药剂学实验

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药剂学实验报告

药剂学实验报告

药剂学实验报告药剂学是研究药物的制剂和合理用药的学科,药物制剂的质量是关乎患者用药安全和疗效的重要因素。

而药剂学实验报告就是作为药物制剂质量保证和质量检验的重要参考依据之一。

一、实验目的药剂学实验报告的编写是为了记录药物制剂制备、标准化和检验过程中所获得的数据和结论,以便对制剂的质量进行评价和控制。

因此,实验目的就是明确、具体的写明我们这次药剂学实验所要研究的问题。

二、实验原理在药剂学实验中,实验原理是实现实验目的的基础。

原理的说明应尽可能地精确、简练明了,不要出现过多的冗言,难点应予以重点阐述。

三、实验操作实验操作环节最为重要,实验数据的准确性和实验结论的可靠性都取决于操作步骤的正确性和规范性。

因此,在实验操作部分中,要详细地描述实验操作的流程和主要步骤,并给予合理的实验条件,以保证各项实验指标数据的准确性。

四、实验数据和结果分析实验数据和结果分析是整个药剂学实验报告的核心部分。

在这一部分中,我们应该紧密围绕前面实验目的和实验原理,依据实验所得数据进行深入的分析和讨论,得出合理的结论和判断。

在具体分析数据时,应注意过去实验数据,综合考虑到实验方法与条件等方面因素的影响,提出合理的结论或建议。

五、实验结论实验结论是药剂学实验报告的最后一部分,应针对实验目的,以解答问题、判定性质为主,而且应提出可以操作性好的决策,具有一定的指导意义。

六、参考文献在药剂学实验报告中,参考文献是必不可少的组成部分,它是对我们所做实验的知识背景和学科和新进信息的介绍和参考。

参考文献的编写方法应按照所选举的文献的类型和期刊的书写规范要求来编写。

总之,药剂学实验报告是药物制剂制备和质量控制的重要参考依据,要求内容准确,语言简练。

在药剂学实验报告的编写过程中,我们要建立科学精神,认真负责地开展每一项实验,以求实验数据的准确性和实验结论的可靠性,不断提高药剂学实验技能和水平。

工业药剂学实验(DOC 105页)

工业药剂学实验(DOC 105页)

实验一液体药剂液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。

液体制剂是其它剂型的基础剂型,药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础,所以液体制剂的应用具有普遍的意义。

按分散系统可将液体药剂分为:1均相液体制剂1)低分子溶液剂也称溶液剂,由低分子药物分散于分散介质中形成的液体药剂。

2)高分子溶液剂由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体药剂。

2 非均相液体制剂1)1)溶胶剂又称疏水胶体溶液。

2)2)混悬剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。

3)乳剂由不溶性液体药物以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。

第一部分溶液型液体药剂一、目的与要求1 掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。

2 掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。

二、基本概念和实验原理溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。

常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。

溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。

最常用的是溶液剂和糖浆剂。

溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂、助悬剂等。

在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。

另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。

在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。

为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。

三、仪器与材料仪器:烧杯(50ml)、玻璃漏斗(6cm、10cm)、量筒(100ml)、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。

药剂学实验——空白片的制备

药剂学实验——空白片的制备

(一)空白片的制备
1.方法步骤
[处方] 蓝淀粉(代主药)40.0g
糖粉132.0g
糊精92.0g
淀粉200.0g
50%乙醇88.0ml
硬脂酸镁 2.3g
共制4000片
[制法]
(1)取蓝淀粉与糖粉、糊精和淀粉等以等量递加法混合均匀,过60目筛二次,使其色泽一致。

(2)用喷雾法加入乙醇,迅速搅拌并制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃温度下烘干,干粒过10目筛整粒,加入硬脂酸镁混匀。

