7过程FMEA检查表
过程审核检查表示例(20200807032740).pdf
是否建立项目组织机构（项目管理），并为项目管理以及团队成员确定了各自的任务及权限1、在APQP控制程序里建立了项目管理的流程，确定了项目组成员职责是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况1、在新设备、工装清单上明确了有关顾客对产品追溯性要求所请购的喷码机；是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？1、编制了项目计划，具体的项目时间没有得到有效实施，没有严格按照项目进度更新项目计划的时间安排。
2、样品阶段的交期变更（例如产品的解冻试验未通过顾客要求），与顾客进行了沟通，但没有及时更新后续项目计划目前项目计划处于第三阶段，但未对各阶段展开评价，未确认各阶段项目的落实情况。
按照XX公司客户项目的进展，更新项目计划，重新评审项目计划工程部10/30项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？目前所有的产品结构，外观变更均通知顾客并得到批准，同时对变更后的结果进行了验证关闭。
对于涉及变更SOP的，应及时编制更改组织内部以及客户相关负责人是否已经纳入变更管理？1、查《工程变更控制程序》和《事态升级控制程序》能清晰规定变更的流程和事态升级的流程，对设计顾客和供应商的变更也会及时通知。
是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，落实情况是否被定期监查看APQP项目文件记录，看到在第一阶段编制了《产品质量保证计划》和在后续阶段里编制了产品生产的控制计控？划。
是否建立了事态升级过程，该过程是否得到有效的落实？建立了《事态升级控制程序》，其中描述了产品设计开发过程中涉及的事态升级的流程针对具体产品和过程的要求是否已经到位？1、建立了《合同评审控制程序》，明确了识别顾客要求的流程，建立了顾客特殊要求清单；但未能识别该产品有关的法规、技术规范要求收集有关产品的法律法规和行业规范，并作为外来文件进行管理业务部11/1* 在得到产品和过程要求的基础上，是否从总体上对可制造性开展了评价?1、根据以上识别的产品和过程要求清单，项目组展开了产品设计可行性分析、制造可行性分析。
FMEA
现行设计控制
失效模式如同疾病 设计控制则象医生采取的诊断方法 （医生喜欢采取预防措施）
如果可能，最好的途径是采用预防控制。假如预防性控制被融
入设计意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。 探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的 设计控制为基础。
现行设计控制方法检测出失效模式的能力
1.５FMEA成功的条件
适时性：在“时间之窗”关闭之前
＋
小组的努力：集体的智慧
1.５.1适时性
成功实施FMEA项目的 最重要因素之一
FMEA是预防性的 不是反应性的
应当尽量避免失效 而不是等着顾客提出申诉
概念提出 和批准
项目批准
样件
试生产
投产
1、策划
DFMEA PFMEA 2、产品设计和开发 3、过程策划和开发 4、产品和过程确认 5、生产
计划和确 定项目
产品设计和 开发验证
过程设计和 开发验证
产品和过 程确认
反馈评定和 纠正措施
1.５.２小组努力
尽管有的人视野很宽，但不可能面面俱到。 只有依靠集体的视野才能综观全局。
设 计
生 产
扩大视野 综观 全局
实 验
财 务
生产规划
销 售
质 保
FMEA专家
优先选择经验丰富、 有创新思维的人员
团队协作
引起的相互作用以及从市场上所获得的历史信息。它可包 括法规要求的变更。
在新的环境、场所、应用或使用形式下（包括工作 循环、法规要求等），使用现有的设计和过程。
FMEA范围应当着重于新的环境、场所、应用或使用形式
对现有设计和过程的影响。
1.4FMEA 的种类
系统-FMEA 研究的是系统、子系统、环境与顾客之间 的接口关系和相互作用，为避免产生系统上的设 计缺陷。 设计-FMEA 研究的是原件、部件的设计，涉及：设 计、原材料选择、（加工和装配）。
FMEA控制程序文件
FMEA控制程序文件一、目的FMEA（失效模式及影响分析）控制程序文件的目的在于规范和指导组织内进行有效的 FMEA 活动，以提前识别潜在的失效模式、评估其影响和风险，并制定相应的预防和控制措施，从而提高产品和过程的质量、可靠性和安全性，减少故障和损失，增强客户满意度。
