药品经营质量管理记录表格完整打印版

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GSP记录表格

GSP记录表格

表—1 岗位人员花名册录入:表---2 企业员工健康检查汇总表编号: 年度: 年录入:表---3 员工个人健康档案编号: 建档时间:录入:表---4 培训计划一览表表---5 培训实施记录表---6 员工个人培训教育档案编号:录入:表---7设施设备一览表编号:录入:表---8 养护设备使用记录编号:表---10 首营企业审批表编号:建档时间:表---11 合格供货方档案表编号: 建档时间:表---12 首营品种审批表编号:表--13 药品质量档案表建档日期:表---14 药品拒收报告编号:表---15 不合格药品报告表编号:表---16 药品停售通知单年第号:以下药品存在质量疑问,请立即采取有效控制措施,停止销售,等待通知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---17 解除停售通知单年第号:如下药品质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售使用,特此告知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---18 药品质量处理通知单编号:表---19不合格药品报损审批表编号:报告日期:年月日表---20 不合格药品台帐编号:年度:表---21 处方药调配销售表---22 药品拆零销售记录表编号:表---23 药品陈列与储存环境条件自查记录表备注:①每周一进行检查,并认真填写该表。

存在问题的须在备注栏中简注整改措施。

②尘埃度以“大、一般、合格”来表示,肉眼可见尘土飞扬为“大”,空调的为“合格”,其余的为“一般”。

③污染物是指是否远离垃圾、污水等,填“无”或“不合格”。

④严密度是指防鼠、飞虫等进入,填“合格”或“不合格”。

⑤光照度是指是否受阳光直射,有否采取遮阳措施等。

有采取的填写“合格”。

⑥串味药分开度,有分开的填写“合格”,否则填写“不合格”。

表---24 陈列药品质量检查记录编号:货位:检查人:检查日期:表—25 近效期药品催销表编号:填表日期:年月日表---26 中药饮片装斗复核记录表---27 药斗中药饮片质量检查记录表表---28 重点养护药品档案表养护员:表---29 重点养护药品品种确认表填表时间:年月日养护员:质管员:企业负责人:表—30-1 药店质量管理制度执行检查考核表表—30-2 药店质量管理制度执行检查考核表表—30-3 药店质量管理制度执行检查考核表表--35 质量信息分析记录编号:年月日表---31 顾客意见及投诉受理卡表-32 零售药品与服务质量满意度征询表表---33 药品陈列/储存环境温湿度记录表表—34 报损药品销毁记录批准人:见证人:经手人:。

质量管理制度执行情况考核记录(10张表格)

质量管理制度执行情况考核记录(10张表格)
企业负责人
2.考核结果与个人奖金挂钩。(10分)
《备注:被考核人与考核人不能为同一人比如执业药师不可考核本人》
考核时间
*年*月*日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间:
考核人:
被考核
人签字
制度名称


考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
3。在质量事故处理过程中,要坚持“三不放过”原则(10分)
质量信息管理制度
30
1.质量管理员负责收集质量信息,对顾客提出的药品质量方面的意见及时认真处理,必要时上报公司质量管理部(10分)
在册养护人员
2。养护员每月填写《近效期药品催销表》,上报店经理(10分)
3.禁止销售过效期药品(10分)
考核时间
*年*月*日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间:
考核人:
被考核
人签字
制度名称


考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
剂量管理制度
40
1。购置的计量器具必须有计量标志(10分)
3.店堂悬挂服务公约,设顾客意见簿,公布本店及公司质量管理部监督电话,对顾客反映的问题,认真对待,及时处理并做记录(10分)
4。设立咨询台,由执业药师或药师以上职称人员负责指导顾客安全合理用药(10分)
5。店堂内备开水及清洁卫生水杯,方便顾客用药(10分)
近效期药品管理制度
30
1。药品销售执行“先产先销,近效期先销”的原则(10分)
养护员

