骨密度仪技术参数

双能X射线骨密度仪技术参数及配置清单

双能X射线骨密度仪技术参数及配置清单一、设备名称：双能X射线骨密度仪。二、数量：国产产品，1台。三、双能X射线骨密度仪技术参数 ★1.双能量X射线吸收测量法，直接数字化，检测结果精准； ★2.隧道式全封闭铅防护检测窗口，只需病人手臂前端伸入，自动调整探头测量合理间距，与扫描部位不直接接触，医生操作简便，医生病人安全； ★3.测量部位：检测整个手臂前端（前臂远端尺、桡骨）； 4.扇形束全方位连续扫描技术，扇形束扫描数字化采集技术； 5.脉冲式高低双能X线，高能70Kv，低能42Kv； 6.线性双能探测器，探测器数目不少于6个，探测器具有自动分频功能； ★7.探测器材质：非晶硅探测器； 8．X射线源：高频，小焦点； 9．扫描方式：扇形束，线扫描； 10.操作模式：近台、远台两种操作模式； 11.扫描时间：≤5秒； 12.精确度：≤1%； 13.准确度（重复误差）：≤1%； 14.X射线源：高频固定阳极X线管，管电流：≥0.15mA，管电压：80KV； ★15.辐射渗漏量：在非加载状态下，X射线管组件和X射线源组件在任何易接近表面5cm处的渗漏辐射，在任一10cm2的区域（主要线性尺寸不超过5cm）上所求平均空气比释动能率≤0.5uGy/h(投标公司需出示国家级资质的检测报告) 16．可测骨密度值：Z值，T值等； 17.配置电脑工作站一套，可远台操作：品牌电脑，CPU≥双核，内存≥4G，硬盘：≥1T，DVD刻录，品牌液晶显示器≥19英寸； 18.可接入医院HIS系统（选配），便于医院统一病案管理。 19.软件要求 19.1全中文操作系统，并提供软件的操作说明； 19.2数据库：具有中国人的专业测量数据库，存储≥20000个病例；

EXP-II超声骨强度仪参数

EXP-II超声骨强度仪参数 1. 设备名称：超声骨强度仪设备用途说明：诊断骨质疏松症，预测骨折风险，监测骨质疏松疗效。" 2. 数量：壹台 3. 设备要求： 3.1 超声骨强度仪包括： 3.1.1固定超声探头 *3.1.2密闭液体恒温控制系统,其中泵中水温：33°C±0.5°C，须提供《医疗器械注册登记表》证明。 3.1.3内置中央数据处理系统。 3.1.4内置病人资料存储器 *3.1.5足部定位器采用环保塑料制成。须提供《医疗器械注册登记表》证明。 3.1.6内置热敏打印机 3.1.7质量保证检测系统 3.2测量时间≤10秒。 3.3 测量方式：全干式 3.4 测量超声媒介：酒精 3.5 测量部位：跟骨 *3.6信号分析：采集分析声速和宽带超声衰减两种信号（SOS和BUA）数据分析，须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。 3.7可提供的分析结果具有WHO标准图的骨强度指数(Stifiness Index) T-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库 Z-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库 3.8环境要求环境温度/湿度：15-35oC（59-95oF）/25-80% 电源:95-240伏，50/60Hz 450V A 3.9便携性: 无需外接电脑即可测量,生成中文报告。重量≤13公斤 3.10中心频率：0.5MHz 3.11输出超声功率。Iob ≤20 mW/cm2 *3、12经济卫生性。可以采用70%的酒精作为耦合和清洁作用。须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。 4技术服务与售后保障 *4.1维修快速响应保障：贵州省内必须驻有生产厂家或其分公司，且经营范围具备医疗设备的安装、测试、维修、保养。而非仅有代理机构，须提供其营业执照副本复印件证明。 4.2同品牌产品（仅限骨密度仪）在贵州省有≥3家三甲医院用户，须提供客户名单以备核查。 4.3配件快速响应保障：生产厂家中国境内必须具有保税库，须提供保税库营业执照副本复印件证明。 4.4设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。 5.培训：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

超声波治疗仪

超声波治疗仪的使用方法及注意事项！产品简介超声波治疗疾病属于自然疗法, 在我国用于临床医学，已有50多年历史，全国各大医院已积累了相当丰富的临床经验。其治疗效果已得到世界各国医疗机构的临床验证，其对人体无创、无痛、无毒副作用。什么是超声波治疗仪？是指根据超声波能在人体内能产生温热、理化、震动的功效，及其具有的方向性强、能量集中、穿透力强的特点，将超声波能量作用于人体病变部位，进入人体肌肉骨骼深层组织，直达病灶深处，对某种疾病进行治疗的仪器。超声波治疗仪的治疗原理 ①机械效应超声振动可引起组织细胞内物质运动，由于超声的细微按摩，使细胞浆流动、细胞震荡、旋转、摩擦；细胞的按摩作用（称为“内按摩）可以改变细胞膜的通透性，刺激细胞半透膜的弥散过程，促进新陈代谢、加速血液和淋巴循环、改善细胞缺血缺氧状态，改善组织营养、改变蛋白合成率、使细胞内部结构发生变化，导致细胞的功能变化，提高再生机能，使坚硬的结缔组织延伸，软化组织，增强渗透，这是超声波治疗所独有的特性，因此具有独特的“调理”作用。 ②温热效应人体组织对超声能量有比较大的吸收本领，超声波在人体组织中传播时，其能量不断地被组织吸收而变成热量，其结果是组织细胞的自身温度升高。产热过程是机械能在介质中转变成热能的能量转换过程。即“内生热”。超声温热效应可增加血液循环、加速代谢、改善局部组织营养、增强酶的活力。一般情况下，超声波的温热作用对骨和结缔组织尤为显著。 ③理化效应超声波的机械效应和温热效应又可促发若干物理及化学变化，继发出下列五大作用：弥散、触变、解聚、消炎、修复细胞作用。

