角膜塑形镜的适配及相关并发症

角膜塑形镜的适配及相关并发症

[摘要]：

一：目的：观察适合配戴夜戴型角膜塑形眼镜的青少年，在配戴角膜塑形镜两年后近视的发展情况及出现的相关并发症。

二：方法：对2010年6月—2012年6月间来本院就诊的9岁～18岁(平均13岁)青少年中低度近视患者中抽取随访满6个月42例80只眼，球镜为-0.75D~-5.25D，柱镜为-0.5D~-1.50D，且柱镜不超过球镜的1/2。排除眼部及全身禁忌证，根据患者的散瞳验光处方、综合验光处方、泪液破裂时间、眼压、角膜曲率、角膜地形图、角膜直径等指标选择合适的角膜塑形眼镜的参数给予美国E-and-E高透氧性角膜塑形眼镜(DK=100)配戴，并在裂隙灯下进行动态及静态（荧光素钠染色）的配戴评估后，戴镜视力为0.8或以上，采用夜戴方式并在配戴前及配戴早期给予玻璃酸钠和托百士，每日戴镜时间8~10小时，分别于戴镜后1天、1周、1个月、3个月、6个月随访并记录裸眼视力、屈光度、角膜曲率、角膜地形图、眼压、裂隙灯检查下观察角膜上皮及泪液破裂时间。结果戴角膜塑形眼镜前裸眼视力平均0.05～0.5，球镜为-0.75D~-6.25D（等效球镜），角膜曲率为39.62D~45.25D。戴角膜塑形眼镜后1个月裸眼视力提高至0.6～1.2，提高最明显，戴角膜塑形眼镜后3个月和6个月结果相近。戴角膜塑形眼镜1个月后角膜曲率下降(2.38±1.15)D。戴角膜塑形眼镜3个月后屈光度检查降至为+0.62D-1.12D之间（等效球镜），角膜曲率下降(1.87±1.15)D，戴角膜塑形眼镜6个月后屈光度检查降至为

+0.62D~-0.87D之间（等效球镜），戴角膜塑形3个月后泪液破裂时间检测结果的变化配戴前后无明显统计学义意。戴角膜塑形眼镜6个月后眼压改变配戴前后无明显统计学意义。戴角膜塑形眼镜后有少数患者出现角膜点状上皮剥脱，个别眼出现角膜上皮三级损伤（擦伤）。适当给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴2~10天后痊愈。在戴角膜塑形眼镜早期的塑形中，部分中度近视患者出现不规则散光或镜片偏位，但经过调整可后以消除。

三结论：在医疗机构监测下，有专业眼视光师验配角膜塑形眼镜矫治青少年近视效果确切、安全、方便。末见出现不可逆的角膜损伤、角膜不规测散光、干眼症等其他难以预料的综合眼科疾病。

[关键词]角膜塑形眼镜;近视眼;疗效观察，相关并发症。

角膜塑形眼镜是通过特殊设计的硬性角膜接触镜，主动、有步骤、渐进、科学地改变角膜的曲率，逐步使角膜的弯曲度变平，从而降低近视度数，控制青少年近视发展速度，以提高裸眼视力为目的的一种可逆性非手术方法。

1 临床资料

1.1：一般资料：所有病人均为门诊患者年龄9~18岁（平均龄13岁）青少年中低度近视患者中抽取随访满6个月者共42例80只眼。严格选择适合配戴角膜塑形镜的配戴人群。眼部：无眼病，如角膜炎，结膜炎，青光眼，干眼症（泪液破裂时间>15秒），严重沙眼

等;无角膜外伤。眼底：无眼底疾病。未做过角膜屈光手术等。眼压介于11～21mmHg之间。角膜直径介于10.50~11.75mm之间，瞳孔直径在暗室内不超过7.5mm。无免疫力低下的疾病，无过敏性鼻炎等角膜接触不适疾病。智力正常，沟通良好。个体卫生习惯良好，依从医师指导，具备自理能力，年龄9岁以上。对患者行屈光检查，首先用美多利散瞳做检影验光，然后第二天复光（综合验光）确定度数，选择近视度数-0.75D~-6.25D（等效球镜），顺规散光<-2.00D，逆规散光<-1.00D，且散光度数不超过近视度数的1/2。角膜曲率：平坦K值39.62D~45.25D之间，角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差>36D。角膜地形图：角膜地形图检查特征呈典型的正性形态因数。选择合适的角膜塑形眼镜。

1.2：方法：根据患者的检查结果选择合适的角膜塑形镜的参数给予美国E-and-E高透氧性角膜塑形眼镜(DK=100)配戴。选用适当试戴镜片在裂隙灯显微镜下进行动态与静态（荧光素钠染色）的配适评估。（1）动态配适要求：中心定位理想，偏位<0.5mm。患者瞬目后，镜片移动垂直顺滑，移动量1~2mm。（2）静态配适要求：光学区（基弧区）为明显的黑色暗区（无荧光区），直径约5~6mm；反转弧区为荧光区，宽约0.5~1mm；平行弧区（稳定弧区）与近周边角膜呈紧靠密接触，表现为无荧光环，环之宽度约为1mm。边缘区宽约0.5mm的荧光区；镜片与角膜之间没有大气泡（或偶有气泡），但很容易排出。（见王幼生、廖瑞端之现代眼视光学第334页）动态与静态符合配适要求的测戴镜屈光度与戴镜视力，要求戴镜屈光度为+0.50D~+1.00D

