取样过程风险评估

取样过程风险评估计划

1、目的

本次风险评估针对QA对原辅料、包装材料、中药材及中间产

品、成品取样过程的风险点进行评估，针对风险大制定CAPA，降低风险，保证所样品符合质量要求，并具有代表性。

2、依据文件

质量风险管理规程

取样标准管理规程

工艺用气取样标准操作程序

原辅料取样标准操作程序

包装材料取样标准操作程序

中药材取样标准操作程序

中间产品取样标准操作程序

成品取样操作

工艺用水取样标准操作程序

3、职责与权限

3.1组织机构：

质量风险管理小组组长：

成员：

3.2质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。

3.3 QA负责形成风险分析、风险评价、风险控制分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。

3.4小组成员从不同角度分析所有已知的和可预见的危害。

3.5质量风险管理小组定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。

3.6 QA负责对所有风险管理文档的整理工作。

4、风险分析

4.1参加风险分析的人员运用失败模式效果分析分析取样过程中已知和可预见的危害事件序列，组织相关进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。

4.2 风险分析内容包括

4.2.1可能影响取样质量的危害及危害序列

4.2.2危害发生及其引起取样失败的可能性

4.2.3取样失败的严重度

4.3 运用FMEA工具进行分析

5、风险评价

5.1质量风险管理小组对经风险分析判断出的危害进行发生可能性、严重性及可检测性试探分析，根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性。

5.2以下是为本次风险管理确定的风险可接受准则。

5.2.1严重性：

5.2.2可能性

5.2.3可检测性

5.2.4接受准则

风险因子（R）=严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）

通过分析并计算出风险因子R，然后需要规定对R所代表的风险进行控制。

对风险点的风险因子（R）≥6时应对其关注和分析，并制定相关CAPA 来降低风险。

5.3在经过风险分析和风险评价过程判断出所有的风险均应制定CAPA 降至可接受区，当风险被判断为不可接受时，应应收集相关资料和文献对风险进行风险、受益分析，如果受益大于风险，则该风险还是可接受的，如果风险大于受益则设计应放弃。

5.4对风险可能性不能加以估计的危害处境，应编写一个危害的可能后果清单以用于风险评价和风险控制，采取合理可行降低法将风险降低到合理可行的最低水平，对于无法降低的风险进行风险、受益分析，如果受益大于风险，则该危害可接受，如果风险大于受益，则风险不可接受。

5.5在可接受区，风险是很低的，但是还应主动采取降低风险的控制措施。

5.6受益必须大于风险才能判断为可接受。

6 风险控制

6.1 质量风险管理小组应按《中4.3.4项要求对风险进行判断，对经判断为不可接受的风险，质量风险管理小组应按《纠正与预防措施管理规程》（KY-SMP-ZL -QA-025-01）启动纠正与预防措施程序，制订纠正与预防措施，降低风险。并将降低风险措施写入相应的取样操作规程。

6.2 制定的措施应从以下但不限于以下方面制定

6.2.1降低风险发生的可能性

6.2.2降低风险的可检测性

6.2.3降低风险的严重性

6.2.4在文件详细表述取样过程及控制点

6.3在CAPA实施中或实施后，应对实施效果进行确认，以确定控制措施的适应性和有效性，对采取措施后的风险均应按本计划中第5条的风险可接受准则进行评价，对判断为不可接受的应采取进一步的风险控制措施，如果控制措施不可行，则应收集和评审相关的资料和文献对风险进行风险/受益分析，若受益大于风险，则风险依然是可接收到，如果风险大于受益，则为不可接受。