超声波主要治疗： 1、活血化瘀消炎镇痛：用于腰腿病、颈椎病、关节病、骨质增生、肌肉关节酸痛、肿胀、四肢麻木、肌肉痉挛、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出，关节韧带损伤和慢性劳损、跌打损伤等的治疗。 2、用于脑中风后遗症的肢体运动障碍恢复。 3、适用于前列腺炎、前列腺增生的治疗。 4、用于美容及减肥。超声波治疗仪的禁忌症 1、严重出血性疾病及外科急病症，严重心、肝、肺等疾病，肾功能衰竭及其他危重病人禁用； 2、装有心脏起搏器者，不准在心前区使用； 3、妇女妊娠期、月经期暂停使用；超声波治疗仪的使用方法及注意事项 1、由于超声波具有方向性强，能量集中，穿透力强的三大特点，尽可能做到对症调理，找准痛点和病变处，以达到最佳效果。 2、超声穴位调理法：由于超声波波束集中，能够进入人体深层细胞组织，用于中医穴位治疗效果更好； 3、因人对超声波的适应能力大小和耐受力不同，治疗时皮肤有温热和轻微针刺的感觉是正常反应，如果皮肤感到灼热，不能忍受则降低治疗档位或暂停治疗。 4、超声波调理必须要有足够的导声膏涂抹在皮肤表层，以便于超声导入人体，同时治疗头要完全接触皮肤才能保证超声波的正常传导。导声膏过少或探头与皮肤接触不良，超声波就难以传导入人体，探头易发烫损害；更不可用其他物品代替。 5、超声探头必须围绕“调理部位”作往复式移动，不能固定或停留在某一部位。 6、使用本机会加速新陈代谢，排出毒素及废物，请多喝开水。 7、超声与通常所运用的电子脉冲、微波等电磁波治疗完全不同，超声波调理所运用的声波能量是纯粹的机械波，绝无任何辐射。 8、中药超声穴位导入调理法：使用中草药浓缩药膏，通过超声波作用，经皮肤穴位或粘

超声骨密度仪引进分析报告

超声骨密度分析仪设备引进可行性分析报告一、概况二、应用优势及临床价值三、投资及效益分析一、概况：骨密度仪是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器，骨密度仪测试的结果数据以T值为主，还包括Z值，骨密度，骨量等数据。目前市场上主流的骨密度仪分为双能X射线骨密度仪和超声骨密度仪两大类，另外还有虽然是X射线骨密度仪，但不是双能技术的，还有单光子类的骨密度仪，采用同位素衰减技术的。超声类的骨密度仪，由于其无辐射和诊断骨密度较敏感而引起人们的广泛关注，利用声波传导速度（SOS）和振幅衰减（BUA）能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况，与DEXA 相关性良好。自90年代以来，用定量超声技术衡量骨骼健康状态得到快速发展。因为这种设备较X线密度测量仪价廉、便携、操作简单、无辐射、精确度高，预测骨密度具有高灵敏度，故在发达国家已被广泛应用于临床。超声波测量骨密度的原理是通过获得超声波在被测量骨的传播速度来计算出骨质的密度。超声波是机械波，它的传播必须要有传播介质作为媒介才能完成。所以，超声波对物体所含介质的密度变化非常敏感。超声通过骨质时，其速度与骨中钙的含量（或密度）直接相关。骨钙含量高，则声速传播速度快；骨钙含量低，则传播速度减慢。这就是超声骨密度检测精密度高的原理。二、应用优势及临床价值：（一）应用优势： 1、无射线，无创伤优势：超声波骨密度分析仪测量骨密度较X线骨密度测量仪有明显的优势，特别是无辐射，可完全避免X线骨密度仪的致癌、致畸副作用。尤其是在儿童青少年时期，由于细胞生长活跃，DNA极易受到射线的损伤而发生癌变。老年人则因受损细胞修复能力降低也使癌变机率增加。因此，应尽量避免在孕妇、儿童青少年和老年人使用X线仪器。为此国家卫生部已有明文规定。而超声骨密度仪没有任何射线，适用于儿童、孕妇、老年人的骨密度检查，安全可靠。 2、数据库优势：超声波骨密度分析仪使用的数据库是采用世界卫生组织（WHO）标准化数据库中亚洲人群，包括中国、日本、韩国较大综人群的调查数据。 3、操作优势：选用桡骨，易操作，速度快，扫描时间40秒，方便医生及病人，可用于大人群体检普查，故在发达国家已被广泛应用于骨密度普查。选择桡骨不但操作方便，而且不会有交叉感染，如选用脚部测量，则可引起脚气、足癣等霉菌性疾病互相传染。 4、精度优势：超声波的传导速度取决于被测物体的介质含量，对物体所含介质的密度变化非常敏感，超声通过骨质时，其速度与骨中主要介质钙磷的含量（或密度）直接相关。含量高，则声速传播速度快；含量低，则传播速度减慢。当其含量有0.2％－0.4％变动即能出现传播速度的变化。因此其测量分辨率高，可测到早期骨矿缺乏及骨质疏松症。