药店空白的质量记录表格

药店空白的质量记录表格

首营企业审批表首营品种审批表注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。

合格供货方档案表编号:建档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定,可以列为合格供货方。

该供货方企业编码为:主管负责人:质量负责人:年月日年月日备注药品质量档案表编号:建档日期:药品通用名称商品名品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书号供货联系人电话传真E-mail质量状况综合评价经审核符合规定,可以列为合格经营品种。

该药品品种编码为:主管负责人:质量负责人:年月日年月日备注药品购进验收记录购进人员:验收员:5/ 21进口药品质量验收记录6/ 21中药饮片质量验收记录7/ 21陈列药品质量检查记录8/ 21陈列养护记录编号:检查日期:备注:1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。

2.如检查中无质量问题,在质量情况一栏中,填写“正常”即可。

3.数量栏填写库存实际数量。

9/ 21处方药调配销售记录表10/ 21中药饮片装斗复核记录11/ 21近效期药品催销表编号:填报日期:12/ 21不合格药品台帐质量管理员:负责人:13/ 21设备设施一览表14/ 21养护设备检修维护记录药品陈列/储存环境温湿度记录表记录人:()培训计划编号:起草人:日期:批准人:日期:17/ 2118/ 21()年度企业员工健康检查汇总表编号:19/ 21职工健康档案编号:建档日期:20/ 21药品拆零销售记录填表说明:销售处方药拆零药品时备注栏内还需要填写处方的审核/调配人员,原处方出处/医生。

21/ 21。

零售药店质量管理制度及各种表格

零售药店质量管理制度及各种表格

______药店质量管理体系文件——————药店质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为巴南区药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。

2、该书不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。

3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定,合理设置本企业的各岗位。

4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容修改完成后签发,作为企业内部的质量管理体系文件。

目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告————————药店管理文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。

药店质量记录表格

药店质量记录表格

质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):文件名称申请原因审核意见负责人:日期:批准意见负责人:日期:制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:序检查内容检查结果与问题采取措施复查结果号质量管理体系文件1检查考核制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度供货单位和采购品6种审核管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度含麻黄碱类复方制9剂质量管理制度记录和凭证管理制10度收集和查询质量信11息管理制度药品质量事故、质12量投诉管理制度中药饮片处方审核、调配、核对管13理制度药品有效期管理制14度不合格药品、药品15销毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度提供用药咨询、指18导合理用药等药学服务管理制度人员培训及考核管19理制度药品不良反应报告20管理制度计算机系统管理21制度执行药品电子监管22规定管理制度供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间供货方质量体系调查表企业名称法定代表人营业执照编号生产经营范围年销售额业务联系人传真主要产品实地考察情况记录综合评价地址邮编质量负责人电话许可证编号经营方式质量认证情况电话E-mail依法经营状况经营场所与设施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者:日期:签名:日期合格供货方档案表编号:建档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail依法经营状主要产品况经审核符合规定,可以列为合格供货方。

2014新版GSP质量记录表格(连锁门店)

2014新版GSP质量记录表格(连锁门店)




空调 备注
注: A、干净、正常使用; D、一般、不能正常使用;
B、干净、不能正常使用; E、差、正常使用;
C、一般、正常使用; F、差、不能正常使用。
仪 器 设 施 设 备 维 修 保 养 记 录
_______________门店
项 日 期 目
空 调
冰 箱
温湿度计
冰箱温度计
灭蝇灯 灭火器 鼠 笼
编号:_____________ 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 温度℃ 上 午 调控措施 调控后温度℃ 温度℃ 年 月 日 下 午 记录人 调控措施 调控后温度℃
序号 姓 名 职 称 门 店 岗 位 签到时间 备注
养 护 仪 器 设 备 管 理 台 帐
_______________门店
序号 仪器、设备名称 型 号 编 号 制 造 厂 购置日期 启用日期 使用部门 放置地点 维护责任人 备注
养护设备使用记录
___________________ 门店 _________年___月
性 别 出生年月 现 岗 位
员 工 健 康 档 案
档案编号:___________ __________________门店
姓 部
名 门 检 查
姓 岗
别 位
出生年月 员工工号 检 查 项 目
任职时间
检查日期
机 构
检 查 结 果
采取措施
员工个人培训教育档案
档案编号:_____________ 姓 名 部 门 编 号 培训时间 性 别 职 位 培 训 内 容 出生年月 职 地 称 点 课 时 任职时间 取得时间 授 课 人 考核方式 考核成绩

