美国医疗器械促进协会AAMI

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aami标准

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aami标准AAMI标准。

AAMI(美国医疗器械协会)是一个致力于推动医疗器械技术和创新的非营利组织,其制定的标准被广泛应用于医疗器械的设计、生产和使用过程中。

AAMI标准的制定旨在保障患者和医护人员的安全,提高医疗器械的质量和性能,促进医疗行业的发展。

本文将介绍AAMI标准的相关内容,以及其在医疗器械领域的重要意义。

AAMI标准涵盖了多个方面,包括但不限于医疗器械的设计、材料选择、生产工艺、性能要求、安全标准等。

这些标准的制定是基于对医疗器械使用环境和风险的深入研究和分析,旨在确保医疗器械在各种使用场景下都能够安全、有效地发挥作用。

通过遵循AAMI标准,医疗器械制造商可以更好地满足市场需求,提高产品质量,降低风险,增强竞争力。

在医疗器械的设计阶段,AAMI标准要求制造商充分考虑用户的需求和操作习惯,确保产品的人机工程学设计符合人体工程学原理,减少误操作和意外伤害的风险。

此外,AAMI标准还规定了医疗器械的材料选择和使用要求,以确保其在临床使用中不会对患者和医护人员造成不良影响。

在医疗器械的生产过程中,AAMI标准要求制造商建立健全的质量管理体系,确保产品符合相关法规和标准要求。

这包括对原材料的严格控制、生产工艺的规范执行、产品的全面检测和验证等方面。

通过遵循AAMI标准,制造商可以提高产品的一致性和稳定性,减少质量问题的发生,提高生产效率。

在医疗器械的使用阶段,AAMI标准要求医疗机构和医护人员对医疗器械的使用进行严格管理和监控,确保产品在使用过程中不会对患者造成危害。

此外,AAMI标准还规定了医疗器械的维护和保养要求,以延长产品的使用寿命,减少故障和事故的发生。

总的来说,AAMI标准在医疗器械领域具有重要意义,它不仅是医疗器械制造商的指导,也是医疗机构和医护人员的参考。

遵循AAMI标准可以帮助医疗器械行业提高产品质量,降低风险,保障患者和医护人员的安全,促进医疗器械行业的健康发展。

因此,我们应该重视AAMI标准的制定和执行,不断完善和提高医疗器械的质量和安全性,为人类健康事业做出更大的贡献。

aami4级标准

aami4级标准

aami4级标准
AAMI(美国医疗仪器协会)4级标准是指在医疗器械产品的生物相容性评价中,根据风险等级将器械分为不同的级别。

AAMI 4级标准是最高风险等级,适用于长时间与人体接触的医疗器械。

AAMI 4级标准要求对医疗器械的生物相容性进行详细评估,包括以下几个方面:
1. 原材料选择:选择符合生物相容性要求的材料。

2. 化学表征:对材料进行化学表征,以评估其对人体组织的潜在毒性。

3. 生物学评价:进行体外细胞毒性、遗传毒性、刺激性等试验,以评估器械对人体组织的刺激和损伤程度。

4. 动物试验:根据器械与人体接触方式和时间,进行相应的动物试验,评估器械在长时间使用过程中的生物相容性。

5. 临床评价:收集已上市类似产品的临床数据,分析其生物相容性。

6. 灭菌验证:验证医疗器械的灭菌方法是否符合生物相容性要求。

7. 包装评价:评估包装材料对医疗器械生物相容性的影响。

遵循AAMI 4级标准有助于确保医疗器械在临床使用过程中的安全性和有效性。

在我国,医疗器械的生物相容性评价也参照了AAMI 4级
标准,并对生产企业进行严格的监管。

美国AAMI-ST79-最新修订条款解读----史绍毅[1]

