第六章--各种类型中药制剂的分析
中药制剂分析习题及答案
中药制剂分析第一章绪论一、单选题1.中药制剂分析的任务是（）A 对中药制剂的原料药进行质量分析B 对中药制剂的成品进行质量分析C 对中药制剂的各个环节进行质量分析D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂分析的特点是（）A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性C 制剂工艺的复杂性D 化学成分的多样性和复杂性3.《中国药典》规定，热水温度指（）A 40-60℃B 50-60℃C 60-70℃D 70-80℃4.中药制剂化学成分的多样性是指（）A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物C．5.中药制剂分析的主要对象是（）A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分6. 中药分析中最常用的分析方法是（）A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法7. 中药分析中最常用的提取方法是（）A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取8. 指纹图谱可用于中药制剂的（）A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定9. 取样的原则（）A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 粉末状样品的取样方法可用（）A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法二、多选题1.中药制剂分析的任务包括（）A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析中常用的提取方法有（）Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法3.中药制剂分析中常用的净化方法有（）A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（）A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．有些成分之间可生成复合物5. 影响中药制剂质量的因素有（）A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。
中药制剂分析-尹华-第六章习题
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析一、选择题（一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1、天然牛黄是A、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工培育而成的牛胆结石D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成2、人工牛黄是A、完全用化学合成的B、是人工培育的C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的D、人工提取与化学合成相结合的E、以上都不是3、人工培育牛黄是A、通过人工提取再进行加工的B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的E、通过手术在牛胆中放进异物，注入经培养的大肠杆菌菌种造成的4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分A、有较大差异B、无明显差异C、差异较少D、个别成分有差异E、个别成分有较大差异5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用A、有较大差异B、差异较少C、无很大差异D、个别成分有差异E、基本一致6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是A、化学成分B、药理作用C、药材质量D、化学成分、质量、药理作用等方面E、原药材的颜色7、牛黄中所含化学成分最多是A、胆色素B、胆汁酸C、脂类D、肽类E、无机元素8、下列说法正确者A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致9、下列说法正确者A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮E、胆酸的钠盐不溶于水10、pettenkofer反应是A、蔗糖与浓硫酸作用B、甲基糠醛与胆汁酸作用C、浓硫酸与胆汁酸作用D、酒石酸与胆汁酸作用E、蔗糖经浓硫酸作用生成羟甲基糠醛再与胆汁酸作用11、Hammarsten反应所用的化学试剂是A、50%的铬酸溶液B、20%的硝铬酸溶液C、20%的铬酸溶液D、20%的硝酸溶液E、20%的硫酸溶液12、Gmelin反应所用的化学试剂是A、硝酸B、硫酸C、盐酸D、醋酸E、矿酸13、Van