1-3岁育儿知识-骨密度正常值

骨密度正常值【导读】对于新手爸妈来说，孩子的健康比什么都重要。甚至有的一些爸爸妈妈，经常会带自己的宝宝去做定期检查，因为只有这样做，才能够更加确切的了解孩子的健康状况，而检查儿童的骨密度正常值也是其中的一项。骨密度正常值有很多的家长对于孩子发育过程也是相当的用心，这就促使他们去参考许多的资料，进一步的掌握和了解孩子生长中每一个阶段的正常值是多少，当然其中也包括骨密度正常值。那么1-3岁的幼儿，他们的骨密度正常值是多少呢？首先，家长们需要了解的是孩子的性别和年龄，因为这也是直接影响人体骨矿含量的重要因素之一。孩子的骨骼矿物质含量也会随着年龄的增长而增加，基本上不会有任何的差异，但是正常的参考范围一般在-1至+1之间。其次，如果孩子的骨密度正常值在最低值的时候，可以带着孩子多晒太阳，这样做是最无害的补钙方法，也能让孩子的骨密度恢复正常值。最后，如果孩子的骨密度正常值低于最低值的话，可以通过一系列的检查，去确诊孩子是否缺钙，以及缺钙严不严重，然后再根据医生的建议，给孩子适当的补钙，切记一定要根据检查报告来判断。骨密度该怎么检查

孩子在生长发育的过程当中，难免会出现缺钙的现象，如果情况不严重，多晒太阳，补充点钙剂，就能够有效的缓解孩子缺钙的症状。如果说爸爸妈妈不放心，其实很简单，给孩子做一个骨密度检查就可以。那么骨密度该怎么检查呢？随小编一块儿去了解一下。首先，如果怀疑自己家的孩子有骨骼方面的问题，那么可以去医院做一些检测。在医生的建议下，做相应的项目。一般以做骨定量的ct为主，而这些检测能够有效的提供一些价值高的信息给医生。其次，如果通过这些检查真的发现孩子的骨骼健康出现了问题，排除掉先天性的原因外，能够影响孩子骨骼健康的主要因素，有可能是营养方面的问题，也有可能是体育活动造成的骨骼受伤，或者是使用了一些对骨骼有害的药物。最后，需要提醒各位家长们，一旦发现孩子的骨骼比较脆弱，一定要带他到正规的医院去进行系统性的检查。骨密度检查有什么用随着现在新手爸妈们的健康意识越来越强，也会特别关注儿童的骨骼健康，去做些相关的检查。但是还是有一些家长在问，骨密度检查有什么用？其实用处很多，听小编慢慢给你讲。首先，由于生活作息不规律，会严重的影响着儿童的骨骼健康。所以说，家长们可以通过骨密度检查，能够进一步的掌握孩子的身体缺少哪些必须的生长元素，及早发现及早治疗。其次，对于婴幼儿来说，特别是正在生长发育的婴幼儿时期，可以通过检查发现孩子是否出现了骨密度偏低的症状，如果有，那么意

骨密度招标参数(1)

全自动定量超声骨密度测量系统招标参数一、外观设计： 1、可移动高档一体经典机； 2、超前的人机工程学设计； 3、高分辨率专业液晶显示器； 4、多角度全方位移动关节臂； ★5、独特的键盘和轨迹球鼠标。二、技术要求： 1、基于超声，无射线，无创伤，适用于儿童、孕妇、老年人的骨密度检查； ★2、桡骨/胫骨双部位检测，方便医生及病人，避免易交叉感染部位测量； ★3、美国太空实验室OSTEO TM六大航空技术，全新尊贵体验：算法专利技术、轴向传导选通技术、空间大熵值技术、双向自相关技术、百万纵波定向时差技术、随机信号编码提取技术；全干式技术，全自动检测/简约一体化，快速准确； 4、双脉冲发射与接收，自动识别信号，CV自动判据，声光电智能提示； 5、多人种多地区临床统计技术库（亚洲、欧洲、美洲等，0—100岁），更适合中国人的数据库； 6、各种软件兼容一机自动切换。软件分析与彩色报告全具备，实现婴儿、儿童、孕妇、老人一生检测（0—100岁）； 7、测量主体：定量超声骨密度测量主机 8、超声扫描方式：四晶片数字交替双发射与双接收 9、测量技术：轴向传导交叉自相关技术，空间信号最大熵值技术 ★10、探头中心频率：0.80MHz，宽带≥40%，灵敏度≥30Db/kmp ★11、创新SOSPATH@骨轴传播技术 12、传导方式：折射方式，轴向传导，全干式 13、诊断分析参数：骨强度指数（STI/BQI） Z值相对年龄（ZRA）预计发生骨质疏松的年龄（EOA）相对骨折风险（RRF） 14、测量时间：单点≤2秒，单次≤25秒，精确重复测量≤75秒 ★15、精确度/准确度：SOS≤0.15%（in vivo）/SOS≤0.50%（in vivo） 16、重复性：CV≤0.40%（in vivo）,多次历史测量结果同报告对比 17、儿童软件年龄段：0-20岁（0-3岁为小段，3-20岁为主段，或组合一体） 18、成人软件年龄段：20-100岁（WHO国际通用）