美国AAMI-ST79-最新修订条款解读----史绍毅[1]
湿批次 如果两个或更多灭菌包上面或内部存在水分,该批次应被视为是 湿批次。
2014 CSSD International Forum
湿包的危害
湿包是值得关注的问题,因为包裹上或内部的水分会为微生物 创造从包外进入包内的通道。
2014 CSSD International Forum
应该如何处理湿包?
2014 CSSD International Forum
AAMI ST79 最新修订内容
ST79:2013/Amendment A4.1/CDV-1 Section 8 Packaging
第8章 包装
ST79:2013/Amendment A4.2/CDV-2 Annex P Moisture Assessment
提问有助于解决问题
2014 CSSD International Forum
谢谢!Thank you!
美国AAMI ST79 最新修 订条款解读
史绍毅
2014 CSSD International Forum
什么是AAMI ST79?
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities 医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南 由美国医疗器械促进协会编写 经由过美国国家标准学会审核 ANSI/AAMI ST 79
蒸汽干燥度
饱和蒸汽应具备97%至100%相对湿度(RH)。 用另一种方式说就是,理想的蒸汽应包括2到3份的饱和水和9798份的干饱和蒸汽(按重量计算) 。
——《美国消毒供应中心培训手册》
2014 CSSD International Forum

