多烯磷脂酰胆碱在肝病临床应用专家共识
多烯磷脂酰胆碱与异甘草酸镁在治疗脂肪肝中的疗效与安全性分析
多烯磷脂酰胆碱与异甘草酸镁在治疗脂肪肝中的疗效与安全性分析【摘要】目的：探讨多烯磷脂酰胆碱与异甘草酸镁在治疗脂肪肝中的疗效与安全性。
方法：2021年1月~2022年12月本院收治的102例脂肪肝患者，随机将患者分为对照组和观察组，每组51例，分别应用多烯磷脂酰胆碱、异甘草酸镁进行治疗。
评价并比较两组患者的临床疗效和肝功能。
结果：观察组患者临床治疗有效率显著高于对照组，对比有统计学意义（P＜0.05）；治疗前两组肝功能指标对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后对比，观察组肝功能指标显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论：异甘草酸镁与多烯磷脂酰胆碱相比，能更大程度地改善肝功能各指标，临床疗效更加明显，不良反应少。
关键词脂肪肝；多烯磷脂酰胆碱；异甘草酸镁；临床疗效近年来，由于人们的饮食和生活质量不断改善，消费水平逐渐提高，生活节奏的加快和饮食的不节制，使得肥胖和超重人群比例正在逐渐增加，同时由于酗酒和饮食不合理等行为，致使脂肪肝的患者人数逐渐上升。
脂肪肝发病原因多由于肝细胞内脂肪堆积形成，病情较轻时，通常症状不明显或者无症状，随着脂肪肝现象加剧，患者可感到困倦、乏力、食欲下降，部分患者甚至会出现消化道出血和下肢水肿等症状[1]。
多数脂肪肝患者合并有肥胖症、高血压病、痛风、2型糖尿病、动脉硬化性心脑血管疾病以及胆囊炎、胆石症等症状。
脂肪肝病情程度加深时，临床症状较为明显，且伴随症状较多，可危及患者的生命安全。
目前临床治疗脂肪肝的方式有一般治疗和药物治疗，一般治疗主要是从节制饮食、增加运动和纠正不良行为这几个方面来改善脂肪肝症状。
药物治疗主要是选用一些具有改善肝功能指标、保护肝细胞、修复受损肝细胞作用的药物。
本文将多烯磷脂酰胆碱与异甘草酸镁应用于治疗脂肪肝中，旨在评价其临床疗效和安全性。
报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料：2021年1月~2022年12月本院收治的102例脂肪肝患者，随机将患者分为对照组和观察组，每组51例，观察组中男26例，女25例，年龄25~68岁，平均（43.6±1.3）岁；对照组中男24例，女27例，年龄24~71岁，平均（44.3±2.2）岁。
多烯磷脂酰胆碱治疗原发性肝癌经导管肝动脉化疗栓塞相关性肝损伤的临床研究
多烯磷脂酰胆碱治疗原发性肝癌经导管肝动脉化疗栓塞相关性肝损伤的临床研究贺冬林;吴孝雄;罗明【摘要】Objective To investigate the therapeutic efficacy of polyene phosphatidylcholine on hepatic injury in patients with primary liver cancer (PLC) receiving transcatheter arterial chemoembolization (TACE). Methods A total of 66 PLC patients were randomized into a treatment group and a control group, with 33 patients in each group. Both the groups received TACE. Since two days before TACE, the control group began to receive routine liver-protecting therapy with drugs such as glutathione, while the treatment group received intravenous administration of polyene phosphatidylcholine, 