二、适用范围本程序适用于组织内所有新产品开发、过程改进、现有产品和过程的变更等活动中涉及的 FMEA 应用。
三、术语和定义1、失效模式（Failure Mode）：指产品或过程可能出现的不符合预期的方式。
2、失效影响（Failure Effect）：指失效模式对产品功能、性能、顾客满意度等方面产生的后果。
3、失效原因（Failure Cause）：指导致失效模式发生的根本原因。
4、风险优先数（Risk Priority Number，RPN）：通过严重度（S）、发生度（O）和探测度（D）的乘积计算得出，用于评估失效模式的风险程度。
四、职责分工1、项目经理：负责组织和协调 FMEA 团队的工作，确保 FMEA 活动按时完成，并对 FMEA 结果进行审核和批准。
2、FMEA 团队成员：包括设计工程师、工艺工程师、质量工程师、生产人员等，负责收集相关信息，进行失效模式的分析和评估，提出预防和控制措施。
3、质量部门：负责监督 FMEA 活动的执行情况，对 FMEA 报告进行存档和管理，并跟踪措施的实施效果。
五、FMEA 流程1、策划和准备确定 FMEA 的范围和目标，包括产品或过程的名称、型号、适用范围等。
组建 FMEA 团队，明确团队成员的职责和分工。
收集相关的技术文件、标准、规范、以往的经验教训等资料。
2、结构分析绘制产品或过程的结构框图，明确各组成部分之间的关系。
确定分析的层次和边界，将产品或过程分解为子系统、组件、零件等。
3、功能分析描述每个组成部分的功能和要求，确定其预期的输出和性能指标。
分析功能之间的交互作用和依赖关系。
4、失效模式分析针对每个功能，识别可能出现的失效模式，包括完全失效、部分失效、间歇失效等。
DFMEA检查表
编制：
审核：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
批准：
备注
编制：
审核：
批准：
项目DFMEA检查表
零件号： 问题 是否使用了北京顺恒达汽车零部件制造有限公司潜在的失效模式及 后果分析（FMEA）参考手册及客户的特殊要求来制定DFMEA? 是否对过去已发生的事件的数据进行了评审? 从类似产品DFMEA得到最佳实践及经验总结是否考虑？ DFMEA是否识别特殊特性？ 在供方处影响的传递特性是否被识别并评审以保证FMEA的一致性？ DFMEA 顾客指定的特殊特性是否被评审以保证FMEA的一致性？ 是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？ 对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施？ 对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施？ 当纠正措施实施完并经验证后，风险顺序数是否正得到修正？ 是 否 所要求的意见措施 负责人 完成日期
IATF16949DFMEA检查表 (A1)
8 是否对高风险顺序数项目确定了适当的纠正措施？
9 是否对高严重度项目确定了适当的纠正措施？
10 当纠正措施实施完成并经验证后， 风险顺序数是否得到评审修
正？
修订等级：
N/A
评价/要求的措施
负责人 完成日期
编制：
审核：
修订 人：
修订日期：
第 1 页，否识别特殊特性？
5 供应商提供产品的途经特性是否得到识别？是否和受影响的供应商
一起，就供应链里FMEA的一致和控制，对特性进行评审？
6 是否和受影响的供应商一起，对由顾客或本公司制定的特殊特性进
行评审，以保证FMEA的一致性？
7 对高风险顺序失效模式有影响的设计特性是否得到识别？
DFMEA检查表
JL/QR04-91A
零部件名称/图号：
问题
是否
1 DFMEA在准备过程中，是否使用了克莱斯勒、 福特和通用汽车公
司潜在的失效模式及后果分析（FMEA）参考手册和顾客的特殊要求
来制定 SFMEA 和/或 DFMEA？
2 是否已对过去已发生事件的保修数据进行了评审？
3 是否已考虑了从类似的零件DFMEA中吸取最佳实践和教训？
过程审核检查表规范标准示范(帮助理解VDA6.3条款)
P4.2产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？
检查样品的DV试验计划和实施进度均能按照顾客要求实施
P4.3人力资源是否到位并且具备资质？
目前项目小组成员能满足使用需求
项目小组成员的能力资质，由项目小组编制培训计划，查未能提供小组成员培训记录
现场物料根据规定区域进行摆放
生产部
10/30
P6.1.3是否按照实际需要对原材料进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特性相适应？