advamed 准则 -回复

advamed 准则 -回复

advamed 准则-回复什么是advamed准则,为什么这个准则重要,准则的内容是什么,以及准则的应用和实施。

第一步:介绍advamed准则Advamed准则是一个由美国医疗器械和诊断产品行业协会(Advamed)发布的行业指南,旨在推动行业内的合规、透明和道德行为。

该准则被用作行业内的自律工具,确保公司和从业人员遵守高标准的行为规范。

第二步:论述advamed准则的重要性advamed准则的重要性不容忽视。

首先,它确保了行业的合规性。

准则明确了管理公司和从业人员在市场推广、研发、教育等方面的要求,鼓励他们遵循法律法规并且进行透明和诚实的业务交往。

这有助于打击腐败行为,增强行业信誉和公众的信任。

其次,准则促进了行业内的竞争和创新。

通过规范化行为标准,准则确保了企业之间的竞争在公平的环境下进行,从而鼓励企业进行创新和提高产品质量和安全性。

最后,准则增加了透明度。

准则要求公司披露与医生和保险提供商的业务关系,以防止利益冲突和潜在的不当行为。

这有助于提升行业的透明度和责任性。

第三步:详细解释advamed准则的内容advamed准则包括一系列具体规定,涵盖了多个方面。

其中包括市场推广和宣传活动的规范,如在广告和促销中使用准确和客观的信息,遵循适用的法律、法规和行业标准。

另外,准则还规定了企业与医疗专业人员的关系。

其中包括禁止支付给医生和医疗机构的现金回扣、佣金和礼品,以及限制对医生参加企业赞助的会议和培训活动的支付和补偿。

准则还要求企业披露与医生和保险提供商的经济关系,以提高行业的透明度。

第四步:讨论准则的应用和实施为了确保准则的有效实施,advamed提供了准则的培训和教育资源,帮助企业和从业人员了解准则的要求和如何遵守规定。

此外,advamed还设立了一个独立的监督机构,负责监察和审查行业内的合规情况,并对违反准则的企业进行惩戒措施。

准则的应用和实施是一个长期过程,需要行业内各方的共同努力和合作。

美国医疗器械促进协会AAMI

美国医疗器械促进协会AAMI

美国医疗器械促进协会---AAMI(.au/)ProfileAAMI: Leading insurer. Pacesetter in customer benefits and service.AAMI is a leading car, home, compulsory third party (CTP) and small business insurer. We deal directly with our customers and we use innovative business and marketing strategies to provide them with high quality products and excellent customer service. You've already found we're easy to contact.Insurance benefits such as no fault, no penalty; lifetime repair guarantee; lifetime rating one/maximum no claim bonus; valet service; progressive no claim discount on home insurance and the first general insurance customer charter were all introduced by AAMI.Established in 1970, AAMI today has more than 2.5 million policyholders and millions of incoming telephone calls annually.historyIncorporated in Victoria in September 1969, AAMI commenced business on 1 January 1970 as a motor vehicle insurer, offering a major independent alternative to government-owned and motor club-owned insurers. However, it was back in 1934, on 7 January, that the first policy was granted, but not by AAMI as it is known today. The risk was underwritten by a company called Club Motor Insurance Agency (Club Motor).Club Motor was established in 1933 as a highly specialised company to provide motor vehicle insurance for members of the RACV in Victoria, the RACQ in Queensland and the RACT in Tasmania. The Club Motor arrangement continued until 31 December 1969, when the RACV decided to become an insurer in its own right. The RACQ quickly followed suit so that only the RACT remained in the fold. But what was the end of a long liaison, was the beginning for AAMI as it is known today. After the split, and to avoid customer confusion, Club Motor's consortium of shareholders, which read like the who's who of the insurance industry, was no longer able to use the Club Motor name, so they decided on the name Australian Associated Motor Insurers Limited, known as AAMI.In 1978, AAMI branched out into South Australia and then into New South Wales in 1983. The RACT broke away from AAMI in 1985. However AAMI was able to retain 80% of that business. In 1989 came AAMI's decision to diversify. After nearly 20 years of operating solely in car insurance, AAMI launched into the home insurance market. This move was the result of a detailed analysis of the benefits of applying AAMI's strengths, experience and infrastructure to other endeavours without diluting its motoring expertise. The year 1989 also saw the deregulation of the CTP market in New South Wales, with AAMI being granted a licence to operate. In 1993, AAMI entered the Queensland CTP market.AAMI's business has continued to grow and develop so that, today, home insurance and CTP insurance are major components, making increasingly important contributions to the company'sresults.WuXi AppTec 副总裁兼总经理受邀加入美国医疗仪器促进协会(AAMI) 标准委员会在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX),今日荣幸宣布其位于美国的子公司之一WuXi AppTec 亚特兰大运营分部的副总裁兼总经理Trabue D. Bryans 女士受邀加入美国医疗仪器促进协会(AAMI) 标准委员会,任期三年。

心电图机导联位置

心电图机导联位置

AHA/AAMI导联线的识别(AHA----American Heart Association,美国心脏学会)(AAMI----Association for the Advancement of Medical Instrumentation,美国医疗器械促进协会)12导联心电图的颜色顺序及位置-------注:V2、C2(五导联胸导电极片V位置)18导联心电图的颜色顺序及位置--------口诀:红黄绿棕黑紫,手和胸一样,左脚绿右脚黑。

PS:脚上可以接反,但是手上不能接反!心电图的导联分为肢体导联和胸导联。

颜色顺序分别如下:肢体导联:黄色:左上肢红色:右上肢绿色:左下肢黑色:右下肢注:肢体导联有个记忆方式红配黑。

黄配绿。

在操作的时候一定不要搞错了。

胸导联:V1:红色在体表的位置:胸骨右缘第四肋间V2:黄色在体表的位置:胸骨左缘第四肋间V3:绿色在体表的位置:V2,V4连线的中点V4:褐色在体表的位置:左锁骨中线第五肋间V5:黑色在体表的位置:左腋前线与V4同水平V6:紫色在体表的位置:左腋中线与V4导联同一水平一般情况下只用做6个胸导联,记忆胸导联有个方法,就是以乳头为界,最关键位置找到V1后面就好办了。

V7:红色在体表的位置:腋后线V8:黄色在体表的位置:肩胛中线与4,5,6水平V9:蓝色在体表的位置:脊柱旁线ICE导联线的识别(ICE—International Electro-technical Commission,国际电工委会) (普遍适用的常规12导联)黑白棕红绿心电监护仪的导线位置是相对的,也就是说位置相对移一点是不要紧的,例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。

