8.5.1 生产和服务提供的控制-IATF16949条款解读
IATF16949：2022标准(中文)-完整版[8]
![IATF16949：2022标准(中文)-完整版[8]](https://img.taocdn.com/s3/m/512a88fcab00b52acfc789eb172ded630a1c9871.png)
IATF16949：2022标准(中文)-完整版一、目的和范围二、背景和定义IATF16949：2022标准是由国际汽车工作组（IATF）于2022年10月发布的，取代了ISO/TS16949：2022标准，作为规范汽车行业质量管理的标准。
该标准是基于ISO9001：2022标准的，并增加了一些针对汽车行业的特殊要求，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
该标准也包含了一些整合的以往顾客特定要求。
IATF16949：2022标准的结构与ISO9001：2022标准一致，共分为十个章节，分别是：第一章：范围第二章：规范性引用文件第三章：术语和定义第四章：组织背景第五章：领导第六章：规划第七章：支持第八章：运营第九章：绩效评价第十章：改进其中，第四至第十章是包含质量管理体系要求的核心章节，每一个章节都有相应的子条款，用于详细说明各项要求。
在每一个子条款后面，还有一个“补充”部份，用于列出与ISO9001：2022标准不同或者额外的汽车行业特殊要求。
三、主要内容和要求3.1 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适合于从事汽车相关产品和服务设计、开辟、生产、安装和服务后市场活动的组织。
本标准不适合于从事生产零部件或者材料以外产品或者服务的组织。
本标准也不适合于从事生产零部件或者材料但不直接向OEMs或者其一级供应商提供产品或者服务的组织。
3.2 规范性引用文件ISO9000:2022 质量管理体系基础与术语ISO9001:2022 质量管理体系要求3.3 术语和定义本标准采用了ISO9000:2022标准中定义的术语和定义，并增加了一些特定于汽车行业的术语和定义，例如：顾客特定要求（Customer-specificrequirements）：顾客规定的一切要求，如技术、商业、产品及创造过程相关要求；普通条款与条件；顾客特定要求等等。
特殊特性（Specialcharacteristics）：产品或者创造过程中的一个或者多个特性，其变化会影响产品安全、法规遵从性、适合性或者顾客满意度，或者其变化会增加创造成本或者复杂度。
IATF16949之产品和服务要求的理解
所有适用的与材料的获得、储存、搬运、 存储、回收、销毁或废弃有关的政府、 安全和环境法规
“产品和服务”包括所有 的输出类别（硬件、服务、
应确保相关成文信息得到修改
软件和流程性材料）
服务的特性表明，至少有一部分输
确保相关人员知道已更改的要求
出是在与顾客的接触面上实现的。
这意味着在提供服务之前不一定能
够确认其是否符合要求
8.2 产品和服务要求
8.2.1顾客沟通 8.2.2产品和服务要求的确定
理解和实施
陈春唯 WigCHEN
产品和服务要求—术语解释
顾客要求： 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关 要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
顾客特定要求（CSR）Customer-specific requirements：对本汽车QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
组织规定的要求 适用于产品和服务的法律法规要求
应符合顾客对特殊特性的指 要求 定、批准文件和控制的要求
顾客指定的特殊特性
组织制造可行性
要求
哪些 需要
采用多方论证方法来进行分析
应确定组制造过程是否是可行的，能够始终生产 出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品
通过生产运行、标杆管理研究或其它适当方法， 确认能够以所要求的速率生产出符合规范的产品
11
内部审核的实施过程—审核点检表 实例
12
内部审核的实施过程—审核点检表 实例
13
内部审核的实施过程—审核实施、审核记录
审核计划 输入信息
审核实施 审核记录
记录信息
记录于点检表
抽样信息 符合事项 不符合事项 需跟踪事项
14
IATF16949标准原文
前言----汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF l6949”)，连同适用的汽车顾客特定要求，IS0 9001：2015要求以及IS0 9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001：2015的补充进行理解，并与IS0 9001：2015结合使用。
IS0 9001：2015是一部单独出版的IS0标准。
IATF l6949：2016(第一版)是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。
附录B供实施IATF l6949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。
历史IS0／TS l6949(第一版)最初由国际汽车推动小组(International Automotive Task Force，IATF)创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
其后，因汽车行业增强或IS0 9001修订的需要，创建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。
IS0／TS l6949(连同原始设备制造商[本文中简称为0EM]和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。
在准备从IS0／TS l6949：2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准一一IATF l6949过程中，征求了认证机构、审核员、供应商和0EM的反馈意见；IATF l6949：2016(第一版)的创建注销并取代IS0／TS l6949：2009(第三版)。
IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织(International Standardization Organization， ISO)保持着强有力的合作，确保持续与IS0 9001保持一致。
目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
IATF16949 质量体系要求及体系条款解析
2020/10/26
42
4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用 把有关的走势结果作出报告: *质量 *运行表现 *现行关键产品 性能质量水平
要求与竞争对手和/或相应的借鉴标准比较.
