通入氮气后，再进行封口（将真空管插入袋内用手握紧袋口缓慢开启真空阀将袋内空气抽出，然后拔出真空管插入氮气管缓慢开启氮气阀充入氮气）；若工艺要求的内包材为药品包装用复合袋，则选择封口机进行封口，按《xxx车间塑料薄膜封口机使用的标准操作规程》操作），内包结束后按《xxx车间物料的领取、运输、传递、存放、退库的标准操作规程》将产品通过传递窗传至外包装间。
包装工作业操作规程(3篇)
第1篇一、总则为了确保包装作业的安全、高效和产品质量，特制定本操作规程。
本规程适用于公司所有包装岗位的作业人员，所有作业人员必须严格遵守。
二、作业前的准备1. 确认包装材料、设备、工具齐全，并检查其完好性。
2. 熟悉包装工艺流程、设备操作方法和注意事项。
3. 检查工作区域环境，确保清洁、无障碍物。
4. 上岗前必须按规定正确穿戴好一切劳动防护用品，如安全帽、工作服、手套、防护眼镜等。
三、包装作业流程1. 材料准备：根据生产计划，准确无误地领取所需包装材料，确保材料质量。
2. 打包：将产品按规格、质量要求进行分类，按照规定的包装方式、顺序进行打包。
3. 封口：确保封口牢固，防止包装破损。
4. 标签粘贴：将产品标签粘贴在指定位置，确保标签清晰、准确。
5. 检查：对包装好的产品进行外观、质量检查，确保符合要求。
6. 堆码：按照规定的堆码方式，将包装好的产品整齐堆放，避免挤压、损坏。
四、安全注意事项1. 操作过程中，严禁触摸包装材料边缘，以防划伤。
2. 使用包装设备时，严格按照操作规程进行，确保设备运行正常。
3. 包装材料堆放时，注意堆放高度，避免倾斜、倒塌。
4. 包装区域严禁吸烟、使用明火，防止火灾事故发生。
5. 如遇设备故障或安全隐患，立即停止操作，并及时报告上级。
五、作业后的清理1. 包装完成后，对工作区域进行清理，确保无包装材料、垃圾等。
2. 收拾、整理工具、设备，放回原位。
3. 关闭电源，确保设备安全。
六、附则1. 本规程由生产部负责解释和修订。
2. 作业人员必须参加包装作业培训，熟练掌握本规程。
3. 违反本规程者，将按照公司相关规定进行处理。
4. 本规程自发布之日起实施。
第2篇一、总则为确保包装作业安全、高效、符合产品质量要求，特制定本操作规程。
本规程适用于公司所有包装作业人员及涉及包装流程的相关岗位。
二、适用范围本规程适用于公司所有产品的包装作业，包括但不限于产品包装、标签粘贴、包装物堆码、运输等环节。
散剂车间岗位操作法讲义
讲义一、称量、配料岗位操作规程1、准备工作：1.1操作人员要详细阅读批生产指令和批生产记录。
1.2所用的计量器具应有“周检合格证”并在周检有效期内。
1.3所用的容器应挂“已清洁”状态表示牌。
1.4所用的物料应有“检验合格证”及“物料卡”。
1.5操作间应贴有QA监控员核发的“清场合格证”及“准许生产证”。
2、生产操作：2.1由操作人员按批记录对物料的品名、批号、数量、合格证、代号逐一核对。
2.2按磅秤操作规程（SOP ）、天平操作规程（SOP ）逐一称量、复核，每操作完一步后立即填写一步记录及相关凭证。
2.3称料要二人核对并放入容器内的装料袋中，加标识卡，称量过程所用的容器要每料一个，不得混用，以避免交叉污染。
2.4在称量和复核过程中，每个数值都必须与规定数值一致。
2.5经QA监控员复核签字并发放“流转证”后转交下工序。
2.6操作人员按“清洁规程”清洁，经QA监控员检查合格后发放“清场合格证”方可离开。
二、混合岗位操作规程1、准备工作1.1 操作人员要详细阅读批生产指令和批生产记录。
1.2 所用的计量器具及仪表应有“周检合格证”，并在周检有效期内。
1.3 所用的容器应挂“已清洁”状态表示牌。
1.4所用的物料应有“标识卡”及“流转证”，1.6 操作间应有QA监控员核发的“清场合格证”及“生产许可证”。
2、生产操作：按批生产指令中的品名、规格、数量、批号及工艺规程主配方对“流转证”进行复核后，先取部分蒙脱石与辅料用等量递增法混合后与蒙脱石一起置V型混合机内混合，开机混合20—30分钟，停机、放料，装入专用桶内，称重，贴上标识卡，密封。
QA检查合格后签发“流转证”。
`混合完后，关闭电源，及时清场，填好清场记录。
由QA监控员检查合格后签发清场合格证。
3、重点操作复核、检查：复核原辅料名称、规格、数量、批号、合格证。
