注射用甲磺酸培氟沙星
中国药典2015版

中国药典2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。
BYCFDA 官网就实施《中国药典》2015年版的有关事宜,CFDA公告如下:—、《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。
二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则,实施之日起,所有生产上市的药品标准(包括药品注册标准)应当执行本版药典的相关通用要求。
三、凡《中国药典》2015年版收载的品种,自实施之日起,原收载于历版药典、局(部)颁的同品种国家药品标准同时废止。
凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外),新标准未颁布前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。
四、药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的,应在执行药典要求的基础上,同时执行原注册标准的相应项目和指标。
因辅料及生产工艺等差异导致的检测项目差异,生产企业应基于科学、质量可控的原则开展研究,必要时申报药品补充申请。
药品注册标准收载检验项目少于药典规定或质量指标低于药典要求的,应执行药典规定。
五、《中国药典》2015年版发布之日(含当日)前已获批的药品应自2015年12月1日起执行新版药典相应要求。
如涉及药品处方、原辅材料和生产工艺等变更的,应按照《药品注册管理办法》规定,在2015年12月1日前向国家食品药品监督管理总局提交补充申请,审评审批期间仍可执行原标准,审批通过者执行新标准,审批不通过者应立即停产。
仅涉及明确检测项目、指标限度调整但不涉及药品处方、原辅材料来源、生产和工艺变更的,应在实施之日前向省级食品药品监督管理部门(进口药品报国家食品药品监督管理总局)备案。
国家禁止、限制使用的农药和兽药

国家禁止、限制使用的农药和兽药中华人民共和国农业部公告第193号为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,根据《兽药管理条例》的规定,我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(以下简称《禁用清单》),现公告如下:一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产,已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种,废止其质量标准,撤销其产品批准文号;已在我国注册登记的进口兽药,废止其进口兽药质量标准,注销其《进口兽药登记许可证》。
二、截止2002年5月15日,《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。
三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。
食品动物禁用的兽药及其它化合物清单序号兽药及其它化合物名称禁止用途禁用动物1 -兴奋剂类:克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物2 性激素类:己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物3 具有雌激素样作用的物质:玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂所有用途所有食品动物4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯(包括:琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate)及制剂所有用途所有食品动物5 氨苯砜Dapsone及制剂所有用途所有食品动物6 硝基呋喃类:呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂所有用途所有食品动物7 硝基化合物:硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂所有用途所有食品动物8 催眠、镇静类:安眠酮Methaqualone及制剂所有用途所有食品动物9 林丹(丙体六六六)Lindane 杀虫剂所有食品动物10 毒杀芬(氯化烯)Camahechlor 杀虫剂、清塘剂所有食品动物11 呋喃丹(克百威)Carbofuran 杀虫剂所有食品动物12 杀虫脒(克死螨)Chlordimeform 杀虫剂所有食品动物13 双甲脒Amitraz 杀虫剂水生食品动物14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 杀虫剂所有食品动物15 锥虫胂胺Tryparsamide 杀虫剂所有食品动物16 孔雀石绿Malachite green 抗菌、杀虫剂所有食品动物17 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 杀螺剂所有食品动物18 各种汞制剂包括:氯化亚汞(甘汞)Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 