den Bergh反应是A、氧化反应B、还原反应C、配合反应D、中和反应E、重氮化反应14、胆红素易溶于A、水B、乙醇C、苯D、乙醚E、丙酮15、牛黄的氯仿溶液中加硫酸与过氧化氢显绿色是A、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反应E、粘蛋白的反应16、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是A、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反应E、粘蛋白的反应17、对牛黄的薄层色谱鉴别常用的展开系统都含有A、醋酸乙酯与冰醋酸B、醋酸乙酯与硫酸C、醋酸乙酯与盐酸D、醋酸乙酯与硝酸E、醋酸乙酯与矿酸18、下列说法不正确者A、牛黄的含量测定常以胆红素为指标B、牛黄的含量测定常以胆酸为指标C、牛黄的含量测定常以胆红素与胆酸为指标D、牛黄的含量测定常以胆酸与猪去氧胆酸为指标E、人工牛黄含量测定常以猪去氧胆酸为指标19、下列说法正确者A、麝香是雌体脐下腺香囊中的干燥分泌物B、麝香是雄体脐下腺香囊中的干燥分泌物C、麝是马科动物D、麝香中的香气成分是雄甾烷类E、麝香仁是人工合成的20、下列说法不正确者A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮B、麝香酮是大环化合物C、麝香酮是酯类化合物D、麝香中含有胆固醇类化合物E、麝香中含有蛋白质和无机盐21、不属于麝香鉴别的方法是A、冒槽B、手搓不粘手C、手搓不染手D、灼烧无火焰E、水润湿可染手指甲22、不属于麝香定性鉴别的方法是A、经验鉴别B、气相色谱法C、紫外光谱法D、薄层色谱法E、化学试剂法23、对麝香的含量测定下列说法不正确者A、主要用色谱法B、色谱法都是用麝香酮为对照品C、气相色谱法是以麝香酮为对照品D、高效薄层扫描可测多种化合物E、高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分24、紫外光谱鉴别麝香其乙醇提取液的最大吸收波长是A、220nm±2nmB、231nm±2nmC、270nm±2nmD、265nm±2nmE、250nm±2nm25、人工引流熊胆汁一年可采收A、1～2次B、3～4次C、6～7次D、8～9次E、每月一次26、熊胆中主要化学成分是A、胆色素B、胆红素C、胆汁酸类D、胆红素与胆酸E、胆红素与胆黄素27、熊胆的甲醇溶液的紫外最大吸收波长是A、265nm±1nmB、415nm±1nmC、273nm±2nmD、405nm±3nmE、413nm±1nm28、熊胆的鉴别常用的方法是A、紫外光谱与红外光谱B、紫外光谱与可见光谱C、薄层色谱与纸色谱D、紫外光谱与薄层色谱E、红外光谱与气相色谱29、熊胆汁酸中主要成分是A、熊去氧胆酸B、牛磺熊去氧胆酸C、牛磺鹅去氧胆酸D、胆酸E、鹅去氧胆酸30、蛇胆汁中主要含化学成分的类别是A、胆色素类B、胆汁酸类C、胆色素与胆酸D、胆红素与胆黄素类E、蛋白质与无机盐类31、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是A、牛磺胆酸B、牛磺鹅去氧胆酸C、牛磺去氧胆酸D、石胆酸E、游离胆酸32、下列说法不正确者A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致33、下列说法正确者A、蛇胆与鸡胆无明显差异B、毒蛇胆与无毒蛇胆有明显区别C、蟾酥是蟾蜍皮的提取物D、蟾酥有较强的生理活性也有较大的毒性E、蟾酥毒性大生理活性却不大34、蟾酥中不含下列哪类化学成分A、蟾蜍甾二烯类B、强心甾烯蟾毒类C、吲哚碱类D、吲哚酸类E、蟾蜍甾二烯的游离型和结合型35、不属于蟾酥鉴别方法的是A、化学法B、电化学法C、纸色谱法D、薄层色谱法E、紫外与红外光谱法36、下列说法不正确者A、斑蝥为昆虫类药物B、斑蝥为次常用药C、斑蝥有大毒D、斑蝥有微毒E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症37、斑蝥的主要活性成分是A、甲壳质B、斑蝥甲酸C、斑蝥蚁酸D、斑蝥酸酐E、挥发油38、用于斑蝥素含量测定的法定方法是A、比色法B、紫外分光法C、高效液相色谱法D、薄层扫描法E、气相色谱法39、矿物药按所含主要化学元素可分为A、三类B、五类C、八类D、九类E、十类40、矿物药常用的分解方法为A、湿法B、干法C、干法和湿法D、燃烧法E、电分解法41、雄黄的主要成分为A、As2S2B、As2S3C、As2O3D、H3A S O3E、Na3A S O342、中药朱砂中的主要化学成分为A、HgOB、 HgSC、HgCO2D、Hg2Cl2E、HgS243、小儿金丹片中的矿物药是A、雄黄B、雌黄C、朱砂D、升药E、轻粉（二）B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
中药制剂