930 mg daily, in addition to the routine liver-protecting therapy. The levels of TBIL, PA, ALT and AST were detected before drug therapy and on the 3rd day after giving TACE. Results As compared with the control group, TBIL, ALT and AST in the patients of the treatment group, who had received polyene phosphatidylcholine, significantly improved (P<0.05). Conclusion Treatment with polyene phosphatidylcholine has good effect on hepatic injury in PLC patients receiving TACE.%目的：观察多烯磷脂酰胆碱治疗原发性肝癌（primary liver cancer, PLC）患者行经导管肝动脉化疗栓塞（trans-catheter arterial chemoembolization, TACE）后肝损伤的效果。
多烯磷脂酰胆碱辅助治疗非酒精性脂肪肝的效果及对患者肝功能指标的影响
的内容ꎮ 鉴于此ꎬ本文纳入本院 ２０１７ 年 １ 月至 ２０１９ 年 １ 月
学、有效的治疗方案ꎬ现将研究做出如下报道:
１ 资料与方法
纳入标准:①均符合 ２０１８ 版« 非酒精性脂肪性肝病防治
２０１９ 年 １ 月收治的 ＮＡＬＦＤ 患者 ９４ 例ꎬ以随机方法分配ꎬ对照组(４７ 例ꎬ予二甲双胍治疗) 、观察组(４７ 例ꎬ在对照组的基础上联合多烯磷脂酰胆
碱治疗) ꎬ两组均治疗 ３ 月ꎬ对比两组临床疗效、肝功、血脂指标ꎮ 结果 观察组临床总有效率(９５ ７４％ ) 明显比对照组(７２ ３４％ ) 高ꎬ观察组治
炎患者临床效果分析 〔 Ｊ〕 实用肝脏病杂志ꎬ２０１８ꎬ２１ ( ２ ) :２０８￣
２１１
〔８〕 龙云铸ꎬ李丹ꎬ潭英征ꎬ等 恩替卡韦联合水飞蓟宾葡甲胺片治疗
ＨＢｅＡｇ 阳性乙型肝炎的远期疗效研究 〔 Ｊ〕 河 北 医 药ꎬ２０１７ꎬ３９
(１２) :１８３６￣１８３７
〔９〕 肖璐ꎬ王洪旗ꎬ孙曦ꎬ等 水飞蓟宾联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒
及癌变发生率的远期疗效研究〔 Ｊ〕 山西医药杂志ꎬ２０１７ꎬ４６ (９) :
１０７０￣１０７３
〔６〕 孙燕燕ꎬ郭英ꎬ季伟 水飞蓟宾联合恩替卡韦治疗乙型病毒性肝
炎肝硬化的疗效观察 〔 Ｊ〕 中 国医院用药评价与 分 析ꎬ２０１７ꎬ１７
(１２) :１６３６￣１６３７
〔７〕 梁守赞ꎬ黄惠宜 恩替卡韦与水飞蓟宾胶囊联合治疗慢性乙型肝
两组相比ꎬＰ > ０ ０５ꎬ可比较ꎮ 使用药物二甲双胍 ( 格 华 止ꎬ
双胍联合在 ＮＡＬＦＤ 治疗中的应用效果是当前临床高度关注
０ ５) ꎬ多烯磷脂酰胆碱( 易善复ꎬ２２８ｍｇ) ꎮ
收治的 ＮＡＬＦＤ 患者 ９４ 例ꎬ目的是为 ＮＡＬＦＤ 患者提供一种科
多烯磷脂酰胆碱联合硫普罗宁治疗酒精性肝病的疗效与分析
随着人们生活水平提高,接触酒类机会越来越多,因此酒精性肝病在我国发病率也越来越高,由此所引起的肝损伤所致转氨酶高、肝细胞被损害病例也愈来愈多,目前尚无特效药物治疗,主要治疗措施包括:戒酒,营养支持治疗和非特异性抗炎治疗。
因此选择正确、有效的保肝降酶药物是治疗关键。
我院对酒精性肝病采取多烯磷脂酰胆碱联合硫普罗宁治疗,取得了满意疗效,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择我院2009年1月至2010年6月收治的116例酒性肝病患者。
