进货检验记录(隔离开关)

进货检验记录(隔离开关)

进货检验记录

检验原始记录和出厂检验报告

出厂检验原始记录 化验:审批: 产品名称样品数量抽样基数 规格型号抽样地点生产日期 检验依据 检验项目实测数据检测仪器 酒精度,%(V/V) GB/T10345.3酒精计法 总酸(以乙酸计),g/L GB/T10345.4 总酯(以乙酸乙酯计),g/L GB/T10345.5 第一法 固形物/(g/L) 感官取100mL酒样经蒸馏后定容至100mL备用。 测定值: 测定温度:℃ 吸取50.00ml样液进行测定。 样品测定消耗氢氧化钠标液(ml):V= V’= 氢氧化钠标液的浓度:c= mol/L = ? ? = 0. 50 60 V c X ()() 0. 50 60 ? ? = = X ()() 2 + = 上述样品加入25.00ml氢氧化钠标准溶液,在100℃水浴锅上回流1h,用 盐酸标准溶液滴至终点 测定时,消耗硫酸标液的体积(ml):V= V’= 硫酸标液的浓度:c= mol/L () 0. 50 88 V c ? - ? = V X= X ()() 2 + = 取50mL酒样注入恒重100mL瓷蒸发皿,置于水浴至干,在将蒸发皿放 入103℃干燥箱直至恒重。 1000 0. 50 1 ? - = m m X X1= X 2= 色泽和外观: 香气: 口味: 风格: 酒精计 电子天平

出厂检验报告 化验: 审批: 产品名称 抽样人员 生产日期 抽样数量 检验日期 报告日期 检验依据 项 目 检验标准值 检验结果 判定 感 官 色泽和外观 无色或微黄,清亮透明,无悬浮物, 无沉淀; 香气 香气自然纯正清雅; 口味 酒体醇和、甘冽净爽; 风格 具有本品的典型风格。 酒精度/%vol 41-68 总酸/(g/L ) ≥0.3 总酯/(g/L ) ≥0.5 固形物/(g/L ) ≤0.5 甲醇/(g/L ) ≤0.6 结论 该批产品 □符合 □不符合 要求。 日期:

工厂检查记录表资源节约总

1. 职责受审核部门/负责人:质量部/李秋裕 1.1核对受检查方营业执照(注册证明)的有效期,有效期:长期有效。核对受检查方注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一致(不一致情况须说明):一致 1.2与认证产品质量控制和管理活动有关部门和各类人员的职责、权限及其相互关系在哪些文件作出规定?其职责和权限是否明确? 是否 部门职责文件名称/编号:批准人/日期:受控标识 质量手册/ —2017 谌厚榕/2017-01-05 纸质文档受 控 岗位职责文件名称/编号:批准人/日期:受控标识 岗位责任制0102 谌厚榕/2017-01-20 纸质文档受控 抽查的部门: 质量部、生产部 抽查的岗位: 质量部主管、生产部任主管 1.3是否已指定认证负责人/联络人,并履行了相应的职责?是否

姓名:李秋裕职务:厂长 明确其职责的文件名称/编号: 任命书 履行职责的情况: 问询了解,有依认证规则建立并保持相关体系,文件。 1.4认证证书和标志的使用受审核部门/负责人:质量部主管/周冬俊 对认证证书和认证标志的使用是否满足认证的相关规定? 是否 认证证书和认证标志的使用控制文件名称/编号: 认证标志和证书使用控制程序07 认证证书保管情况:初审,未发证。 责任部门/人员存放地点证书完好 认证标志使用情况:初审,未使用。 备案情况使用方式 使用位置 2 文件和记录受审核部门/负责人:质量部主管/周冬俊 2.1与认证产品相关的法律、法规、标准或技术要求、实施规则是否得到识别? 是否

文件名称编号受控标识 1)工厂质量保证能力要求002-2009 符合 2)认证实施规则20665-2015、5105-2015、61-448262-2015 符合 3)主要性能标准/技术要求 20665-2015《家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级》 5105-2015《家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉环保认证技术规范》 4)标志和证书使用管理规定等文件 认证标志和证书使用控制程序07 2.2 是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保:是否¨ a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?是否¨ b) 文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用? 是否¨ c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本? 是否¨

实验原始记录模板(检查)