gsp全套记录文本表格精编个

gsp全套记录文本表格精编个

GSP版全套表格文件表格起草(修订)、审核、批准登记表文件编码登记表文件起草申请及审批记录表月日文件修订申请及审批记录表年月日文件发放、收回记录表记录人:文件借阅、复制记录表记录人:文件销毁申请表记录人:文件销毁记录表质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码:质量方针:填表日期:质量方针目标执行情况检查考核表编码:质量方针:质量目标:填表日期:质量管理部门经理:质量负责人:企业负责人:记录人:质量管理体系内部评审计划质量管理体系内部评审实施方案质量管理体系内部审核通知文件号:本企业为评审企业质量管理体系的有效性,及时纠正并改进不符合GSP的现象,促进企业质量管理体系执行有效的运行,现组织质量管理内部审核工作,具体要求如下:一、成立内部审核小组组长:组员:主要负责组织部门:二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。

质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表质量体系内部评审不合格项报告质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告质量管理内部评审自查记录表质量管理体系内部自查评审记录表药品经营质量风险评估记录表质量风险沟通记录表1质量否决通知书质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核汇总表注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。

2、本表一式两份,按规定检查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。

各部门质量管理制度执行情况自查表(由质量管理部选择与接受考核部门相关的自查内容)编码:注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。

2、本表一式两份,按规定自查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。

质量管理制度执行情况自查考核汇总表注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。

2、本表一式两份,按规定检查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。

质量信息传递、反馈表记录人:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份质量信息汇总表供货单位质量管理体系调查表年度供货单位质量体系评审记录表编码:。

(精编)单体药店GSP认证表格记录

(精编)单体药店GSP认证表格记录

(精编)单体药店GSP认证表格记录外来文件清单编号:HZDYFQR-07-A内部文件清单编号:HZDYFQR-08-A质量记录处置清单编号:HZDYFQR-18-A第页共页年度质量培训计划编号:HZDYFQR-54-A审批人:质管部:年度企业员工健康检查汇总表编号:HZDYFQR-51-A设备管理台帐编号:HZDYFQR-60-A陈列药品质量检查记录编号:HZDYFQR-27-A货位:检查日期:NO.陈列药品质量养护记录编号:HZDYFQR-26-A检查日期:年月日NO.购进药品退出通知单编号:HZDYFQR-34-A日期:年月日注:1、仓库凭审批后的通知单办理相关手续。

2、本记录一式三份,分送财务部、采购员、质管部。

购进药品退出记录编号:HZDYFQR-64-A不合格药品台帐HZDYFQR-61-A 年验收员:不合格项目:A、过期B、变质C、破损D、标签不清E、批号/效期不清F、内在质量药品采购计划表编号:HZDYFQR-53-A年月日制表人:质管部:财务部经理:合格供应商名录编号:HZDYFQR-21-A量验收记录HZDYFQR-25-A 年近效期药品催销表编号:HZDYFQR-28-A年月日保管员:此表一式四联:一联交营业部进行催销,一联交采购员进行退货,一联自留,一联报经理处。