治疗前均有酗酒史,平均15.8年,乙醇摄入量40～260g,男108例,女8例,28～70岁,平均45.6岁,其中酒精性脂肪肝55例,酒精性肝炎41例,酒精性肝硬化20例;入选标准:2006年10月中华医学会肝病分会脂肪肝和酒精性肝病学组南京会议制定的酒精性肝病的诊断标准[1]。
治疗组76例,对照组40例。
治疗前全部行肝组织活检,确诊为酒精性肝病,疗程结束后再次行肝组织活检进行自身对照。
1.2 治疗方法对照组采取基础护肝疗法。
如:多种维生素、肝复康、复方丹参、甘草酸二胺等。
治疗组口服给予多烯磷脂酰胆碱456m g ,每日3次,硫普罗宁400m g加入5%GS 250m L 静脉滴注,每日1次,疗程8周。
1.3 观察指标(1)症状和体征:包括乏力、纳差、肝区不适、肝脾肿大等;(2)肝功能组织变化;(3)血清纤维化指标、肝脾超声检查及肝组织病理检查。
1.4 判定标准参考文献标准[1]:(1)显效:症状、体征消失,B超检查无脂肪肝表现,生化检查均消失或明显改善,肝功能恢复正常;前后组织学对比,脂变、炎症、坏死积分减少2分以上;(2)有效:症状、体征临床症状改善,肝功能指标下降至治疗前2/3;组织学改变不明显;(3)无效:症状、体征无好转,生化检查等未下降治疗前2/3,症状和体征无改善,达不到以上标准甚至病情恶化者。
2 结果HBV标志物转阴情况经3个月治疗后,治疗组HBeAg阴转率达53.9%,抗-HBe阴转率为31.6%,明显优于对照组。
多烯磷脂酰胆碱(易善复)用于酒精性肝病等治疗的临床效果
临床经验130多烯磷脂酰胆碱(易善复)用于酒精性肝病等治疗的临床效果洪 肖温岭市第一人民医院 浙江省温岭市 317500【摘 要】目的：探讨多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病与脂肪肝的疗效。
方法：收集2015年1月～2016年2月我院诊断为酒精性肝病与脂肪肝的患者，随机分为：研究组和对照组。
两组基础治疗方案为维生素 C、甘草酸二铵等，研究组加用多烯磷脂酰胆碱治疗。
对比①两组治疗疗效②两组治疗前后ALT、AST。
结果：（1）研究组和对照组治疗疗效分别为96%、80%，比较有差异（P<0.05）。
（2）两组治疗前ALT、AST比较无差异（P>0.05）;两组治疗后ALT、AST比较有差异（P<0.05）。
结论：多烯磷脂酰胆碱治疗用于酒精性肝病与脂肪肝。
【关键词】易善复；酒精性肝病；脂肪肝随着社会经济的进步，人们饮食习惯的改变，造成酒精性脂肪肝的发病率逐年提高。
有英国学者统计30～50岁人群中酒精性脂肪肝的发病率达到30%～65%[1]。
我国学者在2014年对广州地区5家高校19～22岁学生进行调查，结果发现脂肪肝发病率为8.8%[2]。
酒精性肝病与脂肪肝发展到后期会发生失代偿肝硬化及肝功能衰竭。
多烯磷脂酰胆碱为肝病辅助治疗药，可使受损的肝功能和酶活力恢复正常，对治疗酒精性肝病安全可靠。
因此本文拟收集2015年1月～2016年2月我院诊断为酒精性肝病与脂肪肝的患者，探讨多烯磷脂酰胆碱的治疗价值。
1 资料与方法1.1 病例选择收集2015年1月～2016年2月我院诊断为酒精性肝病与脂肪肝的患者，随机分为：研究组和对照组。
两组基础治疗方案为维生素 C、甘草酸二铵等，研究组加用多烯磷脂酰胆碱治疗。
研究组年龄、性别分别为（38.5±8.4岁、男性29例，女性21例）；对照组平均年龄、性别分别为（39.7±7.6）岁、男性25例、女性25例）。
两组性别，年龄无差异。
1.2 入选标准（1）酒精性肝病与脂肪肝符合《内科学》诊断的标准[3]，入院后通过影像学和实验室指标确诊。
多烯磷脂酰胆碱联合异甘草酸镁治疗酒精性肝病的疗效观察
多烯磷脂酰胆碱联合异甘草酸镁治疗酒精性肝病的疗效观察发表时间：2015-10-10T15:21:42.980Z 来源：《河南中医》2015年5月供稿作者：曹智丽王艳王维张文双[导读] 河北省北方学院附属第二医院感染疾病科酒精性肝病的发病率呈逐年上升趋势，已成为继病毒性肝损害又一大病因。