(3)称重,计算片重,试压片,调节片重和压力,使之符合要求,即可正式压片。

2.注意事项
(1)蓝淀粉与辅料一定要充分混合均匀,以免压成的片剂出现色斑、花斑等现象。

(2)加入乙醇的量要根据不同季节、不同地区而相应增减。

(3)本品应为天蓝色片剂,外观应完整光洁,色泽一致,并具有一定的硬度。

(4)压片过程应经常检查片重、硬度等,发现异常,应立即停机进行调整。

(5)片重的计算,只需要保留2位小数即可。

工业药剂学实验

工业药剂学实验

工业药剂学实验工业药剂学实验是指对制药过程中所需的药剂进行实验性研究。

这些药剂通常是化学品、原料药和助剂等,这些物质可以使产品质量得到改善,提高其生产效率和安全性,从而降低制药企业的成本。

实验室是进行工业药剂学实验的核心。

在实验室中,药物化学家可以开发出新的药物,并对已有药物的特性进行检查和改进。

他们将制定实验计划、确定实验程序和组织实验操作。

在制药过程中,化学品和原料药是非常重要的组成部分。

化学品的品质直接影响产品的品质。

所以,化学品必须符合相关标准和规定。

此外,化学品也必须正确地加工和存储,以确保它们的稳定性和安全性。

药物化学家通常对原料药进行实验研究,确定其特性和潜在用途。

例如,他们需要对原料药的纯度、溶解度、稳定性和其化学反应过程进行研究。

助剂是在制药过程中添加的物质,用于促进制剂的稳定性、流动性、溶解度或释放性等。

例如,控释药物需要添加助剂,以便药物以一定的速率释放。

药物化学家通过实验研究,确定不同助剂对制剂特性的影响,从而选择最合适的助剂,以提高制造效率和产品质量。

除了药学化学,药物制剂实验也是药物研究的重要部分。

药物制剂实验通常是指将药物制成一种药品的过程。

药物化学家将使用不同的配方、化学技术和制剂工艺来设计和制造药品。

在药物制剂实验中,药物化学家需要考虑各种因素,如药物的生物活性、药效学、生物利用度和制造难度等。

他们将根据药物的性质和用途确定最适宜的制剂方法,以确保制药过程的安全性、高效性和可行性。

需要注意的是,药物化学实验的最终目标是发展出新的、高效的制药过程和药品。

药物化学家必须不断地进行实验研究,以了解最新的科学技术和制剂方法,并将这些技术应用到药物的设计和生产中。

总结而言,工业药剂学实验是未来制药行业中不可或缺的一个门类。

随着科技不断发展,越来越多的药物和制剂工艺将不断被创新和改进。

药物化学家将通过不懈的实验研究,为全球的医疗保健行业做出重要贡献。

药剂学实验·实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备

药剂学实验·实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备

实验内容·硫酸亚铁糖浆剂的制备
(2)取枸橼酸溶于处方量蒸馏水,加入研细 的硫酸亚铁,搅拌溶解,滤纸过滤;滤液与适 量单糖浆混匀,滴加薄荷醑,边加边搅拌,再 加单糖浆至50 ml,搅匀即得。
实验内容·硫酸亚铁糖浆剂的制备
[操作注意]
(1)制备单糖浆时。温度升至100℃(沸腾)之后的时 间不宜太长,否则蔗糖中转化糖含量过高。
1.5 g (主药)
枸橼酸
0.1 g (还原剂)
蒸馏水
5.0 ml
10% 薄荷醑 0.1 ml (矫味剂)
单糖浆
加至50 ml
实验内容·硫酸亚铁糖浆剂的制备
(1)单糖浆的制备:
取蒸馏水22 ml煮沸,加蔗糖42.5 g搅拌 溶解后,加热至稍沸溶解后,立即趁热用脱 脂棉过滤,自滤器上添加适量的热蒸馏水(除 氧),使滤液终体积成50 ml,搅匀即得。
取试管加少量蒸馏水,分别加入少量氧化锌、 硫磺等粉末,观察与水接触的现象。分辨哪 些是亲水的,哪些是疏水的,并记录。
实验内容·不同助悬剂对氧化锌混悬剂 的影响及沉降容积比的测定
[处方] 功效:收敛、止痒
组方
1
2
3
4
氧化锌 0.5g 0.5g 0.5g
0.5g
甘油 - 3ml -