第一章绪论1.名解【中药制剂分析】以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是重要学科领域中的一个重要组成部分2.中药制剂分析的主要特点：①化学成分的复杂性②原料药材来源的多样性③以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量④制剂工艺及辅料的特殊性⑤制剂杂质来源的多途径性3.《中国药典》分为凡例、正文、附录、索引凡例P7：干燥指烘干；低温干燥（＜60℃）；热水70~80℃；1ml水=20滴；甲醇-水（60:40）；乙醇系指95%；恒重：供试品连续两次干燥或灼烧后重量差异在0.3mmg以下重量4.问答中药制剂分析工作的基本程序①取样②供试品的制备③鉴别④检查⑤含量测定⑥原始记录和检验报告第二章中药制剂样品预处理1.多选样品提取方法：冷浸法，回流提取法，连续回流提取法，超声提取法，超临界流体提取法2.多选样品分离净化方法：沉淀法，蒸馏法，液-液萃取法LLE，色谱法，消化法3.丸剂预处理中蜜丸需加硅藻土第三章中药制剂鉴别1.分为性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别2.性状鉴别内容：颜色，形态和性状，气，味3.选择理化鉴别方法：化学反应法，微量升华法，光谱法，色谱法（薄层色谱法最普遍）第四章中药制剂的检查1.包括制剂通则检查和杂质检查2.P34液体制剂质量检验的项目3.问答中药制剂的常规检查方法：①干燥失重与水分测定②崩解时限或溶解时限③重量差异或装量差异④均匀度或力度⑤溶解性能和不溶物检查⑥硬度与脆度检查⑦相对密度⑧PH检查⑨含乙醇量检查⑩浸出物测定4．名解【干燥失重】药品在规定条件下干燥后所减失重量（水分、结晶水和挥发性物质）的百分率5.水分测定的:6.液体药品的相对密度,一般用比重瓶法测定;易挥发液体的相对密度用韦氏比重秤测定7.名解问答【一般杂质】在药材的采集、收购、加工以及制剂生产或储存的过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属砷盐等。
【特殊杂质】个别中药制剂中所含有的杂质，是在制备或储存过程中，因制备工艺的特殊性或药物本身性质的特殊性而引入的一类杂质。
中药制剂与剂型第一节至第五节
第六章中药制剂与剂型第一节中药制剂的剂型分类与选择A型题1.根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为A.中药饮片B.剂型C.成药D.提取物E.制剂2.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于治疗和预防应用的形式，称为A.制剂B.药物C.剂型D.中成药E.中药饮片3.药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，称为A.中药饮片B.浸膏C.中成药D.有效成分E.有效部位B型题[1-4]A.注射剂B.栓剂C.洗剂D.气雾剂E.舌下片1.经胃肠道给药的剂型是2.经直肠给药的剂型是3.经呼吸道道给药的剂型是4.经粘膜给药的剂型是X型题1.2015年版（中国药典》（一部）收载的“提取物”包括A.从动、植、矿物中提取获得用于生产的浸膏B.从动、植、矿物中提取获得用于生产的挥发油或油脂C.从动、植、矿中提取获得用于生产的流浸膏D.从单一动、植、矿物中提取物，其结构明确成分含量占50%以上有效成分E.从动、植、矿中提取含量达到90%以上单一有效成分2.中药剂型选择的基本原则是A.根据药物性质B.结合生产条件C.根据临床治疗的需要D.根据方便服用的要求E.满足便于携带、运输、利于贮藏的需要3.属中国药典附录内容的有A.制剂通则B.计量单位使用的有关规定C.中文、汉语拼音、拉丁名索引D.对照品与对照药材E.药材炮制通则4.下列可作为制备中成药原料的物质是A.中药饮片B.中药材C.中药提取物D.有效成分E.有效部位第二节中药制剂卫生与稳定性A型题1.含脏器提取物的口服制剂每10克或每10毫升不得检出A.金黄色葡萄球菌B.霉菌C.沙门菌D.铜绿假单胞菌E.酵母菌2.在下列制剂中，疗效发挥最快的剂型是A.糊丸B.蜡丸C.栓剂D.片剂E.气雾剂3.易引起氧化降解的是A.酚类药物B.酰胺类药物C.酯类药物D.蛋白质类药物E.苷类药物4.关于防止药物水解的方法，错误的是A.调节pH值B.低温度C.改变溶剂D.成固体制剂E.通人惰性气体5.不能防止药物氧化的方法是A.降低温度B.避免光线C.通人二氧化氮气体D.加抗氧剂E.加金属离子络合剂6.关于减小或防止中药固体制剂吸湿的措施，错误的是A.减少中药干浸膏中黏液质等水溶性杂质B.采用防湿包衣C.采用防湿包装D.将环境相对湿度控制在CRH以上E.加入适宜辅料或制成颗粒以减小表面积B型题[1-4]A.水解B.氧化C.异构化D.聚合E.脱羧1.导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是2.导致制剂中黄芩苷不稳定的主要原因是3.洋地黄酊制备时多采用70％乙醇浸出，其目的之一是防止药物4.制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被(ABAB)[5-7]A.水解B.氧化C.异构化D.聚合E.脱羧5.洋地黄酊中主成分不稳定的主要原因在于其易6.制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因在于其易7.制剂中黄芩苷不稳定的主要原因在于其易[8-9]A.氧化B.聚合C.变旋D.水解E.晶型转换8.