7 风险沟通

7.1由QA主管《质量风险管理规程》中4.3.5项要求《起草风险评估报告》并进行审核批准。

7.2由QA主管依据该风险的CAPA，按《文件管理规程》规定的程序修订相应的文件。

8 风险的评审

按《质量风险管理规程》中4.3.6项要进行评审。

取样过程风险评估记录

1、概述

本次风险评估按《取样过程风险评估计划》，对取样过程从严重性、可能性及可检测性，使用FMEA工具进行了分析，并制定了CAPA降低在取样过程中取样失败的风险性。

2、时间

3、地点

4、参加人员

5、会议记录

6、识别、分析、评估潜在风险见表1

按《取样过程评估计划》中5.2.4项要求，需对以下三点制定CAPA 来降低风险：

取样工具未消毒或消毒不彻底，R=6

取样过程污染样品，R=6

已取样物料未按规定进行包装，R=6

6、风险控制

6.1按《取样过程风险评估计划》的要求从以下四个方面制定CAPA。降低风险发生的可能性、降低风险的可检测性、降低风险的严重性及在文件详细表述取样过程及控制点。

6.2 经分析，对5项判断应该关注和分析的三点风险制定CAPA.。

在取样SOP中规定双人取样，相互监督相互提醒，避免出现取样工具

未消毒或消毒不彻底、取样过程污染样品及已取样物料未按规定进行包装现象。

在《采取改进措施后风险水平》（见表二）中体现了，通过增加1人取样，对相应的风险点均有效进行了控制，从而降低了取样过程中的风险。

表一

风险优先数排序

表二

采取改进措施后风险水平

取样过程风险评估报告

1、风险评估会议基本信息

1.1会议日期：

1.2地点

1.3参加人员

1.4会议记录

2 评估目的

通过对QA取样过程进行风险评估，为正确取样提供依据。3质量风险管理小组职责

4、风险评估过程与结果

4.1 本次风险评估完全按照《《质量风险管理规程》规定的流程及在《取样过程风险评估计划》进行，在风险评估过程中充分考虑了取样过程中影响取样的各种风险因素。

4..2以下是为本次风险管理确定的风险可接受准则。

4.2.1严重性：

4.2.2可能性

4.2.3可检测性

4.2.4接受准则

RPN=严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）

通过分析并计算出风险因子R，然后需要规定对R所代表的风险进行控制。

对风险点的RPN≥6时应对其关注和分析，并制定相关CAPA来降低风险。

4.3小组成员列出取样过程的关键步骤，对关键步骤运用了FMEA从严重性、可能性及可检测性进行了风险分析、排序。按接受准则要求，依据RPN值确定了需要进行关注和分析的风险点有三个（见附表一）：①取样工具未消毒或消毒不彻底，R=6；②取样过程污染样品，R=6；

③已取样物料未按规定进行包装，R=6。

4.4小组成员针对4.3项确定的关注和分析风险点，制定的CAPA,规定在取样时实行双人取样，并在文件中进行规定。

4.5小组成员针对采取的措施按4.2项标准，运用运用了FMEA从严重性、可能性及可检测性进行了风险分析、排序。通过评估已将RPN

降低到3，达到了可接受风险（见附表二）。

5风险评估结论

修订现行的《取样标准管理规程》文件，增加双人取样的规定。

6后续工作

6.1由质保部负责对采取的CAPA进行确认。

6.2由QA主管监督执行。

6.3由质量风险管理小组在措施执行1个月后对该风险可能会影响到原先决策事件进行审核。

表一

风险优先数排序

表二

采取改进措施后风险水平

ISO-9001-2015版-风险评估程序实例

1.0 范围适用于公司生产制造过程中影响产品交付和产品质量的风险识别和控制因素策划及实施。 2.0 目的为了控制可能会影响产品交付和产品质量有关的风险，为风险识别、评估和降低确定技术、工具和对其应用，特制定本程序。 3.0 设备要求不适用 4.0 职责 4.1 设备部负责对生产过程中产生质量风险、检验文件的制定和更改以及设备设施的可利用性、可维护性的风险进行评估和控制; 4.2 营销主料采购和供应链辅料采购部负责对原辅材料采购、外包方和供方业绩进行评估和控制；负责供方变化及其质量管理体系变化产生的风险进行评估和控制； 4.3 销售/客服部和工程部负责不合格产品交付产生的风险进行评估和控制 4.4 质量安全部负责产品的检验与试验过程、检测设备的使用和维修可能产生的质量风险进行评估和控制； 4.5 人事行政部负责对人员能力、专项技能的符合性、组织机构变更以及关键或重要人员的改变产生的风险进行评估和风险控制。 5.0 程序 5.1 定义 5.1.1风险：有可能发生并有潜在负面结果的局面或境况 5.1.2 风险评估评估来自可能发生的风险，考虑现有控制的适当性和决定该风险是否可接受的过程。 5.2 风险辨识和风险评估过程 1)评估准备----收集资料，制定计划 2)风险识别----事故类型，影响因数及机制 3)风险评估----事故发生的可能性，事故的严重程度，风险值的确定，风险分级 4)风险控制----制定方案，落实风险防范措施 5)登记重大风险项目 6)定期检查提出整改方案 5.3 风险源的识别 5.3.1 风险源的识别应考虑以下方面： 5.3.1.1与产品交付相关的风险评估应包括： 1)设施/设备的可用性和可维护性 2)供应商绩效以及材料的可用性/供应

施工安全专项风险评估

施工安全专项风险评估第一章概述 (3) 一、施工安全专项风险评估简介 (4) (一)、评估目得 (4) (二)、评估原则 (4) (三)、评估内容 (5) (四)、施工安全风险评估依据 (5) 第二章工程概况 (8) 一、工程地理位置 (8) 二、设计概况 (8) 三、项目自然条件 (9) 四、XXX桥梁工程简介 (11) 五、主要工程项目得施工工艺 (12) 第三章评估过程与方法 (14) 一、风险评估过程 (14) 二、桥梁施工专项风险评估流程 (16) 三、风险源辨识 (24)

四、风险分类 (26) 五、重大风险源风险估测 (41) 六、引桥施工工序风险评估 (41) 七、现浇箱梁风险评估 (45) 八、主桥风险评估 (49) 九、架桥机施工风险估测 (56) 十、桥梁重大风险源风险等级 (58) 第四章风险控制措施 (59) 一、一般风险源控制措施及建议 (59) 二、重大风险源控制措施及建议 (69) (一)专项施工方案 (69) (二)水上群桩施工控制措施 (69) (三)挂篮悬灌施工控制措施 (72) (四)支架现浇箱梁施工控制措施 (74) (五)架桥机施工控制措施 (77) 第五章、评估结论 (78)