超声骨密度分析仪规格参数

超声骨密度分析仪规格参数儿童和青少年时期是骨量积累的关键时期。研究我国不同年龄的超声骨密度变化规律及其影响因素，可预防佝偻病、减少罹患老年期骨质疏松症的风险。康宇医疗豪华推车型骨密度分析仪是用来管理儿童及青少年骨骼发育的设备，采用世界卫生组织（WHO)标准化数据库中12000例0-20岁中国健康人群数据优化而成。产品优势： 1、安全可靠，无痛、无创、无辐射 2、使用高清晰低频数字换能器、穿透性强，对骨强度综合无创测定，消除了软组织厚度、骨骼形状对测量结果的干扰，检测准确，重复性好。 3、拥有自主的软硬件知识产权，方便用户升级及检测数据的远程诊断。 4、唯一一款能够反应身高、体重、性别、钙摄入量、体育运动对骨强度影响的超声骨密度分析仪，对生活方式引起的骨骼变化敏感。 5、涵盖0-36个月的婴幼儿月龄分析数据库，帮助医生细致了解和跟踪儿童骨骼状况，以便在需要的时候提供准确的营养和行为方式指导。 6、选用桡骨，易操作，速度快，扫描时间40秒，方便医生及病人 7、采用世界领先技术–可视定位技术，确保测量的准确性和重复性。 8、儿童软件含有卡通视频功能，能更好的吸引儿童。

参数规格参数测量值声速（SOS）探头产品主频声工作频率为：0.5MHZ 测量准确度&精度人体测量准确度RMS CV=0.35至±0.05探头精度≦0.25%测量时间单次检测时间为：40秒±2秒人机界面鼠标与键盘设备校准SQV模块测试显示设备液晶平板监视器（LED）安全标准GB9706.1，GB9706.9，GB9706.15 使用电源AC220±22V50Hz±1Hz 输入功率180VA 操作环境温度：摄氏+5至+40度湿度30%至85%非冷凝安全分类I类BF型执行企业标准附录A 主机体积长宽高：592*481*760高度含显示器重量30kg 打印设备标准计算机打印机防水泼溅防护类型探头防进液的类型为：IP*7 消毒或灭菌方法探头表面向下5mm内可做探头常规消毒处理

骨密度

骨密度是指骨头中矿物质的密度。骨密度是骨质量的一个重要标志，儿童重要健康标准之一，是了解小儿骨矿含量的有效方法。通过骨密度测定，早期诊断疾病所造成的骨矿化异常。儿童体检定期检查骨密度有助于预防小儿钙质缺乏，对预防佝偻儿童骨密度检查的意义骨密度是反应骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。定期为孩子做骨密度检查可以预防孩子缺钙，通过调整饮食及时帮助孩子补钙，还是预防孩子成年后骨质疏松的概率。为了让大家更了解骨密度及意义，后儿保优势成长中心为您介绍：骨密度检查几个数值以及检测儿童骨密度的意义。推荐阅读：骨密度专业测评一、 T值意义：实际检查中通常用T值来判断孩子的骨密度是否正常。如果孩子的骨密度-1﹤T值﹤1 表示骨密度值正常;而如果超出这个范围，那就要具体分析原因，根据情况做积极改善。二、Z值意义：骨密度Z值就是相对同龄人标准的差异程度。 Z值是根据同年龄、同性别和同种族分组，将相应病人的骨密度值和其参考值比较。Z值+0.00SD就意味着病人的结果正处于依年龄、性别和重组分组人群的中间值。Z值-2.00SD则意味着病人的结果处于依年龄、性别和种族分组人群底部2.5%的范围内。当处于按年龄、性别和种族分组人群底部或顶部2.5%的范围内时，并不意味着骨密度自身有问题，而表明机体处于异常状态。这样，将病人的骨密度与相应同年龄、性别和种族分组进行比较，如结果处于土2.00SD范围内时，表明统计学上时正常;如处于上述范围之外，则说明统计学上是异常。这个测定时假设参照人群处于一个统计学正态分布人群。儿童骨密度测评是一个综合多个学科复杂专业问题： ● 从骨矿物质的积累和骨的生长发育、均衡营养等方面来说，属于儿科学的研究范畴，因为儿童生长期内骨骼发育不良而影响身高的发育或将来成人后的形体的美观，是父母最不愿意看到的; ●从钙摄入多少及维生素D等是否缺乏与骨质疏松的关系而言，其属于营养学研究的范畴; ●规律的负重运动与阳光下锻炼可减少和延缓骨质疏松的发生，这与运动医学研究密切相关; ●另外，骨质疏松还与遗传学、生物力学、生物化学和分子生物学等有关。

超声脉冲治疗仪标准

YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/辽1010-2011 超声脉冲治疗仪 2012-12-03发布 2012-12-03实施 XXXXXX 发布

前言 (Ⅱ) 1 围 (1) 2 规性引用文件 (1) 3 分类与分类标记 (1) 4 要求 (2) 5 试验方法 (4) 6 检验规则 (6) 7 标志、包装（使用说明书）、运输、储存 (7) 编制说明 (10) Ⅰ

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标志管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。本注册标准电气安全性能全面贯彻GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》的规定。本注册标准编写格式遵循了《医疗器械注册产品标准编写规》和GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》。本注册标准由XXXXXXX科技提出。本注册标准起草单位：XXXXXXX科技。本注册标准起草人：XXX 本注册标准首次发布为二0一一年十月三日。本注册标准由省XXXXXXX科技法定代表人： XXX 批准，并对所规定的容负责。 Ⅱ