三、 检查 1. 水分 标准:取本品内容物,照水分测定法(药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ),以 为溶剂,水分不得过 %。 仪器: 水分测定仪: 结果: 标定值: mg/ml RSD= % (附水分报告) 2.干燥失重 标准:照干燥失重法测定,于 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 %。 仪器:烘箱: 恒温减压干燥箱: 真空泵: 电子天平: (感量0.1mg ) 方法:烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法(分常压、减压两种) 干燥剂:硅胶(显蓝色)、五氧化二磷(粉未状)、无水氯化钙(块状) 结果: 批号: 单位:g 公式:干燥失重(%)=(W 0+W 1-W 3)/ W 1×100% 结论:符合规定

温度:湿度: 3.(重量)装量差异 标准:取本品20片(5瓶),按药典二部附录方法检查,限度为±%。 仪器:电子天平:感量0.1mg(适用于平均片重0.30g以下的片剂) 感量1mg(适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂)结果: 重量差异(片剂)单位:g 公式:(重量)装量差异(%)=(W供- w平均)/ w平均× 100% 装量差异= - ~+ % 结论:符合规定 4.酸度(碱度) 标准:取供试品加水制成每1ml中含mg的溶液,依法测定。pH值应为~。仪器:酸度计:电子天平: 供试液:g ―→ml 结果:

温度:湿度: 5. 溶液的澄清度与颜色、pH值 标准: 仪器:澄明度检测仪:酸度计: 方法:取供试品5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含mg的溶液,与浊度标准液及标准比色液比较后,测定pH值。 供试液:每瓶加水ml 结果: 6. 不溶性微粒(例如) 标准:每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒 方法:取本品3份,加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(中国药典2010年版二部附录IX C) 结论:符合规定不符合规定

原料进货查验记录制度

进货查验记录制度 一、为了使采购的原辅料(食品原料、食品添加剂和食品相关产品)能够满足 生产合格产品的要求,特制定本制度。 二、本单位购进的原辅材料一律应当进行实地查验,经过验证后方可入库。 三、在进货查验原辅材料供货者的许可证和产品合格证明文件时,应查验供货 方主体资格的合法有效证件,按批次向供货方索取证明产品质量符合标准 或规定的相关文件,保存原件或者复印件,记录生产许可证编号、复印产 品合格证明文件,以备日后检查。 四、进货查验记录包括以下内容:产品名称、规格、数量、供货者名称及联系 方式、进货日期以及生产许可证编号、生产日期及批号、产品质量合格证 明。对本企业自行检验食品原料的,要记录检验结果集保存检验记录。其 中,联系方式中应当注明供货者联系电话和联系地址。 五、对原辅材料包装标识进行查验核对,主要查验内容包括: (一)查验包装标识是否有中文标注的产品名称、生产厂厂名、厂址,是否在包装上显著位置清晰标注净含量、规格、型号等项目。 (二)是否标明生产日期、保质期、贮存说明、产品执行标准、质量等级。(三)经感官鉴别是否存在霉变、生虫、污秽不洁,混有异物或者有其他感官性状异常。 (四)是否符合产品说明书的质量情况。 (五)是否存在应当检验、检疫而末检验、检验,是否伪造检验、检疫结果,或者检验、检疫不合格情况。 (六)进口产品是否有中文标注的原产国国名或者地区名已经在中国依法登

记注册的代理商、进口商或者经销商名称和地址。 (七)国家相关法律、法规规定必须经过检验检疫的,必须查验其有效检验检疫证明,未经检验检疫的,不得采购。法律、法规没有明确规定的, 应由供货者提供产品质量合格证明方可采购进货。 六、应加强原辅材料的外观质量检查,对包装不严、破损或不符合卫生要 求的,应及时予以处理;对过期、变质的,不得入库,并立即停止进 货和使用,进行返厂或无害化处理。 七、在进货查验时,发现产品不合格和无合法来源的,应拒绝验收。发现 有假冒伪劣时,应及时报告。 八、进货查验记录应如实记录进货时原始情况,不得涂改,保存期限不少 于二年。