评估小组人员名单施工安全专项风险评估第一章概述

一、施工安全专项风险评估简介 (一)、评估目得公路桥梁工程施工环境条件复杂,施工组织实施困难,作业安全风险高居不下,一直以来就是行业安全监管得重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度,通过定性或定量得施工安全风险估测,能够增强安全风险意识,改进施工措施,规范预案预警预控管理,有效降低施工风险,严防重特大事故发生。施工安全专项风险评估就是公路桥梁工程设计风险评估在实施阶段得深化与落实,根据项目施工组织设计内容,辨识与评价该工程施工过程中可能存在得风险源得种类与程度,提出合理可行得安全对策措施及建议。其基本目得就是贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”得方针,为公路桥梁工程施工阶段得安全管理提供科学依据,确保建设项目施工期间实现安全生产,使事故与危害引起得损失最少。本次预评估得目得就是在对《XXX施工设计图》、《XXX总体施工风险评估》等资料进行研究得基础上,根据同类工程建设过程中发生得相关安全事故特点,辨识该项目公路桥梁工程施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在得风险,并对其进行定性、定量分析,以求明确各类危险源得种类及危害程度,进而从安全技术与组织管理等方面提出可行得安全对策措施,提高工程项目施工期间得本质安全度,实现安全生产。 (二)、评估原则本次评估以国家现行得有关安全生产得法律、法规及技术标准为依据,以《XXX施工设计图》、《XXX施工设计图施工组织设计》为基础,用科学得评估方法与规范得评估程序,遵循《公路桥梁与隧道工程施工安全风险评估指南(试行)》有关要求,坚持政策性、科学性、公正性、针对性等原则,

药品生产过程质量风险评估报告模板

药品生产过程质量风险评估报告模板 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告起草人：审核人：审核人：批准人：质量风险管理号：QRM- 起草日期：审核日期：审核日期：批准日期： XXXX药业有限公司年月年月年月年月日日日日目录 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 1、简介 2、目的 3、范围 4、引用资料 5、风险管理小组组员及职责分工 6、质量风险管理流程 7、风险管理过程 8、风险管理总结及结论 9、风险管理回顾审核 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 1.简介： 1.1产品概述：XXXX胶囊为以化学原料药XXXX和适量等辅料制成的化学药胶囊剂制剂，为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。规格为10 毫克；贮藏：遮光，密闭保存；包装：铝塑泡罩包装。每板6粒，每盒1板；每板6粒，每盒2板；每板12粒，每盒1板，每板4粒，每盒1板。有效期：30个月。 1.2生产批量：35万粒，140万粒。 1.3主要生产工艺过程及参数：，混合速度900转/分，混合时间20分钟；批量为140万粒的预混合和35万粒相同，但原辅料均分4等分进行4次混合。 1.3.3 粘合剂15%聚维酮K30的乙醇溶液的配制：按聚维酮K30：95%乙醇量=1.5：8.5（重

量比）进行配置，溶解完全100目滤布过滤。，用GHL-250型高效混合制粒机中（每次35万粒量），设定混合I和切割I开动设备混合10分钟后，徐徐加入粘合剂(15%聚维酮K30的乙醇溶液)，加完后继续混合3-4分钟，收集软材。，筛网目数为24目。，每次干燥量为35万粒胶囊的颗粒量，控制干燥温度为50℃～70℃，干燥时间20分钟。，筛网目数为24目。，混合速度900转/分，混合时间20分钟；批量为140万粒的总混：用EYH-1000型二维运动混合机进行，混合时间35分钟（此设备无速度调节）。，二号胶囊充填模具，用二号空心胶囊进行充填，装量差异控制在充填量的±8%范围内，充填速度为800～1200粒/分。充填过程中，每20分钟检查一次装量。将充填好的胶囊用HTP-Ⅱ型胶囊、片剂抛光机抛光。，同时产品冲印批号、有效期。按4粒/板、6粒/板或12粒/板泡罩规格采用相应的二号胶囊泡罩模具，上、下封温度约为120℃，热封温度为160℃。，每个盒子及纸箱均打印产品批号、生产日期、有效期，电子监管码？；按6粒/板×1板/盒×200盒/箱或12粒/板×1板/盒×200盒/箱或6粒/板×2板/盒×200盒/箱或4粒/板×1板/盒×200盒/箱的包装规格进行包装。 1.4中间产品的贮存要求：XXXX胶囊颗粒（总混后）用洁净塑料袋盛装，扎紧袋口置洁净的不锈钢桶中密闭，在口服制剂车间中间站贮存，贮存期：天；XXXX胶囊（批，产品均符合标准规定，未产生过质量事故，也发生过严重的毒副作用及不良反应。 2、目的： 2.1通过对XXXX胶囊生产过程质量风险管理，对其带来的质量风险进行有效控制，保证产品质量。面进行风险梳理识别。（1）风险严重程度、发生几率、发现的可能性评分标准及风险级别评判标准及风险控制措施：见下表1. 表2. 表3.表4.

项目施工安全风险评估报告

余杭区鸬鸟镇2018 年“四好农村路”提升改造工程施工安全风险评估报告编制人：技术负责人：项目经理：浙江沪杭甬养护工程有限公司余杭区鸬鸟镇 2018 年“四好农村路”提升改造工程项目经理部二 0 一八年九月

目录一、编制依据 . ...........................................................- 2 - 二、风险评估 . ...........................................................- 2 - 1、评估对象目标及范围 (2) 1.1 评估对象 ........................................................- 2 - 2、评估目的 (2) 二、工程概况及主要工程数量 . .............................................- 2 - 2.1工程概况 (2) 2.2主要工程数量 (2) 三、评估过程和评估办法 . .................................................- 2 - 3.1成立风险评估小组 (2) 3.2评估办法 (2) 四、公路工程风险评估 . ...................................................- 3 - 4.1总体风险评估 (3) 4.2专项风险评估 (3) 4.3风险分析 (5) 4.4安健环危害因素分析 (6) 五、活动风险源辨识 . .....................................................- 9 - 5.1活动风险等级划分 (9) 5.2风险等级判断 ......................................................- 11- 七、风险控制 . (11) 八、评估结论 . (12)