医疗器械注册产品标准超声脉冲治疗仪 1围本标准规定了超声脉冲治疗仪的产品分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于超声脉冲治疗仪。超声脉冲治疗仪促进可透皮吸收的药物经皮透入人体。 2 规性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.7 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 GB/T 14710 医用电气设备环境要求及试验方法 YY 0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY 0607 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 3 分类与分类标记 3.1 安全分类按防电击类型分为：Ⅰ类；按防电击程度分为：BF型应用部分。 3.2 组成 ZK-TD-01: 产品由主机、4个治疗头组成。 ZK-TD-02, ZK-TD-03: 产品由主机、2个治疗头组成。主机机箱基本尺寸参考应符合表1规定。

成人儿童超声骨密度仪

成人儿童超声骨密度仪技术参数及要求： 1.能够测量儿童（0－20岁）及成年人（20-90岁）的骨密度，尤其是3岁以下婴幼儿的骨密度； 2.采用手执式超声探头，探头可随病人自由移动； 3.*至少能够在2个以上的关键部位进行骨密度测量，其中应包含桡骨远端 1/3处和胫骨中段； 4.*超声探头中心声工作频率为1.25MHz，中心工作频率偏差需≤10%，需提供医疗器械注册证。 5.*重复性变异系数CV<0.25%，需提供医疗器械注册证。 6.*超声声速测量偏差≤50m/s，需提供医疗器械注册证。 7.具有自动温度测量的系统质量校验模块，控制测试结果的准确性，需提供医疗器械注册证。 8.*配备经CFDA检测认证（0-20岁）儿童及（20-90）成人骨密度参考数据库，包括中国人种、亚洲人种、高加索人种，需提供医疗器械注册证。 9.*配备17英寸以上超大全触摸屏，可通过触屏完成所有界面操作，操作简单方便； 10.人性化设计，配备脚踏开关，医生可以便利的启动/终止测量； 11.能够去除软组织厚度对测量结果造成的误差； 12.儿童友好，进行儿童测试时能播放窗口动画，使儿童易于接受测试； 13.有测量进度百分数显示，帮助医生和病人随时了解测量进度； 14.*能提供成年人骨密度多部位联合诊断报告； 15.具备新功能软硬件升级接口，可升级新生儿骨密度评估功能、成人骨密度评估功能，，升级功能应具有医疗器械注册证； 16.应能提供儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析报告，全面科学监测儿童发育； 17.应能使用练习模式，评估操作人员的在体测试精度； 18.提供测量结果报告，报告结果应包括：SOS值、T值、Z值、骨密度百分位

骨密度和钙的关系

骨密度和钙的关系各位家长大家好，占用大家的下午时间由我来和大家共同了解一下骨密度和钙的关系说到骨密度咱们首先了解一下什么是骨密度，骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。说到这里我们要了解一个名词骨质疏松。骨质疏松是一种全身性的骨量减少,以骨组织微结构的改变为特征, 并引起骨的脆性增加, 骨强度降低, 在无创伤、轻度和中度创伤情况下, 骨折危险度增加的疾病。检查骨密度的目的是什么呢 1、预测骨折危险程度 2、评价是否有骨质疏松及其严重程度 3、决定是否需要治疗和治疗效果 4、了解每年骨丢失率儿童期骨骼发育是成人骨骼的基础，成人之前，主要在两个阶段加速成长：1、从出生到幼儿期2、青春期时期对女孩子来说，儿童期到青春期积累的骨量和绝经后三十年丢失的骨量在数量上是相同的，因此儿童期骨骼发育是成人骨骼的基础。骨质疏松症与儿童时期的骨骼疾病具有因果关系的疾病 “在儿童和青少年时期未达到最佳骨密度的个体，即使无加速骨骼流失现象发生，仍有可能患骨质疏松症。” “骨量不仅与今后可能发生的骨质疏松症和骨骼脆弱有关，同时与儿童时期的骨折现象紧密相连。”

以上说了这么多，大家要问了，怎么检查骨密度呢？下面我给大家介绍几种方法：目前采用技术种类 1、外周定量CT 2、单种能量X光，结果受软组织厚度影响X光辐射问题 3、双能X线吸收测定法无法作为儿童孕妇的常规检测项目 4、QUS定量超声就是我院儿保科的这台骨密度仪它的优点是： ①安全无辐射 ②适宜儿童、孕妇 ③独一无二的中国儿童参考数据库 ③精确度高可做骨骼变化监测 ④不依赖于骨骼大小 ⑤不受软组织影响儿童应定期做跟踪监测对于生活方式问题儿童，建议每年进行测量。对于临床或疾病问题儿童，建议每半年进行一次测量。针对常规健康儿童检查：每年测量一次。为医生提供了其它测量中无法得到的骨骼发育状况。以上我们了解了骨质骨质疏松，下面我们就来说说怎么补充钙剂: 钙是防止骨质疏松的基础药物常用的钙制剂有碳酸钙、乳酸钙、枸橼酸钙，鳌合钙等比如大家都熟悉的迪巧，钙尔奇D等都属于碳酸钙防止骨质疏松应选择吸收利用率高，副作用少的钙制剂

超声扫描治疗仪产品技术要求TIANXINGJIAN

超声扫描治疗仪适用范围：该产品适用于颅脑损伤及脑部手术后的辅助治疗。 1.产品型号/规格及划分说明 1.1型号: 1.1.1产品型号 SUT-S型 1.1.2产品型号说明表1 1.1.3 1.2 1.3结构：主机和超声治疗头组成。 1.4治疗头材料：锆钛酸铅陶瓷 2 性能指标 2.1 超声治疗仪应符合本标准要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。 2.2 工作条件 .环境温度: +5℃～+40℃； .相对湿度: ≤80%； .电源：交流220V±22V 50Hz±1Hz； 2.3 性能指标 2.3.1 声工作频率 800kHz,误差：±80kHz。 2.3.2额定输出功率准确性（连续波模式）1.2W,误差：±20%。