复核计量衡器是否有“周检合格证”并在周检有效期内。
每批原辅料用量称量、复核。
复核配好的半成品重量（检查“流转证”与桶内实物重量是否相符）。
026-00片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位SOP
片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位SOP1目的明确片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位的标准操作程序和要求，规范生产操作。
2范围本标准适用于片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位标准操作。
3责任人操作人员、车间主任、QA。
4内容4.1生产前的检查和准备4.1.1操作人员按《人员进出生产区S0P）＞进入。
4.12操作者检查片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位操作间应有现场QA发放的上品种、上批次、上规格的“清场合格证”副本。
并按《清场管理规程》中清场要求和标准确认清场符合要求。
4.1.3与本品种、木批次生产无关的物料、物品、文件、工用具不得出现在操作间。
4.1.4与本品种、本批次生产相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按本操作间定置管理图中要求摆放,并不得有多余量出现。
4.15生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在操作间规定处。
4.16检查合格后由现场QA在片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位生产记录中“生产前检查栏”内签名，方可开始生产。
4.2操作过程4.2 .1领料操作人凭产品检验报告书从中间站领取本批产品的合格片子、颗粒或胶囊粒，凭《批包装指令》开具《领料单》，经车间主任、QA审核后到库房领取包装材料，领料时应注意核对品名、批号数量等应无误。
4.3 .2内包装4.2.3.1片剂、胶囊剂的内包装赋码批号打印及二维码的赋码：按《批号打印及二维码申请、赋码及扫码操作SOP》在包装材料指定位置打印批号、生产日期、有效期至、二维码等内容。
要求字迹清晰、无误打、漏打，所赋的二维码识别率不得低于98%。
瓶装片剂、胶囊剂贴签：将已打印好批号和二维码的瓶贴逐一贴于塑料瓶上，要求上下适中，左右端正，无卷边、翘角。
包装：取各品种相应规格的洁净的数片器或数粒板，按《数片器及数粒板使用及维护保养SOP》进行操作，将取得的片剂、胶囊剂按《批包装指令》规定的包装规格和包装形式进行逐级包装，并进行二维码的逐级关联。
封口瓶装片剂、胶囊剂:将内盖、外盖先后放于塑料瓶口上，然后旋紧外盖，并用封口机将其进行密封。
袋装(散剂)岗位操作规程课件
设备润滑
按照规定对设备进行润滑 ，保证设备正常运转。
工具准备
量具
清洁工具
准备测量所需的量具，如天平、量杯 等，确保测量准确。
准备清洁用的抹布、清洗剂等，保持 工作区域整洁。
包装材料
准备足够的包装袋、标签等，以满足 生产需求。
安全防护措施
佩戴防护用品
根据需要佩戴手套、口罩、护目 镜等防护用品，确保操作安全。
在操作过程中，应保持手 干燥，避免因手湿导致触 电事故的发生。
THANKS
感谢观看
按照包装标准操作规程进行包装，确保包装质量符合要 求。
对包装完成的成品进行质量检查，确保符合标准要求。
质量检测
对成品进行质量检测、确保产品质量
对检测过程中发现的问题进行处理， 并向上级汇报。
对成品进行质量检测，确保产品质量 符合标准要求。
对检测结果进行记录和分析，为后续 生产提供数据支持。
04
异常处理
02 佩戴口罩、手套等个人防护用品，定期更 换。
03
保持工作场所清洁，定期清扫设备、地面 等，减少粉尘和毒物的积累。
04
使用密闭设备，减少粉尘和毒物的逸散。
高温、高压防护措施
01
采取有效措施，防止高温、高压 对操作人员造成危害。
02
定期检查设备，确保其处于良好 状态，防止因设备故障导致的高
温、高压泄漏。
品质量和生产效率。
适用范围
适用于所有涉及袋装（ 散剂）岗位的操作人员
。
规程内容
