生产统计管理规程
统计与信息管理制度

统计与信息管理制度第一章总则第一条【目的】为了规范医院统计与信息管理工作,提高信息收集、处理和利用的效率,确保统计数据真实准确,促进医院各项工作的科学决策和规范运行,订立本规程。
第二条【适用范围】本制度适用于医院内全部部门、员工以及相关合作单位。
第三条【定义】1.统计与信息管理:指医院对医疗、医保、人力资源、财务等相关数据进行收集、整理、统计和分析的工作。
2.统计数据:指医院各项工作中产生的数据资料。
3.信息管理:指医院对统计数据进行存储、加工和传递的活动。
第四条【原则】1.真实准确:统计数据应真实准确,禁止虚假填报和窜改数据。
2.及时完整:统计数据应及时收集、整理、报送,保证数据的完整性。
3.保密安全:统计数据和信息管理应保守秘密,确保数据的安全性。
4.管理规范:统计与信息管理应依照制度规范进行,做到有章可循。
第五条【责任主体】1.医院综合办公室:负责医院统计与信息管理工作的组织、协调与监督。
2.各部门负责人:负责本部门的统计数据的收集、整理和报送工作,并负责本部门统计与信息管理制度的执行。
第二章统计数据的收集和整理第六条【数据收集】1.全部部门在医院规定的时间内依照规定的格式和要求,准确收集和记录所属业务领域的数据。
2.部门负责人要指定专人负责数据的收集和记录,并及时核对数据的准确性。
3.数据收集应包含医疗、医保、人力资源、财务等方面的数据,并依照各自的工作要求进行分类和整理。
第七条【数据整理】1.部门负责人要对所收集的数据进行核对、比对和整理,确保数据的准确性和完整性。
2.整理后的数据应依照医院统计与信息管理制度的要求进行汇总和报送。
3.数据整理过程中,发现错误或疑点应及时采取矫正措施,并进行记录。
第八条【数据报送】1.各部门负责人应依照规定的时间节点,将经过整理的数据报送至综合办公室。
2.数据报送应以书面形式进行,并附上认真的数据报表和相关说明。
第三章信息管理第九条【数据存储】1.综合办公室负责建立和维护医院的数据存储系统,确保数据的安全、可靠和完整。
药品年度报告规范管理规程

药品年度报告规范管理规程1. 引言本规程旨在规范和管理药品年度报告的制作和提交流程,确保报告的准确性、完整性和规范性。
药品年度报告是对药品的研发、生产和销售情况进行全面评估的重要工作,对于保障药品质量和市场监管具有重要意义。
2. 报告内容要求2.1 报告基本信息- 报告编号- 报告周期- 药品名称和批准文号- 生产企业名称和批准证书编号2.2 主要内容药品年度报告主要包含以下内容:1. 药品研发进展情况:包括新药开发项目的进展、技术创新和专利情况。
2. 药品生产情况:包括生产设备、工艺流程、质量控制等方面的情况。
3. 药品销售情况:包括销售渠道、销售额、市场份额等方面的情况。
4. 药品市场监管情况:包括国内外相关法规、政策变化和监管要求的评估。
5. 药品安全性评估:包括不良事件报告、药物禁忌症和潜在风险的评估。
6. 药品质量评估:包括药品质量标准、质量控制和质量风险评估。
3. 报告编制流程3.1 报告编制人员报告编制人员应具备以下条件:- 具备相关药品知识和专业背景;- 熟悉报告编制要求和相关法规;- 有一定的技术和管理能力;- 具备团队合作意识。
3.2 报告编制步骤1. 收集相关资料:包括药品研发、生产、销售和市场监管等方面的相关数据和资料。
2. 分析和评估数据:对收集到的数据进行统计、分析和评估,确保数据的准确性和可靠性。
3. 编写报告内容:根据报告要求,编写各个章节的内容,注意科学、客观和规范的表达。
4. 审核和修改:由相关人员对报告内容进行审核和修改,确保报告的完整和准确。