曹智丽王艳王维张文双（河北省北方学院附属第二医院感染疾病科河北张家口 075100）【摘要】酒精性肝病是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病。
酒精性肝病包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化。
近年来，酒精性肝病的发病率呈逐年上升趋势，已成为继病毒性肝损害又一大病因[1]。
在我国，由于人民生活水平的提高，饮酒人群的扩大，酒精性肝病日益引起人们的重视。
【中图分类号】R453 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）5-0033-021 资料与方法1.1一般资料选取来我科就诊的2013年1月至2014年11的酒精性肝病患者96例，所有病例均符合2010版酒精性肝病诊疗指南[2]，并排除由病毒性因素、自身免疫、遗传因素等引起的肝功能损害。
按照指南诊断明确的酒精性肝病患者，且均为男性，排除病毒性肝炎、自身免疫性肝炎和其他药物等导致的肝功能损害，排除合并有恶性肿瘤及全身严重的心肺肾等脏器功能障碍和严重感染等，两组患者均无严重的腹水和肝性脑病的发生。
所有患者随机分为两组，每组48人，一组为对照组，一组为治疗组。
对照组病人给予维生素、营养支持治疗。
1.2方法：所有病例均戒酒，并进行健康教育，低脂低糖高蛋白饮食，给予维生素、营养支持治疗，对照组在一般治疗的基础上给予天晴甘美20ml加入5%葡萄糖液250ml静脉滴注，1次/天。
治疗组在对照组的基础上加用多烯磷脂酰胆碱465mg入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，1次/日。
疗程为4周。
1.3观察指标所有患者治疗前后肝功能指标丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT），天冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase, AST），总胆红素（total bilirubin， TBIL），γ—谷氨酰转肽酶（Gamma glutamyl transpeptidase，γ—GT），碱性磷酸酶（alkaline phosphatase ，ALP）、凝血酶原时间（prothrombin time，PT）、白蛋白（albumin, ALB）、国际标准化比值（international normalized ratio，INR）水平的变化。
多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病疗效观察 (2)
社 ， ０ １： ４ ７— １ ４ ２０ １４ ４８
由人 参 、 冬 ２味 中 药 经 现 代 科 学 方法 制 成 供 静 脉 使 用 的 注 麦 射 剂 。药 理 实验 证 实 人 参 能 改 善 心 肌 代 谢 ， 加 心 肌 能 量 贮 增
胆 碱 治 疗 酒精 性肝 痛 的 疗 效 与 还 原 型 谷 胱 甘 肽 疗效 相 当 ， 安 全 性 好 。 且
［ 键 词 ］ 多 烯磷 脂 酰 胆碱 ； 原 型谷 胱 甘 肽 ； 关 还 酒精 性 肝 痛
［ 图分 类 号 ］ Ｒ ７ 中 ５５ ［ 献标识码］ Ｂ 文 ［ 章 编 号 ］ １０ 文 ０ ８—８ ４ （ ０ ８ ２ ８ ９ ２ ０ ）５—３ ４ —０ ９１ ２
酒 精 性 肝 病 （ｌ ｈｌｎ ｕｅ ｉ ｉ ａｅ Ａ Ｄ） 长 期 大 ａ ｏｏ ｉ ｃｄ ｌｅｄ ｅｓ， Ｌ 是 ｃ —ｄ ｖ ｓ
大 ； 肝 生 化 指 标 ： Ｌ Ａ Ｔ、 Ｂ１７ ② Ａ Ｔ、 Ｓ Ｔ ｉ 一Ｇ ＡＬ 。 、 Ｔ、 Ｐ １４ 疗 效 评 定 标 准 ． 显 效 ： 床 症 状 消失 ， 功 能 恢 复 正 常 ； 临 肝
保 护肝 细胞 的 作 用 。 多 烯 磷 脂 酰 胆 碱 还 可 通 过 抑 制 胶 原 生 成 ， 低 结 缔 组 织形 成 ， 活 胶 原 酶 活性 ， 降 激 阻止 及 延 缓 肝 纤 维