杀虫剂所有食品动物19 性激素类:甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate 苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物20 催眠、镇静类:氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮(安定)Diazepam及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物21 硝基咪唑类:甲硝唑Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物注:食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物二00二年四月中华人民共和国农业部公告第199号为从源头上解决农产品尤其是蔬菜、水果、茶叶的农药残留超标问题,我部在对甲胺磷等5种高毒有机磷农药加强登记管理的基础上,又停止受理一批高毒、剧毒农药的登记申请,撤销一批高毒农药在一些作物上的登记。
兽药国家标准及部分品种的停药期规定

兽药国家标准和部分品种的停药期规定
农业部第278号公告
为加强兽药使用管理,保证动物性产品质量安全,根据《兽药管理条例》规定,我部组织制订了兽药国家标准和专业标准中部分品种的停药期规定(附件1),并确定了部分不需制订停药期规定的品种(附件2),现予公告。
本公告自发布之日起执行。
以前发布过的与本公告同品种兽药停药期不一致的,以本公告为准。
附件1.兽药停药期规定
附件2.不需制订停药期的兽药品种
二○○三年五月二十二日
附件1:
停药期规定
附件2:
不需要制订停药期的兽药品种。
兽药休药期的有关规定

兽药休药期的有关规定
休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品(乳、
蛋)许可上市的间隔时间。
执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量,保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。
兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号(二OO三年五月二十二日发布)规定。
为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定,严格执行兽药休药期,保障畜禽产品质量安全。
现将农业部第278号公告予以发布。
停药期规定
不需要制订停药期的兽药品种。
兽药休药期的有关规定

兽药休药期的有关规
Revised on November 25, 2020
兽药休药期的有关规定
休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品俘L、蛋)许可上市的间隔时
间。
执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量,保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。
兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号(二。
三年五月二十二日发布)规定。
为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定,严格执行兽药休药期”保障畜禽产品质量安全。
现将农业部第278号公告予以发布。
停药期规定
不需要制订停药期的兽药品种。
抗生素休药期

鸡7日,产蛋期禁用
74
复方氨苄西林粉
部颁标准
鸡7日,产蛋期禁用
75
复方氨基比林注射液
兽药典2000版
28日,弃奶期7日
76
复方磺胺对甲氧嘧啶片
兽药典2000版
28日,弃奶期7日
77
复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液
兽药典2000版
28日,弃奶期7日
78
复方磺胺甲噁唑片
兽药典2000版
28日,弃奶期7日
0日
145
维生素B2片
兽药典2000版
0日
146
维生素B2注射液
兽药典2000版
0日
147
维生素B6片
兽药典2000版
0日
148
维生素B6注射液
兽药典2000版
0日
149
维生素C片
兽药典2000版
0日
150
维生素C注射液
兽药典2000版
0日
151
维生素C磷酸酯镁、盐酸环丙沙星预混剂
部颁标准
500度日
部颁标准
28日,产蛋鸡禁用
104
烟酸诺氟沙星注射液
部颁标准
28日
105
烟酸诺氟沙星溶液
部颁标准
28日,产蛋鸡禁用
106
盐酸二氟沙星片
部颁标准
鸡1日
107
盐酸二氟沙星注射液
部颁标准
猪45日
108
盐酸二氟沙星粉
部颁标准
鸡1日
109
盐酸二氟沙星溶液
部颁标准
鸡1日
110
盐酸大观霉素可溶性粉
兽药典2000版
鸡5日,产蛋期禁用
部颁标准
兽药国家标准及部分品种的停药期规定
兽药国家标准和部分品种的停药期规定
农业部第278号公告
为加强兽药使用管理,保证动物性产品质量安全,根据《兽药管理条例》规定,我部组织制订了兽药国家标准和专业标准中部分品种的停药期规定(附件1),并确定了部分不需制订停药期规定的品种(附件2),现予公告。
本公告自发布之日起执行。