2.3.3对电源电压波动的稳定性在供电网电压波动±10%时，额定输出功率的变化应不超过±20%。 2.3.4输出控制装置设备应具备能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低的控制装置。 2.3.5 输出功率的稳定性在设备设置为最大功率，供电电压为额定电网电压和23℃±3℃水温条件下，连续工作1h的时间内，输出功率应恒定在其初始值±20%的范围内。 2.3.6 处方方式选用脉冲扫描式，各处方脉冲占空比见本要求中表1-1的规定，（连续模式为检验处方而非治疗处方） 2.3.7输出指示以数字的形式，在控制面板上提供输出定量的指示装置，该指示装置应能显示。.在连续波工作模式下输出功率和有效声强； .在幅度调制工作模式下，该指示装置应能显示时间最大声强和时间最大输出功率； .指示值与实际值的偏差应在±20%范围内。 2.3.8有效声强在额定输出功率标称值下的绝对最大有效声强应不大于3.0W/cm2 2.3.9 波束不均匀性系数R BN 应不超过8.0 。在任何治疗头或附加头的绝对最大波束不均匀性系数R BN 2.3.10 波束类型发散型 2.3.11 定时功能 a) 设备应配备有可调定时器，在预定时间到达后断开输出； b) 定时器的设定范围应不超过30min； c) 准确度±1min 。 2.3.12外观和结构要求 2.3.12.1 外表应色泽均匀，表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷； 2.3.12.2 面板上文字和标志应清楚易认、持久； 2.3.12.3 控制和调节机构应灵活，可靠，紧固部位无松动。 2.3.13 外部标记和随机文件 2.3.13.1外部标记 2.3.13.1．1主机标记： a) 声工作频率：800kHz； b) 波形：幅度调制波； c) YY10900-2009 4.8.1.1c的要求； d）唯一的系列号。 2.3.13.1.2治疗头标记：治疗头上应有下列标识： a) 额定输出功率：1.2W； b) 有效辐射面积：2.0cm2； c）波束不均匀性系数：≤8.0； d）波束类型：发散型； e) 唯一性的系列号。

儿童骨密度测评

儿童骨密度测评 “骨密度”，全称“骨骼矿物质密度”，是骨骼强度的一个主要指标，以每平方厘米克(g/cm2)表示。骨密度值是一个绝对值。不同的骨密度检测仪的绝对值均不相同。所以人们通常用相对值T值来判断自己的骨密度是否正常。目前对儿童进行骨密度测试的方法一般有三种：单光子骨密度仪测试——主要用于测量前臂桡骨、尺骨骨密度。此方法测量骨密度误差较大，有一定的辐射性，不推荐。双能X射线骨密度仪测试——主要测量腰椎、髌骨、胫骨等部位的骨密度。具有精度高、误差小、诊断率高等优点，辐射性较大，非特殊医疗诊断不推荐。超声波骨密度仪测试——用于测量桡骨、跟骨、髌骨、胫骨等部位的骨密度。测试结果不但可以准确反映骨密度水平，还能科学反映骨骼结构状况。具有无放射源、快速方便、费用低廉等优点，推荐适合儿童测评。儿童骨密度测评是一个综合多个学科复杂专业问题： ● 从骨矿物质的积累和骨的生长发育、均衡营养等方面来说，属于儿科学的研究范畴，因为儿童生长期内骨骼发育不良而影响身高的发育或将来成人后的形体的美观，是父母最不愿意看到的; ●从钙摄入多少及维生素D等是否缺乏与骨质疏松的关系而言，其属于营养学研究的范畴; ●规律的负重运动与阳光下锻炼可减少和延缓骨质疏松的发生，这与运动医学研究密切相关; ●另外，骨质疏松还与遗传学、生物力学、生物化学和分子生物学等有关。通过对骨密度测评确定孩子当生长发育过程中成骨原料的吸收与摄取状况，可以分析可能影响其生长发育的内外因素，以便及时制定有针对性营养、运动锻炼计划，确保孩子在骨骼生长发育的优势，特别是关于需不需要补钙，如何补钙，是解决摄入的问题还是吸收的问题，通过精确的测评和专业分析才能真正解决问题。

BMD9超声骨密度参数及报告单说明

骨密度T值与Z值左正常右骨质疏松骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。如何读懂骨密度检测呢?相信做过骨密度检测的人应该会对“T值”和“Z值”有所印象。一般情况下，骨密度检测结果往往以“图片+表格”的形式给予反馈：“图片”直观展示的是被检者的骨密度数值位于中国男(女)性骨密度参照曲线图的具体位置；“表格”直接列出T值和Z值的数值。 1、读懂“T值” 实际临床工作中通常用T值来判断自己的骨密度是否正常, 世界卫生组织（WHO）推荐的诊断标准是骨密度T值划分为三个区间，各自代表不同的意义—— -1﹤T值﹤1 表示骨密度值正常; -2.5﹤T值﹤-1 表示骨量低、骨质流失; T值﹤-2.5 表示骨质疏松症; T值是一个相对的数值，临床上通常用T值来判断人体的骨密度是否正常，其将检测者检测所得到骨密度与30～35岁健康年轻人的骨密度作比较，以得出高出(+)或低于(-)年轻人的标准差数。