化及肝硬化一 ， 因此 被 认 为 有 防 止 组织 学恶 化 的趋 势 ＇ 。 本 研 究结 果 显 示 ， 多烯 磷 脂 酰 胆 碱 治疗 Ａ Ｄ 的 疗 效 与 还 Ｌ 效 ８例 （ ６ ， ２ ％） 无效 ４例 （ ３ ） 总 有 效 率 ８ ％： ２ 疗 效 比 １％ ， ７ 组
多烯磷脂酰胆碱用于酒精性肝病及脂肪肝治疗效果评价
表 １ 两组患者 一般 资料的对 比结果 （ ； ± ｓ ）
表 ３ 两组患者的用药不 良反应的 比较（ Ｅ ｔ ）
３ 讨 论
１ ． ２治疗 方 法 １ ． ２ ． １ 药物资料 ： 多烯磷脂酰胆碱 ： 产品名 ： 易善复 ； 批准文号 ： 国 上 的人 ，在饮酒 ｌ ０年 以上患得酒 精性脂肪肝 的可 占到 ３ １ ％以 药 准字 Ｈ ２ ０ ０ ５ ９ ０ １ ０ ； 规格 ： ２ ２ ８ ｍ ｇ ； 生产厂 家 ： 北京赛诺 菲制药有 上 ， 但其 中的 １ ０ ％左右的患者始终无肝脏 的病变 。 限公 司 。 酒精性脂肪肝的主要发病机制为 乙醇代谢使 中间毒性物质 而脂质的过氧化会导致细胞膜完整性的改变 ， 并促进 自由 １ ． ２ ． ２用药方法 ： 两组患者在接受治疗前均禁止饮酒 。对照组患 增加 ，
同时抑制谷胱甘肽形成【 ５ ｊ 。酒精性脂肪肝共 同病理变化 者的用药方法 ： 维生素 ｃ ３ ． ０ ｇ ， 甘草酸 二铵 １ ５ ０ ｍｇ ， 分 别加入 ５ ％ 基形成 ， 以及膜磷脂丧失 。 肝细胞生物膜受损 可能导致 的葡萄糖注射液 ２ ０ ０ ｍ Ｌ， 静脉滴注 ， １ 次／ ｄ ， 治疗 ３ － ４周 。治疗组 为肝细胞膜受损 ， 患者的用药方法 ： 在对照组用药的基础之上 ， 应用多烯磷 脂酰 胆 肝细胞的坏 死或者是功能性损伤 ，而如果要修复受损 的肝 细胞 恢复肝脏功能就需要磷脂 ， 即本次研究选择的多烯磷脂 酰胆 碱１ ０ ｍＬ溶于 ５ ％葡萄糖注射液 ２ ０ ０ ｍ Ｌ静脉滴注 ， １次／ ｄ ，治疗 膜 ，
中 图分 类 号 ： Ｒ ５ ７ ５ ． ５ 文献 标 识 码 ： Ｂ 文章 编号 ： １ ６ ７ ２ — ８ ３ ５ １ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ７ — ０ ０ ８ ２ — ０ ２
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主要内容
概况 多烯磷脂酰胆碱的作用机制 PPC在肝病治疗中的临床应用 PPC与特殊人群用药 PPC的安全性 PPC应用于肝病治疗的注意事项
主要内容
概况 多烯磷脂酰胆碱的作用机制 PPC在肝病治疗中的临床应用 PPC与特殊人群用药 PPC的安全性 PPC应用于肝病治疗的注意事项
[20] 郭秀丽, 梁丕霞, 徐有青. 甘草酸二铵与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效比较[J]. 中国新药杂志,2012,21(3):289-292.
[21] 吴莘, 袁方, 黄欣, 等. 多烯磷脂酰胆碱联合甘草酸二铵治疗非酒精性脂肪性肝病疗效观察[J]. 中华消化杂志,2015,35(6):411-412.
内部资料，请勿外传
多烯磷脂酰胆碱的组成
3-4% 1-2% 6% 6-7%
40-52%
12-13%
23-24%
双亚油酸磷脂酰胆碱（DLPC ) 棕榈基亚油酸磷脂酰胆碱（PLPC） 油酰亚油酸磷脂酰胆碱（OLPC ) 亚油酸磷脂酰胆碱（LLPC） 硬脂酰亚油酸磷脂酰胆碱（SLPC ) 棕榈基油酸磷脂酰胆碱（POPC） 硬脂酰花生四烯酸磷脂酰胆碱（SAPC)
Thom D. and Drobot J. 2013. Basic treatment guidelines. The American Center for Biological Medicine. JEDL Publishing, Scottsdale, AZ, USA.