以前发布过的与本公告同品种兽药停药期不一致的,以本公告为准。
附件1.兽药停药期规定
附件2.不需制订停药期的兽药品种
二○○三年五月二十二日
附件1:
停药期规定
附件2:
不需要制订停药期的兽药品种。
产品品种、物料品种代号及统一编号规定1
页文件编码SMP-F-001 颁发部门仓库办公室文件名称产品品种、物料品种代号及统一编号规定起草人及日期年月日部门审核及日期年月日QA审核及日期年月日批准人及日期年月日执行日期年月日版本号分发部门生产部及各生产车间、质量技术部、物料管理部、财务计划部产品品种、物料品种代号及统一编号规定1目的:为了规范产品品种及物料品种的分类管理,特制订本规定。
2范围:本规定所指产品品种系本公司具有批准文号的产品品种(制剂和原料药);物料品种系生产产品所涉及到的原料、辅料、包装材料、其他物料等。
3职责:生产部及各车间、质量技术部、物料管理部4内容4.1产品品种代号及统一编号4.1.1 制剂成品代号:剂型代码+3位流水号组成(详见附表1)。
片剂剂型代码:T;胶囊剂剂型代码:C;注射剂剂型代码:I;颗粒剂剂型代码:G 。
4.1.2原料药成品代号:A+3位流水号组成(详见附表1)。
4.1.3统一编号:代号+批号。
批号用八位数表示,四位年号+两位月号+两位流水号(参见生产部《产品批号及效期的管理制度》SMP-A-012)。
4.2 物料品种代号及统一编号4.2.1原料品种代号:F+3位流水号组成(详见附表2)。
统一编号:代号+进厂日期(进厂日期用8位数编制,四位年号+二位月号+二位日号)。
4.2.2辅料品种代号:B+3位流水号组成(详见附表3)。
统一编号:代号+进厂日期(进厂日期用8位数编制,四位年号+二位月号+二位日号)。
4.2.3包装材料品种代号:D+3位流水号组成(详见附表4)。
统一编号:代号+进厂日期(进厂日期用8位数编制,四位年号+二位月号+二位日号)。
4.2.4 同一进厂日期有两家(含两家)以上供货单位来料或同一进厂日期的同品种不同批页次的,以“-1”、“-2”“-3”…区分。
4.3 其他物料品种代号不在上述物料范围内的列为其他物料。
4.3.1其他物料代号:O+3位流水号组成(详见附表5)。
统一编号:代号+进厂日期(进厂日期用8位数编制,四位年号+二位月号+二位日号)。
兽药休药期
兽药名称执行标准停药期1乙酰甲喹片兽药规范92版牛、猪35日2二氢吡啶部颁标准牛、肉鸡7日,弃奶期7日3 二硝托胺预混剂兽药典2000版鸡3日,产蛋期禁用4土霉素片兽药典2000版牛、羊、猪7日,禽5日,弃蛋期2日,弃奶期3日5土霉素注射液部颁标准牛、羊、猪28日,弃奶7日6马杜霉素预混剂部颁标准鸡5日,产蛋期禁用7双甲脒溶液兽药典2000版牛、羊21日,猪8日,弃期48小时,禁用于产奶羊8巴胺磷溶液部颁标准羊14日9水杨酸钠注射液兽药规范65版牛0日,弃奶期48小时10四环素片兽药典90版牛12日、猪10日,鸡4日,产蛋期禁用,产奶期禁用11甲砜霉素片部颁标准28日,弃奶期7日12甲砜霉素散部颁标准28日,弃奶期7日,鱼500度日13甲基前列腺素F2a注射液部颁标准牛1日,猪1日,羊1日14甲硝唑片兽药典2000版牛28日15甲磺酸达氟沙星注射液部颁标准猪25日16甲磺酸达氟沙星粉部颁标准鸡5日,产蛋鸡禁用17甲磺酸达氟沙星溶液部颁标准鸡5日,产蛋鸡禁用18甲磺酸培氟沙星可溶性粉部颁标准28日,产蛋鸡禁用19甲磺酸培氟沙星注射液部颁标准28日,产蛋鸡禁用20甲磺酸培氟沙星颗粒部颁标准28日,产蛋鸡禁用21亚硒酸钠维生素E注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日22亚硒酸钠维生素E预混剂兽药典2000版牛、羊、猪28日23亚硫酸钠甲萘醌注射液兽药典2000版0日24伊维菌素注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日泌乳期禁用25 吉他霉素片兽药典2000版猪、鸡7日,产蛋期禁用26 吉他霉素预混剂部颁标准猪、鸡7日,产蛋期禁用27 地西泮注射液兽药典2000版28日28 地克珠利预混剂部颁标准鸡5日,产蛋期禁用29 地克珠利溶液部颁标准鸡5日,产蛋期禁用30 地美硝唑预混剂(2002年禁用促长) 兽药典2000版猪、鸡28日,产蛋期禁用31 地塞米松磷酸钠注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日,弃奶期3日32 安乃近片兽药典2000版牛、羊、猪21日,弃奶期7日33 安乃近注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日,弃奶期7日34 安钠咖注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日,弃奶期7日35 那西肽预混剂部颁标准鸡7日,产蛋期禁用36 吡喹酮片兽药典2000版28日,弃奶期7日37 芬苯达唑片兽药典2000版牛、羊21日,猪3日,弃奶期7日38 芬苯达唑粉(苯硫苯咪唑粉剂)兽药典2000版牛、羊14日,猪3日,弃奶期7日39 苄星邻氯青霉素注射液部颁标准牛28日,产犊后4天禁用,泌乳期禁用40 阿司匹林片兽药典2000版0日41 阿苯达唑片兽药典2000版牛14日,羊4日,猪7日,禽4日,弃奶期60小时42 阿莫西林可溶性粉部颁标准鸡7日,产蛋鸡禁用43 阿维菌素片部颁标准羊35日,猪28日,泌乳期禁用44 阿维菌素片注射液部颁标准羊35日,猪28日,泌乳期禁用45 