进货检验记录表单

进货检验(验证)记录 TH.QR7.4-1.0-019-01 产品名称开关电源产品型号ATX-300P4-PFC生产厂家长城股份批号进货目的生产TH-ABM多功能自助服务缴费终端 进货日期检验日期产品编号1001310010 检验方法或检验规程依据: 依据TH-ABM多功能自助服务缴费终端设计文件第九部分TH-ABM多功能自助服务缴费终端检测规程 4.1进货检验进行检验 检验项目: 序号检验项目检验结果 1外观完好 2铭牌上应当有3C标志 33C证书2007020907000476当前应当有效 4铭牌标示参数应当为: 型号:ATX-300P4-PFC 输入:220Vac,50Hz,3A 直流输出:+5V/21A,+12V/14A,+3.3V/14A,+5Vsb/2A, -12V/0.3A 中国长城计算机深圳股份有限公司制造 5将ATX-300P4-PFC开关电源接通电源,用万用表测试输出电压应当与铭牌标示参数相符 检验结论:经过检验该产品为:合格() 不合格()产品单位沈阳天和电子工程有限公司

产品名称跷板开关产品型号KCD2-21A生产厂家三门峡宏达批号进货目的生产TH-ABM多功能自助服务缴费终端 进货日期检验日期产品编号1001410000 检验方法或检验规程依据: 依据TH-ABM多功能自助服务缴费终端设计文件第九部分TH-ABM多功能自助服务缴费终端检测规程 4.1进货检验进行检验 检验项目: 序号检验项目检验结果 1外观完好 2CQC证书CQC06002016588(KCD2-21A250VAC 15A),当前应当有效 3用万用表测试通断功能应当正常 4AC220V电压加入开关中间端子,开关指示灯应当亮 检验结论:经过检验该产品为:合格() 不合格()产品 单位沈阳天和电子工程有限公司

食品厂净含量及感官检验原始记录

长春XX食品厂 净含量及感官检验原始记录 编号生产日 期及 班次 检验 日期 产品 名称规格 生产 数量 净含量感观检验 员 总重 (克) 皮重 (克) 净含量 (克) 标明净含 量(克) 偏差形态色泽滋味和 气味 组织杂质 + -

长春XX食品厂 配料记录 生产日期产品名称配方共配料数配料员备注

采购验证记录 产品名称型号规格 供应/生产单位进货日期 进货数量验证数量 验收方式 验证项目标准要求验证结果合格/不合格 验证结论: 检验员:日期:年月日 不合格处置:退货()让步接收()选用()报废()批准人:日期:年月日 采购验证记录 产品名称型号规格 供应/生产单位进货日期 进货数量验证数量 验收方式 验证项目标准要求验证结果合格/不合格 验证结论: 检验员:日期:年月日 不合格处置:退货()让步接收()选用()报废()批准人:日期:年月日

长春XX食品厂 出厂检验报告单 产品名称规格检验类别出厂检验 抽样数量抽样方式随机抽样基数 生产日期抽样地点 检验依据 检验项目单位技术要求检验结果判定 一.感官 1.形态 2.色泽 3.滋味和气味 4.组织 5.杂质 二.净含量g ﹪ 三.干燥失重 (水份) 四.卫生指标 1.细菌总数(个/克) 2.大肠菌群(MPN/克) 检验结论 检验员:审核人:报告日期:年月日

长春XX食品厂 干燥失重(水分)检验原始记录 生产日期: 检测项目检验方法水分含量(%) 样品名称及编号器号容器重 m3(g) [容器+样品 重]m1(g) 样品质量 m(g) 烘后[容器+样 品重]m2(g) 失水质量 (g) 测定 结果 平均值 备注: 计算公式:m1-m2 X1=————×100 m1-m3 式中:X1-样品中水份的含量,﹪m3-容器的质量,g m1-容器+样品重,g m2-烘后[容器+样品重],g 检验员审核人检验日期 长春XX食品厂 干燥失重(水分)检验原始记录 生产日期: 检测项目检验方法水分含量(%) 样品名称及编号器号容器重 m3(g) [容器+样品 重]m1(g) 样品质量 m(g) 烘后[容器+样 品重]m2(g) 失水质量 (g) 测定 结果 平均值 备注: 计算公式:m1-m2 X1=————×100 m1-m3 式中:X1-样品中水分的含量,﹪m3-容器的质量,g m1-容器+样品重,g m2-烘后[容器+样品重],g 检验员审核人检验日期

水分含量测定原始记录

检验原始记录 检验:审核: 菌落总数的测定 实验前准备: 1.无菌室紫外线灯灭菌1小时,灭菌后等半个小时后再进去操作,整个过程不超过15分钟。 2.洗净双手,进入无菌室,点燃酒精灯,用酒精棉把工作台擦拭一