必需磷脂和肝脏疾病
肝脏高代谢率，在脂质代谢中发挥着核心作用 脂质代谢紊乱导致肝细胞膜损伤可在很多肝脏疾病中出现 磷脂对于肝细胞膜的形成和重建是必需的，给予外源性磷脂可帮助纠 正膜损伤 必需磷脂在某些肝脏疾病中已显示出了对肝细胞功能的有效作用
推荐意见1： 对于NAFLD患者,应强调改变生 活方式、控制体重、改善胰岛素抵抗和纠正代谢紊 乱等基 础治疗。基础治疗3个月后仍有ALT、AST 及GGT升高,或肝脏组织检查证实病程呈慢性进 展者,推荐应用PPC治疗(B1)。
推荐意见2： ALT正常伴脂代谢异常的NAFLD 患者也可应用PPC治疗(B1)。在PPC基础上,可 加用其他 干预措施治疗NAFLD(B2)。
多烯磷脂酰胆碱胶囊在中国北京工厂正式分包装，实现了国产化
1990年 1994年 1997年
1998年 2003年
PPC在 治疗各类肝病中的应用现已积累了较多的循证医学证据,国内外多 部指南，疾病治疗共识，临床路径也对其保肝应用做出了推荐，并已进 入2017年医保目录
内部资料，请勿外传
主要内容
概况 多烯磷脂酰胆碱的作用机制 PPC在肝病治疗中的临床应用 PPC与特殊人群用药 PPC的安全性 PPC应用于肝病治疗的注意事项
பைடு நூலகம்治疗
前瞻性，随机双 盲
A:：PPC（1 368 mg/d B：维生素E 400 IU/d
随机、双盲对照 研究
疗程均为6个月，且均无病例脱落
A：PPC B：安慰剂
结果
1、治疗24个月，共412例患者完成两次肝组织 活检（其中PPC组202例，安慰剂组210例）， 结果显示，两组患者主要疗效无显著差异 2、亚组分析显示：治疗12个月时HCV RNA阳性 亚组患者中，PPC组的ALT和AST改善显著优于 安慰剂组 [32] 。
[18] Gonciarz Z, Besser P, Lelek E, et al. Randomised placebo-controlled double blind trial on essential phospholipids in the treatment of fatty liver associated with diabetes[J]. Médecine et Chirurgie Digestives,1988,17:61-65.
Dr.Hanz Betzing在高温下用乙醇作溶剂，通过硅胶柱进行纯化，得到高 纯度的磷脂酰胆碱（94－96％）
根据EPL纯化后特定的生化特征，正式将其命名为“多烯磷脂酰胆碱” (PPC)，并获得国际生物化学命名委员会(IUBNC)接受
针对PPC的细胞保护作用进行了大量的药理实验及动物实验，并在全世界 范围内177个临床研究，共11033例肝病患者，取得了完整的实验及临床 资料
吴莘，2015
67例NAFLD患者，分为二组 治疗组：PPC联合甘草酸二铵35例 对照组：甘草酸二铵32例，
随机对照研究
A：甘草酸二铵组基础上加用 PPC456 mg，3次/ B：甘草酸二铵肠溶胶囊(150 mg， d3次/d）
疗程为12周
1、治疗组总有效率为88.6%，高于对照组的 65.6%（P ＜ 0.05） 2、治疗组患者治疗后12周两组患者血清ALT、 AST、GGT均较治疗前下降，治疗组较对照组下 降更为显著，差异均有统计学意义（P均＜ 0.01） [21]
循证医学证据与推荐等级
PPC在肝病治疗中的临床应用
PPC用于NAFLD PPC用于酒精性肝病 PPC用于联合抗病毒治疗 PPC用于药物性肝损伤(DILI) PPC用于自身免疫性肝病
数据来源 Pubmed中截 至2017年7月PPC的相关文献 中文数据库截至 2017年7月PPC的相关文献 专家的个人经验与意见
PPC用于NAFLD——主要研究
研究 Gonciarz,1988
Sas,2013
郭秀丽，2013
样本 30例糖尿病合并脂肪肝患者 分为二组 每组 15例
215例DM+NASH (治疗组178例加用PPC , 对照组37例)
100例NASH患者，分为二组， PPC组58例，甘草酸二铵组42例
试验设计 随机双盲
多烯磷脂酰胆碱修膜作用机制
源于大豆 纯度达94%~96%
多烯磷脂酰胆碱
肝细胞膜受损 细胞膜破裂 磷脂丢失
提供高能外源性磷脂 修复肝细胞膜
生理性修复肝细胞膜 细胞膜的流动性增加 肝功能和酶活力由损伤回复正常
主要内容
概况 多烯磷脂酰胆碱的作用机制 PPC在肝病治疗中的临床应用 PPC与特殊人群用药 PPC的安全性 PPC应用于肝病治疗的注意事项
[19] Sas E, Grinevich V, Efimov O, et al. Beneficial influence of polyunsaturated phosphatidylcholine enhances functional liver condition and liver structure in patients with nonalcoholic steatohepatitis. Results of prolonged randomized blinded prospective clinical study[J]. J Hepatol,2013,58(6):S549.