阿维菌素粉部颁标准羊35日,猪28日,泌乳期禁用46 阿维菌素粉部颁标准羊35日,猪28日,泌乳期禁用47 阿维菌素透皮溶液部颁标准牛、猪42日,泌乳期禁用48 乳酸环丙沙星可溶性粉部颁标准禽8日,产蛋鸡禁用49 乳酸环丙沙星注射液部颁标准牛14日,猪10日,禽28日,弃奶期84小时50 乳酸诺氟沙星可溶性粉兽药典2000版禽8日,产蛋鸡禁用51 注射用三氮脒兽药规范78版28日,弃奶期7日52 注射用苄星青霉素(注射用苄星青霉素G)兽药典2000版牛、羊4日,猪5日,弃奶期3日53 注射用乳糖酸红霉素兽药典2000版牛14日、羊3日、猪7日,弃奶期3日54 注射用苯巴比妥钠兽药典2000版28日,弃奶期7日55 注射用苯唑西林钠兽药典2000版牛、羊14日、猪5日,弃奶期3日56注射用青霉素钠兽药典2000版0日,弃奶期3日57注射用青霉素钾兽药典2000版0日,弃奶期3日58注射用氨苄青霉素钠兽药典2000版牛6日,猪15日,弃奶期48小时59注射用盐酸土霉素兽药典2000版牛、羊、猪8日,弃奶期48小时60注射用盐酸四环素兽药典2000版牛、羊、猪8日,弃奶期48小时61注射用酒石酸泰乐菌素部颁标准牛28日,猪21日,弃奶期96小时62注射用喹嘧胺兽药典2000版28日,弃奶期7日63注射用氯唑西林钠兽药典2000版牛10日,弃奶期2日64注射用硫酸双氢链霉素兽药典90版牛、羊、猪18日,弃奶期72小时65注射用硫酸苄那霉素兽药典2000版28日,弃奶期7日66注射用硫酸链霉素兽药典2000版牛、羊猪18日,弃奶期72小时67环丙氨嗪预混剂(1%)部颁标准鸡3日68苯丙酸诺龙注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日69苯甲酸雌二醇注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日70复方水杨酸钠注射液兽药规范78版28日,弃奶期7日71复方甲苯咪唑粉部颁标准鳗150度日72复方阿莫西林粉部颁标准鸡7日,产蛋期禁用73复方氨苄西林片部颁标准鸡7日,产蛋期禁用74复方氨苄西林粉部颁标准鸡7日,产蛋期禁用75复方氨基比林注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日76复方磺胺对甲氧嘧啶片兽药典2000版28日,弃奶期7日77复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日78复方磺胺甲恶唑片兽药典2000版28日,弃奶期7日79复方磺胺氧哒嗪钠粉部颁标准猪4日,鸡2日,产蛋期禁用80复方磺胺嘧啶钠注射液兽药典2000版牛、羊12日,猪21日,禽14日81枸橼酸乙胺嗪片兽药典2000版28日,弃奶期7日82枸橼酸哌嗪片兽药典2000版牛、羊28日,猪21日,禽14日83氟苯尼考注射液部颁标准猪14日,鸡28日,鱼375度日(水温×天数)84氟苯尼考粉部颁标准猪20日,鸡5日,鱼375度日(水温×天数) 85氟苯尼考溶液部颁标准鸡5日,产蛋期禁用86氟胺氰菊酯条部颁标准流蜜期禁用87氢化可的松注射液兽药典2000版0日88氢溴酸东茛菪碱注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日89洛克沙胂预混剂部颁标准5日,产蛋期禁用90恩诺沙星片兽药典2000版鸡8日,产蛋鸡禁用91恩诺沙星可溶性粉部颁标准鸡8日,产蛋鸡禁用92恩诺沙星溶液兽药典2000版牛、羊14日,猪10日,兔14日93恩诺沙星注射液兽药典2000版禽8日,产蛋鸡禁用94氧阿苯达唑片部颁标准羊4日95氧氟沙星片58部颁标准28日,产蛋鸡禁用96氧氟沙星可溶性粉部颁标准28日,产蛋鸡禁用97氧氟沙星注射液部颁标准28日,弃奶期7日,产蛋鸡禁用98氧氟沙星溶液(碱性)部颁标准28日,产蛋鸡禁用99氧氟沙星溶液(酸性)部颁标准28日,产蛋鸡禁用100氨苯胂酸预混剂部颁标准5日,产蛋鸡禁用101氨茶碱注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日102海南霉素钠预混剂部颁标准鸡7日,产蛋期禁用103烟酸诺氟沙星可溶性粉部颁标准28日,产蛋鸡禁用104烟酸诺氟沙星注射液部颁标准28日105烟酸诺氟沙星溶液部颁标准28日,产蛋鸡禁用106盐酸二氟沙星片部颁标准鸡1日107盐酸二氟沙星注射液部颁标准猪45日108盐酸二氟沙星部颁标准鸡1日109盐酸二氟沙星溶液部颁标准鸡1日110盐酸大观霉素可溶性粉兽药典2000版鸡5日,产蛋期禁用111盐酸左旋咪唑兽药典2000版牛2日,羊3日,猪3日,禽28日,泌乳期禁用112盐酸左旋咪唑注射液兽药典2000版牛14日,羊28日,猪28日,泌乳期禁用113盐酸多西环素片兽药典2000版28日114盐酸异丙环素片兽药典2000版28日115盐酸异丙嗪注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日116盐酸沙拉沙星可溶性粉部颁标准鸡0日,产蛋期禁用117盐酸沙拉沙星注射液部颁标准猪0日,鸡0日,产蛋期禁用118盐酸沙拉沙星溶液部颁标准鸡0日,产蛋期禁用119盐酸沙拉沙星片部颁标准鸡0日,产蛋期禁用120盐酸林可霉素片兽药典2000版猪6日,121盐酸林可霉素注射液兽药典2000版猪2日122盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱预混剂部颁标准500度日123盐酸环丙沙星可溶性粉部颁标准28