之间且无明显散光（散光度<1.50D）；戴镜视力>0.8。试戴理想者予以定制相应参数的镜片，采用夜戴方式，每日戴镜时间为8~10小时，并在正试配戴前一个星期给予患者玻璃酸钠（一日二到四次），正试配戴前三天给予患者托百士（一日三次）。分别于戴镜后1天、1周、1个月、2个月、3个月、6个月晨起戴镜复查。

1.3 结果随访并记录。

1.3.1 裸眼视力变化：配戴角膜塑形镜1晚后，裸眼视力由治疗前的0.05~0.5，提高至0.4～1.0，配戴角膜塑形镜1个月后裸眼视力提高至0.6～1.2，视力提高最明显，配戴角膜塑形镜3个月后和6个月后的裸眼视力检量结果基本相近，视力在0.8~1.2之间。

1.3.2 屈光度(等效球镜度)变化：配戴角膜塑形镜前患者的屈光度为-0.75D~-6.25D（等效球镜）之间。配戴角膜塑形镜后屈光度逐渐降低，配戴角膜塑形镜1晚后检查屈光度降至为+0.12D~-3.62D之间（等效球镜）。配戴角膜塑形镜3个月后屈光度检查降至为+0.62D~-1.12D之间（等效球镜），6个月后屈光度检查降至为+0.62D~-0.87D之间（等效球镜），屈光度降低基本稳定。

1.3.3角膜曲率（K值）的变化：配戴角膜塑形镜后患者的角膜曲率逐渐降低，戴角膜塑形眼镜1个月后角膜曲率下降（

2.38±1.15）D。3个月后角膜曲率下降（1.87±1.15）D。6个月后角膜曲率下降至最低，平均为（39.63±1.82）D，角膜曲光力明显下降。

1.3.4角膜地形图的变化：配戴角膜塑形镜前角膜地形图检查呈典型的正性形态因素，配戴角膜塑形镜后角膜地形图呈负性形态因素。戴镜后角膜中央区域5mm~6mm范围内曲率变平屈光力降低，角膜中央区域向外约1mm~2mm区域范围内曲率变陡达到最大值，角膜周力区域曲率变化不大略有下降。

1.3.5相关并发症及处理：戴角膜塑形眼镜后有少数患者在早期（1个月内）出现角膜点状上皮剥脱，发生原因是镜片配戴过紧、过松、镜片对角膜中央压迫以及操作不当引起。适当给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴2~5天后痊愈。个别眼由于镜片边缘出现线状破损使角膜上皮产生三级损伤（擦伤），给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴10天后痊愈。戴角膜塑形眼镜早期的塑形中，部分中度近视患者出现不规则散光，主要是因为镜片偏位或镜片基弧和稳定弧的配适不良引起。通过适当加大镜片直径，适当减少基弧的接触面积或者是加大稳定弧的曲率，可以消除和改善这一现象。末见出现不可逆的角膜损伤、角膜不规测散光、干眼症等其他难以预料的综合眼科疾病。

2：讨论

在配戴角膜塑形眼镜早期的塑形中出现视力波动、重影眩光、角膜地形图偏中心改变、中度近视患者出现不规则散光或镜片偏位等，主要与配戴者适应症的选择、验配经验等密切相关。发生原因是镜片直径相对偏小、镜片基弧接触角膜的面积偏大、镜片稳定弧偏松等。但经过调整镜片后达到较理想的效果。在病例观察中发现18.42%的

患者曾出现角膜上皮染色阳性，表现为散在的点状染色，多数无任何刺激症状，少数有畏光、刺痛等症状。个别患者出现角膜上皮三级损伤（擦伤）。适当给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴2~10天后痊愈。发生原因是镜片配戴过紧、过松、镜片对角膜中央压迫以及操作不当引起，可能造成角膜上皮不同程度的损害。经治疗痊愈。其发生与配戴前患者适应症的选择、验配时荧光素染色的评估经验、以及配戴者的操作能力和护理镜片的能力等有较大的关系。因此强调配戴角膜塑形镜矫治近视需严格控制适应症的范围，规范验配操作程序，按患者角膜参数设计镜片参数，定期复查，对于减少并发症的发生有实际意义。

从以上的临床经验和总结可见，只要科学规范验配角膜塑形镜，定期复查，给予配戴者正确的专业指导，规范护理镜片，角膜塑形镜是一种有效的矫治青少年近视的非手术方法，可在一定程度上控制近视的加深，同时也是安全的医疗器械产品。但验配过程必须遵守以下原则：(1)角膜塑形镜为医疗器械产品，使用的角膜塑形镜和护理产品必须符合国家有关标准要求，经国家药品监督管理局注册批准;(2)角膜塑形镜的验配为医疗行为，必须严格按国家医药管理局制定《角膜接触镜经营验配监督管理规定》，必须强调验配机构必须具有一定的硬件设施和专业的技术人员验配和定期复查，有专业眼科医师对于出现的并发症能够及时处理;(3)建立配戴者的病历档案，每次检查详细规范记录;(4)专业指导患者正确配戴和护理镜片，出现问题时及时

停戴就诊。只要能遵守以上原则，角膜塑形镜一定能安全地发挥其防治近视的作用。

2012年10月12日

参考文献

王幼生，廖瑞端《现代眼视光学》广东科技出版社

褚仁远，谢培英《现代角膜塑形学》北京大学出版社