项目安全风险评估报告

第一章概述一、施工安全风险评估简介（一）、评估目的 *****工程环境条件复杂，施工组织实施困难，作业安全风险高居不下，一直以来是行业安全监管的重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度，通过定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。施工安全风险评估是*****工程设计风险评估在实施阶段的深化和落实，根据项目施工组织设计内容，辨识和评价本工程施工过程中可能存在的风险源的种类和程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，为本工程施工阶段的安全管理提供科学依据，确保建设项目施工期间实现安全生产，使事故和危害引起的损失最少。本次评估的目的是在对施工图设计、*****工程施工组织设计等项目建设资料进行研究的基础上，根据同类工程建设过程中发生的相关安全事故特点，辨识本项目施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险，并对其进行定性、定量分析，以求明确各类危险源的种类及危害程度，进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全措施，提高本工程施工期间的安全度，实现安全生产。（二）、评估原则本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据，以《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工图设计》、《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工组织设计》为基础，用科学的评估方法和规范的评估程序，坚持科学性、公正性、针对性等原则，以严肃的科学态度开展本工程的施工安全风险评估工作。（三）、评估内容 *****工程施工安全风险评估包括总体风险评估和专项风险评估两项内容。 1、总体风险评估 *****工程开工前，根据山体、基石雕塑、河道的地质环境条件、建设规模、结构特点等致险环境与致险因子，估测本工程施工期间的整体安全风险大小，确定静态条件下的安全风险等级。 2、专项风险评估当本工程总体风险评估等级达到Ⅲ级（高度风险）及以上时，将其中高风险的施工作业活动（或施工区段）作为评估对象，按照施工组织设计所确定的施工工法，分解施工作业程序，结合工序（单位）作业特点、环境条件、施工组织等致险因子及类

食品类-生产安全风险评估报告

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司生产安全事故风险评估报告 2020 年 1 月

目录 .......................................................................................................... 一、总则 1 3 ................................................................................................. 二、公司概况 ............................................................................. 三、危险、有害因素分析四、现有控制及应急措施差距分析五、制定完善生产安全事故风险防控和应急措施 6 .......................................................... 17 17 18 20 .................................. ............................................................................................... 六、评估结论 ........................................................................... 附件事故风险等级划分

产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒质量风险评估报告报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日有限公司二0一三年八月

目录 1．复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2．复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3．复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4．风险分析 (3) 4．1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4．2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4．2．1人员风险 (4) 4．2．2设备、仪器风险 (5) 4．2．3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4．2．4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4．2．5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4．2．6复方氨酚那敏颗粒检验（测量）风险 (13) 5．评估总结论与建议 (14) 6．本风险评估依据与资料收集范围 (15)

产品名称：复方氨酚那敏颗粒产品阶段：生产全过程评估小组成员：评估日期：

1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息药品注册基本信息：通用名称：复方氨酚那敏颗粒，规格：每袋装10g，有效期：24个月。批准注册认证信息：取得批件时间：，批件有效期：5年，再注册时间：，批准文号：国药准字，执行标准：国家食品药品监督管理局标准WS-10001-（HD-0256）-2002。我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估，对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。

专项风险评估报告

评估小组人员名单亲笔签名

邯大高速公路S5标施工安全专项风险评估报告一、工程概述 1、工程概况邯郸至大名（冀鲁界）高速公路位于河北省邯郸市的东南部，路线呈西东走向。西接拟建的京港澳高速邯郸绕城东南环，途经成安县、广平县、魏县、大名县，终点与山东省拟建的青兰高速复线相接。采用双向六车道高速公路标准建设，设计车速120公里／小时。本项目为邯郸至大名（冀鲁界）高速公路S5标段，起讫里程为K37+770～K49+518，全长11.748km。主要工程为路基、路面、桥梁、箱涵等。 2、地形地貌本项目地处华北平原，地势平坦，地貌主要是冲积平原及少量沙丘。 3、气象水文项目区属暖温带大陆性季风气候，四季分明。春季风多干旱，夏季炎热多雨，秋季温和凉爽，冬季寒冷干燥。年平均气温13.2～13.30Ｃ。一月平均气温-2.4～-2.50Ｃ，七月平均气温26.6～26.90Ｃ。项目区处于少雨区。降雨集中在7～8月份，多年平均降水量567.8～588.5mm，季节降水分布不均，7～8月份占全年降水量的62%。土壤最大冻结深度0.80m。项目区地表水、地表水不具腐蚀性，可供饮用及施工使用。二、风险评估依据

1、国家有关法律法规 ⑴、《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令「2002」第70号） ⑵、《建设工程安全生产管理条例》（中华人民共和国国务院令「2003」第393号） ⑶、《中华人民共和国建筑法》（中华人民共和国主席令「1997」第91号） ⑷、《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令「2002」第70号） ⑸、《中华人民共和国防洪法》（中华人民共和国主席令「1998」第88号） ⑹、《中华人民共和国突发事件应对法》（中华人民共和国主席令「2007」第69号） ⑺、《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令「1998」第4号） ⑻、《劳动防护用品监督管理规定》（国家安全生产监督管理总局令「2005」第1号） 2、国家、交通部现行的施工规范和标准 ⑴、《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评定指南》 ⑵、《公路工程技术标准》（JTJ1301-2003） ⑶、《公路桥涵施工技术规范》（JTG/TF20-2011） ⑷、《公路工程地质勘测规范》（JTG/C20-2011）