近效期药品催销表编号:HZDYFQR-28-A年月日此表一式四联:一联交营业部进行催销,一联交采购员进行退货,一联自留,一联报经理处。

重点养护药品品种确定表编号:HZDYFQR-29-A审批人:养护员:药品质量查询记录编号:HZDYFQR-44-A报损药品销毁清单编号:HZDYFQR-62-A日期:年月日经办人:监督人:药品销货清单销货单号:日期:记帐人:复核员:统计员:客户退货凭证年月日编号:HZDYFQR-18-A注:本凭证一式四份,一份营业部留存,一份交财务部,一份交质管部,一份交退货人。

药品养护汇总分析表HZDYFQR-33-A 年季度检查总批次批次近效期药品检查批次批次发现质量问题药品批次批次改进措施及目标:养护员:日期:销后退回药品记录编号:HZDYFQR-68-A药品进货验收单编号:HZDYFQR-11-A此单一式三联,采购员一份,财务部一份,验收员一份。

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药品经营质量管理记录表格完整打印版
有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注
药品零售企业的质量管理记录表格目录:
一、药品采购记录表
二、药品验收记录表
三、药品陈列检查记录表
四、药品养护记录表
五、药品销售记录表
六、中药饮片处方审核、调配核对记录表
七、中药饮片清斗装斗记录表
八、药品拆零销售记录表
九、温湿度监测记录表
十、药品质量投诉和质量事故处理记录表
十一、药品不良反应报告记录表
十二、不合格药品处理记录表
十三、首营企业审核记录表
十四、首营品种审核记录表
药品采购记录表
购货日期通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格(中药)产地备注采购人主管负责人
药品验收记录表
到货日期通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量验收结果验收人主管负责人
中药饮片验收记录表
到货日期品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位到货数量批准文号验收合格数量验收结果验收人主管负责人
药品陈列检查记录表
检查日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位陈列数量检查合格数量检查结果陈列环境和药品摆放检查情况检查人主管负责人
药品养护记录表
养护日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位库存数量外观检查情况包装检查情况养护措施养护情况的总结分析养护人主管负责人
药品销售记录表
销售日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商购货单位经营地址联系方式销售数量单价金额记录人主管负责人
中药饮片处方审核、调配核对记录表
核对日期处方详情处方出具单位处方提供人员及联系方式处方审核情况审核药师签名调配情况调剂药师签名备注
中药饮片清斗装斗记录表
品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位斗内剩余数量清斗时间装斗数量装斗时间质量情况养护人主管负责人
药品拆零销售记录表
拆零日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商销售数量销售日期分拆情况复核人员签名
温湿度监测记录表
监测日期监测时间监测场所实时湿度实时温度异常情况处理监测人员签名备注
药品质量投诉处理记录表
投诉时间投诉单位基本信息投诉内容接收人处理签名时间情况核实处理结果处理人签名
药品质量事故处理记录
通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注
药品不良反应报告记录表
通用名称:未填写剂型规格:未填写批号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写生产厂商:未填写
不良反应发生时间:未填写不良反应过程描述:未填写不良反应处理措施:未填写不良反应处理结果:未填写记录人:未填写签名:未填写
不合格药品处理记录表
通用名称:未填写剂型规格:未填写批号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写生产厂商:未填写
不合格原因:未填写发现时间:未填写处置措施:未填写处置时间:未填写处置结果:未填写记录人:未填写主管负责人:未填写日期:未填写
首营企业审核记录表
供货企业名称:未填写经营或生产地址:未填写统一社会信用代码:未填写药品经营或生产许可证号:未填写有效期限:未填写经营范围及方式:未填写代表品种质量状况:未填写相关印章及随货同行单的审核情况:未填写银行开户
信息审核结果:未填写审核人:未填写主管负责人:未填写日期:未填写
首营品种审核记录表
品种通用名称:未填写剂型规格:未填写批准文号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写批号:未填写
以上记录表存在大量未填写的信息,无法提供有效的记录和参考。

建议在填写记录表时,完整填写所有必要信息,以确保记录的准确性和可用性。

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