2020/10/26
12
基于ISO9001的要求
4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用(续) 将走势结果与业务目标的进展进行比较 采取措施以支持: *优先解决顾客相关问题 *支持决策
IATF16949 质量体系要求及 体系条款解析
2020/10/26
1
IATF16949目标
•持续改善 •预防缺陷 •减少偏差 •降低成本
2020/10/26
2
IATF16949的益处
•强化企业流程 •加强内部沟通 •提高顾客满意度 •提高质量 •增强竞争力
2020/10/26
3
IATF16949适用范围
2020/10/26
27
基于ISO9001的要求
4.2.5.2 质量和生产率的改进 确定改进需要, 实施改进方案 注: 16个可供改进的项目（参见标准）
4.2.5.3 持续改进技术 掌握持续改进的措施和方法并适当加以运用 注: 9种可用的技术（参见标准）
2020/10/26
28
基于ISO9001的要求
2020/10/26
24
基于ISO9001的要求
控制計劃
□樣件
□試生產
□生產
主要聯繫人/電話
第---頁；共---頁
日期（編制）
日期（修訂）
控制計劃號
零件號/最新更改水平 零件名稱/描述
核心小組 供方/工廠批准/日期
顧客工程批准/日期（如需要） 顧客質量批准/日期（如需要）
IATF16949-2016标准介绍
> IS09000:2015 质量管理体系基础和术语
IATF16949:201 6条文解析
3 术语和定义
本标准采用609000:2015 中的术语和定义。
3」汽车行业的属于和定义
本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。 3.1.1控制计划control plan
43确定质量管理体系的范围
44 质量管理体系及其过程 5 领导作用
5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限
6 策划
6. 1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识
7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8. 1 运行策划和控制
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解 〃汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策戈IJ-补充
- DFM
- DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用 "取舍曲线" 。
8.33.2 制造过程设计输入
制造过程设计必须包括采用 〃防错” 的方法... 。
IATF 16949:2016新标准的主要变化
，CQI-11 特殊过程 ：电镀系统评估
CQI-12 特殊过程 ：涂装系统评估
• CQI-15 特殊过程 ：焊接系统评估
. CQI-17 特殊过程 ：锡焊系统评估 CQI-23 特殊过程 ：模塑系统评估
：. IATF发布
CQI-27 特殊过程 ：铸造系统评估
iatf16949-标准条款
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
IATF16949：2016-新要求的解读
29
组织文化
组织文化含义：被组织所有成员 所共有的核心价值观、信念、共 识及行为规范的组合。 组织文化的三个层次：
精神文化、制度文化、物质文化
组织文化对一个企业的竞争优势 是极其重要的！ 思考：为什么组织文化会构成一 个企业的核心竞争能力？
30
SWOT 分析
31
32
33
公司战略因素分析（SWOT表）
特殊利益群体是指代表着社会上某一部分人的 特殊利益的群众组织，如妇联、工会、消费者 协会、环境保护组织等; 虽然没有像政府那么大的权力，但同样可以对 各类组织施加重大影响。
企业与政府之间的关系、企业 在公众等利益群体中的形象都 会影响到企业的经营与发展!