查工程部门提供包装规范给生产包装现场使用，包装组人已还按照包装规范进行作业
生产管材加工和组装车间半成品的仓储使用铁质周转筐，电子车间、冲压车间使用蓝色塑胶框周转产品
项目组编制了过程控制计划，并针对控制计划的编制生产作业指导书和检验指导书
P4.7是否在量产下开展了试生产，以便获得批量生产放行？
查样品生产记录，样品生产使用的设备与过程工装、工艺过程参数，均采用正式量产所使用的
P4.8采购方面的计划任务是否得到有效的落实？
针对顾客提出的特殊设备、工装、材料均能按时交付产线使用
车间边线仓明确规定了半成品的收发存的要求。
P6.1.4针对各种原材料，要求的标识/记录/放行是否到位？
现场标识均能按照规定要求执行
P6.1.5在量产过程中，是否对产品或者过程的变更开展了跟踪和记录？
建立了变更的管控程序，且对变更的结果进行了追踪验证，并通知顾客变更的内容以获取批准
涉及工艺、图纸变更的，相关的FMEA和CP的也随之更新
P5.7针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？
各部门需要提供岗位说明书，并要求包含产品/技术规范/顾客特殊要求，标准/法律法规，评价方法（审核，统计）
IATF16949过程识别表(完整版)
与培训管性评估、员工培训档案建立，以及员工满意度测量等管理要求。
急速扩张，可能导致岗
位培训不充分
5.培训需求识别不充分/
承担特定任务人员应具
备的资格要求不明确
培训
5.调整或重新
识别培训需求
企业文化
顾客报怨
8.岗位配置状况识别
9.产品开发培训方案
岗计划汇总表
8.员工外部培训档案
9.员工培训效果评估表
10.培训师效果评估表
16.KPI考核报表夹、资料
7、培训场地、投
影仪
8、培训讲师
9、培训教材/课件
训管理过程、岗位能力确定、员工聘用第三方咨询公 2.员工不清楚自己的工 2.质量目标培展战略 2.KPI考核项目 2.上岗证管理，负责培训需求的提出、人员的日常管
记表（含专项培训）制过程2、打印机、复印成率培训计划次数×
7.2.1/7.2.2/7.2.。
IATF16949--过程审核检查表-(含审核记录)-
生产数量按下达的生产计划进行，能满足顾客要求，对车间的产品流向策划了流程图，确保产品有序运往下道工序。
10
6.3.2
产品/零件是否按要求贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？
10
产品现场无堆积，摆放整齐。用纸箱包装。
10
6.3.3
废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存与并标识？
10
查岗位说明书中有明确员工、品管人员的职责和权限。询问品管负责人何平生，清楚自己的职责。
10
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？
10
询问压铸员工邹、贾，明确生产设备的操作和现场5S工作要求。
10
6.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？
10
查压铸机作业员工邹、贾，明确生产及产品品质要求。
10
有制定了成品合格率、生产计划及时完成率、过程CPK等目标，目标达标。
10
过程审核检查表
产品名称：产品编号为：审核工序：包装入库
VDA
6.3
段落标题/重点要求
VDA6.3 (产品诞生过程/批量生产)
审 核 记 录
得分
M6
生产
6.1
人员/素质
nb
6.1.1
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？
10
查员工职务说明书中有明确员工的职责和权限。
10
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？
10
询问包装工吴学文清楚相关要求。
10
6.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？
10
询问包装工吴，明确生产要求。
SMT贴片工程FMEA
每一失效模式的全部失效原因
O
1.客户/供方发料包装错误; 2.客户/供方发料时未确认数量;
4
Prevention 预防行动
CURRENT CONTROLS
Detection 侦测行动
Current controls to prevent failures occurring or detection of failure including Detectability ranking estimate