助悬剂 -

西黄蓍 甲基纤维素胶0.1g 20 0.1g
实验内容·不同助悬剂对氧化锌混悬剂 的影响及沉降容积比的测定
[操作注意] (1)加液研磨法是药物粉碎时加入适当量的液体进行
研磨的一种操作。加液研磨使药物粉碎得更细,通 常1份药物加0.4-0.6份液体。 (2)制备这四个需要比较的混悬剂时,注意操作 平行性,避免由于人为因素造成的结果误差。

《药剂学》散剂的制备实验

《药剂学》散剂的制备实验

《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。

2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。

3.掌握散剂的质量检查方法。

4.掌握如下基本操作技能:熟悉并能正确使用药典所用药筛;掌握固体药物的粉碎方法、混合方法(等量递加混合法)、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法(纸包装法)二、基本概念和实验原理散剂的概念:散剂(powders)是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型,共内服或外用。

配制环境要求:精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程:粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。

散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。

②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查,结果应符合规定。

三、实验药品与器材药品:硫酸阿托品、胭脂红乳糖(1%)、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。

器材:上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。

四、实验内容(一)含小剂量药物散剂的制备1. 1:100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖(1%) 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀,再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖,充分研和,待全部色泽均匀,即得。

【性状】本品为红色的极细粉末。

【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药,可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,散大瞳孔。

主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。

【用法与用量】口服,以硫酸阿托品计算,每次0.5mg,每天3次。

极量:每次1mg,每天3mg。

【贮藏】置玻璃瓶中,密闭,于干燥处保存。

【注释】(1)本品为100倍硫酸阿托品散(即1%硫酸阿托品散),若需配发硫酸阿托品0.5mg/包,需称取本品0.05g ,因称量太小,误差大,所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。

药剂学实验4(片剂与溶出度)

实验12 片剂的制备一、实验目的1.初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。

2.了解单冲压片机的调试,能正确使用单冲压片机。

3.会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。

4.掌握片剂的质量检查方法。

二、实验指导片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。

片剂由药物和辅料二部分组成。

辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称,亦称赋形剂,为非治疗性物质。

加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性;有一定的黏结性;遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。

辅料应为“惰性物质”,性质稳定,不与主药发生反应,无生理活性,不影响主药的含量测定,对药物的溶出和吸收无不良影响。

但是,实际上完全惰性的辅料很少,辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响,因此,要重视辅料的选择。

片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。

通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种,前者根据制颗粒方法不同,又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片,其中湿法制粒压片较为常用。

湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。

其一般工艺流程如下:三、实验内容(一)片剂成品的制备1.阿咖酚片的制备[处方] 每片用量(g)制100片乙酰水杨酸 0.230咖啡因 0.030对乙酰氨基酚 0.126淀粉 0.03g10%PVP乙醇溶液适量滑石粉 0.01g[制法]混合――制软材――制粒――干燥――整粒――压片取乙酰水杨酸、咖啡因、对乙酰氨基酚混合均匀,加入10%PVP乙醇溶液拌和制成软材,将软材通过20-24目筛制湿颗粒,湿颗粒于60-700C烘干30分钟,得到干颗粒通过24-28目筛整粒,然后加入淀粉、滑石粉混合均匀,压片。