如果是按以下位置贴的话效果是最好的:白线:右锁骨中线与第2肋间之交点(RA);黑线:左锁骨中线与第2肋间之交点(LA);红线:左下腹(LL);绿线:右下腹(RL);棕线(C):(这六种指的是测六个位置的胸电极,即在测量时,贴电极时,贴V或C胸电极时,只RA是right arm 右胳膊 RL是right leg 右腿LA是left arm 是left leg 左腿应该还有一个心电导联是心电监护仪检测项目心率心律呼吸次数血压血氧饱和度多参数心电监护仪一般多参数监护仪上面就是这些参数~至于跳动的图线就是波形~具体的要对照上面的解释来看~监护仪屏幕一般会有不同的显示模式~有的是把所有的参数都用波形显示~有的是用数字代表~...不同的波形对应不同的参数~心电监护也有可能波形全部显示导联采集到的心脏电生理信号而不是其他参数~这个要看到底是什么模式表现的~通常使用心电监护仪时用几个电极?各个电极放在什么位置有三导联、五导联、十二导联的。

辐照灭菌的过程控制指南(美国医疗器械促进协会)AAMI TIR 29-2002

辐照灭菌的过程控制指南(美国医疗器械促进协会)AAMI TIR 29-2002

AAMI TIR29:2002技术信息报告辐照灭菌过程控制指南AAMI 美国医疗器械促进协会(Association for the Advancement of MEDICALInstrumentation)AAMI 技术信息报告AAMI TIR29:2002辐照灭菌过程控制指南Approved 16 July 2002 by美国医疗器械促进协会摘要: 本技术信息报告增加了ANSI/AAMI/ISO 11137所界定的光子,电子束灭菌的剂量场的建立和规范,过程确认,和常规控制等辐射灭菌。

尽管轫致辐射的要求相似,但在这项工作开始的时候缺乏关于轫致辐射装置的设计和运行的经验。

所以轫致辐射不包括在此指南之内。

关键词: 辐射剂量场, 过程确认, 日常加工,剂量确认美国医疗器械促进协会技术信息报告信息技术报告是美国医疗器械促进协会标准局的刊物,它是为特殊的医疗技术提供。

提交到信息技术报告的材料需要更多专家的意见,发表的信息也得是用的,因为很多行业都急切需要它。

信息技术报告与标准和操作规程建议,读者应该理解这些文件的不同之处。

标准和工业标准由正式的委员会通过收集所有正确的意见和观点,此过程由美国医疗器械促进协会标准局和美国国际标准机构完成。

信息技术报告作为一个标准审核的过程不是一样。

但是,信息技术报告由技术委员会和美国医疗器械促进协会标准出版社发布。

另外一个不同的地方,尽管标准和信息技术报告都需要定期审查,一个标准必须经过重申,修改,或撤回,通常每五年或十年需要正式的被认可。

对于信息技术报告来说,美国医疗器械促进协会和技术委员会达成一致,规定自出版日期五年后(作为一个周期)进行审查报告是否有用,检查信息是否切题和具有实用性,如果信息没有实用性了,此信息技术报告就被删掉。