5. 报告提交:将最终编制完成的报告提交给上级主管部门或单位。
4. 报告审核和监督为确保报告质量和可靠性,应建立报告审核和监督制度,包括:- 审核人员的资质要求和审核程序;- 报告审核的时间安排和审核结果反馈;- 对违反规定的报告进行惩罚和处理;- 建立监督机制,对报告的制作和提交过程进行监督和检查。
5. 结论本规程对药品年度报告的规范管理提出了具体要求,这对于保障药品质量和市场监管具有重要意义。
产品质量年度审核管理规程

产品质量年度审核管理规程 一、 目的: 建立产品质量年度审核规程,是评价产品质量符合性,工序质量符合性,质量体系符合性重要手段。 二、 范围: 1、 年度产品质量符合性统计; 2、 不合格品统计; 3、 关键工序符合性评价; 4、 变更控制; 5、 产品稳定性; 6、 留样考察情况; 7、 客户投诉,药品召回; 8、 SOP及工艺执行情况; 9、 偏差处理。 三、责任:
1 产品年度质量审核由质量保证部QA负责; 2 生产车间配合年度质量审核工作; 3 质量保证部经理负责产品年度质量审核报告的批准。 四、内容: 1、产品年度质量审核一年开展一次,在每年的一月份进行。QC,车间应于每年1月15日前,汇总稳定性数据和趋势图,偏差处理、分析台账交至QA。 2、 QA汇总所有资料编制年度质量审核报告,1月30日前完成,交质量保证部经理审批,质量保证部经理在五个有效工作日完成审批,颁发至总经理,质量保证部,计划调度部、生产车间,作为年度质量分析会主题内容。 3、 年度质量审核工作方式,查问题,找原因,制措施,抓落实,再检查。 4、 年度产品质量符合性统计
全年生产批数 总量(公斤) 批量(公斤) 质量水平(某指标的均值) 上年度 本年度 5、 不合格品统计,统计结果: 不合格批数 批占生产批的% 不合格量(公斤) 重量%
工作:原因(人,机,料,法,环),措施,落实,查检; 排列图;因果分析。 6、 关键工序符合性评价,评价工具: 6.1 工序能力B=6S; 6.2 工序能力指数Cp=(Tu-Tl)/ 6S;OR Cpu= Tu/3S Cpl= Tl/3S; 6 3 评价方法:本年度与上年度比较,接收标准,是相同条件下,具有一致性或提高性。 工序名称 上期工序能力指数 本期工序能力指数 评价 结论
6.4 如果工序质量下降必须进行原因分析: 原因(人,机,料,法,环),措施,落实,查检。 6.5 变更控制: 6.5.1 变更类别的确认:变更类别统计及变更验证情况
生产管理制度模版(5篇)

生产管理制度模版一、总则为了规范生产现场工作秩序,提高生产效率,保障产品质量、实现安全生产、特定制本管理制度、望生产部全体员工遵照执行。
二、范围适用于重庆首弈工贸有限公司生产管理、操作指引与行为规范。
三、员工守则热爱祖国,忠诚公司;敬业爱岗,勤奋工作;虚心好学,不断进取;钻研技术,勇于创新;遵纪守法,信守公德;信行一致,诚实信用;互尊互爱,礼待同事;修身养心,立足社会。
四、管理职责与人员培训4.1认真贯彻"安全第一,预防为主"的安全生产方针,执行有关安全生产和劳动保护的法律法规,坚持生产必须安全的原则,加强安全管理。
4.2质量是企业的生命,应树立牢固的质量意识,做到产品精益求精,质量铭记于心。
4.3要求全体员工树立安全生产的高度责任感,积极参加各项安全生产活动,自觉遵守安全生产各项制度,严格执行安全生产操作规程,遵守安全生产管理制度。
4.4培养和营造全体员工的团队精神,做到服从管理、听从安排、积极进取、敢于创新。
4.5提升工作效率,以互助、协同、激励、奖惩等方式提高工作效率,做到人尽其才、物尽其用。
4.6根据实际情况,合理安排,做到定岗、定置、定员工作。
岗位异常及时发现,及时纠正。