下,再用75%酒精棉擦拭双手 试剂配制: 1.生理盐水:氯化钠8.5克,1000ml蒸馏水溶解 2.平板计数琼脂:见标签,煮沸后灭菌 灭菌:121℃灭菌15分钟 步骤: 1.称取25克试样加入225ml生理盐水中,震荡均质,制成1:10的样品匀液 2.用无菌吸管吸取1:10的样品液1ml,注入另一锥形瓶中,制成1:100匀液。每递增稀释一次,换用1次无菌吸管。 3.1:1000倍匀液同上方法 4.吸取1ml匀液于平皿中,加入15-20ml冷却至46°的琼脂,每个稀释度做2个平板。同时做空白对照。 5.平板凝固后翻转,36°培养48小时 6.菌落计数 大肠菌群的测定 实验前准备: 1.无菌室紫外线灯灭菌1小时,灭菌后等半个小时后再进去操作,整个过程不超过15分钟。 2.洗净双手,进入无菌室,点燃酒精灯,用酒精棉把工作台擦拭一下,

再用75%酒精棉擦拭双手 试剂配制: 1.生理盐水:氯化钠8.5克,1000ml蒸馏水溶解 2.LST:见标签,煮沸后分装试管中,然后灭菌 灭菌:121℃灭菌15分钟 步骤: 1.称取25克试样加入225ml生理盐水中,震荡均质,制成1:10的样品匀液 2.用无菌吸管吸取1:10的样品液1ml,注入另一锥形瓶中,制成1:100匀液。每递增稀释一次,换用1次无菌吸管。 3.1:1000倍匀液同上方法 4.吸取1ml匀液于试管中,每个稀释度做3支试管。连做3个稀释度 5.培养24小时,观察倒管内是否有气泡产生,产气者进行复发酵试验。 6.大肠菌群最可能数(MPN)报告。

食品原料采购索证索票、进货查验和台账记录制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A73545 食品原料采购索证索票、进货查验和台账记录制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

食品原料采购索证索票、进货查验和台账记录制度标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1、建立并落实食品、食品添加剂及食品相关产品采购索证索票、进货查验和台账记录制度,保障食品安全,并指定专(兼)职人员负责。采购人员要认真学习有关法律规定,熟悉并掌握食品原料采购索证索票、进货查验和台账记录的要求。 2、采购食品(包括食品成品、原料及食品添加剂、食品容器和包装材料、食品用工具和设备)要按照国家有关规定向供货方索取生产经营资质(许可证)和产品的检验合格证明,同时按照相关食品安全标准进行查验。长期定点采购的,餐饮服务提供者应

药品检验原始记录的书写细则

药品检验原始记录的书写规定 药品检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料,具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程,提高检验工作质量,实现实验室质量方针和质量目标的有效方法,从而提高实验室的核心竞争力,更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,标准正确,数据准确,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求: 1.1 检验人员在检验前,应进行核对。注意检品与检品卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、名称、规格、产品批号、有效期,生产单位、检验项目、检验目的、检验依据、收检日期、检品数量和包装情况等,并将相关内容记录于检验原始记录纸上。 1.2 检验原始记录应记录在检验原始记录纸上,用统一的文件编号,采用活页记录纸和各类专用检验记录表格,检验过程可采用计算机打印或用蓝黑色钢笔、碳素笔或签字笔书写,试验数据如取样量、溶剂用量等应用钢笔、碳素笔或签字笔书写,各检验项目的记录格式参照各检验科室原始记录模板书写,内容应包括所有与检验有关的信息。凡用仪器打印的数据与图谱,应注明检品编号、文件编号、检验项目(包括图谱的具体试验名称和数据归属),并有检验者、校对者签名,需要引用的数据要在相关数据前打勾。仅有数据(如不溶性微粒)的打印纸附于检验原始记录后,或粘贴于原始记录的适宜处,并加盖检验者骑缝章或骑缝签字。如用热敏纸打印数据,为防止日久褪色难以识别,应以钢笔、碳素笔或签字笔将主要数据记录于原始记录纸上。 1.3 检验依据按国家(中国药典)、部、局颁标准等成册标准检验的,应在检验原始记录中写明标准名称、版本和页数;按单篇标准检验的,应在检验原始记录中写明标准名称并将标准复印件附于检验原始记录最后面;按委托人提供检验资料或有关文献检验的,应在检验原始记录中写明标准名称并将有关资料附于检验原始记录最后面(注册检验资料除外)。 1.4 检验过程可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如完全按照检验依据中所载方法,可简略扼要叙述),实验条件(如实验温湿度,仪器名称型号和编号),实验结果(不要照抄标准,而应简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有