酒精性肝病（ALD）患者共86例 分为二组 PPC治疗组：56例， 维生素E对照组：30例
酒精性脂肪肝患者40例 分为二组 PPC治疗组：20例 安慰剂组：20例 酒精性脂肪肝患者 52例
酒精性肝硬化患者 52例 分为二组 治疗组：26例 对照组：26例
试验设计
多中心、大样本、 A：PPC 随机、双盲对照 B：安慰剂
Gundermann KJ, Kuenker A, Kuntz E, Droździk M. Activity of essential ph内osp部ho资lipi料ds (，EP请L) f勿rom外so传ybean in liver diseases. Pharmacol Rep. 2011;63(3):643-59.
内部资料，请勿外传
多烯磷脂酰胆碱的历史
1939年 1952年 1957年 1981年 80年代早期 截止90年代末
Dr.Hans Eikermann 第一次从大豆中提取高纯化磷脂酰胆碱分子片断命 名其为“必需”磷脂(EPL)
安万特的前身公司之一法国罗纳普朗克公司在欧洲上市 EPL
Prof.Klenk和Dr.Eikermann将磷脂酰胆碱提纯至65％，并获得了第一个 专利。1959年，应用柱层析技术将EPL进一步纯化，获得第二个专利
多烯磷脂酰胆碱的作用机制
主要活性成分为1,2-二亚酰磷脂胆碱(DLPC) DLPC可提供人体的内源性磷脂，结合并进入生物膜：
– 增加膜的流动性和稳定性 – 改善和恢复线粒体、内质网和高尔基体等细胞器功能 – 维持或促进肝脏等器官及组织的膜功能
上调过氧化物酶体增殖物激活受体α /肉碱棕榈酰基转移酶1A通路，促进脂肪酸的β氧 化,从而缓解肝细胞的脂肪变性 提高肝脏的PC/PE比值，调节氧化应激平衡，减轻肝脏炎症
治疗
A: PPC+胰岛素 （PPC 2# tid) B：安慰剂+胰岛素
前瞻性，随机双 盲
A： PPC+饮食控制+二甲双胍 B：饮食控制+二甲双胍
随机对照研究
A：PPC（静脉2周后口服4周） B：甘草酸二铵（静脉2周后口服4 周）
结果
1、治疗后1个月PPC组GGT下降，且治疗至3个 月和6个月时疗效持续 2、病理学结果显示：PPC组改善或显著改善7例， 无改变或恶化8例 3、研究提示：对于ALT正常的脂肪肝经过治疗， GGT可获得改善，患者获益 [18]
内部资料，请勿外传
多烯磷脂酰胆碱在中国27年
上海传染病总院和广州市传染病医院取得了第一批国内“Essentiale” 对于慢性乙型肝炎及重症肝炎临床数据
“Essentiale”在中国市场正式上市，中文命名“肝得健”
遵照中国卫生部有关文件，肝得健更名为“易善复”
上海市消化疾病研究所卫生部临床药理基地牵头，10家医院参与下， 对Essentiale进行了上市后再认证工作，使得其对于肝病的治疗效果 及安全性得到进一步证实