散剂制备操作规程
散剂—散剂的制备技术(药物制剂技术)
口服补液盐散I
【分析】 制备时，先分别粉碎、过筛，再按处方量称量，确 保各组分用量的准确；本品分开包装是因氯化钠、 葡萄糖易吸湿，若混合包装，易造成溶解后碱性增 大；必须加入规定量的凉开水（不得为沸水），溶 解成溶液后服用；心力衰竭、高钾血症、急慢性肾 衰竭少尿患者禁用；本品易吸潮，应密封保存于干 燥处。
散剂的制备技术
制备工艺流程
粉碎
过筛
混合 分剂量
质量 检查
包装
药物
辅料
分剂量方法
目测法、重量法、容量法
包装
防吸湿
【分析】 处方中的朱砂为红色，颜色较深，注意其细度和混 合的均匀性。
口服补液盐散I
【处方】氯化钠 氯化钾 碳酸氢钠 葡萄糖
1750g 750g 1250g 11000g
口服补液盐散I
【制法】 1.取葡萄糖、氯化钠分别粉碎成细粉，过六号筛， 取筛下部分，称取处方量，混合均匀，分装于大袋 中；2.将氯化钾、碳酸氢钠分别粉碎成细粉，过六 号筛，取筛下部分，称取处方量，混合均匀，分装 于小袋中；3.将大、小袋同装一包，共制1000包。
冰硼散
【处方】冰片 硼砂 朱砂 玄明粉
50g 500g 60g 500g
冰硼散
【制法】 1.取朱砂以水飞法粉碎成极细粉（过200目筛），干 燥后备用； 2.将硼砂研成细粉（过100目筛）； 3.冰片研成细粉，与玄明粉、硼砂配研混匀； 4.将朱砂与上述混合粉末按等量递加法研磨混匀， 过七
散剂的制备实验报告
散剂的制备实验报告散剂的制备实验报告一、实验目的1.学习和掌握散剂的制备方法。
2.了解散剂的质量要求和检查方法。
3.理解散剂在医药领域的应用。
二、实验原理散剂是一种粉末状的药物制剂，通常用于口服、外用或吸入。
其制备过程包括药物粉碎、混合、分剂量和包装等步骤。
药物粉碎可以改变药物的物理性质，提高药物的溶解度和吸收效果。
混合则是将各种药物或辅料均匀地分散在载体中，以保证药物的稳定性和均一性。
分剂量是将混合后的药物按所需剂量进行分配，包装则是为了保护药物不受外界环境影响，保证药物的质量和稳定性。
三、实验步骤1.准备原料：本实验以阿司匹林和糖粉为原料，制备阿司匹林散剂。
阿司匹林是解热镇痛药，糖粉则作为稀释剂，增加药物的体积和甜度，便于分剂量。
2.粉碎：将阿司匹林原料进行粉碎，使其变成细小的颗粒，以便于混合和分剂量。
3.混合：将粉碎后的阿司匹林和糖粉按照一定的比例混合在一起，使药物和糖粉均匀地分散在载体中。
4.分剂量：按照所需剂量将混合后的药物进行分配，本实验以0.1g为一个剂量进行分装。
5.包装：将分剂量后的药物进行包装，以保护药物不受外界环境影响，保证药物的质量和稳定性。
四、实验结果及数据分析1.实验结果（1）阿司匹林原始颗粒大小不一，形状不规则。
经过粉碎后，阿司匹林颗粒被破碎成细小的颗粒，大小均匀，形状近似圆形。
（2）混合过程中，阿司匹林颗粒和糖粉按照一定比例混合在一起，混合物呈粉末状，质地均匀，无肉眼可见的颗粒或团块。
（3）分剂量过程中，每个剂量准确，符合规定的要求。
分剂量后的药物可以按照规定进行包装。
（4）包装后的散剂外观整洁，标识清晰，无泄漏或受潮等现象。
每个包装都有相应的批号和有效期，方便追踪和管理。
2.数据分析通过对实验数据的分析，我们可以发现制备的阿司匹林散剂符合质量要求。
具体表现在以下几个方面：（1）原料质量：实验所用的阿司匹林和糖粉都符合药品和食品添加剂的相关质量标准，保证了制备的散剂质量稳定且安全有效。
写出散剂,颗粒剂及片剂的制备工艺流程
写出散剂,颗粒剂及片剂的制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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简述散剂的基本组合和制备工艺流程
简述散剂的基本组合和制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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散剂制备的一般工艺流程
散剂制备的一般工艺流程
《散剂制备的一般工艺流程》
散剂是一种常见的药物制剂形式，通常用于口服给药。
散剂的制备工艺流程包括以下几个主要步骤：