穿心莲内酯在碱液中易9.制剂中有效成分具有酚羟基结构者易X型题1.药剂可能被微生物污染的途径有（或药剂制备过程中，可能污染微生物的因素有）A.操作人员B.原药材C.制药器械D.制药环境E.包装材料或（A、原药材B、药剂辅料C、制药设备D、包装材料E、操作人员）2.用于表皮的局部给药制剂每克或每毫升不得检出A.金黄色葡萄球菌B.霉菌C.大肠埃希菌D.铜绿假单胞菌E.酵母菌3.用于阴道、尿道给药的中药制剂中不得检出A.梭菌B.铜绿假单胞菌C.白色念球菌D.大肠杆菌E.金黄色葡萄球菌4.易水解的药物有A.酰胺类药物B.具酚羟基的药物C.苷类D.挥发油类药物 E .酯类药物5.影响中药制剂稳定性因素有A.pHB.辅料C.制剂工艺D.剂型设计E.贮藏条件6.防止药物氧化的方法，正确的有A.降低温度B.避光C.驱逐氧气D.添加抗氧剂E.调节pH第三节散剂A型题1.下列最适宜配制散剂的药物是A.挥发性大的药物B.腐蚀性强的药物C.吸湿的药物D.较稳定的药物E.味道极差的药物2.除另有规定外，散剂的含水量不得超过A.8.0％B.9.0％C.10.0％D.5.0％E.12.0％3.关于散剂特点的叙述，不正确的是A.比表面积大，易分散有利吸收，起效较快B.制备简便；C.外用对疮面有一定的机械性刺激作用D.口腔科、耳鼻喉科、伤科、外科、儿科多应用E.比表面积大，药用成分易失散、氧化。
中药药理学 第六章 中药新药药效学和毒理学研究
理 24 *
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资
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28 ＋ － * － － － － － － － －
第二节 中药新药药效学研究
一、新药药效研究的意义 中药新药的基本要求：有效、安全、可控和稳定。 有效性评价：实验部分（主要药效学研究）、临
２、给药途径和容积
小鼠禁食（12-16小时）不禁水按体重计算，灌胃不 超过0.4ml/10g体重，注射给药不超过1ml/只。大鼠禁食 （12-16小时）不禁水，灌胃不超过3ml/只；腹腔注射不 超过1.5ml/只，静脉、皮下注射不超过1ml/只。
3、观察时间
不同药物的中毒症状出现早晚不同，如为代谢产物 引起的毒性，出现时间可能较晚，因此，急性毒性试验 观察时间至少1周，如遇迟发性或进行性反应时，还要适 当延长。在此期间应特别注意动物的饲养和管理，以排 除非药物因素引起的死亡。
3、呼吸系统
采用多道生理记录仪在麻醉猫或犬身上观察并 记录给药前、后呼吸频率和深度的变化。如在有效 剂量下出现明显的呼吸兴奋或抑制时应进一步作呼 吸中枢抑制实验，肺溢流实验，初步分析对呼吸系 统的作用部位。
4、其他
根据不同药物药理作用特点。可再适当增加观 察其他系统的指标。
第三节 中药新药毒理学研究
药材或处于濒危状态药材的未被法定标准收载的药用 物质。
第四类：药材新的药用部位及其制剂。 指具有法定标准药材的原动、植物新的药用部位
及其制剂。
第五类：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等 物质中提取的有效部位及其制剂。
中药学专业知识一第六章《中药制剂与剂型》精练
第六章中药制剂与剂型习题班思路1.大而全→少而精：提升应试技巧为主2.按章节顺序，分模块3.以题带点4.部分基础班重点回放，部分难点冲刺班补充考什么？——学什么！本模块学习重点——常见剂型传统剂型丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊现代剂型片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、软膏剂、栓剂、膜剂、海绵剂、糖浆剂、乳剂、滴鼻（眼、耳、牙）剂、离子透入剂小总结：传统：散、汤（煮散、饮）、茶、酒、膏（煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏药）、丸（水蜜浓缩糊蜡滴糖）、胶、锭、灸、线、熨、糕、丹、条、钉、棒现代：糖浆剂、酊剂、合剂、注射剂、眼用制剂、外用膏剂（软膏、贴膏、贴）、栓剂、胶囊剂、颗粒、片剂、气雾剂、喷雾剂、膜剂、涂膜剂溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂散剂A：关于散剂特点的说法，错误的是A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜对湿敏感的药物D.包装、贮存、运输、携带较方便E.便于婴幼儿、老人服用『正确答案』C不宜制成散剂的药物>>易吸湿>>易氧化变质>>刺激性大>>含挥发性成分多且剂量大湿氧刺激灰大A.粗粉B.中粉C.细粉D.最细粉E.极细粉1.除另有规定外，内服散剂的粉粒细度为2.除另有规定外，儿科用散剂的粉粒细度为3.除另有规定外，外用散剂的粉粒细度为『正确答案』C、D、D☆散剂的制备粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装粉末分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉内服细粉，儿科、局部最细粉化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于95%浸出药剂X：有关合剂说法正确的是A.饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的液体制剂，可口服，也可外用B.单剂量灌装者称为口服液C.中药合剂是由汤剂发展而成，克服临用制备的麻烦D.浓度较高，剂量较小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产E.合剂适应中医辨证的需要，可随证加减『正确答案』BCDA：糖尿病患者不宜使用的药物剂型是A.露剂B.胶囊剂C.滴丸D.煎膏剂E.酒剂『正确答案』DA.每1g 相当于原药材2～5gB.每1ml 相当于原药材1gC.每100ml 中含被溶物85gD.每100ml 相当于原药材20gE.每100ml 相当于原药材10g（必要时根据其半成品中相关成分的含量加以调整）1.除另有规定外，流浸膏剂的浓度为2.除另有规定外，浸膏剂的浓度为3.除另有规定外，普通药材酊剂的浓度为4.除另有规定外，含毒剧药酊剂的浓度为『正确答案』B、A、D、E流浸膏剂 PK 浸膏剂酒剂 PK 酊剂X：成品需测定乙醇量的有A.煎膏剂B.酊剂C.中药合剂D.流浸膏剂E.药酒『正确答案』BDEQIAN 一表记住浸出药剂液体制剂A.卵磷脂B.月桂醇硫酸钠C.聚山梨酯80D.新洁尔灭E.脱水山梨醇单硬脂酸酯1.属于阴离子型表面活性剂的是2.属于阳离子型表面活性剂的是3.属于两性离子型表面活性剂的是表面活性剂的分类阴离子：肥皂、月桂醇硫酸钠阳离子：洁尔灭、新洁尔灭两离子：卵磷脂非离子：聚山梨酯（吐温）司盘单甘油酯液体药剂A.卵磷脂B.月桂醇硫酸钠C.聚山梨酯80D.新洁尔灭E.脱水山梨醇单硬脂酸酯1.属于阴离子型表面活性剂的是2.属于阳离子型表面活性剂的是3.属于两性离子型表面活性剂的是『正确答案』B、D、AA：关于表面活性剂作用的说法，错误的是A.具有增溶作用B.具有乳化作用C.具有润湿作用D.具有抗氧化作用E.具有去污作用『正确答案』DX：关于溶胶剂的说法，错误的是A.溶胶剂属于非均相液体制剂B.溶胶剂中的胶粒属于热力学稳定系统C.溶胶剂中的胶粒具有双电层结构D.溶胶剂中的胶粒的水化膜是其稳定性的主要因素E.溶胶剂也称为亲水胶体溶液X：关于溶胶剂的说法，错误的是A.溶胶剂属于非均相液体制剂B.溶胶剂中的胶粒属于热力学稳定系统C.溶胶剂中的胶粒具有双电层结构D.溶胶剂中的胶粒的水化膜是其稳定性的主要因素E.溶胶剂也称为亲水胶体溶液『正确答案』BDEX：乳剂的变化有A.分层B.絮凝C.转相D.合并E.破裂『正确答案』ABCDE乳剂不稳定现象分层（乳析）、絮凝、转相（转型）、合并与破裂、酸败A：除另有规定外，口服制剂标签上应注明“用前摇匀”的是A.溶胶剂B.混悬剂C.乳剂D.糖浆剂E.合剂『正确答案』BA：下列哪个物质不能做混悬剂的助悬剂A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.硬脂酸钠D.羧甲基纤维素钠E.硅皂土『正确答案』C助悬剂：分散介质↑，微粒沉降↓，保护膜低分子（甘油、糖浆）高分子（阿黄琼，MC、CMC－Na ）硅酸类（二氧化硅、硅皂土）A.润湿剂B.反絮凝剂C.絮凝剂D.助悬剂E.稳定剂1.混悬剂中增加介质黏度的附加剂是2.混悬剂使微粒电位降低的电解质是3.混悬剂中起润湿、助悬、絮凝、反絮凝作用的附加剂是4.混悬剂使微粒电位升高的电解质是『正确答案』D、C、E、B注射剂X：关于热原性质的叙述，错误的是A.热原具有水溶性B.热原具有挥发性C.热原具有耐热性D.热原可被一般滤器、微孔滤膜、超滤膜滤除E.热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏『正确答案』BDQIAN 热原性质及去除方法A：关于纯化水的说法，错误的是A.可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂B.可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂C.可作为配制口服制剂的溶剂D.可作为配制外用制剂的溶剂E.可作为配制注射剂的溶剂『正确答案』EA.自来水B.制药纯水C.注射用水D.灭菌注射用水E.饮用水1.注射用无菌粉末的溶剂是2.中药注射剂制备时，药材的提取溶剂是3.口服液配制时，使用的溶剂是4.滴眼剂配制时，使用的溶剂是『正确答案』D、B、B、CX：关于注射用水的说法，正确的是A.为纯水所经蒸馏所得的水B.用作配制注射剂的溶剂C.用作配制滴眼剂的溶剂D.用作注射剂容器的的清洗溶剂E.用作冻干粉末的溶剂『正确答案』ABCDA.溶剂B.抛射剂C.渗透压调节剂D.助悬剂E.抗氧剂1.亚硫酸氢钠常用作偏酸性中药注射液的2.氯化钠常用作中药注射液的3.七氟丙烷可作为药用气雾剂的『正确答案』E、C、BA.抗氧剂B.抑菌剂C.止痛剂D.渗透压的调节剂E.PH调节剂苯酚在注射剂中用作氯化钠在注射剂中用作抗坏血酸在注射剂中用作『正确答案』B、D、AC：某药厂生产的清开灵注射液，其药物组成包括胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、桅子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷、金银花，附加剂为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油，具有热解毒、化瘀通络、醒神开窍作用。