日,产蛋鸡禁用124盐酸环丙沙星注射液部颁标准28日,产蛋鸡禁用125盐酸苯海拉明注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日126盐酸洛美沙星片部颁标准28日,奶奶期7日,127盐酸洛美沙星可溶性粉部颁标准28日,产蛋鸡禁用128盐酸洛美沙星注射液部颁标准28日,弃奶期7日129盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹恶啉预混剂兽药典2000版鸡10日,产蛋鸡禁用130盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂兽药典2000版鸡3日,产蛋期禁用131盐酸氯丙嗪片兽药典2000版28日,弃奶期7日132盐酸氯丙嗪注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日133盐酸氯苯胍片兽药典2000版鸡5日,兔7日,产蛋期禁用134盐酸氯苯胍预混剂兽药典2000版鸡5日,兔7日,产蛋期禁用135盐酸氯胺酮注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日136盐酸赛拉唑注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日137盐酸赛拉嗪注射液兽药典2000版牛、羊14日,鹿15日138盐霉素素钠预混剂兽药典2000版鸡5日,产蛋期禁用139诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂部颁标准500度日140酒石酸吉他霉素可溶性粉兽药典2000版鸡7日,产蛋期禁用141酒石酸泰乐菌素可溶性粉兽药典2000版鸡1日,产蛋期禁用142维生素B12注射液兽药典2000版0日143维生素B1片兽药典2000版0日144维生素B1注射液兽药典2000版0日145维生素B2片兽药典2000版0日146维生素B2注射液兽药典2000版0日147维生素B6片兽药典2000版0日148维生素B6注射液兽药典2000版0日149维生素C片兽药典2000版0日150维生素C注射液兽药典2000版0日151维生素C磷酸酯镁、盐酸环丙沙星预混剂部颁标准500度日152维生素D3注射液兽药典2000版28日,弃奶期7日153维生素B注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日154维生素K1注射液兽药典2000版0日155喹乙醇预混剂兽药典2000版猪35日,禁用于禽、鱼、35kg以上的猪156奥芬达唑片兽药典2000版牛、羊、猪7日,产奶期禁用157普鲁卡因青霉素注射液兽药典2000版牛10日,羊9日,猪7日,弃奶期48小时158氯羟吡啶预混剂兽药典2000版鸡5日,兔5日,产蛋期禁用159氯氰碘柳胺钠注射液部颁标准28日,弃奶期28日160氯硝柳胺片兽药典2000版牛、羊28日161氰戊菊酯溶液部颁标准28日162硝氯酚片兽药典2000版28日163硝碘酚腈注射液(克虫清)部颁标准羊30日,弃奶期5日164硫氰酸红霉素可溶性粉兽药典2000版鸡3日,产蛋期禁用165硫酸卡那霉素注射液(单硫酸盐)兽药典2000版28日166硫酸安普霉素可溶性粉部颁标准猪21日,鸡7日,产蛋期禁用167硫酸安普霉素预混剂部颁标准猪21日168硫酸庆大一小诺霉素注射液部颁标准猪、鸡40日169硫酸庆大霉素注射液兽药典2000版猪40日170硫酸粘菌素可溶性粉部颁标准7日,产蛋期禁用171硫酸粘菌素预混剂部颁标准7日,产蛋期禁用172硫酸新霉素可溶性粉兽药典2000版鸡5日,火鸡14日,产蛋期禁用173越霉素A预混剂部颁标准猪15日,鸡3日,产蛋期禁用174碘硝酚注射液部颁标准羊90版日,弃奶期90版日175碘醚柳胺混悬液兽药典2000版牛、羊60日,泌乳期禁用176精制马拉硫磷溶液部颁标准28日177精制敌百虫片兽药规范92版28日178蝇毒磷溶液部颁标准28日179酯酸地塞米松片兽药典2000版马、牛0日180醋酸泼尼松片兽药典2000版0日181醋酸氟孕酮阴道海绵部颁标准羊30日,泌乳期禁用182醋酸氢化可的松注射液兽药典2000版0日183磺胺二甲嘧啶片兽药典2000版牛10日,猪15日,禽10日184磺胺二甲嘧啶钠注射液兽药典2000版28日185磺胺对甲氧嘧啶、二甲氧苄啶片兽药规范92版28日186磺胺对甲氧嘧啶、二甲氧苄啶预混剂兽药典90版28日,产蛋期禁用187磺胺对甲氧嘧啶片兽药典2000版28日188磺胺甲恶唑片兽药典2000版28日189磺胺间甲氧嘧啶片兽药典2000版28日190磺胺间甲氧嘧啶钠注射液兽药典2000版28日191磺胺脒片兽药典2000版28日192磺胺喹恶啉、二甲氧苄啶预混剂兽药典2000版鸡10日,产蛋期禁用193磺胺喹恶啉钠可溶性粉兽药典2000版鸡10日,产蛋期禁用194磺胺氯吡嗪钠可溶性粉部颁标准火鸡4日,肉鸡1日,产蛋期禁用195磺胺嘧啶片兽药典2000版牛28日196磺胺嘧啶钠注射液兽药典2000版牛10日,羊18日,猪10日,弃奶期3日197磺胺噻唑片兽药典2000版28日198磺胺噻唑钠注射液兽药典2000版28日199磷酸左旋米唑片兽药典90版牛2日,羊3日,猪3日,禽28日,泌乳期禁用200磷酸左旋咪唑注射液兽药典90版牛14日,羊28日,猪28日,禽28日,泌乳期禁用201磷酸哌嗪片(驱蛔灵片)兽药典2000版牛,羊28日,猪21日,禽14日202磷酸泰乐菌素预混剂部颁标准鸡、猪5日附录:不需制订停药期(休药期)的兽药品种有:丙酸睾酮注射液、注射用绒促激素、碘解磷定注射液等91种以及中药成份制剂、维生素类、微量元素类、兽用消毒剂、生物制品(质量标准有要求的除外)等产品。