2、读懂“Z值” “Z值”划分为两个区间，各自也代表着不同的意义—— -2﹤Z值表示骨密度值在正常同龄人范围内; Z值≤-2 表示骨密度低于正常同龄人; Z值也是一个相对的数值，其根据同年龄、同性别和同种族分组，将相应检测者的骨密度值与参考值作比较。当出现低于参考值的Z值时，应引起病人和临床医生的注意。而Z 值正常并不能表明完全没有问题，例如老年人Z值正常不能代表其发生骨质疏松性骨折的可能性很小。因为同一年龄段的老年人随着骨量丢失，骨密度呈减少态势，其骨骼的脆性也进一步增加，此时更需要参照T值来准确判断骨密度情况

一、成年骨密度报告单 1.1 检查部位支持的检查部位：桡骨远端、胫骨中段 1.2 SOS值超声在媒介中的传播速度（speed of sound，SOS）不仅反映骨骼的矿物质密度，也可以反映骨骼的微观结构。

骨密度测量判定儿童是否缺钙的检测方法

骨密度测量判定儿童是否缺钙的检测方法儿童究竟缺不缺钙用什么样的方法才能够获得真实的信息呢？目前关于钙的测量主要是血钙、尿钙以及骨密度等的测定，那么这些测定中哪些最值得信赖呢？下面是海力孚总结的一下检测项目： 1、测量血钙：人体内99％的钙都贮存在骨骼和牙齿中，血液中的钙还不到全身总量的1％。但是，因为血液钙浓度的高低对生命有很大的影响，如果血钙浓度波动较大，我们人体将连伸手、走路等一些简单的行为都无法完成，因此一般情况下人体会想方设法保持血钙浓度的恒定。当食物中的钙含量补充不足，或者缺少维生素D使钙吸收不良，血钙开始下降时，人体会使贮存在骨骼中的钙迅速释放到血液中，使血钙浓度上升，保持血钙浓度的恒定。因此，除非极度缺钙，否则血钙浓度是不会明显下降的。所以在一般情况下，血钙浓度并不能敏感地反映人体是否缺钙，也就是说血钙正常的人也会有缺钙的症状存在。 2、测量尿钙：曾有人想用测定一次尿钙浓度的方法来了解机体是否缺钙，但实际上尿钙浓度还受膳食、饮水量及肾功能等因素的影响，因此也不能测一次尿钙来反映人体是否缺钙。 3、街边的仪器检测：近年来，部分大、中城市的某些药店、商场门口，常常可以见到商家提供“单光子骨矿化测定仪”，为过往行人免费测定是否缺钙。其实，这种方式弊端很多。首先，这类仪器是用放射性同位素来测定的，会使围观者遭受不同程度的辐射。其次，未经严格训练的人员测量误差较大，标准值可人为设定，加上放射性同位素会不断衰变，因此，在这种情况下测定结果并不可靠。 4、医院双能量骨密度测定、超声波骨密度测定、CT骨密度当量测定：这些是目前被认为较为可靠的测定骨密度的方法，测量需要专业人员操作，误差小。通过以上的对比我们发现，骨密度测量才是判定儿童是否缺钙的最好方法，对于儿童骨密度测量多使用超声骨密度仪，主要考虑到其无辐射，检测安全的因素。

超声波治疗仪的操作流程

超声波治疗仪的操作流程一、操作流程： 1、患者取舒适体位，充分暴露治疗部位，治疗部位皮肤涂以耦合剂，将超声头置于治疗部位； 2、打开电源开关，设定输出模式，按MODE键选择：CON连续模式、1（输出、间隙时间各1s）、0.5（输出、间隙时间各1/2s）、0.3（输出、间隙时间各1/3s）； 3、设定输出强度INTENSITY:UP键/DOWN键为0.1步距，每按一次增加/减少0.1W；SET键0.5步距，每按一次增加0.5W。强度显示窗显示设定值（0.1-1.5W/C㎡）。 4、设定治疗时间：UP键/DOWN键为1min步距，每按一次增加/减少1min。 5、开始治疗：按下ST/SP键，开始输出超声波，时间显示窗数字闪烁，并开始计时。 6、结束治疗：设定时间到，输出停止，蜂鸣器报警，时间显示数字为“0”并闪烁，治疗结束。在治疗过程中，按下ST/SP键，输出停止，时间显示数字回到设定值，治疗结束。 7、切断电源：先关闭电源开关，再拔掉电源线； 8、擦净超声头上的耦合剂，并用75%乙醇涂擦消毒。二、注意事项： 1、耦合剂应涂布均匀，超声头紧贴皮肤，不得有任何细微间隙；

2、固定法治疗时或皮下骨突部位治疗时，超声波强度宜小于0.5 W/C㎡； 3、避免使用高强度治疗； 4、患者治疗部位皮肤感觉缺失时，应特别注意； 5、进行胃部治疗前，患者须饮开水300ml，取坐位治疗； 6、治疗部位如伴有血肿，超声头应尽量避开血肿中心，输出强度要小，以防再次出血。磁振热治疗仪操作规范【概念】磁振热治疗仪是以微机处理为基础，采用交变磁场、生物磁振、红外热敷三种物理因子相结合的同步治疗仪器。具有祛肿、镇痛、消炎的作用，解除疲劳和肌肉酸痛。【适应症】颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、关节炎、肱骨外上髁炎、腱鞘炎、支气管炎、慢性盆腔炎、神经痛等等。【禁忌症】 1 出血倾向患者。 2 严重的心肺以及肾脏病患者。 3 高热，肿瘤患者。 4 各种外伤急性期。 5 围手术期。 6 各种感染和非特异性感染病灶。 7 孕妇、金属内固定患者禁用。【用物准备】磁振热治疗仪、屏风等。【操作步骤】

