酊剂及糖浆剂的制备 实验报告

浸出剂的制备

一、实验目的

1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法

2、掌握溶解法制备酊剂的方法

掌握糖浆剂的制备方法，熟悉含糖量的测定方法

二、实验原理

1、浸出剂

（1）定义：指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分，直接或再经一定的制备工艺过程而获得的可供内服或外用的一类制剂

（2）浸出制剂的分类：

a、水浸出制剂：汤剂、合剂、口服液等

b、含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂等

c、含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂等

d、无菌浸出制剂：中药注射剂等

e、其它浸出制剂：颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等

（3）常用浸出方法：煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等

2、酊剂

（1）定义:指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成

附：a、酊剂多供内服，少数外用

b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色

c、含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片的10g；其它酊剂每100ml应相当于原因片的20g

（2）制备方法：

a、浸渍法：选用适宜浓度的乙醇用浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂

b、渗漉法：将药材用乙醇渗漉出有效成分后制备成酊剂

c、溶解法：用于化学药物的配置

d、稀释法：以浓酊剂、浓浸膏为原料，用适宜乙醇稀释至规定浓度，静置12小时以上，过滤即得

3、糖浆剂

（1）定义：含有提取物的浓蔗糖水溶液

附：a、糖浆剂含着糖量应不低于45%

b、糖浆剂中的糖主要用于矫味

（2）分类

a、单糖浆：是蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。

附：1）可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和片、丸剂的粘合剂

2）作矫味时，一般用20%，小儿用药为20~40%

b、药用糖浆：是含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用。

c、芳香糖浆：是含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主要用作矫味剂，如橙皮糖浆。

（3）制备方法

一般工艺流程：浸提—净化—浓缩—配制—滤过—分装—成品

a、热溶法

适用：单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备

优点：蔗糖易于溶解，糖浆易于过滤，可杀死微生物，易于保存

缺点：加热时间不宜过长，温度不宜超过100度

b、冷溶法

适用：单糖浆制备，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆

优点：制得的糖浆色泽较浅或呈无色、转化糖较少

缺点：溶解时间较长，生产过程易受微生物污染

c、混合法：药物与单糖浆直接混合而制成药物糖浆的方法

三、实验仪器

1、仪器：烧杯、量筒、不锈钢锅、回收装置、铁架台、玻璃漏斗、玻璃棒、蒸发皿、抽滤装置

2、设备：手持测糖仪、电炉、水浴锅

四、实验内容

（一）溶解法制备碘酊

1、处方分析

（1）处方：碘0.5g

碘化钾0.4g：易溶解碘在水中溶解1:2950（0.03%）

碘加碘化钾发生络合反应，能使碘的溶解度达到5% 乙醇：13ml

蒸馏水加至25ml

（2）性状：为红棕色的澄清液体，有碘与乙醇的特臭

（3）用途：杀菌消毒，适用于皮肤消毒与局部消毒

（4）用法：用棉签粘取少许外涂需消毒部位

（5）贮存：避光、密封、在阴凉处保存

2、制备：取碘化钾加1~2ml水溶解，加入碘搅拌使其全溶解，再加入乙醇搅拌，再加水至所需量。

3、检查

观察无沉淀，红棕色澄清液体

（二）养阴清肺糖浆的制备

1、处方分析

（1）处方

白芍6g：养血敛阴，柔肝止痛、平抑肝阳

浙贝6g：清热化痰、散结消痈

玄参10g：清热凉血、泻火解毒、滋阴

麦冬10g：养阴润肺、益胃生津，清心除烦

生地16g：清热凉血、养阴生津

甘草3g：补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药

丹皮6g：清热凉血、活血祛瘀、后下

薄荷油0.15g（约三滴）：疏散风热、清利头目，利咽透疹、疏肝行气单糖浆35ml（相当于总量的30%）

共制100ml

（2）功能主治

清热润肺、化咳止痰。用于阴虚肺热引起的咳嗽，口渴咽干，喉痛声哑，痰中带血等症

（3）用法用量

日服两次，每次20ml，温开水送服

2、制法

（1）提取

取白芍至甘草六味药至小锅中，加水没过药面（约药材体积的8倍量水）直火加热，煮沸后25min加入丹皮，继续煎煮至1h，以双层纱布过滤，药渣加入6倍水，加热煎煮至沸后45min，过滤，合并两次滤液，浓缩至没ml相当于原药材的1g，放冷，加95%乙醇使含醇量为60%，置冰箱中静置过夜，过滤，回收乙醇，于水浴中挥干乙醇至无醇味，以煮沸过的蒸馏水稀释至60ml。

（2）单糖浆的制备

取蒸馏水16ml，煮沸，加入蔗糖30g搅匀，溶解后，继续加热至100度，用脱脂棉过滤，自滤器上补加适量热蒸馏水，使全量为35ml，搅匀，放冷，待用。

（3）配置

以适量95%乙醇（约5ml），将0.15g薄荷油溶解并加入溶液中，混匀，

加入相当于总体积30%的单糖浆，混匀即得。

五、实验步骤

（一）碘酊的制备

1、取碘化钾加1~2ml水于50ml小烧杯中溶解

2、加入碘不断搅拌使其完全溶解

3、加入乙醇搅拌，再加蒸馏水至25ml

（二）养阴清肺糖浆的制备

1、提取

（1）取白芍、浙贝、玄参、麦冬、生地、甘草六味药至不锈钢锅中，加水没过药面（约药材体积的8倍量水）直火加热，煮沸后25min 加入丹皮，继续煎煮至45min，

（2）以双层纱布过滤，药渣加入6倍水（约350ml），加热煎煮至沸后30min，过滤，合并两次滤液。

（3）浓缩至没ml相当于原药材的1g，放冷

（4）加95%乙醇使含醇量为60%（加入乙醇量约105ml左右），置冰箱中静置过夜

（5）过滤，回收乙醇（约75ml—80ml），并于水浴上用大蒸发皿挥干乙醇至无醇味

（6）以煮沸过的蒸馏水稀释至60ml

2、单糖浆的制备

（1）取蒸馏水16ml，煮沸，于250ml烧杯中加入蔗糖30g搅匀，溶解至澄清后，继续加热至100度