[附注](1)粘合剂用量要适当,使软材达到以手握之可成团,手指轻压又能分裂但不成粉状为度,即“团而不粘,裂而不散”。

湿颗粒以无长条、块状和细粉为宜。

(2)本品采用湿法制粒,但乙酰水杨酸易水解,所以采用PVP乙醇溶液,防止主药水解。

药剂学实验报告

药剂学实验报告药剂学实验报告一. 实验目的1. 掌握固体药剂质量水平测定的方法和步骤;2. 掌握固体药剂含量测定的步骤;3. 锻炼实验操作技能。

二. 实验原理本实验主要涉及固体药剂的质量水平测定和含量测定。

以某药物为例进行说明:1. 质量水平测定质量水平是指固体药剂中主要成分的含量,直接影响药物的疗效。

质量水平测定是通过称量一定质量的药剂,提取主要成分,然后化学定量分析得出。

2. 含量测定含量是指固体药剂中某一成分的含量,也是药物疗效的重要因素之一。

含量测定是从药剂样品中提取该成分,并通过化学分析或计算结果来得出。

三. 实验操作方法1. 质量水平测定(1) 取适量的药剂样品,称量记录质量;(2) 将药剂样品溶解至适量的容器中;(3) 使用适当的试剂与主要成分反应,沉淀或形成复合物;(4) 过滤沉淀或复合物,收集沉淀;(5) 干燥沉淀,称量记录质量;(6) 根据质量差和计算公式,得出质量水平。

2. 含量测定(1) 取适量的药剂样品,称量记录质量;(2) 溶解药剂样品,使用适当的试剂产生反应;(3) 根据反应产物的形成与否,通过仪器测定或比色法得出含量。

四. 实验结果及分析1. 质量水平测定样品质量:10.00g沉淀质量:2.00g则质量水平 = (沉淀质量 / 样品质量) × 100% = (2.00g / 10.00g) × 100% = 20%2. 含量测定样品质量:5.00g测得反应产物质量:3.00g反应产物中药物质量:2.50g则含量 = (反应产物中药物质量 / 样品质量) × 100% = (2.50g / 5.00g) × 100% = 50%五. 实验结果分析通过实验测定,药剂样品的质量水平为20%,含量为50%。

六. 实验总结通过本实验,我掌握了固体药剂质量水平测定和含量测定的方法和步骤。

在实验中,我严格按照操作要求进行药剂的称量、溶解、反应等步骤,保证了实验结果的准确性和可靠性。

药剂学基本实验

药剂学基本实验
1.药品溶解试验:评估药品的溶解度和溶解速度,以选择最佳制剂形式。

2. 药品含量测定:使用色谱或光谱等方法,检测药品中活性成分的含量,以确保制剂质量。

3. 药物稳定性研究:评估药品在不同条件下的稳定性,例如光照、温度、湿度等,以确定药品的保质期和存储要求。

4. 药品制剂性能测试:评估药品制剂的物理性质,例如颗粒度、形态、流动性等,以确定药品的制剂工艺和最佳剂量。

5. 药物毒性和安全性评估:使用细胞培养、动物实验等方法,评估药品的毒性和安全性,以确保药品使用的安全性和有效性。

6. 药物制剂质量控制:使用各种分析方法,对药品制剂进行质量控制,以确保药品制剂的质量符合国家标准和药典要求。

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药剂学实验指导

药剂学实验指导一、实验目的本实验旨在通过药剂学实验,使学生了解药物的制备、质量控制和药物的适应症、不良反应等方面的知识,培养学生的实验操作能力和科学研究精神。

二、实验原理本实验主要涉及药物的制备和质量控制两个方面。

药物的制备是指通过一定的方法和工艺将药物原料转化为药物制剂,使其具有一定的稳定性和适应性。

药物的质量控制是指对药物制剂的质量进行检测和评价,确保其符合药典规定的质量标准。

三、实验材料和仪器设备1. 实验材料:- 药物原料:如氯化铵、硫酸亚铁等;- 辅料:如乳糖、淀粉等;- 溶剂:如乙醇、水等;- 药物制剂:如颗粒、片剂等。

2. 仪器设备:- 称量器具:如电子天平、砝码等;- 搅拌器:如磁力搅拌器、振荡器等;- 温度控制设备:如恒温水浴、恒温箱等;- 分析仪器:如紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等。