施工安全风险评估实施方案

施工安全风险评估实施方案【最新资料，WORD文档，可编辑修改】

施工安全风险评估实施方案为认真贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，促进企业安全生产基础管理，改善生产作业条件，消除事故隐患，有效预防重、特大事故的发生，切实维护我项目部职工劳动过程中的安全和健康，在我部深入推行工程施工安全风险评估工作排查、监控，现就有关事项制定方案如下：一、指导思想风险评估是从施工源头查清风险因素，合理确定风险等级，放弃或修改残留风险高的工程方案，提出风险处理和监控措施，进行系统的风险管理，提高风险的管理水平，保障安全、保护环境、保证工期、控制投资、提高效益。以健全完善安全监控工作体系为载体，积极构筑“群防、群控、群治”的安全生产网络，有效预防各类事故和职业危害的发生。要将工程施工安全风险评估试行工作运用于目前正在开展的全省公路水运工程“平安工地”建设、以预防坍塌事故为主的工程安全隐患排查治理两项活动中，按照风险等级实行差别化管理，将有限的精力、财力投入到更加需要的地方，减少或降低突出的安全风险，探寻更加有效的工作方法和措施。根据评估结果编制操作性、有效性较强的施工安全专项方案，从而全面提高**项目安

全管理的科学化水平，为实现本工程安全生产打下扎实的基础。二、组织领导为加强推行本标段工程施工安全风险评估工作的运行，成立“工程施工安全风险评估”安全生产领导小组三、工作目标评估对象为标段施工区域内施工中可能出现的安全、交通、环境、工期、投资及第三方等各方面风险。开展定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。通过对生产（工作）场所、作业岗位的危险源（点）、事故隐患和职业危害因素进行自下而上的排查、辨识、评价分级、建档立卡，建立监督控制体系，强化群众性劳动保护和企业安全生产管理。通过风险评估，确定风险等级，并针对各项风险（事件）拟定初步处理方案，为“监控法”有效实施、可靠运转提供了保证，以将各类风险降到可能接受的水平。四、风险评估实施方法根据规定，新开工项目跨线桥、跨径大于100米的桥梁，或采用新材料、新结构、新技术、施工工艺复杂及特殊桥梁工程，都要及时开展安全风险评估工作。本标段一接水桥、晏公桥桥是安全风险评估的重点区域。（一）按照辩识、分析、估测、控制、报告程序进行专项风险评估，采用

生产流程风险评估记录

宁海县瑞利塑料厂生产流程风险评估记录目录 1、风险评估小组 2、风险分析评估标准（以烟灰缸为代表性产品） 3、产品描述 4、工艺流程图 5、工艺流程图说明 6、危害风险分析 7、显著危害 8、原材料验收控制措施（进料检验规范） 9、注塑料斗磁选控制措施 10、产品装配控制措施 11、金属异物控制措施（验针机操作管理规程）（公司无此项设备）

一、风险管理小组二、风险分析评估标准根据产品安全危害造成不良健康后，后果有严重性及发生的可能性，对每种产品安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品危害可能引入、产生或增加程度

1、评估危害度：风险管理小组根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害划分为显著危害、非显著危害两种。 2、显著危害是指必须预以控制的、可能发生的、会对消费者健康造成损害。风险评分为分的，可判为显著危害。三、产品描述（以烟灰缸为代表性产品）

理化无金属异物无塑料异物无其它异物（玻璃）无油污、其它化学污染重金属和聚合物含量符合环保要求和客户要求卫生无虫害：鼠害、蚊害、蚂蚁、苍蝇及它们的排泄物无发霉污染 4、包装方式内包装为贴不干胶、展示盒、白盒纸箱外包装 5、储存条件储存在清洁、干燥、阴凉、通风场所，防止日晒雨淋、杂物污染 6、运输条件运输产品的箱体密封完好，卫生清洁 7、保质期限包装完整未经开封的情况下 10年 8、销售方式货架 9、销售区域欧美 10、标签要求按照客户要求 11、使用方法烟灰开怀拆开后安装在桌子或其他私人指定的位置，几可使用 12、适合的消费者成人四、工艺流程 ?包装成品检验产品储存产品运输 1、胶件注塑注塑产品不能有批锋，变形，缩水等问题，IPQC 疋时抽检（新料做抗性，阻燃测试注塑机 PA （尼龙）再生料使用设备使用材料纸箱验收储存不干胶验收储存验收储存色粉验收储存五、工艺流程说明步骤作业要求或作业要点

施工总体安全风险评估

目录一、评估目的 (2) 二、编制依据 (2) 三、工程概况 (3) 3.1、线路概况 (3) 3.2、主要技术标准 (3) 3.3、主要工程内容及数量 (4) 3.4、沿线水文、地质情况 (5) 四、评估过程 (6) 4.1成立风险评估小组 (6) 4.2、收集资料和勘查现场 (8) 4.3、安全风险评估 (9) 五、评估方法 (9) 六、评估内容 (10) 6.1、总体风险评估 (10) 6.2桥梁施工安全风险评估 (10) 6.3高边坡施工安全风险评估 (11) 七、风险事件的技术对策措施 (13) 7．1桥梁施工技术对策措施 (13) 7．2高边坡施工技术对策措施 (18) 八、评估结论 (22)