信息技术报告肯发展,因为它比标准和操作规程建议能更好响应基础安全和性能问题。

或者说因为达成共识是非常困难甚至不可能。

信息技术报告与标准不同,它允许在技术问题上由不同的观点。

医疗设备技术与服务应用考试 选择题 53题

医疗设备技术与服务应用考试 选择题 53题

1. 在医疗设备中,哪项技术用于减少电磁干扰?A. 屏蔽技术B. 光纤技术C. 无线技术D. 超声技术2. 下列哪项不是医疗设备的标准化要求?A. 安全性B. 可靠性C. 美观性D. 有效性3. 医疗设备中的“FDA”是指什么?A. 食品药品监督管理局B. 联邦通信委员会C. 联邦贸易委员会D. 联邦航空管理局4. 下列哪项技术用于医疗设备的远程监控?A. 蓝牙技术B. 红外线技术C. 无线网络技术D. 超声波技术5. 医疗设备中的“CE”标志代表什么?A. 产品符合欧洲经济区内的所有相关指令B. 产品仅在欧洲销售C. 产品在美国销售D. 产品在中国销售6. 下列哪项不是医疗设备维护的常见步骤?A. 清洁B. 校准C. 升级D. 装饰7. 医疗设备中的“PACS”系统是指什么?A. 个人护理助理系统B. 图片存档及通信系统C. 病人信息控制系统D. 预防性维护系统8. 下列哪项技术用于医疗设备的图像处理?A. 数字信号处理B. 模拟信号处理C. 无线信号处理D. 光信号处理9. 医疗设备中的“HL7”标准用于什么?A. 数据传输B. 设备控制C. 设备供电D. 设备冷却10. 下列哪项不是医疗设备的风险管理步骤?A. 风险评估B. 风险控制C. 风险监测D. 风险美化11. 医疗设备中的“EMC”测试是指什么?A. 电磁兼容性测试B. 电磁干扰测试C. 电磁辐射测试D. 电磁屏蔽测试12. 下列哪项技术用于医疗设备的电源管理?A. 电池技术B. 太阳能技术C. 风能技术D. 水能技术13. 医疗设备中的“ISO 13485”标准用于什么?A. 医疗器械质量管理体系B. 医疗器械安全管理体系C. 医疗器械环境管理体系D. 医疗器械服务管理体系14. 下列哪项不是医疗设备的常见故障类型?A. 机械故障B. 电子故障C. 软件故障D. 美学故障15. 医疗设备中的“MDR”是指什么?A. 医疗器械法规B. 医疗器械报告C. 医疗器械注册D. 医疗器械召回16. 下列哪项技术用于医疗设备的信号放大?A. 放大器技术B. 滤波器技术C. 转换器技术D. 传感器技术17. 医疗设备中的“SOP”是指什么?A. 标准操作程序B. 系统操作程序C. 特殊操作程序D. 简单操作程序18. 下列哪项不是医疗设备的常见维护工具?A. 万用表B. 示波器C. 螺丝刀D. 画笔19. 医疗设备中的“CAPA”系统是指什么?A. 纠正和预防措施系统B. 控制和预防措施系统C. 检查和预防措施系统D. 校准和预防措施系统20. 下列哪项技术用于医疗设备的温度控制?A. 恒温技术B. 加热技术C. 冷却技术D. 保温技术21. 医疗设备中的“FMEA”是指什么?A. 故障模式与影响分析B. 故障模式与效果分析C. 故障模式与环境分析D. 故障模式与能量分析22. 下列哪项不是医疗设备的常见测试项目?A. 功能测试B. 性能测试C. 外观测试D. 安全测试23. 医疗设备中的“GMP”是指什么?A. 良好制造规范B. 良好管理规范C. 良好服务规范D. 良好销售规范24. 下列哪项技术用于医疗设备的信号传输?A. 有线传输技术B. 无线传输技术C. 光纤传输技术D. 超声波传输技术25. 医疗设备中的“QMS”是指什么?A. 质量管理体系B. 质量监控体系C. 质量保证体系D. 质量改进体系26. 下列哪项不是医疗设备的常见材料?A. 不锈钢B. 塑料C. 玻璃D. 木材27. 医疗设备中的“RCM”是指什么?A. 可靠性为中心的维护B. 可靠性为中心的管理C. 可靠性为中心的监控D. 可靠性为中心的控制28. 下列哪项技术用于医疗设备的能量转换?A. 变压器技术B. 电池技术C. 发电机技术D. 太阳能技术29. 医疗设备中的“SPC”是指什么?A. 统计过程控制B. 统计产品控制C. 统计性能控制D. 统计安全控制30. 下列哪项不是医疗设备的常见操作模式?A. 手动模式B. 自动模式C. 半自动模式D. 艺术模式31. 医疗设备中的“TQM”是指什么?A. 全面质量管理B. 全面质量监控C. 全面质量保证D. 全面质量改进32. 下列哪项技术用于医疗设备的信号处理?A. 数字信号处理B. 模拟信号处理C. 无线信号处理D. 光信号处理33. 医疗设备中的“UDI”是指什么?A. 唯一设备标识B. 统一设备标识C. 用户设备标识D. 使用设备标识34. 下列哪项不是医疗设备的常见安全措施?A. 接地保护B. 过载保护C. 短路保护D. 美观保护35. 医疗设备中的“V&V”是指什么?A. 验证与确认B. 验证与校准C. 验证与测试D. 验证与检查36. 下列哪项技术用于医疗设备的信号检测?A. 传感器技术B. 放大器技术C. 滤波器技术D. 转换器技术37. 医疗设备中的“WEEE”是指什么?A. 废弃电子电气设备指令B. 废弃电子电气设备法规C. 废弃电子电气设备标准D. 废弃电子电气设备指南38. 下列哪项不是医疗设备的常见环境要求?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 美观39. 医疗设备中的“Y2K”是指什么?A. 千年虫问题B. 千年安全问题C. 千年管理问题D. 千年服务问题40. 下列哪项技术用于医疗设备的信号转换?A. 转换器技术B. 放大器技术C. 滤波器技术D. 传感器技术41. 医疗设备中的“ZVEI”是指什么?A. 德国电子和电气制造商协会B. 德国电子和电气制造商标准C. 德国电子和电气制造商法规D. 德国电子和电气制造商指南42. 下列哪项不是医疗设备的常见软件功能?A. 数据存储B. 数据分析C. 数据传输D. 数据美化43. 医疗设备中的“AAMI”是指什么?A. 美国医疗器械促进协会B. 美国医疗器械促进标准C. 美国医疗器械促进法规D. 美国医疗器械促进指南44. 下列哪项技术用于医疗设备的信号过滤?A. 滤波器技术B. 放大器技术C. 转换器技术D. 传感器技术45. 医疗设备中的“BSI”是指什么?A. 英国标准协会B. 英国标准标准C. 英国标准法规D. 英国标准指南46. 下列哪项不是医疗设备的常见硬件组件?A. 电路板B. 显示屏C. 外壳D. 画框47. 医疗设备中的“CENELEC”是指什么?A. 欧洲电工标准化委员会B. 欧洲电工标准化标准C. 欧洲电工标准化法规D. 欧洲电工标准化指南48. 下列哪项技术用于医疗设备的信号放大?A. 放大器技术B. 滤波器技术C. 转换器技术D. 传感器技术49. 医疗设备中的“DIN”是指什么?A. 德国标准化学会B. 德国标准化标准C. 德国标准化法规D. 德国标准化指南50. 下列哪项不是医疗设备的常见软件组件?A. 操作系统B. 应用程序C. 驱动程序D. 美化程序51. 医疗设备中的“ECRI”是指什么?A. 欧洲临床研究机构B. 欧洲临床研究标准C. 欧洲临床研究法规D. 欧洲临床研究指南52. 下列哪项技术用于医疗设备的信号检测?A. 传感器技术B. 放大器技术C. 滤波器技术D. 转换器技术53. 医疗设备中的“FIPS”是指什么?A. 联邦信息处理标准B. 联邦信息处理标准C. 联邦信息处理标准D. 联邦信息处理标准答案:1. A2. C3. A4. C5. A6. D7. B8. A9. A10. D11. A12. A13. A14. D15. A16. A17. A18. D19. A20. A21. A22. C23. A24. A25. A26. D27. A28. A29. A30. D31. A32. A33. A34. D35. A36. A37. A38. D39. A40. A41. A42. D43. A44. A45. A46. D47. A48. A49. A50. D51. A52. A53. A。