四、实验步骤1. 药物制剂的制备1.1 准备所需的药物原料和辅料,并按照一定的配方比例称取。

1.2 将药物原料和辅料加入容器中,并进行适当的混合和搅拌,使其均匀混合。

1.3 根据制剂的要求,选择适当的溶剂将药物原料和辅料溶解或悬浮。

1.4 进行适当的加热或冷却处理,使溶液或悬浮液达到所需的温度。

1.5 经过过滤、干燥等处理,得到药物制剂的最终产物。

2. 药物制剂的质量控制2.1 选择合适的质量控制指标,如含量测定、溶出度测定等。

2.2 根据药典规定的方法,进行质量控制指标的测定。

2.3 比较测定结果与药典规定的标准,评价药物制剂的质量是否符合要求。

2.4 如发现不合格的情况,进行原因分析,并采取相应的措施进行改进。

五、实验注意事项1. 实验操作时要注意个人安全,遵守实验室的安全规定。

2. 严格按照实验操作步骤进行操作,避免操作失误导致实验结果的不准确。

3. 注意药物原料和辅料的质量控制,避免使用过期或质量不合格的药材。

4. 仪器设备的使用要正确,遵守操作规程,保证实验的准确性和可重复性。

5. 实验结束后,要做好实验器材和实验环境的清洁工作。

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实验二溶液型液体制剂的制备一、实验目的1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。

3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。

二、实验原理(一)溶液型液体制剂的概念液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。

常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。

1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。

有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。

溶液型液体制剂为澄明液体,溶液中药物的分散度大,能较快的吸收。

2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。

高分子溶液剂以水为溶剂的,称为亲水性高分子溶液剂,或称胶浆剂。

以非水溶剂制备的高分子溶液剂,称为非水性高分子溶液剂。

由于高分子的分子大小较大(100nm以下),因此也属于胶体。

高分子溶液剂属于热力学稳定系统。

(二)溶液型液体制剂的制备方法低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。

其中溶解法最为常用。

芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中,如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法,以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。

酊剂的制备还可以采用渗漉法。

胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同,但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上,使之迅速地自然膨胀而胶溶。

根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂,如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。

制备时,通常液体药物量取比称取方便。

量取体积单位常用ml或L,固体药物是称重,单位是g或kg。

相对密度有显著差异的药物量取或称取时,需要考虑其相对密度。

滴管以液滴计数的药物要用标准滴管,且需预先进行测定,标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴,其重量差异可在0.90~1.10g之间。

药物的称量次序通常按处方记载顺序进行,有时亦需变更,特别是麻醉药应最后称取,且需有人核对,并登记用量。

量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具,荡洗液合并于容器中。

加入的次序,一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入;固体药物中难溶性的应先加入溶解;易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入;酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时,速度宜慢,且需随加随搅。

为了加速溶解,可将药物研细,以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解,必要时可搅拌或加热,但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。

固体药物原则上应另用容器溶解,以便必要时加以过滤(有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者),并加溶剂至定量。

最后成品应进行质量检查,合格后选用清洁适宜的容器包装,并以标签(内服药用白底蓝字或黑字标签;外用药用白底红字标签)表明用法用量。

三、实验内容(一)实验材料与设备1.实验材料薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、纯化水、胃蛋白酶、稀盐酸、甘油。

2.仪器与设备恒温水浴箱。

(二)实验部分A.低分子溶液型液体制剂1.芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法)处方薄荷油0.2ml纯化水加至100ml制备(1)取薄荷油,加1.0g滑石粉,在研钵中研匀,移至细口瓶中。