4.7新产品加工及产品停产再加工前,由生产部组织班组长负责对生产前状态检查、操作人员培训、并作好记录。
____人员上岗前应对本岗位相关规定与技术要求进行培训,做到培训到位,认识到位。
五、设备购置、维护与保养5.1根据生产需要购置新设备时,由生产部门提出申请并填写《设备需求申请表》经公司各部门领导同意后方可购置并签订《设备购置合同》,新设备入厂后由生产班组组织协调安装调试,机床厂家需出具《设备验收出厂检验报告》及《随机附件明细表》。
5.2新设备安装调试完成后,生产部应建立《设备管理台账》并作好相应的《设备管理记录》和《设备验收记录》,机床上应注明设备编号及完好标识。
5.3重点设备应每月做一次一级保养及完好状态进行检查,并填写《重点设备维护、一保及完好状态检查记录表》。
41、产品生产日期确定管理管理规程

文件名产品生产日期确定管理管理规程文件编码SMP-SC-041-01 制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期颁发部门生产技术部生效日期页码 1 / 2分发部门生产技术部、质量管理部、综合办公室、各生产车间变更历史无一、目的:建立确定产品生产日期、保质期的原则及管理办法。
二、范围:所有生产产品生产日期、保质期的确定及使用。
三、责任人:质量管理部部长、生产技术部部长、车间主任。
四、内容:产品的生产日期一般以投料日期开始计算,除有法定要求外,不得以产品包装日期或最终检验日期为生产日期。
1.生产日期的确定1.1口服制剂、酊剂的生产日期,以原料与其他辅料投料日期为生产日期。
1.2提取生产日期以原料投料日期为生产日期。
1.3所有生产日期均按照年-月-日顺序填写。
1.4各生产工序记录表头的日期及记录签名的日期、领用物料日期、监督检查日期、清洁日期、入库日期等等,均为各工序实际发生的日期,不属于本生产日期的范畴。
1.5生产日期的标注:在产品生产过程中内包装标识、外包装标识中所需填写生产日期内容的,以及产品检验、产品统计等需填写生产日期的,使用本生产日期。
1.6在生产过程中,生产日期的确定,由车间主任根据本文件的要求进行确定,质量监督人员核准。
2.保质期是指产品在一定贮存条件下,能够保证产品质量的期限。
保质期的时限以产品批准的保质期为准。
2.1保质期的编制方法:所有产品的保质期统一用一组数字加文字表述,如“XXXX年YY月ZZ日”表示,即前四位“XXXX”表示该产品生产的年份;中间两位“YY”表示该产品生产的月份,不足两位的月份,在其前面加“0”补足G文件名产品生产日期确定管理管理规程页码 2 / 2两位;后两位“ZZ”表示该产品生产的日期,不足两位的日期,在其前面加“0”补足两位。
比如:某产品生产日期为2019年3月19日,则应表示为2019年03月19日。
2.2保质期的确定方法:保质期为一年以上的品种:以产品的生产日期的月份起算,加该产品保质期后至对应年月的前一个月。
统计员岗位安全生产职责范文(4篇)

统计员岗位安全生产职责范文统计员岗位的安全生产职责包括:1. 定期检查和维护统计数据收集和处理的设备,确保其正常运行和安全使用;2. 安全操作统计数据收集和处理的软件和系统,避免数据丢失或泄露;3. 遵守并执行公司的安全生产政策和规定,积极参与安全培训和演练;4. 及时发现和报告统计工作中存在的安全隐患或问题;5. 提供安全工作的咨询和指导,确保统计员遵守安全操作规程;6. 参与安全事故调查,分析事故原因并提出改进建议;7. 配合公司进行安全风险评估,参与制定和实施安全控制措施;8. 及时处理和报告统计工作中的安全事件或事故,减少对工作和员工的不良影响;9. 定期更新安全生产相关的知识和技能,提升安全意识和能力;10. 维护与统计工作相关的安全记录和文档,确保准确性和可追溯性。