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美国医疗器械促进协会---AAMI(.au/)ProfileAAMI: Leading insurer. Pacesetter in customer benefits and service.AAMI is a leading car, home, compulsory third party (CTP) and small business insurer. We deal directly with our customers and we use innovative business and marketing strategies to provide them with high quality products and excellent customer service. You've already found we're easy to contact.Insurance benefits such as no fault, no penalty; lifetime repair guarantee; lifetime rating one/maximum no claim bonus; valet service; progressive no claim discount on home insurance and the first general insurance customer charter were all introduced by AAMI.Established in 1970, AAMI today has more than 2.5 million policyholders and millions of incoming telephone calls annually.historyIncorporated in Victoria in September 1969, AAMI commenced business on 1 January 1970 as a motor vehicle insurer, offering a major independent alternative to government-owned and motor club-owned insurers. However, it was back in 1934, on 7 January, that the first policy was granted, but not by AAMI as it is known today. The risk was underwritten by a company called Club Motor Insurance Agency (Club Motor).Club Motor was established in 1933 as a highly specialised company to provide motor vehicle insurance for members of the RACV in Victoria, the RACQ in Queensland and the RACT in Tasmania. The Club Motor arrangement continued until 31 December 1969, when the RACV decided to become an insurer in its own right. The RACQ quickly followed suit so that only the RACT remained in the fold. But what was the end of a long liaison, was the beginning for AAMI as it is known today. After the split, and to avoid customer confusion, Club Motor's consortium of shareholders, which read like the who's who of the insurance industry, was no longer able to use the Club Motor name, so they decided on the name Australian Associated Motor Insurers Limited, known as AAMI.In 1978, AAMI branched out into South Australia and then into New South Wales in 1983. The RACT broke away from AAMI in 1985. However AAMI was able to retain 80% of that business. In 1989 came AAMI's decision to diversify. After nearly 20 years of operating solely in car insurance, AAMI launched into the home insurance market. This move was the result of a detailed analysis of the benefits of applying AAMI's strengths, experience and infrastructure to other endeavours without diluting its motoring expertise. The year 1989 also saw the deregulation of the CTP market in New South Wales, with AAMI being granted a licence to operate. In 1993, AAMI entered the Queensland CTP market.AAMI's business has continued to grow and develop so that, today, home insurance and CTP insurance are major components, making increasingly important contributions to the company'sresults.WuXi AppTec 副总裁兼总经理受邀加入美国医疗仪器促进协会(AAMI) 标准委员会在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX),今日荣幸宣布其位于美国的子公司之一WuXi AppTec 亚特兰大运营分部的副总裁兼总经理Trabue D. Bryans 女士受邀加入美国医疗仪器促进协会(AAMI) 标准委员会,任期三年。