总体安全风险评估一、评估目的 1、在工程实施前，对施工中可能存在的危险源进行全面普查，对施工安全风险作定性或定量的估测，研究事故发生的可能性（概率）及其产生后果的严重程度，并确定项目总体和各施工专项的风险级别，以增强施工安全风险意识。 2、通过本次施工风险估测的结论和建议，作为工程施工过程的安全技术和安全管理工作的重要参考依据，以起到尽早辨识潜在施工风险，优化工程施工方案，完善施工风险控制措施，规范预案预警预控管理，以及对重点部位加强安全管理的作用。总之，施工安全风险评估是以有效降低施工风险、实现工程施工安全为目的，极力避免在施工阶段出现群死群伤或造成重大社会不良影响的重特大事故发生。二、编制依据 1、广东省龙川至怀集公路TJ40合同段工程施工合同文件及两阶段设计图纸； 2、交通部颂发的《公路工程标准施工招标文件（2009年版）》、《公路工程施工安全技术规程（2015年版）》； 3、《公路施工手册》、现行《工程建设标准强制性条文·公路工程部分》； 4、现场踏勘调查、搜集的实地资料； 5、我单位在类似工程中的施工经验和相关工程的技术总结、方法成果等； 6、《公路路基施工技术规范》； 7、《公路建设项目环境影响评价规范；》 8、《施工现场临时用电安全技术规范》； 9、《起重机械安全规程》；

生产过程和产品风险评估

1.0目的为了发现和评估产品在开发过程中和产品生产过程中潜在的失效及其後果，找到能够避免或者减少这些潜在失效发生的措施。 2.0 范围适用於本厂生产的各工序生产过程(包括工艺、设备、环境等) 和各类型产品的风险评估。 3.0 定义 3.1 DFMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis，设计开发中失效模式与後果分析)。设计FMEA 不是靠程式控制来克服设计中潜在的缺陷，即在体现设计意图的同时，还应保证制造或装配能够实现设计意图,即要考虑制造/装配过程中技术的/能力的限制。 3.2 PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis，过程中失效模式与後果分析)。 3.2.1 在产品制造过程(包括工艺、设备、环境等)，对构成产品的各子系统、零部件，成品、过程、服务的各个工序逐一进行分析，找到潜在的失效模式，评估其可能的後果、风险，找到能避免或减少这些潜在失效发生的措施，预先采取措施防止发生。 3.2.2 失效分析在於找出零元件或系统的潜在失效极其後果，并为此而采取的可行之对策。 3.3 潜在风险（Potential Hazard）：按照法律法规要求，客人安全规格，在玩具设计里固定含有的特徵或部件（如小物件，尖点，利边，小球，磁石，长绳，突出物、等）必须要避免发生。不能满足PRD (Product requirement document)所定义、客人要求等的风险。 3.4 RPN (Risk Priority Number，风险序数)：测量失效模式的风险程度。 3.5 失效的类别物理性失效——任何潜在损害产品机械物理性能的危害；

安全风险评估报告

施工安全风险评估编制人：审核人：批准人：苏州市七浦塘拓浚整治工程SZQPTJL-17总监办 2014年9月

目录第一章评估报告编制说明 (4) 1、评估目的 (4) 2、评估范围 (4) 3、评估依据 (4) 第二章评估项目情况介绍 (5) 1、工程概况： (5) 2、项目地理位置： (5) 3、项目简况： (5) 第三章评估过程和评估方法 (7) 1、评估过程 (7) 2、评估方法 (8) 第四章评估内容 (12) 1、总体风险评估 (12) 2、风险源控制 (13) 3、风险事件的技术对策 (14) 第五章评估结论 (17)

第一章评估报告编制说明 1、评估目的为做好苏州七浦塘拓浚整治工程安全管理工作，落实安全生产责任，预防安全事故，做好安全评估工作是当前交通运输行业安全管理和应急管理工作的重中之重，作为贯彻落实安全生产责任制和应急管理责任制的重要内容，切实抓紧抓好，确保工作实效。科学分析各类风险发生的可能性和后果，以便有针对性采取应对措施，以对其进行管理和控制，实现事前预防，达到消减灾害、控制风险，对风险实施风险管理的目的。 2 、评估范围苏州市七浦塘拓浚整治工程SZQPTSG-25标桥梁分部分项工程施工作业活动作为评估对象。 3 、评估依据 1．《公路工程技术标准》（JTG B01-2003）； 2．《公路桥涵施工技术规范》（JTG/T F50-2011）； 3.《公路工程地质勘测规范》（JTG C20-2011）； 4.《建筑地基处理技术规范》（JTJ 79-2002）； 5.《公路施工安全技术规程》（JTJ076—95） 6.《重大危险源辨识》（GB18218-2000）； 7.《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（中华人民共和国交通部

手术风险评估制度表及流程

手术风险评估制度相公中心卫生院一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施＜手术安全核查表与手术风险评估表＞的通知》（医协会发[2009]7号）文件精神，结合我院实际，特制定本制度。二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托