以上是统计员岗位的一些安全生产职责,不同公司和行业可能会有所不同,具体职责可根据实际情况进行调整和补充。
统计员岗位安全生产职责范文(2)统计员岗位是一个与数据处理和分析密切相关的职位,对于企业的运营和决策起着至关重要的作用。
然而,在数据处理的过程中,还需要注意和遵守相关的安全规定和标准,以确保数据的安全性和保密性。
因此,统计员在日常工作中需要承担一系列的安全生产职责,下面是一个统计员岗位安全生产职责范本。
1.严格遵守安全生产规定:作为一个统计员,我需要严格遵守公司所制定的安全生产规定,包括关于数据处理的安全要求和流程。
我会确保自己对这些规定的理解和遵守,不会因个人原因或者其他原因而不遵守这些规定。
2.保障数据的安全:作为一个统计员,我将尽力保障所处理和使用的数据的安全。
我会遵循公司所制定的数据安全管理政策,加强对数据的保密性和防止数据泄露的措施。
在数据处理过程中,我会采取安全的技术手段,并随时关注数据安全的问题,及时报告和处理数据安全事件。
3.保持工作环境的整洁和安全:作为一个统计员,我会保持我的工作环境整洁和安全。
我会经常清理我的工作区域,避免堆放杂物和危险物品。
生产部生产统计员岗位工作职责
生产部统计(内勤)岗位职责在生产部领导下,负责生产部的产量、工资、各种消耗的统计工作。
具体职责如下:1、根据生产班组上报的生产记录和成品交接单,逐日核算工人工资,月终汇总报生产部审批;核算每日生产耗用的原辅材料、包装、标签、说明书等,月终汇总,算出损耗率,报生产部。
2. 负责向车间和其他职能部门传达生产计划、提醒车间、采购、仓库按计划组织生产;3. 负责生产日报统计,填报生产日报表;4. 负责生产报表的数据统计及分析,员工考勤的统计与整理;5. 随时同财务部保持联系,汇报生产中出现的与财务部有关的问题,以便得到财务部的指导和帮助,提高自己的工作水平。
6. 负责主管交给的文件资料的打印、登记、发放的工作。
7. 负责生产部门的召开的会议通知、记录工作。
8. 负责车间各种文件的保管、存档的工作。
9. 向公司和生产部领导提出工作改进建议。
10. 完成上级交给的其它任务车间统计岗位职责目的:明确车间统计(核算员)的工作任务、工作职权、工作责任,做好车间数据统计、成本核算工作。
范围:本标准适用于对公司车间核算员的考核管理。
内容:一、工作任务1、做好本车间成本和费用的核算,及时向生产技术部和财务部汇报。
做到真实、正确、可靠并按时汇总报告。
3、根据生产部生产指令及时领取净料、辅料、包装容器,领料时要验收数量,查验检验报告单,认真计量。
按规定填制领料单,经质检员验收后,登记入账。
4、建立车间内部领料制度,做到物料发放手续齐全,车间领料人在发放登记簿中签字,为成本核算建立好原始记录。
5、每日汇总车间生产情况及时填写生产日报,上报生产部;每周汇总车间生产情况及时填写生产周报,上报生产部。
6、每月末结账后及时与供应部核对领料金额、库存净料及(半)成品、在制品,准确填制材料消耗表、月成本明细表、累计成本明细报表、累计总成本报表、半成品入库单、完工情况表、库存半成品数量表,报财务部及生产部。
将本月考勤如实上报公司办。
7、在日常工作中要有重点参与生产的全过程,准确了解净料、酒精、辅料、工时的消耗量,成产品周期有记录,为公司成本核算建立原始资料,同时在月末成本分析中有根据的将成本的变化情况分析清楚。
年度质量回顾管理规程
1.目的通过对产品质量进行定期审核,掌握产品质量变化趋势,证实生产工艺的连续性、可靠性和稳定性。
2.范围适用于我公司生产的产成品。