药明康德简介:药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司。

作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发,研究生产,生物制剂测试以及生产服务,服务范围贯穿制药和医疗器械研发全过程。

药明康德的服务旨在帮助其全球合作伙伴缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

服务分为两大部分:(1)实验室服务:包括从药物发现到开发的全方位制药服务,生物制品和医疗器械开发和测试服务,以及全面的毒理服务。

(2)生产服务:药物中间体、高效能原料药(APIs)的生产服务,细胞银行服务,细胞疗法和基于化合物和组织的产品的cGMP生产。

Established in December 2000, WuXi AppTec is a leading global pharmaceutical, biopharmaceutical, and medical device outsourcing company with operations in China and the United States. As a research-driven and customer-focused company, WuXi AppTec provides a broad and integrated portfolio of laboratory and manufacturing services from discovery to commercialization. Our services are designed to help our worldwide customers shorten the time and lower the cost of drug and medical device R&D through cost-effective and efficient outsourcing solutions.We group our operations into two segments:•Laboratory ServicesA full range of discovery and development services for pharmaceuticals; developmentand testing services for biotherapeutics and medical devices; and comprehensivetoxicology services.•Manufacturing ServicesManufacturing services for advanced intermediates and active pharmaceuticalingredients (APIs); cell banking services; and cGMP manufacturing for cellulartherapeutics and combination/tissue-based products.医疗器械服务(Medical Device Services)一体化的服务加速了产品从构想到商业化的转化药明康德的服务确保了医疗器械的生产、包装和灭菌符合GMP的指导原则。

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