人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。六、手术风险评估填写内容及流程术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。评估内容如下： ①手术切口清洁程度手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： I类手术切口（清洁手术） H类手术切口（相对清洁切口）皿类手术切口（清洁-污染手术） W类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级）参照美国麻醉医师协会（ASA）病情分级标准：I- W级： P1:正常的患者； P2:患者有轻微的临床症状； P3:患者有明显的系统临床症状； P4:患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5:病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6:脑死亡的患者。

液体制剂生产过程质量风险评估报告

目录 1．概述 2. 目的 3．风险管理人员及其职责分工 4．风险分析 5．风险评估 6．风险管理评审结论 1.概述

我公司液体制剂车间主要生产10ml 和100ml 中药合剂，为确保液体制剂车间能顺利的生产出符合标准和规范要求的产品（合剂），确定并控制潜在的质量风险，消除或者不断降低中间产品给药品质量造成的风险，公司就液体制剂车间生产过程进行了风险评估、风险控制和管理。 2.目的对影响生产过程控制的因素进行评价，对可能的危害进行判定,对于每种危害可能产生损害的严重程度、危害的发生概率和可检测性进行估计,在某一风险水平不可接受时，建议采取降低风险的措施，在日常管理中进行控制。 3.风险管理人员及其职责分工 4．风险分析 . .主要从人流与物流、公用工程、设备、清洁消毒、物料系统、空调系统共六个方面进行分析，详见下图：

风险等级判定：采用RPN（严重程度、发生频率和可发现的可能性等级三者乘积）进行风险优先数量等级判定。危害性（S）:根据对药品质量的影响判定→ 1～5分对产品质量产生严重影响，使药品不合格，5分造成产品不合格，需对产品进行返工，4分造成产品收率达不到要求，3分对产品产生轻微影响，2分对产品质量几乎无影响，1分发生的可能性(P):根据出现频次判定1～5分每周出现1次5分每月出现1次4分每季度出现1次3分每半年出现1次2分每年出现1次1分可发现性(D):根据风险发生时能够检测的程度判定1～5分难以检测5分需要专职人员检测4分操作员工能够检测3分一般人员容易检测2分有仪器仪表检测1分风险等级判断 1-8分为低等级风险，可以接受；9-36分为中等级风险，由车间工艺员和现场QA加大复核检查的频次予以控制；37-80分为高等级风险，予以特别关注，计划制订专门的管理制度、操作规程以及采用预防和纠正措施予以控制，并通过对风险进行控制后的风险进行两次风险评估，确认其RPN分数已下降到可以接受的程度。风险评级及措施要求

施工安全总体风险评估报告

施工安全总体风险评估报告一、编制依据 1、《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（试行）交质监发【2011】217号； 2、《S323鸿门至旌德公路梅岭隧道及接线工程施工合同文件》、二阶段施工图设计； 3、交通部颂发的《公路工程标准施工招标文件（2009年版）》、现行《公路工程技术标准》、现行《公路隧道施工技术规范》、现行《公路工程施工安全技术规程》等相关规范； 4、《公路施工手册》、现行《工程建设标准强制性条文·公路工程部分》； 5、现场踏勘调查、搜集的实地资料； 6、我单位在类似工程中的施工经验和相关工程的技术总结、工法成果等。 7、依据以上文件、规范、标准及工程实地勘察情况，结合我公司现有技术装备、施工能力、管理水平，以及多年从事复杂地形地质条件隧道施工的丰富经验，并针对本工程施工特点，以“保质量、保工期、保安全、创精品”为目标，编制本梅岭隧道施工安全总体风险评估报告。二、工程概况（一）、隧道工程概况 S323鸿门至旌德公路梅岭隧道行政区域隶属于安徽省宣城市宁国市。梅岭隧道进口位于宁国市胡乐镇梅树下村原曙光厂附近梅岭山脚，出口位于宁国市胡乐镇梅岭脚村附近梅岭山脚。隧道进洞口离S323约300米，有机耕道路前往，出洞即为S323，交通条件较好。隧道为单洞双车道，隧道长度为939m，起止里程为K7+722～K8+661，属全线重点控制性工程。

（二）、桥梁工程概况本桥位于鸿门至旌德公路，行政区域隶属于安徽省宣城市宁国市胡乐镇梅岭脚村附近。本桥上部结构为5×16m现浇普通钢筋砼连续空心板，下部结构桥墩采用柱式桥墩下接扩大基础，桥台采用重力式U型桥台。（三）、隧道设计技术标准 1、公路等级：二级公路； 2、隧道设计行车速度：40km/h； 3、隧道建筑限界：净宽，净高； 4、洞内路面设计荷载：BZZ-100； 5、行车方式：双向行车； 6、通风方式：机械通风； 7、隧道防水等级：二级；二次衬砌砼抗渗等级不小于S6。（四）、桥梁设计技术标准 1、设计基准期：100年； 2、设计荷载：公路-Ⅱ级； 3、地震动峰值：根据《中国地震动峰值加速度区划图》（GB18306-2001）场地地震动峰加速度（a）＜，对应于地震基本烈度﹤6度。按6度设防； 4、桥面全宽：净(行车道)+2×(护栏),全宽10m； 5、斜交角:45度。（五）、工程地质概况 1、地层岩性根据区域地质、野外工程地质调查与测绘和钻孔揭露资料，并结合室内试验结果，隧址区地层可划分为第四系松散堆积物（Q4）和奥陶系新岭组（O3x）基岩。 (1)第四系松散堆积物（Q4）