1. 原料准备：首先需要准备药物原料和辅料，包括活性药物成分、填充剂、分散剂、粘合剂、润湿剂等。
这些原料需要按照一定的配方比例准备好，以便后续的混合和制剂过程。
2. 混合：将准备好的原料进行混合，通常采用干混或湿混的方法。
干混是将所有原料一起混合，然后通过过筛的方法获得均匀的混合物；湿混是将活性药物成分与辅料按比例混合，并加入一定量的溶剂进行混合，然后通过蒸干的方法得到混合物。
3. 制粒和成型：混合好的原料需要进行制粒和成型。
制粒是将混合物通过制粒机制成颗粒状，以便后续的压制和包衣处理；成型是将制粒后的颗粒物通过压片机或胶囊填充机进行成型，形成最终的散剂产品。
4. 包衣处理：针对一些特殊的药物原料，可能需要进行包衣处理。
包衣处理可以改善药物的稳定性、溶解度和口感，通常采用喷雾干燥的方法进行处理。
5. 包装：将制备好的散剂产品进行包装，通常采用铝塑包装或泡罩包装，确保产品的稳定性和安全性。
总的来说，散剂的制备工艺流程包括原料的准备、混合、制粒和成型、包衣处理以及包装等步骤。
在每一个步骤中都需要严格控制生产工艺参数，确保最终产品的质量和稳定性。
散剂制备的一般工艺流程
散剂制备的一般工艺流程散剂是指将药物装入适宜的容器中，添加适量的辅料和助剂，并经过混合、粉碎、筛分等工艺步骤制成的一种剂型。
散剂通常以粉末状或颗粒状存在，便于溶解、悬浮或撒布。
下面是散剂制备的一般工艺流程。
首先，准备好所需药物和辅料。
药物一般为活性成分，根据所需配方将相应的药物称量，而辅料包括填充剂、分散剂和粘结剂等。
填充剂用于增加散剂体积，分散剂用于保持颗粒状态，粘结剂用于增加颗粒粘结度。
接下来，将制备好的药物和辅料送入混合设备中。
混合设备可以是高速混合机、行星球磨机或固体混合机等。
通过合适的搅拌和摩擦作用，使药物和辅料充分混合均匀。
然后，将混合好的物料送入研磨设备中进行粉碎或细磨。
研磨设备可以是珠磨机、超细磨机或颗粒磨机等。
通过研磨设备的旋转和摩擦作用，使物料达到所需的粒度和细度要求。
接着，将研磨好的物料送入筛分设备中进行筛分。
筛分设备可以是振动筛、离心筛或旋风筛等。
通过筛分设备的振动或离心作用，将物料按粒度分离，并得到目标大小的颗粒。
最后，将筛分好的物料送入包装机进行包装。
包装机可以是自动计量包装机、物料输送包装机或真空包装机等。
通过包装机的自动计量、定量和密封作用，将散剂装入合适的容器中，并封口保持其质量和稳定性。
整个制备过程中，需要严格控制各个工艺步骤的参数，如药物和辅料的配比、搅拌速度、研磨时间、筛分孔径和包装密封等，以确保散剂的质量标准和产品稳定性。
此外，还需按照药物的特性和用途选择合适的工艺流程和设备。
总之，散剂制备是一个复杂的工艺过程，需要严格的质量控制和工艺参数管理。
只有通过准确的配方和精细的操作，才能制备出质量优良、稳定可靠的散剂产品，满足药物的应用要求。
散剂制备的工艺流程
散剂制备的工艺流程
散剂制备工艺流程是指将原药粉末按照一定的配方和工艺进行混合、制粒、包衣、填充和包装等一系列操作的过程。
下面是一种常见的散剂制备工艺流程：
1. 将原药粉末按照配方比例准备好，并进行初步筛分，去除颗粒过大的杂质。
2. 将筛分后的原药粉末按照配方比例精确称量，并进行再次混合，确保各种原药充分混合均匀。
3. 将混合好的原药粉末进行湿混，可以采用旋转混合机或者高剪切混合机进行搅拌，使药粉充分与溶剂接触，形成均匀的药浆。
4. 药浆经过湿混后，需要进行烘干，通常采用流化床干燥机或者烘箱进行烘干，将药浆中的溶剂蒸发掉，使药粉完全干燥。
5. 干燥后的药粉需要进行制粒，将药粉倒入制粒机中，通过滚轮或者挤压方式使其成为一定大小的颗粒。
6. 制粒后的颗粒可能会有不均匀的问题，需要进行筛分和再混合，将颗粒中过大或过小的颗粒筛掉，并与其他颗粒进行再次混合。
7. 进行包衣处理，将颗粒放入包衣机中，在旋转的机器内壁上喷洒包衣剂，使颗粒表面形成一层均匀的包膜。
8. 包衣后的颗粒需要进行填充，将颗粒倒入填充机中，根据所需剂量进行包装，在包装过程中可根据需要添加填充剂或流变剂。
9. 包装完成后，对散剂进行密封，通常采用铝箔袋或者塑料瓶进行包装，以保持药品的质量和稳定性。
以上就是一种常见的散剂制备工艺流程。
在实际生产过程中，根据不同药物的特性和使用要求，可能会有一些微调和改进。