超声骨密度仪注册技术审查指导原则

超声骨密度仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对超声骨密度仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对超声骨密度仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。一、适用范围本指导原则适用于超声生理参数测量分析设备中的第二类超声骨密度仪，通过测量跟骨、胫骨和/或桡骨的超声速度（SOS）和/或宽带超声衰减（BUA），反映骨骼密度状况。二、技术审查要点

（一）产品名称要求产品的名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）和国家标准、行业标准中的通用名称要求，如超声骨密度仪。（二）产品的结构和组成目前超声骨密度仪通常包括跟骨超声骨密度仪、胫骨和/或桡骨超声骨密度仪两大类。跟骨超声骨密度仪通常由主机和配件组成，主机通常包括超声探头、主控信号板、电源单元、内部传动机构、计算机（如适用）、显示器（如适用）、打印机（如适用）等；配件包括足部辅助垫块、校准模块、接口电缆、软件光盘（如适用）、脚踏开关（如适用）等。图1中给出了跟骨超声骨密度仪典型的产品的图示举例。图1跟骨超声骨密度仪图示举例胫骨和/或桡骨超声骨密度仪通常由主机、超声探头、计算

儿童骨密度测量

儿童骨密度测量 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

儿童骨密度测量知识南京科进实业有限公司目前国际医学界已经达成共识，骨质疏松症是一种儿童时期的疾病，即儿童时期（0~20周岁）因为种种原因，无法累积足够的骨量，导致成年后因骨流失而导致骨量或骨强度低于某一水平，脆弱易折。因此，预防骨质疏松最有效的办法就是在儿童时期能够保持正常的骨密度水平，达到足够多的骨量累积。 T－Score不适用于解释儿童骨密度测量的结果（儿童数据不能与成年后的骨量比较）正确解释儿童骨密度测量结果应使用Z－Score 儿童处于成长阶段，骨疾病常常发生在皮质骨，所以定期对孩子进行骨密度测量是十分必要的。近几年新兴的超声骨密度测量方法，因其无创、无痛、无辐射的特性在儿科临床得到了广泛应用，在短时间内可对儿童骨密度情况进行连续的密集监测。保证儿童骨密度水平的正常发展。南京科进实业有限公司国产超声骨密度仪厂家、韩国超声骨密度仪总代理

南京科进OSTEOKJ2000型超声骨密度仪荟萃前沿超声技术和最新应用平台，实现了高精与灵便、成人与儿童检测的完美结合，为全面评估儿童生长发育，准确诊断成人骨质疏松，及评估老年人骨折风险等提供高效准确的临床诊断信息。适用人群： 1、儿童成长期骨质监测及身高预测。 2、孕妇孕期和哺乳期骨质状况跟踪和评估。 3、中老年人骨质疏松诊断及风险评估。 4、健康、亚健康人群的骨质体检普查。 5、病理人群的骨质疏松临床诊断和髋骨骨折预测。 6、治疗骨质疏松药物的疗效检测及科研工作。 7、长期服药病人，药物对骨质影响状况的跟踪评估。适用科室：体检中心，功能检查科，内分泌科、妇产科、矫形科、儿科、骨科、康复科和老年医学科，以及医学基础研究等。

适合儿童的骨密度检测仪

儿童骨密度检测仪的检测意义骨密度是反应骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。定期为孩子做骨密度检查可以预防孩子缺钙，通过调整饮食及时帮助孩子补钙，还是预防孩子成年后骨质疏松的概率。为了让大家更了解骨密度及意义，康奈尔骨密度检测仪为您介绍：骨密度检查几个数值以及检测儿童骨密度的意义。一、T值意义：实际检查中通常用T值来判断孩子的骨密度是否正常。如果孩子的骨密度-1﹤T值﹤1 表示骨密度值正常;而如果超出这个范围，那就要具体分析原因，根据情况做积极改善。二、Z值意义：骨密度Z值就是相对同龄人标准的差异程度。Z值是根据同年龄、同性别和同种族分组，将相应病人的骨密度值和其参考值比较。Z值+0.00SD就意味着病人的结果正处于依年龄、性别和重组分组人群的中间值。Z值-2.00SD则意味着病人的结果处于依年龄、性别和种族分组人群底部 2.5%的范围内。当处于按年龄、性别和种族分组人群底部或顶部 2.5%的范围内时，并不意味着骨密度自身有问题，而表明机体处于异常状态。这样，将病人的骨密度与相应同年龄、性别和种族分组进行比较，如结果处于土2.00SD范围内时，表明统计学上时正常;如处于上述范围之外，则说明统计学上是异常。这个测定时假设参照人群处于一个统计学正态分布人群。儿童骨密度测评是一个综合多个学科复杂专业问题： ●从骨矿物质的积累和骨的生长发育、均衡营养等方面来说，属于儿科学的研究范畴，因为儿童生长期内骨骼发育不良而影响身高的发育或将来成人后的形体的美观，是父母最不愿意看到的; ●从钙摄入多少及维生素D等是否缺乏与骨质疏松的关系而言，其属于营养学研究的范畴; ●规律的负重运动与阳光下锻炼可减少和延缓骨质疏松的发生，这与运动医学研