3.职责3.1.质保部负责年度质量回顾报告的起草及预防整改措施实施情况的跟踪。
3.2.质保部经理负责对年度质量回顾报告的审批。
3.3.技术部、生产部、物资部、设备工程部负责数据的提供。
4.规程4.1.产品质量审核要求:应当按照操作规程,应每年对所有生产产品按品种(规格)进行产品质量审核,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。
应考虑以往产品质量审核的历史数据,还应对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
4.2.审核频率、周期与人员4.2.1.公司定期对产品质量进行审核,正常情况下为每年一次。
4.2.2.正常情况下,产品质量审核从当年一月生产第一批至十二月生产最后一批止,于第二年3月底前完成年度产品质量审核。
特殊情况下,可根据需要进行产品质量审核。
4.2.3.产品质量审核工作由QA组织实施,会同生产部门、QC、物资部等相关部门共同完成,由质量负责人或质量授权人批准产品质量审核报告。
4.2.4.本年度生产批次较少(如每年少于3批)或未生产的产品,可合并审核(年度或品种合并)。
但是,有下列情况时,应及时进行产品质量审核:A.法规有特殊要求;B.稳定性失败;C.与质量相关的客户投诉等;4.3.产品质量审核流程4.3.1.年度产品质量审核计划制定:由质保部办公室于12月中旬完成制定当年年度产品质量审核计划,表明需审核的产品清单(见附件1)。
4.3.2.产品质量审核报告编号:产品质量审核应形成书面审核报告,报告的编号格式为:PQR ××××-××,PQR为“产品质量审核”英文“Product Quality Review”第一个字母,前面××××为年份四位数,后面两位××为每个产品序号。
如何控制生产损耗管理制度
如何控制生产损耗管理制度生产损耗管理制度的制定和实施,可以采取以下措施:1.制定详细的操作规程:操作规程是员工进行生产操作的依据,应包括原材料的接收、加工、储存、运输等环节,以及设备的使用、维护和保养等。
通过制定详细的操作规程,可以让员工明确自己的工作内容和责任,减少生产损耗。
2.实施严格的库存管理:库存管理是生产损耗管理制度的重要组成部分。
应建立完善的库存管理制度,包括库存盘点、库存预警、库存补货等制度,确保原材料、半成品和成品在储存和运输过程中不发生损失或损坏。
3.强化设备维护和保养:生产设备是生产过程中必不可少的工具,设备的维护和保养对于减少生产损耗至关重要。
应制定设备维护和保养计划,定期对设备进行检查、维修和保养,确保设备的正常运转,避免因设备故障导致的生产损耗。
4.推行精益生产理念:精益生产是一种以消除浪费、提高效率为核心的生产管理理念。
应推行精益生产理念,通过优化生产流程、减少生产浪费、提高生产效率等方式,降低生产损耗,提高生产效益。
5.建立生产损耗数据统计和分析系统:应建立生产损耗数据统计和分析系统,对生产过程中的损耗数据进行收集、整理和分析,找出生产损耗的原因和改进点,为进一步优化生产管理提供依据。
6.实施定期审计和检查:应定期对生产损耗管理制度的执行情况进行审计和检查,发现问题及时进行整改和优化,确保生产损耗管理制度的有效性和持续性。
总之,制定和实施有效的生产损耗管理制度需要从多个方面入手,包括操作规程、库存管理、设备维护和保养、精益生产理念、数据统计和分析系统以及定期审计和检查等。
通过这些措施的实施,可以有效地控制生产损耗,提高生产效率和产品质量。
生产车间精细化管理方案
生产车间精细化管理方案在当今竞争激烈的市场环境下,企业要想提高生产效率、保证产品质量、降低成本,就必须对生产车间进行精细化管理。