实验原始记录模板(检查)

温度: 湿度: 三、 检查 1. 水分 标准:取本品内容物,照水分测定法(药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ),以 为溶剂,水分不得过 %。 仪器: 水分测定仪: 结果: 标定值: mg/ml RSD= % (附水分报告) 2.干燥失重 标准:照干燥失重法测定,于 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 %。 仪器:烘箱: 恒温减压干燥箱: 真空泵: 电子天平: (感量0.1mg ) 方法:烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法(分常压、减压两种) 干燥剂:硅胶(显蓝色)、五氧化二磷(粉未状)、无水氯化钙(块状) 结果: 批号: 单位:g 公式:干燥失重(%)=(W 0+W 1-W 3)/ W 1×100% 结论:符合规定

温度:湿度: 3.(重量)装量差异 标准:取本品20片(5瓶),按药典二部附录方法检查,限度为±%。 仪器:电子天平:感量0.1mg(适用于平均片重0.30g以下的片剂) 感量1mg(适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂)结果: 重量差异(片剂)单位:g 公式:(重量)装量差异(%)=(W供- w平均)/ w平均× 100% 装量差异= - ~+ % 结论:符合规定 4.酸度(碱度) 标准:取供试品加水制成每1ml中含mg的溶液,依法测定。pH值应为~。仪器:酸度计:电子天平: 供试液:g ―→ml 结果:

温度:湿度: 5. 溶液的澄清度与颜色、pH值 标准: 仪器:澄明度检测仪:酸度计: 方法:取供试品5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含mg的溶液,与浊度标准液及标准比色液比较后,测定pH值。 供试液:每瓶加水ml 结果: 6. 不溶性微粒(例如) 标准:每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒 方法:取本品3份,加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(中国药典2010年版二部附录IX C) 结论:符合规定不符合规定

检验原始记录

样品名称:样品规格: 抽样数量:样品状态: 生产日期:年月日检验日期:年月日 检测项目标准 要求检验过程检验值判定 感官符合 色泽□表面色泽均匀,□具有该品种应有的色泽。 形态 □外形整齐,□底部平整,□无霉变,□无变形,□具 有该品种应有的形态特征。 组织 □无不规则大空洞。□无糖粒、□无粒块。□带馅类饼 皮厚薄均匀,□皮、馅比例适当,□馅料分布均匀□, 馅料细腻,□具有该品种应有的组织特征。 滋味与口感□味纯正,□无异味,□具有该品种应有的口感和风味。 杂质□无可见杂质 干燥失重 % 试样和称 量皿烘前 质量m1(g) 称量皿质量m3(g) 试样和称量皿 烘后质量m2 (g) 计算公式 (m1- m2)/(m1–m3) ×100 菌落 总数Cfu/g □≤1500 □≤10000 稀释度10-110-210-3 平行试验 大肠 菌群Mpn/100g □≤30 □≤300 稀释度1m l×30.1m l×30.01m l×3 平行试验 净含量 g 试样总重(g)试样包装袋重量(g)单件净重(g) 取平均 备注:感观项目检验过程中在“□”中打“√”表示符合,打“×”表示不符合,打“/”表示没有此项要求。

样品名称:样品规格: 抽样数量:样品状态 生产日期:年月日检验日期:年月日 检测项目标准 要求检验过程检验值判定 感官符合 色泽□表面色泽均匀,□具有该品种应有的色泽特征。 形态 □外形整齐,□表面油润,□挂浆类有除特殊要求外不应 返砂,□炸酥类层次分明,□具有该品种应有的形态特征。 组织 □组织疏松,□无糖粒,□不干心,□不夹生,□具有该 品种应有的组织特征。 滋味与口感□味纯正,□无异味,□具有该品种应有的口感和风味。 杂质□无可见杂质 干燥失重 % 试样和称量皿 烘前质量m1 (g) 称量皿质量m3(g) 试样和称量皿 烘后质量m2 (g) 计算公式 (m1- m2)/(m1–m3)× 100 菌落总数Cfu/g □≤1500 □≤10000 稀释度10-110-210-3 平行试验 大肠 菌群Mpn/100g □≤30 □≤300 稀释度1m l×30.1m l×30.01m l×3 平行试验 净含量 g 试样总重(g) 试样包装袋重 量(g) 单件净重(g) 取平均 备注:感观项目检验过程中在“□”中打“√”表示符合,打“×”表示不符合,打“/”表示没有此项要求。 检验人:

IQC品质检验记录表

IQC品质检验记录表 摘要:IQC即进货检验,指对供应商提供过来的原材料进行检测,并最后做出判断该批产品是接收还是拒收,在这过程中,我们作为品质检测人员就需要对检测的内容进行记录,下面主要分享几个IQC记录表给大家。 IQC的重要性 IQC的工作主要是控制公司所有的外购物料和外协加工物料的质量,保证不满足公司相关技术标准的产品不进入公司库房和生产线,确保生产使用产品都是合格品。IQC是公司整个供应链的前端,是构建公司质量体系的第一道防线和闸门。如果不能把关或是把关不严,让不合格物料进入库房和生产线,将把质量问题在后工序中成指数放大,如果把质量隐患带到市场,造成的损失更是无法估量,甚至会造成灾难性后果。因此,IQC 检验员的岗位责任非常重大,工作质量非常重要.IQC作为质量控制的重要一环,要严格按标准按要求办事,质量管理不要受其他因素干扰。下图是IQC检验的一般流程: 作为一名IQC检验人员,除了严格按照IQC检验流程进行操作时,还需根据在检测的过程,把相关信息记录下来,下面提供几个IQC操作人员常用的几个品质检验记录表: 1、进料检验记录表

2、进料检验报告表 进料检验专员依据检验结果判定物料合格与否,若检验物料不合格,数量未达到拒收数量上限,则判定物料验收结果为“合格”;若检验物料的不合格数量达到或超过企业规定的数量,则判定物料验收结果为“不合格” 3、进料检验日统计报表

以上是IQC来料检验中常用到的几个记录表格,IQC除了要负责对购进的材料进行质量控制外,还要做各种数据统计分析等,这里的分析报表非常多,在这也介绍款IQC分析系统给大家,此系统主要是为了方便大家在做IQC统计报表时用的,无需人工记录数据,该系统可自动采集测量数据并进行数据分析,最后可直接导出各种IQC统计报表,如月统计报表跟日统计报表等

实验原始记录模板

温度: 湿度: 三、 检查 1. 水分 标准:取本品内容物,照水分测定法(药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ),以 为溶剂,水分不得过 %。 仪器: 水分测定仪: 结果: 标定值: mg/ml RSD= % (附水分报告) 2.干燥失重 标准:照干燥失重法测定,于 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 %。 仪器:烘箱: 恒温减压干燥箱: 真空泵: 电子天平: (感量) 方法:烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法(分常压、减压两种) 干燥剂:硅胶(显蓝色)、五氧化二磷(粉未状)、无水氯化钙(块状) 结果: 批号: 单位:g

公式:干燥失重(%)=(W0+W1-W3)/ W1×100% 结论:符合规定 温度:湿度:3.(重量)装量差异 标准:取本品20片(5瓶),按药典二部附录方法检查,限度为± %。 仪器:电子天平:感量(适用于平均片重以下的片剂) 感量1mg(适用于平均片重或以上的片剂)结果: 重量差异(片剂)单位:g 公式:(重量)装量差异(%)=(W供- w平均)/ w平均× 100% 装量差异= - ~ + % 结论:符合规定 4.酸度(碱度)

标准:取供试品加水制成每1ml中含 mg的溶液,依法测定。pH值应为~。仪器:酸度计:电子天平: 供试液: g ―→ ml 结果: 温度:湿度: 5. 溶液的澄清度与颜色、pH值 标准: 仪器:澄明度检测仪:酸度计: 方法:取供试品 5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含 mg的溶液,与浊度标准液及标准比色液比较后,测定pH值。 供试液:每瓶加水 ml 结果:

6. 不溶性微粒(例如) 标准:每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒 方法:取本品3份,加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(中国药典2010年版二部附录IX C) 结论:符合规定不符合规定 温度:湿度: 7. 可见异物 仪器:澄明度检测仪: 方法:灯检法、光散射法(深色透明容器或大于7号颜色) 结果判定:5份供试品在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱,且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物等明显可见异物。如检出微细可见异物(如点状物、2mm 以下的短纤维和块状物等),除另有规定外,其数量应符合下表规定;如仅有1支(瓶)或以上供试品不符合规定,另取10份同法复试,均应符合规定。

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