国家禁止、限制使用的农药和兽药
国家禁止、限制使用的农药和兽药中华人民共和国农业部公告第193号为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,根据《兽药管理条例》的规定,我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(以下简称《禁用清单》),现公告如下:一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产,已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种,废止其质量标准,撤销其产品批准文号;已在我国注册登记的进口兽药,废止其进口兽药质量标准,注销其《进口兽药登记许可证》。
二、截止2002年5月15日,《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。
三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。
食品动物禁用的兽药及其它化合物清单序号兽药及其它化合物名称禁止用途禁用动物1 -兴奋剂类:克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物2 性激素类:己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物3 具有雌激素样作用的物质:玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂所有用途所有食品动物4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯(包括:琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate)及制剂所有用途所有食品动物5 氨苯砜Dapsone及制剂所有用途所有食品动物6 硝基呋喃类:呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂所有用途所有食品动物7 硝基化合物:硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂所有用途所有食品动物8 催眠、镇静类:安眠酮Methaqualone及制剂所有用途所有食品动物9 林丹(丙体六六六)Lindane 杀虫剂所有食品动物10 毒杀芬(氯化烯)Camahechlor 杀虫剂、清塘剂所有食品动物11 呋喃丹(克百威)Carbofuran 杀虫剂所有食品动物12 杀虫脒(克死螨)Chlordimeform 杀虫剂所有食品动物13 双甲脒Amitraz 杀虫剂水生食品动物14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 杀虫剂所有食品动物15 锥虫胂胺Tryparsamide 杀虫剂所有食品动物16 孔雀石绿Malachite green 抗菌、杀虫剂所有食品动物17 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 杀螺剂所有食品动物18 各种汞制剂包括:氯化亚汞(甘汞)Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 杀虫剂所有食品动物19 性激素类:甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate 苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物20 催眠、镇静类:氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮(安定)Diazepam及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物21 硝基咪唑类:甲硝唑Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物注:食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物二00二年四月中华人民共和国农业部公告第199号为从源头上解决农产品尤其是蔬菜、水果、茶叶的农药残留超标问题,我部在对甲胺磷等5种高毒有机磷农药加强登记管理的基础上,又停止受理一批高毒、剧毒农药的登记申请,撤销一批高毒农药在一些作物上的登记。
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注射用甲磺酸培氟沙星
【药品名称】
通用名称:注射用甲磺酸培氟沙星
英文名称:Pefloxacin Mesylate for Injection
【成份】
本品主要成分为甲磺酸培氟沙星。化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(4-甲基哌嗪-1-
基)-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸盐。分子式:
C17H20FN3O3·CH3SO3H·2H2O。分子量:465.49。
【适应症】
由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿道感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖
系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜...
【用法用量】
静脉滴注:成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12
小时一次。患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药
一次。或遵医嘱。
【不良反应】
1 胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
2 中枢神经系统反应:头昏、头痛、嗜睡或失眠等。
3 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患
者有光敏反应。
4 偶可发生:
① 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤、;
② 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;
③ 结晶尿,多见于高剂量应用时;
④ 关节疼痛。
⑤ 注射部位局部刺激症状。
5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,
并呈一过性。
【禁忌】
对及氟喹诺酮类药过敏患者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用,18岁以下患者禁用,6-磷酸葡
萄糖脱氢酶缺乏者禁用。
【注意事项】
1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考
细菌药敏结果调整用药。
2 大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保
持24小时排尿量在1200ml以上。
3 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
4 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应,应用时应避免过度暴露于阳光或紫外光
照射,如发生光敏反应需停药。
5 严重肝功能减退时,可减少药物消除,使血药浓度增高;肝、肾功能均减退者尤为明显,
均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
6 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡
利弊后应用。
7 稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。
8 次静滴时间不少于60分钟。
【药物相互作用】
1 尿碱化剂可减低在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2 与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消
除明显减少,血浆消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶
心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药
浓度并调整剂量。
3 环孢素与合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4 与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者凝血酶原时间,并
调整剂量。
5 丙磺舒可减少自肾小管分泌药50%,合用时可因血浓度增高而产生毒性。
6 干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并
可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。
【药理作用】
甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,对下列细菌具有良好的抗菌作用:肠杆
菌科的大部分细菌、包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌
属以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。
对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培
氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,仰制细菌DNA的合成和复制而
导致细菌死亡。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【批准文号】
国药准字H20066034
【生产企业】
企业名称:浙江贝得药业有限公司
生产地址:绍兴市袍江工业区三江路