包括岗位职责、操作流 程、安全注意事项等。
培训与考核
新员工需接受操作规程 培训，考核合格后方可
上岗。
02
操作前准备
设备检查
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散剂内包装岗位标准操作规程
目的：阐述散剂内包装的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。
范围：散剂内包装内包装岗位
职责：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。
设备：JA-ZBJ全自动包装机
规程：
1生产前检查及准备
1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。
1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；
1.3 对直接接触药品的设备、容器具、工具的部位用75%乙醇进行消毒；
1.4 根据生产指令按领料程序从仓库领取机包膜（内包材），从中间站领取待进行内包装的中间产品（粉末），并核对品名、批号、数量及合格标志。
2操作步骤
2.1 根据包装要求选择好成型器和模具，检查规格、光洁度，有无凹槽、缺角、磨损等问题；上好成型器和模具，根据生产指令安装好批号、有效期字颗；
2.2 调整纵封横封温度控制器至所需温度，空机试运行，观察设备是否正常；按要求安装好包装薄膜；
2.3 向装料桶内装入粉末，试包装出少量样品，检查封口质量、切口位置、装量等包装质量，认可合格后才可开机正式包装。
2.4 包装产品用洁净中转容器盛装，计量，贴签，转中间站；将试机时及生产过程中产生的不合格产品拆包，所得粉末至洁净容器内，计量，贴签，转不良品间；
2.5 具体操作按《JA-ZBJ全自动包装机标准操作规程》进行。
3 生产安全注意事项
3.1 人员
3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；
3.1.2 开机运转后，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。
3.2 JA-ZBJ全自动包装机
3.2.1 设备运行当中，应注意机器声音是否协调，要迅速分清事故的异常运转声音；3.2.2 把薄膜装入后，如长时间不开动，横纵封热量不断传至薄膜，可将薄膜烧坏，此时应将三个螺母顺时针旋转，将两纵封辊和两横封辊相互离开；
3.2.3 要经常用铜刷清扫纵封、横封辊的表面，如果热辊表面粘有聚乙烯以及尘土等，则可引起热封不良，并因此引起纵封辊和两横封辊拉力减弱使包装失调；
3.2.4 在进行检查清扫修理时应切断机器电源开关；
3.2.5 运转过程中，在横封辊和切刀之间，不准用手及其他物品靠近；
3.2.6 在热封辊加热至启动准备这段时间内，应切断离合器，否则开动机器时会产生切刀刀刃对咬，损坏切刀；
3.2.7 定时检查机器各紧固部位，是否有松动、脱落现象；
4 异常情况处理
4.1 当设备在运行过程中出现异常噪音、震动或突然自动停机时，应立即检查，排除故障后，方可使用；
4.2 横封位置不准，封合的袋子长度不符合要求，原因是光标位置不准确或灵敏度不够，可调整光标位置或灵敏度；
4.3 袋子裁切位置不对，原因是裁刀位置过上或过下，应将裁刀调整至正确位置；
4.4 包装出的内包产品发现有装量差异等不符合工艺要求时，必须立即停机调整设备，解决后方可继续生产；
4.5 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
5 生产后清场：包装结束后，应及时清场。
5.1 场地：具体按《清场标准操作规程》（P-SOP-104-01），《洁净区清洁消毒标准操作规程》（P-SOP-108-01）进行；
5.2 容器具：具体按《洁净区容器具清洁消毒标准操作规程》（P-SOP-107-01）进行；
5.3 设备：具体按《JA-ZBJ全自动包装机清洁规程》（E-SOP-3033-01）进行；
5.4 清场结束后，需经车间QA人员检查合格，并发放清场合格证后才可。
6 记录：及时填写工序生产记录，清场记录，并将清场合格证附在岗位生产记录后。
7 培训要求：由生产部、生产车间对散剂内包装岗位操作工进行培训。