安全风险评估82059

第八篇安全风险评估第一章安全风险评估实施一．风险、风险的形成机理与风险分类（一）风险所有类型和规模的组织都面临内部和外部的、使组织不能确定是否及何时实现其目标的因素和影响。风险定义分为两个层次：一是强调风险的不确定性；二是强调风险对人所带来的损害。风险的特性包括未来性、不确定性、目标性、环境性、信息性、学习性、可管理性。风险的结构化描述通常包含四要素：来源、事件、因素和结果。（二）风险的形成机理 1.风险因素（1）定义：是指能增加或产生损失频率和损失幅度的因素，它是事故发生的潜在原因，是造成损失的内在或间接原因。（2）分类：物理风险因素系有形因素，。道德风险因素系无形因素。心理风险因素也是一种无形因素。 2.风险事故：风险事故是损失的媒介物，即风险只有通过风险事故的发生才能导致损失。 4.风险因素、风险事故和损失三者关系（1）风险因素，增加或产生风险事故。（2）风险事故引起损失。（3）损失导致实际效果与预期结果差异，这就是风险。详见图表。风险分类风险的划分依据风险名称说明损失产生的原因人为风险行为风险、经济风险、政治风险和技术风险自然风险自然界不可抗力而引起，如：台风、洪水、地震风险存在的方式潜在风险已估计到损失程度与发生范围的风险延缓风险有利条件改变风险事故发生的风险突发风险偶然事件引发没有预料到的风险二．风险管理、风险管理的目的与意义1.风险管理

风险管理是针对风险指挥和控制组织的协调活动。组织的所有活动都涉及风险。组织通过识别、分析和评定是否运用风险应对修正风险，以满足它们的风险准则来管理风险。。 2009年11月13日正式发布了风险管理的国际标准《ISO31000：2009风险管理原则和指南》。 2.风险管理的目的通过具有前瞻性的、充分地考虑各类风险的不确定性及其对目标的影响，制定行之有效的应对措施，为组织在运营和决策中有效应对各类突发事件和风险提供支持和保障，以使组织能有效的配置资源、优化过程，及时、恰当、有效地应对风险，提高风险应对的效率和效果，更好地实现组织的目标。 3.实施风险管理的意义（1）提高实现目标的可能性（2）鼓励主动性管理（3）在整个组织意识到识别和处理风险的需求（4）改进对机会和威胁的识别（5）遵守相关法律法规要求及国际规范（6）改进强制性和自愿性报告（7）改善治理（8）提高利益相关者的信心和信任（9）为决策和规划建立可靠的根基（10）加强控制（11）有效地分配和使用风险应对资源（12）提高运作的效果和效率（13）加强健康和安全绩效，以及环境保护（14）改善损失预防和事件管理（15）减少损失（16）提高组织的学习能力（17）增强组织的应变能力三．风险管理原则风险管理原则原则一：风险管理创造并保护价值原则二：风险管理嵌入组织的管理过程风险管理不是独立于组织主要活动和各项管理过程的单独活动，而是组织管理过程不可缺少的重要组成部分，包括战略规划、所有项目、变更管理过程。原则三：风险管理支持决策过程组织的所有决策都应考虑风险和风险管理。原则四：明确风险管理涉及的不确定性风险管理明确的考虑到不确定性及这种不确定性的性质，以及如何加以解决。原则五：风险管理是系统的，结构化的和及时的系统的、结构化的方法有助于风险管理效率的提升，并产生一致、可比、可靠的结果。原则六：风险管理是基于是可用的信息风险管理过程要以有效的信息为基础。这些信息可通过经验、反馈、观察、预测和专家判断

安全生产风险评估报告范本.doc

目录安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

XXXXXXXXX有限责任公司文件关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的通知安（2018）10号公司各单位：为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全，减少财产损失，使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援，根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局令第88号）和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则（豫安委[2009]第15号）、《河南省突发事件应急预案管理办法》豫政办〔2017〕141号的相关要求，公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。组长： XXX 副组长： XXXXXX 成员： XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 2018年11月10日

生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安全监管总局令第88号）和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639-2013）等有关规定，公司根据企业生产的实际情况，对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估，通过对危险因素分析和事故风险评估，查找生产过程中潜在的危险、危害因素，分析可能造成生产安全事故的触发条件，为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组，在应急预案编制前，对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估，为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。生产安全事故风险评估报告一、评估目的生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节，是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法，查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度，提出合理可行的应急救援对策和措施，识别和分析生产安全作业中的危险有害因素，消除或减少事故危害，确保安全作业并保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作，控制或消除事故，最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果，在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。为此由公司风险评价小组进行风险评估。二、评估原则

手术风险评估制度表及流程(完整版)

手术风险评估制度德庆县人民医院一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施<手术安全核查表与手术风险评估表>的通知》(医协会发[2009]7号)文件精神，结合我院实际，特制定本制度。二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后

果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。六、手术风险评估填写内容及流程术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。评估内容如下： ①手术切口清洁程度手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： Ⅰ类手术切口（清洁手术） Ⅱ类手术切口（相对清洁切口） Ⅲ类手术切口（清洁-污染手术） Ⅳ类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级）参照美国麻醉医师协会(ASA)病情分级标准：I-Ⅵ级： P1：正常的患者； P2：患者有轻微的临床症状； P3：患者有明显的系统临床症状； P4：患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5：病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6：脑死亡的患者。 ③手术持续时间