28
组织的内部环境
1、内部物质环境： （1）组织结构（注意战略的先导性与组织结构的滞后性） （2）内部资源（人、财、物、技术、信息） 2、内部文化环境： （1）管理状况（管理模式、管理水平） （2）组织文化（作用：优化作用、激励作用、约束作用）
关于可追溯性管理
关于应急计划（85611 中替代控制方法管理） 关于客户绩效得分卡
讨论与问答
3
IATF16949的宏观结构---新标准的结构
4
IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对
IATF 16949 主要新要求背景 1. 按照 ISO9001:2015 结构框架的同步升级；如知识管理（最佳 实践），风险管理； 2. IATF见证审核（witness）的发现，尤其是典型问题，如售后索 赔问题，软件开发和管理，供应商二次开发等问题； 3. OEM 主机厂的反馈，主要是针对供应商反馈问题的反馈； 4. 汽车行业新的发展动向要求，如电动车要求，汽车智能化软件 系统的要求； 5. IATF OEM主机厂的特殊要求转化为通用的汽车行业质量体系 要求，如升级管理，安全件管理，备份工艺等；
8.5.5 交付后的活动-IATF16949条款解读
8 运行8.5生产服务提供8.5.5交付后的活动（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：a)法律法规要求；b)与产品和服务相关的潜在不良的后果；c)产品和服务的性质、使用和预期寿命；d)顾客要求；e)顾客反馈。
注：交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务（如维护服务等）、附加服务（如回收或者最终处置等）。
8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.5 Post-delivery activitiesThe organization shall meet requirements for post-delivery activities associated with the products and services.In determining the extent of post-delivery activities that are required, the organization shall consider:a)Statutory and regulatory requirements;b)The potential undesired consequences associated withits products and services;c)The nature, use and intended lifetime of its productsand services;d)Customer requirements;e)Customer feedback.Note: Post-delivery activities can include actions under warranty provisions, contractual obligations such asmaintenance services, and supplementary services such as recycling or final disposal指南8.5.5 交付后活动本条旨在确保组织在交付产品或服务后履行相关要求，认识到交付未必表明组织所承担责任的终止。
IATF16949带解释
特殊状态 一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多 项顾客要求的组织。（结合8.4.2.4供应商监视中的特殊状态顾客通知）
4.3确定质量管理体系的范围
组织应界定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑： a) 各种内部和外部因素，见4.1； b) 相关方的要求，见4.2； c) 组织的产品和服务。 对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖 的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些 要求，应说明理由。 那些不适用于组织质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及 增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
—h)—改进—过程和—质量—管理—体系—。 ———————————
4.4.1.1产品和过程的符合性
组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程。符合一切适用的顾 客和法律法规要求（见第8.4.2.2） 。
8.4.2.2 法律法规要求 组织应有形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国 和顾客确定的目的国（如有提供）的现行适用法律法规要求
6 质量管理体系
策划
4.3 确定QMS
范围
9 绩效评估
8 运行
顾客满 意
产品 服务
————————7 —支持—过程————————
1.范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的 法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客，或顾客 所要求的产品 注2：法律法规要求可称作法定要求。
iatf16949-标准条款
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
8 运行
8.5生产服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）
组织应在受控条件下进行生产和服务的提供。
适用时，受控条件包括：
a)可获得成文信息，以规定以下内容：
1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征
2)拟获得的结果；
b)可获得和使用适宜的监视和测量资源；
c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合
过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准
则；
d)为过程的运行提供适宜的基础设施，并保持适宜的
环境；
e)配备胜任的人员，包括所要求的资格；
f)若输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证，
应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进
行确认，并定期再确认；
g)采取措施防止人为错误；
h)实施放行、交付和交付后活动。
8 Operation
8. 5 Production and service provision
8. 5.1 Control of production and service provision（ISO
9001:2015 requirements）
The organization shall pass down all applicable statutory and regulatory requirements and special product and process characteristics to their suppliers and require the suppliers to cascade all applicable requirements down the supply chain to the point of manufacture.
术语
成文信息 Documentedinformation：组织需要控制和保持的信息及其载体。
注1：成文信息可以任何格式或载体存在，并可来自任何来源。
注2：成文信息可涉及：
——管理体系，包括相关过程；
——为组织运行产生的信息（一组文件）；——结果实现的证据[记录]。
特性Characteristic:可区分的特性
注1：特性可以是固有的或赋予的。
注2：特性可以是定性的或定量的。
注3：有各种类别的特性，如：
a）物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；
b）感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；c）行为的（如：礼貌、诚实、正直）；
d）时间的（如：准时性、可靠性、可用性、连续性）；e）人因工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；
f）功能的（如：飞机的最高速度）。
监视monitoring:确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。
注1：确定状诚可能需要检查、监督或密切观察。
注2：通常，监视是在不同的阶段或不同的时间，对客体状态的确定。
测量measurement：确定数值的过程。
注1：确定的数值通常是量值。