(2)加入蒸馏水,加盖,振摇10min。

(3)反复过滤至滤液澄明,再由滤器上加适量蒸馏水,使成1000ml,既得。

(4)另取轻质碳酸镁、活性炭各1.5g,分别按上法制备薄荷水。

记录不同分散剂制备薄荷水观察到的结果。

操作注意(1)本品为薄荷油的饱和水溶液(约0.05%,ml/ml),处方用量为溶解用量的4倍,配制时不能完全溶解。

(2)滑石粉等分散剂,应与薄荷油充分研匀,以利加速溶解过程。

(3)纯化水应是新沸放冷的纯化水。

质量检测比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。

注意(1)分散法是制备芳香水剂的最常用的方法。

将挥发油和惰性吸附剂充分混合,加入纯化水振摇一定时间后,反复过滤制得澄明液,再加适量纯化水通过过滤器使成全量。

(2)挥发油被吸附于分散剂上,增加挥发油和水的接触面积,因而更易形成饱和溶液,本实验以滑石粉为分散剂。

(3)分散剂在过滤中还有澄清剂的作用,因未溶解的挥发油任然处于被吸附状态而不会通过滤器。

2.复方碘溶液(助溶法)处方碘1g碘化钾2g纯化水加至20ml制备取碘化钾,加蒸馏水适量,配成浓溶液,再加碘溶解后,最后添加适量纯化水,使全量成20ml,既得。

操作注意(1)为使碘能迅速溶解,应先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液,然后加入碘溶解。

(2)碘有腐蚀性,误接触皮肤与粘膜。

质量检查成品外观与性状。

注意碘在水中溶解度小,加入碘化钾做助溶剂。

4.硫酸亚铁溶液剂的制备(溶解法)处方硫酸亚铁0.75g枸橼酸0.105g蔗糖41.25g薄荷油0.01ml纯化水50.0ml制备(1)取上述硫酸亚铁、枸橼酸、薄荷油及蔗糖10g,加纯化水25ml,强烈振摇,溶解后反复过滤,至滤液澄明为止。

(2)加剩余的蔗糖与适量纯化水,使全量成50ml,搅拌溶解后,用纱布过滤,既得。

操作注意(1)本品采用冷溶法制备,薄荷油不能完全溶解,有一部分油析出,应用水湿润的滤材反复过滤澄清。

(2)蔗糖宜按上法分次加入溶解,避免溶液粘稠,不易过滤。

质量检查成品外观与性状。

注解硫酸亚铁在水溶液中容易氧化,加入枸橼酸使溶解成酸性,能促使蔗糖转化为果糖和葡萄糖,具有还原性,有助于阻滞硫酸亚铁的氧化。

B.甲酚皂溶液处方ⅠⅡ甲酚 25ml 25ml豆油 8.65g氢氧化钠 1.35g软皂 25g纯化水加至50ml 50ml制备(1)处方Ⅰ:取氢氧化钠,加蒸馏水5ml,溶解后,加植物油,至水浴上加热,时时搅拌,至取溶液一滴,加蒸馏水九滴,无油滴析出,既为已完全皂化。

加甲酚,搅匀,放冷,再添加适量的蒸馏水,使成50ml,混合均匀,既得。

(2)处方Ⅱ:将甲酚、软皂加入一起搅拌混容,添加适量蒸馏水至全量,搅拌均匀,既得。

(3)分别取处方Ⅰ与Ⅱ制得成品1ml,各加蒸馏水稀释至100ml,观察并比较其外观。

操作注意(1)甲酚与苯酚的性质相似,较苯酚的杀菌力强,较高浓度时,对皮肤有刺激性,操作宜慎。

(2)法皂化程度完全与否与成品质量有密切关系,皂化速度可因加少量乙醇(约占制品全量的5.5%)而加速反应,反应完全后再加热除醇。

质量检查观察两种成品外观、性状,并进行比较。

注解(1)甲酚在水中溶解度小(1:50),利用肥增溶作用,制成50%甲酚皂溶液。

(2)甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的体系,具有胶体溶液的特性。

上述三种配伍比例适当的制品为澄清溶液,且用水稀释时亦不呈现混浊状态。

C.高分子溶液型液体制剂胃蛋白酶合剂的制备处方胃蛋白酶 1.20g稀盐酸1,20ml甘油12.0ml纯化水60.0ml制备Ⅰ法:取盐酸与处方量约2/3的蒸馏水混合后,将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解,必要时轻加搅拌,加甘油混匀,并加适量水至全量,既得。