同时，在制备过程中要严格控制原材料的质量，以确保最终产品的质量和安全性。
实验二十散剂的制备
麻醉药品、精神药品等小剂量药品时，常添加一定比例量的赋形剂制成稀释散。当处方中各
组分的量相差悬殊时，为保证混合均匀，常采用等量递加法。含共熔成份的散剂是否采用共
熔方法制备，应根据共熔后对药理作用的影响及处方中所含其他固体成份的数量多少而定。
五、思考题
1．含小剂量药物的散剂制备时应注意什么？
2．含共熔性成份的散剂根据共熔后的结果，制备时有哪些处理方法？
（1）外观：置光亮处观察，色泽均匀，无花纹、色斑。
（2）细度、均匀度和装量差异：按药典规定进行，将实验数据填入下表：
检品名称 平均重量
编号 重量 均匀度
检查日期
检查人
装量差异限度
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
结果
细度
过筛前重量
过筛后重量
百分比（%）
四、实验指导
制备散剂的一般工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包 装 。 含 毒 药 、
1.1 克
苯巴比妥
0.05 克
薄荷油
2滴
制法：分别将碳酸氢钠、碳酸钙与氧化镁，苯巴比妥与颠茄浸膏研磨、混匀，再按等量递加
法混合。加入薄荷油研匀，过筛。分成 9 包。
4. 散剂的质量检查
将制备的西皮氏散 1 号、硫酸阿托品千倍散、复方颠茄浸膏散按药典规定要求进行质量
检查，主要检查散剂的外观、细度、均匀度和装量差异。
三、实验内容
1、西皮氏散 1 号
处方：碳酸氢钠 6 克
氧化镁
6克
制法：称取碳酸氢钠、 氧化镁， 粉碎、过筛。将 碳酸氢钠加至氧化镁中，研匀。分成 10
包。
2.硫酸阿托品千倍散
处方：硫酸阿托品百倍散 0.5 克
胭脂红乳糖
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一、目的
为散剂制备过程提供标准指导规程。
二、适用范围
适用于散剂生产工序和片剂、胶囊剂的部分工序。
三、职责
车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。
四、操作程序
散剂工艺流程图
1．配药
1.1核对原辅料的品名、规格、批号与生产指令相符。
1.2检查原辅料质量，发现原辅料外观、色泽不合格，有霉斑或异物应退回仓库，不得投料。
1.3粉碎备料，按各品种工艺规程选择安装粉碎机筛网。
1.3.1原辅料分别磨粉备用。
1.3.2将两种或两种以上的原辅料准确称量混合。
1.3.3经过粉碎的原辅料均要贴上标贴，写明品名、规格、重量、操作者和操作日期。
2.过筛
2.1按品种工艺规程选择安装振动机筛网。
2.2原料过筛后贴上标贴备用。
2.3辅料过筛后贴上标贴备用。
2.4贵重药品、微量药物应用分样筛过筛。
3.称量
3.1衡器每次使用前都必须调零。
3.2称量10kg以上者用感量0.2kg的磅秤，1~10kg用感量0.1的磅秤，1kg以下用感量0.1kg的托盘天平，称量麻醉药品、剧毒及微量药物应用感量0.01kg的扭力天平。
3.3按各种工艺规程处方将原辅料逐一称出，并有专人核对。
3.4按效价或含量计算主药投料量。
3.5将原料析干后投料。
4.配料、总混
4.1方式一：按处方将原辅料称量后混匀；方式二：按处方将原辅料称量后混匀，再一起磨粉一次或多次；方式三：微量药物应等量递增混合。
4.2将配好的物料送入槽型混合机进行总混，除另有规定外，一般为30分钟。
4.3总混结束将粉装桶，检验合格后方可分装。
5.分装
5.1分装前核对品名、规格与生产指令一致。
5.2机器开动前应在有关部位加油一次，操作应保持机器清洁，并注意运转情况，如发现杂音，运转反常，应立即停车处理。
5.3根据使用的包装材料，调整纵封、横封温度，一般纵封140℃，横封温度230℃之间，但使用时应根据实际情况随时调整。
5.4操作时发现不合格品，应及时处理，不得将不合格品混入合格品中。
6.注意事项：
6.1保证生产在严格监督管理下进行，若发现异常或重大质量问题及时报告车间，配合处理。
6.2生产过程有专人记录，检查内容是否真实、及时、准确。
6.3生产区域卫生管理项目发现不合格时，应重新处理，直至检查合格。