中药制剂分析(参考答案)
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------中药制剂分析(参考答案)1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。
2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。
3、中国药典中规定恒重是指供试品 2 次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。
4、精密称定是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。
5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。
6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。
7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。
8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。
9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。
1 / 1410、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦，辛。
11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。
12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。
13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。
14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。
（碱性溶液中，用硫化钠）。
15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去 H2S. 16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。
17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。
18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。
19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。
20、 GC 法或 HPLC 法用于中药制剂含量测定时，定量的依---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 据是：峰面积。
中药制剂与剂型
第六章中药制剂与剂型讲人：马秀红（一）中药制剂的剂型分类与选择1.中药制剂的原料：中药材、中药饮片、中药提取物。
2.中药制剂的剂型分类：（1）按物态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。
（2）按分散系统分类：真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳浊液型液体制剂、混悬液型液体制剂。
（3）按制法分类：浸出制剂、无菌制剂。
（4）按给药途径与分类方法：经胃肠道给药的极性、不经胃肠道给药的剂型。
3.中药制剂的剂型选择：（1）剂型与疗效（2）剂型选择的基本原则①根据药物性质②根据临床治疗的需要③根据生产及“五方便”要求（服用、携带、生产、运输和贮藏）（二）中药制剂卫生与稳定性1.中药制剂卫生：（1）中药制剂微生物限度标准（表格）；（2）中药制剂可能被微生物污染的途径。
2.中药制剂的稳定性：（1）影响中药制剂稳定性的因素：①易水解和易氧化的药物类型；②影响中药制剂稳定性的因素；③制剂的包装与贮藏要求。
（2）提高中药制剂稳定性的方法①延缓药物水解的方法；②防治药物氧化的方法；（三）散剂1.散剂的特点2.散剂的分类：按医疗用途分类；按药物组成分类；按药物性质分类；按剂量分类。
2.散剂质量检查项目与要求：（1）粒度；（2）外观均匀度；（3）水分；（4）装量差异；（5）装量；（6）无菌；（7）微生物限度：（四）浸出制剂1.特点与分类：水浸出制剂、醇浸出制剂、含糖浸出制剂、无菌浸出制剂、其他浸出制剂2.汤剂与合剂的特点及质量要求。
3.糖浆剂与煎膏剂的特点及质量要求。
4.酒剂与酊剂的特点及质量要求。
5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的特点与质量要求。
（五）液体制剂1.液体制剂特点与分类2.表面活性剂的毒性、分类和应用。