Ⅱ法:取胃蛋白酶加稀盐酸研磨,加蒸馏水溶解后加入甘油,再加水至全量混匀,既得。

操作注意(1)胃蛋白酶极易吸潮,称取操作宜迅速。

(2)强力搅拌以及用棉花、滤纸过滤,对其活性及稳定性均有影响,故宜注意操作,其活性通过实验可作比较。

质量检查比较两种操作的合剂质量,可用活力试验考察。

活力测定的实验方法见本实验附录。

注解胃蛋白酶的消化活力应为1:3000,若用其他规格用量应按规定折算。

四、实验结果与讨论1、薄荷水溶液剂试验比较三种处方不同方法制备的异同,记录于表2-1中,并说明其各自特点与适用性。

表2-1 不同方法制得薄荷水的性状分散剂pH 澄明度嗅味Ⅰ滑石粉Ⅱ轻质碳酸镁Ⅲ活性炭2.复方碘溶液描述成品外观性状,观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。

3.硫酸亚铁糖浆描述成品外观性状,讨论冷溶法存在的不足。

4.甲酚皂溶液比较上述处方所制得成品能否用水任意稀释后得到澄明溶液。

5.胃蛋白酶合剂描述两种方法制成的成品外观性状并记录与讨论活力试验中分别凝乳的时间。

五、思考题1.制备薄荷水是加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么?还可选用哪些具有类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作关键是什么?2.复方碘溶液中碘有刺激性,口服时应作何处理?3.试提出制备硫酸亚铁糖浆的新方法。

4.试写出甲酚皂溶液制备过程中所采用的皂化反应式,有哪些植物油可取代豆油。

它们对成品的杀菌效力有无影响?5.简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。

六、附录1.活力试验精密吸取本品0.1ml,至试管中,另用吸管加入牛乳醋酸钠混合液,5ml,从开始加入时计起,迅速加毕,混匀,将试管倾斜,注视沿管壁流下的牛乳液,至开始出现乳酪蛋白的絮状沉淀为止,计时,记录凝固牛乳所需的时间。

以上实验全部需在25℃进行。

2.醋酸钠缓冲液取冰醋酸92g和氢氧化钠43g,分别溶于适量蒸馏水中,将两液混合,并加蒸馏水稀释成1000ml,此溶液的pH为5.3.牛乳醋酸钠混合液取等体积的醋酸钠缓冲液和鲜牛奶混合均匀既得。

此混合液在室温密闭储存,可保存2周。

4.计算胃蛋白酶活力愈强,凝固牛乳愈快,即凝固牛乳液所需的时间愈短,故规定凡胃蛋白酶能使牛乳液在60s未凝固时的活力强度称为1活力单位。

为此20s未凝固的则为60/20,即3个活力单位,最后换算到每1ml供试液的活力单位。

实验四、乳剂的制备一、实验目的1.掌握乳剂的几种制备方法。

2.熟悉乳剂类型的鉴别,以及乳剂稳定参数的测定方法。

3.掌握混合乳化剂HLB值的计算公式。

二、实验原理(一)定义与分类乳剂(也称乳浊液)是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均相液体分散体系。

分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,直径一般在0.1~100μm;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。

乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成,根据乳化剂的种类、性质及相体积比,可以形成水包油型(O/W)和油包水型(W/O)乳剂,也可制备微乳、复合乳剂或称多重乳剂(W/O/W或O/W/O)。

乳剂常采用稀释法和染色镜检法鉴别,可供口服、外用及注射。

(二)乳化剂的作用机制与种类乳化剂的作用机制是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。

常用的乳化剂种类有非离子型表面活性剂,如聚山梨酯(吐温)、脂肪酸山梨坦(司盘)等;天然乳化剂,阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶等;固体微粒乳化剂,如二氧化硅、氢氧化钙等;辅助乳化剂,如纤维素类、硬脂酸、琼脂等。

(三)乳剂的制备方法与工艺路线乳剂的制备方法主要有:①干胶法;②湿胶法;③新生皂法;④机械法(乳匀机、胶体磨)。

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