1.未开检查台灯;2.检查台灯损坏不亮;3.未配置 检查外观光源要求;
1.无外观缺陷检验标准;2.检查人员能力不足
1.上岗前未进行培训及考核;2.未对岗位员工能力 认定;
1.车间温湿度未监控;2.员工未使用防静电措施
2 1.按作业指导书进行生产前准备执行; 2 1.按作业指导书进行生产前准备执行; 3 1.按作业指导书执行; 3 1.按作业指导书执行; 2 1.按作业指导书执行; 3 1.培训及考核,并作成上岗技能矩阵图; 3 1.按作业指导书执行;
1.无外观缺陷检验标准;2.检查人员能力不足
2 1.按作业指导书执行; 3 1.培训及考核,并作成上岗技能矩阵图; 3 1.按作业指导书执行; 3 1.培训及考核,并作成上岗技能矩阵图; 3 1.按作业指导书执行; 2 1.按作业指导书执行;
1.吸头保养计划及记录 1.首件检查表 1.环境检查确认,每天/3次记录温湿度 1.首件检查表 1.检查前确认光源 1.主管确认检查人检查方式及要求
1.主管确认检查人检查方式及要求
3 1.培训及考核,并作成上岗技能矩阵图;
1.首件检查表
1.车间温湿度未监控;2.员工未使用防静电措施
3 1.按作业指导书执行;
3.10 FR-YF-35 PFMEA检查表
过程FMEA检查表
FR-YF- 33版本号：A/0NO.：
顾客或厂内零件号
JMT1038.D02
编制/日期
2014.7.31
问题
是
否
所要否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定过程FMEA？
√
彭维波
2014.7.31
2
所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作是否已被识别并按顺序列出？
√
彭维波
2014.7.31
12
是否已将原因描述为能固定成控制的事物？
√
彭维波
2014.7.31
13
当探测是主要因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行控制？
√
彭维波
2014.7.31
√
彭维波
2014.7.31
3
是否考虑了类似零件的FMEA？
√
彭维波
2014.7.31
4
是否对已发生事件和保修数据进行了评审？
√
彭维波
2014.7.31
5
对高风险顺序安息的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？
√
彭维波
2014.7.31
6
对严重度数高的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？
√
彭维波
2014.7.31
7
当纠正措施完成后，风险顺序数是否作了修改？
√
彭维波
2014.7.31
8
当完成设计更改时，是否修改了高严重度数？
√
彭维波
2014.7.31
9
对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客？
√
彭维波
2014.7.31
10
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A—7过程FMEA检查表
顾客或厂内零件号
问 题 是 否 所要求的意见／措施 负责人 完成日期
1 是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定过程FMEA？
2 所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作是否已被识别并按顺序列出？
3 是否考虑了类似零件的FMEA？
4 是否对已发生事件和保修数据进行了评审？
5 对高风险顺序数的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？
6 对严重度数高的项目是否已计划采取了适当的纠正措施？
7 当纠正措施完成后，风险顺序数是否作了修改？
8 当完成设计更改时，是否修改了高严重度数？
9 对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客？
1 0 在制定过程FMEA时，是否借助于保修信息？
1 1 在制定过程FMEA时，是否借助于顾客工厂的问题？
1 2 是否已将原因描述为能固定成控制的事物？
1 3 当探测是主要因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行控制？
修订日期
第１页，共1页
制定人：