（1）表面活性剂中亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值（HLB）。
（2）表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂（如吐温、司盘）。
（3）毒性大小：阳离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂>非离子型表面活性剂。
第六章 中药制剂与剂型
中药制剂与剂型中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
中药药剂学的常用术语如下。
1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
剂型的重要性主要体现在：剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等。
3.中成药包括处方药和非处方药。
第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）。
1.中药材来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材即为中药材。
按照《药品管理法》的规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”。
2.中药饮片《中国药典》对中药饮片定义为：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。
其中有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上；有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分，其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上。
有效成分一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表达。
二、中药制剂的剂型分类（―）按物态分类（1）液体剂型（2）固体剂型（3）半固体剂型（4）气体剂型（二）按分散系统分类（1）真溶液型液体制剂（2）胶体溶液型液体制剂（3）乳浊液型液体制剂（4）混悬液型液体制剂（三）按制备方法分类（四）按给药途径与方法分类（1）经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。
中药制剂分析-名解、简答和论述
中药制剂分析一、名词解释1、对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
是中国药品生物制定检验所制备、标定和供应。
11页2、鉴别：通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成及其所含化学成分的类型，来判断该制剂的真伪。
（包括显微、理化鉴别）18页。
3、显微鉴别：是利用显微镜直接观察中药制剂中原料药粉末的组织、细胞或内含物等特征从而达到鉴别的目的。
（一般凡以原料药粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分原料药粉末的制剂。
显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少。
）20页4、制剂通则检查：根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、不同使用方法等特点，为保证药物的安全、有效及稳定，对中药制剂进行的理化检查或微生物学检查。
32页5、杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。
35页6、一般杂质检查：在原药材的采收、加工以及制剂的生产或贮藏过程中引入的杂质。
如水分、重金属、硫酸盐等。
35页7、特殊杂质检查：某些个别中药制剂中存在的杂质，因制备工艺的特殊性或药物本身性质的特殊性而产生的一类杂质。
如大黄制剂中的土大黄苷、含乌头制剂中的酯型生物碱等。
35页8、重金属：在规定实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。
通常以铅为代表。
38页9、干燥失重：药品在规定条件下，经干燥后所减失的重量，包括水分和挥发性的物质如乙醇等。
46页10、总灰分：中药经粉碎，高温炽灼，所残留的非挥发性无机物，称为总灰分。
49页11、酸不溶性灰分：中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分指泥土、砂石（硅酸盐）。
49页（由于在盐酸中泥土、砂石等主要硅酸盐等成分不溶解，而钙盐等无机物可溶，因此对于那些生理灰分本身差异较大，特别是在组织中含有草酸钙较多的中药，酸不溶性成分的测定更能准确地表明其中泥土、砂石等杂质的掺杂含量。
）12、炽灼残渣：药物中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸处理，高温炽灼至完全灰化，所残留的无机物，成为硫酸盐，称为炽灼残渣。