精细化管理是一种以最大限度地减少管理所占用的资源和降低管理成本为主要目标的管理方式,它强调精确、细致、深入、规范,注重过程和细节的控制。
下面是一份针对生产车间的精细化管理方案。
一、人员管理1、岗位职责明确对车间内的每个岗位进行详细的职责描述,明确每个岗位的工作内容、工作标准、工作流程和工作权限,让员工清楚知道自己的工作职责和工作目标,避免职责不清、推诿扯皮的现象发生。
2、人员培训定期对员工进行技能培训和素质培训,提高员工的操作技能和工作责任心。
培训内容包括生产工艺、设备操作、质量控制、安全知识等。
培训方式可以采用内部培训、外部培训、在线培训等多种方式相结合。
3、绩效考核建立科学合理的绩效考核制度,对员工的工作表现进行量化考核。
考核指标包括工作任务完成情况、工作质量、工作效率、工作态度、安全生产等方面。
绩效考核结果与员工的薪酬、晋升、奖励等挂钩,激励员工积极工作,提高工作绩效。
4、团队建设加强车间内的团队建设,营造良好的工作氛围。
定期组织团队活动,增强员工之间的沟通和协作,提高团队的凝聚力和战斗力。
二、设备管理1、设备台账建立建立完善的设备台账,对设备的型号、规格、购置日期、使用部门、维修记录等信息进行详细记录,做到一机一档,便于设备的管理和维护。
2、设备维护保养制定科学合理的设备维护保养计划,按照计划对设备进行定期的维护保养。
维护保养内容包括设备的清洁、润滑、紧固、调试、更换易损件等。
同时,做好设备维护保养记录,及时发现设备的潜在问题,提前进行维修,避免设备故障影响生产。
3、设备操作规程制定为每台设备制定详细的操作规程,明确设备的操作步骤、操作注意事项、安全事项等。
操作人员必须严格按照操作规程进行操作,严禁违规操作,确保设备的安全运行。
4、设备更新改造根据生产需要和设备的运行状况,及时对设备进行更新改造,提高设备的性能和生产效率。
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生产统计管理规程
一、目的:
必须准确、及时、全面、系统地提供有关生产经营情况的资料,进行分析和
预测,为制定计划,指导生产经营,贯彻上级规定、科学管理和检查提供依据
二、范围:
生产部的生产统计工作
三、责任者:
生产统计员
四、正文
1.管理职能
1.1各车间均需设立专职或兼职的统计人员,人员必须相对稳定。
1.2统计人员填写、计算的报表,必须按规定的统一表式认真、及时填写报
送生产部。
1.3统计人员必须按时完成统计报表报送工作,不得因其它活动影响而迟报
或停报,因特殊情况停报或迟报,需事先向负责人汇报并作好安排。
2.管理内容与要求
2.1对外提供的各项统计数据,必须由生产部统一负责提供;各车间、个人
不能随意对外提供各种数据。
2.2各车间需登记、填写本职工作范围内的统计台帐和历史资料,并妥善保
存(包括原始记录),每月生产终了三天前报送当月生产情况分析报告给生产部,
其内容包括:
2.2.1生产计划的升降因素分析。
2.2.2质量、物耗的完成情况分析。
2.2.3主要设备的运行情况与停电、汽、水的时间记录。
2.2.4安全生产情况。
附件1:统计报表(SMP08-007-a-00)
统计报表
车间 月
产品动态清单
日期 昨日 结余 投料批次 当日 产量 批产量 收率 优率 递交/入库 入库 累计 当日 结余 备注
28日
29日
30日
31日
1日
2日
3日
4日
5日
6日
7日
8日
9日
10日
11日
12日
13日
14日
15日
16日
17日
18日
19日
20日
21日
22日
23日
24日
25日
26日
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